Таблетки зеффикс: инструкция по применению, цена и отзывы

Таблетки Зеффикс — это противовирусное средство, применяемое для лечения гепатита B. Лекарство имеет целый спектр особенностей использования и множество побочных эффектов. Поэтому принимать его можно только после тщательного изучения инструкции, специально разработанной производителем.

Описание лекарства

Производством препарата Зеффикс занимается английская фармацевтическая корпорация Glaxo Wellcome Operation Ltd. Лекарственное средство выпускают в форме капсуловидных двояковыпуклых таблеток коричневато-желтого цвета с выдавленной надписью «GX GG5» на одной из поверхностей.

В каждой содержится 100 мг активного компонента. Таблетки расфасованы по 14 шт. в блистеры, изготовленные из поливинилхлорида и двухслойной алюминиевой пленки.

В аптеки препарат попадает в картонных пачках, содержащих 1, 2 или 6 контурных ячеистых упаковок с лекарством и листок-вкладыш с инструкцией.

Лекарство можно приобрести в аптеках или специализированных интернет-магазинах только по рецепту, заполненному лечащим врачом. Розничная цена на Зеффикс зависит от количества препарата в пачке и варьируется в пределах от 990 до 6200 рублей.

Таблетки необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C. Важно следить за тем, чтобы они были надежно защищены от прямых солнечных лучей и влаги. Лекарство сохраняет свои свойства в течение 36 месяцев с даты производства. После истечения срока годности, указанного на пачке, препарат подлежит уничтожению.

Состав и фармакологические свойства

Основным действующим компонентом в составе Зеффикса является ламивудин. Это соединение, представляющее собой аналог нуклеозидов, обладает повышенной активностью в отношении вируса, провоцирующего развитие гепатита B. Проникая в клетки, оно трансформируется в трифосфат ламивудина, выполняющий функции субстрата для вирусной ДНК-полимеразы.

Механизм действия лекарства основывается на способности активного компонента встраиваться в структуру дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) вируса и блокировать её дальнейшую трансформацию.

Доказано, что трифосфат ламивудина не нарушает естественный клеточный метаболизм дезоксинуклеотидов. Кроме этого, активное вещество Зеффикса не оказывает токсического воздействия на организм больного. В редких случаях ламивудин незначительно снижает концентрацию митохондриальной ДНК, не ингибируя при этом её γ-полимеразу.

Помимо активного компонента, в состав Зеффикса входит несколько вспомогательных веществ. К их числу относят карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическую целлюлозу и стеарат магния. Для изготовления пленочной оболочки таблеток используют двуокись титана, оксид железа (желтый, красный), полисорбат 80, гипромеллозу и макрогол 400.

Действующий компонент Зеффикса отлично абсорбируется из пищеварительного тракта. Его биодоступность в организме взрослого человека может достигать 85%. Максимальная концентрация ламивудина в сыворотке крови обнаруживается через 60 минут после перорального приема таблетки. Но это время может существенно увеличиваться в тех случаях, когда пациент принимает препарат одновременно с пищей.

Ламивудин, абсорбировавшийся из ЖКТ, быстро проникает в центральную нервную систему и ликвор. Через 1,5 часа после приема таблетки соотношение концентраций активного компонента в спинномозговой жидкости и крови составляет около 0,12. Печенью метаболизируется примерно 10% ламивудина.

Средний системный клиренс действующего вещества Зеффикса — 0,3 л/ч/кг. Период полувыведения ламивудина составляет 6−7 часов. Большая часть активного компонента (около 70%) выводится из организма больного человека в неизмененном виде почками.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Зеффикс предназначен для лечения гепатита B, протекающего в хронической форме. Препарат принимают перорально 1 раз в день независимо от приемов пищи. Таблетку проглатывают целиком, не рассасывая и не пережевывая. После этого лекарство запивают большим количеством негазированной воды.

Суточная доза ламивудина зависит от возраста пациента и составляет:

для взрослых и подростков старше 12 лет — 100 мг;
для детей 2−12 лет — 3 мг на каждый килограмм веса.

Продолжительность курса лечения Зеффиксом определяет гепатолог. При циррозе, декомпенсированном заболевании печени и после трансплантации этого органа больным приходится принимать таблетки на протяжении всей жизни.

При почечной недостаточности с концентрационным коэффициентом менее 50 мл/мин дозировку Зеффикса уменьшают. Степень ее снижения согласовывают с лечащим врачом. При печеночной недостаточности суточную дозу лекарственного средства не корректируют.

Пациентам, у которых было выявлено декомпенсированное заболевание печени, рекомендуют принимать Зеффикс в сочетании с другими препаратами, не имеющими перекрестной резистентности к ламивудину. Такой подход позволяет уменьшить риск формирования у вируса устойчивости к лекарственным средствам и существенно снизить активность возбудителей болезни.

При неконтролируемом приеме препарата у больных проявляется симптоматика передозировки (тошнота, боли в животе, рвота, нарушения стула, аллергические реакции и пр.). В подобных ситуациях пациентам рекомендуют:

промыть желудок;
принять активированный уголь (1 таблетку на каждые 10 кг веса);
провести стандартную поддерживающую терапию с применением противорвотных, антигистаминных препаратов и других медикаментов.

Для ускоренного выведения ламивудина из организма больному назначают непрерывный гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность взаимодействия активного компонента Зеффикса с другими препаратами относительно невелика.

Это объясняется незначительной степенью связывания ламивудина с белками плазмы, его лимитированным метаболизмом и выведением этого соединения почками в неизменной форме.

Тем не менее, медики не рекомендуют применять это средство одновременно со следующими лекарственными веществами:

зальцитабин (подавляется процесс фосфорилирования этого соединения внутри клеток);
этанол, пентамидин, сульфаниламид и диданозин (возрастает вероятность возникновения панкреатита);
ставудин, изониазид и дапсон (увеличивается риск развития периферической невропатии).

Ламивудин может повлиять на свойства препаратов, которые выводятся за счет активной почечной секреции через систему транспортировки органических катионов (например, триметоприма или сульфаметоксазола). С циметидином, альфа-интерфероном, ранитидином и иммунодепрессантами лекарственное средство не взаимодействует.

Побочные эффекты

В большинстве случаев пациенты, страдающие хроническим гепатитом B, хорошо переносят лечение Зеффиксом. Побочные реакции организма на прием этого лекарства обнаруживаются крайне редко. Самыми распространенными из них являются:

тяжесть и дискомфорт в животе;
абдоминальные боли;
тошнота;
жидкий стул;
неукротимая рвота, появление которой не связано с приемом пищи;
повышение уровня аланинаминотрансферазы (фермента, синтезируемого клетками) в составе крови;
мышечные спазмы;
повышение активности креатинфосфокиназы;
боли в мышцах;
резкое снижение концентрации тромбоцитов в сыворотке крови (тромбоцитопения);
пульсирующая боль в голове;
частые инфекционные заболевания дыхательных путей;
снижение работоспособности, быстрая утомляемость;
общее недомогание, слабость.

У пациентов с диагностированной ВИЧ-инфекцией, проходящих курс лечения гепатита B с применением Зеффикса, редко развивается периферическая парестезия, невропатия или панкреатит.

Редко у ВИЧ-инфицированных больных, проходящих курс лечения аналогами нуклеозидов, отмечаются случаи лактатацидоза, сопровождающегося жировой дистрофией тканей печени и выраженным увеличением этого органа в размерах. Однако современная медицина до сих пор не располагает данными, которые могли бы подтвердить взаимосвязь этих осложнений с приемом Зеффикса.

Противопоказания

Таблетки Зеффикс подходят не каждому пациенту. Противопоказаниями к применению этого препарата являются:

возраст младше 2 лет;
первые 3 месяца беременности (действующий компонент медикамента повышает вероятность самопроизвольного аборта в этом периоде);
индивидуальная непереносимость ламивудина и других соединений, входящих в состав лекарственного средства.

Таблетки назначают с осторожностью при почечной недостаточности, периферической невропатии и панкреатите. Во II и III триместре беременности лекарство применяют только в тех случаях, когда его потенциальная польза для матери значительно превышает вероятный риск для малыша.

У женщин, принимающих Зеффикс, ламивудин в небольших концентрациях обнаруживается в грудном молоке. Результаты исследований, проведенных на животных, позволили установить, что действующий компонент лекарства не оказывает токсического воздействия на организм ребенка при естественном вскармливании.

Однако производитель рекомендует применять Зеффикс в период лактации лишь в тех случаях, когда его невозможно заменить более безопасными аналогами.

