Кирин: инструкция по применению

Кирин – антибактериальный препарат.

Форма выпуска и состав

• Лекарственная форма Кирина – порошок, из которого готовят суспензию для внутримышечного (в/м) введения (во флаконах по 2 г, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем в ампуле из темного стекла).
• Действующее вещество препарата – спектиномицин (в форме гидрохлорида пентагидрата), в 1 флаконе порошка его содержится 2 г.
• Состав растворителя: бактериостатическая инъекционная вода и бензиловый спирт.
• Кирин предназначен для лечения урогенитальной гонореи у женщин и мужчин.

Противопоказания

Применение Кирина противопоказано в случае гиперчувствительности.

Детям препарат не назначают из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности и эффективности.

Из порошка готовят суспензию для в/м введения. Для этого непосредственно перед инъекцией во флакон добавляют 3,2 мл стерильной воды и немедленно тщательно перемешивают. Объем полученной суспензии составляет 5 мл, ее концентрация – 2 г (0,4 г/мл).

Суточная доза препарата для взрослых – 2 г спектиномицина (5 мл суспензии). Вводят его глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант ягодицы за 1 или 2 раза. При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г спектиномицина (10 мл суспензии).

Имеются сообщения, что доза 40 мг/кг эффективна при лечении детей старше 2 лет. В случае отсутствия других эффективных методов терапии Кирин можно применять в этой дозе.

Данных о применении препарата у детей младше 2 лет нет.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны различных систем организма:

• Центральная нервная система: головокружение, бессонница;
• Пищеварительная: тошнота, повышение уровня щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха;
• Мочевыделительная: снижение диуреза (без нарушения функции почек); в редких случаях – гематурия; при длительном применении – снижение клиренса креатинина, повышение уровня мочевины в крови.

Кроме того, возможны следующие реакции:

• Аллергические: редко – крапивница, пятнистая эритематозная кожная сыпь (иногда переходящая в зудящую генерализованную), анафилактические реакции;
• Местные: болезненность и уплотнение в месте введения препарата.

При длительном применении Кирина возможны изменения лабораторных показателей: снижение в сыворотке крови уровня глютаминовых пируват-трансаминаз, а также показателей гемоглобина и гематокрита.

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции почек Кирин может быть назначен только в случае неэффективности других медикаментозных методов лечения.

В результате диализа уровень спектиномицина в плазме снижается на 50%, поэтому препарат следует отменить за 24 часа до сеанса.

Кирин, применяемый при гонорее, может маскировать симптомы сифилиса. По этой причине в периоде 4-6 недель пациенты должны проходить обследование на наличие возбудителя этого заболевания. Если есть подозрение на болезнь, серологическое тестирование проводят в течение не менее 4 месяцев.

1. Адекватные и строго контролируемые исследования по применению спектиномицина во время беременности не проводись, поэтому препарат может быть назначен при условии, что ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальные риски для плода.
2. Имеется положительный клинический опыт лечения гонореи у беременных в стандартной взрослой дозе в случае повышенной чувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда или при устойчивости гонококков к другим антибактериальным средствам.
3. Достаточного опыта применения Кирина в период лактации нет, поэтому грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Спектиномицин снижает клиренс лития, из-за чего усиливаются его эффект и токсичность до клинически выраженной степени. При необходимости одновременного назначения такой комбинации нужно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и наблюдать за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить симптомы токсичности.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 30 ºС.

Срок годности – 5 лет. Готовая суспензия хранению не подлежит.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кирин

Кирин – фармакологический препарат с антибактериальным воздействием на организм человека. Применяется Кирин для терапии урогенетальной гонореи.

Форма выпуска и состав

Выпускается Кирин в форме порошка, из которого готовят суспензию для внутримышечных инъекций. Порошок обладает белым цветом, без запаха. Расфасовывается порошок в объеме по 2 г по фармакологическим стеклянным флаконам, картонная упаковка комплектуется одним флаконом с порошком, специальным растворителем в темных стеклянных ампулах, и листком-вкладышем, инструкцией по применению.

Активным действующим веществом данного препарата является спектиномицин в форме гидрохлорида пентагидрата.

Растворитель состоит из: 0,9%-ного бензилового спирта и бактериостатической воды для инъекций.

Показания к применению

Прямым показанием для назначения к применению данного препарата является урогенитальная гонорея у мужчин и женщин.

Противопоказания

Единственным прямым противопоказанием для применения данного препарата является наличие у пациента индивидуальной непереносимости активного действующего вещества – спектиномицина.

В период беременности данный препарат возможен для назначения к применению только в случаях, когда потенциальный терапевтический эффект превышает уровень возможно риска развития осложнений у плода.

Грудное вскармливание, в случае необходимости применения данного препарата, должно быть прервано.

Способ применения и дозировка

Кирин предназначен для внутримышечного введения. Дозировка для взрослых пациентов составляет 2 г порошка или 5 мл суспензии. В некоторых случаях, в зависимости от клинических показаний и состояния пациента, данная дозировка может быть увеличена вдвое.

