Этальфа: инструкция по применению, цена и отзывы

При выявлении дефицита указанных веществ доктор может выписать специальные препараты.

Популярным средством является Этальфа. Назначается оно пациентам, у которых выявлен дефицит витамина D.

Но бесконтрольно вводить Этальфу в организм нельзя. Важно ознакомиться с инструкцией по применению, учесть, какие есть противопоказания к приему.

При проведении терапии врачи рекомендуют контролировать состояние и проверять содержание кальция в плазме крови не реже, чем 1 раз в 3-5 недель.

Инструкция по применению

Этальфа является средством, которое предназначено для регулировки обмена фосфора и кальция.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата при попадании в организм быстро превращается в дигидроксивитамин D3 – это активный метаболит витамина D. Витамин требуется для регулирования процесса кальциево-фосфорного обмена. При недостаточном эндогенном синтезе дигидроксивитамина D3 в почках наблюдается нарушение обмена минеральных солей.

Под воздействием активных компонентов Этальфы повышается абсорбция фосфора и кальция в кишечнике, увеличивается реабсорбция этих минералов в почках и повышается минерализация костей. При лечении в крови понижается уровень паратиреоидного гормона.

Медики предпочитают назначать Этальфу, а не обычные препараты, содержащие витамин D из-за того, что активное вещество Этальфы действует быстрее. При его использовании проще регулировать дозу, поэтому риск гиперкальциемии минимизируется.

Механизм действия Этальфы

Биодоступность препарата составляет 100% при его приеме внутрь. Максимальная концентрация активных компонентов в крови после употребления средства наблюдается через 8-12 часов. Период полувывода составляет 35 часов.

Форма выпуска, состав

В продаже Этальфа встречается в виде капель, которые надо принимать внутрь, капсул и раствора для внутривенного введения.

Основным компонентом препарата является альфакальцидол. В 1 мл раствора для инъекций и капель для перорального приема он содержится в количестве 2 мкг, в 1 капсуле находится 0,25 мкг или 1 мкг.

Показания к применению

Назначается Этальфа пациентам, у которых диагностированы заболевания, появление которых спровоцировано нарушением процесса обмена фосфора и кальция:

• остеопороз;
• почечная остеодистрофия;
• псевдогипопаратиреоз;
• идиопатический или послеоперационный гипопаратиреоз;
• гиперпаратиреоз, при котором поражаются кости;
• остеомаляция, рахит, вызванный резистентностью к витамину D;
• рахит, зависимый от витамина D;
• рахит новорожденных;
• гипокальциемия;
• мальабсорбция кальция;
• рахит, вызванный недостаточностью питания.

Указанные диагнозы должны быть подтверждены. Назначать Этальфу должен только врач.

Способ применения, дозировка

Обратите внимание на дозировки и способ применения препарата

Подбирать дозировку Этальфы надо после проведения полноценного обследования. В зависимости от формы препарата его надо принимать перорально или вводить внутривенно 1 раз в сутки. Доза назначается только после установки диагноза.

• Взрослым при остеомаляции назначают ежесуточно по1-3 мкг.
• При гипопаратиреозе выписывают Этальфу в дозировке по 2-4 мкг.
• Пациентам с остеопорозом (сенильном, постменопаузном, стероидном) – по 0,5-1 мкг ежедневно.

Детям весом менее 20 кг дозу подбирают из расчета, что на 1 кг веса нужно 0,01-0,05 мкг средства. При весе более 20 кг – 1 мкг ежедневно. В педиатрической практике используют капли. В 1 капле содержится 0,1 мкг альфакальцидола.

Вначале лечения нужно контролировать изменение концентрации фосфора и кальция в крови еженедельно. При необходимости доза препарата повышается ежесуточно на 0,25 либо 0,5 мкг.

Длительность терапии определяется индивидуально в каждом случае. Продолжительность курса лечения зависит от установленного диагноза и реакции организма на проводимую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

1. При лечении Этальфой надо учитывать возможное лекарственное взаимодействие альфакальцидола и других медикаментов.
2. Сочетание со средствами наперстянки провоцирует усиление риска нарушений сердечного ритма.