Аналоги Зеффикса

В продаже можно найти множество аналогов Зеффикса по действующему веществу и (или) фармакологическим свойствам. Многие из них стоят значительно дешевле оригинала. Самыми востребованными заменителями Зеффикса на фармацевтическом рынке являются:

Виролам — противовирусный препарат на основе ламивудина. Медикамент могут принимать взрослые и подростки, достигшие 16-летнего возраста. Суточная доза лекарства — 1 таблетка, содержащая 100 мг активного компонента.
Виреад — лекарство, действующим веществом которого является тенофовир. Детям и подросткам младше 18 лет препарат не назначают. Средство принимают 1 раз в сутки во время еды. Разовая доза медикамента — 1 таблетка.
Амивирен — препарат, разрешенный к применению подростками старше 16 лет и взрослыми В каждой таблетке содержится 150 или 300 мг ламивудина. Стандартная доа лекарственного средства — 225 или 300 мг в сутки.
Бараклюд — таблетки на основе энтекавира, покрытые пленочной оболочкой. Препарат применяют только для лечения пациентов старше 18 лет. Больным назначают от 500 до 1000 мг активного компонента в сутки (в зависимости от показаний).
Эпивир — таблетки, основным действующим веществом в составе которых является ламивудин. Лекарство могут принимать взрослые и дети старше 3 месяцев. Суточная доза препарата зависит от возраста и веса больного. Взрослым и подросткам старше 12 лет с массой тела больше 30 кг рекомендуют принимать по 2 таблетки Эпивира в сутки. При лечении детей весом от 21 до 30 кг дозировку уменьшают на 25%. Малышам с массой тела 14−21 кг назначают по 1 таблетке в день. В остальных случаях препарат не применяют.
Гептавир-150 — таблетки, покрытые оболочкой. Действующим компонентом лекарства является ламивудин. Препарат запрещено использовать для лечения детей в возрасте до 12 лет. Медикамент необходимо принимать в комбинации с зидовудином. Дневная доза — 2 таблетки.

Лекарственные средства, которые вошли в этот перечень, имеют сложные схемы приема, противопоказания и нежелательные эффекты, поэтому приобретать их в качестве заменителей Зеффикса можно только с разрешения лечащего врача.

Перед применением любого из аналогов необходимо внимательно изучить прилагаемую к нему инструкцию.

Отзывы

Валерия. Зеффикс — один из немногих препаратов, которые мне было разрешено принимать в период лактации. Отличное средство, очень выручило в непростой ситуации. Негативного влияния на здоровье ребенка лекарство не оказало.

Екатерина. Диагноз гепатит B мне поставили около 4 лет назад.

За это время успела перепробовать множество противовирусных препаратов, но ни один из них не дал мне необходимого результата.

Восемь месяцев назад на одном из медицинских форумов я нашла множество положительных отзывов о Зеффиксе. Принимавшие его люди писали о том, что это лекарственное средство буквально вернуло их к жизни.

Получив согласие гепатолога, я начала принимать Зеффикс по 1 таблетке в день. Положительную динамику в своем состоянии заметила практически сразу.

Уменьшился болевой синдром в печени, прошла тошнота, нормализовался аппетит, значительно улучшились результаты анализов.

Сейчас я продолжаю принимать этот препарат и чувствую себя намного лучше, чем раньше. Очень жалею, что не узнала о Зеффиксе раньше.

Константин. Шесть месяцев назад у меня ухудшилось самочувствие, исчез аппетит, появились боли в правом подреберье. Обратившись за помощью к врачу, я узнал, что заразился вирусным гепатитом B. Ознакомившись с результатами моих анализов, гепатолог составил для меня индивидуальную схему лечения. Один из ее пунктов предусматривал прием Зеффикса.

Я начал принимать этот препарат по 1 таблетке в день во время завтрака. Уже через 2 недели мое состояние нормализовалось, улучшились результаты лабораторных исследований. Сейчас я чувствую себя неплохо, о болезни почти ничто не напоминает. Считаю, что без Зеффикса мне было бы очень сложно добиться таких результатов.

Степан. Принимал Зеффикс 2 года назад в составе комплексного лечения гепатита B. Но мне пришлось отказаться от него из-за побочных реакций. Очень жаль, препарат эффективный. Поставил бы ему 8−9 баллов из 10 возможных.

Марина. Зеффикс — мощное противовирусное средство с демократичной стоимостью. Принимала его в течение года, побочных эффектов от этого лекарства у меня не было. Результатами терапии осталась очень довольна. Рекомендую!

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста.

Зеффикс

Это лекарственное средство, оказывает антивирусное действие. Предназначено для системного использования. Перед использованием нужно ознакомиться с инструкцией по применению.

Основным действующим компонентом выступает ламивудин.

