Таблетки арител: инструкция по применению, цена и аналоги

Таблетки Арител: инструкция по применению, цена и аналоги

По данным официальной статистики, в Российской Федерации от заболеваний сердечно-сосудистой системы ежегодно умирает более миллиона двухсот тысяч человек. Повышенное давление ведёт к серьёзным осложнениям и формированию сердечно-сосудистой недостаточности, которая может стать причиной смерти.

Именно поэтому так важно принимать гипотонические препараты, стабилизирующие артериальное давление. Одним из таких лекарств является Арител, инструкция которого достаточно проста.

Инструкция по применению Арител (Кор)

Арител — снижающее давление средство, представляющее собой бета1-адреноблокатор. Механизм воздействия лекарства основан на блоке адренергических рецепторов сердца, что снижает активность симпатической и адреналовой систем организма и уменьшает давление в сосудах.

После употребления препарата происходит урежение частоты сердечных сокращений, уменьшается минутный объём кровообращения. При длительной терапии снижается потребность клеток миокарда в активном кислороде, что ведёт к уменьшению количества приступов ишемии.

Состав

Таблетки Арител: инструкция по применению, цена и аналоги

Каждая таблетка состоит из нескольких компонентов: активное действующее вещество, которое представляет собой основу препарата, вспомогательные вещества, способствующие лучшему всасыванию, и плёночная оболочка, обуславливающая прохождение препарата по желудочно-кишечному тракту.

В состав лекарства Арител входят:

  • основа препарата: бисопролола фумарат в количестве 0,005 г;
  • вспомогательные части: 0,0024 г картофельного крахмала, 0,0018 г диоксида коллоидного кремния, 0,0006 г магния стеарата, 0,00632 г моногидрата лактозы и 0,0045 г повидона в сочетании с микрокристаллической целлюлозой;
  • плёнка на поверхности таблетки: гипромеллозы 0,0033 г, полиэтиленгликоля и макрогола 0,00053 г, диоксида титана 0,001276 г, красителя «Закат солнечный» 0,006 г.

В состав лекарства Арител Кор входят:

  • основа препарата: бисопролола фумарат в количестве 0,0025 г;
  • вспомогательные части: 0,0018 г картофельного крахмала, 0,0015 г диоксида коллоидного кремния, 0,001 г магния стеарата, 0,00541 г моногидрата лактозы и 0,003 г повидона в сочетании с 0,002 г микрокристаллической целлюлозы;
  • плёнка на поверхности таблетки: гипромеллозы 0,0019 г, полиэтиленгликоля и макрогола 0,00053 г, диоксида титана 0,00045 г, красителя «Закат солнечный» 0,003 г.

От чего эти таблетки?

Таблетки Арител: от чего они применяются? Основная сфера применения лекарства — терапия сердечных и сосудистых заболеваний. Крайне редко его используют в качестве симптоматического лечения при нейроэндокринных заболевания и болезнях почек, сопровождающихся повышением артериального давления.

Основные показания к использованию:

  • хроническая недостаточность сердца I b, I c, II a, b, c и III a, b, c классов;
  • гипертоническая болезнь;
  • уменьшение интенсивности приступов стенокардии.

Таблетки Арител: инструкция по применению, цена и аналоги

Алгоритм лечения артериальной гипертензии

Как принимать лекарство?

Таблетки Арител применяются перорально: одну таблетку необходимо запить стаканом воды до завтрака. Не рекомендуется запивать лекарство Арител соком или газированной водой: это может уменьшить функциональную активность препарата или привести к его преждевременному растворению. Также запрещено растирать или разжёвывать лекарство.

Взаимодействие с другими препаратами:

  • диуретики и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента в сочетании с Арител могут вызывать резкое обезвоживание организма и падение артериального давления до критических цифр;
  • йодсодержащие вещества в комплексе с Арител увеличивают вероятность возникновения анафилактического шока в несколько раз;
  • в сочетании препарата с сердечными гликозидами или антиаритмическими средствами существует риск развития фибрилляции предсердий или даже остановки сердца;
  • эффект инсулина и противодиабетических лекарств при приёме Арител увеличивается, что может вызвать гипогликемическую кому;
  • нестероидные противовоспалительные средства снижают гипотензивный эффект лекарства;
  • наркотические и ненаркотические опиоидные анальгетики уменьшают эффект от применения препарата.

Дозировка

Арител содержит 5 мг активного вещества, поэтому его дозировка составляет одну таблетку в сутки. Арител Кор также применяют единожды в день. В некоторых случаях показан двукратный прием: утром и вечером. Максимальная суточная доза равна 10 мг.

Арител Кор, инструкция по применению которого содержит все необходимые дозировки, стоит употреблять только по назначению врача.

При подтверждённом диагнозе хронической сердечной недостаточности применяется схема титрования лекарственного вещества: начинают с более низкой дозы, которую затем поднимают до искомого уровня. Первичная доза Арител составляет четверть таблетки или 0,00125 г. Для создания оптимальной концентрации в организме Арител Кор нужно употребить половину таблетки.

Когда препарат усваивается пациентом, нужно повышать его количество на 0,00125 г каждые две недели, постепенно доводя до оптимальных дозировок. Когда же больной жалуется на ухудшение общего состояния, количество потребляемого препарата снижают до минимальной концентрации. В тяжёлых случаях нарушения сердечной деятельности его отменяют. Приём препарата проводится под контролем специалиста.

При гипертонической болезни и симптоматических артериальных гипертензиях назначают принимать по две таблетки Арител Кор или же по одной таблетке Арител. В случаях острой необходимости дозировку повышают до 10–15 мг в сутки.

Особые указания

Таблетки Арител: инструкция по применению, цена и аналоги

Группы риска:

  1. Пациентам с диагнозом гипергликемия стоит получить консультацию у эндокринолога по поводу приёма инсулина.
  2. Запрещено спонтанное самовольное прекращение приёма препарата и изменение дозировок. Пациент должен быть проинформирован, что это опасно аритмическими нарушениями работы сердца и развитием гипертензивного криза. Доза снижается постепенно по 0,00125 г через две недели.
  3. При заболеваниях щитовидной железы препарат может скрывать основное проявление гипертиреоза: тахикардию.
  4. Применение при беременности и кормлении грудью строго запрещено.

Отличительные особенности Арител плюс

Арител плюс представляет собой комбинированное лекарственное средство из группы тиазидных диуретиков и бета1-адреноблокаторов. В отличие от своих предшественников он имеет расширенный спектр действия и оказывает воздействие не только на рецепторы сердечно-сосудистой системы, но и на нефроны почек, усиливая выведение мочи.

Действующие вещества

Существуют две формы выпуска препарата: одна из них содержит в качестве активного вещества 2,5 мг бисопролола фумарата, а вторая — 5 мг. В остальном их состав является абсолютно идентичным. Вторым действующим веществом является гидрохлоротиазид в количестве 6,5 мг.

Состав вспомогательных веществ и плёночной оболочки не имеет особых отличий от Арител и Арител Кор.

Показания

Благодаря наличию в химической формуле тиазидного диуретика, область применения Арител плюс значительно расширяется: эндокринологи, неврологи и кардиологи активно назначают его пациентам.

Основные показания к приёму:

  • симптоматические артериальные гипертензии из-за феохромоцитомы, синдрома Конна, болезни Иценко-Кушинга, из-за хронической почечной недостаточности, гломерулонефрита, пиелонефрита, и травм мозга;
  • гипертония;
  • ишемия сердца.

Схема приёма

Таблетки Арител: инструкция по применению, цена и аналоги

Рекомендуется начинать приём Арител плюс с 0,0025 г бисопролола и 0,0065 г гидрохлоротиазид (одна таблетка в день). После двух недель успешной терапии дозировка плавно повышается до 0,005 г бисопролола.

Дополнительные условия

Если во время терапии препаратом больному назначается оперативное вмешательство под общим наркозом, необходимо будет отменить приём препарата за 48–72 часа перед операцией.

Также необходимо сообщить анестезиологу-реаниматологу о длительном употреблении препарата.

При употреблении лекарства более двух месяцев нужно проходить исследование водного и электролитного состава крови не реже трёх раз в месяц для контроля динамики показателей.

Под особый контроль попадает группа пациентов с заболеваниями мочевыводящей системы воспалительного характера: за счёт эффекта тиазидного диуретика увеличивается количество мочеиспусканий в несколько раз, что может быть ошибочно принято за рецидив болезни.

Арител плюс, инструкция по применению которого запрещает назначение лекарства при беременности, не используется в акушерской практике.

Кому не рекомендуется этот препарат от давления?

Как и любое лекарственное средство, Арител подходит не всем пациентам. Связано это с индивидуальными особенностями организма или с тяжёлыми заболеваниями, при которых препарат может вызывать ухудшение состояния.

Противопоказания к использованию препарата:

  • индивидуальная непереносимость лекарственных компонентов;
  • хроническая обструктивная болезнь лёгких или бронхиальная эндогенная астма;
  • кардиогенный, инфекционно-токсический или анафилактический шок;
  • синоатриальная и предсердно-желудочковая блокада;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • истощение и обезвоживание организма;
  • артериовенозная гипотензия;
  • острая почечная недостаточность;
  • обострении хронической болезни почек;
  • цирроз печени алкогольной этиологии;
  • нахождение в состоянии острой алкогольной интоксикации;
  • беременность;
  • лактация.

Отзывы пациентов

Таблетки Арител: инструкция по применению, цена и аналоги

Другие же наоборот хвалят лекарственное средство за быструю и эффективную помощь в лечении болезни и предотвращении приступов стенокардии.

Мнения специалистов в области кардиологии на этот счёт также разделились: некоторые врачи повсеместно назначают препарат, потому что в большинстве исследований была выявлена его высокая эффективность и низкое количество побочных эффектов. Другая группа кардиологов уверяет, что назначать его нужно только после тщательного изучения динамики артериального давления в зависимости от количества применяемого вещества.

Аналоги

Арител — лекарство, аналоги которого повсеместно представлены на прилавках аптек. В основе их лежит единое действующее вещество — бисопролол.

К аналогам Арител и Арител Кор относятся:

  1. Бидоп. Главное действующее вещество этого препарата — гемифумарат бисопролола, в отличие от фумарата бисопролола в Арител.
  2. Корбис в отличие от других бета1-адреноблокаторов имеет выраженный синдром отмены.
  3. Конкор. В отличие от многих других, препарат характеризуется высокой ценой. Существуют исследования, говорящие о большей эффективности Конкора по сравнению с другими препаратами бисопролола.

Аналоги Арител плюс:

  1. Лодоз. Является фармацевтическим средством, производимым фирмами Франции или Германии, что обуславливает более высокую цену средства.
  2. Бисангил. Дополнительные вещества этого препарата содержат кроскармеллозу натрия, которая увеличивает растворимость лекарства в воде и повышает его всасывание.

Аналоги лекарства Арител

Бисопролол Распечатать список аналогов Бисопролол (Bisoprolol) Бета1-адреноблокатор селективный Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой, таблетки

Селективный бета1-адреноблокатор без собственной СМА; оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток Ca2+, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).

При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

ОПСС в начале применения бета-адреноблокаторов, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности РААС (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов при назначении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки Na+ в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.

Показания

Артериальная гипертензия; ИБС, стенокардия напряжения, инфаркт миокарда (вторичная профилактика), ХСН.

Нарушения ритма – синусовая тахикардия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия; аритмии на фоне пролапса митрального клапана, тиреотоксикоза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая СН или декомпенсированная ХСН, кардиогенный шок, AV блокада II-III ст., SA блокада, СССУ, брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин – при лечении ХСН, менее 50/мин – по др.

показаниям), кардиомегалия (без признаков СН), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст. – при лечении ХСН и 90 мм рт.ст. – по др. показаниям), ХОБЛ (в т.ч.

бронхиальная астма), нарушение периферического кровообращения (поздние стадии); период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-B).

Побочные действия

  • Частота: очень часто (более или равно 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).
  • Со стороны нервной системы: нечасто – повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, редко – галлюцинации, «кошмарные» сновидения, судороги.
  • Со стороны органов чувств: редко – нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз; очень редко – конъюнктивит.
  • Со стороны ССС: очень часто – синусовая брадикардия, часто – снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии), нечасто – нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация ХСН, периферические отеки.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко – гепатит.
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто – затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм; редко – заложенность носа.
  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).
  • Аллергические реакции: редко – зуд, сыпь, крапивница.
  • Со стороны кожных покровов: редко – усиление потоотделения, гиперемия кожи, очень редко – псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
  • Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
  • Лабораторные показатели: редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипертриглицеридемия, в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  • Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
  • Прочие: нарушение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Читайте также:  От чего прививка адс-м взрослым и детям? расшифровка, побочные эффекты вакцины

Применение и дозировка

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, 5-10 мг 1 раз в день. Максимальная доза для взрослых – 20 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени суточная доза – 10 мг.

ХСН: начальная доза 1.25 мг 1 раз в день на протяжении 1 нед; в течение 2-й нед – 2.5 мг/сут, в течение 3-й нед – 3.75 мг; с 4-й по 8-ю нед – 5 мг, 9-12 нед – 7.5 мг; далее – 10 мг.

Особые указания

Контроль за больными, принимающими бисопролол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, содержанием глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). После начала лечения ХСН в дозе 1.25 мг пациент должен быть обследован в течение 4 ч (ЧСС, АД, ЭКГ).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100/мин) и повышенное КДО ЛЖ, нарушающее субэндокардиальный кровоток. У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального значения.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности др. гипотензивных ЛС, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Применение при беременности и лактации возможно, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

  1. Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
  2. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
  3. Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и др. антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и СН. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.

  • Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
  • Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.
  • Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
  • Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
  • Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; рифампицин укорачивает T1/2.

Таблетки Арител: инструкция по применению, цена и аналоги

Отзывов о лекарстве Арител: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Арител, как аналог или наоборот его аналоги?

Арител аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Форма выпускаТаблетки.

Упаковка30 шт.

Фармакологическое действиеCелективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.

Обладает лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма.

Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета2-адренорецепторы.

Как правило, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается через 2 недели после начала терапии.Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя бета1-адренорецепторы сердца.

При однократном приеме Арител Кор внутрь у пациентов с ишемической болезнью сердца без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежаетчастоту сердечных сокращений (ЧСС), уменьшает ударный объем крови и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде.

При длительной терапии изначально повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) снижается. Снижение активности ренина в плазме крови, рассматривается как один из компонентов гипотензивного действия бета-адреноблокаторов.

  • Показанияхроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ и другим бета-адреноблокаторам;
  • С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии; стенокардия Принцметала; гипертиреоз; сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;AVблокада I степени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; псориаз; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; феохромоцитома (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов); строгая диета.

артериальная гипертензия;ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;кардиогенный шок; коллапс; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; атриовентрикулярная блокада II и IIIстепени, без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких; выраженное снижение артериального давления (систолическое АД менее 90 мм рт.ст); выраженные нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз;период лактации;одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО(-)B); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудьюВо время беременности препарат Арител® Кор следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода. Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода — принимать альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы гипогликемии и брадикардии.

Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Арител® Кор не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если необходим прием препарата Арител® Кор в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

  1. Особые указанияНе прерывайте лечение препаратом резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца.
  2. Состав1 таб.

    :

  3. Способ применения и дозыТаблетки препарата Арител® Кор следует принимать один раз в сутки с небольшим количеством жидкости, утром до завтрака, во время или после него.

  4. Побочные действияЧастота побочных реакций, приведенных ниже, определяласьсоответственно следующему:
  5. Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуемые комбинации
  6. ПередозировкаСимптомы:Наиболее частыесимптомы передозировки:AVблокада, брадикардия, снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.

Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.

— бисопролола фумарат 2,5 мг;вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,5 мг, крахмал картофельный 18 мг,лактозы моногидрат (сахар молочный) 54 мг, повидон 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, магния стеарат 1 мг;состав пленочной оболочки: Селекоат AQ–02140 3 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 0,33 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 0,45 мг, титана диоксид 0,39 мг, краситель солнечный закат желтый 0,03 мг.Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.- Хроническая сердечная недостаточностьНачало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Арител® Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.Предварительным условием для лечения препаратом Арител® Кор является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Арител® Кор начинается в соответствии со следующей схемой титрования.Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один раз в сутки. Необходимо наблюдение за индивидуальной адаптациейпациента к назначенной дозе. В зависимостиот индивидуальной переносимости дозу следует постепенно увеличивать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы должно проводиться не менее чем через две недели.Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.Максимально рекомендованная доза при хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг препарата Арител® Кор 1 раз в сутки.Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов хронической сердечной недостаточности. Усугубление симптомов течения хронической сердечной недостаточности возможно уже с первого дня применения препарата.Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения хронической сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Арител® Кор или его отмена.После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.- Артериальная гипертензия и стабильная стенокардияВо всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.Обычно начальная доза составляет 5 мг бисопролола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии максимально рекомендованная дозасоставляет 20 мг бисопролола 1 раз в сутки.Продолжительность лечения при всех показанияхЛечение препаратом Арител® Кор обычно является долговременной терапией.-очень часто³1/10;-часто³1/100,-нечасто ³1/1000,-редко³1/10 000,-очень редкоСо стороны центральной нервной системыЧасто: головокружение*, головная боль*.Редко: потеря сознания.Общие нарушенияЧасто: астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*.Нечасто: астения (у пациентов с артериальнойгипертензией или стенокардией).Психические нарушенияНечасто: депрессия, бессонница.Редко: галлюцинации, ночные кошмары.Со стороны органа зренияРедко: уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз).Очень редко: конъюнктивит.Со стороны органа слуха Редко: нарушения слуха.Со стороны сердечно-сосудистой системыОчень часто: брадикардия (у пациентов с ХСН).Часто: усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолодания и онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН.Нечасто: нарушениеAVпроводимости; брадикардия (у пациентов с артериальнойгипертензией или стенокардией);усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальнойгипертензией или стенокардией), ортостатическая гипотензия.Со стороны дыхательной системыНечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе.Редко: аллергический ринит.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: тошнота, рвота, диарея, запор.Редко: гепатит.Со стороны костно-мышечной системы Нечасто: мышечная слабость, судороги мышц.Со стороны кожных покрововРедко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.Очень редко: алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.Со стороны репродуктивной системы Редко: нарушение потенции.Лабораторные показателиРедко: повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)).* У пациентов с артериальнойгипертензией или стенокардией данные симптомы появляются обычно в начале курса лечения, неярко выражены и проходятв течение 1–2 недель после началалечения.- при лечении хронической сердечной недостаточности:Антиаритмические средстваIкласса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижатьAVпроводимость и сократительную способность сердца.- при лечении хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стабильной стенокардии:Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушениюAVпроводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии иAVблокаде.Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.Комбинации, требующие особой осторожности- при лечении артериальной гипертензии, стабильной стенокардии:Антиаритмические средстваIкласса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижатьAVпроводимость и сократительную способность миокарда.- при лечении хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стабильной стенокардии:БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.Антиаритмические средстваIIIкласса (например, амиодарон) могут усиливать нарушениеAVпроводимости.Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).Парасимпатомиметикипри одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушениеAVпроводимости и увеличивать риск развития брадикардии.Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).Сердечные гликозидыпри одновременном применении с бисопрололоммогут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к развитиюбрадикардии.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.Одновременное применение препарата с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета-и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливатьвазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.Гипотензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола.Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развитиябрадикардии.Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО(-)В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.Лечение:При возникновении передозировки прежде всего необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.При выраженном снижении АД: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и назначение вазопрессоров.ПриAVблокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение альфа- и бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.При бронхоспазме: применение бронходилататоров, в том числе бета2-симпатомиметиков и/или аминофиллина.

При гипогликемии: внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Арител в Москве

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор. Не обладает собственной симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующими свойствами.

Обладает лишь незначительным сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма.

Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β2-адренорецецепторы.

Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя β1-адренорецепторы сердца.

При однократном приеме внутрь у пациентов с ИБС без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает ЧСС, уменьшает ударный объем крови и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов.

  • Как правило, максимальное снижение АД достигается через 2 недели после начала терапии.
  • Фармакокинетика
  • Всасывание

Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из ЖКТ. В незначительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень (приблизительно 10%), вследствие чего биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

Бисопролол распределяется довольно широко. Vd составляет 3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%.

Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Метаболизм

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности.

Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.

Выведение

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. T1/2 — 10-12 ч.

  1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  2. Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.
  3. Показания
  4. — хроническая сердечная недостаточность;
  5. — артериальная гипертензия;
  6. — профилактика приступов стабильной стенокардии при ИБС.
  7. Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости; не следует разжевывать таблетки или растирать в порошок.

  • Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
  • Начало лечения ХСН препаратом Арител® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
  • Предварительным условием для лечения препаратом Арител® является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.

Лечение ХСН препаратом Арител® следует начинать в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных стадиях лечения рекомендуется применять препарат в меньших дозах.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг (0.5 таб. по 2.5 мг) 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2.5 мг, 3.75 мг (1.5 таб. по 2.5 мг), 5 мг, 7.5 мг (1 таб. 5 мг и 1 таб. 2.5 мг), и 10 мг 1 раз/сут с интервалом не менее 2 и более недель.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимальная суточная доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз/сут.

Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания выраженности ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию дозы препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Арител® или отмена лечения.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.

Артериальная гипертензия и ИБС (профилактика приступов стабильной стенокардии)

При артериальной гипертензии и ИБС препарат назначают по 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Возможно применение бисопролола в другой лекарственной форме (таблетки по 2.5 мг с риской).

Во всех случаях режим дозирования следует подбирать каждому пациенту индивидуально, учитывая индивидуальные особенности и состояние пациента.

При нарушении функции печени или почек легкой или средней степени обычно не требуется коррекция дозы.

При нарушении функции почек тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов следует осуществлять с особой осторожностью.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Арител® у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или гемодинамически обусловленным пороком сердца. Также до сих пор не было получено достаточного количества данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.

  1. Побочное действие
  2. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Арител — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Бета-адреноблокаторы Аналоги, статьи Комментарии

  • Регистрационный номер:
  • Торговое название препарата: Арител®
  • Международное непатентованное название (МНН): бисопролол
  • Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: бисопролола фумарат 5 мг, 10 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 24 мг, 36 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 1,8 мг, 2,7 мг; магния стеарат 0,6 мг, 0,9 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) 63,1 мг, 91,7 мг; повидон 4,5 мг, 6,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая 21 мг, 32 мг; Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-02140 6 мг, 9 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,3 мг, 4,95 мг; макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) 0,54 мг, 0,81 мг; макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,84 мг, 1,26 мг; титана диоксид 1,278 мг, 1,917 мг; краситель солнечный закат желтый 0,042 мг, 0,063 мг.

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой – почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: бета1-адреноблокатор селективный Код ATX С07АВ07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика Cелективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.

Обладает лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета2-адренорецецепторы.

Как правило, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается через 2 недели после начала терапии. Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя бета1-адренорецепторы сердца.

При однократном приеме внутрь у пациентов с ишемической болезнью сердца без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), уменьшает ударный объём крови и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) снижается. Снижение активности ренина в плазме крови, рассматривается как один из компонентов антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов.

Фармакокинетика Всасывание. Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при «первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет примерно 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%. Метаболизм.

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности.

Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль. Выведение.

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/час. Период полувыведения — 10-12 часов. Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Показания к применению

  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ и другим бета-адреноблокаторам; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; кардиогенный шок; коллапс; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин); тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких; выраженное снижение артериального давления (систолическое АД менее 90 мм рт.ст); выраженные нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; период лактации; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО(-)B); одновременное применение с флоктафенином и сультопридом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии; стенокардия Принцметала; гипертиреоз; сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; AV блокада I степени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; псориаз; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; феохромоцитома (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов); строгая диета.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности препарат Арител® следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.

Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода.

Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода — принимать альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов.

В первые три дня жизни могут возникать симптомы гипогликемии и брадикардии. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Арител® не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если необходим прием препарата Арител® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Препарат Арител® принимают внутрь, утром натощак, 1 раз в сутки с достаточным количеством жидкости, утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Хроническая сердечная недостаточность
Начало лечения ХСН препаратом Арител® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения препаратом Арител® является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.

Лечение ХСН препаратом Арител® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных стадиях лечения рекомендуется применять препарат в меньших дозах. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (½ таблетки по 2,5 мг) один раз в сутки.

В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1½ таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (1 таблетка по 5 мг и 1 таблетка по 2,5 мг), и 10 мг 1 раз в день с интервалом не менее 2-х или более недель. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимальная суточная доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз в день. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания выраженности ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию дозы препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Арител® или отмена лечения.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стабильной стенокардии).

При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца препарат назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Возможно применение препарата бисопролола в другой лекарственной форме (таблетки по 2,5 мг с риской). Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая индивидуальные особенности и состояние пациента.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует коррекции дозы.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Арител® у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или гемодинамически обусловленным пороком сердца. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Побочное действие Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:

-очень часто >1/10;

-часто >1/100, 1/1000, 1/10 000,

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector