Калимин 60 н: инструкция по применению, отзывы, цена и показания к применению

Лекарство стабилизирующие работу центральной нервной системы. Обладает выраженным пара симпатомиметическим эффектом. Калимин 60 Н разрабатывался, как основное средство, для лечения миастенических синдромов, включая миастению гравис. Лекарство успешно прошло клинические исследования. Отмечено фармакологическое воздействия непрямого характера.

Активный компонент, бромид пиридостигмина замедляет биохимические реакции холинэстеразы, что доказывает опосредованное воздействие на ЦНС.

Основной функционал препарата направлен на стабилизацию периферической нервной системы (ПНС).

Для Калимина характерно постепенное накопление ацетилхолиновых соединений, в области синапсов холинергического происхождения и в соответствующих группах рецепторов.

В результате влияние данного вещества на ПНС продлевается, без влияния на ЦНС. Лекарство не проходит через гематоэнцефалический защиту организма. Действующее вещество, практически, не растворяется в липидных структурах.

Лекарство распространяется в организме постепенно. Пиковая концентрация фиксируется через 1,7-3,2 часа после одноразового приема активного компонента. Максимальное количество пиридостигмина, в плазме крови, не превышает 60 нг на мл (начальная дозировка 60 мг).

Пациенты, с выявленной миастенией гравис, макс. концентрация наступает через три часа. Видимые нейрофизиологические эффекты проявляются через 30 мин, после приема лекарства. Пиридостигмин вступает в активную фазу через 120-150 минут.

Калимин трансформируется в печени. Основной метаболит — три гидрокси- N-метилпирид. Вещество покидает организм через почки, в течении 1,5 часов. Большая часть соединений выводится из плазмы крови, через почки.

Показатели биодоступности нестабильны, варьируется от 8 до 20%, в зависимости от продолжительности терапии и общего состояния организма пациента. У человека, с выраженными симптомами миастении, цифра снижается до 4% и ниже.

Калимин поставляется в форме таблеток. Для оригинального продукта обязательная поперечная насечка, делящая таблетку на две равные половины. Ограничительная черта проводится, только, на одной стороне.

Активный компонент: пиридостигмин бромин, 60 мг в одной единице лекарства.

Вспомогательные вещества: диоксид кремния, в коллоидной и осажденной форме, стеарат магния, крахмал и целлюлоза. Назначается, согласно инструкции по применению и по рекомендации лечащего врача.

Препарат актуален для краткосрочного и продолжительного лечения миастенических нарушений, включая миастению гравис, специфические синдромы (Ламбер-Итон-Рук). Допускается совместное использование гуанидина, в качестве вспомогательной терапии.

• Калимин вызывает дискомфорт, аллергическую реакцию у пациентов, с индивидуальной чувствительностью к активному компоненту.
• Первичные симптомы: усиленное выделение, частичное нарушения механизма мочеиспускания, регулярные позывы без нужды.
• Осложнения работы ЖКТ: спастические и спазматические расстройства, чрезмерное сокращение гладкой мускулатуры кишечника, выраженная гиперсаливация.
• Нарушения работы сердца и сосудистой системы: брадикардия, резкие изменения сердечного ритма, перепады артериального давления (приоритет — гипотензия).

Отмечаются значительная секреция бронхов, сопровождается отхаркиванием. Реже, пациенты жалуются на гиперемию кожи рук, верхней части туловища, лица. В единичных случаях, проявляется кожная сыпь, неконтролируемое слезотечение, расстройство аккомодационной функции глазного яблока.

Подобные эффекты возникают по двум причинам:

• холинергические кризисы различной этиологии;
• бесконтрольное использование, превышение указанной, врачом, дозировки.

До назначения симптоматического лечения, проводится дополнительная премедикация атропином, для устранения парасимпатомиметического эффекта. Лекарство вводится очень медленно при помощи подкожной или внутримышечной инъекции.

При развитии холинергического криза, вызванного Калимином, возможно усиление вышеперечисленных патологий, вплоть, до паралича дыхательных путей. В комплексе с другими заболеваниями или осложнениями, наступает резкое снижение артериального давления, что приводит к острой брадикардии, остановки сердца.

