Инванз: инструкция по применению, цена и отзывы

• Достаточного клинического опыта применения
• при беременности нет.
• Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Фармакологические свойства

• Инванз имплант относится к противомикробным и противопаразитным медикаментозным средствам, является бета-лактамного ряда антибиотиком (карбапенемы).
• Активное вещество – эртапенем, который относится к бета-лактамному ряду антибиотических средств. Он оказывает ингибирующее действие на синтез клеточных мембран посредством того, что соединяется с пенициллинсвязывающими белками.
• Инванз имеет определенную устойчивость к действию на него бета-лактамаз, исключение составляет лишь группа металло-бета-лактамаз.
• Препарат в виде раствора на основе 1-2% лидокаина вводят внутримышечно. Биодоступность – 92%. Максимальная концентрация непосредственно клинически достигается спустя 1,5-2 часа. Инванз выводится преимущественно почками (до 80%). Период полувыведения – минимум  до 4 часов.
• Значимых изменений зависимых от половой принадлежности не наблюдалось. Корректировка доз пожилым пациентам не требуется. Изучение фармакокинетики при терапии детей не проводилось.
• Коррекции дозировки требую пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.

Вводится вещество парентерально. Эффективен в отношении патогенных микроорганизмов invitro, а также инфекционных заболеваний, вызванных данной категорией возбудителей.

Препарат применяется в терапии инфекций, обусловленных развитием грамположительных анаэробных бактерий, относящихся к классу Staphylococcus и Streptococcus.

Клинические испытания выявили устойчивость штаммов Enterococcus к действующему компоненту.
Активен в отношении бактерий, нечувствительных к пенициллину и аминогликозидам.

Эртапенем абсорбируется из места введения (инъекции).

Эртапенем выводится из организма преимущественно почками. В 80% случаев компонент выводится вместе с мочой, в 10% – с калом.
У людей преклонного возраста после введения раствора наблюдается незначительное увеличение концентрации эртапенема в организме – от 22% до 39%.

В молодом возрасте концентрация действующего компонента ниже.
Клинические испытания фармакокинетики у детей не проводились. Отсутствуют данные о фармакокинетических показателях у больных с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применение Инванз и пробеницида. Взаимдействие с прочими лекарственными средствами не исследовалось.

Запрещается одновременное использование Инванза и других инфузийных растворов, основанных на декстрозе.
Не рекомендуется одновременное применение эртапенема и вальпроевой кислоты.

Согласно инструкции описание взаимодействия с иными формами антибиотиков отсутствует.

При назначении эртапенема вместе с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, коррекции режима дозирования не требуется.

1. Эртапенем не влияет на метаболизм ЛС, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4.
2. Взаимодействие с ЛС, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с P-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления, маловероятно.
3. Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными ЛС, кроме пробенецида, не проводилось.

Передозировка Инванз

Препарат принимают в виде инфузий или внутримышечных инъекций в дозе 1 г в сутки. При капельном введении длительность процедуры не должна составлять менее 30 минут. Продолжительность терапии – 3-14 дней. В случае эффективности лечения возможен переход на пероральный прием противомикробных препаратов.

Если пациент на гемодиализе и доза в 500 мг принималась в пределах 6 часов до проведения процедуры, после гемодиализа необходима добавка к основной инфузии в количестве 150 мг Инванза.

Введение проводят не позже 6 часов после приготовления раствора. Растворы для внутримышечного и внутривенного применения употребляют согласно назначению, взаимная замена категорически запрещена.

Достоверные данные о передозировке отсутствуют. Доза в 3 г не вызывает существенных побочных явлений. При значительном превышении показанной дозы рекомендована симптоматическая терапия и гемодиализ, но пока его эффективность не доказана.

Никакой специальной информации по передозировке препарата 

В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 г/сут не приводило к клинически значимым нежелательным явлениям.

Лечение: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Дополнительно

Сообщалось о серьезных (вплоть до летальных) анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию (в частности, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамными антибиотиками).

Перед началом лечения Инванзом следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены (особенно на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики).

При возникновении аллергической реакции Инванз следует немедленно отменить. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренной терапии.

Длительное применение Инванза, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile).

Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни. Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию.

При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.

Использование в педиатрии

Назначение препарата лицам в возрасте до 18 лет не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность его применения у детей не изучалась.

Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0,9% растворе натрия хлорида, можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5 °C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.

Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 ч.

Инванз

Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β-метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения, обладающий активностью против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (ПСБ).

Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (включая пенициллиназы, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металло-β-лактамазы).

• Инванз® эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызываемых ими инфекциях.
• Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; метициллин-резистентные стафилококки устойчивы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
• Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.
• Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (кроме Clostridium difficile), микроорганизмов рода Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода Prevotella.

Данные о величинах минимальных подавляющих концентраций (МПК), приведенные ниже, получены в исследованиях in vitro, однако их клиническая значимость неизвестна.

Инванз® при МПК ≤1 мкг/мл активен против большинства (≥90%) штаммов микроорганизмов рода Streptococcus, включая Streptococcus pneumoniae; при МПК ≥0.

5 мкг/мл — против большинства (≥90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus; при концентрации ≤2 мкг/мл — против большинства (≥90%) штаммов других аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов; при концентрации ≤4 мкг/мл — против большинства (≥90%) штаммов анаэробных микроорганизмов из приведенного ниже списка.

Однако безопасность и эффективность препарата Инванз® при лечении инфекций, вызванных данными микроорганизмами, в клинической практике не была подтверждена в качественных и хорошо контролируемых клинических исследованиях.

1. Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: микроорганизмы рода Staphylococcus, коагулазонегативные, чувствительные к метициллину (метициллин-резистентные стафилококки устойчивы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные), Streptococcus viridans.
2. Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.
3. Активен также в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, например, пенициллинам, цефалоспоринам (в т.ч. III поколения) и аминогликозидам, чувствительны к препарату Инванз®.

• Активен в отношении анаэробных микроорганизмов рода Fusobacterium.
• Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, указанными в таблице 1.
• Таблица 1. Критерии чувствительности для эртапенема

Метод разведения (МПК в мкг/мл)	Дискодиффузионный метод (диаметр зоны в мм)
Микроорганизмы	Чувствит.	Умер.	Резист.	Чувствит.	Умер.	Резист.
Аэробы и факультативные анаэробы, кроме Streptococcus spp. и Haemophilus spp.	≤2	4	≥8	≥19	16-18	≤15
Streptococcus pneumoniae(только пенициллин-чувствительные,non-meningitis штаммы)b	≤1c	2	≥4	—	—	—
Streptococcus spp.(только бета-гемолитические)a,b	≤1c	—	—	—	—	—
Haemophilus spp.а	≤0.5e	—	—	≥19f	—	—
Анаэробы	≤4g	8	≥16	—	—	—

a Отсутствие в настоящее время данных о резистентных штаммах не дает возможности определить любую категорию иначе как «чувствительную». Если по данным исследования МПК штаммы охарактеризованы не как чувствительные, они должны быть отправлены в лабораторию для дальнейшего исследования.

b Streptococcus pneumoniae, чувствительные к пенициллину (диаметр зоны 1 мкг оксациллинового диска ≥20 мм), могут считаться чувствительными к эртапенему. Изоляты с диаметром зоны 1 мкг оксациллинового диска ≤19 мм должны тестироваться на чувствительность к эртапенему методом определения МПК.

c Изоляты Streptococcus pneumoniae, чувствительные к пенициллину (МПК ≤0.06 мкг/мл), и Streptococcus spp. (кроме S. pneumoniae), чувствительные к пенициллину (МПК ≤ 0.12 мкг/мл), могут считаться чувствительными к эртапенему.

d Бета-гемолитические Streptococcus spp., чувствительные к пенициллину (диаметр зоны 10 ЕД пенициллинового диска ≥24 мм) могут считаться чувствительными к эртапенему. Изоляты с диаметром зоны 10 ЕД пенициллинового диска

Инванз

Инструкция по применению Инванз

• Состав
• Активное вещество:  эртапенем 1 г.
• Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат; натрия гидроксид (до рН 7,5); содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (6 мЭкв).

Показания к применению Инванз

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):

• инфекции органов брюшной полости;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете («диабетическая» стопа);
• внебольничная пневмония;
• инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит);
• острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);
• бактериальная септицемия.

Противопоказания к применению Инванз

• Установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Рекомендации по применению

В/в или в/м. Средняя суточная доза Инванза для взрослых — 1 г, кратность введения — 1 раз в сутки.

Инванз вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 мин. В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии. Рекомендуемая доза — 500 мг в сутки.

Применение Инванз при беременности и кормлении грудью

Достаточного клинического опыта применения Инванза® при беременности нет. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Фармакологическое действие

Инванз оказывает антибактериальное действие широкого спектра.

Побочные действия Инванз

Со стороны ЦНС: часто — головная боль; редко — головокружение, сонливость, бессонница (0,2%), судороги, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; редко — кандидоз слизистой оболочки полости рта, запор, отрыжка кислым содержимым, псевдомембранозный колит (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.

1. Дерматологические реакции: редко — эритема, зуд.
2. Со стороны организма в целом: редко — боль в животе, извращение вкуса, слабость/утомляемость, кандидоз, отечность, лихорадка, боль в груди.
3. Местные реакции: часто — постинфузионные флебит/тромбофлебит.
4. Со стороны половых органов: вагинальный зуд.

Особые указания

Сообщалось о серьезных (вплоть до летальных) анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками.

Эти реакции более вероятны у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию (в частности, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамными антибиотиками).

Перед началом лечения Инванзом® следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены (особенно на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики).

При возникновении аллергической реакции Инванз® следует немедленно отменить. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренной терапии.

Длительное применение Инванза®, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile).

Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни.

Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию.

• При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.
• В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.
• Использование в педиатрии

Назначение препарата лицам в возрасте до 18 лет не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность его применения у детей не изучалась.

Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0,9% растворе натрия хлорида, можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5 °C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.

Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 ч.

Передозировка

Никакой специальной информации по передозировке препарата нет. В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 г/сут не приводило к клинически значимым нежелательным явлениям.

Лечение: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Лекарственное взаимодействие

При назначении эртапенема вместе с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, коррекции режима дозирования не требуется.

Эртапенем не влияет на метаболизм ЛС, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Взаимодействие с ЛС, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с P-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления, маловероятно.

Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными ЛС, кроме пробенецида, не проводилось.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. При температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Инванз : инструкция по применению

Фармакодинамика/микробиология

Фармакодинамика/Микробиология. Эртапенем — 1-? метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения, обладающий активностью против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a, 1b, 2, 3, 4 и 5, причем предпочтительно — к ПСБ 2 и 3.

Эртапенем обладает значительной устойчивостью к гидролизу бета-лактамазами большинства классов, включая пенициллиназы, цефалоспориназы и бета-лактамазы расширенного спектра, но не металло-?-лактамазы.

• ИНВАНЗ эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызванных ими инфекциях в клинических ситуациях (см. Показания к применению):
• Аэробные и факультативные анаэробные грамположительные микроорганизмы:

• Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные стафилококки устойчивы)
• Streptococcus agalactiae
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.

Аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

• Escherichia coli
• Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазу)
• Klebsiella pneumoniae
• Moraxella catarrhalis
• Protеus mirabilis

Анаэробные микроорганизмы:

• Bactеroides fragilis и другие виды группы Bacteroides
• Микроорганизмы рода Clostridium (кроме С.difficile)
• Микроорганизмы рода Eubacterium
• Микроорганизмы рода Peptostreptococcus
• Porphyromonas asaccharolytica
• Микроорганизмы рода Prevotella

1. Клиническая значимость следующих данных о величинах МПК, полученных in vitro, неизвестна: ИНВАНЗ® при минимальных подавляющих концентрациях (МПК) =90%) штаммов микроорганизмов рода Streptococcus, включая Streptococcus pneumoniae, при концентрации =90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus и при концентрации =90%) штаммов других микроорганизмов из приведенного ниже списка.
2. Аэробные и факультативные анаэробные грамположителъные микроорганизмы:

• Микроорганизмы рода Staphylococcus, коагулазонегативные чувствительные к метициллину (метициллин-резистентные стафилококки устойчивы)
• Streptococcus pneumoniae, пенициллин- резистентные
• Streptococci viridans

Примечание: Метициллин-резистентные стафилококки устойчивы также и к ИНВАНЗу. К ИНВАНЗу также устойчивы многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium .

Аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

• Citrobacter freundii
• Enterobacter aerogenes
• Enterobacter cloacae
• Escherichia coli, продуцирующая ESBLs (?-лактамазы расширенного спектра действия)
• Haemophilus parainfluenzae
• Klebsiella oxytoca
• Klebsiella pneumoniae, продуцирующие ESBLs
• Morganella morganii
• Proteus vulgar is
• Serratia marcescens

• Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, например, пенициллинам, цефалоспоринам (в том числе III поколения) и аминогликозидам, чувствительны к ИНВАНЗу.
• Анаэробные микроорганизмы: Микроорганизмы рода Fusobacterium
• Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, указанными в Таблице 1.

Таблица 1

Критерии чувствительности для Эртапенема
Тест разведения(МПК в мкг/мл)	Дискодиффузионный тест (Диаметр зоны в мм)
Микроорганизмы	Чувствит.	Умерен.	Резист.	Чувствит.	Умерен.	Резист.
Аэробы и факультативные анаэробы, кроме Streptococcus spp. и Haemophuus spp.	=16	>=16	13-15

Купить Инванз Invanz 1G в Москве | Цена Инванз Invanz 1G

Препарат Инванз – инструкция об этом строго предупреждает, предназначен для применения исключительно у взрослой категории населения.

Основные показания – среднетяжелые и тяжелые инфекционные заболевания, спровоцированные микроорганизмами, чувствительными к действующему веществу антибиотика.

Большое преимущество Инванз заключается в том, что при необходимости срочной терапии его можно использовать как антибиотик широкого спектра действия еще до того, как будут получены результаты анализа на резистентность.

Рекомендуется пациентам со следующими заболеваниями и состояниями:

• инфекции гинекологической сферы, спровоцированные хирургическим вмешательством (в т.ч. абортом);
• пневмония, не подразумевающая необходимости госпитализации;
• инфекции пищеварительного тракта;
• наличие воспалительных процессов мочевыделительной системы, в т.ч. пиелонефрита;
• инфицирование кожи при сахарном диабете.

Многие из перечисленных состояний не подразумевают госпитализации больного, поэтому вполне допустимо справиться с ними при помощи антибиотика Инванз, в особенности учитывая простоту его применения.

Инванз: способ применения

Возрастные ограничения на препарат Инванз – этот препарат назначают только пациентам в возрасте старше 12 лет. Принимать его необходимо один раз в течение 24 часов, что существенно упрощает процесс лечения. Продолжительность лечения зависит от того, какой именно микроорганизм спровоцировал острой воспалительный процесс, и может составить от трех до четырнадцати дней.

Способ введения антибиотика может быть либо внутривенный инфузионный, если есть возможность поставить капельницу, либо внутримышечный, если лечение проходит вне стационара.

Как правило, пациенты, проходящие самостоятельное лечение препаратом Инванз, отзывы оставляют только положительные, поскольку в большинстве случаев терапевтический эффект наступает уже через три дня от момента первого приема препарата, что дает возможность продолжить терапию противомикробными средствами.

Побочные эффекты

Все побочные эффекты, выявленные в процессе его применения, можно отнести только к умеренным и легким.

Чаще всего при приеме препарата возникали случаи головной боли и тошноты, а также местные реакции непосредственно в месте введения препарата. Реже отмечены рвота или расстройства кишечника.

А такие явления, как головокружение, снижение показателей АД, изжога, кожный зуд и повышение температуры тела встречались настолько редко, что это не дает прямых оснований связать их с употреблением антибиотика.

Противопоказания к применению

Не назначают Инванз лицам с индивидуальной непереносимостью бета-лактамных антибиотиков, равно как и при наличии аллергии на Лидокаин подбирают другой растворитель.

Безопасность препарата Инванз для беременных женщин не установлена, поэтому его рекомендовано использовать только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Случаи передозировки не зафиксированы.

Инванз — инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Инванз, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: Merck Sharp & Dohme Pty Ltd

Действующие вещества
Класс заболеваний

• Сахарный диабет неуточненный с нарушениями периферического кровообращения
• Пневмония неуточненная
• Перитонит
• Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• Неудачный медицинский аборт, осложнившийся инфекцией половых путей и тазовых органов
• Осложнения, вызванные абортом, внематочной и молярной беременностью
• Осложнение послеродового периода неуточненное
• Септицемия неуточненная
• Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• Воспалительная болезнь матки неуточненная
• Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Антибактериальное широкого спектра

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Инванз

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч.

для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей): инфекции органов брюшной полости; инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете («диабетическая» стопа); внебольничная пневмония; инфекции мочевыделительной системы (в т.ч.

пиелонефрит); острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);

бактериальная септицемия.

Форма выпуска препарата Инванз

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г; флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 1; Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.

компонента состава 1,213 г
(соответствует 1 г эртапенема) вспомогательные вещества: натрия бикарбонат; натрия гидроксид (до рН 7,5); содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (6 мЭкв)

во флаконах стеклянных объемом 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Бета-лактамный антибиотик, бактерицидная активность которого обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1 альфа, 1 бета, 2, 3, 4 и 5, причем предпочтительно к ПСБ 2 и 3.

Эртапенем обладает значительной устойчивостью к гидролизу бета-лактамазами большинства классов, включая пенициллиназы, цефалоспориназы и бета-лактамазы расширенного спектра, но не металло-бета-лактамазы.

Активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные и факультативные анаэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis и др. виды группы Bacteroides, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp. Клиническая значимость следующих данных о величинах МПК, полученных in vitro, неизвестна: при МПК менее 2 мкг/мл активен в отношении большинства (более 90%) штаммов микроорганизмов рода Streptococcus, включая Streptococcus pneumoniae, при концентрации менее 4 мкг/мл — в отношении большинства (более 90%) штаммов Haemophilus spp. и при концентрации менее 4 мкг/мл — против большинства (более 90%) аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., коагулазонегативные чувствительные к метициллину (метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые), Streptococci viridans. Многие штаммы микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к др. антибиотикам, например пенициллинам, цефалоспоринам (в т.ч. III поколения) и аминогликозидам, чувствительны к препарату: аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы [Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, продуцирующая ESBLs (бета-лактамазы расширенного спектра действия) Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, продуцирующие ESBLs, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens]; анаэробные микроорганизмы — Fusobacterium spp. Устойчивы многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium, метициллин-резистентные стафилококки.

Использование препарата Инванз во время беременности

Достаточного клинического опыта применения Инванза® при беременности нет. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. эртапенем выделяется с грудным молоком.

установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы; повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Побочные действия

Большинство нежелательных явлений, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, по степени тяжести описывались как легкие или умеренные. В связи с нежелательными явлениями, которые предположительно могли быть связаны с препаратом, эртапенем отменяли у 1,3% пациентов.

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с парентеральным введением препарата, включали диарею (4,3%), местные осложнения после в/в введения (3,9%), тошноту (2,9%) и головную боль (2,1%). При парентеральном введении эртапенема сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях, связанных с применением препарата.

При этом использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто — 1%; редко — 0,1%. Со стороны ЦНС: часто — головная боль; редко — головокружение, сонливость, бессонница (0,2%), судороги, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; редко — кандидоз слизистой оболочки полости рта, запор, отрыжка кислым содержимым, псевдомембранозный колит (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Clostridium difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД. Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ. Дерматологические реакции: редко — эритема, зуд. Со стороны организма в целом: редко — боль в животе, извращение вкуса, слабость/утомляемость, кандидоз, отечность, лихорадка, боль в груди.

Местные реакции: часто — постинфузионные флебит/тромбофлебит. Со стороны половых органов: вагинальный зуд.

Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение АЛТ, ACT, ЩФ, увеличение числа тромбоцитов; редко — повышение прямого, непрямого и общего билирубина, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, снижение гематокрита, гемоглобина и количества тромбоцитов; бактериурия, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.

В большинстве клинических исследований парентеральная терапия предшествовала переходу на соответствующий пероральный антимикробный препарат. За весь период лечения и в течение 14 дней последующего наблюдения нежелательные явления, связанные с применением Инванза®, включали: часто — сыпь, вагинит (>1%); редко — аллергические реакции, общее недомогание, грибковые инфекции (от 0,1 до 1%).

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза препарата для взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше составляет 1 г, кратность введения — 1 раз/сут. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет Инванз® назначают в дозе 15 мг/кг 2 раза в сут (но не более 1 г/сут). Препарат вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 мин.

В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии. Обычная продолжительность терапии составляет от 3 до 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную антибактериальную терапию. Препарат можно применять для лечения инфекций у пациентов с почечной недостаточностью.

У больных с КК>30 мл/мин/1.73 м2 коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК?30 мл/мин/1.73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 500 мг/сут. Нет данных о применении препарата у детей с почечной недостаточностью.

Взрослым пациентам, находящимся на гемодиализе и получившим препарат в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг препарата после сеанса. Если препарат вводят более чем за 6 ч до гемодиализа, введения дополнительной дозы не требуется.

Если известна концентрация креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина можно применять следующие формулы: Для мужчин: КК = (масса тела в кг) х (140-возраст в годах)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл) Для женщин: КК = 0.85 х (величина, рассчитанная для мужчин) У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Рекомендуемую дозу можно вводить без учета возраста и пола. Правила приготовления растворов для парентерального введения Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше Приготовление раствора для в/в инфузии Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, содержащие декстрозу (глюкозу).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести. Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 флакона 10 мл одного из следующих растворителей: вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций.

Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же добавить восстановленный раствор из флакона в подготовленные 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата. Приготовление раствора для в/м инъекции Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 г) добавляют 3.2 мл 1% или 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Содержимое флакона сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в крупную мышцу (например, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра).

Приготовленный раствор для в/м введения должен быть использован в течение 1 ч. Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет Приготовление раствора для в/в инфузии Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, содержащие декстрозу (глюкозу). Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 флакона 10 мл одного из следующих растворителей: вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций.

2 мл 1% или 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Сразу же следует отобрать объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (но не более 1 г/сут) и ввести его глубоко в крупную мышцу (например, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Приготовленный раствор для в/м введения должен быть использован в течение 1 ч. Восстановленный раствор для в/м инъекций нельзя использовать для в/в иифузий.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно тщательно осматривать для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Цвет растворов варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменения цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Передозировка

Никакой специальной информации по передозировке препарата нет. В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 г/сут не приводило к клинически значимым нежелательным явлениям.

Лечение: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма).

Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении эртапенема вместе с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, коррекции режима дозирования не требуется. Эртапенем не влияет на метаболизм ЛС, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4.

Взаимодействие с ЛС, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с P-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления, маловероятно.

Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными ЛС, кроме пробенецида, не проводилось.

Особые указания при приеме препарата Инванз

Сообщалось о серьезных (вплоть до летальных) анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками.

Эти реакции более вероятны у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию (в частности, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамными антибиотиками).

Перед началом лечения Инванзом® следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены (особенно на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики). При возникновении аллергической реакции Инванз® следует немедленно отменить. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренной терапии.

Длительное применение Инванза®, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile). Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни.

Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию. При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов. Использование в педиатрии Назначение препарата лицам в возрасте до 18 лет не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность его применения у детей не изучалась. Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0,9% растворе натрия хлорида, можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5 °C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.

Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 ч.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

• J Противомикробные препараты для системного применения
• J01 Противомикробные препараты для системного применения
• J01D Другие бета-лактамные антибиотики
• J01DH Карбапенемы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Инванз инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование:

Инванз (Invanz)

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Препарат относится лекарственным средствам группы антибиотиков бета-лактамного ряда. Действующее вещество – эртапенем. Его терапевтическое действие обусловлено ингибицией синтеза клеточных мембран за счет связывания с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). Так, например, у кишечной палочки он проявляет выраженную тропность к ПСБ 1-α, 1-β, 2, 3, 4 и 5.

Преимущественно связывание происходит с ПСБ 2 и 3.Инванз имеет значительную устойчивость к воздействию на него большинства бета-лактамаз, исключая препараты группы металло-беталактамаз.

Он активен в отношении подавляющего числа штаммов аэробных и большинству факультативных аэробных грамположительных бактерий, аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных организмов, большого количества штаммов анаэробных болезнетворных микроорганизмов.

При введении аналогичной концентрации Инванз активен против подавляющего большинства грамположительных бактерий, относящихся как к аэробным, так и факультативным анаэробным.Препарат оказывает эффективное воздействие на большое количество микроорганизмов, имеющих резистентность к другим антибиотическим препаратам, таким как пенициллины, аминогликозиды и цефалоспорины (включая цефалоспорины III поколения).

Резистентными к Инванзу является большинство штаммов бактерии Enterococcus faecalis, резистентные к действию метициллина стафилококки и штаммы бактерий Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика

Инванз, восстановленный до раствора с помощью одно- или двухпроцентного раствора лидокаина, хорошо всасывается после внутримышечной инъекции в рекомендованной дозировке. Его биодоступность достигает 92 %. Максимальная концентрация Инванза при внутримышечной инъекции наблюдается примерно через полтора-два часа.

Инванз хорошо связывается с плазменными белками (его химическая связь с белками плазмы уменьшается в прямой зависимости от его концентрации в крови. При концентрации 00 мкг/мл она составляет около 95 %, в то время как при концентрации 300 мкг/мл – 85 %).

Клинические исследования показали, что концентрация активного действующего вещества Инванза (эртапенема) в грудном молоке женщин в период грудного кормления (замер проводили у пяти подопытных в течение 5 дней в различных временных отрезках от времени инфузии препарата) составилаПрепарат не ингибирует транспорт препаратов, обусловленный Р-гликопротеином (винбластин, дигоксин) и сам не принадлежит к субстратам данного транспорта.Главным образом Инванз выводится из организма почками. Время полувыведения препарата у взрослых здоровых людей составляет около четырех часов. Около 80 % Инванза выводится с мочой, 10 % — с каловыми массами. Из выводимых с мочой 80 % примерно 38 % выводится в неизменном виде и 37 % — в измененном.

В ходе исследований молодых здоровых подопытных, которым была назначена однократная инфузионная доза в одном грамме препарата, усредненная концентрация активного действующего вещества в моче на протяжении до 2 часов после инфузии превышала 984 мкг/мл, а в пределах от 12 часов после инфузии до суток – превышала 52 мкг/мл.

Изменения фармакокинетики в зависимости от половых, возрастных и индивидуальных особенностей