Будесонид: инструкция по применению, аналоги и форма выпуска

При лечении тяжелых заболеваний дыхательной системы – таких, как бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких – важная роль отводится лекарствам, помогающим быстро снять воспаление и уменьшить выраженность симптоматики. Группа глюкокортикоидов или глюкокортикостероидов в такой ситуации назначается особенно часто, и одним из ее представителей, показанным при астме и ХОБЛ, является Будесонид Easyhaler.

Что такое Будесонид

Данное лекарственное средство из категории глюкокортикоидов и бронходилататоров обладает противовоспалительным и противоаллергическим свойствами.

Помогает устранить затрудненность дыхания и диспноэ, облегчить состояние лица с бронхиальной астмой. Некоторыми врачами Будесонид рекомендован и пациентам, перенесшим полипэктомию.

Статьи по теме Аналог форадил комби Свечи утрожестан Как развести пульмикорт для ингаляций ребенку

Состав и форма выпуска

Будесонид в аптеках представлен в 2-х основных разновидностях: порошок и уже готовый раствор с разной дозировкой действующего компонента. Все лекарственные формы ориентированы на местное применение.

Если рассматривать порошок, то он представлен кристаллическими гранулами белого цвета, в упаковке 200 доз. Прилагается ингалятор, имеющий надпись Easyhaler и счетчик оставшихся доз сбоку.

По составу картина следующая:

Порошок EasyhalerРаствор Будесонид-нативСуспензия Будесонид-интели

будесонид­200 мкг	будесонид 50 или 250 мкг	будесонид 50 или 200 мкг
лактоза	метилпарагидроксибензоат	олеиновая кислота
янтарная кислота	этанол безводный
динатрия эдетат	1,1,1,2-тетрафтореан
макрогол
пропиленгликоль

Фармакодинамика и фармакокинетика

Будесонид является глюкокортикостероидом, ориентированным на местное применение. Работает за счет увеличения выработки липокортина: белка, который выступает в роли ингибитора фосфолипазы А2 и через торможение высвобождения арахидоновой кислоты угнетает синтез простагландинов и циклических эндоперекисей. Дополнительно препарат:

• предупреждает скопление нейтрофильных гранулоцитов в очаге воспаления;
• воздействует на процессы грануляции и инфильтрации (уменьшает их интенсивность);
• снижает синтез цитокинов;
• уменьшает выделение воспалительного экссудата;
• подавляет чувствительность к гистамину и серотонину;
• повышает восприимчивость адреналина;
• подавляет высвобождение медиаторов воспаления – тучных клеток, связанных с адаптивным иммунитетом;
• имеет более высокую родственность к специфическим рецепторам глюкокортикоидных стероидов, чем кортизол, и дает более выраженный противовоспалительный эффект.

Всасывание местных лекарственных форм происходит в легких (25% – при ингаляции в альвеолы), пероральных – в желудке или кишечнике. Если введение интраназальное, со слизистых носовых ходов системно абсорбируется только 20% препарата.

Разрушение препарата при попадании в желудочно-кишечный тракт на 90% происходит в печени (при участии микросомальных ферментов – системы цитохром Р450) с образованием неактивных метаболитов. Выведение с мочой и частично с желчью.

Несколько моментов фармакокинетики:

• При местном применении действующий компонент достигает максимальной концентрации в крови через 15 мин. При пероральном – этот срок колеблется от 30 до 300 мин.
• У лиц с гранулематозным энтеритом и патологиями печени системная доступность при однократном применении лекарства – 21%, у здоровых лиц – 9%. Повторный прием эту разницу нивелирует (посредством повышения биодоступности).
• Полувыведение препарата из плазмы у детей происходит быстрее, чем у взрослых.

Активное одноименное вещество относится к группе глюкокортикостероидов: это стероидные гормоны, которые продуцируются корой надпочечников.

Их спектр действия широк, даже если рассматривать только будесонид, имеющий высокую глюкокортикоидную активность.

В отношении заболеваний дыхательной системы он изучен не полностью, но специалистами установлено, что он оказывает ингибирующее воздействие на лимфоциты, тучные клетки, макрофагоциты, эозинофильные и нейтрофильные гранулоциты.

Показания к применению

Местное использование Будесонида в форме порошка для проведения ингаляций целесообразно при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме. Относительно последнего заболевания – глюкокортикостероид имеет смысл при всех его формах, но назначается преимущественно как элемент базисной терапии для предотвращения приступов или:

• с целью понижения дозировки остальных пероральных глюкокортикостероидных гормонов;
• в случае неудовлетворительного результата от использования кетотифена, бета2-адреностимуляторов, кромоглициевой кислоты.

Назначать себе самостоятельно дозировку и схему применения этого лекарства запрещено ввиду высокой степени риска побочных эффектов. Все нюансы терапии обговариваются с врачом, поэтому представленная ниже информация, базирующаяся на официальной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством к самолечению. Особенности применения:

• Суспензия для небулайзера разводится физраствором 1:3.
• Ингалятор Easyhaler заменяется, когда счетчик показывает «0 доз», даже если вы видите присутствие порошка.
• При проведении процедуры следует делать глубокие вдохи для глубокого проникновения лекарственного средства.
• Выдыхать через мундштук ингалятора нельзя, поскольку это снижает дозу поступающего в легкие вещества.
• После использования ингалятора не забудьте закрыть защитную крышку и протереть сухой тканевой салфеткой мундштук.

Использование данного лекарственного средства у лиц, страдающих от бронхиальной астмы, должно носить регулярный характер, даже если приступов не наблюдается.

Ингаляции в этой ситуации являются поддерживающей мерой, поэтому обязательно комбинируются с системной терапией глюкокортикоидами.

У взрослых максимальная дозировка порошка (исключение: при тяжелой форме астмы она является начальной) – 1600 мкг/сутки, делится на несколько процедур. Начальная дозировка – до 400 мкг/сутки. Для суспензии картина иная:

• Терапевтическая: взрослым и детям от 12-ти лет – 1-2 мг/сутки, поделить на 2 процедуры.
• Поддерживающая: от 0,5 мг/сутки до 4 мг/сутки, зависит от картины заболевания.

Суспензию для небулайзера при любых показаниях используют одинаково – не превышая дозы в 4 мг/сутки. Схему работы с порошком, применяемым в прилагаемом к нему ингаляторе, при обструктивной болезни должен назначить врач, но преимущественно здесь дозировки ниже, чем при астме. Максимальной считается 800 мкг/сутки (разделить на 2 раза), начальной – 100-400 мкг/сутки.

Особые указания

При длительном лечении отмена должна проводиться через снижение дозы, а пациент будет наблюдаться у врача несколько недель для контроля состояния. Детям и лицам с заболеваниями печени наблюдение специалиста требуется на протяжении всего терапевтического курса. Дополнительно учитывайте еще несколько факторов:

• глюкокортикостероиды не комбинируются с антибиотиками и алкоголем;
• ингаляции должны осуществляться строго по графику – при пропуске назначенного времени требуется провести процедуру как можно скорее, но между следующими обязательно сохранить равные интервалы времени;
• в острой форме снимать бронхоспазм, используя препарат, не следует;
• после 10-тидневного лечения высокими дозами рекомендовано совместно с врачом понизить количество используемого препарата до терапевтического поддерживающего уровня.

На основании проведенных эпидемиологических исследований врачи установили, что Будесонид ингаляционно не наносит вреда плоду, но вводить его в терапевтический курс беременной женщины следует только при наличии серьезных показаний.

Дозировки в этой ситуации подбираются минимальные (200-400 мкг/сутки) и обсуждаются с врачом.

При грудном вскармливании Будесонид проникает в грудное молоко (поэтому рекомендовано на время отлучить ребенка от груди), хотя предположительно не наносит вреда младенцу, если применяется в низких дозах. Еще пара нюансов:

• Если женщина во время беременности долго использовала лекарственный препарат в больших дозах, у новорожденного не исключена гипофункция надпочечников, поэтому он должен наблюдаться у врача.
• При длительном лечении кортикостероидными гормонами (и в период планирования терапевтического курса) желательно не допускать беременности, пользуясь контрацептивами.

• Одновременное использование кортикостероидов с любыми лекарственными препаратами следует обсуждать с врачом, поскольку не исключено отрицательное влияние на эффективность такой терапии, усиление побочных реакций. Особо важно принимать во внимание такие моменты:

• Препараты, работающие на веществах, взаимодействующих с изоферментами системы цитохрома Р450 3А4 (к ним относятся кетоконазол, итраконазол, этинилэстрадиол, нелфинавир), стимулируют рост плазменной концентрации действующего вещества.
• Системный эффект от использования глюкокортикостероидных гормонов падает, если они сочетаются с рифампицином, фенобарбиталом (вещества, индуцирующие микросомальное окисление).
• С низкими дозами контрацептивов, применяемых перорально, Будесонид можно совмещать, но с высокими дозами эстрогенов или стероидных противозачаточных лучше не комбинировать во избежание повышения его концентрации.
• Если Будесонид назначается одновременно с метандростенолоном или препаратами на эстрогенах, эффект от его использования усилится.

Терапия, подразумевающая большие дозы препарата, может выступить причиной развития кандидоза ротоглотки: этого можно избежать, если выполнять процедуры перед приемом пищи, а после проводить полоскания полости рта.

При развитии инфекции больному назначают противогрибковые местные лекарства, не отменяя глюкокортикостероиды.

На этом перечень побочных эффектов не заканчивается, поскольку Будесонид при ингаляционном использовании может провоцировать:

• потерю голоса (сохраняется возможность говорить шепотом);
• бронхоспазмы;
• боли в горле;
• охриплость;
• кашель;
• фарингит;
• нарушения вкусовых ощущений;
• крапивницу;
• гематомы;
• аллергический дерматит;
• депрессию;
• изменения поведения (повышение тревожности, агрессия, нервозность).

1. На фоне длительного применения больших доз глюкокортикоидов у пациентов развиваются системные реакции, которые выражаются в сбоях работы надпочечников, обострении реакции на инфекции (организм становится очень восприимчив). При хронической передозировке наблюдаются симптомы гиперкортицизма: данное состояние известно как синдром Иценко-Кушинга и характеризуется:

• отложением жировой клетчатки;
• изменением обменных процессов;
• повышением уровня глюкозы в крови;
• нарушениями регенеративных свойств кожи;
• гирсутизмом (у женщин).

Реже при передозировке диагностируют гипокортицизм и атрофию коры надпочечников. Лечение не требует отменять Будесонид – только снизить дозировку до минимальной, поддерживающей состояние пациента.

При неярких признаках передозировки работа гипофиза, гипоталамуса и коры надпочечников восстанавливается через несколько дней. Более тяжелые (стрессовые) случаи требуют системный прием гидрокортизона.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается пациентам, имеющим чувствительность к любому из компонентов состава, детям младше 6-ти лет. Опасно вводить порошок Будесонид в терапию и при непереносимости лактозы, мальабсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности. К относительным противопоказаниям (обсуждаемым с врачом) официальная инструкция относит:

• цирроз печени;
• остеопороз;
• глаукому;
• туберкулез легких;
• гипотиреоз;
• инфекционные заболевания органов дыхательной системы, вызванные грибками, вирусами или бактериями.

Будесонид можно купить только при предъявлении рецепта от лечащего врача с печатью, как и остальные глюкокортикостероиды. Хранить следует в прохладном месте (температура ниже 30 градусов).

Не вскрытым Будесонид пригоден к использованию в течение 3-х лет со дня выпуска, после пакет хранится не дольше полугода.

Важно не допускать замораживания раствора или его попадания под прямые солнечные лучи.

Аналоги

Российскими и зарубежными фармацевтическими компаниями выпускается около 10-ти препаратов, имеющих в составе будесонид, но с разным принципом действия, зависящим от лекарственной формы. В аптеках присутствуют не только гранулы для суспензий, но и таблетки, капсулы, ректальная пена. При заболеваниях бронхолегочной системы врачи советуют пациентам обращать внимание на:

• Пульмикорт – суспензия ингаляционная, содержащая 250 или 500 мкг активного вещества (на 1 дозу), поэтому эффект дает более выраженный, приступы бронхиальной астмы снимает быстрее. Разрешен даже детям (от 2-х лет), но отличается высокой ценой.
• Бенакап – в формате назальных капель, на 1 мл которых приходится 500 мкг активного вещества. Применяется в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы, язвенного колита. Детям не назначается.
• Симбикорт Турбухалер – в отличие от остальных лекарств такого типа имеет комбинированный состав (дополнен формотеролом), поэтому оказывает быстрый бронхолитический эффект (спустя 1-3 мин. после использования). Выпускается только порошком для ингаляций. Аналогичный состав имеют Форадил Комби, Формисонид-натив, ДуоРесп Спиромакс.

Стоимость готовой суспензии может выглядеть ниже, чем порошка, который еще придется разводить (300-350 р. против 1000 р.), но последний рассчитан на 200 применений.

Раствора же содержится 2 мл во флаконе (упаковка из 10-ти шт.), а при рекомендованной дозе в 2 мг на процедуру это ровно 1 флакон (если на 1 мл приходится 0,5 мг), поэтому рассчитан он только на 10 применений.

Примерная картина цен на Будесонид по аптекам Москвы следующая:

Версии препаратаАптекаРуЗдравЗонаНатив (N10)

Easyhaler (200 доз)

315 р.	340 р.
1026 р.	1135 р.

Видео

Отзывы

Альбина, 37 лет

Ребенку (5 лет) с бронхитом врач выписала Будесонид для ингаляций в форме раствора под маркировкой «Натив». Не сразу поняли, как правильно разводить: физраствора к нему добавляют 3 части, а не 1, как с остальными, иначе процедуру проводить невозможно – не удается сделать вдох. Пульмикорт в обращении легче, но цена слишком высокая.

Татьяна, 42 года

Использовала Будесонид (раствор) для проведения ингаляций при обструктивном бронхите в хронической форме. Первые процедуры сопровождались усилением кашля, после состояние нормализовалось. От 20-ти ингаляций эффект держится месяц, потом терапию повторяю. Лечебного эффекта ждать не советую, поскольку Будесонид только убирает симптомы.

Яна, 29 лет

Несколько лет использовала при астме Пульмикорт, потом перешла на Будесонид как на более бюджетный аналог. Схему меняла с врачом, поскольку это те же гормоны. Разводила фенотеролом 0,9%-ным, ингаляции делала небулайзером. Эффект тот же – быстрое облегчение состояния, и даже недостаток как у Пульмикорта: первые минуты кружится голова.

Будесонид — инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена — все о лекарствах и здоровье на Zdravie4ever.ru

Будесонид

Форма выпуска и состав

Выпускают Будесонид в форме дозированного аэрозоля, во флаконах по 10 мл. Один флакон рассчитан на 200 доз, каждая из которых содержит 50 мкг будесонида.

Также препарат выпускают в виде субстанции-порошка, в 0,5 кг банках темного стекла.

Показания к применению

В инструкции к Будесониду указано, что препарат назначают для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Препарат в форме порошка назначают также при болезни Крона, сезонном и круглогодичном аллергическом рините.

Противопоказания

Применение Будесонида всех форм выпуска противопоказано при гиперчувствительности пациента к входящим в состав средства компонентам. Препарат в форме суспензии противопоказан детям младше трех месяцев, порошок – пациентам до 6 лет, а раствор для ингаляций – детям младше 16 лет.

С осторожностью Будесонид применяют в случаях беременности, туберкулеза, бактериальных, грибковых или вирусных инфекций органов дыхания, а также в период лактации.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство при помощи турбухалера, циклохалера или иного специального ингалятора применяют ингаляционно. В инструкции к Будесониду указано, что в одной капсуле ингалятора содержится двести доз, а в одной порции отделяемого при помощи дозатора из капсулы порошка – 200 мкг будесонида.

В случаях, когда лечение бронхиальной астмы ранее осуществлялось при помощи ингаляционных бета2-адреностимуляторов или глюкокортикостероидов, назначают по 1-2 ингаляции Будесонида два раза в сутки.

Если же ранее для лечения заболевания применялись системные глюкокортикостероиды – назначают по 400-800 мкг препарата дважды в сутки. Дозировка средства для детей старше шести лет составляет одна или две ингаляции в день.

Побочные действия

В инструкции к Будесониду в форме аэрозоляуказано, что средство может вызывать такие побочные эффекты, как:

• Головная боль, кандидозный стоматит и дисфония;
• Образование кровоподтеков, изменения психики и неприятные вкусовые ощущения;
• Чиханье, кашель, раздражение слизистой оболочки глотки и полости носа;
• Аллергические реакции, утомляемость, рвота и бронхоспазм;
• Аносмия, кандидоз ротоглотки и замедление роста у детей;
• Утончение кожи, носовое кровотечение и тахикардия;
• Головокружение, перфорация носовой перегородки и тошнота.

Порошок Будесонид при ингаляциях вызывает фарингит, боль в горле, кашель и парадоксальный бронхоспазм. При пероральном приеме порошок может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

• Эйфорию, депрессию, катаракту, раздражительность и глаукому (нервная система и органы чувств);
• Повышенный риск тромбообразования, повышение артериального давления и васкулит (сердечно-сосудистая система);
• Панкреатит, диспептические явления, боль в эпигастральной области и дуоденальную язву (желудочно-кишечный тракт);
• Ожирение, синдром Кушинга, сахарный диабет, задержку натрия с формированием отеков, снижение толерантности к глюкозе, гипокалиемию, гирсутизм, аменорею, импотенцию, снижение функции или атрофию коры надпочечников (эндокринные органы);
• Остеопороз, мышечную слабость и асептический некроз костей (опорно-двигательная система);
• Красные стрии, аллергическую экзантему, экхимоз, петехии, контактный дерматит, стероидные угри и ухудшение заживления ран (кожные покровы).

При интраназальном применении Будесонида в форме порошка может появляться жжение, чиханье, раздражение слизистой носа и кандидомикоз.

Особые указания

Важно при применении Будесонида не допускать попадания средства в глаза. Безопасность и эффективность терапии препаратом у детей младше шести лет до настоящего времени не определены.

• Известно, что назначение высоких доз Будесонида детям может послужить уменьшению секреции гидрокортизона и замедлению скорости роста, поэтому рекомендуется в период терапии регулярно контролировать эти показатели.
• После каждого применения лекарственного средства важно тщательно полоскать рот водой, так как велика вероятность возникновения кандидозного стоматита.
• Пациентов следует предупреждать о том, что в случаях пропуска приема дозы нужно применить средство как можно скорее, а через равные промежутки времени в тот же день использовать все оставшиеся дозы.
• Будесонид не рекомендуется замораживать или подвергать воздействию прямых солнечных лучей, флаконы нельзя разбирать, бросать в огонь или прокалывать.
• В случаях охлаждения баллончика с лекарственным средством следует достать его из корпуса и разогреть руками.

Аналоги

Синонимами препарата являются лекарственные средства Новопульмон Е Новолайзер, Будиэйр, Тафен Новолайзер, Буденит Стери-Неб, Будекорт, Пульмикорт и Бенакорт.

Аналогами Будесонида являются медикаменты:

• Беклазон Эко;
• Асманекс Твистхейлер;
• Беклоспир;
• Фликсотид;
• Беклат;
• Кленил УДВ;
• Бекотид.

Сроки и условия хранения

Будесонид, по инструкции, следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом, недоступном для детей и света помещении, при не превышающей 25 °C температуре.

Лекарственное средство отпускают из аптек по рецепту врача, срок его хранения составляет два года. По прошествии срока годности медикамент необходимо утилизировать.

Будесонид

Форма выпуска и состав

Выпускают Будесонид в виде субстанции-порошка, в банках темного стекла по полкилограмма. В одной дозе средства содержится 200 мкг будесонида.

Также препарат выпускают в форме дозированного аэрозоля, в 10 мл флаконах. В каждом флаконе содержится 50 мкг будесонида, которые рассчитаны на двести доз.

В соответствии с инструкцией, Бдесонид применяют при лечении бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Лекарственное средство в форме порошка назначают внутрь в случаях болезни Крона, а также интраназально при сезонном и круглогодичном аллергическом рините.

Противопоказания

Применение Будесонида всех форм выпуска противопоказано при гиперчувствительности к входящим в состав средства компонентам. Порошок Будесонид не назначают детям младше 6 лет, суспензию – младше трех месяцев, раствор для ингаляций – в возрасте до 16 лет.

С осторожностью Будесонид применяют при беременности, грибковых, бактериальных или вирусных инфекциях органов дыхания, туберкулезе, а также на протяжении периода грудного вскармливания.

Будесонид применяют ингаляционно посредством циклохалера, турбухалера или любого другого специального ингалятора. Важно учитывать, что одна капсула ингалятора содержит 200 доз, а одна отделяемая при помощи дозатора из капсулы с порошком порция – 200 мкг будесонида.

• Если при лечении бронхиальной астмы ранее использовались глюкокортикостероиды или ингаляционные бета2-адреностимуляторы, назначают одну или две ингаляции Будесонида дважды в день.
• В случаях, когда для лечения заболевания ранее использовались системные глюкокортикостероиды, Будесонид назначают в дозе, равной 400-800 мкг два раза в сутки.
• Детям старше 6 лет назначают по 1-2 ингаляции в сутки.

Побочные действия

В инструкции к Будесониду указано, что препаратв форме аэрозоляможет вызывать следующие побочные эффекты:

• Изменения психики, образование кровоподтеков и тахикардию;
• Дисфонию, носовое кровотечение и кандидозный стоматит;
• Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, кашель и чиханье;
• Рвоту, кандидоз ротоглотки, аллергические реакции и утомляемость;
• Головокружение, бронхоспазм и замедление роста у детей;
• Головную боль, утончение кожи и перфорацию носовой перегородки;
• Аносмию, тошноту и неприятные вкусовые ощущения.

Применение Будесонида в форме порошка при ингаляциях может вызывать боль в горле, фарингит, парадоксальный бронхоспазм и кашель. В случаях перорального приема порошка Будесонид могут возникать побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:

• Увеличение артериального давления, васкулит и повышенный риск тромбообразования (сердечно-сосудистая система);
• Катаракта, эйфория, глаукома, депрессия и раздражительность (органы чувств и нервная система);
• Асептический некроз костей, мышечная слабость и остеопороз (опорно-двигательный аппарат);
• Дуоденальная язва, панкреатит, боль в эпигастральной области и диспептические явления (желудочно-кишечный тракт);
• Экхимоз, красные стрии, петехии, аллергическая экзантема, стероидные угри, ухудшение заживления ран и контактный дерматит (кожные покровы);
• Сахарный диабет, ожирение, снижение толерантности к глюкозе, синдром Кушинга, гирсутизм, атрофия или снижение функции коры надпочечников, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, импотенция и аменорея (эндокринные органы).

Интраназальное применение порошка Будесонид может послужить появлению кандидомикоза, чиханья, жжения и раздражения слизистой носа.

Особые указания

Во время непосредственного применения препарата важно не допускать его попадания в глаза.

Эффективность и безопасность применения Будесонида у детей в возрасте младше 6 лет до настоящего времени не определены. Проведенные исследования показали, что большие дозы препарата могут замедлять скорость роста и вызвать уменьшение секреции гидрокортизона у детей старше 6 лет, поэтому в период терапии рекомендуется регулярно контролировать эти показатели.

1. В связи с тем, что средство при попадании в ротовую полость может послужить развитию кандидозного стоматита важно после каждого его применения тщательно полоскать рот.
2. Флакон Будесонид нельзя замораживать, разбирать, подвергать воздействию прямых солнечных лучей, прокалывать и бросать в огонь.
3. При охлаждении баллончика со средством рекомендуется перед применением достать его из корпуса и разогреть руками.

Аналоги

Синонимами препарата являются медикаменты Будиэйр, Тафен Новолайзер, Бенакорт, Буденит, Стери-Неб, Будекорт, Новопульмон Е Новолайзер и Пульмикорт.

К аналогам Будесонида принадлежат такие лекарственные средства, как:

• Беклазон Эко;
• Беклоспир;
• Фликсотид;
• Беклат;
• Асманекс Твистхейлер;
• Кленил УДВ;
• Бекотид.

Сроки и условия хранения

Будесонид, по инструкции, следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом, недоступном для детей и света месте, при варьирующей в пределах 15-25 °C температуре.

Отпускают из аптек лекарственное средство по рецепту врача, срок его хранения составляет пять лет. По прошествии срока годности медикамент необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Будесонид

Действующее вещество

— будесонид (budesonide)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы с порошком для ингаляций с прозрачным, бесцветным корпусом и темно-коричневой непрозрачной крышечкой, содержащие белый или почти белый порошок; размер №3.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.

Корпус капсулы: каррагинан — 0.6 мг, калия ацетат — 0.45 мг, вода очищенная — 1.5 мг, гипромеллоза — до 30 мг.Крышечка капсулы: каррагинан — 0.4 мг, калия ацетат — 0.3 мг, вода очищенная — 1 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.1004 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.6024 мг, титана диоксид (Е171) — 0.1631 мг, гипромеллоза — до 20 мг.

30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.30 шт. — флаконы (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции.

Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию.

В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках.

В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. Cmax будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс — 55-85 л/ч.

После приема внутрь в специальной лекарственной форме приблизительно 90% будесонида метаболизируется при «первом прохождении» через печень и только около 10% составляет системная доступность. Будесонид имеет значительный Vd (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%.

Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон), не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован изоферментами CYP3A.

Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения. Будесонид характеризуется высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин).

Показания

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Противопоказания

Для ингаляционного применения: повышенная чувствительность к будесониду.

Для приема внутрь: цирроз печени; инфекционные заболевания кишечника; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду.

Дозировка

Дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, лекарственной формы.

https://www.youtube.com/watch?v=UBe4EbTEcT8

При ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности — бронхоспазм.

При приеме внутрь изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:

• Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит.
• Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).
• Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.
• Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория.
• Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.
• Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).
• Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).
• Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).

Лекарственное взаимодействие

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.

Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса.

Риск лекарственного взаимодействия может быть повышени у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.

Особые указания

Для ингаляционного применения

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

1. Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.
2. Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
3. Для приема внутрь
4. С осторожностью применять у пациентов с диагностированными нарушениями функции печени и почек, с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой, с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.
5. Применение будесонида может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

Беременность и лактация

В виде инглаяций применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.

Противопоказан прием внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Описание препарата Будесонид основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Будесонид-Натив аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

• ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаБудесонид-Натив
• Лекарственная форма:
• Раствор для ингаляций.
• Состав:
• Будесонид 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,5 мг, янтарная кислота — 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) — 350 мг, пропиленгликоль — 200 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

1. Фармакологическая группа:
2. Глюкокортикостероид для местного применения.
3. Код ATX: R03BA02
4. Фармакологические свойства

Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.

Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов мета-болизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg).

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает ин-тенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

https://www.youtube.com/watch?v=c-C_OtHwJIM

Увеличивает количество «активных» бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.

Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Мак-симальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней.

Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Фармакокинетика

Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы — 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом — 84 л/ч. Период полувыведения ~ 2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 0,01 ммоль/л.

Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10 %, почками — 70 %.

• Показания к применению
• Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Противопоказания:
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 16 лет.
• С осторожностью
• Активная и неактивная формы туберкулеза, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации.
• Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет — по 1 — 2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5 — 4 мг сутки.

После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.

В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.

В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10 — 14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь.

В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня.

Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет.

Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.

При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.

Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскройте флакон с препаратом. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

1. Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:
2. Время ингаляции
3. Уровня заполнения камеры
4. Технических характеристик небулайзера
5. Отношения объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента
6. Использования мундштука или маски
7. Примечание
8. После каждой ингаляции прополощите рот водой.

Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.

• Очистка
• Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
• Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкциями производителя.
• Побочное действие
• Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.
• Редко (Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов истощение коры надпочечников, гипергликемия, артериальная гипертензия.
• Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2-адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза.

Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Другие потенциальные ингибиторы ИЗОФЕРМЕНТА CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Препарат можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату «Будесонид-натив» снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона).

После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Препарат «Будесонид-натив», может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Применять только в небулайзерах.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. По 2 мл во флаконы из дрота для лекарственных средств или флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

1. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
2. Условия хранения
3. В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
4. Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

ПроизводительНатива, Россия.

Будесонид

Будесонид — бронходилатирующее лекарственное средство, которое оказывает эффективное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру бронхов, тем самым улучшая проходимость дыхательных путей. Это синтетический аналог гормона коры надпочечников, функцией которого является регулирование углеводного и минерального обмена в тканях.

Действующее вещество

Будесонид (Budesonide).

Форма выпуска и состав

Производится в виде порошка для ингаляций белого цвета, практически нерастворимого в гептане и воде, хорошо растворимого в хлороформе и умеренно растворимого в этаноле.

Показания к применению

Применяется при астматическом бронхите, бронхиальной астме, вазомоторном, сезонном и аллергическом рините.

Препарат широко применяется для профилактики роста новых полипов после проведенной полипэктомии. Также лекарственное средство показано для лечения болезни Крона с вовлечением восходящей ободочной или подвздошной кишки.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента повышенной чувствительности к будесониду, лактозе, формотеролу и детям до шести лет.

Препарат крайне редко назначают при бактериальных вирусных или грибковых инфекциях дыхательных путей, тиреотоксикозе, феохромоцитозе, туберкулезе легких, сахарном диабете, тяжелой артериальной гипертензии, аневризме, тахикардии, неконтролируемой гипокалиемии, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, декомпенсированной сердечной недостаточности хронического течения, аневризме, ИБС. 

Инструкция по применению Будесонид (способ и дозировка)

Начальная доза рассчитывается следующим образом:

• 200-400 мкг в сутки — для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма в легкой форме;
• 200-400 мкг в сутки — для детей в возрасте от шести до двенадцати лет (по показаниям врача допускается увеличение дозы до 800 мкг в сутки);
• до 1600 мкг в сутки — для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма среднетяжелой и тяжелой формы.

Дозу в период поддерживающей терапии подбирают, ориентируясь на степень тяжести заболевания и клинический ответ на назначенное пациенту лечение. После достижения контроля над астмой, дозу снижают до минимально допустимой, при которой сохраняется необходимый клинический эффект.

Детям старше шести лет средняя доза Будесонида составляет 1-2 ингаляции не больше двух раз в день, по 50-200 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна быть выше 400 мг.

Баллончик перед использованием следует тщательно встряхнуть. Ввести насадку в полость рта и нажать на клапан в момент глубокого вдоха. После ингаляции рот необходимо прополоскать. При таком способе введения лекарственного средства, выраженный терапевтический эффект наблюдается уже на пятый, седьмой день лечения.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Хрипота, кандидоз и раздражение слизистой глотки, кашель.
• Головная боль, раздражение, тремор, возбуждение, головокружения, нарушения сна, беспокойство, мышечные судороги, тахикардия.
• Крапивница, экзантема, бронхоспазм, зуд.
• Нарушения поведения, депрессия.
• Подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержка роста у детей.
• Повышение внутриглазного давления, катаракта.

Формотерол может вызывать изменения вкуса, парадоксальный бронхоспазм, стенокардию, фибрилляцию предсердий, тахикардию, аритмию, лабильность артериального давления, экстрасистолию, гипергликемию.

Препарат необходимо применять только по назначению врача и в строго рекомендуемых специалистом дозах.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бенакорт, БуденитСтери-Неб, БудесонитИзихейлер, Будесонит-натив, Будиэйр.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное действие Будесонида намного эффективней, чем у кортизола.

При попадании в кровь, препарат угнетает синтез ПГ и лейкотриенов, активно тормозит продукцию цитокинов, не дает воспалительным клеткам мигрировать и активизироваться.

Эффективно повышает число активных бета-адренорецепторов, тем самым восстанавливая реакцию организма на бронхорасширяющие бета-адрененргические вещества после их длительного использования.

Очень быстро всасывается из легких и желудочно-кишечного тракта и практически полностью разрушается в печени, распадаясь на метаболиты. Частично выводится из организма с желчью, частично с мочой. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 15-45 мин после интраназального или ингаляционного приема.

Особые указания

• Рекомендуется избегать попадания Будесонида в глаза.
• После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой.
• При пропуске дозы следует использовать препарат как можно скорее.
• Препарат нельзя подвергать воздействию прямых солнечных лучей и замораживать. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
• Для больных, получающих также ГКС системного действия, снижение дозировки Будесонида необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, если больной находился на длительной терапии ГКС системного действия (возможен синдром псевдоревматизма). После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (недостаточность надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам (оказывает эмбриотоксическое и терратогенное действие на плод).

В детском возрасте

Препарат противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Высокие дозы могут привести к замедлению скорости роста и уменьшению секреции гидрокортизона.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

• Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов улучшает поступление преаратаа в дыхательные пути, расширяет бронхи и усиливает терапевтический эффект Будесонида.
• Фенобарбитал, рифампицин и фенитоин снижают эффективность ГКС системного действия препарата.
• Метандростенолон, эстрогены усиливают воздействие Будесонида.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в прохладном, защищенном от перегрева и огня месте. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Стоимость Будесонид за 1 упаковку от 1 003 рублей.