Современная медицина не способна полностью излечить психические расстройства. Однако на сегодняшний день существуют препараты для борьбы с их симптомами.
Благодаря таким лекарствам человек может лучше адаптироваться в обществе. Различные препараты действуют на людей по-разному. Те лекарства, которые раньше применялись для терапии психических расстройств, обладали множеством побочных эффектов. Медикаменты, которые назначают психиатры сегодня, действуют по-другому и переносятся пациентами легче. Об одном из современных нейролептиков идет речь в статье.
«Рисполепт»: формы, состав, особенности
Данное средство выпускается в виде таблеток, капель и смеси для инъекций.
В статье рассказывается о препарате «Рисполепт», отзывах о лекарстве, его основных характеристиках, достоинствах и недостатках. Действующим веществом данного медикамента является рисперидон. В состав раствора также входит винная кислота, соединения натрия и дистиллированная вода. «Рисполепт» в таблетках выпускается в коробке по двадцать либо по шестьдесят штук.
Также лекарство изготовляют в виде пролонгированной инъекционной формы. Согласно инструкции, «Рисполепт конста» (инъекции) вводят внутримышечно, с перерывом продолжительностью в две недели после каждого укола. Во время первых 14 дней терапии пациентам рекомендуется принимать другие антипсихотические средства в форме таблеток.
В каких случаях назначается «рисполепт»?
Данный препарат рекомендуется применять в следующих случаях:
- Нарушения эмоциональной сферы, которые сопровождаются разнообразными патологическими явлениями.
- Шизофренические расстройства (в том числе в период обострений), которые проявляются в виде бреда и галлюцинаций, а также трудностей во взаимоотношениях с людьми.
- Нарушения поведения у больных старческим слабоумием (при склонности к импульсивным поступкам, повышенной возбудимости).
- Поведенческие патологии у лиц переходного возраста (от пятнадцати лет и старше) и у совершеннолетних в тех случаях, когда человек представляет угрозу для себя или окружающих.
- Данный нейролептик назначают для выравнивания эмоционального фона у больных маниакально-депрессивным психозом.
- «Рисполепт конста» рекомендуется употреблять с профилактической целью, для предотвращения приступов у пациентов с шизофреническими расстройствами.
Когда запрещено применять препарат?
Рассматривая информацию о лекарственном средстве «Рисполепт» в инструкции и отзывах, необходимо сказать о том, что у данного медикамента есть ряд противопоказаний. К ним относятся следующие состояния:
- Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарства.
- Патологии сердца и сосудов.
- Болезни, связанные с расстройством кровоснабжения мозга.
- Патологии, сопровождающиеся дегидратацией.
- Судорожные припадки.
- Дрожательный паралич.
- Серьезные заболевания мочеполовой сферы и печени.
- Чрезмерное употребление медикаментов.
- Новообразования головного мозга.
- Увеличение частоты сердечных сокращений (вызванное болезнью или приемом препаратов).
- Период вынашивания ребенка и кормления грудью.
Отзывы о применении «Рисполепта» свидетельствуют о том, что данное лекарство запрещено лицам до пятнадцати лет. Это утверждение касается таблеток. Раствор разрешается использовать для лечения психических расстройств у детей от четырех лет. «Рисполепт конста» назначается только совершеннолетним.
Побочные эффекты
Каждое лекарство оказывает воздействие на состояние человека.
Продолжая говорить о «Рисполепте», инструкции по применению, отзывах о препарате, следует упомянуть о том, что лекарственное средство может провоцировать у пациентов определенные негативные эффекты.
Причем некоторые побочные действия встречаются часто, другие довольно редко, третьи – лишь в исключительных случаях. К отрицательным эффектам, возникающим на фоне приема данного лекарства, можно отнести следующие:
- Инфекции мочеполовой сферы (у пациентов преклонного возраста).
- Респираторные заболевания, которые проявляются такими симптомами, как насморк, кашель.
- Боль в ушах.
- Воспалительные процессы в легких и мочевом пузыре.
- Диабет.
- Гормональные нарушения.
- Снижение полового влечения.
- Усиление аппетита.
- Ускоренное сердцебиение.
- Нарушения сна.
Как применять препарат?
Согласно инструкции, «Рисполепт» в таблетках можно принимать как до еды, так и после. Для терапии шизофренических расстройств препарат в форме таблеток или капель назначают в дозировке два миллиграмма.
Это начальная доза. На второй день лечения рекомендуется повысить количество лекарства в два раза. О препарате «Рисполепт» отзывы свидетельствуют, что некоторые пациенты по совету врача корректируют дозировку. Обычно это делают люди, у которых на фоне приема лекарства возникает такой побочный эффект, как сонливость, и это мешает им работать и вести активный образ жизни.
Как правило, оптимальная доза препарата колеблется от четырех до шести миллиграмм в сутки. Максимальное количество составляет десять миллиграмм. Врачи не рекомендуют превышать эту дозировку.
В противном случае не исключено возникновение серьезных патологических явлений. Количество препарата, его суточная норма корректируется индивидуально. Повышение дозы должно происходить медленно.
Любые изменения количества лекарства возможны только под контролем лечащего врача.
Применение «Рисполепта» для лечения детей
На сегодняшний день отсутствует информация по поводу безопасности использования таблеток для терапии лиц младше 15 лет и раствора для детей до тринадцати лет. Поэтому в случае, если состояние пациента позволяет применять средство в дозировке меньше 1 мг, количество лекарства повышать запрещено.
В начале терапии детям от десяти лет и старше рекомендуется принимать 0,5 миллиграмма препарата один раз в день. Затем количество медикамента можно постепенно увеличить до 2,5 мг. Максимальная дозировка «Рисполепта» не должна превышать шести миллиграммов.
Если пациент испытывает сильную сонливость, необходимо разделить назначенное количество лекарства на два приема.
Дополнительная информация
За весь период использования в медицинской практике препарата «Рисполепт» отзывы и точные данные о применении лекарства в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания отсутствуют.
Поэтому употреблять это средство в подобных ситуациях не рекомендуется во избежание отрицательных последствий. Также во время лечения «Рисполептом» нежелательно употребление спиртных напитков. При использовании препарата необходимо соблюдать определенные правила.
Температура места, где хранится лекарство, не должна превышать тридцати градусов по Цельсию.
https://www.youtube.com/watch?v=k4yG5mpNc7A
Срок годности медикамента составляет три года. Необходимо также учитывать, что прекращение терапии «Рисполептом» может спровоцировать такие патологические явления, как рвота, гипергидроз и нарушения сна.
Однако эти симптомы, как правило, наблюдались у пациентов, принимавших препарат в больших дозировках. При переходе на лечение другими нейролептиками отменять «Рисполепт» следует постепенно. Лекарство отпускается по рецепту врача.
Цена на препарат варьируется от 600 до 1300 рублей за упаковку.
«Рисполепт конста»: отзывы, особенности применения
Данное лекарство представляет собой вещество, которое используют для инъекций. Приготовление взвеси для уколов большинство пациентов предпочитает доверять специалистам.
Некоторым делают инъекции в поликлинике, другие приглашают медицинскую сестру на дом. Важно помнить, что перед началом терапии «Рисполептом конста» необходимо проверить переносимость пациентом других форм данного препарата.
Взвесь для инъекций вводится в мышцы ягодиц раз в две недели в дозировке объемом 25 миллиграмм. Максимальное количество вводимого препарата составляет 50 мг. Однако такая дозировка применяется довольно редко. Средняя цена препарата «Рисполепт конста» в России варьируется от 4 до 10 тысяч рублей.
Особенности применения лекарства в детском возрасте
Перед тем как использовать медикамент, многие предпочитают не только консультироваться с врачом, но и читать мнения о препарате «Рисполепт», отзывы. Детям лекарство назначают в тех случаях, когда другие нейролептики были отменены, и после прекращения их приема прошло не менее семи суток.
Врачи утверждают, что оптимальная доза «Рисполепта» для ребенка не должна превышать двух миллиграмм. Родителям важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, прежде чем давать детям лекарство.
Результаты от приема препарата, по мнению врачей, могут быть замечены через несколько месяцев после начала терапии.
«Рисполепт»: отзывы при аутизме у детей
Терапия препаратом при данном заболевании дает неплохие результаты. Ребенок становится более внимательным, у него улучшается способность к обучению и речь.
Дети становятся более спокойными, помогают родителям по хозяйству, у них развиваются навыки самообслуживания. Однако многие матери и отцы относятся к лечению детей «Рисполептом» с осторожностью и недоверием. Некоторые замечают, что на фоне приема лекарства у ребенка увеличивается аппетит и вес, появляется ночное недержание мочи, повышенная двигательная активность, болевые ощущения в желудке и сонливость.
О «Рисполепте» в каплях отзывы преобладают негативные. Родители говорят о том, что на сегодняшний день у врачей мало опыта применения лекарства для лечения аутизма у детей. К тому же у многих несовершеннолетних пациентов на фоне приема препарата появляется энурез и нарушения функции печени. При этом ярко выраженной положительной динамики в их состоянии не наблюдается.
Мнения взрослых о «Рисполепте»
Отзывы людей, которые принимали данный препарат, самые разнообразные. Многие довольны его действием. Другие говорят о том, что лекарство лишь усугубляет их психическое состояние.
Отзывы о препарате «Рисполепт» указывают на неприятные побочные действия, которые возникают у пациентов на фоне приема медикамента. Это такие патологические явления, как заторможенность, подавленное настроение, гормональные нарушения (выделения из молочных желез, прекращение менструаций), а также увеличение веса и сахарный диабет. Следует отметить, что к применению любого нейролептика нужно относиться с крайней осторожностью, так как эти средства оказывают сильное воздействие на организм. К сожалению, в России мало высококвалифицированных психиатров, которые обладают достаточным опытом и необходимыми знаниями для эффективной терапии препаратами такого типа.