Инъекцию делают в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы, глубоко. Разовая дозировка может быть разделена на две процедуры.

Для пациентов в пожилом возрасте коррекция дозировки не требуется.

Не рекомендуется применение данного препарата у пациентов детского и подросткового возрастов, поскольку в медицинской практике отсутствуют сведения об уровне безопасности его для детского организма. Но, есть данные о том, что безопасной дозировкой для пациентов-детей от 2 лет, является доза, рассчитанная по формуле: 40 мг препарата на каждый килограмм массы тела ребенка.

Раствор для инъекций готовится следующим образом: во флакон с порошком добавляют растворитель из одной ампулы (3,2 мл стерильной воды для инъекций), смесь необходимо тщательно и сразу размешать.

Полученный объем суспензии – 5 мл – обладает концентрацией 400 мг препарата на мл жидкости. Готовая суспензия подлежит немедленному внутримышечному введению. Хранить готовый раствор нельзя, поскольку уже через несколько минут теряет свою терапевтическую эффективность.

Побочные действия

Данный препарат способен вызывать достаточно большое количество побочных негативных эффектов, реакций со стороны разных органов и систем:

• со стороны системы пищеварения: тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня щелочной фосфатазы;
• со стороны мочевыделительной системы: снижение диуреза, не сопровождающееся функциональными почечными нарушениями; в редких случаях – гематурия; и в случаях длительного применения данного препарата может увеличиться уровень концентрации мочевины в крови и снизиться уровень клиренса креатинина;
• со стороны центральной нервной системы: головокружения или бессонница;
• со стороны иммунной системы в виде аллергических реакций: в редких случаях – анафилактические реакции, кожная сыпь, крапивница, эритематозная пятнистая сыпь, переходящая в зудящую, генерализованного типа;
• со стороны лабораторных показателей анализов: в случаях продолжительного применения данного препарата может наблюдаться снижение гематокрита, уровня гемоглобина в сыворотке крови и глютаминовых пируват-трансаминаз;
• в виде местных реакций: уплотнения эпидермиса и болезненность в местах инъекций.

Особые указания

При функциональных почечных нарушениях назначать и применять данный препарат рационально только в случае неэффективности других лекарственных средств.

Не целесообразно назначать данный препарат за сутки до проведения диализа, поскольку в этом случае снижается в значительной степени его эффективность за счет снижения уровня концентрации его в сыворотке крови.

Несмотря на редкость случаев, все же данный препарат может вызывать развитие резистентности Neisseria gonorrhoeae. В связи с этим очень важно осуществлять регулярное наблюдение за клинической эффективностью препарата, с целью быстрого и своевременного выявления симптоматики резистентности.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Кирина с препаратами лития снижает токсичность и эффективность второго препарата до клинически выраженной степени. В связи с этим во время проведения такой терапии важно со всей строгостью проводить мониторинг симптоматики токсичности лития и его уровня в крови.

Сроки и условия хранения

Хранить данный препарат необходимо в месте абсолютно недоступном для детей, проникновения влаги и прямых солнечных лучей, при комнатной температуре. Нельзя замораживать ни порошок, ни растворитель. Срок хранения препарата Кирин составляют 5 лет от даты выпуска его с производства. Хранить готовую суспензию категорически запрещено.

Кирин

Форма выпуска и состав

• Кирин выпускают в форме порошка для приготовления суспензии для внутримышечного введения: от почти белого до белого цвета (по 2 г в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с растворителем в ампулах из темного стекла).
• В состав 1 флакона входит активное вещество: спектиномицин – 2 г (в форме гидрохлорида пентагидрата).
• Растворитель: бактериостатическая вода для инъекций с 0,9% бензиловым спиртом – 3,2 мл.

Показания к применению

Кирин назначают для лечения урогенитальной гонореи у женщин и мужчин.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Кирина является гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам проводить терапию можно только в тех случаях, когда потенциальная польза для здоровья матери выше возможного риска для плода. Женщинам в период лактации при назначении препарата грудное вскармливание необходимо прервать.

Способ применения и дозировка

Кирин применяют внутримышечно.

Взрослым назначают 2 г препарата (5 мл суспензии). В случае необходимости дозу увеличивают в 2 раза.

Суспензию вводят в верхний наружный квадрант ягодицы глубоко внутримышечно. Дозу можно разделить на 2 инъекции.

Коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.

Из-за отсутствия достаточного количества данных применение Кирина у детей не рекомендуется. Есть данные, что доза 40 мг/кг массы тела эффективна для детей от 2 лет. В случае отсутствия другого эффективного лечения Кирин можно применить в этой дозе.

Данных об эффективности и безопасности применении препарата у детей в возрасте до 2 лет нет.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона нужно добавить 1 ампулу растворителя (3,2 мл стерильной воды для инъекций) и немедленно перемешать. Полученная суспензия (объем – 5 мл) имеет концентрацию 400 мг/мл. Приготовленную суспензию нужно вводить сразу после приготовления, хранению препарат не подлежит.

