Таблетки анданте: инструкция по применению, отзывы и цена

Анданте является лекарственным средством из группы снотворных препаратов.

Состав

Активным компонентом является вещество залеплон. Препарат выпускается в дозировке 5 и 10 мг по 7 капсул в упаковке.

В качестве вспомогательных веществ выступают: диоксид титана, целлюлоза, стеарат магния.

Фармакологический эффект

Использование препарата Анданте способствует оказанию снотворного, седативного, а также незначительного противосудорожного и миорелаксирующего эффекта. Лекарство способствует уменьшению времени засыпания и продлевает продолжительность сна.

Дозировка, способ применения

Капсулу необходимо принимать внутрь перед сном, не ранее, чем через 2 часа после последнего приема пищи.

• Рекомендованная дозировка для взрослых составляет 10 мг препарата.
• Рекомендованная дозировка для пациентов старших возрастных групп составляет 5 мг. Это обусловлено большей чувствительностью пожилых людей к снотворным лекарственным препаратам.
• Суточная дозировка для пациентов, в анамнезе которых есть печеночная недостаточность (легкая и средняя тяжесть) составляет 5 мг. Это обусловлено замедлением выведения лекарства из организма пациента.
• В случае развития почечной недостаточности нет необходимости в коррекции дозировки.

Максимальная суточная доза лекарства составляет 10 мг. Пациенты, которые используют Анданте должны помнить о том, что повторный прием препарата в течение ночи и превышение рекомендованной дозы не рекомендовано.

• Продолжительность применения капсул Анданте не должна превышать 14 дней.
• В том случае, если пациент принимает препарат в дозировке 5 мг или 10 мг на протяжении 14 дней, то лекарство не вызывает привыкания и оказывает необходимое лечебное воздействие.
• Самолечение данными лекарственным средством не рекомендовано.

Привыкание и зависимость

Если прием препарата осуществляется более 14 дней или в высокой дозировке, то есть риск развития привыкания к лекарству и снижения его лечебного воздействия.

Если препарат используется в высокой дозе на протяжении длительного промежутка времени, то повышается риск развития психологической и физической зависимости. В данном случае резкая отмена приема капсул может стать причиной развития таких побочных реакций: головная и мышечная боль, состояние повышенной тревожности, напряжение, беспокойство, раздражительность, спутанность сознания.

После отмены приема препарата возможно развитие таких эффектов как бессонница (выраженная форма), развитие тревожности, беспокойства, нарушений настроения.

Передозировка

В случае передозировки препаратом не наблюдалось развитие состояний, угрожающих жизни пациента. Это касается тех случаев, когда препарат не был использован совместно с алкогольными напитками (этанол), а также в сочетании с лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему.

Симптомами передозировки могут быть следующие состояния: развитие сонливости, спутанности сознания, летаргии. В тяжелых случаях повышается риск развития атаксии, нарушения дыхания, снижения артериального давления, комы. В случае передозировки следует незамедлительно обращаться к врачу!

Если пациент находится в сознании и с момента приема препарата прошло меньше 1 часа необходимо незамедлительно вызвать рвоту.

В качестве антидота может быть использовано вещество флумазенил.

Показания к применению

Применение препарата показано при тяжелых формах нарушений сна и засыпания, которые провоцируют повышенную утомляемость и снижение работоспособности.

Противопоказания

1. Использование лекарства противопоказано в случае развития тяжелой почечной и легочной недостаточности, при синдроме ночных апноэ, при тяжелой миастении.

2. Безопасность использования препарата Анданте у пациентов младше 18 лет не выявлена.

3. Препарат назначают с особой осторожностью в случае развития хронического алкоголизма и лекарственной зависимости (в том числе, в анамнезе), при хронической легочной недостаточности, депрессивных состояниях.

Побочные эффекты

Прием препарата может способствовать развитию побочных эффектов со стороны:

• Желудочно-кишечного тракта: тошнота, расстройство стула, боли в области живота, рвота.
• Центральной нервной системы: развитие слабости, головной боли, повышенной возбудимости, раздражительности, беспокойства.

В ряде случаев прием капсул может спровоцировать аллергическую реакцию.

Применение во время беременности

Использование препарата Анданте в период вынашивания ребенка, а также грудного вскармливания противопоказано.

В том случае, если препарат использует женщина детородного возраста, она должна принимать во внимание необходимость незамедлительного обращения к врачу в случае наступления беременности на фоне приема данного лекарства. От планирования детей на момент приема капсул Анданте следует воздержаться.

При использовании препарата в 3 триместре беременности повышается риск негативного воздействия на плод. У новорожденных, чьи матери использовали препарат во время беременности может быть выявлена физическая зависимость от лекарства. Также есть опасность развития синдрома отмены.

Взаимодействие с другими лекарствами

• Анданте может вступать в лекарственное взаимодействие с некоторыми группами препаратов.
• Одновременный прием с лекарствами из группы опиоидных анальгетиков приводит к развитию эйфорического состояния с последующим возникновением лекарственной зависимости.
• Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и производными фенобарбитала может привести к уменьшению фармакологического эффекта Анданте.

Одновременное использование с препаратами, в состав которых входит кетоконазол и эритромицин может спровоцировать усиление седативного воздействия Анданте.

В данном случае может потребоваться коррекция дозы препарата.

Анданте не оказывает влияние на фармакологический эффект препаратов Варфарин и Дигоксин. Снижение дозировки в данном случае не требуется.

Взаимодействие Анданте с препаратами, в состав которых входит ибупрофен не выявлено.

Влияние на управление транспортными механизмами

Препарат способствует оказанию седативного эффекта, поэтому на время лечения стоит воздерживаться от управления транспортным механизмами, а также выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Дополнительные рекомендации

В том случае, если на фоне кратковременного использования препарата Анданте не наступает заметных улучшений состояния здоровья пациента, то необходимо провести повторное обследование и, по мере необходимости, изменить стратегию лечения.

Пациенты с непереносимостью лактозы должны принимать во внимание, что данное вещество входит в состав препарата.

Прием препарата может способствовать развитию нарушений психомоторных реакций, которые развиваются спустя несколько часов после приема капсулы. По этой причине прием Анданте следует осуществляться в том случае, когда у пациента есть возможность и условия для беспрерывного сна минимум на протяжении 4 часов после приема капсулы.

Прием препарата следует незамедлительно остановить в случае развития повышенной агрессивности, приступов тревоги и беспокойства, раздражительности, галлюцинаций. Наиболее подвержены подобным нарушениям пациенты старших и младших возрастных групп.

Во время лечения препаратом настоятельно не рекомендовано употребление спиртных напитков.

Анданте не может выступать в качестве основного компонента лечения психозов.

Данное лекарство не рекомендовано применять в ходе терапии депрессивных состояний, поскольку Анданте может провоцировать попытки суицида. Пациентам, в анамнезе которых есть депрессия данное средство назначает в минимальной эффективной дозе (5 мг) на протяжении короткого промежутка времени. Прием лекарства должен осуществляться под постоянным наблюдением лечащего врача.

Хранение

Хранение данного лекарства должно осуществляться в темном, сухом месте, защищенном от детей и попадания солнечных лучей при температуре не более 30 градусов.

Аналоги Анданте

Аналогом Анданте является Залеплон. В случае необходимости подбора замены рекомендовано обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Цена Анданте

Стоимость лекарства Анданте на период август 2015 года сформирована так:

• Капсулы 5 мг, 7 шт. – 140-160 руб.
• Капсулы 10 мг, 7 шт. – 420-440 руб.

Анданте: показания, противопоказания, применение

Анданте (Andante) – снотворное лекарственное средство венгерской фармацевтической компании, предназначенное для лечения бессонницы. Выпускается в форме желатиновых капсул дозировкой по 5 мг и 10 мг, по 7 или 14 капсул в упаковке.

Показания к применению

Состав

Основным действующим компонентом лекарственного средства является залеплон (Zaleplon). В желатиновой капсуле содержится 5 мг либо 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты – кремния и титана диоксиды, индигокармин, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, смесь моногидрата лактозы и крахмала кукурузного (старлак), микрокристаллическая целлюлоза, желатин.

Фармакологическое действие

Препарат избирательно связывается с рецепторами бензодиазепина 1 типа, оказывает выраженное подавляющее действие на центральную нервную систему. В результате существенно сокращается время засыпания, увеличивается продолжительность и качество сна. При этом его структура остается неизменной, то есть препарат не изменяет фазы сна.

Залеплон, входящий в состав лекарственного средства, оказывает действие:

• снотворное;
• седативное (успокоительное);
• системное миорелаксирующее (расслабляет гладкую мускулатуру);
• противосудорожное;
• анксиолитическое (уменьшает беспокойство, тревожность, страх).

Действующее вещество быстро всасывается и распределяется в тканях организма (уже через час после приема капсулы в плазме крови отмечается максимальная концентрация залеплона).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Анданте являются:

1. тяжелая миастения (нарушение, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью мышц);
2. тяжелая форма печеночной недостаточности (при приеме средства возникает угроза развития энцефалопатии);
3. выраженная легочная недостаточность;
4. синдром обструктивного апноэ (остановки дыхания во время сна);
5. повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата;
6. период беременности и грудного вскармливания;
7. возраст до 18 лет.

С особой осторожностью и под врачебным контролем должны принимать снотворное пациенты, у которых диагностированы:

• почечная недостаточность;
• хроническая легочная недостаточность;
• легкие формы печеночной недостаточности;
• депрессия;
• склонность к формированию лекарственной зависимости;
• хронический алкоголизм.

Анданте подавляет нервную систему, вызывает заторможенность, снижение концентрации внимания и скорости реакций, поэтому в период приема снотворного рекомендуется отказаться от вождения автомобиля, управления механизмами и другой опасной работы.

Способ применения

Капсулы принимают на ночь, не менее чем через 2 часа после еды. Дозировка должна подбираться врачом индивидуально с учетом степени нарушения сна, наличия сопутствующих заболеваний и возраста пациента. Стандартная терапевтическая доза составляет:

• 5 мг в сутки – пожилым людям (по причине повышенной чувствительности к снотворным), пациентам с легкой формой печеночной недостаточности (из-за замедленного выведения лекарства);
• 10 мг в сутки (максимально допустимая суточная дозировка) – для остальных пациентов.

Максимальная продолжительность терапевтического курса – 2 недели. Бессонница может быть следствием физического или психического заболевания. Если в течение нескольких дней после начала приема Анданте заметных улучшений не отмечается, нужно повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза, пересмотра тактики лечения, замены лекарственного средства.

Побочные эффекты

Прием препарата может сопровождаться нежелательными побочными эффектами. Чаще всего у пациентов возникают реакции со стороны нервной системы:

• слабость;
• головная боль;
• головокружение;
• дневная сонливость, заторможенность;
• беспокойство, тревожность, повышенная возбудимость;
• агрессия, приступы ярости;
• расстройство речевой функции;
• кошмарные сны;
• антероградная амнезия (утрата памяти о событиях, произошедших после приема средства с сохранением памяти о предшествующих событиях);
• парестезия (расстройство чувствительности, сопровождающееся чувством онемения, покалывания);
• тремор (дрожание конечностей);
• галлюцинации;
• психоз;
• формирование психической и физической зависимости (даже при приеме в рекомендуемых терапевтических дозах);
• очень редко – эпилептический приступ, ухудшение слуха и зрения, повышение чувствительности к световым, звуковым, другим физическим раздражителям.

Также на фоне применения лекарственного средства могут возникать:

• расстройства пищеварения (тошнота, вплоть до рвоты, диарея, ухудшение аппетита);
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

При появлении любых побочных эффектов нужно прекратить прием снотворного, обратиться к доктору.

Привыкание

Если капсулы принимать дольше двух недель или в высоких дозах (более 10 мг в сутки), может появиться привыкание к препарату, ослабление его действия, потребность в повышении дозы.

