Диане-35: отзывы врачей, инструкция по применению, цена, аналоги и побочные эффекты

В этой статье вы сможете узнать о механизме его влияния, возможных противопоказаниях и побочных реакциях, а также о многих других характеристиках.

Фармакологическое действие

Механизм действия КОК

Лекарственный препарат Диане-35 является частью группы пероральных контрацептивов комбинированного характера.

Кроме противозачаточного, он оказывает еще несколько действий одновременно на женский организм:

• Гестагенное.
• Эстрогенное.
• Антиандрогенное.

Контрацептивная эффективность происходит за счет сгущения слизистых выделений. Так сперматозоидам очень трудно преодолеть путь к предполагаемой цели, по причине чего не наступает беременность.

Противозачаточное средство Диане-35 с антиандрогенным эффектом. Достигается это благодаря наличию в составе ацетата ципротерона.

Вещество помогает снизить или устранить полностью признаки маскулинизации женщины:

1. Снижается секреция подкожных липидов.
2. Уменьшается выпадение волос.
3. Прекращается рост нежелательного оволосения.

В результате процесса приема устраняются и некоторые заболевания, возникшие по причине переизбытка андрогенов. Благодаря лекарственному препарату Диане-35, можно избавиться от прыщей.

Противозачаточное средство тормозит овуляцию, месячные кровотечения становятся менее болезненными и интенсивными. Сам цикл месячных регулируется до состояния нормы.

Видео по теме:

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат создается в таблетированной форме на основе ацетата ципротерона и этинилэстрадиола.

Одна упаковка состоит из 21 таблетки Диане-35

В качестве дополнительных ингредиентов в производстве таблеток Диане-35 применяются:

• Лактозы моногидрат.
• Повидон.
• Крахмал кукурузный.
• Стеарат магния.
• Магния гидросиликат.
• Сахароза.
• Глицерол.
• Макрогол -6000.
• Кальция карбонат.
• Диоксид титана.
• Воск.
• Оксид железа.

Показания к применению

Противозачаточное средство Диане-35 используется с целью предотвращения беременности только теми женщинами, которые страдают от андрогенизации, а именно против:

1. Себореи.
2. Акне.
3. Алопеции в легкой форме.
4. Гирсутизма.

Фотогалерея показаний:

Себорея
Акне
Гирсутизм
Поликистоз яичников
Эндометриоз
Алопеция

Также контрацептивное средство Диане-35 активно применяется при поликистозе яичников. Как и многие другие КОК, лекарственный препарат эффективен при эндометриозе.

Противопоказания

Отказаться от потребления противозачаточных таблеток Диане-35 стоит при наличии:

• Недугов печени.
• Идиопатической желтухи.
• Зуда кожного слоя.
• Тромбоза/тромбоэмболии.
• Стенокардии.
• Синдромов Дубин-Джонсона/Ротора.
• Опухоли эндометрия.
• Беременности.
• Рака груди.
• Ожирения.
• Дерматоза пузырчатой формы.
• Отосклероза.
• Сахарного диабета.
• Влагалищного кровотечения.
• Опухоли злокачественного характера, зависящие от гормонов.

Фото противопоказаний:

Заболевания печени
Зуд кожи
Тромбоз
Тромбоэмболия
Стенокардия
Опухоль эндометрия
Беременность
Рак груди
Дерматоз пузырчатой формы
Отосклероз
Влагалищное кровотечение

Побочные действия

Лекарственный препарат Диане-35 иногда вызывает побочные реакции.

№ п/пНазвание системы органовПобочные реакции от противозачаточных таблеток

1	Зрительные органы	Непереносимость контактных линз
2	Пищеварительная система	Тошнота/рвота Понос Болевые ощущения в животе
3	Общее	Набор веса Потеря массы тела
Метаболитические процессы	Задержка жидкости
ЦНС	Головные боли Мигрени
Нарушения со стороны психики	Плохое настроение Изменчивость настроения Понижение либидо Повышение либидо
Органы репродуктивной системы	Болевые ощущения в молочных железах Нагрубание молочных желез Гипертрофические процессы в молочных железах Влагалищные выделения Отделяемое из молочных желез
Эпидермис и подкожная ткань	Сыпь Крапивница Эритема узловатой формы или мультиформной Выпадение волос

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточное средство Диане-35 не стоит сочетать с медикаментами, лечащими эпилептический синдром, туберкулез и обладающими антибактериальными свойствами. Такое соединение понижет эффективность таблеток.