Побочные действия

Во время применения Кирина могут развиваться следующие побочные действия:

• Пищеварительная система: холестатическая желтуха, тошнота, повышение уровня щелочной фосфатазы;
• Мочевыделительная система: понижение диуреза, которое нарушением функции почек не сопровождается; в отдельных случаях – гематурия; при продолжительном применении – увеличение уровня мочевины в крови, понижение клиренса креатинина;
• Центральная нервная система: бессонница, головокружение;
• Лабораторные показатели: при продолжительном применении – понижение гематокрита, уровня глютаминовых пируват-трансаминаз и гемоглобина в сыворотке;
• Аллергические реакции: редко – анафилактические реакции, крапивница, кожная сыпь (пятнистая эритематозная, иногда переходящая в зудящую генерализованную);
• Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте инъекции.

Особые указания

Назначение Кирина больным с функциональными нарушениями почек возможно только при неэффективности применения других лекарственных средств.

Назначать Кирин за 24 часа до сеанса диализа не следует, поскольку его эффективность может быть уменьшена (за счет понижения концентрации в сыворотке).

При проведении терапии нужно учитывать возможность развития резистентности Neisseria gonorrhoeae. Это происходит в редких случаях, однако, несмотря на это, следует наблюдать за клинической эффективностью Кирина, чтобы выявить любые симптомы развития резистентности.

Лекарственное взаимодействие

Кирин понижает клиренс лития, усиливая тем самым токсичность и эффект лития до клинически выраженной степени (при одновременном применении следует проводить строгий мониторинг симптомов токсичности лития и его уровня в крови).

Аналоги

Аналогами Кирина являются: Тробицин, Спектиномицин.

Сроки и условия хранения

1. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.
2. Срок годности – 5 лет.
3. Приготовленная суспензия хранению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:

Знаете ли вы, что:

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами…

Кирин

Кирин представляет собой препарат, относящийся к трициклическим антибиотикам, который обладает повышенной активностью в отношении Neisseria gonorrhoeae и используется для лечения урогенитальной гонореи.

Препарат Кирин выпускается в виде порошка, из которого готовится суспензия для внутримышечного введения. Помимо флакона с порошком в упаковке содержится ампула с растворителем.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кирин применяется при остром гонорейном цервиците и проктите у женщин, остром гонорейном уретрите и простатите у мужчин, которые вызваны чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae, если больной не переносит бета-лактамные антибиотики либо лечение ими оказалось неэффективным. Кроме того, Кирин используется как профилактическое средство после сексуальных контактов с партнерами, больными гонореей.

Содержимое флакона разводится растворителем, прилагаемым к нему, и сразу же перемешивается. В итоге получается 5 мл суспензии, которые сразу же необходимо использовать. Для введения Кирина берется игла диаметром 0,8 мм и длиной 40 мм.

По инструкции, Кирин противопоказан детям до трехлетнего возраста. После 3 лет препарат используется из расчета 40 мг на килограмм массы тела (при массе тела до 45 кг). Если масса тела ребенка более 45 кг, то препарат вводится в объеме 5 мл однократно внутримышечно.

Побочные действия

• По инструкции, Кирин может вызывать бессонницу, головокружение; не часто — крапивницу, кожную сыпь, анафилактические реакции, тошноту, холестатическую желтуху, увеличение ЩФ, снижение диуреза, которое не сопровождается нарушениями в работе почек; иногда – гематурию, увеличение содержания мочевины в крови (при длительном использовании), снижение КК, снижение гемоглобина, гематокрита, болезненные ощущения и уплотнения в месте укола.
• Кирин можно назначать пациентам с нарушенной функцией почек лишь в том случае, если другие препараты не оказали эффекта при лечении.
• Нельзя назначать Кирин за сутки до процедуры диализа, поскольку его эффективность может уменьшиться из-за снижения уровня содержания препарата в сыворотке.

Применение Кирина в лечении гонореи может скрыть симптомы сифилиса. По этой причине в течение 4-6 недель пациенты должны обследоваться на сифилис. При подозрении на сифилис серологическое исследование нужно проводить в течение минимум 4 месяцев.

При использовании Кирина врач должен учесть возможность появления резистентности Neisseria gonorrhoeae. Поэтому необходимо следить за эффективностью действия препарата для выявления ее признаков.

По инструкции к Кирину, назначение его во время беременности возможно лишь тогда, когда польза для женщины выше вреда для ребенка. Но специальных исследований по применению Кирина в этот период не проводилось.

Хотя существует положительный опыт использования Кирина в обычной дозе при лечении гонореи во время беременности в случаях высокой чувствительности будущей матери к антибиотикам пенициллинового ряда, либо при резистентности штаммов Neisseria gonorrhoeae к остальным группам антибиотиков.

Данных об использовании Кирина во время лактации в настоящее время не достаточно. Поэтому грудное вскармливание при назначении этого препарата лучше прекратить.

Чтобы предупредить передачу инфекции половому партнеру, мужчина должен использовать презерватив. Чтобы предотвратить реинфекцию, может возникнуть необходимость в лечении партнера.

При фарингеальной гонорее Кирин не назначается.

Взаимодействие с другими препаратами

Действующее вещество Кирина – спектиномицин — уменьшает клиренс лития и усиливает его токсичность. При совместном использовании Кирина и препаратов лития следует вести строгий мониторинг содержания лития в крови.

Кирин

Форма выпуска и состав

• Лекарственная форма Кирина – порошок, из которого готовят суспензию для внутримышечного (в/м) введения (во флаконах по 2 г, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем в ампуле из темного стекла).
• Действующее вещество препарата – спектиномицин (в форме гидрохлорида пентагидрата), в 1 флаконе порошка его содержится 2 г.
• Состав растворителя: бактериостатическая инъекционная вода и бензиловый спирт.
• Кирин предназначен для лечения урогенитальной гонореи у женщин и мужчин.

Противопоказания

Применение Кирина противопоказано в случае гиперчувствительности.

Детям препарат не назначают из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности и эффективности.

Из порошка готовят суспензию для в/м введения. Для этого непосредственно перед инъекцией во флакон добавляют 3,2 мл стерильной воды и немедленно тщательно перемешивают. Объем полученной суспензии составляет 5 мл, ее концентрация – 2 г (0,4 г/мл).

Суточная доза препарата для взрослых – 2 г спектиномицина (5 мл суспензии). Вводят его глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант ягодицы за 1 или 2 раза. При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г спектиномицина (10 мл суспензии).

Данных о применении препарата у детей младше 2 лет нет.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны различных систем организма:

• Центральная нервная система: головокружение, бессонница;
• Пищеварительная: тошнота, повышение уровня щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха;
• Мочевыделительная: снижение диуреза (без нарушения функции почек); в редких случаях – гематурия; при длительном применении – снижение клиренса креатинина, повышение уровня мочевины в крови.

Кроме того, возможны следующие реакции:

• Аллергические: редко – крапивница, пятнистая эритематозная кожная сыпь (иногда переходящая в зудящую генерализованную), анафилактические реакции;
• Местные: болезненность и уплотнение в месте введения препарата.

При длительном применении Кирина возможны изменения лабораторных показателей: снижение в сыворотке крови уровня глютаминовых пируват-трансаминаз, а также показателей гемоглобина и гематокрита.

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции почек Кирин может быть назначен только в случае неэффективности других медикаментозных методов лечения.

В результате диализа уровень спектиномицина в плазме снижается на 50%, поэтому препарат следует отменить за 24 часа до сеанса.

Кирин, применяемый при гонорее, может маскировать симптомы сифилиса. По этой причине в периоде 4-6 недель пациенты должны проходить обследование на наличие возбудителя этого заболевания. Если есть подозрение на болезнь, серологическое тестирование проводят в течение не менее 4 месяцев.

Адекватные и строго контролируемые исследования по применению спектиномицина во время беременности не проводись, поэтому препарат может быть назначен при условии, что ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальные риски для плода.

Имеется положительный клинический опыт лечения гонореи у беременных в стандартной взрослой дозе в случае повышенной чувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда или при устойчивости гонококков к другим антибактериальным средствам.

Достаточного опыта применения Кирина в период лактации нет, поэтому грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Спектиномицин снижает клиренс лития, из-за чего усиливаются его эффект и токсичность до клинически выраженной степени. При необходимости одновременного назначения такой комбинации нужно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и наблюдать за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить симптомы токсичности.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 30 ºС.

Срок годности – 5 лет. Готовая суспензия хранению не подлежит.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кирин

Форма выпуска и состав

• Форма выпуска – порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения от почти белого до чисто-белого цвета (в стеклянных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком в комплекте с растворителем в ампулах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон, 1 ампула, 1 инструкция по применению).
• Действующее вещество – спектиномицин, содержание его в 1 флаконе с порошком – 2000 мг.
• Состав растворителя: вода для инъекций с бензиловым спиртом – 3,2 мл.
• Содержание спирта в 1 мл растворителя – 8 мг.

Показания к применению

Кирин применяется в случае непереносимости или неэффективности бета-лактамных антибиотиков при лечении заболеваний, вызванных гонококковой инфекцией. Показанием к применению препарата является острый гонорейный:

• Уретрит и простатит у мужчин;
• Цервицит и проктит у женщин.

Назначается также в качестве профилактического средства после половых контактов с больными гонореей.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является:

• Период лактации;
• Детский возраст до 3 лет;
• Повышенная чувствительность к спектиномицину.

С осторожностью назначают препарат при беременности.

Способ применения и дозировка

Кирин применяют парентерально в виде суспензии. Для ее приготовления 3,2 мл растворителя необходимо добавить к порошку во флаконе, перемешать и немедленно ввести, поскольку суспензия не подлежит хранению.

1. Объем получаемого средства – 5 мл, концентрация действующего вещества в 1 мл – 400 мг.
2. Препарат вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы иглой длиной 40 мм и диаметром 0,8 мм.
3. Дозировка:

• Взрослые – 2000 мг (5 мл суспензии), за 1 или 2 введения, при необходимости – 4000 мг (10 мл суспензии);
• Дети старше 3 лет с массой тела до 45 кг – 40 мг/кг массы тела;
• Дети старше 3 лет с массой тела свыше 45 кг – 2000 мг (5 мл суспензии) однократно.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо, но возможны следующие побочные реакции:

• Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение;
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, спазмы в животе, повышение активности ферментов печени и уровня щелочной фосфатазы;
• Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение диуреза, гематурия, повышение концентрации мочевины в крови, снижение клиренса креатинина;
• Со стороны лабораторных показателей: снижение гематокрита, уровня гемоглобина и глютаминовых пируват-трансаминаз;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции;
• Местные реакции: уплотнение и болезненность в месте инъекции.

Особые указания

Пациентам с нарушением почечной функции Кирин следует назначать только при неэффективности применения других лекарственных средств.

Препарат не рекомендуется вводить за 24 ч до проведения диализа, поскольку это приводит к снижению концентрации спектиномицина в крови.

Антибиотик может скрывать ранние симптомы сифилиса. Во время лечения гонококковой инфекции пациентам требуется наблюдение на протяжении 4-6 недель.

• При подозрении на сифилис необходимо проведение серологического исследования в течение 4 месяцев.
• В редких случаях при применении препарата возможно развитие резистентности Neisseria gonorrhoeae, в связи с этим необходимо наблюдать за его клинической эффективностью.
• Назначать Кирин при беременности следует только в случаях, когда потенциальная польза для будущей матери превышает возможный вред для ребенка.

Для предупреждения реинфекции рекомендуется одновременное лечение партнера. Во время полового акта необходимо пользоваться презервативом.

Препарат не применяют при фарингеальной гонорее.

Детям до 3 лет Кирин не назначают, поскольку входящий в его состав бензиловый спирт может привести к развитию неврологической симптоматики.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кирина с препаратами лития необходимо контролировать уровень лития в крови и симптомы его токсичности.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C в сухом месте.

Срок годности – 5 лет.

Кирин — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антимикробные (разных групп) *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

П N012833/01-171007

Торговое название препарата: КИРИН (Kirin).

Международное непатентованное название:

спектиномицин (Spectinomycin).

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

Состав:

Каждый флакон содержит:

• активное вещество — Спектиномицин 2 г в виде спектиномицина дигидрохлорида пентагидрата.
• Описание: Порошок от белого до почти белого цвета.
• Фармакологическая группа: антибиотик — трициклический.
• ATX: [J01XX04]

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кирин (спектиномицин) является антибиотиком трициклической структуры из группы аминоциклотолов. Обладает бактериостатическим действием.

Механизм действия -ингибирование синтеза клеточных протеинов у бактерий путем связывания с 30S субъединицей бактериальных рибосом, в результате чего происходит нарушение осмотической стабильности и лизис микробных клеток.

Кирин активен в отношении большинства штаммов гонококка (минимальная подавляющая концентрация МПК составляет 7,5-20 мкг/мл), в том числе пенициллиназопродуцирующих, а также некоторых других грамотрицательных микроорганизмов. На трепонемы и хламидии не действует. Перекрёстная устойчивость к пенициллину отсутствует. Иногда возможна эндемическая резистентность гонококков к препарату. Эффективен при лечении гонореи в 95 % случаев.

Фармакокинетика: Кирин быстро абсорбируется при внутримышечном введении. В однократной дозе 2 г пик сывороточной концентрации (около 100 мкг/мл) достигается в течение часа.

Концентрация в сыворотке, ингибирующая большинство гонорейных штаммов, сохраняется в течение 8 часов и составляет около 15 мкг/мл. Спектиномицин практически не связывается с белками. Биотрансформации не подвергается. 70-100 % дозы выделяется в биологически активной форме с мочой в течение 24-48 часов.

Ирадикация микроорганизмов оценивается по отсутствию роста культур спустя 96 часов.

Показания: Кирин показан для лечения урогенитальной гонореи у мужчин и женщин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к спектиномицину; детский возраст до 3-х лет.

Беременность и лактация
Контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.

При стандартной дозировке для взрослых спектиномицин успешно использовался для лечения гонореи у беременных женщин, особенно при аллергии на пенициллины или устойчивости возбудителя.

Кирин должен применяться при беременности в тех случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает возможный вред для плода.

Нет достаточных данных об использовании препарата у кормящих матерей. На время лечения Кирином кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 3,2 мл воды для инъекций с бензиловым спиртом 0,9 %. Немедленно перемешать. Каждый флакон позволяет получить 5 мл суспензии, содержащей 400 мг/мл спектиномицина.

Суспензия должна быть использована немедленно после приготовления, неизрасходованная суспензия хранению не подлежит. Для введения суспензии используется игла с диаметром 0,8 мм и длиной 40 мм.