Средство не рекомендуется больным с непроходимостью ЖКТ, вызванной механическими причинами и повреждения. Прием действующего вещества вызывает серьезные осложнения при наличии патологий мочевыводящих путей, астматической симптоматики, воспалительных процессов глазного яблока, включая ирит.

Калимин относительно безопасен, для женщин находящихся на 1-3 триместре беременности и во время грудного кормления.

Согласно, клиническим тестам на животных, пиридостигмин, в любой, форме, обладает выраженной фето токсичностью, что стимулирует мышечные сокращения, и часто, становится причиной преждевременных родов.

Подобный эффект наблюдался в течение двух-трех последних недель беременности.

Часть активного компонента проникает в грудное молоко. Рекомендуется полная отмена кормления грудью и переход на традиционные сухие смеси.

Калимин 60 Н актуален для комплексного лечения и монотерапии. Особое внимание уделяется пациентам мужчинам, с язвой желудка средней и тяжелой степени тяжести. Пациентам, страдающим последствиями инфаркта миокарда, тиреотоксикоза назначают индивидуальную дозировку.

Подобные меры актуальны, для диабетиков, людей, с низкой частотой сердечных сокращений, нарушенным сердечным ритмом. В группе особого риска, по побочным реакциям, находятся больные синдромом Паркинсона, почечной недостаточностью, функциональными нарушениями печени и их последствиям. Во время пост операционной реабилитации не рекомендуется монотерапия данным лекарством.

Если пациент, вовремя, не принял лекарство, запрещено дополнительное увеличение суточного количества. Используется прежняя схема дозировок и продолжительность терапии. Калимин назначается и отменятся, только, по согласованию с лечащим врачом, узким специалистом. Желательна дополнительная консультация терапевта, мониторинг сердечной деятельности.

Конечная дозировка определяется узкоспециализированным врачом. Допускается использования активного компонента в следующих количествах:

• при выраженной миастении гравис: не более трех таблеток за 24 часа. Норма делится на 3-4 приема. Максимально допустимое количество действующего вещества — 720 мг в день;
• при синдроме Ламберта Итона Рука: Средняя доза, от 180 до 720 мг разделяется на три приема. Если данное количество не оказывает положительного эффекта, используются аналоги лекарства вместе с гуанидином (от 375 до 1000 мг за сутки);
• при почечных расстройствах: назначается минимальная доза. До 75% активного вещества выводится, именно, через почки. При сверхнизких показателях креатинина (до 2 мг на дл), Калимин назначают по пол таблетки за один раз. При вялотекущих заболеваниях, продлевается интервал между приемами лекарства.

Каждая таблетка запивается небольшим количеством очищенной воды, не более половины стакана. Препарат не назначают детям. Клинических исследований, по безопасности и эффективности лекарства, по отношению к детскому организму, не проводилось.

Таблетки сочетаются с другими пара симатомиметическими компонентами. При этом усиливается эффективность и степень усвоения действующего компонента. Само лекарство является катализаторами для морфина и его соединений.

Воздействие пиридостигмина на механизм слюноотделения, слезотечения, сердечного ритма уменьшается, при использовании атропина и подобных препаратов, содержащих антимускариновые компоненты.
Метилцеллюлоза, как вспомогательное вещество, замедляет усвоение и всасывания пиридостигмина. При назначении активированного угля, происходит полная адсорбция вещества.

Во время антиаритмической терапии, не допускается одновременное использование хинидина, пропранолола, прокаинамида.

Лекарство быстро попадает в общий кровоток пациента. При случайной передозировки рекомендуется симптоматическое лечение и интенсивная терапия в условиях стационара. Необходима помощь узкого специалиста.

Бесконтрольное использование становится причиной падения остроты зрения, переутомляемости, обильного слюноотделения. Возможен непроизвольный выход мочи или кала. В запущенных случаях, возникает общий паралич мышц, как следствие нейромышечной блокады.

Препарат хранят в закрытом, темном месте, подальше от детей. Особых условий для повседневного хранения и транспортировки не требуется. Максимальный срок годности, с даты изготовления партии — 36 месяцев. Препарат хранят в течение 6 месяцев, после вскрытия, согласно инструкции.

Калимин

Оказывает антихолинэстеразное и холиномиметическое действие. Улучшает передачу нервных импульсов к мышцам, повышает тонус мускулатуры желудочно-кишечного тракта, бронхов и мочевого пузыря. Способствует увеличению секреции экзокринных желез, возникновению брадикардии, спазма аккомодации.

Форма выпуска и состав

• Лекарство представляет собой двояковыпуклые продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной из сторон.
• Выпускается под названием «Калимин 60 Н», по 100 штук во флаконах из темного стекла с пластмассовой крышкой, имеющей контроль первого вскрытия.
• Активное вещество препарата – пиридостигмина бромид, в дозировке 60 мг.
• Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, поливидон К25, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид, вода очищенная.

Показания к применению

Согласно прилагаемой инструкции, Калимин имеет такие показания к назначению, как:

• Миастения, миастенический синдром;
• Снижение тонуса кишечника в послеоперационном периоде;
• Запоры атонического характера;
• Нарушение мочеиспускания после гинекологических операций и родов.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания к применению Калимина:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов;
• Обструктивный бронхит – хроническая форма;
• Бронхиальная астма;
• Ирит;
• Механическая непроходимость кишечника;
• Спазм мускулатуры пищеварительного тракта;
• Обструкция желчных и мочевыводящих путей;
• Миотония;
• Шоковое состояние в послеоперационном периоде;
• Беременность;
• Период лактации;
• Возраст до 18 лет.

Применение Калимина требует осторожности при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Артериальная гипотензия;
• Нарушение сердечной деятельности в стадии декомпенсации;
• Инфаркт миокарда;
• Брадикардия;
• Недостаточность функции почек и печени;
• Язвенная болезнь желудка;
• Паркинсонизм;
• Желчнокаменная либо мочекаменная болезнь без обструкции;
• Сахарный диабет;
• Гипертиреоз;
• Состояние после операций на желудке или кишечнике.

Способ применения и дозировка

1. В соответствии с инструкцией, Калимин следует принимать внутрь, запивая водой.
2. Начальная дозировка препарата составляет 30–60 мг 1–2 раза в день.
3. В случае прогрессирования болезни количество приемов лекарства может быть увеличено до 2-4 раз в сутки с суммарной дозой 720 мг – 12 таблеток.

Побочные действия

При применении Калимина возможны следующие побочные действия:

• Реакции гиперчувствительности;
• Усиление секреции потовых, слюнных, слезных и бронхиальных желез;
• Тошнота;
• Рвота;
• Расстройство стула – диарея;
• Боли схваткообразного характера в животе;
• Частые позывы на мочеиспускание;
• Тремор, спазмы, слабость скелетных мышц;
• Нарушение зрения – расстройство аккомодации;
• Брадикардия, снижение давления.

Особые указания

• Время приема Калимина необходимо регулировать таким образом, чтобы оно совпадало с периодом наибольшей физической активности пациента.
• В процессе лечения нельзя употреблять алкоголь.
• Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими движущимися механизмами.

Аналоги

Информация об аналогах препарата отсутствует.

Сроки и условия хранения

1. По инструкции, Калимин следует хранить при температуре до 25 °C.
2. Препарат годен к применению в течение 3 лет с момента изготовления.

3. После первого вскрытия флакона лекарством можно пользоваться не более 6 месяцев.
4. Нельзя применять Калимин после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

КАЛИМИН 60 Н 60мг 100 шт. таблетки

АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Калимин 60 Н таблетки 60мг 100 шт.

ЦВ Протек

Посмотреть все предложения от аптек

Оставьте свой комментарий

Калимин 60 Н: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Калимин 60 Н – это препарат, влияющий на периферическую нервную систему, ингибитор холинэстеразы. Действующее вещество – Пиридостигмина бромид.