Диане 35: инструкция по применению, стоимость, аналоги, отзывы пациенток

Диане 35 является низкодозированным монофазным пероральным комбинированным эстроген-антиандрогенным контрацептивным лекарством.

Состав, фармакологическое воздействие

В состав препарата входят: ципротерона ацетат и этинилэстрадлиол. В качестве вспомогательных веществ выступают: повидон, сахароза, моногидрат лактозы, тальк, глицерол, двухвалентное железо.

Диане 35 способствует оказанию контрацептивного воздействия (эстроген в сочетании с антиандрогеном).

Контрацептивный эффект достигается благодаря взаимодополняющему воздействую активных веществ, которые способствуют оказанию следующих эффектов:

• Подавляют процесс овуляции.
• Оказывают воздействие на состав цервикальной слизи.

Как результат – сперматозоиды не могут проникнуть в цервикальную слизь.

Пациентки, которые принимают монофазные оральные контрацептивы менее подвержены развитию анемии. Прием Диане 35 нормализует менструальный цикл, устраняет болевой синдром, который может возникать во время месячных, снижает интенсивность и продолжительность кровотечений.

У пациенток, которые принимают Диане 35 уменьшается функционирование сальных желез, что, в свою очередь, предотвращает развитие себореи и угревой сыпи.

На фоне использования препарата отмечают следующие положительные эффекты:

• Угревая сыпь исчезает спустя 2-4 цикла приема Диане 35.
• Уменьшается жирность кожи головы.
• Сокращается выпадение волос.
• Сокращаются проявления гирсутизма: уменьшается численность волосяного покрова на лице и теле.

Помимо антиандрогенного, активный компонент препарата Диане 35 способствует оказанию гестагенного воздействия.

Показания к использованию

Диане 35 показан к применению в качестве контрацептива, а также с целью оказания терапевтического воздействия на повышенный уровень андрогенов:

• Комплексная терапия акне и себореи.
• Воспалительные процессы: развитие папулезно-пустелезной и узелково-кистозной угревой сыпи.
• Развитие алопеции (облысения).
• Легкие формы гирсутизма.

Диане 35 используют в комплексной терапии заболеваний молочной железы: мастопатии.

Правила применения препарата

Диане 35 следует принимать в соответствии с порядком, который обозначен на упаковке. Прием осуществляется на протяжении 21 дня. Препарат необходимо принимать только в соответствии с теми назначениями и в той дозе, которую назначил врач на очном приеме!

Начало приема следующей упаковки – после семидневного перерыва. В данный промежуток времени должна начаться менструация (кровотечение отмены).

Длительность применения данного лекарственного препарата зависит от показаний к приему и степени развития заболевания. После устранения основных проявлений болезни прием данного лекарства необходимо осуществлять на протяжении последующих 3-4 циклов.

Если на протяжении нескольких месяцев после отмены использования Диане 35 симптомы болезни возобновляются может быть осуществлен повторный курс приема лекарства по назначению врача.

Прием препарата следует начать с первого дня менструального цикла. По мере необходимости, прием лекарства может начаться в промежуток со 2 по 5 день цикла.

После осуществления аборта прием препарата может начинаться незамедлительно.

После родов прием препарата может начинаться спустя 21-28 дней.

Передозировка

О симптомах передозировки препаратом Диане 35 не сообщалось. Возможно развитие таких нежелательных побочных эффектов: тошноты, рвоты, мажущих выделений, метроррагии.

При развитии описанных реакций прием лекарственного препарата следует отменить и обратиться к врачу. Может потребоваться проведение симптоматического лечения.

Противопоказания

Препарат Диане 35 противопоказан к применению при наличии любого из указанных болеваний:

• Венозные и артериальные тромбозы; тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерий, инфаркт, развитие цереброваскулярных нарушений; наличие в анамнезе пациентки тромбоэмболии. Наследственная предрасположенность к перечисленным болезням.
• Сахарный диабет, который сопровождается нарушением нормального функционирования сосудистой системы.
• Стенокардия, ишемическая болезнь сердца и другие болезни, предшествующие тромбозам.
• Мигрень, которая отягощена осложнениями.
• Развитие панкреатита, который сопровождается повышенным уровнем триглицеридов.
• Тяжелые нарушения нормального функционирования печени.
• Наличие доброкачественных или злокачественных новообразований печени.
• Диагностирование злокачественных новообразований в области молочных желез или половых органов.
• Развитие вагинальных кровотечений неясного происхождения.
• Непереносимость активного или вспомогательных веществ препарата Диане 35.

В том случае, если на фоне приема Диане 35 происходит развитие одного из описанных состояний, прием препарата следует незамедлительно отменить и обратиться к врачу за консультацией. По мере необходимости, может потребоваться проведение симптоматического лечения.

Применение с осторожностью

Диане 35 должен быть использован с особой осторожностью при наличии указанных ниже состояний:

• Болезни, на фоне которых происходят нарушения периферического кровообращения: волчанка, колит, анемия, болезнь Крона, флебит, сахарный диабет.
• Серьезные нарушения нормального функционирования печени.
• Болезни, которые возникли или усугубились на фоне предыдущего использования гормональных контрацептивов: развитие желтухи, холестаза, заболеваний желчного пузыря, ухудшения слуха.
• При наличии факторов риска, которые могут спровоцировать развитие тромбозов (например, если пациентка курит, страдает от повышенной массы тела, артериальной гипертензии или заболеваний сердечно-сосудистой системы).

Использование в период вынашивания ребенка

Препарат Диане 35 не может быть использован в период вынашивания ребенка. В том случае, если во время приема лекарства выявлена беременность женщина незамедлительно должна отменить прием препарата.

Один из активных компонентов препарата обладает способностью проникать в грудное молоко. По этой причине Диане 35 не может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Прием препарата Диане 35 может провоцировать развитие таких побочных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: развитие тошноты, боли в животе, диареи.
• Со стороны нервной системы: развитие головной боли, мигрени.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: развитие болевого синдрома и набухание молочных желез; развитие гипертрофии молочных желез; мажущие вагинальные выделения.
• Со стороны кожных покровов: развитие сыпи, крапивницы, мультиформной и узловатой эритемы.

К общим симптомам относят увеличение или снижение массы тела на фоне использования данного лекарственного препарата.

Взаимодействие с другими группами лекарств

• На фоне одновременного использования препарата Диане 35 с антибактериальными препаратами из группы ампициллинов и тетрациклинов, а также на протяжении 1 недели после отмены использования данных лекарств требуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
• При сочетании этого лекарства с лекарственными препаратами, воздействующими на микросомальные ферменты, а также на протяжении 28 дней после отмены приема этих средств требуется использование барьерных методов контрацепции.
• Одновременный прием Диане 35 с другими группами лекарственных средств может спровоцировать развитие прорывных кровотечений и уменьшение контрацептивного эффекта препарата.

Особые указания

Диане 35 можно использовать только после тщательного соотношения предполагаемой пользы и возможного риска развития состояний, который указаны в противопоказаниях.

Согласно результатам исследований, прием контрацептивных препаратов, включая Диане 35, может увеличивать риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

На протяжении первых нескольких циклов приема препарата женщина может наблюдать развитие нерегулярных мажущих кровянистых выделений. Продолжительность периода адаптации может заниматься до трех циклов. Если после указанного промежутка времени мажущие выделения не прекращаются, требуется проведение повторного обследования.

Применение препарата Диане 35 не рекомендовано после наступления менопаузы.

В ряде случаев после прекращения использования данного лекарства может развиться кровотечение отмены.

Необходимость предварительного обследования

Перед началом использования препарата пациенткам рекомендовано пройти комплексное медицинское обследование: цитологические мазки, обследование молочных желез. Необходимо в обязательном порядке исключить возможную беременность.

При необходимости продолжительного приема лекарства медицинский осмотр необходимо проходит каждые полгода.

Данный препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекций, СПИДа и других болезней, которые могут передаваться половым путем.

Стоимость, аналоги

Стоимость лекарства Диане 35 на период осень-зима 2016 года сформирована следующим образом:

• Драже 35 мкг+2мг №21 – 980-1160 руб.

Структурными аналогами Диане 35 являются следующие лекарства: Хлое, Эрика-35, Беллуне 35. Замена может осуществляться только после предварительного согласования с лечащим врачом.

Отзывы

«Диане 35 помогает справиться с мастопатией. Помимо контрацептива принимала Мастодинон и Аевит в ударной дозировке. До этого в качестве гормонального лекарства врач прописывала Марсилон, этот препарат я пропила 3 цикла, но никакого эффекта не было. После Диане 35 сразу прошли уплотнения и болевой синдром. Сейчас допиваю первый курс, буду проходить обследование.

В качестве приятного бонуса – прошла угревая сыпь и нормализовались выделения кожного жира. Это дал о себе знать антиандрогенный эффект лекарства. Из побочных эффектов была только тошнота на протяжении 1 недели приема. Этот побочный эффект прошел самостоятельно после того как организм адаптировался к препарату».

Марина

«Низкодозированные монофазные оральные контрацептивы, включая Диане 35, могут быть использованы в комплексном лечении фиброзно-кистозной мастопатии наряду с витаминными комплексами и растительными препаратами (например, Мастодиноном).

Гормональные препараты назначаю своим пациенткам только после тщательного обследования. Диане обычно хорошо переносится пациентками и может быть использован на протяжении длительного времени. Первые улучшения наблюдаются уже спустя 3-4 цикла приема лекарства. Данное лекарство также обладает мощным антиандрогенным эффектом».

Надежда Игоревна, врач-гинеколог

Диане 35

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Д

Что это за лекарство и для чего нужно: Диане-35 – гормональное средство, применяемое в качестве контрацептива, а также для лечения заболеваний, вызываемых нарушениями гормонального фона.Действующее вещество – ципротерона ацетат, этинилэстрадиол.

Состав: лактоза, стеарат магния, крахмал кукурузный, тальк, повидон, глицерол, сахароза, железо, карбонат кальция, макрогол.

• Действующее вещество: этинилэстрадиол (35 мкг), ципротерон ацетат (2 мг)
• Группа: для женщин (185 препаратов, 2429 отзывов)гормоны (89 препаратов, 574 отзыва)контрацептивы (49 препаратов, 623 отзыва)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)• Препарат применяется как противозачаточное средство, которое можно принимать одновременно с другими лекарствами местного назначения.• Лекарственное средство назначается при лечении дерматологических кожных заболеваний – вульгарных угрей, акне (узелково-кистозных угрей), прогрессирующей папулезно-пустулезной угревой сыпи.

1. • Гормональный препарат используется при Себорее, поражающей волосистую часть головы и другие участки тела, при оволосении женщины по мужскому типу (при гирсутизме), а также при выпадении волос, связанном с избыточным содержанием в организме женщины андрогена – мужского гормона.
2. Противопоказания• Лекарство не следует применять при сахарном диабете, большом количестве холестериновых бляшек в сосудах, при тромбозах, тромбоэмболии коронарных, лёгочных и почечных вен, при стенокардических приступах.
3. • Препарат не используется при неуточнённых влагалищных кровотечениях, опухолевых заболеваний печени, при гепатитах и Желтухе, при онкологических поражениях грудных желез, шейки матки, при Раке эндометрия, при кистозе яичников, миоме, во время беременности и в периоде лактации (кормлении грудью).

• Средство нельзя употреблять при повышенной чувствительности, препарат не предназначен для мужчин.

Способ применения (дозировка)Препарат содержит 21 драже, маркированные днями недели. Принимать их надо, следуя по ходу стрелки. Затем следует неделя перерыва, в течение 2-3 первых дней которой начинается кровотечение.

• Через неделю следует снова начать приём.
• Побочные действияПриём гормонального средства может вызвать головные боли, тошноту, перепады настроения, кровотечение после окончания менструации, рвоту, изменение пигментации, набухание груди, снижение или повышение массы тела, боль в груди, раздражительность.
• ПередозировкаВ случаях превышения дозы могут обостряться побочные эффекты в виде состояния тошноты приступы рвоты и скудные вагинальные кровотечения.

Форма выпускаДраже. В упаковке 21 таблетка, в пачке 1 упаковка.

1. ????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 11 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Диане 35 — посмотреть советы врачей
2. Цены: купить дешевле (1089 RUB.)
3. Официальная инструкция: ☞ читать инструкцию из упаковки ☜

Бесплатный вопрос врачу ✚

Ошибка в описании?

Диане-35

Диане-35 принимают внутрь по 1 драже/сут. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

Прием Диане-35 начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.

Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Диане-35 следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Диане-35 следует начать после приема последнего неактивного драже.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили»), Диане-35 можно начать применять без перерыва.

При использовании инъекционных форм контрацептивов Диане-35 начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата — в день его удаления.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Диане-35, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена.

При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Следующее драже принимается в обычное время. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва.

Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема Диане-35, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме.

Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения.

Возобновить прием Диане-35 из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет.

При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане-35 по крайней мере еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию Диане-35.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Диане-35

Диане-35 – комбинированный монофазный контрацептив с антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – драже (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Содержание действующих компонентов в 1 драже Диане-35:

• Ципротерона ацетат – 2 мг;
• Этинилэстрадиол – 0,035 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, тальк (магния гидросиликат).

Состав оболочки: повидон 700 000, сахароза, макрогол 6000, титана диоксид, кальция карбонат, воск горный гликолиевый, глицерол, железа (II) оксид, тальк (магния гидросиликат).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диане-35 является низкодозированным монофазным пероральным эстроген-антиандрогенным контрацептивным препаратом комбинированного типа. Он предотвращает зачатие, подавляя овуляцию и изменяя характеристики цервикального секрета, что обуславливает его непроницаемость для сперматозоидов.

У женщин, принимающих Диане-35, нормализуется менструальный цикл, уменьшается болезненность менструаций и интенсивность кровотечения, что сводит к минимуму риск развития железодефицитной анемии. Высказываются предположения, что применение лекарственного средства оправдано в целях профилактики рака яичников и рака эндометрия.

На фоне приема контрацептива снижается активность сальных желез, играющая важную роль в возникновении себореи и угревой сыпи. Курс терапии продолжительностью 3–4 месяца приводит к практически полному исчезновению угрей и чрезмерной жирности кожи волосистой части головы.

Также замедляется выпадение волос, часто являющееся симптомом себореи.

Прием Диане-35 женщинами репродуктивного возраста ослабляет клинические проявления гирсутизма в легкой форме (например, усиленный рост волос на лице), однако результат лечения становится заметным только через несколько месяцев терапии.

Ципротерона ацетат, кроме антиандрогенного, характеризуется еще и ярко выраженным гестагенным действием.

Фармакокинетика ципротерона ацетата

При пероральном приеме ципротерона ацетат полностью абсорбируется практически независимо от дозы. После приема внутрь Диане-35 максимальный уровень соединения в сыворотке, составляющий 15 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата составляет примерно 88% дозы.

Данный активный компонент контрацептива связывается только с сывороточным альбумином. В свободном виде остается примерно 3,5-4% ципротерона ацетата в сыворотке крови. Повышение ГСПС, обусловленное этинилэстрадиолом, не отражается на связывании соединения с белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения равен 986±437 л.

Ципротерона ацетат метаболизируется путем конъюгирования или гидроксилирования. Основным метаболитом в плазме человека является 15β-гидроксильное производное.

Поскольку специфичное связывание с белками отсутствует, изменение концентрации глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не отражается на фармакокинетике ципротерона ацетата. Во время менструального цикла наибольшая равновесная концентрация данного вещества в сыворотке крови отмечается во второй половине цикла.

Фармакокинетика этинилэстрадиола

После перорального приема этинилэстрадиол полностью абсорбируется за минимальный промежуток времени. Его максимальная концентрация в сыворотке крови, составляющая 71 пг/мл, достигается за 1,6 часа. В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол образует метаболиты, причем его биодоступность в среднем составляет около 45%.

Соединение практически полностью (на 98%) связывается с альбумином, однако не по специфичному типу. Оно способствует синтезу ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол подвержен пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основным путем его метаболизма является ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы равна 2,3–7 мл/мин/кг.

Снижение содержания этинилэстрадиола в сыворотке крови происходит в два этапа: в первой фазе период полувыведения составляет примерно 1 час, во второй фазе 10–20 часов. В неизмененном виде вещество из организма не выводится. Его метаболиты экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6, причем период полувыведения составляет приблизительно 24 часа.

Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается в течение второй половины курса лечения.

Показания к применению

Применение препарата показано женщинам с явлениями андрогенизации в качестве пероральной контрацепции.

Кроме этого, Диане-35 назначают для лечения андрогенозависимых заболеваний у женщин: выраженные формы угрей, сопровождающиеся себореей, образованием воспалительных узлов, в том числе узелково-кистозные угри, папулезно-пустулезные угри; легкие формы гирсутизма; андрогенная алопеция.

Противопоказания

• Тромбоэмболии и тромбозы, в том числе в анамнезе (цереброваскулярные нарушения, тромбозы глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии);
• Наличие множественных или тяжелых признаков риска артериального или венозного тромбоза;
• Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, предшествующие тромбозу;
• Опухоли печени, в том числе в анамнезе;
• Заболевания печени или выраженные функциональные нарушения;
• Панкреатит, в том числе в анамнезе, если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
• Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
• Наличие в анамнезе мигрени, которая протекала с очаговой неврологической симптоматикой;
• Маточные кровотечения неустановленного генеза;
• Гормонозависимые злокачественные новообразования, включая опухоли половых органов или молочной железы (в том числе в анамнезе);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат необходимо немедленно отменить, если какая-либо из данных патологий развивается впервые на фоне применения Диане-35.

Препарат также противопоказан при подозрении на беременность, в период вынашивания и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Диане-35: способ и дозировка

• Драже принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно сразу после завтрака или ужина.
• Дозирование препарата – 1 драже в сутки.
• Прием начинают в первый день цикла, используя из календарной упаковки драже соответствующего дня недели, в удобное для пациентки время, с условием, что последующие приемы обязательно будут осуществляться в этот конкретный час суток.

Для каждого следующего приема используют драже из ячейки, на которую указывает нанесенная на фольгу стрелочка от предыдущей. Следуя направлению на календарной упаковке, женщина принимает все 21 драже и делает перерыв длительностью в 7 дней, в течение которого проходит кровотечение подобное менструальному.

Один курс терапии длится 28 дней, из них 21 день – прием драже и 7 дней – перерыв. Необходимо помнить, что прием не должен быть прерван более чем на 7 дней и первые 7 дней приема драже требуются для достижения соответствующего подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

День приема препарата из следующей упаковки должен совпадать с днем недели на календарной упаковке предыдущего курса и начинаться в 8-й день после начала перерыва в строго установленное время.

Для перехода с препаратов, состоящих только из гестагенов («мини-пили») прием Диане-35 можно начинать без перерыва, с инъекционных форм контрацепции – со дня следующей инъекции, с имплантата – в день его удаления. При каждом из перечисленных переходов дополнительно необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней.

При проведении аборта в 1 триместре беременности пероральную контрацепцию начинают немедленно, в этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.

При отсутствии половых контактов после аборта во II триместре беременности или родов применение препарата рекомендуется начинать на 21-28-й день.

Если женщина начала прием позже, то в течение первых 7 дней следует параллельно использовать барьерный метод контрацепции.

Пациенткам, которые жили половой жизнью в промежутке между абортом или родами и началом применения препарата, следует дождаться первой менструации или исключить наличие беременности.

Если женщина пропустила прием драже в установленное время, его необходимо принять как можно скорее, а следующее драже – в обычное время. Надежность контрацепции не нарушается при опоздании меньше, чем на 12 часов.

В случае, когда с момента последнего приема прошло более 36 часов (опоздание более 12 часов), пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, даже если это будет прием двух драже одновременно, при этом следующая доза принимается в обычное время.

Во время приема из второй упаковки у женщины возможно появление кровянистых мажущих выделений или прорывного маточного кровотечения.

Если у пациентки была рвота после приема драже (в первые 3-4 часа), абсорбция действующих веществ может быть нарушенной и неполной, поэтому следует воспользоваться рекомендациями для случая при пропуске приема.

Для отсрочки начала менструации необходимо продолжить прием драже из новой календарной упаковки, не делая 7-дневный перерыв. Принимать драже со второй упаковки можно вплоть до ее окончания. Следует знать, что в этот период у пациентки могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения. После 7 дней перерыва следует продолжить применение Диане-35 из новой упаковки.

Чтобы изменить день начала менструального цикла на другой, ближайший перерыв следует сократить на необходимое количество дней. Чем меньше дней перерыва, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и наличия мажущих кровянистых выделений в период приема драже.

Длительность приема препарата при лечении гиперандрогенных патологий зависит от тяжести состояния, после исчезновения признаков заболевания прием драже рекомендуется продолжить в течение 3-4 месяцев. При возникновении рецидива можно повторить курс терапии.

Побочные действия

Применение препарата может стать причиной побочных эффектов:

• Со стороны половой системы: редко – межменструальные кровотечения, изменение либидо, нарушения влагалищного секрета;
• Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота и рвота;
• Со стороны нервной системы: редко – мигрень, снижение настроения, головная боль;
• Со стороны эндокринной системы: редко – изменение массы тела, нагрубание, увеличение, болезненность молочных желез и выделения из них;
• Прочие: очень редко – аллергические реакции, плохая переносимость контактных линз, появление на лице пигментных пятен (хлоазма).

Данные побочные действия могут проявляться в первые месяцы приема препарата и, как правило, постепенно снижаться.

Передозировка

Симптомами передозировки Диане-35 являются небольшое кровотечение из влагалища (у девочек), тошнота, рвота. Специфический антидот отсутствует. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Применение Диане-35 можно начинать только после проведения общемедицинского обследования, включая цитологическое исследование цервикальной слизи, молочных желез, по исключению нарушений со стороны системы свертывания крови и наличию беременности. Контрольные обследования при длительном приеме препарата рекомендуется проводить 1 раз в полгода.

При наличии факторов риска женщине следует принять решение о предстоящей терапии, тщательно оценив потенциальный риск и ожидаемую пользу от приема препарата.

Женщина должна быть проинформирована о возможном развитии артериального или венозного тромбоза, и о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления первых симптомов.

При появлении стойкой артериальной гипертензии прием препарата необходимо отменить, после проведения соответствующей гипотензивной терапии и нормализации артериального давления прием контрацептива может быть продолжен.

Возникновение функциональных нарушений печени может потребовать временной отмены приема Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. При рецидивирующей холестатической желтухе следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

1. У больных сахарным диабетом нет необходимости в корректировке дозы сахароснижающих препаратов, но женщины данной категории должны находиться под особым наблюдением врача.
2. Пациенткам со склонностью к хлоазме рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.
3. Оценку нерегулярных кровотечений (мажущие выделения или прорывные кровотечения), возникающих на фоне применения Диане-35 в первые месяцы терапии, следует проводить после периода адаптации, который длится три цикла.
4. Развитие нерегулярных кровотечений после предыдущих систематических циклов, должно предполагать рассмотрение негормональных причин, проведение диагностических мероприятий по исключению беременности или злокачественных новообразований, в том числе выскабливание.
5. При проведении дифференциального диагноза у женщин с гирсутизмом, к причинам появления или значительного усиления симптомов болезни следует отнести андрогенпродуцирующую опухоль, врожденную дисфункцию коры надпочечников.
6. В случае отсутствия кровотечения отмены в период 7-дневного перерыва после приема двух календарных упаковок препарата подряд рекомендуется до продолжения приема исключить беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

По имеющимся данным, Диане-35 не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами со сложным принципом работы.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Диане-35 назначают подросткам только после наступления менархе.

При нарушениях функции печени

При возникновении дисфункций печени целесообразно временно отменить препарат до улучшения лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, впервые диагностированная в период беременности или предыдущего курса терапии половыми гормонами, является показанием к прекращению приема Диане-35.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная надежность Диане-35 снижается при одновременном приеме с тетрациклинами и ампициллинами.

При сочетании с индукторами микросомальных печеночных ферментов, включая барбитураты, гидантоины, примидон, рифампицин, карбамазепин, и, возможно, с топираматом, окскарбазепином, фелбаматом и гризеофульвином происходит повышение клиренса активных веществ, это может вызвать прорывные маточные кровотечения и снизить надежность контрацепции.

Аналоги

Аналогами Диане-35 являются: Беллуне-35, Эрика-35, Хлое.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диане-35

Многочисленные отзывы о Диане-35 носят различный характер. Многие женщины отмечают удобство применения препарата и стойкий положительный эффект. Препарат успешно помогает справиться с угревой сыпью и существенно улучшить состояние кожных покровов.

Мнение большинства гинекологов о контрацептиве также благоприятное: они отмечают хорошее противозачаточное действие и успешность терапии при назначении Диане-35 по показаниям.

Утверждается, что во многих случаях беременность после отмены препарата наступала быстрее, особенно если зачатие до этого долго не происходило.

Однако встречается немало жалоб на серьезные побочные действия Диане-35, выражающиеся в общем снижении тонуса, тошноте, учащенном сердцебиении, увеличении массы тела, а также на высокую стоимость лекарственного средства.

Цена на Диане-35 в аптеках

В среднем цена на Диане-35 варьируется в диапазоне от 1000 до 1150 рублей за упаковку, содержащую 21 драже.

Диане-35: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Действующее вещество – этинилэстрадиол и ципротерона ацетат. Содержит и вспомогательные вещества. Производится в форме драже, фасованных в календарную упаковку.

Показания

Оральное контрацептивное средство для женщин, имеющих проявления андрогенизации, или проявления, характерные для влияния мужских гормонов — угрей, себореи, аллопеции, гирсутизма.

Это комбинированное лекарственное средство обладает гестагенными характеристиками. Оставляет вязкой шеечную слизь, как следствие, ухудшает проникновение сперматозоидов в матку, улучшает эффект контрацепции.

Препарат также обладает способностью блокировать андрогенные явления (оволосение по мужскому типу, активность выработки кожного сала, проч.

), что снижает угреватость кожи, тормозит овуляцию, и, собственно, определяет контрацептивный эффект.

Противопоказания

Противопоказан при поражениях печени, идиопатической желтухи, кожном зуде, синдроме Дубин-Джонсона, Ротора, раке груди, эндометрия, в т.ч. в анамнезе, нарушении липидного обмена, пузырчатом дерматозе, отосклерозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяют во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Контрацептивный эффект препарата проявляется после 2-х недель применения и сохраняет его в течение 7-дневного перерыва.

Первый прием начинают с 5-го дня цикла и по 25-й день цикла. После паузы в 5 дней, во время которых происходит менструальноподобное кровотечение, начинают следующую, вторую упаковку препарата в 21 таблетку.

Следует учитывать, что появление рвоты или поноса может провести к выведению препарат из организма. Если проявились такие симптомы в течение 24-х часов, то для сохранения контрацептивного эффекта следует принято драже повторно. Если дегидратация продолжится, то в этом месяце следует использовать и другие метода контрацепции, в частности, барьерные.

Передозировка

Передозировка не вызывает серьезных осложнений работы систем организма. При случайном избыточном приеме могут возникнуть позывы на рвоту, влагалищное кровотечение, рвота. Необходимо назначить лечение возникших симптомов. Антидот до сегодняшнего дня не выявлен.

Побочные эффекты

При ранних признаках воспалений стенок вен, тромбозов, эмболий (вздутия вен), непривычной боли в нижних конечностях, болях в груди, кашле, давлении или сжатии в груди, мигренях, нарушениях слуха и зрения следует как можно скорее прекратить прием данного фармпрепарата.

Также его прекращают за 6 недель до планового хирургического вмешательства.

При гипертонии повышается риск возникновения тромбов. Кроме того, прием во время применения противодиабетической терапии может возникнуть непереносимость глюкозы. Снижается эффективность препарата при приеме барбитуратов, рифампицинов, ампициллинов, гризеофульвинов, бутадиена, противоэпилептических лекарственных средств.

Прием данного фармпрепарата может вызвать депрессию, давление в груди, боль в желудке, тошноту, головную боль, изменения веса тела, либидо. Возможно возникновение острых нарушений зрения, мигреней, первых симптомов тромбофлебита, тромбоэмболий, желтухи и резкого повышения давления.

Условия и сроки хранения

Хранят до 5 лет при температуре не выше 30°С.