Взрослые: одна доза 2 г (5 мл) для глубокого внутримышечного введения.

Инъекция должна быть сделана глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Доза может быть разделена на два введения. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 4 г (10 мл).

Пожилые пациенты: В обычной дозе для взрослых. Нет фактов, позволяющих предположить худшую переносимость препарата пожилыми пациентами.

1. Дети: детям старше 3-х лет с массой тела до 45 кг препарат вводят в дозе 40 мг/кг массы тела и детям с массой тела свыше 45 кг — 2,0 г в/м однократно.
2. Побочные эффекты: Обычно Кирин хорошо переносится. Возможны:
3. Аллергические реакции: изредка зудящая эритематозная пятнистая сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, очень редко — анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: редко головокружение, бессонница.Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны печени: очень редко гепатотоксичность, холестатическая желтуха. Со стороны почек: в отдельных случаях — снижение диуреза, гематурия. Раздражающее действие на ткани: уплотнение и болезненность в месте инъекции (менее чем у 1% пациентов). Другие: изредка отмечаются снижение клиренса креатинина, гематокрита, гемоглобина, повышение активности щелочной фосфатазы, мочевины и гаммы-глутамилтрансферазы в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие: Спектиномицин снижает выведение лития, что требует снижения дозы препаратов лития.

Особые указания:

У больных с угнетенной функцией почек время выведения существенно увеличено.

При одноразовой схеме лечения это не расценивается как противопоказание, но использование должно быть ограничено случаями, когда другое лечение неэффективно.

Кирин не должен назначаться за 24 часа до сеанса диализа, так как эффективность препарата может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50 % снижению уровня спектиномицина в плазме.

Лечение гонореи антибиотиками в высоких дозах может маскировать инкубационный период сифилиса. Поэтому больные, которым проводится антигонорейная терапия, должны наблюдаться в течение 4-6 недель. Если есть подозрение на сифилис, должно проводиться серологическое тестирование в течение, по крайней мере, 4 месяцев.

Новорожденные и дети до 3-х лет. Не следует вводить препарат, приготовленный на основе приложенного растворителя — вода для инъекций с бензиловым спиртом, в виду того, что бензиловый спирт может вызывать неврологические и другие осложнения.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 2 г. По 2 г спектиномицина в стеклянный флакон (тип II), укупоренный резиновой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком.

По 3,2 мл растворителя — воды для инъекций с бензиловым спиртом 0,9 % в запаянную стеклянную ампулу (I типа) темного цвета с полосой разлома на шейке ампулы.

1 флакон и 1 ампулу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с картонной перегородкой.

Условия хранения:

Список Б Хранить при температуре 15 °С — 30 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после окончания срока годности.

• Условия отпуска: по рецепту.
• Производитель«Медокеми ЛТД» Кипр, 1409, Лимассол, ул. Константинопель, 1-10
• Представительство в РФ:
  107045, Москва, Сретенский б-р, д.5, а/я 81

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Кирин

Содержимое одного флакона Кирина (белый порошок для суспензии) содержит 2 г. активного лекарственного компонента дигидрохлорида спектиномицина пентагидрата.

Растворитель (3.2. мл.), который используют для смешивания с порошком представляет собой бензиловый спирт (0,9%) и бактериостатическую воду, специально предназначенную для приготовления внутримышечных инъекций.

Форма выпуска

В одной картонной упаковке препарата находится стеклянный флакон (2 г.) с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком, который содержит лекарственный порошок для приготовления раствора, предназначенный для внутримышечного введения.

А так же стеклянная ампула с растворителем (3,2 мл.) и инструкция по применению медикамента.

Фармакологическое действие

Благодаря своим отличительным лекарственным свойствам Кирин относится к антибиотикам трициклической группы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

• Поскольку Кирин – это антибиотик и по своей структуре относится к аминоциклотолам, этот препарат характеризуется сильно выраженными антибактериальными свойствами.
• Он воздействует на бактерии, ингибируя синтез протеинов в клетках и связывая рибосомы с 30S субъединицей, таким образом, нарушая лизис клеток микробов и их осмотическую стабильность.
• Препарат эффективен в борьбе против гонококковых инфекции, в том числе и пенициллиназопродуцирующих, а также некоторых грамотрицательных вредоносных микроорганизмов.

Этот медикамент не оказывает влияния на хламидии или же трепонемы. Кирин не обладает перекрестной устойчивостью к такому антибиотику как пенициллин.

В некоторых случаях штаммы гонококковых инфекций могут обладать эндемической резистентностью к данному лекарству. Однако средняя эффективность Кирина при лечении гонореи составляет 95%. Препарат при внутримышечном введении достаточно оперативно абсорбируется.

Своей максимальной концентрации в сыворотке крови лекарство достигает примерно по прошествии часа после введения. Кирин выводится с мочой через максимум 48 часов. Оценивать эффективность препарата (т.е. наблюдать остановку роста вредоносных культур) можно через 96 часов.