Также в лекарственное средство входят: дисахарид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, безводная лимонная кислота, пропиленгликоль, натриевая соль, штучные ароматизаторы с различными вкусами, хлористо водная кислота, очищенная вода.

Что касается противопоказаний, то у данного лекарственного средства их всего два, а именно:

гиперчувствительность хотя бы к одному из входящих в состав компонентов;
первые три месяца беременности.

Под строгим контролем специалистов, во время терапии, должны находится пациенты с:

хроническая почечная недостаточность;
не воспалительным поражением нервов;
воспалением поджелудочной железы.

Также стоит внимательно следить за состоянием здоровья женщин, которые находятся на втором и третьем триместре беременности, или кормят грудью.

Детям до двух лет препарат назначается только при серьезных показаниях.

Пациентам с Вич — инфекциями назначают Зеффикс по 150 мг лекарства два раза в день. Терапия проходит в комплексе с лекарственным средством Зидовудин.

Детям до 12 лет 4 мг два раза в день.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью легкой степени врач назначает 150 мг один раз в день.
В период обострения вирусного гепатита хронического характера назначают по 100 мг один раз в день.
Если врач назначает дозировку Зеффикса менее 100 мг, то лучше воспользоваться раствором.
Во время всего курса терапии доза не уменьшается.

Помните что определить дозировку может только лечащий врач. Самолечение может пагубно сказаться на вашем здоровье.

Ученые со всего мира проводили эксперименты, чтобы узнать, как ламивудин влияет на организм беременной женщины, чтобы определить наличие противопоказаний в этот период.
Лабораторное исследования показали, что концентрация активного компонента в сыворотке крови будущего ребенка такая же, как и у будущей мамы.
Поэтому лекарство можно назначать беременным только тогда, когда польза для организма будущей мамы будет гораздо выше, чем риск, оказанный плоду.
Если женщина узнала о своем положении, во время курса терапии, то резко отменять курс лечения не стоит, так как может начаться обострение сопутствующих заболеваний.

Можно принимать лекарство при грудном вскармливании. Лабораторными исследованиями доказано, что активные компоненты Зеффикса не проникают в грудное молоко.

Даже большие дозы Зеффикса не оказывает токсическое действие на человеческий организм.
Были зафиксированы случаи передозировки, но не значительные.
Если вы заметили признаки передозировки, то необходимо промыть желудок и пропить курс активированного угля.

Самые распространенные побочные реакции выступают в виде общего недомогания и быстрой переутомляемости. Нередко, когда могут начаться обострения инфекционных заболеваний, головные боли, неприятные ощущения в области эпигастрия, тошнота, рвота и расстройства стула.

Пациенты с диагнозом ВИЧ инфекция могли заметить, что у них начали развиваться воспалительные процессы в области нервных соединений и желудка. Но это не стоит связывать с применением лекарственного средства Зеффикс.

Пациенты, которые проходили комбинированный курс лечения, отмечали, что у них начинался молочно-кислый ацидоз, сопровождающийся увеличением печени и жировой печеночной дистрофией.

Данный препарат можно заменить Эливиром, Эливиром ТриТиСи, Амивиреном, Ламивудином, Гептавиром 150.

Помните, что только лечащий врач может назначить аналоговые средства.

Данное лекарственное средство можно приобрести в аптеке только по рецепту, выписанного лечащим врачом.

Зеффикс

Ламивудин, микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия крахмал, сахароза, титана диоксид, стеарат магния, железа оксид желтый/красный, полисорбат, макрогол.

Форма выпуска

Таблетки двояковыпуклые капсуловидной формы в оболочке в блистерной упаковке в картонной пачке № 28.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с противовирусной активностью, аналог нуклеозидов. Обладает выраженной активностью в отношении вируса гепатита В.

В клетках (инфицированных и неинфицированных) активно действующее вещество метаболизируется до ламивудина трифосфата, являющегося активной формой препарата и служащего для ДНК-полимеразы вируса субстратом.

Механизм действия основан на способности ламивудина трифосфата встраиваться в структуру ДНК вируса с последующей блокировкой процесса образование вирусной ДНК.

При этом, препарат клеточный метаболизм ДНК не нарушает. Существенных токсических эффектов на содержание и функцию ДНК, и структуру митохондрий не выявлено.

Фармакокинетика

Препарат хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови в среднем достигается в пределах одного часа, прием пищи увеличивает этот период.

Биодоступность на уровне 80-85%, проникает в спинномозговую жидкость. Связь с белками крови слабая. В печени метаболизируется только 5-10% ламивудина. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

T1/2 – около 6 часов.