Флутиказон: инструкция по применению, форма выпуска и аналоги

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фликсоназе – спрей назальный дозированный: в виде непрозрачной суспензии белого цвета без посторонних частиц (во флаконах желтого стекла по 60 или 120 доз или во флаконах из полипропилена по 120 доз с дозирующим устройством, адаптером для интраназального введения и защитным колпачком в комплекте, в картонной пачке 1 комплект).

Состав 1 дозы спрея:

• активное вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,05 мг;
• вспомогательные компоненты: декстроза – 5 мг; фенилэтанол – 0,25 мг; полисорбат 80 – 0,005 мг; бензалкония хлорид – 0,02 мг; авицел RC591 (кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая) – 1,5 мг; хлористоводородная кислота – до pH 6,3–6,5 мг; вода очищенная – до 100 мг.

Фликсоназе применяют для терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита, в том числе сенная лихорадка у детей в возрасте от 4 лет и взрослых: устранение слезотечения, зуда в носу, чихания, насморка, заложенности носа, боли и ощущения давления в области околоносовых пазух.

Противопоказания

• недавно перенесенная операция в полости носа или травма носа;
• возраст младше 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Заболевания/состояния, при которых Фликсоназе применяют с осторожностью:

• глаукома;
• катаракта;
• инфекции носовой полости или придаточных пазух носа;
• одновременная терапия препаратами для лечения вируса иммунодефицита человека (ритонавир), глюкокортикостероидами для лечения кожной сыпи, аллергии или бронхиальной астмы, препаратами для лечения грибковых инфекций (кетоконазол), иными мощными ингибиторами изофермента CYP3A (итраконазол);
• беременность;
• период лактации.

Спрей применяют интраназально.

Инструкция по применению спрея:

• взять флакон указательным и средним пальцами по обе стороны от наконечника, большим пальцем под донышко и осторожно встряхнуть;
• проверить исправность распылителя, если препарат используется впервые или не использовался более 7 суток – направить наконечник на себя, произвести несколько нажатий до тех пор, пока из него не появится небольшое облачко;
• прочистить нос (высморкаться), ввести наконечник в одну ноздрю, а другую закрыть;
• держа флакон в вертикальном положении наклонить голову немного вперед;
• сделать вдох через нос и, продолжая вдыхать, однократно распылить средство, затем выдохнуть через рот;
• повторить процедуру для второго распыления (если это необходимо) в ту же ноздрю или провести процедуру с другой ноздрей;
• наконечник промокнуть чистым носовым платком или салфеткой, закрыть колпачком;
• распылитель промывают не реже 1 раза в 7 суток, для чего осторожно снимают наконечник и промывают его теплой водой, избавляются от оставшейся воды и высушивают в теплом месте (не допуская перегрева). После промывания осторожно устанавливают наконечник на верхнюю часть флакона и надевают защитный колпачок;
• при засорении отверстия наконечника, его осторожно снимают и помещают в теплую воду на некоторое время, после чего промывают под струей холодной воды, просушивают и надевают обратно на флакон. Булавкой или иными острыми предметами прочищать отверстие наконечника нельзя.

Чтобы достичь полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. По прошествии 3–4 суток лечения может быть достигнут максимальный терапевтический эффект.

Режим дозирования:

• дети от 12 лет и взрослые: первые 7 суток – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день; с 8 суток до 3 месяцев – по 1–2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день. Максимальная доза – до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю в день;
• дети от 4 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день. Превышать рекомендуемую дозу нельзя. Препарат следует использовать максимально короткий период времени, необходимый для достижения контроля над симптомами заболевания. Если ребенку необходимо применение лекарственного средства в течение периода, превышающего 2 месяца в год, необходимо обратиться к врачу за консультацией и регулярно контролировать функцию коры надпочечников.

При отсутствии терапевтического эффекта требуется врачебная консультация.

Побочные действия

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• иммунная система: очень редко – реакции повышенной чувствительности, включая отек лица и языка, сыпь, бронхоспазм, анафилактические и анафилактоидные реакции;
• нервная система: часто – ощущение неприятного вкуса и запаха, головная боль (об этих явлениях сообщалось и при использовании иных назальных спреев);
• орган зрения: очень редко – катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень часто – носовое кровотечение; часто – раздражение или сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки (об этих явлениях сообщалось и при использовании иных назальных спреев); очень редко – перфорация носовой перегородки (имеются сообщения о возникновении при терапии интраназальными глюкокортикостероидами).