Показания к применению

1. Кирин назначают при наличии у пациентов следующих заболеваний:
2. Медицинское средство зачастую применяют для лечения заболеваний, вызванных Neisseria gonorrhoeae (штамм гонореи) в случае неэффективности или же непереносимости антибиотиков, относящихся к группе бета-лактамных.
3. Помимо того, лекарство может служить профилактическим средством после половых контактов с партнерами, болеющими гонореей.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать Кирин в лечении пациентов с повышенной чувствительностью и детей до 3-х лет.

Побочные действия

Хотя в подавляющем большинстве случаев Кирин хорошо переноситься пациентами, все же не исключено появление в процессе лечения таких побочных эффектов медикамента как: гематурия, сыпь на коже или крапивница, озноб, анафилактический шок, лихорадка и уплотнение в месте инъекции, бессонница, тошнота, головокружения, желтуха холестатическая, гепатотоксичность, снижение диуреза.

Помимо того может наблюдаться снижение в сыворотки крови уровня гемоглобина, клиренса креатина, а также гематокрита и наоборот повышение уровня гаммы-глутамилтрансферазы, мочевины и фосфотазы.

Инструкция по применению Кирина (Способ и дозировка)

Перед применением медицинского средства следует правильно приготовить раствор для инъекций.

Для этого нужно смешать порошок для суспензии с растворителем. Один флакон с порошком после смешивания с растворителем даст 5 мл. жидкого раствора для внутримышечной инъекции, состав которого будет содержать 400 мг/мл активного компонента спектиномицина.

Приготовленная суспензия должна быть использована немедленно, ее остатки не подлежат хранению или повторному применению.

Для инъекций Кирином подходит игла длиной в 40 мм. и диаметром в 0,8 мм. Взрослым пациентам для внутримышечного введения рекомендована единовременная доза в 5 мл. (2 г.). Инъекцию следует вводить глубоко в ягодичную мышцу (верхний наружный квадрант).

Не запрещено вводить рекомендованную дозу в два этапа. В особо тяжелых случаях суточная доза Кирина может быть увеличена до 10 мл. (4 г.). При применении препарата в лечении детей старше 3-х лет дозировку рассчитывают следующим образом – 40 мг/кг при общей массе тела до 45 кг. и 2 г. внутримышечно при массе более 45 кг.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Во избежание снижения эффективности рекомендуется корректировать дозировку препаратов, содержащих в своем химическом составе литий при совместном их использовании с Кирином.

Условия продажи

Кирин отпускают по рецепту.

Условия хранения

Поскольку это медицинское средство включено в список Б, его следует хранить при 15-30 С, вдали от детей.

Срок годности

Кирин годен на протяжении 5 лет, строго запрещено использовать для внутримышечных инъекций препарат с истекшим сроком годности.

Особые указания

Использовать Кирин в терапевтическом лечении пациентов с дисфункцией почек можно только в случае, когда другие препараты неэффективны и только под постоянным медицинским контролем.

Поскольку диализ на 50% снижает уровень спектиномицина в крови и ослабляет лекарственный эффект Кирина не рекомендуется назначать препарат за 24 часа до проведения сеанса.

Есть данные о возникновении резистентности к Neisseria gonorrhoeae во время приема Кирина. Во избежание этого и для раннего выявления резистентности лечащему врачу стоит постоянно наблюдать за результатами терапии.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Выделяют два аналогичных Кирину по структуре, механизму воздействия и терапевтическому эффекту препарата – Тробицин и Спектиномицин.

Детям

В соответствии с инструкцией препарат не используют в терапии пациентов младше 3-х летнего возраста. Однако в некоторых случаях применение Кирина целесообразно при условии постоянного контроля за состоянием ребенка. К

тому же в таких случаях для приготовления раствора для внутримышечного введения запрещено использовать растворитель на основе воды и спирта бензилового, поскольку последний может вызвать развитие осложнений, а также тяжелых неврологических заболеваний.

При беременности и лактации

Хотя обширных научных и медицинских исследований воздействия данного препарат на состояние беременной женщины и плода не проводилось, есть данные о положительном клиническом опыте использования Кирина в лечении гонореи у пациенток с повышенной чувствительностью к антибиотикам на основе пенициллина или при развитии резистентности к штаммам Neisseria gonorrhoeae.

Отзывы

В открытых интернет-источниках можно встретить как хорошие, так и отрицательные отзывы о данном препарате.

Такое положение дел связано прежде всего с тем, что лекарство влияет на каждого пациента по-разному и не может быть эффективным во всех случаях.

Цена, где купить

Средняя стоимость упаковки препарата (ампула с растворителем и флакон с порошком) достигает 180-200 рублей.

Кирин :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

Один флакон содержит: спектиномицина дигидрохлорида пентагидрата 2 г.Фармакодинамика
Препарат Кирин (действующее вещество – спектиномицин) относится к трициклическим антибиотикам из группы аминоциклотолов.

Спектиномицин оказывает бактериостатический эффект путем ингибирования синтеза клеточных белков бактериальных клеток посредством связывания с 30S субъединицей рибосом клеток возбудителя. Вследствие этого происходит изменение осмотического баланса с последующим лизисом бактерий.

Кирин обладает высокой активностью в отношении большинства гонококковых штаммов (минимальная подавляющая концентрация равна 7,5-20 мкг/мл) и некоторых других грамотрицательных возбудителей (включая пенециллиназопродуцирующие штаммы). Кирин неактивен в отношении трепонем и хламидий.

Не обладает перекрестной устойчивостью к пенициллину, возможно развитие эндемической резистентности гонококков к препарату. Лечение гонококковой инфекции эффективно в 95% случаев.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении происходит быстрая абсорбция препарата. Пик сывороточной концентрации при однократном введении 2г препарата достигается в течение часа и составляет около 100 мкг/мл. Концентрация в сыворотке крови, ингибирующая большую часть штаммов гонококка, составляет приблизительно 15 мкг/мл и сохраняется в течение 8 часов. Спектиномицин практически не связывается с плазменными белками и не подвергается биотрансформации. 70-100 % активного вещества выводится с мочой за 24-48 часов. Время полувыведения составляет 1,7-2 часа, при почечных нарушениях этот период увеличен, что не имеет значения при разовом применении препарата. Ирадикация бактерий оценивается по прекращению роста культур через 96 часов.Кирин используется для лечения урогенитальной гонореи у мужчин и женщин.Чтобы приготовить суспензию, к содержимому флакона добавляется 3,2 мл инъекционной воды с 0.9% бензиловым спиртом, затем всё немедленно перемешивается. После приготовления суспензии во флаконе содержится 400 мг/мл спектиномицина. Полученные 5 мл суспензии необходимо использовать сразу после приготовления. Неизрасходованная суспензия Кирина хранению не подлежит. Введение препарата производят иглой длиной 40 мм и диаметром 0.8 мм.
Взрослые: 5 мл суспензии (2 г действующего вещества) для внутримышечного введения. Инъекцию необходимо делать в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы на большую глубину. В тяжелых случаях возможно введение двойной дозы препарата – 10 мл (4 г действующего вещества).
Пожилые пациенты: худшая переносимость препарата у данной категории пациентов не отмечена, поэтому Кирин применяется в стандартных дозах.
Дети: детям с массой тела до 45 кг Кирин вводят в дозировке 40 мг/кг массы тела, детям свыше 45 кг (старше 3 лет) – в дозировке 2,0 г внутримышечно однократно.Кирин переносится хорошо. В редких случаях регистрируются:

— аллергические реакции: озноб, крапивница, лихорадка, зудящая эритематозная пятнистая сыпь, анафилактический шок;

— нарушения со стороны органов ЖКТ: тошнота;
— нарушения со стороны ЦНС: бессонница, головокружение;
— поражения печени: холестатическая желтуха, гепатотоксичность;
— поражения почек: гематурия, снижение диуреза;
— местные проявления: болезненность и уплотнение в месте инъекции (менее 1% пациентов);
— прочие нарушения: снижение показателей гематокрита, гемоглобина, клиренса креатинина, повышение активности мочевины, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови.Детский возраст до 3 лет, гиперчувствительность к спектиномицину.Исследований лекарственного средства на беременных женщинах не было. Кирин успешно применялся для лечения гонококковой инфекции у женщин в период беременности, особенно при устойчивости возбудителя и аллергии на препараты из группы пенициллинов.Кирин приводит к снижению скорости выведения лития, что требует уменьшения дозировки лития.О случаях передозировки препарата Кирин на сегодняшний день неизвестно.Порошка для приготовления суспензии – 2 г, в стеклянном флаконе (тип II) с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком.
Растворителя – 3.2 мл (вода для инъекций с 0.9% бензиловым спиртом) в стеклянной ампуле (тип I) темного цвета.
1 ампула, 1 флакон и инструкция по применению помещены в картонную пачку с перегородкой.Температура хранения 15 — 30 градусов Цельсия. Хранить в недоступном для детей месте.Спектам, Спектиномицин, Тогоплюс, Тробицин, Spectam, Trobicin.У пациентов с нарушением работы почек уменьшается скорость выведения спектиномицина. Применение препарата у данной категории пациентов должно быть ограничено случаями неэффективного лечения другими лекарственными средствами, хотя патология почек не является противопоказанием при однократном использовании Кирина.
Диализ приводит к снижению концентрации спектиномицина в плазме крови на 50 %, поэтому Кирин нельзя назначать за 24 часа до начала диализа.

Назначение антибактериальных препаратов в высоких дозах при лечении гонореи может маскировать инкубационный период сифилитической инфекции. Пациенты, которым проводится лечение гонококковой инфекции, должны наблюдаться в течение 4-6 недель. При подозрении на сифилис обязательно проведение серологического исследования в течение 4 месяцев.

Новорожденным и детям до 3 лет нельзя вводить препарат, т.к. бензиловый спирт может привести к развитию неврологической симптоматики. При необходимости применения препарата Кирин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Описание препарата «Кирин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 60136.