Инсулин хумулин нпх: инструкция по применению и цена

Хумулин НПХ и другие составы этой фармакологической группы представляют собой препараты, которые используют для лечения людей с сахарным диабетом.

Лекарства обладают природными сахароснижающими свойствами, так как изготовлены на базе человеческого генно-инженерного инсулина.

Основное предназначение искусственно добытого вещества заключается в снижении уровня глюкозы в крови путем внедрения ее в ткани и включения в обменные процессы клеток.

Что представляет собой Humulin

Сегодня термин Хумулин можно увидеть в наименованиях нескольких медикаментов, разработанных с целью снижения сахара в крови, – это Хумулин NPH, МЗ, Регуляр и ультраленте.

Отличия в методике изготовления этих лекарств обеспечивают каждому сахароснижающему составу свои характеристики. Данный фактор учитывается в ходе назначения лечения людям с СД.

В лекарствах, помимо инсулина (основной компонент, измеряется в МЕ), присутствуют вспомогательные вещества, это могут быть стерильная жидкость, протамины, карболовая кислота, метакрезол, окись цинка, гидрооксид натрия и др.

Картриджи и флаконы перед применением запрещается интенсивно встряхивать, все, что необходимо для успешного ресуспендирования жидкости, – это прокатать их между ладонями.

Самой удобной для использования диабетиками считается шприц-ручка.

Применение упомянутых лекарств позволяет добиться успешного лечения пациентов с СД, так как способствуют восполнению абсолютного и относительного дефицита эндогенного гормона поджелудочной железы. Назначать Химулин (дозировка, режим приема) должен эндокринолог. В дальнейшем, при необходимости, подкорректировать схему лечения может лечащий врач.

При СД первого типа инсулин назначается человеку пожизненно. При осложнении диабета второго типа, который сопровождает тяжелая сопутствующая патология, лечение формируется из курсов разной продолжительности. Важно помнить, что при заболевании, требующем введения в организм искусственного гормона, нельзя отказываться от инсулинотерапии, в противном случае не избежать серьезных последствий.

Стоимость лекарств данной фармакологической группы зависит от продолжительности действия и типа расфасовки. Ориентировочная цена во флаконах начинается от 500 руб., стоимость в картриджах – от 1000 руб., в шприц-ручках составляет не менее 1500 руб.

Для определения дозировки и времени приема препарата нужно обратится к эндокринологу

Все зависит от разновидности

Виды средства и действие на организм описаны ниже.

Препарат изготовлен с применением технологии получения рекомбинантной ДНК, имеет среднюю продолжительность действия. Основное предназначение лекарства сводится к регулированию обменных процессов глюкозы.

Способствует торможению процесса распада белка и оказывает анаболическое воздействие на ткани организма. Хумулин НПХ повышает активность энзимов, стимулирующих образование гликогена в мышечных тканях.

Увеличивает объем жирных кислот, влияет на уровень глицерола, усиливает выработку белка и способствует потреблению аминокарбоновых кислот мышечными клетками.

Аналогами, позволяющими снизить сахар в крови, являются:

1. Актрафан НМ.
2. Диафан ЧСП.
3. Инсулидд Н.
4. Протафан НМ.
5. Хумодар Б.

После укола раствор начинает действовать через 1 час, полный эффект достигается в течение 2-8 часов, вещество остается активным 18-20 часов. Временные рамки действия гормона зависят от используемой дозы, места укола и активности человека.

Humulin NPH показан к применению при:

1. СД с рекомендованной инсулинотерапией.
2. Первично диагностированном сахарном диабете.
3. Беременным женщинам с инсулиннезависимым СД.

Инструкция гласит, что средство не назначается людям с текущей гипогликемией, для которой характерно падение уровня глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л, в периферической крови – 3,3 ммоль/л, пациентам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства.

Побочные действия, которые могут возникнуть после применения препарата, обычно проявляются:

1. Гипогликемией.
2. Жировой дистрофией.
3. Системной и местной аллергией.

Что касается передозировки лекарства, то специфических признаков превышения дозы нет. Основными симптомами принято считать наступление гипогликемии. Состояние сопровождается головными болями, тахикардией, обильным потоотделением и побледнением кожных покровов. Во избежание подобных неприятностей со здоровьем дозировку каждому пациенту врач подбирает индивидуально, учитывая уровень гликемии.