Улучшает нервную и мышечную передачу, стимулирует секрецию эндокринных желез и моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает тонус бронхов и мочевого пузыря.

Оказывает холиномиметическос действие за счет обратимого ингибироваиия холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина.

Биодоступность составляет 8-20%. Cmax достигается через 1.5-3 ч. Одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации.

Показания к применению

От чего помогает Калимин 60 Н? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Миастения;
• Миастенический синдром;
• Атонические запоры;
• Послеоперационная атония кишечника;
• Нарушения опорожнения мочевого пузыря после родов и гинекологических операций.

Применение таблеток Калимин 60 Н показано для устранения действия недеполяризующих курареподобных средств.

Инструкция по применению Калимин 60 Н, дозировки

Таблетки принимают внутрь, запивая чистой водой без газа, независимо от приема пищи.

Стандартные дозировки таблеток Калимин 60 Н, согласно инструкции по применению, зависят от выраженности симптомов заболевания:

• при кишечной атонии, атоническом запоре – по 1 таблетке Калимина 60 мг с интервалом 4 ч;
• при острой миастении – по 60-180 мг 2-4 раза в сутки;

При необходимости дозировку увеличивают. Максимально допустимая суточная доза составляет 720 мг.

Людям с заболеваниями почек следует назначать более низкие дозы препарата, поскольку пиридостигмина бромид выводится из организма в неизмененном виде в основном почками. Терапевтически эффективную дозу подбирают индивидуально в зависимости от действия препарата.

При применении Калимина 60 Н категорически запрещено употребление алкоголя!

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Калимин 60 Н:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.
• Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).
• Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.

Противопоказания

Противопоказано назначать Калимин 60 Н в следующих случаях:

• одновременное применение с суксаметонием, декаметонием и другими деполяризующими миорелаксантами;
• ирит;
• бронхиальная астма;
• хронический обструктивный бронхит;
• механическая кишечная непроходимость;
• миотония;
• обструкция мочевыводящих и желчных путей;
• шок в послеоперационном периоде;
• спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта (жкт);
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.
• С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.
• Передозировка
• Симптомы передозировки – это увеличение слезных, потовых и слюнных желез, резкая слабость, гиперемия кожи, нарушение зрения, тошнота, рвота, головокружение, миоз, непроизвольное мочеиспускание и дефекация, бронхоспазм, кишечная колика, нарастающая или выраженная мышечная слабость, отек легких, снижение артериального давления, коллапс, паралич дыхательных мышц, парадоксальная тахикардия, брадикардия, остановка сердца.
• Лечение включает в себя внутривенное введение атропина, промывание желудка, применение активированного угля или других энтеросорбентов, а также реанимационные мероприятия (при остановке сердца или легочной недостаточности).

Аналоги Калимин 60 Н, цена в аптеках

При необходимости, заменить Калимин 60 Н можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Пиридостигмина бромид,
2. Местинон.

Схожие по действию:

• Нейромидин,
• Прозерин,
• Ипигрикс,
• Аксамон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Калимин 60 Н, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Калимин 60 Н 60мг 100 таблеток – от 809 до 902 рублей, по данным 609 аптек.

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года, после вскрытия упаковки – 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Калимин 60 н

— пиридостигмина бромид (pyridostigmine bromide)

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.

1 таб.
пиридостигмина бромид	60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 336 мг, крахмал кукурузный — 120 мг, поливидон К25 — 60 мг, кремния диоксид коллоидный — 63 мг, вода очищенная — 16 мг, магния стеарат — 3 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию.

После приема внутрь плохо всасывается из ЖКТ. В отличие от неостигмина и физостигмина, не гидролизуется холинэстеразой. Выводится с мочой.

Myasthenia gravis и миастенический синдром, послеоперационная атония кишечника, атонические запоры, нарушения опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов.

Устранение эффекта недеполяризующих курареподобных средств.

Механическая обструкция кишечника или мочевыводящих путей, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду.

При приеме внутрь — по 60-180 мг 2-4 раза/сут, при необходимости дозы увеличивают.

Парентерально (п/к, в/м или в/в) вводят по 5 мг до 5 раз/сут.

С целью прекращения миорелаксации — в/в медленно в дозе 5 мг (иногда в комбинации с атропином в дозе 500 мкг). В некоторых случаях эти дозы распределяют на 2 введения.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, усиление слюноотделения.
• Со стороны ЦНС: подергивания мышц, мышечная вялость, миоз.
• Со стороны дыхательной системы: увеличение тонуса и секреции бронхов.
• Аллергические реакции: кожная сыпь.

1. Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.
2. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.
3. Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
4. Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.

У пациентов с язвенной болезнью желудка, гиперфункцией щитовидной железы, сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации и при инфаркте миокарда пиридостигмина бромид применяют только после тщательного сопоставления риска развития побочного действия и ожидаемого благоприятного эффекта. Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с брадикардией, сахарным диабетом, заболеваниями почек, паркинсонизмом, перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на ЖКТ.

Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям.Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с заболеваниями почек.Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с перенесенными заболеваниями печени.

Калимин-60 Н: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

• действующее вещество: пиридостигмина бромид;
• 1 таблетка содержит пиридостигмина бромид 60 мг
• вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, глутаминовой кислоты гидрохлорид, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид осажденный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые двояковыпуклые продолговатые таблетки с распределительной насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на центральную нервную систему. Парасимпатомиметики. Пиридостигмин. Код АТХ N07A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пиридостигмина бромид ингибирует холинестеразу. Он относится к парасимпатомиметичних средств непрямого действия.

Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и длительного эффекта ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему.

Он не влияет на функции центральной нервной системы, поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика.

Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1,7-3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида достигаются уровне плазмы 40-60 нг / мл.

В исследованиях среди пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигается через 3:00, а проявления клинического и нейрофизиологичного эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин.

Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови / величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг / мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5-1,7 л / кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3-гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа.

После приема внутрь период полувыведения увеличивается до 3-3,5 часа. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

Показания

Миастения гравис;

миастенический синдром (синдром Ламберта-Итона-Рука) в составе комбинированной терапии с гуанидином.

Противопоказания

Калимин ® 60 Н противопоказано применять при известной из анамнеза повышенной чувствительности к компонентам препарата, при механической непроходимости желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей; при заболеваниях, сопровождающихся повышенным тонусом бронхиальной мускулатуры (например, бронхиальная астма i спастический бронхит), воспалении глаза (ирите), лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или парасимпатомиметики может усиливать действие пиридостигмина бромида. Препарат способен усиливать парасимпатомиметични эффекты морфина и его производных. Продолжается действие деполяризована миорелаксантов (например, сукцинилхолину).

Антимускаринови агенты (например, атропин) тормозят мускаринергичну действие пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза, сердце, мышцы бронхов и кишечник. Никотинергични эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений.

Аминогликозидные антибиотики (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, колистин), некоторые другие антибиотики, например, окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антиариаритмични средства (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например, хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина и за счет этого вызвать миастенические симптомы. Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

Особенности применения

Только после тщательного оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин ® 60 Н следует назначать больным язвой желудка, тиреотоксикоз, с декомпенсированной недостаточностью сердца, больным инфарктом миокарда.

С большой осторожностью Калимин ® 60 Н назначать больным с пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия), больным сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости следует корректировать дозу препарата), больным паркинсонизмом, с перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Если Калимин ® 60 Н не был принят вовремя, не нужно увеличивать дозу, а следует продолжать лечение по описанной схеме дозирования. Не следует прекращать прием препарата Калимин ® 60 Н без предварительной консультации с врачом, так как могут снова усилиться симптомы заболевания.

У пациентов с перенесенными заболеваниями печени регулярно следует контролировать ее функцию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения препарата калимин ® 60 Н в период беременности. Применение пиридостигмина бромида в исследованиях на животных не выявило тератогенного воздействия при пероральном приеме. Однако фетотоксичность и влияние на потомство не исследовали.

Известно, что введение антихолинэстеразы в период беременности может привести преждевременные роды. Риск преждевременных родов выше в случае приема препарата Калимин ® 60 Н в III триместре беременности.

Поэтому препарат следует применять только после тщательного оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

1. Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение.
2. Миастения гравис.

3. Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1-3 таблетки препарата Калимин ® 60 Н 3-4 раза в сутки (180-720 мг в сутки).

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Миастенический синдром (синдром Ламберта-Итона-Рука).

Лечение следует начинать с назначения калимин ® 60 Н в суточной дозе 180-720 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Если эта доза не является достаточно эффективной, терапию можно дополнить гуанидином в дозе 375-1000 мг, который следует назначать между дозами препарата Калимин ® 60 Н.

Лечение пациентов с заболеваниями почек.

Пациентам с заболеваниями почек препарат назначать в низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%).

При уровне креатинина плазмы 2 мг / дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз.

Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реагирования на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское наблюдение за такими больными.

Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости (примерно 0,5 стакана воды).

Таблетки имеют распределительную черту для деления.

Дети. Калимин ® 60 Н не применять детям.

Передозировка

В случае случайной передозировки препарата Калимин ® 60 Н надо срочно обратиться за помощью к врачу.

Симптомы интоксикации.

Слюноотделение, слезотечение, покраснение кожи, повышенное потоотделение, утомляемость, слабость, сужение зрачков, нарушение зрения, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольное испускание мочи и кала, колики и мышечный паралич (как следствие нервно-мышечной блокады ), бронхиальные спазмы, отек легких, снижение АД, брадикардия, возможна рефлекторная тахикардия Передозировка может вызвать развитие холинергического кризис характеризуется выраженной или возрастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательной системы, который угрожает жизни больного. Другими сопутствующими явлениями могут быть снижение артериального давления до сосудистого коллапса, а также снижение частоты сердечных сокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и применение активированного угля.

Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и при необходимости обеспечить искусственное дыхание.

В случае сердечного приступа следует проводить массаж сердца. Восстановить водный и электролитный баланс. После приема внутрь пиридостигмина бромида: лаваж желудка и применение активированного угля.

Побочные реакции

• У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата, возможны реакции гиперчувствительности.
• со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе в связи с повышенной перистальтикой кишечника, гиперсаливация.
• со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления (артериальная гипотензия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), брадиаритмия;
• со стороны дыхательной системы : усиление секреции бронхиальных желез
• со стороны кожи: редко — кожная сыпь;
• со стороны органов зрения : нарушения аккомодации, повышенное слезотечение;
• Со стороны костно-мышечной системы : спазмы и слабость мышц, тремор мышц,
• другие : усиленное потоотделение, частые позывы к мочеиспусканию.

Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического кризис. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при необходимости, применить атропина сульфат путем подкожного, внутримышечного или медленного введения для устранения парасимпатомиметичних эффектов.

Холинергический кризисов, среди других симптомов, может вызвать резкое или постепенное усиление симптомов миастении до паралича. Существует опасность развития дыхательного паралича, угрожающего жизни.

Другие сопутствующие эффекты, сопровождающиеся снижением артериального давления, могут приводить к сосудистой недостаточности, брадикардии и вызвать остановку сердца или парадоксальную рефлекторную тахикардию.

В таком случае после немедленного прекращения применения препарата следует ввести 1-2 мг атропина сульфата путем медленного вливания.

Срок годности

3 года. После вскрытия — 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 и 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

 

Калимин 60 н : инструкция по применению

• Когда вы не должны принимать Калимин 60 Н
• С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
• Что вы должны соблюдать в период беременности и кормления грудью

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата; предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декам етония бромид); ирит; хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма; механическая непроходимость кишечника; обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей; спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта; миотония; шок в послеоперационном периоде; беременность; период лактации; возраст до 18 лет.

Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.

Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.

1. Побочные действия
2. Какие побочные действия могут возникать при приеме Калимина 60 Н
3. Список побочных реакций приведен в зависимости от частоты развития.
4. Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000; в том числе отдельные сообщения), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
5. Нарушения со стороны нервной системы
6. Неизвестно: тремор мышц
7. Нарушения со стороны органов зрения
8. Неизвестно: слезотечение, нарушение аккомодации
9. Нарушения со стороны сердца
10. Неизвестно: брадиаритмия
11. Нарушения со стороны сосудов
12. Неизвестно: артериальная гипотензия
13. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
14. Неизвестно: чрезмерная бронхиальная секреция
15. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
16. Неизвестно: слюновыделение, тошнота, рвота, диарея
17. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
18. Редко: сыпь
19. Неизвестно: потоотделение
20. Нарушение со стороны скелетно-мышечного аппарата и соединительной ткани
21. Неизвестно: мышечный спазм, мышечная слабость
22. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей
23. Неизвестно: трудность мочеиспускания
24. Общие нарушения в месте введения
25. Неизвестно: Боль в связи с увеличением перистальтики кишечника
26. Примечание

Передозировка пиридостигмина бромида может вызывать развитие холинергического криза, сопровождаемого, среди прочего, выраженной или нарастающей мышечной слабостью вплоть до наступления паралича, т.е.

существует риск наступления угрожающего жизни больного паралича дыхательных путей! Другие сопутствующие явления могут включать падение артериального давления вплоть до циркуляторного коллапса, брадикардию вплоть до остановки сердечной деятельности или парадоксальное развитие рефлекторной тахикардии.

В этом случае после немедленного прекращения приема лекарственного средства необходимо медленно ввести методом внутривенного введения в дозе от 1 до 2 мг атропина сульфата.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.

Какие меры следует предпринимать при побочных действиях

Немедленно сообщайте врачу о возникших у вас побочных действиях. Задачей врача является выяснение причины развития этих проявлении.

• Для устранения возникших побочных действий (парасимпатомиметические эффекты) врач может вам ввести подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно атропина сульфат.
• Меры предосторожности при применении и предупредительные указания.
• Какие меры предосторожности следует соблюдать при применении препарата
• В период лечения устанавливают тщательное наблюдение за больными с одним или несколькими факторами риска, упомянутыми в разделе «Противопоказания» (при необходимости корригируют дозу препарата).

У больных с перенесенными заболеваниями печени регулярно контролируют её функцию. Больным с патологической слабостью мышц (тяжелая миастения) Калимин 60 Н дозируют строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции на проводимое лечение (см. раздел «Дозировка»).

1. В процессе лечения пациентам категорически запрещается: употреблять алкоголь.
2. Что вы должны соблюдать при участии в уличном движении, обслуживании машин и при выполнении работ без надежной страховки
3. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
4. Взаимодействия
5. Какие медикаменты изменяют действие Калимина 60 Н или наоборот
6. Обязательно сообщите вашему лечащему врачу, какие медикаменты, кроме Калимина 60 Н, вы еще принимаете.

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или другими парасимтомамиметиками может активизировать действие пиридостигмин метила. Это может усилить парасимпатомиметические эффекты морфина и его производных.

Действие деполяризующих миорелаксантов (например, сукцинилхолина) увеличивается. Антимускариновые агенты (например, атропин) ингибируют мускариновое действие пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза, сердце, мускулатуру бронхов и кишечника.

Никотинергическое воздействие на скелетные мышцы не затрагивается.

Метилцеллюлоза полностью ингибирует всасывание пиридостигмин метила. Пиридостигмин бромид в значительной степени абсорбируется таблетками угля.

Вещества, уменьшающие нервно-мышечную передачу, могут уменьшить эффект пиридостигмина и тем самым вызвать миастенические симптомы.

Эти вещества включают в себя аминогликозидные антибиотики (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, колистин) и другие антибиотики, такие как клиндамицин, окситетрациклин и линкомицин, ряд антиаритмических веществ (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы типа бензодиазепина и фенотиазины (например, хлорпромазин).