Результатом длительного приема средства (дольше двух недель) становится формирование лекарственной зависимости. При внезапном прекращении приема капсул возникают головные боли, ломота в мышцах и составах, появляется тревожность, беспокойство, раздражительность. В некоторых случаях синдром отмены проявляется спутанностью сознания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы приводит к усугублению  побочных эффектов, сильной интоксикации организма, проявляющейся сонливостью, спутанностью сознания, атаксией (нарушение согласованности движений при отсутствии мышечной слабости), снижением артериального давления и нарушением дыхания. В редких случаях возможна кома.

При развитии симптомов передозировки нужно немедленно обратиться к врачу. В медицинском учреждении проводится промывание желудка (в первые часы после приема), назначается сорбент (активированный уголь), антидот (Флумазенил), осуществляется контроль сердечной и дыхательной функций.

Передозировка не угрожает жизни пациента, если препарат не применялся одновременно с другими средствами, подавляющими нервную систему. При комбинированном применении капсул Анданте с:

1. нейролептиками, другими снотворными и седативными, антигистаминными средствами, опиоидными анальгетиками и препаратами для местной анестезии – усиливается угнетающее действие на нервную систему;
2. опиоидными анальгетиками – развивается состояние эйфории, что может привести к лекарственной зависимости;
3. Фенобарбиталом, Карбамазепином, Рифампицином – эффективность залеплона снижается;
4. алкогольными напитками и лекарственными средствами на спиртовой основе – усиливается седативный Эффект капсул.

Стоимость

Стоимость препарата Анданте может варьироваться в зависимости от формы выпуска, расположения аптеки, статуса аптечной сети. В среднем цена препарата составляет:

• 250–300 рублей – капсулы по 5 мг (7 штук в упаковке);
• 550–600 рублей – капсулы по 10 мг (7 штук в упаковке).

Аналоги

Аналогичными по структуре и терапевтическому действию являются препараты:

• Зопиклон;
• Сонован;
• Сомнол;
• Селофен;
• Соннат.

Анданте – эффективный препарат, помогающий нормализовать сон и улучшить качество жизни пациентов.

Однако препарат можно принимать только по назначению врача, поскольку это сильнодействующее средство с достаточно большим числом побочных эффектов и противопоказаний.

При приеме препарата важно соблюдать рекомендации доктора относительно дозировки, кратности и продолжительности применения капсул. В противном случае высока вероятность развития зависимости.

Анданте

Капсулы — 1 капс.

залеплон — 5 мг — 10 мг вспомогательные вещества: старлак (смесь лактозы и крахмала кукурузного); МКЦ; магния стеарат; индигокармин; титана диоксид; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный состав желатиновой капсулы: верхняя часть — индигокармин, титана диоксид, желатин нижняя часть — индигокармин, титана диоксид, желатин в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Капсулы 5 мг: твердая желатиновая капсула размером 4, крышечка — голубого цвета, непрозрачная, корпус — светло-голубой, непрозрачный; содержимое капсулы — порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком. Капсулы 10 мг: твердая желатиновая капсула размером 2, крышечка — голубого цвета, непрозрачная, корпус — синий, непрозрачный; содержимое капсулы — порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность — около 30%. Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения максимальной концентрации, не влияя на полноту всасывания препарата. Является жирорастворимым соединением, объем распределения после в/в введения около (1,4 ±0,3) л/кг.

CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием деэтил-залеплона, который, в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-деэтил-залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты залеплона лишены активности. При суточных дозах до 30 мг кумуляции не наблюдается.

T1/2 залеплона — около 1 ч. Выведение осуществляется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — 5-оксо-деэтил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов.

Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма. Фармакокинетика у пожилых больных, в т.ч. старше 75-летнего возраста, существенно не отличается от таковой у молодых здоровых пациентов. Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой у здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

Фармакодинамика

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1). Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна.

Дозы 5 и 10 мг не вызывают фармакологической толерантности при 2-4-недельном приеме. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов гамма-аминомасляной кислоты типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионофорных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в (ЦНС).

Тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; тяжелая печеночная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая легочная недостаточность; тяжелая миастения; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: хроническая легочная недостаточность; печеночная и/или почечная недостаточность; алкогольная или лекарственная зависимости (в т.ч. в анамнезе); депрессия.

При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае необходимости применения залеплона в последнем триместре беременности или применения больших доз препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотензии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата.

У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены. Ввиду проникновения препарата в грудное молоко прием препарата для кормящих грудью женщин противопоказан.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: наиболее часто — головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение; антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения); депрессия; парадоксальные и психиатрические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство; синдром отмены — головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

Прием алкоголя усиливает седативное действие залеплона.

Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков ведет к усилению седативного эффекта залеплона.

При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно появление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости. Будучи неспецифическим ингибитором печеночных энзимов (альдегидоксидазы и CYP3А4), циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

Селективные блокаторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект; иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона.

Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед. Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг.

Максимальная суточная доза — 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи!). Пожилым больным — 5 мг (ввиду б`oльшей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести суточная доза — 5 мг (из-за замедленного выведения из организма). При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Данные по безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют. Детский возраст: данные о применении препарата детьми до 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому в этой возрастной группе залеплон не назначают.

Передозировка

Данных об острой передозировке немного, уровень препарата в крови при передозировке не измерялся. Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими депрессантами ЦНС, в т.ч.

и с алкоголем. В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления. Симптомы: угнетение ЦНС, проявляющееся в сонливости вплоть до комы.

В случае легкого отравления возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях — атаксия, гипотензия, снижение АД, нарушение дыхания, реже — кома, в очень редких случаях со смертельным исходом.

В первый час после передозировки у больного, находящегося в сознании, следует вызвать рвоту; больному, находящемуся в бессознательном состоянии, промывают желудок, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

Анданте

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При назначении препарата женщинам детородного возраста следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае применения залеплона в III триместре беременности или при применении препарата в высоких дозах препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма). Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности из-за опасности развития энцефалопатии

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте®. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет).

Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T1/2 залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизме и лекарственной зависимости в анамнезе пациента.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство).

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки.

• Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.
• При непереносимости лактозы следует учесть, что в состав капсулы, содержащей 5 мг залеплона, входит 67 мг лактозы, 10 мг -134 мг.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к таким видам деятельности.

Анданте инструкция по применению, цена на Анданте купить в Москве от 519 руб., аналоги, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Состав

Залеплон 10 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1.1 мг, натрия лаурилсульфат — 1.1 мг, титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 1.1 мг, индигокармин (C.I.73015, E132) — 2.2 мг, магния стеарат — 2.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, старлак (лактозы моногидрат — 133.

7 мг, крахмал кукурузный — 23.6 мг) — 157.3 мг. Состав крышечки желатиновой капсулы: индигокармин (C.I.73015, E132) — 0.0471%, титана диоксид (C.I.77891, E171) — 1%, желатин — до 100%. Состав корпуса желатиновой капсулы: индигокармин (C.I.73015, E132) — 0.2513%, титана диоксид (C.I.77891, E171) — 1.

5%, желатин — до 100%.

Фармакологический эффект

Снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (-1).

Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 5 мг и 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности.

Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы () рецепторных комплексов GABA типа А.

Взаимодействие с -рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро и почти полностью (около 71%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax в крови при этом достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 30%. Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения Cmax, не влияя на всасываемость препарата. Распределение Является жирорастворимым соединением. Vd после в/в введения составляет 1.4±0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы около 60% (вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала). Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза и приводит к образованию 5-оксозалеплона. CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезетил-залеплона, который в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-дезетил-залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты неактивны.

До 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет) существенно не отличается от таковой у лиц более молодого возраста. Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

Показания

— тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

Противопоказания

— тяжелая печеночная недостаточность; — синдром ночных апноэ; — тяжелая легочная недостаточность; — тяжелая миастения; — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают при хронической легочной недостаточности, печеночной и/или почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), при депрессии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При назначении препарата женщинам детородного возраста следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае применения залеплона в III триместре беременности или при применении препарата в высоких дозах препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата.

У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

Способ применения и дозы

Продолжительность терапии не должна превышать 2 недели. Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи или после того, как пациент почувствует, что не может заснуть. Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг.

Максимальная суточная доза 10 мг (пациента необходимо предупредить о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи). Пациентам пожилого возраста препарат назначают в дозе 5 мг (из-за большей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма). При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется.

Данные по безопасности применения препарата при почечной недостаточности тяжелой степени отсутствуют. Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому пациентам данной возрастной группе залеплон не назначают.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто — головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия; парадоксальные и психические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство); синдром отмены (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Данных об острой передозировке препарата немного. Концентрацию залеплона в крови при передозировке не измеряли.

Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с этанолом).

В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления. Симптомы: признаки угнетения ЦНС, проявляющиеся в сонливости вплоть до комы.

Лечение: по данным доклинических исследований флумазенил является антагонистом залеплона, хотя клинические исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте. Флумазенил можно применять в качестве антидота. Если пациент находится в сознании, то в течение первого часа после приема препарата следует вызвать рвоту. Если пациент находится в бессознательном состоянии, то проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в ОИТ.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием этанола или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие залеплона.

Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно проявление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости. При одновременном применении циметидин (ингибитор альдегидоксидазы и CYP3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона).

При одновременном применении индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%. При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется). Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

Особые указания

Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет). Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T1/2 залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизме и лекарственной зависимости в анамнезе пациента.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания.

В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство).

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки. Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии. При непереносимости лактозы следует учесть, что в состав капсулы, содержащей 5 мг залеплона, входит 67 мг лактозы, 10 мг -134 мг. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к таким видам деятельности.

Отпуск по рецепту

Да

Купить Анданте капс. 10мг №7 в аптеках

Анданте Купить Анданте в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ капсулы 10мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия)

• ГРУППА Снотворные средства разных химических групп
• СОСТАВ Залеплон.
• МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Залеплон

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Снотворное средство. Существенно снижает латентное время засыпания, увеличивает продолжительность сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна.

В дозе 5-10 мг не вызывает фармакологической толерантности при 2-4-недельном приёме. Оказывает также седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Проникает в грудное молоко. Все метаболиты неактивны.

При суточных дозах до 30 мг не кумулирует. Выводится в виде метаболитов с мочой и с каловыми массами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Тяжёлые формы нарушения сна (затруднение засыпания).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, тяжёлая печёночная недостаточность, синдром сонных апноэ, тяжёлая лёгочная недостаточность, тяжёлая миастения, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет). С осторожностью: хроническая легочная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, алкогольная или лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), депрессия.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия, депрессия, парадоксальные и психотические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия, физическая зависимость с симптомами синдрома «отмены» даже е терапевтических дозах, синдром «отмены», в тяжёлых случаях — аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Психическая зависимость. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Приём этанола усиливает седативное действие.Одновременный приём антидепрессантов, анестетиков, антипсихотических (нейролептиков), др.

Циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.Селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект; может потребоваться коррекция дозы залеплона.Индукторы микросомального окисления (в т.ч.

CYP3A4), такие как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал снижают эффективность залеплона на 25%.Не влияет на фармакодинамику и кинетику дигоксина и варфарина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Внутрь, непосредственно перед сном (или после того, как больной почувствует, что не может заснуть), через 2 ч после приёма пищи.

Продолжительность лечения — не более 2 нед.Рекомендуемая доза для взрослых -10 мг, у пожилых пациентов — 5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

При печёночной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести суточная доза — 5 мг.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: угнетение ЦНС — сонливость, спутанность сознания, летаргия, в тяжёлых случаях — атаксия, мышечная гипотония, снижение АД, реже — кома, в очень редких случаях — с летальным исходом. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, активированный уголь, антидот — флумазенил. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Препарат можно назначать больным пожилого возраста, в т.ч. старше 75 лет. Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно короче и не должна превышать 2 нед.

Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 тб. за ночь.Приём препарата в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Приём препарата может привести к развитию психической и физической зависимости.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре 15-30 гр. С.