При передозировки препаратом может наступить гипогликемия

Хумулин М3, как и предыдущее средство, является пролонгированным составом. Реализуется в форме двухфазной суспензии, стеклянные картриджи содержат инсулин хумулин регуляр (30%) и хумулин-нпх (70%). Основное предназначение состава Хумулин мз заключается в регулировании обмена глюкозы.

Лекарство способствует наращиванию мышц, быстро доставляет глюкозу и аминокарбоновые кислоты внутрь клеток мышечных и других тканей, помимо головного мозга. Хумулин М3 помогает в тканях печени преобразовывать глюкозу в гликоген, подавляет процесс глюконеогенеза и преобразовывает излишки глюкозы в подкожный и висцеральный жир.

Аналогами лекарства являются:

1. Протафан НМ.
2. Фармасулин.
3. Актрапид Флекспен.
4. Лантус Оптисет.

После инъекционного введения Хумулин М3 начинает действовать по истечению 30-60 минут, максимальный эффект воздействия достигается в течение 2-12 часов, длительность активности инсулина составляет сутки. Факторы, влияющие на уровень активность Хумулин м3, связаны с выбранной областью введения инъекции и дозировкой, с физической активностью человека и его питанием.

Humulin-M3 назначают:

1. Людям с сахарным диабетом, нуждающимся в инсулинотерапии.
2. Беременным женщинам при гестационном диабете.

Противопоказаны нейтральные растворы инсулина при диагностируемой гипогликемии и гиперчувствительности к ингредиентам состава. Инсулинотерапия должна проходить под контролем врача, что позволит исключить развитие и осложнение гипогликемии, которая может стать, в лучшем случае, причиной угнетения и потери сознания, в худшем – наступления летального исхода.

Во время инсулинотерапии у пациентов может наблюдаться местная аллергическая реакция, которая обычно проявляется зудом, изменением цвета или отечностью кожного покрова в месте поставленного укола. Нормализуется состояние кожи в течение 1-2 суток, в сложных ситуациях требуется пара недель. Иногда указанные симптомы являются признаком неправильно сделанного укола.

Немного реже возникает аллергия системного характера, но ее проявления серьезнее предыдущих, это генерализованный зуд, затрудненное дыхание, пониженное артериальное давление, обильное потоотделение и учащенный пульс. В конкретных случаях аллергия может представлять серьезную угрозу для жизни человека, положение исправляют путем неотложного лечения, применения десенсибилизации и заменой лекарства.

Препарат назначают людям, нуждающимся в инсулинотерапии

• Humulin regula – короткого действия

Хумулин Р – ДНК-рекомбинантный состав с короткой продолжительностью воздействия. Основное предназначение сводится к регулированию метаболизма глюкозы.

Все возложенные на препарат функции подобны принципу воздействия других хумулинов.

Раствор показан к применению людям, страдающим от сахарного диабета первого и второго типа, при устойчивости организма к пероральным гипогликемическим лекарственным средствам и комбинированной терапии.

Humulin regula назначают:

1. При диабетическом кетоацидозе.
2. Кетоацидотической и гиперосмолярной коме.
3. Если СД появился во время вынашивания ребенка (при условии безрезультативности диет).
4. При интермиттирующем методе лечения СД на фоне инфекции.
5. При переходе на продленный инсулин.
6. Перед хирургическим вмешательством, при нарушении обмена веществ.

Хумулин Р противопоказан при гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства и диагностируемой гипогликемии. Врач в индивидуальном порядке назначает пациенту дозу и режим введения инъекций с учетом уровня содержания глюкозы в крови до приема пищи и по истечению 1-2 часов после. Кроме того, в ходе назначения дозы учитываются уровень сахара в моче и особенности течения заболевания.

Рассматриваемое средство, в отличие от предыдущих, может вводиться внутримышечно, подкожно и внутривенно. Самый распространенный метод введения – подкожный. При осложненном СД и диабетической коме предпочтение отдается в/в и в/м инъекциям. При монотерапии препарат вводят 3-6 раз в сутки. С целью исключить возникновение липодистрофии каждый раз меняют место уколов.

Хумулин Р при необходимости комбинируют с гормональным лекарством длительного воздействия. Популярные аналоги препарата:

1. Актрапид НМ.
2. Биосулин Р.
3. Инсуман Рапид ГТ.
4. Росинсулин Р.

Препарат назначается при переходе на продленный инсулин

Цена указанных заменителей начинается от 185 рублей, самым дорогостоящим препаратом считается Росинсулин, его цена на сегодняшний день составляет свыше 900 рублей. Замена инсулина на аналог должна проходить с участием лечащего врача. Самый дешевый аналог Хумулина Р – Актрапид, самый популярный – НовоРапид Флекспен.

• Humulinultralente длительного действия

Инсулин Хумулин ультраленте – еще один препарат, показанный к применению пациентам с инсулинозависимым сахарным диабетом. Продукт изготовлен на основе рекомбинантных ДНК и относится к средствам длительного действия.

Суспензия активируется по истечению трех часов после введения инъекции, максимальный эффект воздействия достигается в течение 18 часов.

Инструкция по применению указывает на то, что максимальная длительность работы Humulinultralente составляет 24-28 часов.

Необходимость в инсулине возрастает, если человек болеет, переживает стресс, принимает пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды или гормоны щитовидной железы. И, наоборот, снижается при болезнях печени и почек, при одновременном приеме ингибиторов МАО и бета-адреноблокаторов.

Аналоги лекарства: Хумодар К25, Генсулин М30, Инсуман Комб и Фармасулин.

Рассмотрим противопоказания и побочные действия.

Как и все хумулины, Инсулин ультраленте противопоказан при текущей гипогликемии и сильной восприимчивости к отдельным компонентам продукта.

Как утверждают отзывы специалистов, побочный эффект редко проявляет себя аллергической реакцией.

Возможный исход после введения инъекции проявляется липодистрофией, при которой в подкожной клетчатке снижается объем жировой ткани, и инсулинорезистентностью.

В редких случаях препарат вызывает аллергическую реакцию

• Популярный аналог хумулинов – Protaphane

Инсулин Протафан НМ показан при сахарном диабете первого и второго типа, при невосприимчивости производных сульфонилмочевины, при болезнях, усложняющих течение СД, в операционный и постоперационный период, беременным женщинам.

Протафан назначается каждому пациенту индивидуально с учетом потребностей его организма. Как утверждает инструкция, необходимость в получении искусственной дозы гормона составляет 0,3 – 1 МЕ/кг/сут.

Потребность возрастает у пациентов с инсулинорезистентностью (нарушение метаболического ответа клеток на инсулин), чаще всего это случается с пациентами в период полового созревания и у людей с ожирением.

Протафан НМ используют в виде подкожных инъекций в монотерапии и в сочетании с инсулинами короткого или быстрого действия.

Хумулин нпх — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Противодиабетическое лекарственное средство Хумулин НПХ предназначено для удержания глюкозы в крови на нормальном уровне, обладает средней продолжительностью действия.

Международное непатентованное название

Хумулину НПХ, как препарату с однозначной химической формулой, присвоено Международное непатентованное название — Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Также этому препарату соответствуют торговое название Хумулин® НПХ и латинское название Insulinum isophanum (humanum biosyntheticum).

Хумулин НПХ предназначено для удержания глюкозы в крови на нормальном уровне, обладает средней продолжительностью действи.

АТХ

Препарату соответствует код A10AC01, что означает его принадлежность к классу инсулинов человеческих.

Формы выпуска и состав

В состав препарата в качестве основного вещества входит инсулин человеческий в дозировке 100 МЕ/мл.

Для обеспечения необходимых свойств лекарственная форма дополнена вспомогательными веществами: метакрезолом, фенолом, глицеролом, сульфатом протамина, гептагидратом гидрофосфата натрия, оксидом цинка, раствором хлористоводородной кислоты, раствором гидроксида натрия и водой для инъекций.

Лекарство расфасовывают во флаконы (10 мл) и картриджи (3 мл) из нейтрального стекла. Флаконы по 1 шт. помещают в картонные пачки, а картриджи по 5 шт. помещают в блистеры. Возможен вариант, при котором картриджи поступают в продажу заранее встроенными в шприц-ручки (в картонных упаковках 5 шт.).

Суспензия

Для подкожного введения. Эта белая суспензия может расслаиваться с образованием белого осадка и прозрачной бесцветной или почти бесцветной жидкости в верхнем слое. Перед применением следует осторожно встряхивать препарат до получения однородной жидкости.

Лекарство расфасовывают во флаконы (10 мл) и картриджи (3 мл) из нейтрального стекла, в состав входит инсулин человеческий в дозировке 100 МЕ/мл.

Фармакологическое действие

Данный медицинский препарат является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином, его используют в качестве регулятора метаболизма глюкозы. В качестве дополнительных у Хумулина НПХ отмечают анаболические свойства.

Инсулин способствует быстрой внутриклеточной транспортировке глюкозы и аминокислот в тканях тела (исключая головной мозг), а также ускорению анаболизма белков. Благодаря инсулину глюкоза преобразуется в печени в гликоген.

Препарат выступает в роли ингибитора глюконеогенеза и способствует преобразованию избытков глюкозы в жиры.

Фармакокинетика

Препарат начинает действовать спустя 50-60 минут после введения, максимально эффективен в период со второго часа после введения, общая продолжительность воздействия составляет 18-20 часов.

На эффективность и полноту всасывания средства влияют место введения, дозировка и концентрация. Характеризуется неравномерным распределением по тканям тела. Проводимые исследования подтвердили отсутствие Хумулина НПХ в грудном молоке и его неспособность проникать сквозь барьер плаценты. На 30-80% выводится с помощью почек.

Показания к применению

Препарат назначают при сахарном диабете 1 и 2 типов, а также во время беременности, протекающей на фоне сахарного диабета 2 типа.

Препарат Хумулин НПХ назначают при сахарном диабете 1 и 2 типов.

Противопоказания

Применение Хумулина НПХ противопоказано при гипогликемии и при повышенной чувствительности к инсулину и любому из вспомогательных веществ в составе средства.

С осторожностью

При беременности и грудном вскармливании потребность в уровне инсулина может меняться, поэтому к приему препаратов необходимо относиться с осторожностью, вести контроль за состоянием и при необходимости корректировать дозы.

Как принимать Хумулин НПХ

Дозировка препарата назначается врачом и зависит от содержания в крови глюкозы. Допускается внутримышечное введение средства, однако основным способом являются инъекции под кожу в области ягодиц, плеча, бедра, или живота. Запрещено вводить внутривенно.

Перед введением температуру суспензии доводят до комнатной, места инъекций чередуют, не используя одно и то же место чаще 1 раза в месяц. При подкожном введении нужно следить, чтобы не были задеты кровеносные сосуды. Место введения после укола не массируют.

При сахарном диабете

Перед введением инсулин необходимо ресуспендировать, для чего флаконы прокатывают несколько раз в руках, а картриджи прокатывают 10 раз в ладонях, а затем переворачивают еще 10 раз на 180°.

Состав должен стать на вид однородной мутной жидкостью. Нельзя энергично трясти средство, чтобы не появилась пена, которая мешает правильному набору.

До проведения инъекций пациенту необходимо изучить инструкцию по введению инсулина посредством шприц-ручки.

Руководство по использованию шприц-ручки

КвикПен просто и удобно использовать. Введение инсулина проводится в несколько этапов.

1. Хорошо вымыв руки, выбрать место для инъекции и протереть его.
2. Снять колпачок шприц-ручки, потянув его, но не вращая. Этикетку не снимать. Убедиться в соответствии инсулина всем необходимым факторам (тип, дата, внешний вид). Ресуспендировать средство.
3. Подготовить новую иглу, сняв бумажную этикетку с внешнего колпачка. Резиновый диск на кончике держателя картриджа протереть спиртом, затем надеть иголку, которая находится в колпачке, ровно по оси на шприц-ручку. Навинчивать иглу, пока она полностью не присоединится.
4. Внешний колпачок с конца иглы снять, но не выбрасывать, а внутренний снять и выкинуть.
5. Проверить поступление инсулина из шприц-ручки КвикПен.
6. Иглу ввести под кожу, следуя технике, которую рекомендовал лечащий врач. Большим пальцем твердо нажать на кнопку введения препарата. Чтобы ввести дозу полностью, кнопка удерживается под медленный счет до 5.
7. После извлечения иглы, место укола осторожно прижать тампоном из ваты, не растирая его.
8. Отвернуть иголку с помощью защитного колпачка и утилизировать.

Хумулин НПХ вводится под кожу, следуя технике, которую рекомендовал лечащий врач, большим пальцем твердо нажать на кнопку введения препарата.

Побочные действия Хумулина НПХ

Со стороны эндокринной системы

Побочный эффект, который может возникать в результате основного действия препарата — гипогликемия. В тяжелых случаях это состояние может привести к гипогликемической коме и потере сознания, а в исключительном случае — к летальному исходу.

Аллергии

Возможно проявление местных аллергических реакций, выраженных покраснением, отеком и зудом в месте инъекции. В данном случае необходимо убедиться, что реакция вызвана препаратом, а не аллергией на очищающее средство или другие факторы.

В более редких случаях возможно проявление более сильных аллергических реакций в виде генерализованного зуда, затруднения дыхания, одышки, снижения АД, учащения пульса и повышенного потоотделения. Такие состояния могут нести угрозу жизни и требуют немедленного лечения. Возможно, потребуется сменить препарат или провести десенсебилизацию.

Крайне редко (с вероятностью 0.001-0.01%) развивается липодистрофия.

Влияние на способность управлять механизмами

Прием препарата не влияет на управление транспортом и другими механизмами. Однако негативный эффект оказывает побочный эффект — гипогликемия, для которой характерна рассеянность внимания, возможна даже потеря сознания.

Особые указания

Корректировка доз в сторону увеличения может потребоваться при изменении питания, увеличении или снижении физических нагрузок, эмоциональном напряжении. Корректировка доз в сторону снижения может потребоваться при сбое в работе щитовидной железы, гипофиза и надпочечников.

Применение при беременности и в период лактации

Часто потребность в инсулине снижена в течение I триместра и повышена в течение II и III, поэтому важно вести контроль показателей. Советоваться с врачом по всем изменениям терапии. Наступление беременности и ее планирование необходимо как можно раньше обсудить со специалистом.

В период лактации может понадобиться смена дозировки.

Применение при нарушении функции почек

Потребность в инсулине может снижаться, потребуется корректировка дозировки.

Применение при нарушении функции печени

Потребность в инсулине может снижаться, потребуется корректировка дозировки.

Передозировка Хумулина НПХ

При несоответствии уровня инсулина в крови относительно принятого питания и расхода энергии возможно появление гипогликемии, которая выражается вялостью, повышенной потливостью, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой и спутанностью сознания. Выраженность и набор симптомов-предвестников гипогликемии могут меняться в зависимости от условий.

Взаимодействие с другими препаратами

• Гипогликемическое действие инсулина усиливается пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами МАО, ингибиторами АПФ, ингибиторами карбоангидразы, неселективными бета-адреноблокаторами, бромокриптином, окреотидом, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, кетоконазолом, мебендазолом, пиридоксином, теофиллином, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами лития и этанолсодержащими препаратами.
• Гипогликемическое действие инсулина ослабляется пероральными контрацептивами, глюкокортикоидами, тиреоидными гормонами, тиазидными диуретиками, гепарином, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками, даназолом, клонидином, БКК, диазоксидом, морфином, фенитоином и никотином.
• Резерпин и салицилаты могут как ослаблять, так и усиливать действие Хумулина НПХ.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя является фактором, повышающим склонность к гипогликемии, поэтому требуются тщательное наблюдение, консультация специалиста и, возможно, корректировка вводимых доз.

В некоторых случаях употребление спиртного с инсулиновыми препаратами может стать причиной лактоацидозы, кетоацидоза и комплексных дисульфимираподобных реакций организма.

Употребление спиртного с инсулиновыми препаратами может стать причиной лактоацидозы и комплексных дисульфимираподобных реакций организма.

Аналоги

Препарат может быть заменен только после консультации со специалистом. В качестве аналогов могут быть предложены следующие средства:

• Инсуман Базал ГТ;
• Биосулин Н;
• Протафан HM;
• Протафан HM Пенфилл.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта

Медицинский препарат из списка Б, который нельзя приобрести без выписанного врачом рецепта.

Цена на Хумулин НПХ

Стоимость зависит от формы выпуска, количества флаконов или картриджей в упаковке. Примерные цены Хумулина НПХ 100 МЕ/мл:

• картридж 3 мл, 5 шт. в картонной пачке (с КвикПен) — от 1107 руб.;
• флакон 10 мл, 1 шт. в картонной пачке — от 555 руб.

Условия хранения препарата

Для хранения средства необходима температура +2…+8°C и место, защищенное от прямых солнечных лучей. Рядом не должно быть нагревательных приборов. Запрещено подвергать заморозке.

Аналогом может выступать препарат Инсуман Базал ГТ.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суспензия в нераспечатанном виде сохраняет свойства в течение 3 лет. После начала применения — 28 суток (при +15…+25°C).

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения на препарат — швейцарская компания «Эли Лилли Восток С.А.».

Флаконы производят в США (Индианополис), «Эли Лилли энд Компани», а картриджи со шприц-ручками — во Франции, «Лилли Франс».

Отзывы о Хумулине НПХ

Врачей

Анна, 45 лет, Саратов

Работаю в эндокринологии больше 20 лет. Считаю Хумулин эффективным во многих ситуациях, редко дает аллергические реакции.

Андрей, 38, Калининград

У препарата есть более сильные по действию аналоги. Назначаю его, если на них есть индивидуальная непереносимость.

По-быстрому о лекарствах. Инсулин-изофан

Инсулиновый препарат Изофан (инсулин Изофан)

Пациентов

Александра, 32, Москва

У ребенка от Хумулина появляется болезненность в местах укола, хотя стараюсь вводить медленно. Все равно появляются уплотнения, которые потом рассасываются только в течение нескольких дней. Надо попробовать сменить на аналог, хотя других нареканий нет.

Михаил, 42, Казань

Пробовал отказаться от Хумулина НПХ в пользу Биосулина, но понял, что не стоит, т.к. стали появляться проблемы с дозировкой, делаешь, как надо, а уровень сахара не дает нужных результатов. С НПХ такого никогда не было.

Александр, 52, Ханты-Мансийск

Страдаю диабетом больше 10 лет. Хумулином НПХ пользовался в самом начале болезни. Уровень сахара держался нормально, недостатком считаю только пик его действия, для себя нашел другие варианты.

Инсулин хумулин нпх суспензия п/к введ 100ед/мл 10мл флакон, инструкция по применению, цена 68,6 руб — Сеть аптек «Дешёвая аптека»

Артикул товара: 18YNUN
Цена: 68,6

Описание:

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит: инсулин нейтральный растворимый биосинтетический человеческий 100 МЕ.

Вспомогательные вещества: м-крезол дистиллированный (2.5 мг/мл), глицерол, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид.

Упаковка

Во флаконе 10 мл суспензии. В пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

• — Сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии.
• — Впервые выявленный сахарный диабет.
• — Беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Противопоказания

— Гипогликемия.

— Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности. У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано! П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота.

Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес. При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к.

это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача. Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее.

Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Иглы не следует использовать повторно. Иглы не должны использоваться другими лицами. Флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ. Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна. Особые указания

Рекомендуется на случай повреждения или утери пен-инъектора или картриджа иметь при себе препарат инсулина (любая замена инсулина должна производиться с осторожностью и только под наблюдением врача) во флаконе и шприц для введения препарата.

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

Изменения активности инсулина, его типа (например, М3, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

оррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения.

При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности. Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания. При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы ( декстрозы ) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Условия хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света и нагревания. Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Срок годности

2 года.

Купить Инсулин Хумулин НПХ сусп.д/ин.фл.100МЕ/мл 10мл №1 от Eli Lilly Vostok S.A (Швейцария) в Екатеринбурге за руб. | Аптека Диолла

Инструкция по медицинскому применению препарата Хумулин НПХ Регистрационный номер: П № 013711/01 Торговое название препарата: ХУМУЛИН® НПХ Международное непатентованное название (МНН): Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) Лекарственная форма: Суспензия для подкожного введения Состав: В 1 мл содержится: Активное вещество — инсулин человеческий 100 МЕ/мл. Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления рН.

Описание: Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия. Код АТХ [А10АС01].

• Фармакологические свойства Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания
• Применение в период беременности и кормления грудью

Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата — через 1 час после введения, максимальный эффект действия — между 2 и 8 часами, продолжительность действия — 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др, Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%). Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии. Беременность у пациенток с сахарным диабетом. Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата. Гипогликемия. В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.

При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока.

Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина.

1. Побочное действие
2. Передозировка
3. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
4. Особые указания
5. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации. При длительном применении — возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться. Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Увеличение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих уровень глюкозы крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Уменьшение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих уровень глюкозы крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. Несовместимость . Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности торговой марки (производителя), типа (Регуляр, МЗ, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человеческого или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы — предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человеческого у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы — предвестники гипогликемии о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы — предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами — предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Для препарата в картриджах:

• Форма выпуска
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Условия хранения

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Хранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25° С не более 28 дней. Список Б. Для препарата в шприц-ручках: Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в шприц-ручке по 3 мл. По 5 шприц-ручек в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению препарата и руководством по использованию шприц-ручки помещают в картонную пачку. Хранить при температуре 2-8° С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в шприц-ручке по 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15-25° С не более 28 дней. Список Б.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название и адрес производителя

«Лилли Франс С.А.С.», Франция «Lilly France S.A.S.» Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France «Лилли Франс С.А.С.» Py ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция

Представительство в России: Эли Лилли Восток С. А., 123317, Москва Краснопресненская набережная, 18.

Отобразить полностью описание