Прегнил: инструкция, цена, отзывы

Препарат Прегнил назначается при возникновении гормонального нарушения. Применяется мужчинами для выработки тестостерона. Женщины используют для образования экстрогена и прогестерона, для окончательной фазы формирования фолликулов, влекущий к выходу яйцеклетки в матку.

Благодаря содержащемуся в составе хорионическому гонадотропину человека (ХГч), происходит лютеинизирующее воздействие. Оно направлено на стандартный рост и развитие мужских и женских гамет, образующие впоследствии половые гормоны.

Укол Прегнила поднимает уровень ХГч спустя шесть часов, если инъекция была проведена внутримышечно. В случае подкожной, результат будет спустя 16 часов. Однако женскому организму характерно скопление гормонов только через 20 часов.

Причем естественный уровень гормона днем всегда выше. Обуславливается это тем, что слой подкожного жира у женщин больше, поэтому воздействие начинается позже.

Прегнил: инструкция, цена, отзывы

Лекарственное средство скапливается в основном в почках, а выходит из крови спустя 33 часа. При этом должны быть соблюдены дозировки указанные в инструкции. Чтобы узнать, сколько препарата вышло из циркуляции крови, можно сделать тест на определение гормона ХГч.

Состав и форма выпуска

Выпускает лекарство нидерландская фирма «Н.В.Органон». Форма выпуска порошкообразная субстанция во флаконах, в дальнейшем используемая для растворения.

Производят в следующих дозах:

  • 500 МЕ;
  • 1500 МЕ;
  • 5000 МЕ;
  • 10000 МЕ,

Это позволяет использоваться его в терапии взрослых и детей.

Существуют два варианта выпуска, первый по одной единице с самим лекарственным средством и ампулой физраствора. Второй вид упаковки предусматривает уже 3 дозы средства и 3 ампулы хлорида натрия.

Помимо ХГч в Прегнил входит:

  • кармелоза натрия;
  • гидрофосфат натрия;
  • дигидрат;
  • дигидрофосфат натрия.

Показания

Колоть Прегнил назначают при возникновении проблем у женского пола связанных с:

  • зачатием;
  • подготовкой к искусственному оплодотворению;
  • для стабильной активности желтого тела.

У мужчин и мальчиков:

  • низкой активности половых гормонов;
  • задержка в проявление вторичных половых признаков (созревание);
  • отсутствия яичка в мошонке.

Прегнил: инструкция, цена, отзывыГонадотропин: формула

Противопоказания

У рассматриваемого препарата есть противопоказания при некоторых заболеваниях (рака матки, простаты), тогда он недопустим к использованию. Или при индивидуальной непереносимости его компонентов, лекарство не следует употреблять.

Выявляют противопоказания, касающиеся только женщин, к ним относят:

  • врожденные отклонения половых органов;
  • доброкачественные опухоли в матке;
  • кровотечения различной этиологии;
  • кисты на яичниках;
  • увеличение размеров яичников.

Побочные реакции

Вследствие того, что Прегнил характеризуется гормональным средством, у него существуют побочные действия. Многие женщины отмечают, что после начала применения этого медикамента у них начинала болеть грудь. Однако это не является единственной реакцией организма на препарат.

Ниже представлены некоторые воздействия негативного характера от медикамента:

  • повышение температуры и лихорадка;
  • сыпь по всему телу;
  • боли в области живота;
  • тошнота;
  • частый жидкий стул;
  • рост веса;
  • увеличение яичников и кист на них.

У мужчин чаще возникает:

  • увеличение грудной железы (гинекомастия);
  • задержка жидкости в организме.

Прегнил: инструкция, цена, отзывыПризнаки гинекомастии

На месте укола проявляется покраснение, возможен зуд и болезненные ощущения.

Правильно подобранная дозировка

Перед тем, как приступить к использованию Прегнила следует проконсультироваться со специалистом. Ввиду того, что он является гормональным средством, дозировка должна подбираться индивидуально. Также важно определить, сколько делать уколов на одну фолликулу. Это зависит от её размеров.

Соблюдение инструкций

Лечащий врач должен рассказать о правильном употреблении медикаментозного средства. Но следует самостоятельно ознакомиться с побочными действиями Прегнила и инструкцией по применению.

В упаковке идет препарат в порошке, а также ампула с хлоридом натрия. Перед тем, как колоть инъекцию следует смешать компоненты и хорошо взболтать. Вводится Прегнил подкожно или внутримышечно.

