Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. показания к применению препарата

Прадакса представляет собой антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемый в травматологии и ортопедии для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде. Медикамент является прямым антикоагулянтом и игибитором тромбина.

Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета.

Для приобретения лекарственного средства в аптеке требуется предъявить рецепт лечащего врача. Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности медикамента равен 3 годам. После вскрытия флакона с таблетками, их нужно израсходовать на протяжении 4 месяцев.

Стоимость лекарственного препарата в аптеках в зависимости от объема упаковки и региона реализации может варьировать от 1000 до 2700 рублей за упаковку.

Состав и фармакологическое действие Прадаксы

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

В состав одной капсулы лекарственного препарата входят в качестве активных компонентов мезилат этексилата дабигатрана. Дополнительно в препарате содержатся вспомогательные соединения.

Дополнительными компонентами являются:

  • акации камедь;
  • винная кислота, крупнозернистая;
  • винная кислота, порошок;
  • винная кислота, кристаллическая;
  • гипромеллоза;
  • диметикон;
  • тальк;
  • гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).

Компонентами оболочки капсулы являются каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, сансет желтый, гипромеллоза и индигокармин.

Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат – низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью.

После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран.

Дабигатран – активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.

Пиковые концентрации в плазме в послеоперационном периоде достигаются через 6 часов после применения препарата. Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы уровень связывания достигает 34-35%.

Практически сразу после приема препарата происходит реакциям гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран.

Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема.

Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% — через ЖКТ.

  • Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций
  • Удобная лекарственная форма
  • Наличие возможности применения препарата в качестве профилактического средства
  • Небольшое количество противопоказаний
  • Реализация средства по рецепту врача
  • Высокая стоимость препарата
  • Наличие вероятности развития побочных эффектов
  • Необходимость строго контроля состояния организма при проведении терапии

Инструкция по применению препарата

Прадаксу следует использовать для проведения медикаментозной терапии только в соответствии с рекомендациями лечащего врача и инструкции по применению лекарственного средства.

Показания к применению

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Лекарственное средство используется для профилактики возникновения и прогрессирования венозных и системных тромбоэмболий, а также инсульта.

Показанием к назначению лекарства может являться фибрилляция предсердия. В данной ситуации лекарственное средство используется для снижения процента смертности после фибрилляции.

Препарат применяется при лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для профилактики смертельных исходов, провоцируемых этими патологиями. Лекарство хорошо себя зарекомендовало в качестве профилактического средства против рецидивирующего тромбоза глубоких вен и смертельных исходов, вызываемых этой патологией.

Способ использования

В соответствии с инструкцией по применению Прадаксу в виде капсул следует принимать 1-2 раза в день, независимо от времени приема пищи. Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости при приеме.

Для профилактики венозных тромбоэмболий рекомендован прием в дозировке 220 мг препарата раз в сутки — 2 капсулы Прадаксы по 110 мг. Пациентам с умеренным нарушением функции почек дозу Прадаксы необходимо уменьшить до 150 мг — 2 капсулы по 75 мг.

После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента больному следует начать через 1-4 часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать капсулу препарата в день 110 мг, а затем увеличить дозу до 2 капсул ежесуточно. Курс приема составляет 10 или 28-35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава.

Пациентам с фибрилляцией предсердий прописывается прием Прадаксы дважды в день в суточной дозе 300 мг.

Противопоказания препарата

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

При назначении лекарственного средства следует учитывать возможное наличие противопоказаний у больного.

Такими противопоказаниями являются:

  1. Наличие лекарственной аллергии на активный компонент, медицинского средства или на дополнительные соединения, входящие в состав препарата.
  2. Нарушения в функционировании печени.
  3. Наличие тяжелой почечной недостаточности.
  4. Наличие искусственного клапана в сердце.

Запрещено сочетать Прадаксу с другими антикоагулянтами, Кетоконазолом, циклоспоринами и Интраконазолом.

Также не рекомендуется использовать препарат при наличии у пациента язвы желудка, злокачественных формирований, повреждений головного или спинного мозга, аневризмы сосудов и некоторых других патологий так как появляется высокая вероятность возникновения кровотечений. Запрещено назначение препарата у больных с подтвержденным наличием варикозного расширения вен пищевода.

В соответствии с инструкцией по применению не следует назначать препарат пациентам моложе 18 лет.

Побочные эффекты

При проведении терапевтического курса с применением Прадаксы у больного возможно развитие некоторых побочных эффектов и нежелательных реакций.

Распространенными побочными реакциями являются:

  • тромбоцитопения и анемия;
  • внутричерепное кровотечение;
  • формирование гематом и появление кровотечений из носовой полости, желудочных и кишечных;
  • бронхоспазм, реакции, обусловленные гиперчувствительностью, проявляющиеся в виде крапивницы, сыпи и чувства зуда;
  • понос болевые ощущения в области живота, несварение, приступы тошноты, дисфагия, нарушения в функционировании печени;
  • гемартроз и гематурия.

У больного возможно появление кровотечений, а также ухудшение заживления ран, могут формироваться гематомы и появляться выделение из ран.

При возникновении передозировки существенно увеличивается риск появления кровотечений. При возникновении передозировки следует провести тест на коагуляцию. Положительный эффект при передозировке дает проведение процедуры гемодиализа. При возникновении кровотечения следует установить его место и принять меры по его ликвидации.

Эффективным методом борьбы с передозировкой является переливание крови.

В случае развития тромбоцитопении или при применении антиагрегантов длительного действия может быть рассмотрен вопрос об использовании тромбоцитарной массы.

Для ситуаций, когда требуется быстрое устранение активности, существует специфический антидот дабигатрана — идаруцизумаб, являющийся антагонистом по отношению к фармакодинамическому действию препарата Прадакса.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Совместное применение препарата Прадакса с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений.

В исследованиях не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450. У здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и Аторвастатином и Диклофенаком.

Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина — Амиодарона, Верапамила, Хинидина, Кетоконазола для системного применения или Кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови.

Особую осторожность нужно проявлять при сочетании медикаментозного средства с Дронедароном, зверобоем продырявленным, Карбамазепином и Пантопразолом.

Совместное использование Прадаксы с ацетилсалициловой кислотой может спровоцировать значительное увеличение риска развития кровотечения. Использование медикамента в комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами провоцирует увеличение вероятности развития кровотечений, поэтому требуется тщательное и регулярное контролирование появление их признаков.

Комбинация с Дронедароном, Кетоконазолом (для системного применения), Итраконазолом, Такролимусом и Циклоспорином противопоказана.

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость.

Медпрепарат не рекомендуется использовать в период беременности и кормления грудью. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Медикамент не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, которые потенциально могут быть опасными для жизни человека и требуют высокой скорости психомоторных реакций.

У Прадаксы отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период приема лекарственного средства специалисты рекомендуют отказаться от употребления спиртных напитков.

Отзывы о Прадаксе

Большинство отзывов, встречающихся о Прадаксе являются положительными. Особенно хорошо о препарате отзываются врачи.

Чаще всего лекарственное средство сравнивают с Варфарином и отмечают большое количество преимуществ у Прадаксы перед другими антикоагулянтами.

Отзыв пациента Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Преимуществом лекарственного средства является возможность использования его для профилактики, что позволяет врачам выписывать препарат для приема больным на протяжении длительного периода времени.

Недостатком медицинского препарата большинство пациентов считают его завышенную стоимость, особенно с учетом использования средства в качестве профилактического на протяжении длительного времени. Также существенным недостатком медикамента пациенты считают появление некоторых побочных эффектов.

В качестве побочных эффектов пользователи отмечают периодическое развитие приступов тошноты, повышение кровоточивости и усиление головокружения. При этом пациенты отмечают, что залогом эффективности применения лекарственного средства является строгое соблюдение схемы лечения и контроль состояния организма.

Аналоги препарата

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Аналогов Прадаксы существует небольшое количество. При возникновении необходимости замены лекарственного средства можно использовать в процессе проведения терапевтических мероприятий заменители Прадаксы со схожим механизмом действия на организм больного.

Такими медикаментами являются:

  1. Варфарин содержит в своем составе в качестве действующего активного компонента варфарин натрия. Лекарственное средство производится в виде таблеток, которые имеют округлую форму и голубую окраску. Варфарин в организме человека блокирует в печени процесс синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови, он уменьшает их концентрацию в плазме, вследствие чего происходит замедление процесса свертывания крови. Лекарственное средство имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Приобрести медикамент можно только при наличии рецептурного листка лечащего врача, оформленного на латинском языке. Хранить медикамент следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок хранения лекарственного средства составляет 5 лет. Варфин можно купить в аптеке и его стоимость значительно дешевле по сравнению с Прадаксой. Лекарственный препарат стоит от 115 рублей за упаковку, которая содержит 50 таблеток и 180 рублей за упаковку со 100 таблетками.
  2. Фенилин действующим компонентом является фениндион. Лекарственный препарат обладает антикоагулянтный действием. Медикамент производится в виде таблеток. Применение этого препарата оказывает влияние на свёртываемость крови, он является антикоагулянтом непрямого действия. Медицинский препарат имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. В аптеках реализация средства осуществляется только по рецепту лечащего врача. Хранить медикамент требуется в затемненном и недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок хранения препарата составляет не более 3 лет. Лекарственное средство можно приобрести в аптеках по цене 120 рублей за упаковку, содержащую 20 таблеток
  3. Ксарелто является антикоагулянтом прямого действия, препаратом, обеспечивающим ингибирование фактора Ха. Активным действующим компонентом лекарственного средства является ривароксабан микронизированный. Медикамент производится в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой. Медикамент обладает небольшим перечнем противопоказаний к применению, а также небольшим списком побочных эффектов, развитие которых возможно у больного при проведении терапии при помощи Ксарелто. Лекарственный препарат реализуется в аптечной сети только после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Хранить таблетки необходимо в месте, защищённом от детей, при температуре менее 30 °C. При соблюдении требований хранения препарат является пригодным для использования на протяжении 3 лет. Данное лекарство предлагается в таблетках, покрытых оболочкой, с различным содержанием действующего вещества. Цена Ксарелто 10 мг по 10 штук в упаковке составляет от 1226 рублей, стоимость  14 таблеток по 20 мг составляет 1564 рубля, а препарат по 15 мг стоит в диапазоне от 2857 до 3020 рублей за 28 таблеток.

Дополнительно в случае необходимости врач может использовать в качестве заменителя такие средства, как Клексан и Маркумар. Выбор оптимального лекарства для пациента должен осуществлять лечащий врач с учетом всех особенностей физиологии больного.

Источник: https://blotos.ru/pradaksa

Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей

Рубрика: п Опубликовано 19.01.2018   ·   Комментарии: 1   ·  
На чтение: 4 мин   ·  
Просмотры:

Современное аптечное средство из подгруппы антикоагулянтов – препарат «Прадакса».

Инструкция по применению сообщает, что эти таблетки или капсулы отлично зарекомендовали себя в качестве действенного средства в борьбе с тромбами – как один из компонентов лечения, либо профилактики заболеваний. Широко используется медикамент в практике хирургов, а также кардиологов.

 Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Какова форма выпуска

На аптечных полках средство «Прадакса» 75 мг, 110 мг и 150 мг представлено как продолговатые непрозрачные капсулы с корпусом кремового оттенка и гравировкой. Внутри размещается активнее вещество в форме пеплет с желтоватым оттенком.

Читайте также:  Неревматические кардиты у детей и новорожденных

В блистеры с перфорацией фасуется по 10 шт. В потребительских аптечных пачках по 1–6 блистеров. Во флаконах из пропилена по 60 шт.

Состав

Производителем в подробной, прилагаемой к каждой упаковке с медикаментом инструкции по применению, указывается, что активным веществом антикоагулянта «Прадакса» является дабигатрана этиксилат мезилат. Именно обладает способностью ингибировать тромбин в организме людей, тем самым предотвращая формирование тромбов.

Акации камедь и винная кислота, гипромеллоза и диметикон, а также тальк и гипролоза – вспомогательные компоненты медикамента, отвечающие за поддержание лечебных свойств препарата.

Фармакологические эффекты

Поскольку дабигатрана этиксилат – представитель подгруппы прямых антикоагулянтов, в организме людей он, преобразуясь в активную форму дабигатрана, оказывает следующие фармакологические эффекты:

  • ингибирует свободный тромбин;
  • предотвращает агрегацию кровяных пластинок – тромбоцитов;
  • удлиняет АФТВ, экариновое время свертывания, а также тромбиновое время.

Проведенные клинические исследования убедительно доказали, что антикоагуляционный эффект дабигатрана нисколько не ступает таковому от приема варфарина.

Таблетки «Прадакса»: от чего помогает препарат

Специалистами медикамент с антикоагуляционными свойствами рекомендуется к приему, как с лечебной, так и с профилактической целью при состояниях, сопровождающихся риском формирования тромбов.

Основные показания к применению антикоагулянта «Прадакса»:

  • комплексная фармакотерапия строго тромбоза – в легочных артериях, а также глубоких венах конечностей;
  • предотвращение венозной тромбоэмболии – после перенесенного человеком ортопедического оперативного вмешательства;
  • профилактические мероприятия у людей с патологиями сердечнососудистого характера – к примеру, с фибрилляциями предсердий;
  • профилактика рецидива тромбоза глубоких сосудистых структур.

Принимать решение о том, что антикоагулянт должен присутствовать в комплексной схеме лечения той или иной патологии, должен исключительно специалист. Самолечение абсолютно не допустимо, поскольку высок риск возникновения тяжелых осложнений. К примеру, диффузного кровотечения.

Инструкция по применению «Прадакса»

В подробной инструкции от производителя указывается, что капсулы с антикоагулянтным эффектом необходимо принимать перорально. Взаимосвязи с приемом пищи не имеется, однако, предпочтителен прием после еды.

Кратность и продолжительность курса лечения капсулами «Прадакса» определяется специалистом в индивидуальном порядке. Как правило, достаточно 1–2 шт./сутки, в сопровождении умеренного объема воды.

Оптимальные дозы медикамента:Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

  • для профилактики тромбозов – 2 шт./сутки в утренние часы;
  • после эндопротезирования – на ранних сроках реабилитации по 1 шт., затем с повышением до 2 шт./сутки;
  • людям с диагностированной фибрилляцией предсердий – по 2 шт. /сутки.

С профилактической целью – предотвратить формирование тромбов, если имеется риск их появления, рекомендуется прием антикоагулянта в минимальной дозе 75мг 1 р/с.

Противопоказания

Подгруппа прямых антикоагулянтов имеет множество ограничений к своему применению. Поэтому ее представитель – препарат «Прадакса» также далеко не всегда допускается к комплексному лечению отдельных заболеваний.

В прилагаемой производителем подробной инструкции указываются следующие противопоказания:

  • тяжелый функциональный сбой почечных клубочков;
  • клинически значимое кровотечение;
  • геморрагическая форма диатеза;
  • спонтанное либо фармакологически обусловленное нарушение внутреннего гемостаза;
  • геморрагический вариант инсульта;
  • высокий риск острого кровотечения, к примеру, при уже имеющемся изъязвлении структур ЖКТ;
  • злокачественные новообразования, прорастающие в крупные сосуды – с риском появления кровотечений;
  • перенесенное протезирование клапанных структур сердца;
  • детская категория больных;
  • индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента «Прадакса», от чего эти таблетки могут вызывать побочные явления;
  • недавно перенесенные ЧМТ;
  • оперативные вмешательства в недавнем прошлом;
  • подозрение на варикозное расширение вен пищевода, сосудистые аневризмы;
  • одновременный прием иных коагулянтов;
  • сбой в деятельности гепатоцитов.

Почитайте также эту статью:  Таблетки «Пилобакт»? Инструкция, отзывы и цены

С особой осторожностью препарат допускается к приему у лиц старше 75 лет, с низким весом – менее50 кг, а также при одновременном приеме с НПВС, врожденных расстройствах системы кровесвертывания.

Нежелательные эффекты

Поскольку активное вещество антикоагулянта — Дабигатрана этиксилат, на фоне приема препарата могут наблюдаться различные нежелательные эффекты:

  • кровотечения любой локализации, однако, чаще фиксируются кишечные кровотечения;
  • анемии;
  • тромбоцитопении;
  • гематомы;
  • длительная кровоточивость ран;
  • кожный геморрагический синдром;
  • функциональный сбой гепатоцитов;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • гипербилирубинемия.

Чтобы специалист своевременно проводил коррекцию антикоагулянтной терапии, о каждом случае ухудшившегося самочувствия рекомендуется сообщать врачу незамедлительно.

Аналоги лекарства «Прадакса»

К группе антикоагулянтов относят аналоги:

  1. Ангиокс.
  2. Гемапаксан.
  3. Синкумар.
  4. Гепароид.
  5. Эссавен.
  6. Анфибра.
  7. Гепарин.
  8. Нигепан.
  9. Сепротин.
  10. Кливарин.
  11. Ксарелто.
  12. Гепальпан.Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата
  13. Ангиофлюкс.
  14. Скинлайт.
  15. Венабос.
  16. Фраксипарин Форте.
  17. Кальципарин.
  18. Тропарин.
  19. Фрагмин.
  20. Аценокумарол.
  21. Эноксапарин натрия.
  22. Эниксум.
  23. Варфарекс.
  24. Лавенум.
  25. Варфарин.
  26. Троксевазин Нео.
  27. Долобене.
  28. Флюксум.
  29. Тромблесс Плюс.
  30. Гепатромбин.
  31. Эксанта.
  32. Тромбофоб.
  33. Эмеран.
  34. Тромблесс.
  35. Фраксипарин.
  36. Пиявит.
  37. Клексан.
  38. Лиотон 1000.
  39. Еллон гель.
  40. Тромбогель.
  41. Эликвис.
  42. Виатромб.
  43. Мареван.
  44. Пелентан.
  45. Цибор.
  46. Венолайф.
  47. Фенилин.
  48. Гепариновая мазь.

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Прадакса», таблетки 150 мг (Москва), составляет 3185 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 20 — 165 бел. рублей. Цена препарата в Киеве – 1150 гривен, в Казахстане – 3240 тенге. Реализуют по рецепту.

Отзывы

И у специалистов, и у самих людей, принимающих антикоагулянт «Прадакса», отзывы о препарате положительные. Указывается, что на фоне его приема крайне редко появляются нежелательные эффекты, если медикамент был назначен в адекватной терапевтической дозе. В роли профилактического средства, антикоагулянт незаменим.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/pradaksa-instrukciya-po-primeneniyu.html

Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

В ортопедии и травматологии для профилактики венозной тромбоэмболии широко применяется Pradaxa. Это антитромботический и антикоагулянтный препарат, который считается одним из самых популярных и эффективных. До начала применения капсул пациенты обязательно консультируются со специалистом. Лекарство имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, о которых важно узнать заранее.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в форме непрозрачных продолговатых капсул кремово-желтого цвета. На каждой есть синий знак производителя Берингер Ингельхайм и надпись R 150. Капсулы содержат бледно-желтые пеллеты.

Купить Прадаксу можно в упаковках по 10, 30, 60 шт. с инструкцией по применению. Пилюли фасуются в блистеры по 10 шт. Эффективность препарата зависит от компонентов, входящих в состав.

Ниже представлена таблица с описанием активных и дополнительных веществ:

Название вещества Концентрация в мг
Дабигатрана этексилата мезилат 172,9 (соответствует 150 мг дабигатрана этексилата)
Крупнозернистая винная кислота 44,3
Камедь акации 8,9
Винная кислота в порошке 59
Кристаллическая винная кислота 73,8
Диметикон 0,08
Гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) 34,6
Гипромеллоза 4,5
Хлорид калия 0,4
Каррагенан 0,285
Диоксид титана 5,4
Краситель «солнечный закат» желтый 0,004
Очищенная вода 4,5
Индигокармин 0,054
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 79,3
Шеллак 0, 24
Изопропанол 0,1
Бутанол 0,3
Краситель черный «оксид железа» 0,28
Этанол 0,26
Тальк 17,2
Водный аммиак 0,2
Припиленгликоль 0,3-0,7
Гидроксид калия 0,005-0,01

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Прадакса – это прямой антикоагулянт и ингибитор тромбина. До начала лечения пациенту полезно узнать, как действует препарат. Основной компонент после попадания в организм человека превращается в дабигатран.

Это вещество угнетает активность фермента тромбина, отвечающего за превращение фибриногена в фибрин. Согласно инструкции, дабигатран снижает активность уже имеющихся тромбов и предотвращает развитие новых.

Кроме того, лекарство снижает активность свободного и фибриносвязанного тромбина, препятствует агрегации тромбоцитов.

Сразу после приема капсулы Прадакса происходит реакция гидролиза, дабигатрана этексилат превращается в дабигатран. Активные вещества эффективно снижают протромбиновый индекс, в зависимости от концентрации в плазме крови. Биодоступность дабигатрана составляет 5-7 %.

Через 1-2 часа после приема таблетки в организме достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Период полувыведения препарата зависит от дозировки и составляет 11-14 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели могут изменяться.

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Показания к применению Прадаксы

Согласно инструкции препарат назначается для лечения или профилактики тромбозов и их осложнений. Без рекомендации врача лекарство использовать запрещено. Таблетки Прадакса применяются в следующих случаях:

  • профилактика инсультов;
  • профилактика венозных и системных тромбозов и тромбоэмболий;
  • лечение фибрилляции предсердий (для снижения риска летального исхода).

Способ применения и дозировка

Чтобы избежать негативных последствий терапии важно правильно пить капсулы. Инструкция по применению Прадаксы допускает прием независимо от времени трапезы до 2 раз ежедневно.

Капсулы не вскрывают, запивают большим количеством жидкости. Для профилактики венозных тромбоэмболий пациентам назначают 220 мг лекарственного средства (2 штуки по 110 мг) ежедневно 1 раз.

Больным с нарушениями работы почек уменьшают дозировку до 150 мг (2 капсулы по 75 мг).

После эндопротезирования (замены имплантом) коленного сустава Прадакса назначается в дозировке 110 мг ежедневно по 1 разу. Прием начинают через 1-4 часа, в зависимости от конкретного случая. Со временем суточную дозировку повышают до 2 таблеток. Курс терапии при этом длится не менее 28 дней. Пациентам с фибрилляцией предсердий препарат назначается по инструкции: 300 мг ежедневно, 2 приема.

Лекарственное взаимодействие

До начала применения лекарственного средства важно сообщить врачу обо всех препаратах, применяемых пациентом. Прадакса может влиять на действие других препаратов. Согласно инструкции к лекарству, нужно учитывать следующие ограничения:

  1. Ацетилсалициловая кислота на фоне использования Прадаксы может спровоцировать развитие сильных кровотечений.
  2. Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, которые влияют на гемостаз, являются анатагонистами витамина К или ингибиторами Р-гликопротеина. К ним относятся Верапамид, Хинидин, Кетоконазол, Итраконазол, Амиодарон, Кларитромицин).
  3. С осторожностью следует применять таблетки Прадакса со зверобоем продырявленным, Дронедароном, Пантопразолом, Карбамазепином.

Побочные действия Прадаксы

Лекарственный препарат имеет большое количество побочных эффектов, о которых лучше знать заранее. Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства:

  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • аллергия (сыпи, крапивница, зуд);
  • внутричерепные кровотечения;
  • бронхоспазм;
  • боль в животе;
  • геморроидальные кровотечения;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • тошнота;
  • гематомы;
  • рвота;
  • носовое кровотечение;
  • ректальные кровотечения;
  • кровохарканье;
  • язвы слизистых оболочек кишечника, желудка и других органов ЖКТ;
  • гастроэзофагит;
  • гемартроз;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • урогенитальные кровоизлияния;
  • кожный геморрагический синдром;
  • дисфагия;
  • повышение активности трансаминаз печени;
  • гематурия;
  • гипербилирубинемия.

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Важно внимательно соблюдать дозировку препарата, указанную в инструкции или назначенную врачом. Существует риск развития кровотечений.

При передозировке пациенту нужно произвести тест на коагуляцию. Кровотечения устраняются после выявления места возникновения, проводится переливание крови или гемодиализ.

Терапия после передозировки капсул Прадакса проводится строго под наблюдением врача.

Противопоказания

Чтобы избежать развития побочных симптомов, важно до начала лечения ознакомиться с противопоказаниями к применению лекарственного средства. Согласно инструкции, капсулы Pradaxa противопоказаны в следующих случаях:

  • лекарственная аллергия на компоненты препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой формы;
  • нарушения работы печени;
  • язва желудка;
  • повреждения спинного или головного мозга;
  • злокачественные новообразования;
  • искусственный клапан сердца;
  • аневризма кровеносных сосудов;
  • прием антикоагулянтов.

Условия продажи и хранения

Приобрести лекарственное средство можно в любой аптеке при наличии соответствующего рецепта от врача. Чтобы препарат Прадакса не терял своих лечебных свойств важно хранить таблетки согласно инструкции:

  • в недоступном месте для детей;
  • при температуре не более 25 градусов;
  • срок годности 3 года (не дольше 4 месяцев после вскрытия флакона).

Аналоги Прадаксы

Это средство практически не имеет аналогов. Но при необходимости можно заменить лекарство похожими препаратами по действию. Ниже представлены известные аналоги Прадаксы:

  1. Варфарин – антагонист витамина К, лекарственное средство для снижения свертываемости крови. Синтезировали препарат более 50 лет назад, но применяется он сравнительно недавно. Больным кардиологического профиля лекарство назначают для снижения риска тромбозов, тромбоэмболий. Активное вещество — варфарин натрия. Цена 100-170 рублей.
  2. Ксарелто – ингибитор фактор Ха, антикоагулянт прямого действия. Лекарство производится на основе ривароксабана, отличается быстрым действием и высокой биодоступностью. После применения препарата пациенту не требуется мониторинг параметров коагуляции (свертываемости крови). Лекарство имеет небольшое количество противопоказаний, хорошо сочетается с другими лекарствами. Цена 1800-3500 рублей.
  3. Фенилин – лекарственное средство на основе фениндиона. Препарат является антикоагулянтом непрямого действия, влияет на свертываемость крови. Применение препарата способствует развитию гипопротромбинемии, связанной с нарушением синтеза печенью протромбина, снижает образование факторов X, VII, IX. Фенилин отличается значительным кумуляционным эффектом. Цена 110-130 рублей.
Читайте также:  Моноприл: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Цена Прадаксы

Стоимость упаковки капсул с инструкцией по применению зависит от дозировки, конкретной торговой точки и прочих факторов. Ниже представлена таблица с ценами на препарат Прадакса в Москве:

Название аптеки Дозировка Количество таблеток Цена в рублях
«Живика» 110 мг 30 1595
60 2900
180 7555
«Е Аптека» 75 мг 30 1900
150 мг 30 1685
150 мг 180 7700
«Озерки» 110 мг 30 1630
60 3005
150 мг 60 3155
75 мг 30 1715

Отзывы

Елена, 52 года

У меня осенью 2015 года был ишемический инсульт по кардиоэмболическому типу, трепетание предсердий и фибрилляция. Прадакса мне была назначена еще в стационаре, пила по инструкции врача 2 раза каждый день. Больше года пила таблетки. Побочных симптомов не было, но после длительного применения начались боли в животе. Дополнительно Омепразол принимала.

Галина, 63 года

У мужа ишемический инсульт был, врач после выписки из больницы порекомендовал для профилактики тромбозов Прадаксу или Ксарелто. Мы оба варианта попробовали. На первое лекарство организм отреагировал негативно. После пятого приема развился сильный бронхоспазм. Ксарелто мужу подошел, побочных симптомов не вызвал.

Валентина, 41 год

После операции на сердце мне назначали капсулы Прадакса. Пила по инструкции: по 220 мг 1 раз в сутки вечером. Мне капсулы не подошли. Каждое утро в носу отек, кровавые корочки, при анализе мочи белок обнаружили, проблемы с мочевым пузырем появились. После развития побочных симптомов препарат отменили и назначили мне другое средство – Варфарин.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку?

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Нашли в тексте ошибку?

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник: https://vrachmedik.ru/1141-pradaksa-instrukciya.html

Прадакса: таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Форма выпуска и состав

Препарат Прадакса выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют продолговатую форму, относительно мягкую консистенцию, а также оболочку кремового цвета. Внутри капсулы содержатся небольшие желтые пеллеты. Основным действующим веществом препарата является дабигатрана этексилат.

Выпускается несколько дозировок капсул Прадакса с содержанием основного компонента 75 мг (на капсуле имеется гравировка R75), 110 мг (гравировка соответственно R110) и 150 мг (гравировка – R150). Также в состав капсулы входят вспомогательные компоненты.

Капсулы Прадакса расфасованы в блистерах из фольги по 10 штук или в полиэтиленовом флаконе по 60 штук. Одна упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров, а также 1 полиэтиленовый флакон с капсулами. В ней обязательно содержится инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Воздействие препарата проявляется в подавлении активности тромбина. Этексилат дабигатрана – низкомолекулярное вещество, не обладающее никакой фармакологической активностью. Исключительно после приема и всасывания оно превращается в дабигатран. Именно дабигатра является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина.

Вещество не только эффективно подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, но и свободного тромбина. Оно ингибирует агрегацию тромбоцитов, которая вызывается тромбином. При высокой массе тела, свыше 120 кг, эффективность препарата снижается на 20%, а при низкой массе тела, меньше 48 кг, повышается на 20%.

Показания к применению

От чего помогает Прадакса? Таблетки назначают для профилактики:

  • инсульта;
  • венозных и системных тромбоэмболий.

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Инструкция по применению

Капсулы Прадакса в зависимости от показаний назначают в суточной дозе 110-300 мг. Кратность приема — 1-2 раза в сутки. Схема лечения и длительность применения зависят от показаний и клинической ситуации.

Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина, или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки).

Переход от применения препарата Прадакса к парентеральному применению антикоагулянтов

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Профилактика венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса

Первая доза препарата Прадакса назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина (НФГ)).

Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса возможно при MHO менее 2.0.

Переход от применения препарата Прадакса к применению антагонистов витамина К

При КК больше 50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при КК 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата Прадакса.

Кардиоверсия

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса.

Пропущенная доза

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Противопоказания

По инструкции, Прадаксу и аналоги медикамента нельзя принимать при:

  • активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза;
  • варикозном расширении вен пищевода;
  • нарушениях функции печени;
  • внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе;
  • травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе;
  • внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях;
  • язве желудочно-кишечного тракта;
  • тяжелой степени почечной недостаточности;
  • известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства;
  • злокачественных новообразованиях.

Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами. Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет.

Побочные явления

Многие отзывы о Прадаксе утверждают, что длительный прием препарата в целях профилактики может вызвать: крапивницу, сыпь, зуда, бронхоспазм, диарею, боли в животе, диспепсию.

В отдельных случаях на фоне приема данного лекарственного средства возможно развитие тромбоцитопении, анемии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гастроэзофагита, гипербилирубинемии, гематурии, урогенитальных кровотечений, кожного геморрагического синдрома.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения во время лактации, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

В детском возрасте

В возрасте до 18 лет эффективность и безопасность применения Прадаксы не изучены, поэтому лечение препаратом в детском возрасте не рекомендуется.

Особые указания

Препарат назначает врач индивидуально для каждого пациента в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно обращает внимание на особе указания к использованию капсул Прадакса, к которым относятся:

  • Для пациентов в пожилом возрасте в большинстве случаев дозировку препарата необходимо снижать.
  • В случае использования других лекарственных средств, не относящихся к антикоагулянтам, важно предупредить об этом лечащего врача.
  • Перед началом применения капсул Прадакса обязательно проводится исследование функциональной активности печени и почек.
  • Достоверных данных о негативном влиянии препарата на плод во время беременности нет, тем не менее беременным и кормящим грудью женщинам его назначают только по строгим медицинским показаниям.
  • Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается, так как нет достоверных данных в отношении его безопасности.
  • Совместное применение с другими прямыми или непрямыми антикоагулянтами существенно повышает риск развития кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин). С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Аналоги лекарства Прадакса

К группе антикоагулянты относят:

  1. Тромбофоб.
  2. Ангиокс.
  3. Гепарин.
  4. Фраксипарин Форте.
  5. Тромблесс.
  6. Гепароид.
  7. Кальципарин.
  8. Фенилин.
  9. Скинлайт.
  10. Виатромб.
  11. Кливарин.
  12. Эликвис.
  13. Тропарин.
  14. Эксанта.
  15. Аценокумарол.
  16. Долобене.
  17. Гемапаксан.
  18. Флюксум.
  19. Эноксапарин натрия.
  20. Лиотон 1000.
  21. Эниксум.
  22. Венабос.
  23. Троксевазин Нео.
  24. Пиявит.
  25. Варфарекс.
  26. Ксарелто.
  27. Эмеран.
  28. Клексан.
  29. Еллон гель.
  30. Венолайф.
  31. Тромблесс Плюс.
  32. Синкумар.
  33. Пелентан.
  34. Тромбогель.
  35. Фраксипарин.
  36. Гепариновая мазь.
  37. Эссавен.
  38. Сепротин.
  39. Гепатромбин.
  40. Анфибра.
  41. Фрагмин.
  42. Мареван.
  43. Гепальпан.
  44. Ангиофлюкс.
  45. Нигепан.
  46. Цибор.
  47. Варфарин.
  48. Лавенум.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Прадакса (таблетки 75 мг №30) в Москве составляет 1980 рублей. В аптечной сети капсулы отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется их применение самостоятельно или по рекомендации неспециалиста.

После распечатывания флакона с капсулами, их следует использовать в течение 4-х месяцев. Срок годности лекарства составляет 3 года. Капсулы Прадакса инструкция по применению предписывает хранить в оригинальной заводской упаковке в защищенном от света и влажности, а также недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/pradaksa.html

Прадакса

Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза/сут, независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.

Для изъятия капсул из блистера:

  • оторвать один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации;
  • вынуть капсулу из блистера, отслаивая фольгу;
  • не выдавливать капсулы через фольгу.

Препарат назначают взрослым.

Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у пациентов после ортопедических операций: рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз/сут (2 капс. по 110 мг).

У пациентов с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз/сут (2 капс. по 75 мг).

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса® следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 110 мг (1 капс.

) с последующим увеличением дозы до 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить.

Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата Прадакса® следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема в дозе 110 мг (1 капс.

) с последующим увеличением дозы до 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить.

Читайте также:  Три-мерси: цена, отзывы врачей, инструкция по применению таблеток

Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Терапию необходимо продолжать пожизненно.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Терапию следует продолжать до 6 месяцев.

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Перед терапией, во избежание назначения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

При применении препарата Прадакса® с целью профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год.

Применение у пациентов пожилого возраста

В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.

Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций у пациентов старше 75 лет: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза — 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно).

При применении препарата Прадакса® у пациентов старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса® следует принимать в суточной дозе 220 мг (1 капс. по 110 мг 2 раза/сут).

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

Пациенты с различной массой тела

Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций у пациентов с массой тела

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/pradaxa__37230

Прадакса : инструкция по применению

Первичное предотвращения венозном тромбоемболизму (далее — ВТЭ) в ортопедической хирургии.

Пациенты после хирургической операции по замене коленного сустава.

Рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 220 мг 1 раз в сутки — 2 капсулы по 110 мг. Применение следует начать внутрь через 1-4 часа после завершения операции по 1 капсуле (по 110 мг) и после этого продолжать принимать по 2 капсулы 1 раз в день, всего в течение 10 дней.

Пациенты после хирургической операции по замене тазобедренного сустава.

Рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 220 мг 1 раз в сутки — 2 капсулы по 110 мг. Лечение следует начать внутрь через 1-4 часа после завершения операции по 1 капсуле (по 110 мг) и после этого продолжать принимать по 2 капсулы 1 раз в день, всего в течение 28 — 35 дней.

Для нижеперечисленных групп пациентов рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 150 мг 1 раз в сутки — 2 капсулы по 75 мг

  • пациенты с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) [см. Пациенты с нарушениями функции почек (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии) ];
  • пациенты, которые одновременно применяют верапамил, амиодарон, хинидин [см. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с ингибиторами Р-гликопротеина от легких до умеренных, например с амиодароном, хинидином или верапамилом (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии) ];
  • пациенты в возрасте от 75 лет [см. Пациенты пожилого возраста (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии) ].

Для обоих хирургических операций: если не состоялся гемостаз в области раневой поверхности, то начало лечения следует отложить. Если лечение не началось в день операции, тогда следует начать с 2 капсул в день.

Оценка функции почек (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Для всех пациентов:

  • Перед началом терапии препаратом ПРАДАКСА функцию почек следует оценить путем расчета клиренса креатинина для исключения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCL 75 лет) может быть часто, то перед началом терапии препаратом ПРАДАКСА функцию почек следует оценить путем расчета клиренса креатинина (CrCL) для исключения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCL 75 лет) может быть часто, то перед началом терапии препаратом ПРАДАКСА функцию почек следует оценить путем расчета клиренса креатинина (CrCL) для исключения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCL

Источник: https://lek.103.ua/pradaksa-instruktsiya/

Прадакса

Прадакса — препарат с антитромбическим и антикоагулянтным действием, применяющийся в травматологии и ортопедии с целью профилактики венозной тромбоэмболии после проведения операций. 

Действующее вещество

Дабигатран этексилат (Dabigatran etexilate).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде капсул, продолговатых и непрозрачных.

Корпус кремового цвета с надпечаткой в зависимости от дозировки «R 75», «R 110» или «R 150», крышечка светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки – черный.

Содержимое капсул – желтоватые пеллеты. Упаковываются в блистеры с перфорацией из алюминиевой фольги по 10 штук и полипропиленовые флаконы по 60 штук.

Капсулы1 капс.
Дабигатран этексилат75, 110 или 150 мг
Вспомогательные вещества: акации камедь, винная кислота, крупнозернистая, винная кислота, порошок, винная кислота, кристаллическая, гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).
Состав оболочки: капсула из гипромеллозы (HPMC) с надпечаткой черными чернилами, каррагинан (E407), калия хлорид, титана диоксид (E171), индигокармин (Е132), краситель солнечный закат желтый (E110), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), вода очищенная.

Показания к применению

Профилактика венозной тромбоэмболии у больных после ортопедических операций; профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий; лечение острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями; профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Противопоказания

  • Протипоказан к применению при диагностированной гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
  • Применение запрещается при тяжелой почечной недостаточности, при активном кровотечении, при нарушении гомеостаза, как спонтанном, так и фармакологически спровоцированном.
  • Противопоказан при нарушениях функций печени, при наличии внутричерепного кровоизлияния в анамнезе, а также при травмах позвоночника и/или головного мозга в анамнезе, при наличии злокачественных новообразований, при язве желудочно-кишечного тракта и/или варикозном расширении вен в пищеводе, сосудистых нарушениях, как внутримозговых, так и интраспинальных.
  • Нельзя совмещать с приемом других антикоагулянтов, так как это очень значительно повышает риск возникновения кровотечения.
  • Клинических данных о применении данного препарата для лечения лиц моложе 18-ти лет нет. 

Инструкция по применению Прадакса (способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Капсулу не вскрывать.

  • Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после ортопедических операций: 220 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 110 мг).
  • При умеренных нарушениях функции почек: 150 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 75 мг), так как имеется риск возникновения кровотечений.
  • Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капс.). Далее доза увеличивается  до 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки в течение последующих 10 дней. При отсутствии гемостаза,  лечение следует отложить. В случае если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки.
  • Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капс.). Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки в течение последующих 28 – 35 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить. В случае, если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки.
  • Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки). Курс лечения: пожизненно.
  • Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Курс лечения: до 6 месяцев.
  • Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

При нарушениях функции почек

  1. Перед началом лечения необходимо предварительно оценить КК.
  2. Лечение противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.
  3. В процессе лечения следует периодически оценивать функцию почек.

  • Для профилактики венозной тромбоэмболии после ортопедических операций при умеренных нарушениях функции почек:суточная доза уменьшается до 150 мг (2 капс. по 75 мг 1 раз в сутки).
  • Для профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий при умеренных нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки). 1 раз в год следует оценивать функцию почек.
  • Для лечения острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактики смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).
  • Для профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями при умеренных нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки). 1 раз в год следует оценивать функцию почек.

Применение в пожилом возрасте

Повышение экспозиции препарата в пожилом возрасте (старше 75 лет) нередко обусловлено снижением функции почек, поэтому перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.

В зависимости от клинической ситуации необходимо оценивать функцию почек (не реже 1 раз в год). Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

  • Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций в возрасте старше 75 лет: рекомендуемая доза 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно).
  • В возрасте старше 80 лет для профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий:  суточная доза 220 мг (1 капс. по 110 мг 2 раза в сутки).
  • Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями в возрасте старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).
  • Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями в возрасте старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).

Применение у лиц с различной массой тела

Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций при массе тела

Источник: https://dolgojit.net/pradaksa.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector