Ферретаб комп.: инструкция по применению, цена, отзывы. использование при беременности

Капсулы Ферретаб – лекарственный препарат, который в своем составе имеет несколько активных компонентов. Препарат назначается в качестве лечения, а также в качестве профилактики железодефицитных состояний.

Регистрационный номер: П N013723/01
Торговое название препарата: ФЕРРЕТАБ® комп.
Международное непатентованное название или группировочное название: железа фумарат + фолиевая кислота &
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия

Фото упаковки капсул Ферретаб, на которой указан состав капсул

В одной капсуле содержатся:

• 3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой:
• активные вещества:
  железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества);
• вспомогательные вещества:
• минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрипата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг;
  минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг;
• корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;
• крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг.

Описание
Твердые желатиновые капсулы размер 2, корпус и крышечка красного цвета. Капсула содержит 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа: железа препарат + витамин

Код ATX B03AD02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ФЕРРЕТАБ комп. — средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту.

Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина.

При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегапобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.

Ферретаб показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.

Ферретаб противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.

Капсулы Ферретаб: аналоги более дешевые

Капсулы Ферретаб: дозировка и способ применения

ФЕРРЕТАБ комп принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме

Ферретаб: побочное действие

ФЕРРЕТАБ комп хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.

Передозировка
Симптомы — возможно усиление проявлении описанных побочных эффектов.

При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки.

В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ комп с антацидами всасывание железа ухудшается. Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.

Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Особые указания
Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа). Терапия ФЕРРЕТАБ комп должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).

1. При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба -ложноположительная.
2. Применение во время беременности и в период кормления грудью
   Возможно применение ФЕРРЕТАБ комп при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.

Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия.
По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фотография блистера капсул Ферретаб

• Условия хранения
  В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
• Хранить в недоступном для детей месте!

Фото упаковки капсул Ферретаб, на которой указаны условия хранения

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности

Фото упаковки капсул Ферретаб, на которой указан срок годности

Условия отпуска
По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:
«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1,

1. А-8502 Паннах, Австрия
2. Выпускающий контроль качества
   «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Шлоссплатц 1, А-8502 Ланнах, Австрия

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

тел./факс: +7 (495) 510-28-79

Капсулы Ферретаб аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению капсул Ферретаб, часть 1

Фотография инструкции по применению капсул Ферретаб, часть 2

Капсулы Ферретаб: отзывы о препарате

Наталья Суворова, Наровчат

Когда я была беременная, у меня была железодефицитная анемия. Мне прописал доктор как раз этот лекарственный препарат. Перенесла я его хорошо. У меня не возникло аллергии на него и иных побочных эффектов. Вот только плохо, что его нельзя самому купить в аптеке, так как отпускается он только при наличии рецепта от врача.

Екатерина Самсонова, Москва

При беременности мне назначали эти капсулы, у меня был дефицит железа в организме. Как только я начала принимать эти капсулы, у меня возникла сильная тошнота. Наутро мое тело было полностью покрыто сыпью. Мне этот дорогой препарат не подходит.

Татьяна Ростовская, Наро-Фоминск

Прописывали в качестве профилактики дефицита железа. Принимала я препарат достаточно длительное время. Он мне хорошо помогал, не вызвал аллергии. Вот только на второй день от него у меня начала немного болеть голова, а так, препарат хороший. Помимо Ферретаб мне прописывал доктор еще и витаминный комплекс.

Наталья Зимина, Мончегорск

Мне прописали как раз эти капсулы. Препарат мне хорошо помогал первое время, но потом, видимо, мой организм привык к этим капсулам, и они мне перестали помогать.

Поэтому я попросила доктора, чтобы он мне заменил это лекарственное средство.

Илона Ханина, Октябрьский

Мне капсулы не очень хорошо помогают. Принимала их на протяжении одного месяца. Переносила первые полмесяца препарат нормально, но потом, как только я начинаю пить капсулу, через минут 30 у меня возникает боль в голове. Я допила первый месяц, несмотря на головную боль.

На второй месяц приема капсул у меня возникла диарея. Пришлось снова обратиться к доктору, и попросить, чтобы он заменил мне препарат. В итоге, мне назначили аналог этого лекарственного препарата, который уже не вызывал у меня головную боль, и я смогла вылечить свой недуг.

Любовь Котова, Новая Ладога

У меня постоянно низкий гемоглобин. С первым ребенок я проходила с трудом, так как состояние мое было просто ужасное. Постоянно болела голова, также был и шум в ушах.

Когда забеременела вторым малышом, все симптомы мои обострились, и доктор мне прописал эти капсулы. Начала их принимать, как и положено по инструкции. Мне капсулы хорошо помогали, все симптомы анемии начали проходить на 4-й день.

Препарат действительно хороший, вот только стоит он дорого.

Александра Ивановская, Прохладный

Принимала я эти капсулы в качестве профилактики дефицита железа, так как с первым ребенком я просто мучилась от этого недуга. Принимала курсами, мне препарат этот хорошо помогает.

У меня не возникает никакой аллергии и иных побочных эффектов, которые написаны в инструкции к препарату. Пила на протяжении одного месяца, потом мне доктор сказал сделать 3 недели перерыва и снова продолжить курс профилактики с самого начала.

Отличные капсулы, мне они нравятся. Вот только стоимость их уж очень большая.

Ольга Амиловая, Рассказово

Купить Ферретаб комп. капс.пролонг. №30 | Цены в аптеках Фармленд, отзывы

капсулы пролонгированного действия; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 9088881253150; № П N013723/01, 2011-11-22 от Lannacher Heilmittel (Австрия); Заменено

Ferretab® comp.

Капсулы пролонгированного действия	1 капс.
1 капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой
активные вещества:
железа фумарат	163,56 мг
(в пересчете на сухое вещество — 152,1 мг, что эквивалентно железу (II) 50 мг)
фолиевая кислота	0,54 мг
(в пересчете на сухое вещество — 0,5 мг)
вспомогательные вещества
мини-таблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3,42 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1) — 4,66 мг
мини-таблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24,21 мг; МКЦ — 24,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг
корпус капсулы: желатин — 36,4804 мг; краситель азорубин — 0,0742 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,1484 мг; титана диоксид — 0,496 мг
крышечка капсулы: желатин — 24,3203 мг; краситель азорубин — 0,0498 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,0996 мг; титана диоксид — 0,3303 мг

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое.

Внутрь, по 1 капс. в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2 или 3 капс. в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 нед после достижения нормального уровня Hb для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Капсулы пролонгированного действия. По 10 капс. в ПВХ/алюминиевый блистер. По 3 бл. в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «Г.Л. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.

Выпускающий контроль качества: «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ». Шлоссплатц, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

RUS-GPS-NMV-THR-09-2016-90

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ферретаб комп : инструкция по применению

Активные вещества: 1 капсула содержит 152,10 мг фумарата железа II (эквивалентно Fe(II) 50 мг), 0,50 мг фолиевой кислоты. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, азорубин (Е 122), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы Ферретаба комп. подходят для использования во время беременности и лактации. Потребность в железе во время беременности и лактации увеличивается экспоненциально, и в большинстве случаев не может быть покрыта запасами в организме или диетой. Поэтому, уровень железа должен восполняться во второй половине беременности в случае снижения лабораторных значений.

Кроме того, потребность в железе повышается в период лактации. Фолиевая кислота обычно используется для лечения мегалобластной анемии во время беременности. Потребность в фолиевой кислоте значительно увеличивается во время беременности, а дефицит приводит к повреждению плода. Исследования среди беременных женщин не показали увеличения риска патологий плода во время применения препарата.

Исследования не могут исключать возможность причинения вреда плоду, но, тем не менее, фолиевая кислота должна использоваться во время беременности, если это явно необходимо. Фолиевая кислота выделяется с молоком кормящих женщин.

При одновременном использовании капсул Ферретаб комп. со следующими веществами, могут проявляться терапевтические эффекты:

Взаимодействие с	Возможные эффекты
Хлорамфеникол	Увеличение распада хлорамфеникола, снижение эффекта железа
Антациды (алюминий, магний, соли кальция), кальциевые и магниевые добавки, холестирамин, холестирол, лактобионат бромида кальция, кофеин (кофе и чай), молоко и молочные продукты, натрия бикарбонат,	Снижение уровня железа в организме

связывающие железо вещества, такие, как фосфаты, фитаты или оксалаты.
Пенициламин	Взаимное снижение уровней в крови (образование хелатов)
Тетрациклин	Снижение уровня тетрациклина
Токоферол (витамин Е)	Снижение эффективности токоферола
Цинк	Снижение уровня цинка
Аскорбиновая кислота (витамин С)	Увеличение всасываемости железа
Пищевые компоненты	Уменьшение всасываемости железа (поэтому капсулы следует принимать на пустой желудок)
Противосудорожные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон)	Уменьшение содержания в крови противосудорожных препаратов, вызванное приемом фолиевой кислоты, и как результат повышенная опасность судорог
Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)	Соли железа снижают всасывание хинолоновых антибиотиков
Фторурацил и пероральные фторопиримидины (например, капецитабин) для лечения онкологических заболеваний	Одновременное применение высоких доз фолиевой кислоты повышает эффект и, следовательно, тканевые повреждения, вызванные фторурацилом и пероральными фторопиримидинами. Это может проявиться, например, тяжелой диареей
Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатики, такие как метотрексат)	Одновременное применение высоких доз фолиевой кислоты с данными препаратами вызывает взаимное ингибирование действия
Леводопа, метилдопа (лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона)	Соли железа снижают всасываемость леводопы и метилдопы
Тироксин (гормон щитовидной железы для лечения пониженной активности щитовидной железы)	Соли железа снижают всасываемость тироксина

Во избежание риска передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность в случае приема диетических или других добавок, содержащих соли железа. Лечение железодефицитной анемии в большинстве случаев дает хорошие результаты, но несмотря на это чрезвычайно важно, выявить причину дефицита железа. Возможное окрашивание стула в черный цвет не имеет значения. Следует учитывать, что обнаружение в стуле скрытой крови может быть ложно позитивным. Перед проведением такого анализа прием капсул Ферретаб комп. следует прекратить на несколько дней. При введении фолиевой кислоты дневной дозировкой 1 мг и более при пернициозной анемии может произойти ремиссия гематологических параметров, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. Поэтому перед лечением фолиевой кислотой следует исключить пернициозную анемию (см. раздел 4.3). Эффективная терапия железом должна продолжаться после нормализации эритроцитарных параметров крови несколько (минимум 4-12) недель, пока дефицит железа полностью не будет устранен и внутриклеточные депо железа не восполнятся. Контроль хода лечения: Если требуется, степень дефицита железа, эффективность лечения и необходимость продолжения замещения железа определяют по следующим параметрам с интервалом в 4 недели: гемоглобин, количество и показатели эритроцитов (MCV, МСН), ретикулоциты, уровень железа в сыворотке крови, трансферрин. Определение ферритина сыворотки крови позволяет оценить состояние внутриклеточных депо железа; ферритин сыворотки крови

Ферретаб комп. капс. №30

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Капсулы пролонгированного действия: твердые, желатиновые, размер No2, корпус и крышечка красного цвета; содержимое капсул — 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглая плоская минитаблетка желтого цвета (фолиев

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия препаратом Ферретаб® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При применении препарата возможно более темное окрашивание кала.

На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.

При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб® комп.

нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).

Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Препарат назначают по 1 капс./сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз); нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/); анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возможно применение препарата Ферретаб® комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Лечение и профилактика железодефицитных состояний: при беременности; вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ; вследствие длительных кровотечений; вследствие несбалансированного и неполноценного питания.

Всасывание и распределение
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками плазмы составляет 64%.
Метаболизм и выведение
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.

При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.

Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч.

при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Капсулы пролонгированного действия: твердые, желатиновые, размер No2, корпус и крышечка красного цвета; содержимое капсул — 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглая плоская минитаблетка желтого цвета (фолиевая кислота); на таблетках допускается наличие вкраплений.

Активное вещество:железа фумарат 163.56 мг, эквивалентно 152.1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа; фолиевая кислота (вит. Bc) 540 мкг, эквивалентно 500 мкг сухого вещества;
Вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3.

42 мг, кремния диоксид коллоидный — 600 мкг, магния стеарат — 600 мкг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата (2:1) — 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 500 мкг, магния стеарат — 500 мкг.
Состав корпуса капсулы: желатин — 36.

Состав крышечки капсулы: желатин — 24.3203 мг, краситель азорубин — 49.8 мкг, краситель хинолиновый желтый — 99.6 мкг, титана диоксид — 330.3 мкг.

Ферретаб комп , Капсулы ретард

• Инструкция по медицинскому применению
• лекарственного средства
• ФЕРРЕТАБ КОМП
• Торговое название
• Ферретаб комп
• Международное непатентованное название
• Нет
• Лекарственная форма
• Капсулы ретард
• Состав
• Одна капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с кислотой фолиевой
• Состав на одну мини-таблетку с железа фумаратом
• активное  вещество- железа фумарат  54,521 мг (в пересчете на 100 % вещество 50,70 мг)
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилата дисперсия 30%2, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
• Состав на одну мини-таблетку с кислотой фолиевой
• активное вещество- кислота фолиевая 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг)
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,  целлюлоза микрокристаллическая,  кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
• Состав оболочки капсулы
• крышечка: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин
• корпус: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин

1 — Среднее содержание железа фумарата составляет около 93 %. Три таблетки соответствуют 152.1 мг железа фумарата, эквивалентно 50.0 мг железа(II).