3. Комбинация с антацидами может стать причиной гипермагниемии.
4. При одновременном приеме препаратов кальция и тиазидных диуретиков повышается вероятность развития гиперкальциемии.

5. Если пациент принимает средства, активирующие в печени ферменты микросомального окисления, барбитураты, противосудорожные медикаменты, то доза альфакальцидола должна быть повышена.

6. Всасывание активного компонента Этальфы ухудшается при одновременном лечении Колестиполом, Колестирамином, Сукральфатом, антацидами, препаратами альбумина, приеме минерального масла.
7. Видео: «Что такое остеомаляция и как ее лечат?»

Побочные действия

При прохождении курса терапии Этальфой у некоторых пациентов развиваются осложнения.

Проблемы могут появиться со стороны:

Метаболизма:	гиперкальциемия; небольшое увеличение ЛПВП в плазме.
Органов пищеварения:	чувство сухости во рту; тошнота; дискомфорт в эпигастрии; запор; увеличение уровня АСТ; АЛТ в плазме.
Ссердца, сосудов:
ЦНС:	сонливость; головокружение; повышение утомляемости; спутанность сознания.

Возможно появление аллергических реакций в виде кожного зуда, сыпи. У некоторых людей наблюдалось помутнение мочи, появление гиперемии конъюктивы, кальциноз внутренних органов, мягких тканей, сосудов, снижение массы тела.

Большинство людей переносят лечение Этальфой легко. Побочные эффекты развиваются в редких случаях.

Передозировка

При несоблюдении рекомендаций по приему у пациента может возникнуть передозировка.

О ее появлении свидетельствуют такие симптомы:

• Передозировка Этальфой способна вызвать головокружениявялость, слабость;
• головокружения;
• тошнота;
• головная боль;
• диспепсические расстройства;
• ощущение сердцебиения;
• боли в эпигастральной области;
• зуд;
• боль в костях.

При передозировке дальнейший прием препарата прекращается. При раннем обнаружении передозировки и пероральном приеме средства делают промывание желудка.

Может быть назначено минеральное масло для уменьшения всасывания средства и увеличения его выведения с калом.

В тяжелых случаях передозировки рекомендуется внутривенное введение физраствора, назначают петлевые диуретики, глюкокортикостероидные средства.

Противопоказания

Не назначают Этальфу пациентам, у которых ранее была установлена гиперчувствительность к компонентам средства.

Не используют препарат при:

• гиперкальциемии;
• гиперфосфатемии;
• интоксикации витамином D;
• гипермагниемии.

В форме раствора для внутривенного введения Этальфу не назначают пациентам с гиперчувствительностью к инъекционным растворам с пропиленгликолем.

При беременности и лактации

Клинические испытания Этальфы на беременных и кормящих женщинах не проводились. Препарат может назначаться им врачом при необходимости.

Особые указания

При лечении важно контролировать состояние пациентов, регулярно измеряя в крови уровень кальция, паратиреодного гормона, проверяя, какое количество кальция выходит с мочой. При необходимости проводят рентгенологические и гистологические обследования.

Контроль проводится с периодичностью 1 раз в 1-5 недель. При начале терапии требуются более частые проверки. При появлении признаков нормализации костных структур и при заболеваниях, на фоне которых кости практически не поражаются, важно часто проверять кровь.

Если при терапии возникнет гиперкальциемия, то повышается риск развития легкой либо умеренной почечной недостаточности, возможно появление нефрокальциноза.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат назначается в дозировке не более 2 мкг в сутки. Препарат может вводиться внутривенно после проведения гемодиализа.

При нарушении функции печени

Больным с нарушенной функцией печени Этальфу назначают с осторожностью.

Влияние на концентрацию внимание

Препарат Этальфа никак не влияет на способность управлять сложными механизмами, автотранспортными средствами.

Применение в детском возрасте

Средство Этальфа используется в педиатрической практике. Назначают его детям весом более 10 кг.

Условия и сроки хранения

Этальфу в форме капель и раствора для внутривенного введения хранить надо при температуре от 2 до 8 °С. Капсулы хранятся при температуре до 25 °С. Срок годности препарата составляет 3 года. Вскрытый флакон годен только на протяжении 28 дней.

Цена

Из аптек препарат Этальфа отпускается по рецепту.

Стоимость 30 капсул Этальфа по 0,25 мкг в России составляет 190 руб. За флакон с каплями 20 мл заплатить придется 128 руб.

Найти препарат в аптеках в Украине тяжело.

Аналоги

• Подбирать аналоги Этальфы желательно совместно с врачом.
• К аналогам лекарства относят:
• Доктор может определить, какой заменитель средства подойдет пациенту лучше всего.

Отзывы

1. Препарат чаще назначают людям в возрасте 50 летЧаще всего Этальфа назначается людям в возрасте от 50 лет.
2. Но иногда рекомендуют принимать средство и педиатры.
3. Судя по отзывам пациентов, лекарство не провоцирует появление побочных реакций.
4. Для оценки эффективности лечения необходимо регулярно сдавать анализы.
5. Если у вас был опыт использования Этальфы, поделитесь мнением о препарате с другими пациентами.
6. Это поможет им решить, стоит ли покупать назначенное врачом средство или проконсультироваться с другими докторами.

Залючение

Средство Этальфа назначается пациентам, у которых нарушен кальциево-фосфорный обмен.

• В аптеки Этальфа поступает в виде раствора для внутривенных инъекций, капель и капсул. Основным компонентом препарата является альфакальцидол.
• Назначают Этальфу людям, у которых нарушен метаболизм кальция и фосфора в организме. Чаще всего лекарство выписывают при остеопорозе, гипокальциемии, рахите.
• Дозировка подбирается индивидуально. Она зависит от состояния пациента и установленного диагноза. При остеопорозе врач может назначить принимать средство по 0,5 мкг в сутки, а при гипопаратиреозе доза может быть повышена до 4 мкг. Длительность лечения устанавливается индивидуально.
• На фоне лечения возможно развитие побочных эффектов. В редких случаях пациенты жалуются на появление тошноты, повышение давления, усиление вялости, возникновение чувства сухости во рту.
• Не назначают Этальфу людям при установленной гиперкальциемии, гипермагниемии, гиперфосфатемии.
• При необходимости врач может назначить аналоги Этальфы, при производстве которых используется альфакальцидол.

Ознакомьтесь также подробнее с такими препаратами:

Этальфа: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Применение препарата возможно только после назначения врача.

Интернациональное наименование

Альфакальцидол (Alfacalcidol)

Фармакологическая группа

Витамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор (19)

Действующие вещества

Альфакальцидол

Лекарственная форма

капли для приема внутрь, капли для приема внутрь [в масле], капсулы, раствор для внутривенного введения

Фарм.Действие

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) — активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках.

Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах.

Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений. Продолжительность действия — до 48 ч.

Использование

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч.

парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.

Возможные побочные действия

Аллергические реакции.Передозировка.

Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — изменения психики и настроения (вплоть до развития психоза). Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей. Лечение: отмена препарата до нормализации содержания Ca2+ в плазме (обычно на 1 нед); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы; в ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, назначение минерального масла, способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами. В тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора NaCl, петлевых диуретиков, ГКС.

Дозы и способ применения

Этальфа принимают внутрь. Взрослым: начальная доза — 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут; поддерживающая доза — 0.25-1 мкг/сут, детям — 0.25 мкг/сут.

Альфа Д3-Тева: внутрь, взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, назначают 1-3 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН — 0.07-2 мкг; при синдроме Фанкони — 2-6 мкг; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции — 4-20 мкг; при постменопаузном, сенильном, стероидном остеопорозе — 0.5-1 мкг.

Начинают лечение с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание Ca2+ и фосфора в плазме, при необходимости дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 нед.

5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости — до 1 года. При рахите — по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед.

Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии — 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита — по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени. Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.

5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ; курсы лечения — 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год. После трансплантации почек с профилактической целью — 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза — 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более). При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, — 0.25-1.5 мкг/сут.

Другие указания

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода — концентрацию Ca2+ в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности ЩФ (при ХПН — еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой лечения и снижением потребления Ca2+ (обычно через 1 нед). После нормализации терапию продолжают, назначая 1/2 последней применявшейся дозы. Не следует назначать одновременно с др.

ЛС витамина D и его производными. Применение при беременности и лактации возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденных матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом.

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Взаимодействие

Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов. Ca2+ и фосфорсодержащие ЛС, а также др. ЛС, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в т.ч. гиперкальциемии).

Индукторы микросомальных ферментов печени (например фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). Минеральные масла, богатая альбуминами пища, колестирамин, колистепол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола.

Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии; препараты Ca2+, тиазидные диуретики — гиперкальциемии. При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и др. ЛС, снижающими костную резорбцию. Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Особенности применения препарата Этальфа: инструкция, отзывы

Действующее вещество препарата – альфакальцидол. Он относится к синтетическим витаминным препаратам, участвующим в регуляции

https://www.youtube.com/watch?v=BPWH0oS-JNo

Формула альфакальцидола

кальций-фосфорного обмена. Препарат восполняет дефицит витамина D3 организме.

Лекарство повышает всасывание кальция и фосфатов в тонкой кишке, благодаря чему отмечается увеличение их содержания в крови.

Также происходит увеличение реабсорбции кальция в почечных канальцах. Альфакальцидол снижает остеомаляцию и содействует минерализации костной ткани. Под действием препарата уменьшается концентрация паратиреоидного гормона в крови.

Фармакокинетика средства

В связи с жирорастворимостью альфакальцидола, биодоступность препарата составляет практически 100%. Метаболизм происходит в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3.

Максимальное содержание в крови метаболита достигается спустя 8-10 часов после применения. Период полувыведения – 35 часов.

Показания к применению

Этальфа может быть назначена для лечения любых заболеваний, причиной которым послужили нарушения кальций-фосфорного обмена, а именно:

• остеопороза;
• псевдогипопаратиреоза;
• почечной остеодистрофии;
• идиопатического гипопаратиреоза;
• послеоперационного гипопаратиреоза;
• остеомаляции;
• витамин D-зависимого рахита;
• гиперпаратиреоза с поражением костей;
• рахита новорожденных;
• витамин D-резистентного рахита;
• мальабсорбции кальция.

Что еще назначают при остеопорозе:

Когда препарат противопоказан?

Применение препарата запрещено в следующих случаях:

• гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
• гипермагниемия;
• гиперкальциемия;
• интоксикация витамином D;
• гиперфосфатемия.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Этальфы пациентам, страдающим нефролитиазом, сердечной недостаточностью, атеросклерозом, почечнокаменной болезнью, почечной недостаточностью, саркаидозом, также при приеме лекарств наперстянки и сердечных гликозидов.

Инструкция по применению

• Всю суточную дозу Этальфы применяют за 1 раз.
• Инъекционная форма препарата вводится внутривенно, капсулы и капли употребляют внутрь, не зависимо от приема пищи.
• Непосредственно перед применением ампулы с препаратом следует тщательно встряхивать.
• Продолжительность курса лечения назначается врачом в индивидуальном порядке с учетом течения заболевания и эффективности лечения.
• Каждые 3-5 недель необходимо проводить контроль содержание кальция в крови.

Дозирование для взрослых

Начинать терапию препаратом следует с приема наименьших доз. Средняя суточная доза – 1 мкг. Она может быть изменена с учетом заболевания и его тяжести:

• при гипопаратиреозе до 4 мкг;
• при остеомаляции и рахите до 3 мкг;
• суточная доза при остеопорозе находится в пределах 0,5-1 мкг.

Дозировки для детей

Для детей применяют препарат в виде капель. Суточная доза маленьким пациентам с весом до 20 кг рассчитывается в зависимости от веса тела – на 1 кг массы тела прописывается 0,01-0,05 мкг, при почечной остеодистрофии суточную дозу увеличивают до 0,04-0,08 мкг.

Дети с массой тела более 20 кг получают суточную дозу препарата 1 мкг

Случаи передозировки

При приеме средства в дозах выше рекомендуемых может развиться передозировка. Для этого состояния характерны следующие симптомы: головная боль, головокружение, общая слабость, тошнота, запор, сухость во рту, рвота, диарея, ощущение сердцебиения, вялость, боли в животе и костях.