• Большие дозы кортикостероидов могут также привести к снижению эффекта пиридостигмина бромида.
• Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения Калимином 60 Н.
• От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться

Во время лечения Калимином 60 Н больные должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. В особенности у больных с патологической слабостью мышц (тяжелая миастения) одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.

Дозировка, способ и длительность применения

Без специальных указаний вашего лечащего врача для Калимина 60 Н действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т.к. иначе Калимин 60 Нне окажет лечебного действия!

1. Какое количество и как часто вы должны принимать Калимин 60 Н
2. Внутрь, запивая водой.
3. При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза – 1/2 -1 таблетка (30-60 мг)
4. 1-2 раза в день.

При прогрессировании заболевания — 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза -12 таблеток (720 мг).

Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.

Лечение пациентов с заболеваниями почек

Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

• Как долго вы должны принимать Калимин 60 Н
• Длительность применения Калимина 60 Н определяет лечащий врач в зависимости от показания.
• Ошибки в применении препарата и передозировка
• Как вы должны поступать, если слишком мало приняли Калимина 60 Н или один раз забыли его принять

Если вы слишком мало приняли Калимина 60 Н или один раз забыли его принять, то не употребляйте после этого большее количество его или забытую дозу дополнительно, а продолжайте его применять по предписанной схеме дозирования. В случае сомнения обратитесь за помощью к вашему лечащему врачу.

Что вы должны учитывать, если хотите на некоторое время прервать или преждевременно прекратить лечение

Не прекращайте прием медикамента без предварительной консультации с лечащим врачом, т. к. в противном случае могут снова усилиться симптомы вашего заболевания.

Что надо предпринять, если Калимин 60 Н был принят в очень больших количествах

В каждом случае после приема больших количеств Калимина 60 Н следует немедленно обратиться за помощью к врачу.

Другими сопутствующими явлениями могут быть падение артериального давления вплоть до сосудистого коллапса, а также понижение частоты сердечных сокращений вплоть до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

В таких случаях после немедленной отмены лекарственного средства врач должен оказать больному срочную помощь (например, внутривенно медленно ввести атропина сульфат в дозе 1-2 мг, при необходимости и в зависимости от частоты пульса начальную дозу ввести повторно через 2-4 часа).

Срок годности лекарственного средства — 3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

1. Порядок отпуска из аптек: отпускается только по рецепту врача
2. Форма выпуска
3. По 100 таблеток во флаконе коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
4. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
5. Производитель
6. Тева ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе, 3, 89079, Ульм, Германия.
7. Произведено:
8. Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Штрассбургер штрассе, 77, 77767, Аппенвейер,
9. Германия.

Калимин 60 Н : инструкция по применению

С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у больных с брадикардией, болезнью Паркинсона, сахарным диабетом,  заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), перенесенными заболеваниями печени, после операций на желудочно-кишечном тракте. У больных с перенесенными заболеваниями печени нужно регулярно контролировать функцию печени.

Только после тщательного сопоставления риска вмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин 60 Н применяют при язве желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе.

Во время лечения Калимином 60Н больные должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. В особенности у больных с тяжелой миастенией одновременный прием алкоголя может привести к затруднению  дыхания.

• Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал  с циклом физической активности пациента.
• Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
• Применение у больных с почечной недостаточностью
• Больным с нарушением функции почек необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от действия препарата и функционального состояния почек, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма, в основном почками.
• Применение в педиатрии
• В связи с высоким содержанием действующего вещества применение у детей данной лекарственной формы (Калимин 60 Н) не рекомендуется.
• Беременность и лактация

По применению в период беременности еще не было накоплено достаточного терапевтического опыта. Риск преждевременных родов  увеличивается при приеме пиридостигмина бромид в последнем триместре. Поэтому в период беременности лекарственное средство следует применять только после строгого сопоставления пользы и риска.

1. Так как пиридостигмина бромид переходит в материнское молоко, во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
2. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
3. При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки лекарственного средства у больных может ослабевать способность быстро реагировать на неожиданные события, поэтому им нельзя управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.