2 — 4.66 мг сухого вещества соответствует 15.53 мг суспензии

Описание

Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 2. Длина 17.5 ± 0.3 мм, диаметр около 6 мм.

Содер­жимое капсул — 3 мини-таблетки красновато-коричневого цвета с железа фумаратом и 1 мини-таблетка желтого цвета с кислотой фолиевой.

Мини-таблетки с железа фумаратом диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.

Мини-таблетка с кислотой фолиевой диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза.  Препараты железа.  Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой.

1. Код АТХ   B03AD02
2. Фармакологические свойства
3. Фармакокинетика
4. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и участвует в образовании гемоглобина,  миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних  отделах желудочно-кишечного  тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами.

Фолиевая кислота метаболизируется в  печени и выделяется,  главным образом, через почки, а также, частично, с калом.

Фармакодинамика

При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.

Она стимулирует эритропозэ, участвует в синтезе аминокислот, пуринов и пиримидинов, нуклеиновых кислот, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

• Ферретаб комп  способствует  поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние  роды  и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме.
• Показания к применению
• — лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием
• Способ применения и дозы

Ферретаб комп принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки.

Терапия препаратом должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).

Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4  недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

1. Побочные действия
2. Очень редко (< 1/10 000 случаев):
3. — аллергические реакции
4. — эритропоэтическая порфирия, пароксизмальная гемоглобинурия, гемохро-матоз
5. Частота не установлена:
6. — чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, запор
7. Противопоказания 
8. — повышенная чувствительность к компонентам препарата
9. — заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемоси-дероз, гемохроматоз, хронический гемолиз)
10. — нарушения утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность  витамина В12), талассемия)
11. — анемии,  не связанные с  недостатком железа или фолиевой кислоты
12. (апластическая анемия, гемолитическая анемия, талассемия)
13. — детский и подростковый возраст до 18 лет
14. — нарушения со стороны ЖКТ
15. — редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция
16. Лекарственные взаимодействия 
17. При одновременном приеме Ферретаб комп с антацидами, препаратами  кальция и магния, колестирамином, колестиполом,  фентоином, бромидом кальция, кофеином (чай, кофе), молоком и молочными продуктами всасывание железа ухудшается (интервал между приемом препарата, приемом   пищи и  этих лекарственных средств должен быть не менее 3-х часов).
18. Одновременный прием с аскорбиновой кислотой повышает всасывание железа. 

Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой  группы в связи с нарушением всасывания обоих препаратов. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

• Снижение абсорбции цинка, токоферола, тироксина,  противосудорожных препаратов (дифенина, фенобарбитала, примидона), леводопы, метилдопы, хинолиновых антибиотиков (ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина) может наблюдаться при одновременном применении с Ферретаб комп.
• Совместное применение с  фторурацилом и фторпиримидином может привести к увеличению  их токсичности.
• Особые указания

До начала терапии необходимо провести исследование уровня  сывороточного железа, ферритина сыворотки  крови (т.е. документировать дефицит железа).

При  приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба —  ложноположительная.

Беременность и период  лактации

Применение Ферретаб комп в период беременности строго по показанию. В период лактации не рекомендуется.

1. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
2. Не влияет.
3. Передозировка
4. Симптомы в зависимости от времени:
5. через 1-6 часов после приема препарата: боли в животе, рвота, черный стул, кома, желудочно-кишечное кровотечение, шок
6. через 6-24 часа после приема препарата: жар, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, кровотечение, повреждение печени и почек.

Лечение: необходимо провести промывание желудка. При необходимости  определить содержание железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке крови назначают дефероксамин (2-10 грамм внутрь или 1-2 грамма парентерально (в 200 мл глюкозы)) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.  

• Форма выпуска  и упаковка
• По 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетке с кислотой фолиевой в капсуле.
• По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поли­винилхлоридной и фольги алюминие­вой.
• По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
• Условия хранения
• Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
• Хранить в недоступном для  детей месте!
• Срок хранения
• 3 года
• Не использовать препарат после истечения срока годности.
• Условия отпуска из аптек
• Без рецепта
• Производитель

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия 

1. Владелец регистрационного удостоверения
2. OOO «Валеант», Россия
3. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции
4. Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы,  проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау»  Блок 4Б,  офис 1104   

Телефон  + 7 727 3 111 516 ,  факс +7 727 3 111 517

Электронная почта:  О[email protected]