Рисполепт Конста
Препарат создан для борьбы с шизофренией, ее патологическими и аффективными аспектами. Воздействует на серотонинергические и дофаминовые рецепторы с различной степенью эффективностью. Это явление актуально для безопасного устранения симптомов шизофрении, без подавления активности со стороны ЦНС и опорно-двигательного аппарата.
Рисполепт Конста является анти психотиком и селективным антагонистом моноаминергического происхождения. Действующее вещество, рисперидон, соединяется с адренорецепторами «А1» В меньшей степени с гистаминергическими структурами «Н1» и адренорецепторами «А2».
Эффективность зависит от нескольких факторов, включая высокий уровень аффинности к рецепторам дофамина (D-2) и серотонина (5 НТ-2). Являясь антагонистом D-2 структур, лекарство устраняет продуктивную симптоматику психотических заболеваний, в том числе и шизофрении.
Положительное влияние на уровень и количество экстрапирамидных отклонений не зависит от продолжительности терапии. Подобный эффект достигается за счет стабильного антагонизма к серотонину, дофамину и их производным. В результате, возрастает терапевтическое влияние средства при лечении аффективных состояний, сопровождающих шизофрению.
Удобная форма лекарства, в виде суспензии, ускоряет абсорбция и полное всасывание рисперидона. Механизм высвобождения активного компонента состоит из нескольких периодов:
- кратковременное высвобождение до 1% от общего количества;
- лаг-период: длится 3 недели;
- основной этап: начинается с третьей недели и длится еще 14 дней;
- завершающая фаза: действие лекарства ослабляется на 7-8 неделе терапии.
Рисполепт Конста сохраняется в плазме крови в течение 4-6 недель. Конечная величина зависит от режима и грамотно подобранного профиля (скорость и качество высвобождения).
Средние показатели максимальных и минимальных пиков активного вещества варьируются от 9,9 до 19,2 нг на мл и от 17,9 до 45,5 нг на мл соответственно. При длительном и регулярном использовании, кумулятивные эффекты не наблюдались. Эксперименты по данной тематике проводились в течение 12 месяцев, при норме 25-50 мг через 14 дней.
Действие лекарства введенного в дельтовидную и ягодичную мышцу био эквивалента. Процедуры можно чередовать без риска осложнений.
Особого взаимодействия и выраженной связи между состоянием пациента (отрицательные, положительные изменения, экстрапирамидные симптомы) и концентрации фракции, в активной форме, не обнаружено. Подобные тесты проводились для исследования безопасности и эффективности лекарства.
Препарат воздействует на причину патологии. Возраст, пол, расовая принадлежность пациента не является причиной изменения фармакокинетических свойств рисперидона, включая его антипсихотическую фракцию.
Рисполепт оптимально усваивается в форме инъекций. Поставляется в виде белоснежных гранул, в стеклянных флаконах и специализированного растворителя. В инструкции указывается точное количество активного компонента. Лекарство продают и в форме таблеток.
В одном флаконе находится до 381 мг активного компонента на 1 г гранул. Действующее вещество — рисперидон. Дополнительные компоненты: очищенная вода, этанол, полилактид (полимерная форма), поливиниловый, бензиловый спирт.
Растворитель не содержит лактозу и компонентов вызывающих осложнения. Возможны аллергические реакции на лимонную кислоту и полимерные соединения. Состав разработан для приготовления суспензий с пролонгированным эффектом.
Раствор актуален для нейтрализации симптомов шизофрении и ее осложнений. Используется как основное и поддерживающее средств.
Не рекомендуется использование, в качестве поддерживающей терапии, когда общее состояние пациентов нормализовано, при помощи антипсихотиков в пероральной форме. Возможна аллергическая реакция на основные и дополнительные компоненты лекарства.
При длительном использовании, отмечены показания к следующим осложнениям:
- инфекции, воспалительные процессы органов дыхания;
- состояния, близкие к синдрому Паркинсона;
- акатизия в различных формах;
- резкое покраснение и длительные воспаления в области введения, включая некрозы;
- абсцессы, кисты и уплотнения в области инъекции.
В запущенных ситуациях, наблюдаются выраженные инфекции мочевыводящих протоков, инфекционные патологии в ушной раковине, а также акародерматиты, абсцессы. В отдельных случаях, зафиксированы моменты обострения сахарного диабета, тип «В», бесконтрольной анорексии. Возможно значительное увеличение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови.
Бесконтрольная дозировка, часто, становится причиной нарушений половой жизни и репродуктивной функции, включая эректильные расстройства, галакторею. Отмечено выраженное нарушение эякуляции, как по качеству, так и по объему. У женщин, зафиксирован сильный дискомфорт в области молочных желез. Реже, присутствуют специфические вагинальные выделения.
При введении лекарства, возможен эффект «процедурной боли».
Конкретных данных о безопасности средства, для материнского организма и ребенка, не зафиксировано. Последствия интоксикации и тератогенного воздействия не наблюдалось. Большая часть исследований проводилось на животных. Возможно проявление других разновидностей тератогенной токсичности. Факторы риска, во время лечения плода и беременных пациенток, не установлены.
Возможны и другие противопоказания, включая экстрапирамидную симптоматику, особенно, на последнем триместре беременности.
Внимание! Резкое повышение уровня пролактина, средство провоцирует подавление работы гипоталамуса и гонадотропинов. Это влечет за собой угнетение репродуктивной функции, у мужчин и женщин.
Часть рисперидона и его метаболитов проникает и сохраняется в грудном молоке. Несмотря на малое количество, данные вещества находятся в группе риска, для младенцев и грудничков. Фактических данных, по этому лекарству, не имеется.
Преимущества и ограничения по использованию лекарства оцениваются с точки зрения реальной пользы и потенциального риска.
Назначение рисполепта — это прерогатива лечащего врача и узкого специалиста. Для каждой ситуации определяется индивидуальное количество активного компонента.
Норма для взрослых пациентов составляет 25 мг внутримышечного раствора, согласно инструкции по применению. Продолжительность приема определяется специалистом. Лекарство вводится внутримышечно едино разовым уколом 1 раз в 14 дней.
При назначении фиксированного количества используют особые схемы перехода, особенно, во время устранения последствий психотических заболеваний. Если пациенту вводят до 4 мг рисперидона рекомендуется терапевтическая доза 25 мг. Если лекарство используется перорально, применяется норма 37,5 мг.
В первую неделю, Рисполепт назначают по 25 мг в сутки. В сложных ситуациях рекомендуется увеличение нормы до 37,5 и 50 мг. Максимальный интервал повышения — один раз в четыре недели.
Количество рисперидона выше 75 мг не приносит ожидаемого эффекта, даже, в условиях стационарного наблюдения.
В данной ситуации корректировка терапии не проводится. Используется стандартное количество лекарство, внутримышечно, согласно инструкции. Выраженный антипсихотический эффект наступает через три недели. При введении соблюдается особая осторожность.
Рисполепт Конста не оказывает выраженного эффекта на данную целевую аудиторию. Средство не используется для профилактики и устранения деменции, ее осложнений, поведенческих нарушений.
Фактических исследований по данной тематике не проводилось. При комплексном применении, назначается 0,5 мг действующего вещества 2 раза в день, в пероральной форме. Если пациент хорошо переносит лекарство, рекомендуется постепенный переход на внутримышечные инъекции.
Раствор вводится глубинным способом, чаще всего, в области ягодичной мышцы. Инъекции проводятся как на левой, так и на правой ягодице, поочередно. Запрещено вводить средство внутривенно. Для данной процедуры используется особое без игольное устройство.
Систематического изучения данного вопроса не проводилось. Отмечается усиление побочных эффектов при использовании антиаритмических компонентов, включая дизопирамид, пропаценон, хинидин, соталол. Список постоянно пополняется и используется для индикации.
Рисполепт запрещено принимать вместе с:
- опиатами;
- средствами, повышающими скорость седации;
- алкогольными напитками, спиртосодержащими лекарствами;
- антигистаминными компонентами;
- комплексными веществами направленного, централизованного воздействия.
При совместном использовании с лекарствами, обладающими антигистаминным эффектом, Рисполепт Конста усиливает проявление артериальной гипотензии.
Антибактериальными средства, выборочно, изменяют фармакокинетические особенности рисперидона и других компонентов. Например, рифампицин снижает концентрацию антипсихотической фракции в крови.
Эритромицин стабилен по отношению к данной характеристике.
Средство хранится в холодильнике, согласно, инструкции. Оптимальная температура +2-8 градусов. Максимальный срок использования 36 месяцев с даты изготовления. Запрещено замораживать. В условиях бытовой комнаты или склада хранится не более недели. Такие же условия распространяются на транспортировку без специализированного оборудования.
Лекарство может стать причиной летального исхода. Уровень смертности достаточно высокий. Рекомендуются особые защитные меры, особенно, от детей и пациентов, с выраженными психотическими расстройствами.
Строгое соблюдение правил безопасности, во время введения, приготовления раствора обязательно.
Рисполепт
Рисполепт представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе антипсихотических препаратов.
Он обладает гипотермическим и седативным свойствами. Данный препарат обеспечивает блокировку ретикулярных адренорецепторов головного мозга, а также способствует устранению продуктивной симптоматики психических заболеваний (бред, галлюцинации, навязчивые идеи).
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Рисполепт, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Рисполепт можно прочитать в х.
Состав и форма выпуска
Препарат Рисполепт производят в форме пероральных таблеток №20 или №60 и перорального раствора по 30 или 100 мл.
- 1 таблетка включает 1 мг, 2 мг, 3мг или 4 мг рисперидона – активное вещество.
- 1 таблетка включает 1 мг, 2 мг, 3мг или 4 мг рисперидона – активное вещество.
Клинико-фармакологическая группа: антипсихотический препарат (нейролептик).
Для чего применяется Рисполепт?
В таблетках Рисполепт применяется для купирования острых приступов и длительной поддерживающей терапии следующих состояний/заболеваний:
- Краткосрочное лечение (длительностью до 6 недель) средней и тяжелой степени непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, в том случае, если она не поддается нефармакологическим методам коррекции, и есть риск того, что больной может причинить вред окружающим людям или самому себе.
- Краткосрочное симптоматическое лечение (длительностью до 6 недель) расстройства поведения, проявляющегося непрекращающейся агрессией, у детей в возрасте от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с системой DSM-IV, требующей медикаментозного лечения в силу тяжести агрессии или другого деструктивного поведения. В этом случае препарат применяется в составе широкой программы лечения, включающей образовательные и психологические мероприятия.
- Лечение шизофрении и других психотических расстройств с продуктивной и негативной симптоматикой у детей старше 13 лет и взрослых.
- Терапия маниакальных эпизодов, обусловленных биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у детей старше 10 лет и взрослых.
- Лечение аффективных расстройств, развившихся в результате различных психических заболеваний.
Фармакологическое действие
Рисполепт является нейролептиком, оказывающим успокаивающее и противорвотное действие. Антипсихотическое действие достигается с помощью блокирования D-2 рецепторов дофаминовых нервных путей среднего головного мозга. Благодаря блокированию триггерной зоны дофаминовых D-2 рецепторов устраняется рвотный рефлекс.
Препарат слабо подавляет моторную активность и обладает сбалансированным действием на центральную нервную систему. Положительные отзывы Рисполепт получил как препарат с широким спектром действия и высокой эффективностью лечения шизофрении.
Рисполепт Конста — инструкция по применению, цена
Наименование: Рисполепт Конста
Действующее вещество
Рисперидон* (Risperidone*)
АТХ
N05AX08 Рисперидон
Фармакологическая группа
- Прочие антипсихотические препараты [Нейролептики]
Состав
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия1 фл.
https://www.youtube.com/watch?v=0sXeZAWDXKY
активное вещество:рисперидон (в виде микрогранул пролонгированного высвобождения)25 мг37,5 мг50 мг(381 мг рисперидона в 1 г микрогранул)вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер — 619 мг (в 1 г микрогранул)растворитель: кармеллоза натрия (40 мПа·с) — 22,5 мг; полисорбат 20 — 1 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,27 мг; лимонная кислота безводная — 1 мг; натрия хлорид — 6 мг; натрия гидроксид — 0,54 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Порошок: белый или почти белый порошок, свободный от видимых посторонних включений.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых механических включений.
Суспензия: препарат должен легко образовывать суспензию в растворителе, в суспензии не должно быть комков или видимых включений. Суспензия должна проходить через иглу плавно, с малым сопротивлением или без сопротивления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антипсихотическое.
Фармакодинамика
Рисперидон считается избирательным моноаминергическим антагонистом. Он обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2-рецепторам и дофаминергическим D2-рецепторам.
Кроме того, рисперидон связывается с ?1-адренергическими рецепторами и, в меньшей степени, с Н1-гистаминергическими и ?2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не связывается с холинергическими рецепторами.
Тем не менее, что рисперидон считается мощным антагонистом D2-рецепторов, благодаря чему он делает лучше позитивные симптомы шизофрении, этот препарат, по сравнению с типичными нейролептиками, в меньшей степени угнетает двигательную активность и реже вызывает каталепсию.
Благодаря сбалансированному центральному антагонизму в отношении серотониновых и дофаминовых рецепторов рисперидон реже вызывает экстрапирамидные побочные эффекты и оказывает терапевтическое воздействие на негативные и аффективные симптомы шизофрении.
Фармакокинетика
Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает такой же фармакологической активностью, как сам рисперидон. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона считается N-дезалкилирование.
У быстрых метаболизаторов клиренс активной антипсихотической фракции и рисперидона составляет 5 и 13,7 л/ч соответственно, а у слабых метаболизаторов — 3,2 и 3,3 л/ч соответственно.
Общие характеристики рисперидона после инъекции пациентам лекарства Рисполепт Конста®
При однократном в/м введении лекарства Рисполепт Конста® профиль высвобождения рисперидона состоит из небольшой начальной фазы (
Рисполепт Конста — инструкция по применению, цены, отзывы
Перед вами находится информация о препарате Рисполепт Конста — инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.
Производители: Vetter Pharma-Fertigung (Германия)
Действующие вещества
Класс заболеваний
- Органическое бредовое [шизофреноподобное] расстройство
- Шизофрения
- Гебефреническая шизофрения
- Шизоаффективные расстройства
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
Показания к применению препарата Рисполепт Конста
Лечение и профилактика обострений шизофрении и шизоаффективных расстройств.
Форма выпуска препарата Рисполепт Конста
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг; флакон (флакончик) с растворителем в шприце и иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.
5 мг; флакон (флакончик) с растворителем в шприце и иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг; флакон (флакончик) с растворителем в шприце и иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг; флакон (флакончик) с растворителем в шприце и иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1;
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.5 мг; флакон (флакончик) с растворителем в шприце и иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1;
Фармакокинетика
Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает такой же фармакологической активностью, как сам рисперидон. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-деалкилирование.
У быстрых метаболизатоторов клиренс активной фракции и рисперидона составляет 5,0 и 13,7 л/ч соответственно, а у слабых метаболизаторов — 3,2 и 3,3 л/ч соответственно.
Общие характеристики рисперидона после инъекции пациентам препарата Рисполепт Конста После однократного в/м введения препарата Рисполепт Конста профиль высвобождения рисперидона состоит из небольшой начальной фазы (1/100) — увеличение массы тела (на 2,7 кг и более за 1 год), депрессия, повышенная утомляемость и экстрапирамидные симптомы.
На фоне приема препарата Рисполепт Конста (в дозах до 50 мг), частота экстрапирамидных симптомов сходна с таковой у пациентов, получавших плацебо.
Редко (>0,1/100) — увеличение массы тела, повышенная раздражительность, нарушения сна, апатия, снижение концентрации внимания, поздняя дискинезия, судорожные припадки, нейролептический злокачественный синдром, нарушения зрения, гипотензия, тахикардия, обморок, кожная сыпь, зуд, периферические отеки, реакция в месте инъекции.
Симптомы гиперпролактинемии, такие как не связанная с родами лактация, аменорея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, нарушения сексуальной функции, нарушение эякуляции, снижение либидо и импотенция. Гематологические нарушения: увеличение или уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов, повышение активности печеночных ферментов.
Кроме того, возможны следующие нежелательные явления: бессонница, ажитация, тревога, головная боль, запор, боль в животе, ринит, недержание мочи, приапизм, сонливость, головокружение, диспепсия, тошнота, рвота, нарушения терморегуляции, а также гиперволемия, вызванная полидипсией или синдромом недостаточной секреции АДГ. Во время лечения препаратом Рисполепт Конста иногда возникают нарушения мозгового кровообращения. При лечении препаратом Рисполепт Конста очень редко наблюдается гипергликемия или ухудшение течения сахарного диабета.
Способ применения и дозы
В/м, 1 раз в 2 нед, глубоко в ягодичную мышцу, используя для этого прилагаемую к шприцу стерильную иглу. Инъекции следует делать попеременно в правую и левую ягодицы. Препарат нельзя вводить в/в. Взрослые Рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в 2 нед.
Некоторые пациенты нуждаются в более высоких дозах — 37,5 или 50 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг 1 раз в 2 нед. В 3-недельный период после первого введения препарата Рисполепт Конста (т.е. до начала действия этого препарата) пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство (см.
«Фармакокинетика»). Дозу препарата можно повышать не чаще чем 1 раз в 4 нед. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше чем через 3 нед после первой инъекции увеличенной дозы. Пожилые пациенты Рекомендуемая доза — 25 мг 1 раз в 2 нед. В 3-недельный период после первой инъекции препарата Рисполепт Конста (т.
е. до начала действия этого препарата) пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство (см. «Фармакокинетика»). Пациенты с нарушениями функции печени или почек В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
При необходимости лечения таких больных препаратом Рисполепт Конста в первую неделю рекомендуется принимать внутрь 0,5 мг 2 раза в сутки пероральную лекарственную форму рисперидона. В течение второй недели пациент может принимать 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки.
Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить в/м 25 мг препарата Рисполепт Конста 1 раз в 2 нед.
Передозировка
При использовании парентеральных лекарственных форм рисперидона передозировка менее вероятна, чем при применении пероральных форм (таблетки, покрытые оболочкой, и раствор для приема внутрь), и поэтому здесь приведена информация, касающаяся пероральных форм.
Симптомы: выраженная сонливость, тахикардия и артериальная гипотензия, а также экстрапирамидные симптомы, редко наблюдается удлинение интервала QT. Лечение: обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации и вентиляции.
Необходим мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, который должен включать постоянный контроль ЭКГ для выявления возможных аритмий. Рисполепт не имеет специфического антидота, и поэтому лечение направлено на поддержание функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы, а также на проведение дезинтоксикационной терапии.
При тяжелых экстрапирамидных симптомах необходимо вводить антихолинергические препараты.
Медицинское наблюдение и мониторинг необходимо продолжать до исчезновения признаков передозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
Рисполепт Конста повышает выраженность угнетающего влияния на ЦНС опиодных анальгетиков, снотворных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, средств для общей анестезии, алкоголя. Рисполепт Конста может ослаблять действие леводопы и других агонистов дофамина.
Установлено, что карбамазепин снижает содержание в плазме активной антипсихотической фракции рисперидона. Сходные эффекты могут вызывать и другие индукторы печеночных ферментов.
После отмены карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов следует повторно оценить и, при необходимости, уменьшить дозу препарата Рисполепт Конста. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые ?-адреноблокаторы могут снижать концентрации в плазме рисперидона.
Флуоксетин способен повышать концентрации в плазме рисперидона и, в меньшей степени, — антипсихотической фракции.
Особые указания при приеме препарата Рисполепт Конста
У пациентов, которые ранее не получали рисперидон, рекомендуется определить переносимость пероральных лекарственных форм, прежде чем приступать к лечению препаратом Рисполепт Конста.
Поздняя дискинезия/экстрапирамидные симптомы Препараты, обладающие свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов, могут вызывать позднюю дискинезию, которая характеризуется ритмическими непроизвольными движениями, преимущественно языка и/или лица.
В случае возникновения объективных и субъективных симптомов поздней дискинезии необходимо отменить Рисполепт Конста, а также другие антипсихотические препараты (если они применялись).
Нейролептический злокачественный синдром Известно, что классические нейролептики могут вызывать нейролептический злокачественный синдром, который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью автономной нервной системы, угнетением сознания и повышением концентраций креатининфосфокиназы (КФК) в сыворотке.
В случае возникновения этого синдрома необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая рисперидон. (После последней инъекции препарата Рисполепт Конста рисперидон присутствует в плазме (минимум) до 6 нед.) Нельзя подвергать препарат воздействию температуры выше 25 °C.
При отсутствии холодильника Рисполепт Конста перед использованием можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 7 дней. После приготовления суспензии: суспензия физически и химически стабильна в течение 24 ч при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения суспензию необходимо использовать сразу же после приготовления.
Если суспензию не используют сразу после приготовления, то ее можно хранить не более 6 ч при температуре 25 °C, кроме тех случаев, когда суспензия была приготовлена в контролируемых асептических условиях. Рисперидон может снижать скорость психических и физических реакций, и поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от вождения автомобиля и работы с механизмами.
Несовместимые сочетания Рисполепт Конста нельзя смешивать или разводить никакими другими лекарствами и жидкостями помимо специального растворителя, содержащегося в упаковке.
Применение трехигольной и безыгольной систем Для приготовления суспензии, из находящихся во флаконе микрогранул Рисполепт Конста пролонгированного действия, можно использовать только растворитель, находящийся в заранее заполненном шприце. Готовую суспензию вводят в/м только безопасной иглой Needle-Pro®. Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты какими-либо другими изделиями.
Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона. Извлечь упаковку с препаратом Рисполепт Конста из холодильника и дать ей нагреться до комнатной температуры перед приготовлением суспензии. Указания по применению трехигольной системы 1. Снять цветную пластиковую крышку с флакона. 2.
Вскрыть шприц, отламывая соединение белого колпачка, и снять белый колпачок вместе с находящимся внутри него каучуковым наконечником. 3. Вскрыть упаковку одной из игл для приготовления суспензии. Присоединить эту иглу к люэровскому наконечнику шприца, слегка поворачивая ее по часовой стрелке. 4. Снять защитный колпачок с иглы, не поворачивая ее. Ввести все содержимое шприца во флакон. 5.
Извлечь иглу из каучуковой пробки, закрывающей флакон. Отсоединить иглу от шприца и выбросить ее. 6. Вскрыть блистерную упаковку второй иглы для приготовления суспензии. Присоединить эту иглу к люэровскому наконечнику шприца, слегка поворачивая ее по часовой стрелке. На этой стадии не снимать защитный колпачок с иглы. 7.
Энергично встряхивать флакон не менее 10 с до образования однородной суспензии. Перемешивание считают законченным, когда суспензия станет однородной, густой, молочного цвета, и весь порошок суспендируется. После приготовления суспензию следует использовать сразу, иначе она может расслоиться. 8. Снять защитный колпачок со второй иглы, не поворачивая ее.
Проколоть иглой каучуковую пробку флакона. Медленно засасывать в шприц суспензию из флакона, находящегося пробкой вверх и слегка наклоненного к вертикальной плоскости, с целью полного извлечения суспензии. 9. Вынуть иглу из пробки флакона. Отсоединить иглу от шприца и выбросить ее. Для целей идентификации отделить часть этикетки от флакона по линии перфорации и приклеить ее к шприцу.
Пустой флакон выбросить. 10. Наполовину вскрыть блистерную упаковку иглы Needle-Pro®. Извлечь иглу из упаковки, держа ее за защитный колпачок. Присоединить люэровскую канюлю иглы Needle-Pro® к наконечнику шприца, слегка поворачивая ее по часовой стрелке.
Указания по применению системы с безыгольным устройством Alaris™ Smart Site® Извлечь упаковку Рисполепт Конста из холодильника и дать ей нагреться до комнатной температуры перед приготовлением суспензии. 1. Снять цветную пластиковую крышку с флакона. 2. Вскрыть блистерную упаковку и вынуть безыгольное устройство, придерживая его за белый колпачок.
Ни в коем случае нельзя прикасаться к острому наконечнику устройства. 3. Поставить флакон на твердую поверхность. Движением сверху вниз прижать кончик шпильки безыгольного устройства к центру каучуковой пробки флакона до тех пор, пока «юбка» устройства плотно не зафиксируется на горлышке флакона. 4.
Протереть люэровскую канюлю устройства подходящим антисептиком перед ее соединением со шприцем. 5. Вскрыть шприц, отламывая соединение белого колпачка, и снять белый колпачок, вместе с находящимся внутри него каучуковым наконечником. 6. Вставить шприц в устройство и закрепить его, поворачивая по часовой стрелке, с тем чтобы он прочно соединился с люэровской канюлей устройства.
Для предотвращения вращения во время соединения устройства со шприцем прочно удерживать «юбку». Шприц и устройство должны находиться на одной линии. 7. Ввести все содержимое шприца (растворитель) во флакон. 8. Держа поршень шприца в ладони, энергично встряхивать содержимое флакона не менее 10 с до образования однородной суспензии.
Перемешивание считают законченным, когда суспензия становится однородной, густой, молочного цвета, и весь порошок суспендируется. Приготовленную суспензию следует сразу же ввести пациенту, иначе она может расслоиться. 9. Перевернуть флакон дном вверх и медленно засасывать в шприц все содержимое флакона.
Для целей идентификации отделить часть этикетки от флакона по линии перфорации и приклеить ее к шприцу. 10. Поворотом против часовой стрелки отсоединить шприц от устройства. Сам флакон и безыгольное устройство выбросить. 11. Наполовину вскрыть блистерную упаковку иглы Needle-Pro®. Извлечь иглу из упаковки, держа ее за защитный колпачок. Присоединить люэровскую канюлю иглы Needle-Pro® к наконечнику шприца, слегка поворачивая ее по часовой стрелке. Подготовить пациента к инъекции (для обеих систем). Непосредственно перед введением препарат Рисполепт Конста необходимо ресуспендировать, поскольку после приготовления суспензии во флаконе часть микрогранул может осесть. Для ресуспендирования микрогранул энергично встряхнуть шприц. 1. Снять защитный колпачок с иглы, не вращая его. Слегка постукивая пальцем по шприцу, обеспечить поднятие пузырьков воздуха внутри шприца наверх. Удалить пузырьки воздуха из шприца и иглы, держа шприц так, чтобы игла была направлена вертикально вверх, и слегка продвинуть поршень вверх. Ввести все содержимое шприца в ягодичную мышцу пациента. Суспензию нельзя вводить в/в! Предупреждение: во избежание травмирования медицинского персонала иглой нельзя: — разбирать устройство Needle-Pro®; — пытаться выпрямить иглу, если она погнулась; — небрежно обращаться с защитным кожухом иглы, вследствие чего кончик иглы может торчать из кожуха.
2. После выполнения инъекции поместить иглу в защитный кожух. Для этого защитный кожух прижать к плоской поверхности, при этом игла должна плотно входить в него. Визуально убедиться, что игла плотно закреплена в защитном кожухе, и сразу же выбросить ее.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Срок годности
36 мес.
АТХ-классификация:
- N Нервная система
- N05 Психолептики
- N05A Антипсихотические препараты
- N05AX Прочие антипсихотические препараты
Источник информации портал: www.eurolab.ua
Рисполепт
Что это за лекарство и для чего нужно: Рисполепт – нейролептическое лекарственное средство.
Действующее вещество: Рисперидон
☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!
Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Применяется с целью лечения острых и хронических психозов; Шизофрении; психических нарушений. Указанным лекарственным средством можно осуществлять лечение как взрослых пациентов, так и детей, достигших 13-летнего возраста.
ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость входящих в препарат веществ, фенилкетонурия. Не рекомендуется применение Рисполепта в возрасте младше 5 лет.
Способ применения (дозировка)Внутрь; в начале лечения взрослым пациентам Рисполепт назначается по 2 приёма в сутки дозировкой 1мг., затем следует ежедневное увеличение на 1мг.
, постепенно достигая дозы 6 мг (за 2 приёма).
Для пожилых пациентов начальная дозировка равна 0,5 мг за 2 приёма в сутки, нарастание дозировки происходит по 0,5 мг с достижением максимальной дозы, равной 1-2 мг за сутки.
Особые указания (предостережения)Препарат принимается с особой осторожностью пациентами с выявленными нарушениями сердечно-сосудистой системы; болезнью Паркинсона, тяжёлой почечной и печеночной недостаточностью; опухолью мозга, кишечной непроходимостью, при болезни диффузных телец Леви, а также во время беременности.
Побочные действияНе высокий риск проявления характерных побочных эффектов.
Наблюдаются со стороны центральной нервной системы: излишняя возбудимость, невнимательность, Головокружение и Головная боль, нарушение режима сна; со стороны пищеварительной системы: приступы тошноты и болей в животе, нарушение стула; со стороны мочеполовой системы: нарушение эрекции, эякуляции, менструального цикла, снижение числа оргазмов; экстрапирамидные расстройства; увеличение массы тела.
ПередозировкаПередозировка маловероятна, наблюдается только в случае приёма препарата в увеличенной форме. Иногда у пациентов были замечены симптомы сонливости, учащённого сердцебиения и повышения артериального давления, судороги.
Форма выпускаПрепарат производится в виде таблеток, покрытых оболочкой (обычной или плёночной); а также в виде раствора, принимаемого внутрь.
Условия хранения: Рисполепт хранится в тёмном месте, не допускающем возможность доступа к нему детей, при комнатной температуре воздуха не менее 15° С, но не более 30° С. Препарат не рекомендуется замораживать, а также принимать после окончания срока годности.