При появлении какого-либо из симптомов следует прекратить употребление лекарства и провести промывание желудка. Также может быть использовано минеральное масло, благодаря его свойствам уменьшать всасывание альфакальцидола и ускорять его выведение из организма вместе с калом.

В тяжелых случаях лечение проводят в стационаре. Потребуется внутривенное введение натрия хлорида, а иногда и применение глюкокортикостероидов и петлевых диуретиков.

Побочное действие

Этальфа достаточно хорошо переносится пациентами. В редких случаях отмечаются:

• гиперкальциемия;
• сухость во рту;
• повышенная утомляемость;
• тахикардия;
• боль в эпигастрии;
• слабость;
• тошнота;
• повышение липопротеидов высокой плотности в плазме;
• зуд;
• кожная сыпь.

Особые пациенты и указания

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций поэтому может использоваться у лиц, чья работа предполагает необходимость постоянной концентрации внимания.

Препарат применяют с осторожностью и под контролем врача для терапии пациентов с нарушениями функционирования почек.

Отсутствуют данные о безопасности применения Этальфы во время беременности и лактации. Использование препарата для этих категорий пациентов не рекомендуется и допускается лишь в исключительных случаях, когда польза для матери намного выше риска для плода или ребенка. Кормление грудью следует прекратить на время приема лекарства.

Разрешено применение лекарства в педиатрии.

Взаимодействие с другими препаратами

Альфакальцидол может вступать во взаимодействие с другими препаратами, применяемыми одновременно. Это важно учитывать до начала лечения. Так, Этальфа:

• повышает риск появления нарушений сердечного ритма при приеме с препаратами наперстянки;
• повышает риск проявления гипермагниемии при приеме с антацидами;
• способствует развитию гиперкальциемии при одновременном приеме с тиазидными диуретиками и препаратами кальция.

Потребуется более высокая доза препарата при одновременном применении противосудорожных средств и барбитуратов. Уменьшение всасывания препарата отмечается при одновременном употреблении минеральных масел, Колестипола, Сукральфата, Колестирамина.

Поэтому Этальфу необходимо принимать за час до приема вышеуказанных средств или спустя 5 часов после их приема.

Запрещен одновременный прием других аналогов витамина D.

Есть точка зрения

Отзывов о препарате Этальфа не так уж и много, из найденных нами можно отметить, что большинство врачей и пациентов отмечает хорошую переносимость и эффективность лекарства.

Мнение врачей

Этальфа отлично подходит для поддерживающей терапии пациентам после удаления щитовидной железы. При этом отмечается заметное улучшение общего состояния. Побочные эффекты проявляются крайне редко, что говорит о хорошей переносимости лекарственного средства.

Эндокринолог

В своей практике довольно часто назначаю Этальфу пациентам с остеопорозом. Препарат отлично сочетается с эстрогенными средствами при лечении остеопороза у женщин в период менопаузы.

Ортопед

Мысли обычных людей

Прохожу лечение Этальфой в связи с остеопорозом. Результатами довольна, боли заметно уменьшились.

Анастасия

Сестра болеет гипопаратиреозом. Ей назначили пить этот препарат постоянно. Периодически она ходит в больницу и сдает анализы для контроля крови. Результаты лечения стали заметны уже через недели 2 приема – уменьшились боли и ломота в костях, улучшилось состояние волос и ногтей, а также пришло в норму общее состояние.

Кирилл

Лекарственная форма

МЕТРАМАГ®

Раствор для инъекцийрег. №: ПВР-3-7.7/02051от 21.03.13– Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций	1 мл
ципрофлоксацин (в пересчете на основание)	100 мг
окситоцин	4000 МЕ

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 100 мл, трилон Б – 1 г, нипагин – 2.1 г, нипазол – 0.3 г, вода д/и – до 1000 мл.

Расфасован по 20 мл и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Комбинированный антибактериальный и утеротонический препарат для лечения гинекологических заболеваний.

Ципрофлоксацин обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp., Haemophilus spp.

, Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Brucella spp., Bordettela spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.

, Fusobacterium spp., а также Mycoplasma spp.

Механизм действия ципрофлоксацина основан на блокировании фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза ДНК и гибели микроорганизма.

После в/м введения ципрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и создает антибактериальные концентрации в организме на протяжении 24 ч.

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; выводится из организма преимущественно с желчью и мочой.

Препарат по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Особые указания и меры личной профилактики

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.

Метрамаг® не разрешается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами, а также применять одновременно с хлорамфениколом, антибиотиками группы макролидов, группы тетрациклина, теофиллином или с НПВС.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Метрамаг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций и/или случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Применение при беременности и лактации

Клинический опыт применения при беременности и в период лактации отсутствует, поэтому вопрос о назначении препарата у этой категории больных врач решает индивидуально. Вследствие гиперкальциемии при беременности возможны дефекты развития у плода.

Международное непатентованное название:

Альфакальцидол

Код ATX для ЭТАЛЬФА

A11CC03 (Alfacalcidol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АЛЬФА Д3-ТЕВА ТЕВАБОН

Перед использованием препарата ЭТАЛЬФА вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.

Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Этальфа: применение, инструкция, цена, отзывы

Чтобы распечатать описание лекарственного препарата Этальфа, нажмите Ctrl+P.

Форма выпуска

капли оральные 2мкг/мл

Производители лекарства

Лео Фармасьютикал Продактс (Дания)

Фармакологическая группа

Группа эргокальциферола и холекальциферола (витамина Д2 и Д3)

Состав (из чего состоит)

Активное вещество — альфакальцидол.

Интернациональное наименование

Альфакальцидол

Различные названия препарата

Альфа Д3-Тева, Оксидевит, Онеальфа

Действие препарата

Регулирует кальций-фосфорный обмен.
Жирорастворимый витамин. Увеличивает всасывания кальция и фосфатов из просвета тонкой кишки и их концентрацию в крови. Уменьшает остеомаляцию и способствует минерализации костной ткани.

Снижает содержание в крови паратгормона.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в толком кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 12 часов. Продолжительность действия — до 48 часов. Метаболизируется в почках.

Продукты биотрансформации экскретируются с мочой и желчью.

Использование

Рахит, почечная остеодистрофия, гипопаратиреоз, гиперпаратиреоз с остеомаляцией, тетания, остеопороз (сенильный на фоне приема глюкокортикоидов), гипокальциемия, гипофосфатемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперфосфатемия, гипервитаминоз D, беременность, лактация.

Побочные действия

Запор или понос, ксеростомия, снижение аппетита, металлический вкус во рту, тошнота, рвота, снижение массы тела, повышенная утомляемость, дисфория, боли в костях и мышцах, гипертензия, аритмии, головная боль, полидипсия, полиниктурия, светобоязнь.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты, гидантоин, барбитураты, холестирамин, минеральные масла снижают эффект. При совместном использовании с антацидами вызывают гипералюминемию и гипермагниемию; вероятность проявления побочных свойств возрастает на фоне тиазидных диуретиков, кальций- и фосфорсодержащих веществ, сердечных гликозидов.

Применение и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки. Длительность курса определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии, детям — в зависимости от массы тела.

Передозировка

Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, сердцебиение, сухость во рту, изжога, боль в эпигастрии и животе, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в костях, зуд.
Лечение: промывание желудка, назначение минерального масла, в тяжелых случаях — введение изотонического раствора натрия хлорида (в/в), петлевых диуретиков, глюкокортикоидов.

Другие указания

С осторожностью назначают больным, склонным к гиперкальциемии, особенно страдающим мочекаменной болезнью.

Условия для хранения

В прохладном месте. Список Б.

Порядок реализации

Отпускается без рецепта

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.

Этальфа

Препарат Этальфа® в форме капель для приема внутрь содержит 14% об. этанола, что соответствует 340 мг этанола в одной дозе альфакальцидола. Это следует учитывать при применении у пациентов с алкоголизмом.

Следует обратить внимание на пациентов, принимающих сердечные гликозиды, т.к. гиперкальциемия может привести к развитию аритмии у таких пациентов.

Следует обратить внимание на пациентов, принимающих тиазидные диуретики, т.к. у таких пациентов может увеличиваться риск развития гиперкальциемии.

Во время применения препарата Этальфа® необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, активность ЩФ и концентрацию паратиреоидного гормона в сыворотке крови.

Концентрацию кальция следует определять 1 раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации.

Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе и если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.

Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата Этальфа®.

Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что доза препарата не снижается своевременно и адекватно при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация активности ЩФ в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, активность ЩФ, паратиреоидного гормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и биохимические данные.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении концентрации кальциево-фосфатных соединений, выходящим за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение одной недели), затем препарат можно назначить снова в дозе, составляющей половину от предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии.

Необходимо избегать чрезмерного подавления паратиреоидного гормона. Для пациентов, находящихся на диализе, концентрация паратиреоидного гормона в сыворотке крови должна быть не ниже, чем в 2-3 раза от ВГН.

• Для того чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат Этальфа® можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
• Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
• Этальфа® не влияет или влияет незначительно на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Этальфа в Москве

Фармакологическое действие

https://www.youtube.com/watch?v=A4QSFNWvwoc

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1.25-дигидроксивитамин D3 — метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1.

25-дигидроксивитамина D3 ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей.

Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона.

• Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемии.
• Фармакокинетика
• Всасывание и метаболизм
• Альфакальцидол жирорастворим, его биодоступность при приеме внутрь — около 100%.

После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Сmax 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократной дозы альфакальцидола.

Выведение

T1/2 1,5-дигидроксивитамина D3 — около 35 ч. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

1. Показания
2. — профилактика и лечение почечной остеодистрофии;
3. — лечение вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью 3-5 стадии (для капель для приема внутрь);
4. — лечение вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью 5 (терминальной стадии), находящихся на гемодиализе (для раствора для в/в введения).
5. Режим дозирования
6. Капли для приема внутрь

Препарат Этальфа® принимают внутрь во время приема пищи. Доза должна определяться для каждого отдельного пациента под контролем концентрации паратиреоидного гормона, концентрации кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

• Дозы с половиной капли следует округлять до следующего целого числа.
• Пациенты на преддиализных стадиях хронической почечной недостаточности (ХПН) 3 и 4 стадии
• Рекомендуется начинать лечение препаратом Этальфа®, когда концентрация 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови менее 30 нг/мл (75 нмоль/л) и концентрация интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в плазме крови выше допустимого уровня для ХПН (интактный ПТГ более 70 пг/мл для 3 стадии; интактный ПТГ более 110 пг/мл для 4 стадии).

Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 0.3 мкг/сут. Поддерживающая доза — 0.5 мкг.

Максимальная рекомендуемая доза — не более 12 мкг в неделю.

При применении препарата у пожилых людей на преддиалиизных стадиях ХПН в возрасте 65 лет и более корректировки дозы не требуется.

В клинической практике применяется у детей на преддиализных стадиях ХПН в возрасте до 18 лет в дозах от 0.2-39 нг/кг/сут (эквивалентно от 0.0002-0.039 мкг/кг/сут), в средней дозе от 10-12 нг/кг/сут (эквивалентно от 0.01-0.012 мкг/кг/сут).

Пациенты, находящиеся на диализе, с хроническая почечной недостаточностью 5 стадии

У пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендуется начинать лечение препаратом Этальфа®, когда концентрация интактного паратиреоидного гормона в сыворотке крови более 300 пг/мл (33 пмоль/л) для снижения его в сыворотке крови до значения 150-300 пг/мл (16.5-33 пмоль/л).

Рекомендуемая начальная доза для взрослых — 0.5 мкг/сут. Дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг с интервалом не менее чем 1 неделя до тех, пока контролируемые уровни лабораторных показателей находятся в пределах нормальных значений. Поддерживающая доза — 1 мкг.

Максимальная рекомендуемая доза — 6 мкг на 1 сеанс диализа, но не более 12 мкг в течение недели.

При применении препарата у пожилых людей, находящихся на гемодиализе, в возрасте 65 лет и более коррекции дозы не требуется.

Каждая капля препарата содержит 0.1 мкг альфакальцидола.

Препарат не может быть использован для детей с массой тела менее 10 кг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Эффективность альфакальцидола в целом сохраняется у пациентов со сниженной функцией печени.

При тяжелой печеночной недостаточности концентрация активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола может уменьшаться за счет ослабления процесса гидроксилирования или ввиду снижения кишечно-печеночной рециркуляции. В этом случае может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.

Если доза была пропущена — не принимать двойную дозу препарата. Продолжать придерживаться предложенной схемы дозирования.

Раствор для в/в введения

Ампулы перед применением необходимо встряхнуть в течение 5 секунд. Препарат использовать сразу после вскрытия.

Препарат Этальфа® вводится в/в 3 раза в неделю в конце каждого сеанса гемодиализа, болюсно, приблизительно в течение 30 секунд в возвратную линию аппарата на максимально приближенном расстоянии от пациента, поскольку из-за поглощения альфакальцидола пластиком может произойти нежелательное снижение дозы препарата.

У пациентов, находящихся на гемодиализе или перитониальном диализе, рекомендуется начинать лечение, когда концентрация интактного паратиреоидного гормона в сыворотке крови более 300 пг/мл (33 пмоль/л) для снижения его в сыворотке крови до значения 150-300 пг/мл (16.5-33 пмоль/л).

Доза препарата Этальфа® должна определяться для каждого отдельного пациента под контролем концентрации паратиреоидного гормона, концентрации кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

1. Максимальная рекомендуемая доза — 6 мкг на 1 сеанс диализа, но не более 12 мкг в течение недели.
2. В клинической практике для детей, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, используют альфакальцидол в лекарственных формах для приема внутрь.
3. При применении препарата у пожилых людей, находящихся на гемодиализе, в возрасте 65 лет и более коррекции дозы не требуется.

Эффективность альфакальцидола в целом сохраняется у пациентов со сниженной функцией печени.

При тяжелой печеночной недостаточности концентрация активного метаболита 1,25-дигадроксиколекальциферола может уменьшаться за счет ослабления процесса гидроксилирования или ввиду снижения кишечно-печеночной рециркуляции. В этом случае может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.

Если доза была пропущена — не принимать двойную дозу препарата. Продолжать придерживаться предложенной схемы дозирования.

Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными эффектами препарата Этальфа являются гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность.

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения.

Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

• Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гиперкальциемия; нечасто — метастатическая кальцификация, гиперфосфатемия, высокое содержание кальциево-фосфатных соединений, анорексия; частота неизвестна — гипермагниемия, сниженный аппетит.
• Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как лихорадка, озноб, крапивница и отек языка.
• Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, дизестезия, дисгевзия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, повышение АД.
• Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия; частота неизвестна — изъязвление языка, десен (для капель для приема внутрь).
• Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд; частота неизвестна — сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), эксфолиативный дерматит.
• Со стороны мочевыделительной системы: часто — гиперкальциурия; частота неизвестна — почечная недостаточность, нефрокальциноз.
• Общие расстройства: редко — кальциноз, астения и повышенная утомляемость.
• Противопоказания к применению
• — гиперкальциемия;
• — гиперфосфатемия;
• — гипермагниемия;
• — гипервитаминоз D;
• — туберкулез легких (активная форма);
• — длительная иммобилизация;
• — детский возраст до 12 лет;
• — беременность;
• — период грудного вскармливания;
• — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капель для приема внутрь);
• — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при органических поражениях сердца; атеросклерозе; острых и хронических заболеваниях печени и почек; нефролитиазе в анамнезе; заболеваниях ЖКТ (в т.ч.

язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); гипотиреозе; саркоидозе, неактивных формах туберкулеза или других гранулематозных заболеваниях, поскольку при этих состояниях имеется предрасположенность к повышению чувствительности к витамину D.

1. Применение при беременности и кормлении грудью
2. Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
3. Применение у детей
4. У детей младшего возраста рекомендуется назначение препарата Этальфа в форме капель (дозирование и прием препарата в форме капсул затруднены).

При массе тела