Особые указания

Дети старше 12 лет и взрослые не должны применять лекарственное средство более 3 месяцев. При необходимости проведения более длительного лечения требуется врачебная консультация.

Сообщалось о возникновении системных эффектов на фоне использования назальных глюкокортикостероидов, в особенности в высоких дозах на протяжении длительного периода.

Возникновение этих эффектов при интраназальном введении глюкокортикостероидов значительно ниже, чем при приеме их пероральных форм, и они различаются у отдельных больных и между разными кортикостероидными средствами.

Терапия интраназальными глюкокортикостероидами в обычных дозах у некоторых детей вызывала снижение скорости роста.

В связи с этим рекомендуется регулярный контроль роста детей, которые длительно получают интраназальные глюкокортикостероиды.

Если обнаруживается замедление роста – требуется пересмотр лечения с целью снижения дозы препарата, по возможности, до минимальной эффективной, обеспечивающей поддержание контроля над симптомами и обратиться за консультацией к педиатру.

Не рекомендуется сочетанное применение флутиказона пропионата с ритонавиром за исключением случаев, когда возможная польза от терапии для пациента значительно превышает потенциальный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Следует учитывать, что в полной мере эффект лекарственного средства может проявиться лишь по прошествии 3–4 суток терапии.

Отмена препарата и консультация с врачом требуется при отсутствии улучшения в течение 4 суток его применения. Консультация с врачом также необходима при появлении новых симптомов – выраженной лицевой боли и густых выделений из носа, которые не связаны с аллергией и могут свидетельствовать об инфекции.

В большинстве случаев препарат устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, однако при очень высокой концентрации аллергенов в воздухе, может понадобиться дополнительное лечение. Также дополнительная терапия может потребоваться при купировании симптомов со стороны глаза на фоне успешного лечения сезонных аллергических ринитов.

• Особую осторожность следует соблюдать при переводе больного с системного глюкокортикостероидного лечения на терапию Фликсоназе, в особенности при возникновении нарушений функции надпочечников при регулярном контроле.
• В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может послужить развитию бронхоспазма.
• При контакте с больными корью, ветряной оспой, и при наличии изменений со стороны зрения необходимо отменить препарат и обратиться к врачу за консультацией.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на флутиказона пропионат при сочетанном применении:

• ритонавир: способен значительно повышать его концентрации в плазме крови, что резко понижает концентрацию кортизола в сыворотке;
• кетоконазол, итраконазол: повышают его экспозицию и увеличивают риск развития системных побочных эффектов;
• эритромицин, кетоконазол: увеличивают его концентрации в плазме (первый – очень мало, второй – малозначительно).

При одновременном применении ритонавира и флутиказона пропионата (интраназально/ингаляционно) развиваются системные глюкокортикоидные эффекты, включая угнетение функции коры надпочечников и синдром Иценко – Кушинга.

Аналоги

Аналогами Фликсоназе являются: Кутивейт, Назарел, Синофлурин, Фликсотид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фликсоназе спрей

Форма выпуска и состав

Фликсоназе выпускается в форме дозированного назального спрея во флаконах из темного стекла, оснащенных специальным распылителем-дозатором. В зависимости от размера флакона препарат выпускается в виде 60 доз и 120 доз. Содержимое флакона – белая непрозрачная суспензия, гомогенная, не имеющая запаха.

Каждая доза препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Флутиказона Пропионата (микронизированного). Кроме этого в состав препарата входят вспомогательные компоненты.

Показания к применению

От чего помогает Фликсоназе? Спрей показан к применению для:

• лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• профилактики аллергических ринитов.

Инструкция по применению

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 200 мкг в сутки), предпочтительнее утром.

После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 100 мкг в сутки).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая доза 400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю). Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Способ применения

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

Далее необходимо: прочистить нос (слегка высморкаться); закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю; наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально; начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата; выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо.

Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

как принимать при аденоидах и назальных полипах аналог Авамис.

Фармакологическое действие

Фликсоназе – это широко известное глюкокортикостероидное средство, которое угнетает продукцию биологически активных веществ и противовоспалительных медиаторов. Данное лекарство оказывает противоаллергенное, противоотечное и противовоспалительное воздействие на слизистую оболочку носа.

Оно понижает пролиферацию нейтрофилов, макрофагов, эозинофилов, лимфоцитов и тучных клеток. Противовоспалительное действие средства обусловлено взаимодействием медикамента с рецепторами глюкокортикостероидов. Препарат обладает явно выраженным и быстрым противовоспалительным эффектом.

Противоаллергические результаты проявляются через два-четыре часа после первого применения. Фликсоназе купирует симптоматику аллергии в носовой полости – заложенность носа, ринорею, чихание, зуд, чувство давления, дискомфортные ощущения и тому подобное. Препарат удаляет аллергические симптомы в области глаз.

Снижение симптоматики или ее устранение после однократного применения сохраняется около 24 часов. При правильном применении, медикамент не угнетает надпочечниковую систему и не оказывает системное воздействие.

Противопоказания

• возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов спрея.

Согласно инструкции, Фликсоназе назначают с осторожностью и под контролем врача в случае наличия следующих состояний/болезней:

• язвенные поражения слизистой оболочки носа;
• беременность (применение не рекомендовано, в случаях необходимости назначения требуется оценка соотношения пользы с риском);
• сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая кетоконазол, ритонавир, поскольку это может привести к увеличению плазменной концентрации флутиказона;
• сочетанное применение с иными лекарственными формами кортикостероидов, в т. ч. таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, глазные или назальные капли, назальные спреи с аналогичным действием;
• инфекции носовой полости либо придаточных пазух (требуется соответствующая терапия;
• период после проведения операций в полости носа либо перенесенной в недавнем времени травмы носа.

Побочные явления

Обычно спрей очень хорошо переносится пациентами, но у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам Фликсоназе возможно развитие побочных эффектов:

• бронхоспазм;
• жжение и зуд в носу;
• сухость слизистых оболочек носа;
• головные боли;
• чихание;
• нарушение обоняния;
• перфорация носовой перегородки;
• кровотечения из носа.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Особые указания

Использовать препарат следует только для интраназального введения. Первый эффект появится через 3-4 дня после начала терапии. При отсутствии положительной динамики через 7 дней лечения стоит дополнительно проконсультироваться с врачом. Не следует использовать препарата более 6 месяцев без постоянного наблюдения у врача.

При длительном использовании Фликсоназе требуется периодический контроль функций коры надпочечников. В некоторых случаях, при высокой концентрации аллергенов в воздухе, может потребоваться дополнительная терапия для устранения аллергического ринита или офтальмологических признаков.

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что при применении Фликсоназе образуются низкие концентрации его активного вещества флутиказона пропионата в составе плазмы крови. Поэтому возникновение значимых взаимодействий маловероятно.

Тем не менее, сочетание с Ритонавиром и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 может повысить концентрацию этого препарата.

Аналоги лекарства Фликсоназе

По структуре определяют аналоги:

1. Фликсотид.
2. Флутиказона пропионат.
3. Назарел.
4. Кутивейт.

К группе глюкокортикостероидов относят:

1. Преднизол.
2. Проктоседил.
3. Кортеф.
4. Полидекса.
5. Бенакорт.
6. Флостерон.
7. Беклазон.
8. Назонекс.
9. Гидрокортизон.
10. Триамсинолон.
11. Декортин.
12. Бетаметазон.
13. Флукорт.
14. Флуцинар.
15. Дексаметазон.
16. Пульмикорт.
17. Синафлан.
18. Адвантан.
19. Беклоджет 250.
20. Полькортолон.
21. Оксикорт.
22. Тобрадекс.
23. Софрадекс.
24. Дексона.
25. Медрол.
26. Дипроспан.
27. Беклометазон.
28. Ингакорт.
29. Кеналог.
30. Элоком.
31. Микозолон.
32. Латикорт.
33. Акридерм.
34. Беконазе.
35. Дексазон.
36. Депо Медрол.
37. Кенакорт.
38. Целестодерм В.
39. Лоринден.
40. Преднизолон.
41. Кутивейт.
42. Кортизон.
43. Альдецин.
44. Синодерм.
45. Целестон.
46. Дипросалик.
47. Этривекс.
48. Солу Медрол.
49. Ультрапрокт.
50. Назарел.
51. Локоид липокрем.
52. Локоид.
53. Будесонид.
54. Авамис.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Фликсоназе (спрей 120 доз) в Москве составляет 770 рублей. Препарат Фликсоназе отпускается из аптек по рецепту врача.

Хранить флакон с лекарственным веществом необходимо в недоступном для детей, темном месте, при комнатной температуре. Срок годности спрея составляет 2 года с момента его производства при условии соблюдения правил хранения.

Флутиказон аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

• ИНСТРУКЦИЯпо применению средства
• Флутиказон

Код ATX: R01AD08 (Fluticasone)

Активное вещество:

флутиказон (fluticasone)

Лекарственная формаСпрей назальный дозированный 50 мкг/доза: 12 мл (120 доз) фл.

Форма выпуска, состав и упаковкаСпрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза — флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 10 мкг, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 100 мкг, авицел RC-591 — 1250 мкг, декстроза безводная — 5000 мкг, вода очищенная — 0.1 мл.12 мл (120 доз) — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

1. Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций
2. Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
3. Фармакологическое действиеМеханизм действия

Флутиказона пропионат вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.Значимого изменения суточной площади по фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90 % ДИ — доверительный интервал от 0,9 до 1,14).Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счет взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологических активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

ФармакокинетикаВсасываниеПосле интраназапьного введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл.

Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень.

Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

https://www.youtube.com/watch?v=Ny6zJmvY8lc

РаспределениеФлутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительное 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).МетаболизмФлутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450.

Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.ВыведениеВыведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).

Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно до 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5 %.

ПоказанияПрофилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Режим дозированияТолько интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.Взрослые и дети старше 12 летДля профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки).

В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу снизить.Максимальная суточная доза — 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).Особые группы пациентовПациенты пожилого возрастаОбычная доза для взрослых.

Дети от 4 до 12 летДля профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Использование ингалятораПеред употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю.

Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева.

Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действиеНежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000, включая отдельные случаи). Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные явления в основном установлены на основании данных клинических исследований. Явления, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных явлений, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.

Со стороны иммунной системы:Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции), анафилактоидные реакции.Со стороны нервной системы:Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

https://www.youtube.com/watch?v=Po52JRoYU-w

Со стороны органа зрения:Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Причинно-следственная связь между интраназальным приемом флутиказона пропионата и этими явлениями в ходе клинических исследований длительностью до года не была выявлена.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Очень часто: носовое кровотечение.

Часто: сухость в полости носа и глотки, раздражение слизистой носовой полости и глотки (сообщалось, как и при использовании других интраназальных препаратов).Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов).

Противопоказания к применению— гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата;

— детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:— одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме;

— при одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов;— при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея;— после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Применение при беременности и кормлении грудьюБеременным и кормящим женщинам препарат можно назначить только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детейДля профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Противопоказано детям до 4 лет.

Применение у пожилых пациентовОбычная доза для взрослых.

Особые указанияПрепарат показан только для интраназального применения.

Без наблюдения врача назальный спрей не следует постоянно применять более 6 месяцев.При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов в очень высоких дозах в течение длительного времени.

Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также между различными глюкокортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому, и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию.

У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира.

Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиДанных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не получено, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

ПередозировкаНет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.

У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме.

Лекарственное взаимодействиеВследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола.

При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира.

Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Условия и сроки храненияХранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

• Условия отпуска из аптекПо рецепту.
• Владелец регистрационного удостоверения:САВАФАРМ, ООО (Россия).
• Произведено:SAVA MEDICA (Индия).

Фликсоназе : инструкция по применению

• Местные инфекции; инфекции носовых путей должны лечиться соответствующим образом, однако они не являются противопоказанием для терапии Фликсоназе®.
• Полный эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.
• Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Системные эффекты назальных кортикостероидов могут наблюдаться в основном при назначении высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты встречаются значительно реже, чем при приеме оральных кортикостероидов, и могут варьировать у разных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами (см. раздел Фармакодинамика и Фармакокинетика).

Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, физиологические и поведенческие реакции, такие как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия (особенно у детей).

Задержка роста отмечалась у детей, получавших зарегистрированные дозировки некоторых назальных кортикостериодов.

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами.

При замедлении роста терапию следует при возможности пересмотреть с целью снижения дозы до минимальной, эффективно контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, рекомендуется осмотр педиатра.

Терапия более высокими, чем рекомендуется, дозами препарата может привести' к клинически значимому угнетению функции надпочечников. При^ашч^данных оприёме доз, превышающих рекомендуемые, необходимо рассмотреть применение дополнительных системных кортикостероидов в стрессовые периоды или при проведении плановых операций.

Поэтому одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Существует повышенный риск развития системных побочных эффектов при применении флутиказона пропионата в комбинации с другими мощными ингибиторами CYP3A.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Сообщения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. 

Флутиказон* MedAnalog.ru

Лекарственное вещество, относящееся к группе синтетических глюкокортикостероидов. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоотечным действием.

Механизм действия

Препарат снижает выработку медиаторов воспаления (интерлейкинов, лейкотриенов и кининов), снижает проницаемость сосудов, улучшает обменные процессы в клетке, тем самым снижая отечность тканей. Воздействует на центр терморегуляции, снижая температуру тела.

Показания к применению

• сезонный и постоянный аллергический ринит;
• бронхиальная астма;
• хронические обструктивные заболевания легких;
• экзема;
• узловатая почесуха;
• псориаз;
• нейродермит;
• лишай;
• красный плоский лишай;
• себорейный дерматит;
• системная красная волчанка;
• дискоидная волчанка;
• красная потница;
• эритродермия;
• укусы насекомых;
• аллергические реакции на коже;
• кожный зуд.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 4х лет;
• период беременности;
• период кормления грудью;
• вирусные, бактериальные, грибковые и паразитарные инфекции;
• язвенное поражение слизистой оболочки носа;
• цирроз печени;
• глаукома (повышение глазного давления);
• остеопороз;
• туберкулез.

Побочные действия

• сухость и жжение слизистой оболочки носовой и ротовой полости;
• изменение запаха и вкуса;
• носовые кровотечения;
• головная боль;
• сыпь, зуд, отечность кожных покровов;
• бронхозпазм;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отек;
• заложенность носа;
• перфорация носовой перегородки;
• грибковое поражение носовой и ротовой полости;
• осиплость голоса;
• катаракта (помутнение хрусталика);
• задержка роста и развития у детей;
• атрофические изменения кожных покровов.

Передозировка флутиказоном

При самостоятельно лечении или превышении назначенной дозы препарата могут развиться симптомы передозировки, к ним относят:

• отеки мягких тканей лица и нижних конечностей;
• снижение или полное отсутствие мочеиспускания;
• боли в поясничной области;
• острая почечная недостаточность.

При возникновении вышеперечисленных симптомов необходимо отменить препарат и обратится за квалифицированной медицинской помощью.

Сравнительная таблица

Название препарата	Биодоступность, %	Биодоступность, мг/л	Время достижения максимальной концентрации, ч	Время полувыведения, ч
Фликсоназе	70 – 71	72 – 73	10 – 11	24 – 26
Назарел	78 – 80	79 – 80	12 – 13	25 – 26
Фликсотид	87 – 90	90 – 92	4 – 9	20 – 22
Кутивейн	45 – 60	50 – 61	12 – 15	13 – 14

• высокая биодоступность препарата по сравнению с аналогами;
• быстрое оказание лечебного эффекта;
• несколько форм выпуска: крем и мазь для наружного применения.

• высокая цена препарата по сравнению с аналогами.

• Кутивейт® мазь для наружного применения 0.005%, 1 шт 296.00 руб.

• Кутивейт®, крем для наружного применения 0.05%; туба алюминиевая 15 г, пачка картонная *** руб.

• высокая биодоступность препарата по сравнению с аналогами;
• быстрое оказание лечебного эффекта;
• несколько дозировок препарата – 50 мкг, 125 мкг и 250 мкг в 1 дозе.

• одна форма выпуска – аэрозоль для ингаляций дозированный;
• высокая цена по сравнению с аналогами.

• Фликсотид аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 1 шт 605.00 руб.

• высокая биодоступность препарата по сравнению с аналогами;
• быстрое оказание лечебного эффекта;
• низкая цена препарата по сравнению с аналогами.

• одна форма выпуска препарата – спрей для назального применения дозированный;
• одна дозировка препарата – 50 мкг в 1 дозе.

• Назарел спрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза, 1 шт 330.00 руб.

• высокая биодоступность препарата по сравнению с аналогами;
• быстрое оказание лечебного эффекта.

• одна форма выпуска препарата – спрей для назального применения дозированный;
• одна дозировка препарата – 50 мкг в 1 дозе;
• высокая цена по сравнению с аналогами.

• Фликсоназе® спрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза, 1 шт 672.00 руб.

Фликсоназе

Фликсоназе – глюкокортикостероидный препарат для интраназального применения. Данное средство обладает противоаллергенным, противовоспалительным и противоотечным действием.

Действующее вещество

Флутиказон (Fluticasone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме назального дозированного спрея. Реализуется во флаконах из темного стекла с адаптером и дозирующим устройством на 120 и 60 доз, в картонных упаковках.

Спрей	1 доза
флутиказон пропионат	50 мкг
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, полисорбат 80, вода очищенная, декстроза безводная, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, раствор бензалкония хлорида и хлористоводородная кислота разведенная.

Показания к применению

Является эффективным средством для профилактики и лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита, а также сенной лихорадки.

Противопоказания

Применение недопустимо при повышенной чувствительности к действующему веществу данного средства. Также этот глюкокортикостероид противопоказан детям младше четырех лет.

С особой осторожностью назначают при:

• недавно перенесенных операциях на носовой полости;
• травмах носа;
• инфекциях придаточных пазух и носовой полости;
• герпесе.

Инструкция по применению Фликсоназе (способ и доза)

Средство применяется исключительно интраназально. Терапевтическое действие наблюдается только при регулярном приеме.

• Взрослые и дети старше 12 лет: 1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут); со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут). Максимальная суточная доза — 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
• Дети в возрасте от 4 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году. Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

Алгоритм применения глюкокортикостероида:

1. прочистьте нос высмаркиванием или промыванием;
2. вставьте наконечник дозатора в один носовой проход, перекрыв при этом другой;
3. слегка наклоните голову вперед;
4. приведите флакон с препаратом в вертикальное положение;
5. произведите нажатие во время вдоха через нос;
6. выдохните воздух через рот;
7. таким же образом произведите впрыскивание лекарства во второй носовой проход;
8. очистьте чистой салфеткой наконечник дозатора;
9. закройте наконечник дозатора колпачком.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

• ощущение неприятного вкуса и запаха;
• сухость в носоглотке;
• жжение в носовой полости;
• носовое кровотечение;
• кожная сыпь;
• отек языка и лица;
• бронхоспазм;
• анафилактические реакции;
• головная боль.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Назарел, Назонекс, Флутиказон.

Фармакологическое действие

Фликсоназе – это широко известное глюкокортикостероидное средство, которое угнетает продукцию биологически активных веществ и противовоспалительных медиаторов. Данное лекарство оказывает противоаллергенное, противоотечное и противовоспалительное воздействие на слизистую оболочку носа. Оно понижает пролиферацию нейтрофилов, макрофагов, эозинофилов, лимфоцитов и тучных клеток.

• Противовоспалительное действие средства обусловлено взаимодействием медикамента с рецепторами глюкокортикостероидов. Препарат обладает явно выраженным и быстрым противовоспалительным эффектом.
• Противоаллергические результаты проявляются через два-четыре часа после первого применения. Фликсоназе купирует симптоматику аллергии в носовой полости – заложенность носа, ринорею, чихание, зуд, чувство давления, дискомфортные ощущения и тому подобное.
• Препарат удаляет аллергические симптомы в области глаз. Снижение симптоматики или ее устранение после однократного применения сохраняется около 24 часов. При правильном применении, медикамент не угнетает надпочечниковую систему и не оказывает системное воздействие.

Особые указания

• Использовать препарат следует только для интраназального введения.
• Первый эффект появится через 3-4 дня после начала терапии. При отсутствии положительной динамики через 7 дней лечения стоит дополнительно проконсультироваться с врачом. Не следует использовать препарата более 6 месяцев без постоянного наблюдения у врача.
• При длительном использовании требуется периодический контроль функций коры надпочечников.
• В некоторых случаях, при высокой концентрации аллергенов в воздухе, может потребоваться дополнительная терапия для устранения аллергического ринита или офтальмологических признаков.

Беременность и лактация

Во время беременности и грудного вскармливания лучше воздержаться от применения. Применяется в исключительных случаях, когда польза для женщины превышает опасность для плода.

Во время лечения препаратом рекомендуется временно прекратить лактацию.

В детском возрасте

Не назначается детям до 4 лет.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам не требуется специальная коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование Фликсоназе и аналогов препарата (к примеру, ритонавира) может повысить в плазме крови концентрацию флутиказона пропионата. Это, как правило, приводит к понижению концентрации кортизола и развитию побочных эффектов, спровоцированных системным действием кортикостероидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенных от детей местах при комнатной температуре. Срок годности медикамента составляет 2 года с момента выпуска.

Цена в аптеках

Цена Фликсоназе спрей 50 мкг/доза 60 доз от 610 рублей.