Результат наступит примерно через день. Всё зависит от восприятия организма, в некоторых случаях овуляция наступает через пару дней.

В зависимости то того, зачем принимается препарат, рассчитывается доза. В случае бесплодия или при подготовке фолликулов к пункции вводят дозу 5000-10000 ед. Для поддержания активности желтого тела — 1000-3000 МЕ, процедура повторяется через каждые девять суток после овуляции.

Мужчинам рекомендуется применение Прегнила в дозах 1000-2000 МЕ при гипогонадотропном гипогонадизме, колоть следует три раза в день. Это касается и отставания полового развития, дозировка в пределах 1500 МЕ.

У детей страдающих крипторхизмом количество применяемого лекарства зависит от возраста:

  • до 2-х лет — 250;
  • до 6-ти лет — 250;
  • от 6-ти лет и старше — 1500.

Уколы следует делать два раза в течение недели.

Стоимость

Цена на рассматриваемый препарат встречается разная, всё зависит от того, сколько штук в упаковке, а также от аптечного пункта, в которой он приобретается. Средняя цена варьируется на:

  • Прегнил 5000 МЕ — стоит от 250 до 450 рублей. В упаковке представлено две ампулы для одной инъекции;
  • Прегнил 1500 МЕ — в аптечных сетях встречается по средней стоимости 1200 рублей, хватает медикаментозного препарата на три применения;
  • Прегнил 10000 — многим пациентам нужна большая доза, но в такой виде лекарство не выпускается. Рекомендуется в таком случае использовать ампулы 5000 в удвоенном дозировке.

Аналоги

У представленного препарата достаточно аналогов одними из популярных являются:

  • Хорагон;
  • Утрожестан;
  • Овитрель;
  • Дюфастон;
  • Хорионический Гонадотропин.

Прегнил: инструкция, цена, отзывы

Все вышеперечисленные аналоги схожи по-своему действию. Поэтому говорить, что лучше воздействует, например Овитрель или Ррегнил не представляется возможным.

Прегнил: инструкция, цена, отзывы

Выбирая аналог следует отталкиваться от индивидуальной переносимости лекарственного средства и его компонентов.

Овитрель или прегнил, что из них лучше, подскажет лечащий врач после сдачи анализов. Отличаются они в основном по цене, но многие отмечают, что применение Овитреля удобнее.

Отзывы пациентов

Перед применением препарата многие обращаются к медицинским форумам. Отзывы о Прегниле на сайтах и форумах самые разные. В 80%-ах пациенты пишут, что медикамент помог в решении проблемы, будь то гормональные нарушения или проблемы с беременностью.

Источник: http://AndrologMed.ru/preparaty/pregnil

ПРЕГНИЛ

— человеческий хорионический гонадотропин (chorionic gonadotrophin)

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета; приложенный растворитель — бесцветный, прозрачный раствор.

1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин5000 МЕ

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрогенфосфат.

Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).

Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.

У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.

После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч.

Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.

Для женщин: индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов; поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.

Для мальчиков и мужчин: крипторхизм (эктопия, ретенция яичек в брюшной полости или в паховом канале); задержка полового созревания; гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина); при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов; органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек) у мальчиков и мужчин; повышенная чувствительность к хорионическому гонадотропину.Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.

Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.

Не рекомендуется длительное применение вследствие возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.

В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить применение.

Существует повышенный риск невынашивания и/или развития многоплодной беременности после лечения гонадотропинами.

Источник: https://health.mail.ru/drug/pregnyl/

Прегнил: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

  • 1 ампула (или 1 мл готового раствора) содержит
  • действующее вещество: 1500 МЕ или 5000 МЕ ХГ;
  • Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза; манит (Е 421) натрия фосфат, дигидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат.
  • 1 ампула с растворителем содержит 1 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: сухой порошок белого цвета или масса, слипается; растворитель — прозрачный и бесцветный водный раствор.

Фармакологическая группа

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропные гормоны. Код АТХ G03G A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Прегнил ® содержит человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) с активностью лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ необходим для роста и созревания гамет у мужчин и женщин, а также для выработки половых стероидных гормонов.

Женщинам препарат Прегнил ® следует применять в качестве заменителя выброса эндогенного ЛГ в середине цикла, чтобы индуцировать завершающую фазу созревания фолликулов, что приводит к овуляции. Препарат Прегнил ® можно применять также в качестве заменителя эндогенного ЛГ при лютеиновой фазы.

Мужчинам препарат Прегнил ® следует применять для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика.

Абсорбция и распределение.

Максимальная концентрация хорионического гонадотропина в плазме крови достигались после однократной внутримышечной (в / м) или подкожной (п / к) инъекции чХГ через 6 и 16 часов соответственно у мужчин, а у женщин — примерно через 20 часов. Хотя наблюдалась высокая межсубъектных вариабельность, связанная с полом отличие после в / м инъекции может быть следствием большей толщины жировой ткани в области ягодиц у женщин, чем у мужчин.

Метаболизм. ЧХГ метаболизируется примерно на 80%, главным образом в почках.

Вывод. В / м и п / к ввод ХЛГ является биоэквивалентными по объему абсорбции и видимого периода полувыведения составляет примерно 33 часа. Учитывая рекомендованные режимы дозирования и продолжительность периода полувыведения, кумуляции не ожидается.

Показания

женщины:

  • стимуляция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для программы вспомогательной репродукции);
  • поддержка лютеиновой фазы при проведении контролируемой стимуляции яичников (в программе вспомогательной репродукции) с применением аналогов гонадатропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии, обусловленном ановуляцией при отсутствии активности эндогенных эстрогенов (I группа недостаточности яичников по классификации ВОЗ).

мужчины:

  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • бесплодие, связанное с идиопатической диспермией.

мальчики:

  • задержка полового созревания, связанная с недостаточной продукцией гонадотропина гипофизом;
  • крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией.

Противопоказания

Женщины и мужчины.

  • Повышенная чувствительность к гонадотропинов человека или к любому из компонентов препарата.
  • Диагностированы или подозреваемые опухоли яичников, молочных желез, матки, тестикулов, простаты, гипофиза или гипоталамуса.
  • Первичная гонадального недостаточность.

Женщины (дополнительно) .

  • Врожденная патология половых органов, при которой противопоказана беременность.
  • Фиброидна опухоль матки, при которой противопоказана беременность.
  • Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
  • Киста яичника или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия препарата Прегнил ® с другими лекарственными средствами не изучали; следовательно, нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, часто применяются.

После введения Прегнил ® может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме / моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительные.

Особенности применения

Женщины и мужчины.

  • Следует исключить наличие неконтролируемой негонадальнои эндокринопатии (например, нарушение функции щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).
  • Действующее вещество данного препарата получена из мочи человека, поэтому нельзя исключить риск передачи патогенного микроорганизма (известного или неизвестного). Не было случаев вирусной контаминации в результате применения гонадотропинов, полученных из мочи человека.
  • Пациенты, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия . Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в суточной дозе, то есть практически не содержит натрия.
  • Прегнил ® не следует применять для снижения массы тела. ЧХГ не влияет на метаболизм жира, распределение жировой ткани или аппетит.
Читайте также:  Ухудшение слуха приводит к его полной утрате

Женщины.

  • В период беременности, наступившей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, повышен риск многоплодной беременности.
  • У женщин, страдающих бесплодием и получают вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ), особенно ЭКО, обычно аномалии труб, риск внематочной беременности может быть повышен. Поэтому важно раннее подтверждение с помощью УЗИ внутриматочной беременности.
  • Частота спонтанного аборта у женщин, которым проводится ВРТ, а также у женщин с ановуляцией выше частоты в нормальной популяции.
  • Частота врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий, а также у женщин с ановуляцией, может быть несколько выше, чем после спонтанного зачатия. Считается, что это связано с отличием родительских характеристик (возраст матери, характеристики спермы) и высокой частотой многоплодной беременности. Нет признаков, которые бы связывали применение гонадотропинов с повышенным риском врожденных пороков.
  • Нежелательная гиперстимуляция яичников. В пацинток, получающих лечение по причине ановуляции или недозривання фолликулов, предварительное применение препаратов ФСГ может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом терапии ФСГ и регулярно во время лечения, следует оценивать фолликулярный развитие с помощью УЗИ и определять уровни эстрогенов. При применении высоких доз препарата уровне эстрогенов могут расти очень быстро (например, увеличиваться более чем в 2 раза в течение 2-х или 3-х последовательных дней), что приводит к достижению очень высоких преовуляторных показателей. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтвержден УЗИ.

Если возникает такая нежелательная гиперстимуляция яичников (то есть не как часть подготовительного лечения перед экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбрионов (ЭКО-ПЭ), переносом гаметы в маточную трубу (ПГМТ) или других ВРТ), следует немедленно отменить препарат ФСГ.

В этом случае следует избегать беременности и не назначать Прегнил ® , поскольку применение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может индуцировать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников.

Это особенно важно при лечении пациенток с поликистозом яичников.

Клиническими симптомами развития легкой формы синдрома гиперстимуляции яичников являются желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, диарея), боль в молочных железах, небольшое или умеренное увеличение яичников и овариальные кисты.

Сообщалось, что синдромом гиперстимуляции яичников может быть ассоциирован с преходящими патологическими изменениями показателей функции печени, которые свидетельствуют о нарушении функции печени, которые могут сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В отдельных случаях тяжелая форма синдрома гиперстимуляции яичников может представлять угрозу жизни пациентки.

Такое положение характеризуется развитием больших кист яичников (склонных к разрыву), асцитом, увеличением массы тела, гидротораксом (очень часто), тромбоэмболических осложнений (иногда).

  • Женщины с общепринятыми факторами риска развития тромбоза, такими как персональный или семейный анамнез, выраженное ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2 ) или тромбофилия, могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. У таких женщин преимущества ЭКО-лечение следует сопоставить с рисками. Однако следует отметить, что беременность сама по себе несет повышенный риск тромбоза.
  • Препарат Прегнил ® может воздействовать на 10 дней на результат чХГ-теста на беременность, поэтому тест может быть ложноположительные.

Мужчины.

  • В литературе описаны случаи образования антител против хорионического гонадотропина после применения хорионического гонадотропина. Редко это может приводить к неэффективности лечения у мужчин.
  • Лечение с помощью хорионического гонадотропина приводит к увеличению выработки андрогенов, поэтому пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или с такими заболеваниями в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку повышение выработки андрогенов иногда может вызвать ухудшение состояния или рецидив заболевания.

Мальчики.

  • ХГТ следует с осторожностью применять ребятам подросткового возраста, чтобы избежать преждевременного закрытия зоны роста эпифиза или преждевременного полового созревания. Следует регулярно проверять показатели развития мышечной системы.
  1. Применение в период беременности или кормления грудью .
  2. Фертильность.
  3. Препарат Прегнил ® способствует фертильности.

Препарат Прегнил ® применять для лечения женщин, которым проводится индукция овуляции или контролируемая стимуляция яичников в программах контролируемой стимуляции яичников. Мужчинам препарат применять для лечения дефицита сперматогенеза, вызванного гипогонадотропным гипогонадизмом.

Беременность.

Препарат Прегнил ® не показан для применения в период беременности. Нет данных относительно применения хорионического гонадотропина в период беременности.

Исследования на животных репродуктивной токсичности в результате применения хорионического гонадотропина. Возможный риск для человека неизвестен.

Препарат Прегнил ® можно применять в период беременности для поддержки лютеиновой фазы, и нельзя применять на поздних сроках беременности.

Лактация.

Нет информации о клинических исследований и исследований на животных по проникновение чХГ в молоко. Маловероятно, что чХГ проникает в грудное молоко, поскольку его молекулярная масса высока. Даже если бы чХГ проникал в грудное молоко, он бы испытывал распада в желудочно-кишечном тракте ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат Прегнил ® не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

способ применения

Препарат Прегнил ® следует восстанавливать растворителем из упаковки. Полученный раствор вводить непосредственно после приготовления. Перед введением раствор визуально следует проверить на полного растворения порошка. Препарат не применять, если раствор содержит механические включения или не является прозрачным.

Для предупреждения боли при выполнении инъекции и утечки раствора из места инъекции препарат Прегнил ® следует вводить медленно (внутримышечно или подкожно). Неиспользованный раствор следует утилизировать.

Подкожную инъекцию может выполнять пациент или партнер, при условии, что они получили соответствующие инструкции от врача. Пациент, если он хорошо мотивирован, имеет соответствующую подготовку и возможность обратиться к специалисту, может сам себе вводить препарат инъекционно.

  • дозировка
  • Лечение препаратом Прегнил ® должен назначать только врач с опытом лечения бесплодия.
  • Первую инъекцию препарата Прегнил ® следует выполнять под непосредственным контролем врача.
  • Женщины.
  • Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
  • Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил ® в дозе от 5000 до 10000 МЕ после лечения ФСГ (ФСГ) или ЧМГ (ЛОХ).
  • При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ).
  • Обычно вводят одну инъекцию препарата Прегнил ® в дозе от 5000 до 10000 МЕ после лечения ФСГ или ЛОХ.
  • Для поддержки лютеиновой фазы в программах контролируемой стимуляции яичников.
  • Ввести 2-3 инъекции по 1000-3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или пересадки эмбриона (например, в 3-й, 6-й и 9-й дни после стимулированной овуляции).
  • Мужчины.
  • Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.
  • Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатическая дисспермия.

1000-2000 МЕ Прегнил ® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия вследствие дисспермии возможно сочетание препарата Прегнил ® (2-3 раза в неделю) с препаратом, содержащим фолитропин (ФСГ).

Улучшение сперматогенеза можно ожидать после проведения терапии в течение не менее 3 месяцев. Во время лечения необходимо временно прекратить тестостерон-заместительную терапию.

Иногда для закрепления улучшения состояния достаточно введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).

Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшения сперматогенеза достигнуто, для его поддержки иногда достаточно введения только ХГ (хорионического гонадотропина).

  1. Мальчики.
  2. Задержка полового созревания, связанная с недостаточным производством гонадотропина гипофизом.
  3. 1500 МЕ 2-3 раза в неделю в течение не менее 6 месяцев.
  4. При крипторхизме, не предопределены анатомическим обструкцией:
  • до 2 лет 250 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 недель (см. ниже подраздел «Разведение препарата для пациентов детского возраста» по информации, как получить 250М с 1500 МЕ)
  • до 6 лет: 500-1000 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 недель (см. ниже подраздел «Разведение препарата для пациентов детского возраста» по информации, как получить 500 МЕ с 1500 МЕ)
  • старше 6 лет 1500 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 недель.

При необходимости курс лечения можно повторить.

Разведение препарата для пациентов детского возраста

1. Взять пустую стерильную емкость.

2. Добавить 1 мл раствора препарата Прегнил ® 1500 МЕ. 

3. Добавить 2 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9%.

4. Осторожно взболтать до смешивания компонентов.

5. Набрать в шприц 0,5 мл раствора для инъекций 250 МЕ или 1 мл раствора для инъекций 500 МЕ и ввести раствор препарата Прегнил ® .

6. Утилизировать остатки раствора Прегнил ® .

Неиспользованный препарат и отходных материалы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Чтобы избежать раннего замыкания зоны роста эпифиза или преждевременного полового развития, чХГ следует применять с осторожностью мальчикам в препубертатном период. Необходимо тщательно следить за развитием опорно-двигательного аппарата.

Передозировка

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученных из мочи, очень низкая. Однако есть вероятность того, что очень высокая доза чХГ может вызвать синдром гиперстимуляции яичников.

Побочные реакции

Внутримышечно или подкожное введение препарата Прегнил ® может приводить к возникновению местных реакций в месте введения. Большинство местных реакций были легкими и временными. Редко генерализованные реакии гиперчувствительности. Нежелательный синдром гиперстимуляции яичников потенциально серьезным побочным эффектом препарата Прегнил ® .

Связанные с действием лекарственного препарата побочные реакции перечислены ниже по классу систем органов и частотой. Частота определена как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10000,

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/pregnil.html

Прегнил

Прегнил – препарат с гонадотропным действием.

Форма выпуска и состав

Прегнил выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный (в бесцветных стеклянных ампулах по 2 мл, по 1 или 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 упаковке или поддону в картонной пачке в комплекте с растворителем (3 ампулы)).

В состав 1 ампулы входит:

  • Активное вещество: хорионический человеческий гонадотропин (ХГч) – 500, 1500 или 5000 МЕ (международных единиц);
  • Вспомогательные компоненты: маннитол, кармеллоза натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия.

Растворитель: 0,9% раствор хлорида натрия – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Прегнила является ХГч, который обладает биологической активностью, аналогичной воздействию лютеинизирующего гормона. Лютеинизирующий гормон необходим для образования женских и мужских половых гормонов, а также роста и созревания репродуктивных клеток у женщин и мужчин.

У женщин Прегнил применяют с целью замещения выброса эндогенного лютеинизирующего гормона в середине цикла. Такой эффект индуцирует заключительный этап созревания фолликулов, приводящий к овуляции. Препарат применяют также во время лютеиновой фазы в качестве заменителя лютеинизирующего гормона.

У мальчиков и мужчин Прегнил используют с целью стимуляции клеток Лейдига, продуцирующих тестостерон.

Фармакокинетика

У мужчин максимальная плазменная концентрация ХГч достигается спустя 6–16 часов после однократной подкожной или внутримышечной инъекции препарата, у женщин – примерно через 20 часов. Отличия в скорости всасывания Прегнила у мужчин и женщин после внутримышечного введения препарата обусловлены, вероятно, более толстым слоем подкожно-жировой клетчатки у женщин.

ХГч приблизительно на 80% подвергается метаболизму в почках. Однократная подкожная или внутримышечная инъекция ХГч биоэквивалентна в отношении длительности всасывания и значения кажущегося периода полувыведения, который равен 33 часам. Кумуляции препарата не наблюдается.

Показания к применению

Для женщин:

  • Бесплодие, обусловленное нарушением созревания фолликулов или ановуляцией (для индукции овуляции);
  • Поддержание фазы желтого тела;
  • Программы контролируемой гиперстимуляции яичников (при подготовке фолликулов к пункции).

Для мальчиков и мужчин:

  • Гипогонадотропный гипогонадизм;
  • Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией;
  • Задержка полового созревания, которая обусловлена недостаточностью гонадотропной функции гипофиза.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Преждевременное половое созревание (у мальчиков);
  • Установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (у женщин – рак яичника, рак матки и рак молочной железы; у мужчин – рак предстательной железы, рак грудной железы);
  • Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью (у женщин);
  • Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью (у женщин);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Читайте также:  Половой инфантилизм (недоразвитие половой системы)

Относительные (Прегнил назначают с осторожностью):

  • Женщины: факторы риска тромбоза – указания в личном или семейном анамнезе, тромбофилия, тяжелое ожирение (с индексом массы тела >30 кг/м2), что связано с повышенным риском развития артериальной или венозной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Перед назначением препарата таким женщинам нужно оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует учитывать, что сама по себе беременность также сопровождается повышенным риском возникновения тромбоза;
  • Мальчики и мужчины: артериальная гипертензия, латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения функции почек, мигрень, эпилепсия, включая указания в анамнезе на эти состояния (такие больные нуждаются в строгом врачебном контроле, поскольку обострение болезни или рецидив в некоторых случаях могут наблюдаться при повышенной продукции андрогенов);
  • Мальчики: препубертатный возраст, поскольку ХГч может приводить к преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. При назначении Прегнила необходимо регулярно осуществлять контроль развития скелета.

Инструкция по применению Прегнила: способ и дозировка

Раствор Прегнила после восстановления (добавления к лиофилизату растворителя) следует вводить медленно подкожно или внутримышечно.

Рекомендуемый режим дозирования для женщин:

  • Бесплодие, обусловленное нарушением созревания фолликулов или ановуляцией (для индукции овуляции): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
  • Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
  • Поддержание фазы желтого тела: дополнительно 2-3 повторные инъекции на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции) по 1000–3000 ME.

Рекомендуемый режим дозирования для мальчиков и мужчин:

  • Гипогонадотропный гипогонадизм: 2-3 раза в неделю по 1000-2000 ME. При бесплодии Прегнил можно сочетать с дополнительным препаратом с содержанием фоллитропина (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Длительность терапевтического курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. На период применения Прегнила заместительную терапию тестостероном нужно приостановить. После достижения улучшения сперматогенеза, в некоторых случаях с целью его поддержания достаточно изолированного применения ХГч;
  • Задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2-3 раза в неделю Прегнил 1500 ME. Длительность терапевтического курса – не меньше 6 месяцев;
  • Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией: от 6 лет – Прегнил 1500 ME, 2–6 лет – 500-1000 ME, до 2 лет – 250 ME. Кратность введения – 2 раза в неделю. Длительность терапевтического курса – 6 недель. При необходимости возможно повторение курса.

Побочные действия

  • Иммунная система: в редких случаях – лихорадка или генерализованная сыпь;
  • Общие нарушения и реакции в месте введения: боль, кровоподтек, покраснение, зуд, припухлость; в некоторых случаях – аллергические реакции, как правило, в виде сыпи и/или боли в месте инъекции.

У женщин:

  • Пищеварительная система: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в умеренном течении в виде боли в животе и желудочно-кишечных симптомов (тошноты и диареи), СГЯ в тяжелом течении в виде асцита;
  • Сердечно-сосудистая система: в редких случаях – тромбоэмболии, связанные с терапией ФСГ/ХГч, которые, как правило, ассоциированы с СГЯ в тяжелом течении;
  • Репродуктивная система и молочные железы: нежелательная гиперстимуляция яичников, СГЯ в умеренном (в виде болезненности молочных желез, небольшого или среднего увеличения яичников и кист яичников) или тяжелом (в виде больших, склонных к разрыву кист яичников) течении;
  • Другие (респираторные, медиастинальные и грудные нарушения): осложнения СГЯ в тяжелом течении в виде гидроторакса.

По результатам исследования также было отмечено развитие увеличения массы тела (СГЯ в тяжелом течении).

У мальчиков и мужчин:

  • Метаболизм и питание: в отдельных случаях при введении Прегнила в высоких дозах – задержка натрия и воды (предположительно – из-за избыточного образования андрогенов);
  • Репродуктивная система и грудные железы: гинекомастия.

Передозировка

Острая токсичность хорионического гонадотропина, полученного из мочи, чрезвычайно низка. Однако слишком высокие дозы ХГч могут вызвать синдром гиперстимуляции яичников.

Особые указания

Во время применения Прегнила необходимо учитывать:

  • У женщин, которые использовали вспомогательные репродуктивные технологии, частота потери беременности выше, чем в обычной популяции;
  • Частота появления врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть несколько выше, чем в результате спонтанных зачатий (предположительно – из-за особенностей родителей (материнского возраста, характеристики спермы));
  • Существует повышенный риск многоплодной беременности в случаях, если беременность возникла после индукции овуляции Прегнилом;
  • На фоне нарушений маточных труб может увеличиваться частота возникновения эктопических беременностей. В этих случаях важно раннее проведение ультразвукового подтверждения того, что беременность внутриматочная;
  • Необходимо исключить наличие внегонадных неконтролируемых эндокринопатий (например, заболеваний щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

При проведении комбинированной терапии ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, которое обусловлено ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение препарата с содержанием ФСГ может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников.

В связи с этим перед началом лечения ФСГ, а также регулярно в процессе лечения для оценки развития фолликулов нужно проводить ультразвуковое исследование и определять уровень эстрадиола.

При развитии нежелательной гиперстимуляции яичников нужно немедленно прервать введение ФСГ-содержащего препарата, избежать беременности и отменить Прегнил. В особенности это важно в отношении больных с поликистозными яичниками.

К клиническим симптомам умеренной тяжести СГЯ относится болезненность молочных желез, желудочно-кишечные нарушения (в виде боли, тошноты, диареи), увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени.

Также есть сообщения о связанных с СГЯ непродолжительных отклонениях результатов тестов функции печени (свидетельствует о печеночной дисфункции, которая при биопсии печени может сопровождаться морфологическими изменениями).

В отдельных случаях возникает СГЯ в тяжелой степени, что может являться угрозой жизни. К клиническим симптомам относятся: увеличение массы, асцит, большие, склонные к разрыву кисты яичников.

Применять Прегнил для снижения веса не следует. ХГч влияния на аппетит, метаболизм и распределение жира не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Прегнил противопоказан к применению беременным и кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

У детей применение Прегнила возможно по показаниям.

При преждевременном половом созревании у мальчиков использование Прегнила противопоказано.

ХГч с осторожностью назначают мальчикам в препубертатном периоде, так как возможно преждевременное половое созревание и закрытие эпифизов. Требуется регулярный контроль развития скелета.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (в том числе при наличии подобных состояний в анамнезе) пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача, так как рецидив или обострение заболевания в некоторых случаях могут быть следствием повышенной продукции андрогенов.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя исключить взаимодействие Прегнила с другими лекарственными средствами/веществами (не изучено).

В период терапии и на протяжении 10 дней после ее прекращения препарат может влиять на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в моче/сыворотке, что может приводить к ложноположительным результатам теста на беременность.

Аналоги

Аналогами Прегнила являются: Овитрель, Хорагон, Гонадотропин хорионический, Хорал, Профази, Экостимулин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-15 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек  

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Прегниле

Отзывы о Прегниле чаще всего оставляют женщины, использующие препарат для борьбы с бесплодием с целью стимуляции процесса образования фолликулов. Действие препарата индивидуально в каждом случае, однако его применение, как правило, проходит безболезненно. Побочные эффекты и неприятные ощущения от лечения возникают очень редко.

Мужчины делятся отзывами о препарате гораздо реже, однако даже по имеющимся немногочисленным сообщениям можно сделать вывод, что использование Прегнила у мужчин также является эффективным и безболезненным.

Цена на Прегнил в аптеках

В аптеках средние цены на Прегнил следующие:

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (1 шт.) – 423 рубля;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (3 шт.) – 1271 рубль.

Источник: https://www.neboleem.net/pregnil.php

Прегнил

Применение во время беременности, в период кормления грудью — противопоказано.Пациенты с нарушением функции почек (или при наличии этого состояния в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Возможно приенение у детей по показаниям.

Противопоказан у мальчиков при преждевременном половом созревании.

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Особые указания

У женщин:

  • при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;
  • поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;
  • частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;
  • следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
  • частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;
  • нежелательная гиперстимуляция яичников:

у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников.

Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола.

Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании.

В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить.

В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками.

Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией;

  • препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Источник: https://ProTabletky.ru/pregnyl/

Прегнил — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Гормоны и их аналоги *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
П N014808/01-230709

Торговое название: Прегнил®

Международное непатентованное название:

гонадотропин хорионический

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Читайте также:  Глазные капли вигамокс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Состав препарата:
Активное вещество:
гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.

Вспомогательные вещества:

кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.

  • Описание
    Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.
  • Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Лютеинизирующее средство.

КодАТХ: G03GA01

Фармакологические свойства Фармакодинамика
Препарат Прегнил® содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:
Препарат Прегнил® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин.

Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин.

Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках.

Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

ПоказанияУ женщин:

  • индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции).
  • поддержание фазы желтого тела. У мальчиков и мужчин:
  • гипогонадотропный гипогонадизм.
  • задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза.
  • крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
  • установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин); У мальчиков (дополнительно)
  • преждевременное половое созревание; У женщин (дополнительно)
  • неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
  • фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью. С осторожностью
    У женщин
    имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза. У мужчин и мальчиков
    Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.

    Поэтому:

  • Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
  • ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета. Применение при беременности и лактации:
    Препарат Прегнил® можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил® нельзя применять в период лактации. Способ применения
    После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнил® медленно вводится внутримышечно или подкожно. У женщин:
  • При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов. Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
  • При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников. Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.
  • Для поддержания фазы желтого тела Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

    У мальчиков и мужчин:

    При гипогонадотропном гипогонадизме

    1000-2000 ME препарата Прегнил® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю.

    Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном.

    Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч.

  • При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 мес.
  • При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией
    • в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
    • в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
    • в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

    Курс лечения в случае необходимости может быть повторен. Побочное действие
    Нарушения иммунной системы В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

    Общие нарушения и состояния в месте введения

    При применении препарата Прегнил® могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость, и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции. У женщин Нарушения сосудистой системы
    В редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).

    1. Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения
    2. Желудочно-кишечные нарушения
    3. Нарушения репродуктивной системы и молочных желез
    4. По результатам исследования
    5. У мужчин и мальчиков Нарушения метаболизма и питания
    6. Нарушения репродуктивной системы и грудных желез

    Гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ. Боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ. Нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ. Болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ. Большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ. Увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ. В некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов. Лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию. Передозировка
    Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Поскольку взаимодействие препарата Прегнил® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать. Во время лечения препаратом Прегнил® и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность. Особые указания
    У женщин

  • При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности.
  • Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная.
  • Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции.
  • Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).
  • Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ. Нежелательная гиперстимуляция яичников
    У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени, во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени. В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.

    Препарат Прегнил® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

    По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%). По 1500 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы — два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними. По 5000 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы — кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним. По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы — кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним. По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    • По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
    • Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    • Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек

    Хранить при температуре от 2 до 15°С в защищенном от света месте . 3 года. По рецепту. Производитель Н.В. Органон, Нидерланды Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осе, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу
    ООО «Шеринг-Плау»

    119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.2

  • Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/pregnil_3130/

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector