Бцж терапия при раке мочевого пузыря — противопоказания

БЦЖ (аббрев. Бацилла Кальметта – Герена) мочевого пузыря – это вакцина для терапии поверхностного переходно-клеточного рака мочевого пузыря. На данный момент она является единственным методом лечения, которая дает эффективный результат при терапии этого онкологического заболевания.

Она позволяет понизить развитие рецидива недуга и его дальнейшее прогрессирование. Эта процедура стала часто применяться в последние тридцать лет.

Показания к применению вакцины

Этот способ лечения рака мочевого пузыря основан на введении внутрь его слабых штаммов бактерий. Считалось, что выделяемые антигены этого лекарства входят в реакцию с антигенами клеток злокачественной опухоли.

Она и вызывает положительное оздоровление организма и очищение его от раковых клеток.

Применяется данная терапия при таких онкологических заболеваниях мочевого пузыря, как:

• неинвазивный уротелиальный рак. При использовании данной вакцины регрессия этого вида происходит у семидесяти процентов больных. А период, на время которого пациент вообще забудет об этой болезни, равняется пяти годам;
• преинвазивная опухоль. Регрессия данной болезни наблюдается у шестидесяти процентов в стадии Та, а в стадии Т1 у пятидесяти процентов;
• а также вакцина применяется как профилактика онкологии мочевого пузыря. Этот профилактический комплекс рекомендуется проводить после третьей недели удаления опухоли.

При повышенной температуре и дизурических проявлений у онкопациента рекомендуется дозу препарата уменьшить вдвое, но лечение пройти он должен обязательно.

Противопоказания

Однако, данная вакцина имеет противопоказания. Все противопоказания и показания к применению должен определять только лечащий врач пациента онкоуролог.

Самому пациенту не рекомендуется ничего себе прописывать и выписывать. Только назначенное квалифицированным доктором процедура сможет улучшить состояние больного и продлить его годы жизни.

А к противопоказаниям относятся:

• наличие активной формы туберкулеза у пациента;
• инфекции этого органа;
• врожденное или приобретенное вич-инфицирование;
• если наблюдается повышение чувствительности к одному из компонентов препарата;
• если человеку уже за восемьдесят лет;
• при перенесенном БЦЖ-сепсисе.

Процесс вакцинации

Для того, чтобы начать процедуру лечения необходимо провести ряд подготовительных мероприятий. Для этого, за несколько дней пациенту ставят пробу на Манту. Это делается в туберкулезном диспансере.

А за день до введения этого лекарства запрещается инъекция любого медицинского препарата, кроме тех, которые относятся к жизненно важным. В день процедуры следует прекратить пить любую жидкость, чтобы повысить концентрацию препарата в организме.

Сама процедура проходит амбулаторно. Она может длиться от двух до трех часов. После успешного процесса вакцинации больной возвращается домой. Нахождение в стационаре не нужно.

Процесс вливания

Процедура вакцинации больного карциномой состоит из следующих этапов:

• в орган вводится уретральный катетер;
• через прибор опорожняется орган и промывается физиологическим раствором;
• затем вливается определенная доза разведенной вакцины;
• в течение двух часов, пациент должен удерживать БЦЖ в мочевом пузыре;
• во время удерживания рекомендуется ходить туда-сюда, переворачиваться сбоку на бок, чтобы лекарство равномерно распределилось по всем стенкам пузыря.

По завершении процедуры прибор извлекают, орган опорожняют от жидкости. Доктор советует в первые семь часов омывать половые органы после мочеиспускания, чтобы не произошло раздражения.

Состав и форма выпуска

БЦЖ терапия при раке мочевого пузыря является эффективным средством излечения больного, благодаря активным компонентам в лекарственном препарате. Она состоит из лиофилизата.

Из этого лекарства, который является высушенным особым образом биоматериалом, создается суспензия. В нее входят бактерии туберкулезной палочки быков, которые заморозили.

В одном миллилитре лекарственной суспензии этих бактерий находится около двадцати пяти тысячных миллиграмм. Они имеют низкую способность к заражению организма.

В форму выпуска данного лекарства входят:

• одна ампула с лиофилизатом и стабилизатором глутамата натрия;
• пятидесяти миллиграммовый флакон с физиологическим раствором;
• ампульный нож, уретральный катетер, переходник;
• контейнер для утилизации отходов;
• инструкция по применению.

Фармакологическое действие препарата

Карцинома, которая поражает поверхностный слой мочеточника склонна к рецидивам. Данная суспензия модулирует иммунную систему организма и активизирует ее для борьбы со злокачественной опухолью.

Вакцина действует как своего рода не специфический стимулятор иммунитета больного, который привлекает клетки иммунной системы в эту борьбу. А также, он оказывает благотворное влияние и стимулирующий эффект на селезенку пациента.

Внутрипузырное введение повышает количество гранулоцитов, которые защищают организм от инфекции и распространения грибков, моноцитов, Т-лимфоцитов. Активация их говорит о том, что началась борьба иммунной системы с злокачественной опухолью.

Дозировка

Пациенту назначается данный препарат, если удалены папилярный, поверхностный рак мочевого пузыря, в размере ста двадцати миллиграмм лекарства один раз в семь дней. Длительность такого лечения составляет шесть недель.

А данный процесс должен начинаться не ранее двадцать первого дня после взятия биопсии с подозрительных участков.

Если же злокачественное образование регрессировало и цитологическое исследование указывает на отрицательный результат, то для профилактики назначается БЦЖ терапия один раз в три месяца. А длительность таких вливаний рассчитана на два года.

Побочные действия

При терапии с помощью этой вакцины необходимо ознакомит пациента с побочными действиями, которые могут возникнуть в процессе лечения. Чаще всего эти эффекты проходят сами по себе.

Но иногда требуется применить симптоматическое лечение. В других случаях, при появлении побочных осложнений терапия данным препаратом полностью прекращается.

Часто побочные явления происходят у людей с размером мочевого пузыря менее ста пятидесяти миллиграмм. БЦЖ терапия редко назначается пациентам, кому за семьдесят лет.

Все больные, которым должна быть поставлена эта вакцина, должны проходить наблюдение у лечащего их врача, чтобы исключить развитие плохого сценария.

Часты побочные эффекты, которые сопровождают больных:

• повышение температуры до тридцати девяти градусов при длительности не больше двух суток;
• появление крови в моче;
• при ухудшении работы почек;
• при аллергических реакциях, высыпаниях на коже, чихании;
• острый цистит;
• головная боль;
• общая ломота в теле и нарушения обычного состояния;
• рвота и быстрая утомляемость.

При таких явлениях процедуру лечения лучше остановить, либо назначить комплексное симптоматическое лечение.

Особые указания

Местные проявления токсичности могут повлиять на управление автомобилем или на работу другими механизмами. А также противопоказано его вводить подкожно или внутривенно. Важно не травмировать каналы мочевого пузыря, иначе это может привести к летальному исходу.

Лекарство должно храниться в холодильнике. Нельзя использовать инструменты и посуду предназначенные для других растворов. Люди с положительным диагнозом на СПИД должны быть отстранены от работы с этим препаратом.

Если раствор был пролит на кожу или поверхность его обезвреживают раствором хлорамина. А отходы и инструменты стерилизуются паром в течении полутора часов.

Лекарство отпускается только по рецепту и только в специальных онкоцентрах. Купить ее возможно по приемлемой цене.

| 491 просмотров

Лечение рака мочевого пузыря. БЦЖ терапия• Русский Доктор

Лечение рака мочевого пузыря с применением вакцины БЦЖ было известно еще 30 лет назад. Сегодня накоплен богатый опыт в применении иммунотерапии у больных с поверхностным раком мочевого пузыря. Сформирован узкий перечень показаний, рекомендации по целесообразности применения данного метода и противопоказания. Но с уверенностью утверждать, что метод полностью изучен, все еще нельзя. Механизм действия вакцины на раковые клетки до конца неизвестен.

История метода

В основу БЦЖ терапии рака мочевого пузыря легли многолетние наблюдения за здоровьем больных туберкулезом. Выяснилось, что они реже страдали злокачественными новообразованиями.

Этот момент и послужил основанием для глубокого изучения эффективности БЦЖ при опухолях. В 1976 году A. Morales и соавторы поделились положительными результатами применения вакцины у больных с поверхностным раком мочевого пузыря.

  С тех пор метод приобрел популярность и продолжились научные изыскания.

Современный взгляд на БЦЖ терапию

БЦЖ – это вакцина от туберкулеза. Ее название произошло от сокращения слов: Бацилла Кальметта — Герена, фр. Bacillus Calmette—Guérin, BCG. Вакцинация данным препаратом внесена в национальный календарь профилактических прививок. Но вот уже несколько десятков лет вакцина БЦЖ успешно применяется онкологами для внутрипузырной терапии мышечно-неинвазивного рака мочевого пузыря.

Чем полезна вакцина при раке?

БЦЖ – это препарат иммунотерапии. При контакте с клетками мочевого пузыря, происходит усиление работы иммунной системы и возастает борьба с патологическими клетками.

При этом снижается вероятность рецидива заболевания и прорастания опухоли в прилежащие ткани.

Показания к БЦЖ терапии

При высокой вероятности рецидива болезни и перехода в инвазивную форму, прибегают к введению вакцины БЦЖ в полость мочевого пузыря. Это могут быть нижеперечисленные случаи:

• Папиллярный рак (Т1) второй степени и выше, при размере опухоли более 3 см, либо при наличии нескольких образований.
• Папиллярный рак (Та и Т1) третьей степени.
• Карцинома in situ – она имеет ряд особенностей. Во-первых, она плоская, что мешает удалить ее хирургически. Во-вторых, часто прорастает в слизистую мочевого пузыря.

Специалисты наших клиник-партнеров обязательно объяснят пациенту, почему БЦЖ терапия в данном случае оправдана и целесообразна и является наиболее подходящим лечением. Для тех, кто перенес операцию, делается перерыв более двух недель, необходимый на восстановление.

Противопоказания

Ниже представим их краткий список. Перечень противопоказаний для конкретного пациента определяется доктором на очном приеме.

• Пожилой возраст пациента, старше 80 лет;
• плохая переносимость процедуры;
• туберкулез;
• покраснение на месте кожной пробы Манту;
• заболевания иммунной системы;
• тяжелое состояние пациента;
• другие случаи, когда риск от процедуры превышает возможную пользу.

Описание метода

Лечение с помощью вакцины занимает шесть недель. После этого рекомендуется делать перерыв на полтора месяца и снова приступать к повторению курса. Теперь уже раз в неделю, одну-три недели.

Также возможна поддерживающая терапия при хорошем результате. Допускается ее проведение на протяжении трех лет. График введения препарата – раз в неделю. В течение 1-3 недель с перерывом в полгода.

В каждом конкретном случае врач даст подробные разъяснения и предупредит обо всех возможных осложнениях и побочных реакциях.

Как проходит лечение?

Лечение возможно в амбулаторных условиях. Один сеанс занимает около 3 часов. После этого пациент может вернуться к себе домой.

Перед сеансом пациенту рекомендуется ограничить прием жидкости, чтобы концентрация введенного в мочевой пузырь препарата не снижалась. Более подробно о подготовке и коррекции принимаемой терапии перед БЦЖ-терапией обязательно расскажет врач.

На приеме пациент занимает удобное положение. Медсестра аккуратно вводит катетер, через который подается препарат. Первые четверть часа необходимо будет провести лежа на животе, а после этого можно вставать и даже перемещаться.

Лечебное воздействие препарата зависит от количества времени, которое он находится в полости мочевого пузыря. Обычно это составляет два часа.

При необходимости и других показаниях, время воздействия может быть уменьшено, строго по согласованию с лечащим врачом.

Во время процедуры нельзя мочиться. Это может вызывать некоторые затруднения. Иногда катетер оставляют в мочевом пузыре, перекрывая выход. Это позволяет препарату не вытечь во время процедуры.

По окончании сеанса пациенту разрешается помочиться в туалет или открывается отверстие катетера, позволяя препарату вытечь.

Для этого, ближайшие шесть часов нужно следить, чтобы моча не разбрызгивалась на унитаз или руки. После мочеиспускания, унитаз нужно обработать неразбавленным средством для уничтожения остатков вакцины и оставить так на 15 минут. Вода спускается с опущенной крышкой унитаза.

Обо всем этом, пациенту обязательно расскажут перед процедурой и после нее.

Побочные эффекты

Первое, на что воздействует препарат, это мочевой пузырь. Поэтому большинство осложнений касается местных реакций. Ниже мы перечислим основные возможные осложнения.

• Различные неприятные или болезненные ощущения в области мочевого пузыря могут сохраняться до двух суток. Для уменьшения их рекомендуется увеличить потребление жидкости и при необходимости, воспользоваться помощью обезболивающего препарата.
• Реже беспокоит лихорадка, кашель и боль в суставах. О первых симптомах подобного недомогания нужно незамедлительно сообщить врачу. Это может быть признаком инфекции и требовать неотложного лечения. В случае подобных осложнений могут потребоваться противотуберкулезные препараты.
• Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи и артралгии.
• Во избежание серьезных осложнений, терапия не проводится людям старше 80 лет. И проводится с осторожностью лицам старше 70 лет.

Важно знать при БЦЖ терапии

Во время секса на протяжении недели необходимо использовать презерватив. Это обеспечит защиту партнера. Вакцина может содержаться как в сперме (у мужчины), так и в вагинальной жидкости (у женщины).

Контрацепция на весь период лечения обязательна. Так как влияние вакцины на будущего ребенка не изучено и может иметь последствия.

Перспективы БЦЖ терапии

Сегодня ведется дальнейшее изучение метода. Специалисты рассматривают целесообразность комбинации БЦЖ с интерфероном. Некоторые исследования даже показывают, что применение интерферона позволит снизить дозу БЦЖ. Однако такое решение требует проведения серьезных клинических испытаний и пока находится в разработке.

Компания «Русский доктор» заботится о своих пациентах и предлагает лучшее, что есть сегодня в медицине. Позвоните нам или оставьте заявку на сайте для консультации у выдающихся докторов.

С пожеланиями здоровья,

Ваш «Русский доктор».

Лечение рака мочевого бцж

Вакцинация и действия во время лечения должны быть под контролем лечащего врача. БЦЖ — серьезный метод профилактики и лечения, основной принцип которого направлен на формирование естественного иммунного ответа против агентов туберкулеза и других раздражителей, поэтому во время терапии не рекомендуется применение антисептических и антибактериальных препаратов.

• «Этамбутол»;
• «Стрептомицин».

• Тем не менее эти препараты успешно используются во время лечения туберкулеза.
• Кроме запрещенных препаратов, имеются и такие, действие которых, напротив, усиливают иммунный ответ и препараты, к которым БЦЖ оказывает чувствительность.

• «Циклосерин»;
• «Пиразинамид».

Для стимуляции иммунного ответа используется введение интерферона, но решение о принятии форм лечения всегда остается за лечащим врачом. Нарушения правил применения медикаментов могут привести к ухудшению состояния, и карцинома не изменит своего статуса.

Какая стоимость вакцины и можно ли приобрести её в аптеке? Лечение онкологических заболеваний проводится в специализированных клиниках и поэтому цена на лечение зависит от больницы, подготовки персонала и страны, в которой будет проводиться курс лечения. По некоторым данным, недельный курс стоит от пяти до шести с половиной тысяч долларов.

Особые указания

Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях БЦЖ-терапии.

Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после предшествующей лучевой терапии.

В развитии системных побочных эффектов ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ.

Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов.Разведенную вакцину необходимо предохранять от воздействия дневного солнечного света и вводить сразу после разведения.

Побочные действия БЦЖ-терапии

БЦЖ применяют только по отношению к взрослым пациентам, так как для детей подобная процедура может быть не безопасна. Рекомендуется начинать лечения не раньше, чем через 21 день после проведения операции ТУР, то есть удаления раковых клеток, либо биопсии, либо катетеризации, в процессе которой был травмирован пузырь.

К показаниям, по которым назначают БЦЖ-терапию, относят:

• Лечение рака пузыря на начальных стадиях развития;
• Профилактика рецидива злокачественной опухоли мочевого пузыря (любой стадии) после радикальной терапии.

Как и у любой другой медицинской процедуры, у БЦЖ-терапии имеется ряд противопоказаний, при наличии которых прибегать к введению вакцины нельзя:

• За 3-11 дней до проведения самой терапии пациенту делают пробу Манту. Если размер папулы после этого составляет 17 мм и более, то БЦЖ-терапию проводить нельзя;
• У больного в анамнезе диагноз «туберкулез»;
• Непереносимость пациентом компонентов, входящих в состав вакцины;
• В мочевом пузыре присутствуют очаги воспаления;
• В урине обнаружена кровь (гематурия);
• Патологии иммунной системы;
• При установке катетера в мочевой пузырь пациенту причинены травмы;
• Больной перенес облучение мочевого пузыря;
• Перфорация мочевого пузыря;
• В анамнезе присутствует ВИЧ, лейкимия, лимфома или тяжелые заболевания иных органов.

БЦЖ-терапию не назначают беременным. А если женщина кормит ребенка грудью, то перед началом лечения подобным способом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Если пациент перенес вторую-третью процедуру, то после нескольких часов по ее окончанию, у него появляется болезненное мочеотделение, позывы частые, возможно недержание мочи. В урине отмечаются сгустки крови. То есть это все симптомы воспалительного процесса – цистита.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Цистит лечение препараты выбора

Данные симптомы остаются неизменными около двух суток после БЦЖ. Исчезают подобные признаки, как правило, сами, при необходимости врач назначает дополнительное лечение, ориентируясь на симптомы.

Среди осложнений также отмечены:

• Тошнота;
• Температура тела выше 38,5;
• Озноб и признаки общего недомогания;
• Аллергические реакции.

Если Вы желаете узнать о БЦЖ-терапии больше, запишетесь на консультацию к ведущему урологу ШАКИРУ Фуаду. Он расскажет Вам о том, подходит ли данная методика лечения и профилактики рака мочевого пузыря именно Вам, ответит на все вопросы, которые Вас волнуют.

Записаться на прием можно по номеру телефона, который Вы видите на сайте, или с помощью электронной формы записи.

Бцж терапия при раке мочевого пузыря в москве | шакир фуад

В 80% клинических случаев рак мочевого пузыря настигает пациентов вновь в первый год после ТУР (трансуретральной резекции), в остальных случаях злокачественная опухоль трансформируется в мышечно-инвазивный рак. Во избежание таких ситуаций медики предлагают больным прибегнуть к терапии БЦЖ.

БЦЖ представляет собой вакцину, в состав которой входят пассивные бактерии туберкулеза, размножающиеся внутри клетки и снижающие риск появления рака мочевого пузыря повторно.

Вакцину вводят внутрь органа через специально предназначенный для этого катетер, соблюдая все правила проведения манипуляции.

Поэтому БЦЖ-терапию необходимо проводить исключительно в специализированном урологическом центре.

Показания и противопоказания к назначению БЦЖ-терапии

БЦЖ применяют только по отношению к взрослым пациентам, так как для детей подобная процедура может быть не безопасна. Рекомендуется начинать лечения не раньше, чем через 21 день после проведения операции ТУР, то есть удаления раковых клеток, либо биопсии, либо катетеризации, в процессе которой был травмирован пузырь.

К показаниям, по которым назначают БЦЖ-терапию, относят:

• Лечение рака пузыря на начальных стадиях развития;
• Профилактика рецидива злокачественной опухоли мочевого пузыря (любой стадии) после радикальной терапии.

Как и у любой другой медицинской процедуры, у БЦЖ-терапии имеется ряд противопоказаний, при наличии которых прибегать к введению вакцины нельзя:

• За 3-11 дней до проведения самой терапии пациенту делают пробу Манту. Если размер папулы после этого составляет 17 мм и более, то БЦЖ-терапию проводить нельзя;
• У больного в анамнезе диагноз «туберкулез»;
• Непереносимость пациентом компонентов, входящих в состав вакцины;
• В мочевом пузыре присутствуют очаги воспаления;
• В урине обнаружена кровь (гематурия);
• Патологии иммунной системы;
• При установке катетера в мочевой пузырь пациенту причинены травмы;
• Больной перенес облучение мочевого пузыря;
• Перфорация мочевого пузыря;
• В анамнезе присутствует ВИЧ, лейкимия, лимфома или тяжелые заболевания иных органов.

БЦЖ-терапию не назначают беременным. А если женщина кормит ребенка грудью, то перед началом лечения подобным способом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка БЦЖ

За 3-11 суток до проведения БЦЖ-терапии пациенту делают пробу Манту. Если ее результаты позволяют провести манипуляцию, то в день проведения процедуры нельзя вводить посторонние лекарственные препараты, за исключением тех, что необходимы по жизненным показателям больного. Кроме этого пациенту нельзя пить за четыре часа до введения БЦЖ и в течение двух часов после терапии.

Если анализ мочи указывает на присутствие инфекции в организме, то прежде чем прибегать к БЦЖ-терапии, нужно пройти курс антибактериальной терапии до прихода результатов анализов в норму.

Вакцину БЦЖ вводят в мочевой пузырь с помощью специального эластичного катетера, позволяющего не травмировать уретру, органы мочеполовой системы. Для проведения одной процедуры достаточно содержимого одного флакона.

Пациент должен полностью опорожнить мочевой пузырь, затем врач промывает его раствором натрия и вводит вакцину БЦЖ, разведенную натрием хлорида.

Содержимое вакцины рекомендуют удерживать в пузыре около двух часов, после больной должен произвести мочеиспускание в емкость, в которой находится хлорамин.

Длительность лечения рака на ранних стадиях составляет, как правило, шесть недель. При этом инсталляции проводят один раз в семь дней. После терапии необходимо провести поддерживающее лечение, позволяющее избежать повторения болезни, которое длится около года.

Если БЦЖ-терапия используется в качестве мер профилактики после проведения операции, биопсии либо травматичной катетеризации, то длительность лечения составляет год, прививку делают один раз в месяц. Либо производят около 27 инсталляций с интервалом во времени в течение трех лет.

Побочные действия БЦЖ-терапии

Если пациент перенес вторую-третью процедуру, то после нескольких часов по ее окончанию, у него появляется болезненное мочеотделение, позывы частые, возможно недержание мочи. В урине отмечаются сгустки крови. То есть это все симптомы воспалительного процесса – цистита.

Данные симптомы остаются неизменными около двух суток после БЦЖ. Исчезают подобные признаки, как правило, сами, при необходимости врач назначает дополнительное лечение, ориентируясь на симптомы.

Среди осложнений также отмечены:

• Тошнота;
• Температура тела выше 38,5;
• Озноб и признаки общего недомогания;
• Аллергические реакции.

Если Вы желаете узнать о БЦЖ-терапии больше, запишетесь на консультацию к ведущему урологу ШАКИРУ Фуаду. Он расскажет Вам о том, подходит ли данная методика лечения и профилактики рака мочевого пузыря именно Вам, ответит на все вопросы, которые Вас волнуют.

Записаться на прием можно по номеру телефона, который Вы видите на сайте, или с помощью электронной формы записи.

Бцж терапия при раке мочевого пузыря

Вакцинация применяется для стимулирования иммунного ответа на действия агентов туберкулеза.

БЦЖ применяют напрямую в пораженный онкологическим заболеванием орган, тем самым вызывая сильный иммунный ответ, и стимулируют образование таких веществ, как цитокинины, интерферон и интерлейкины.

1. Онкологическое заболевание обнаружено на раннем этапе развития (in situ). Замечено, что положительный результат при стимуляции иммунной системы достигается в семидесяти процентах случаев. Период, когда отсутствуют признаки возврата заболевания, достигает пяти лет.
2. Внешний переходноклеточный тип рака мочевого пузыря. Положительный результат стимуляции наблюдается у шестидесяти процентов пациентов на стадии не инвазивной папиллярной опухоли (Та) и в пятидесяти процентах у пациентов на стадии, когда рак пробирается в слизистую оболочку (Т1).
3. Для профилактики развития онкологического заболевания. Проводится через три недели после операционного вмешательства по удалению злокачественной опухоли.

Своевременное лечение и профилактика повторного возникновения заболевания — важные моменты, которые нельзя выпускать из виду. Современные методы диагностики и лечения страшного заболевания позволяют вылечить и обезопасить человека от рецидивов болезни.

Бцж терапия во время рака мочевого пузыря

БЦЖ – это вакцина, которая используется в целях профилактики туберкулеза. Но помимо этого, она является эффективным средством для лечения некоторых поверхностных форм рака мочевого пузыря. Ее вводят непосредственно внутрь органа.

БЦЖ – это иммунотерапевтический препарат, и врачам пока точно не известен механизм его работы при данном заболевании. Он так воздействует на мочевой пузырь, что усиливает работу иммунной системы, помогая бороться с патологическими клетками.

• БЦЖ при раке мочевого пузыря помогает снизить вероятность рецидива рака в слизистой оболочке органа, а также уменьшает риск его трансформации в инвазивную форму. 
• Если Вы рассматриваете варианты лечения за рубежом, наша компания «TheBestMedic» может предложить услуги организации лечения в Израиле, привлекая лучших врачей и возможности организации медицинской помощи в 7-ми клиниках страны – в Ассуте, Ихилов, Асаф ха-Рофэ, Рамат-Авив, Герцлии Медикал Центре, Шибе.
• БЦЖ обычно назначают, когда существует высокая вероятность возврата болезни и преобразовании ее в инвазивную форму. Это могут быть следующие случаи:

1. Карцинома in situ  – ее, как правило, нельзя полностью удалить хирургически, поскольку она плоская и часто распространяется в слизистую оболочку органа.
2. При папиллярном раке 3-й степени (Та и Т1).
3. При папиллярном раке (T1) 2-й степени и выше, с размером опухоли более 3 см в диаметре, либо когда есть несколько новообразований.

Уролог или онколог в израильской клинике объяснит больному, почему терапия БЦЖ является наиболее подходящим лечением. Делается перерыв, не менее двух недель для тех, кто перенес операцию, прежде чем приступают к проведению данного вида терапии.

Лечение с помощью БЦЖ выполняется в течение шести недель, после чего следует шестинедельный перерыв, а затем терапия проводится раз в неделю на протяжении одной – трех недель.

Если результаты лечения хорошие, его могут назначить раз в неделю в течение 1-3 недель каждые шесть месяцев. Такая терапия называется поддерживающей, его могут выполнять на протяжении трех лет.

Данный вид лечения может варьироваться, врач даст подробные объяснения в каждом конкретном случае.

Больному необходимо будет ограничить потребление количества жидкости до лечения. Это позволит увеличить концентрацию БЦЖ в мочевом пузыре. Кроме того, при избытке жидкости пациент будет испытывать ощущение переполненности. Если больной принимает диуретики, их прием нужно будет отложить на более позднее время. Врач даст рекомендации, как подготовиться к терапии БЦЖ при раке мочевого пузыря.

Пациент занимает удобное положение. Медсестра ставит катетер в мочевой пузырь, через который вводят БЦЖ. В первые 15 минут необходимо лежать на животе, после этого можно будет вставать и передвигаться.

Нужно будет постараться не мочиться в течение двух часов. Это может вызвать определенные затруднения, но основная задача состоит в том, чтобы дать время препарату оказать лечебное действие.

Иногда катетер оставляют и зажимают, чтобы лекарство находилось внутри органа на протяжении следующих двух часов.

После окончания процедуры пациент может посетить туалет. Если был поставлен катетер, БЦЖ сливают перед его удалением.

После лечения предпринимаются определенные меры предосторожности на ближайшие шесть часов. Это связано с тем, что БЦЖ – живая вакцина, и другие люди не должны подвергнуться ее влиянию. Главное – избежать разбрызгивания мочи на сиденье унитаза или на руки.

После того, как моча попала в унитаз, его обрабатывают неразбавленным отбеливателем для уничтожения остатков вакцины и оставляют средство на 15 минут, а затем спускают воду в унитазе с опущенной крышкой.

Вакцина для лечения онкологического поражения мочевого пузыря БЦЖ, относится к иммуностимуляторам бактериального происхождения. При введении вакцины, активные бактерии штамма БЦЖ-1 начинают внутриклеточное деление, что вызывает организм совершать неспецифический иммунный ответ.

• В онкологии, вакцина БЦЖ применяется для иммунотерапии поверхностного рака мочевого пузыря;
• После трансуретального иссечения злокачественного образования, применяется для предотвращения возникновения повторного развития болезни.

• Перенесение tbc в прошлом;
• Проведенная проба Манту, которая показала папулу 17 миллиметров и больше;
• Состояние иммунодефицита;
• Воспалительный процесс в органе или макрогематурия (пока не исчезнут признаки наличия);
• Хронические болезни в стадии декомпенсации;
• Травмирование мочевыводящего канала или пузыря катетером, или определение наличия крови после катетеризации.

Пациента, который будет проходить курс БЦЖ терапии, врач обязан, заранее проинформировать о любых осложнениях которые могут появиться. Побочные эффекты и осложнения, могут возникнуть у людей с небольшой вместимостью мочевого (меньше 150 миллилитров), или после прохождения курса облучения.

В этиологии развития осложнений большую роль играет циркуляция БЦЖ вакцины по кровеносным сосудам. Зачастую они начинают проявляться по причине грубо выполненной катетеризации мочевого пузыря, которая выполнялась для введения вакцины. К генерализации инфекции предрасполагает слабая иммунная система, которая может быть снижена наличием ВИЧ или приемом иммунодепрессантов.

Внутрипузырное введение: за 4-10 дней до начала иммунотерапии раствором вакцины БЦЖ, пациенту назначается проба Манту, которая делается методом внутрикожного введения 2ТЕ туберкулина в обычном разведении. Ее могут выполнять в тубдиспансере или при наличии справки-допуска.

Использовать для лечения рака вакцину БЦЖ, разрешается тем пациентам, у которых размеры возникшей папулы после Манту не превышают 17 миллиметров.

В день назначения иммунотерапии раствором вакцины БЦЖ, больному запрещается введение других препаратов, кроме случаев крайней необходимости.

Если анализы мочи показывают наличие пиурии, бактериурии или дизурии, до того как приступить к иммунотерапии, пациент должен принять курс антибактериальных препаратов, пока не исчезнут все признаки и симптомы цистита.

Проведение профилактики повторного развития рака: онкологи советуют приступать к данной процедуре только спустя 3-4 недели, после перенесения операции по поводу иссечения образования. Для этого мочевой пузырь катетеризируют эластичным катетером, избегая травматизации эпителиального слоя уретры и самого органа.

По завершению эвакуации всей мочи из пузыря, его промывают 0.9% физраствором, и проверяют вышедшую промывную жидкость на наличие следов крови.

Раствор выдерживают 2 часа, и в период этого времени, пациенту нужно каждые 10-15 минут двигаться и менять положение, что бы раствор мог равномерно распределяться по всем стенкам органа.

По завершению 2 часов экспозиции, мочевой пузырь опустошают в посудину, в которой заранее налито 0.5 литра, какого-то дезинфицирующего раствора, и выдерживают не менее 6 часов.

Рекомендованная доза вакцины на 1 сеанс составляет 100-120 миллиграмм, и выполняется такая процедура 1 раз в неделю на протяжение 6 недель. В будущем, врачи могут назначать повторную иммунотерапию раз в несколько месяцев, или раз в 2 года.

Лечение карциномы 0 стадии (на месте) и поверхностного рака мочевого пузыря: иммунотерапию можно проходить только спустя 3 недель от последней проведенной биопсии. Способ исполнения такой же, как указано выше.

Одноразовое количество раствора вакцины БЦЖ должно быть в пределах 100-120 миллиграмм, 1 раз на 7 дней. Курс имеет продолжительность 6 процедур.

Через месяц после последнего применения, врачи назначают контрольное обследование (биопсия).

В случае положительного анализа на цитологию, или при неполной регрессии образования, врачи назначают второй курс иммунотерапии. Если же и он не окажется эффективным, проведение третьего курса ставится под вопрос.

Если была установлена полная регрессия, пациенту могут посоветовать повторять процедуру, по 100-120 миллиграмм раствора 1 раз в 3 месяца или 2 года.

Гипертермия тела в пределах 38-38.5 градусов, после применения вакцины БЦЖ явление нередкое (около 40% случаев). Для облегчения состояния, пациенту можно принять жаропонижающие.

Острый цистит может проявиться в 20% случаев, он длится довольно долго, вплоть до следующего сеанса иммунотерапии. Если у больного возникли симптомы острого цистита, на время его лечения вакцину применять нежелательно. После диагностики и исключения присутствия бактериального цистита, больному назначается двухнедельный курс противотуберкулезных препаратов, для терапии цистита.

В 5-10% случаев у пациента может развиться тяжелая форма цистита, простатита, эпидидимита, которые так же являются поводом к прерыванию терапии раствором БЦЖ. Для устранения этих осложнений, врачи назначают изониазид (по 300 миллиграмм в сутки), рифампицин (600 миллиграмм в сутки), длительностью 3 месяца.

В особых случаях (около 1-2%), может появиться аллергическая реакция: высыпка на кожных покровах, артрит, боли в суставах и т.д. При подобных осложнениях терапия прекращается. Больному назначается лечение антигистаминами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Что входит в состав вакцины?

Важным фактором воздействия любого препарата является его состав. БЦЖ, применяемая для лечения рака мочевого пузыря, состоит из ослабленных бактерий, относящихся к штамму БЦЖ-1. Концентрация растворенного вещества: 0,025 г на один миллилитр вакцины.

• упаковка, предназначенная для безопасной утилизации элементов после применения;
• лекарство в стеклянном пузырьке;
• пузырек с хлоридом натрия в концентрации 0,9 процента;
• переходник;
• ампульный нож;
• инструкция.

Эти предметы необходимы для правильного приготовления раствора вакцины. Перед применением нужно проверить наличие всех перечисленных в инструкции элементов.

???? ??? 50

пор. д/п сусп. 50 мг амп., с раств. в амп. 1 мл, № 1, № 5

пор. д/п сусп. 50 мг фл., с раств. в амп. 1 мл, № 1, № 5

1 ампула или 1 флакон с порошком содержит: 50 мг (не меньше 150 млн) живых, аттенуированных микобактерий штамма Bacillus Galmette-Guerin подштама Moreu.

???? ??? 100

пор. д/п сусп. 100 мг амп., с раств. в амп. 1 мл, № 1, № 5

пор. д/п сусп. 100 мг фл., с раств. в амп. 1 мл, № 1, № 5

1 ампула или 1 флакон с порошком содержит: 100 мг (не меньше 300 млн) живых, аттенуированных микобактерий штамма Bacillus Galmette-Guerin подштама Moreu.

БЦЖ-терапия

содержание

Известная всем родителям аббревиатура БЦЖ является калькой с франкоязычного сокращения BCG, которая на французском языке расшифровывается как «Бацилла Кальметта-Герена».

Так называется патогенная микобактерия – возбудитель коровьего туберкулеза.

Прививка живой ослабленной культуры БЦЖ используется преимущественно для перинатальной иммунизации детей к туберкулезу и является, пожалуй, наиболее спорной из всех практикуемых в настоящее время методик вакцинации.

Уже около ста лет научно-медицинским сообществом обсуждается ряд серьезных недостатков и «белых пятен» в применении БЦЖ-вакцины: высокая вероятность осложнений (в т.ч. тяжелых), малопредсказуемая и, предположительно, регионально-зависимая эффективность, обширный перечень абсолютных и относительных противопоказаний, и т.д.

По этим причинам многие страны изначально не проводили тотальную вакцинацию; в других государствах, где эффективность БЦЖ-иммунизации была доказана, впоследствии отказались от ее применения в связи с радикальным снижением заболеваемости туберкулезом.

Однако ни полного отказа, ни запрета на применение вакцины БЦЖ не происходит; более того, она остается в центре внимания специалистов и исследователей во многих областях медицины.

Причиной тому является тот достоверно установленный факт, что вакцина обладает определенной эффективностью, причем не только в формировании иммунитета к туберкулезу, но и в профилактике и лечении ряда других заболеваний.

Одной из главных проблем, вместе с тем, остается недостаточная изученность этих терапевтических механизмов, что является препятствием к созданию значительно более действенных или, возможно, даже революционных методов лечения. Поэтому и на национальном, и на международном уровнях продолжаются активные исследования этой «загадочной» вакцины.

2.Показания

Вакцина БЦЖ применяется для профилактики некоторых других, кроме туберкулеза, заболеваний, вызываемых различными микобактериями, – прежде всего, это лепра и язва Бурули, – а также этиологически неясных заболеваний (саркоидоз).

Однако наибольший интерес вызывает противорецидивная эффективность вакцины БЦЖ в отношении онкологических заболеваний.

Отсутствие существенных прорывов в методологическом развитии лучевой и химиотерапии, с одной стороны, и, с другой, многообещающие перспективы развития иммунотерапии как этиопатогенетической стратегии – все это привлекает возрастающее внимание к вакцинации как к одному из альтернативных методов адъювантной (дополнительной, вспомогательной) терапии после хирургического удаления раковой опухоли. Интересно отметить, что первые клинические исследования такого рода проводились более ста лет назад, и сегодня, на новом витке прогресса медицинской науки, они получают новый мощный стимул. Вакцина БЦЖ применяется при лечении, например, колоректального рака; наибольшие же успехи и наибольшая эффективность достигаются при ее использовании в лечении рака мочевого пузыря. Тому есть ряд объективных причин.

Вместе с тем, даже после успешной ТУР (трансуретральная резекция опухоли) вероятность рецидива, теперь уже инвазивного, достигает 60-70%, что обусловливает устойчиво высокую летальность от рака мочевого пузыря. Поэтому именно на постоперационном этапе таким больным крайне необходимы надежные и эффективные противорецидивные меры.

Эффективность БЦЖ в этом плане оказалась существенно выше, чем у химио- и/или лучевой терапии.

3.Суть метода

Наиболее действенной методикой БЦЖ-терапии рака мочевого пузыря является внутрипузырное ее введение.

Реакция на вакцину стимулирует активность иммунных факторов, направленную на уничтожение появляющихся новых атипичных клеток; кроме того, доказан собственно противоопухолевый эффект, т.е.

способность БЦЖ «ориентировать» иммунитет на деструкцию клеток уже существующей и растущей опухоли.

Следует отметить, что иммунотерапевтические механизмы действия вакцины БЦЖ (как противоопухолевый, так и противорецидивный) при лечении онкозаболеваний в настоящее время изучены недостаточно.

Непонятно также, почему вакцина наиболее эффективна именно в отношении рака мочевого пузыря.

Однако в ближайшем будущем на эти вопросы будут, по-видимому, получены обоснованные и доказательные ответы, что откроет путь дальнейшему развитию метода.

4.Противопоказания

К традиционным недостаткам вакцины БЦЖ, как указано выше, относятся частые побочные эффекты и осложнения (воспаления, абсцессы и т.п.). Впрочем, по сравнению с побочным действием общепризнанных методов противорецидивной терапии онкозаболеваний этот недостаток можно считать относительным.

Не менее, а, пожалуй, более серьезными проблемами являются отсутствие четко аргументированных и утвержденных Минздравом РФ критериев, протоколов и рекомендаций по применению БЦЖ в онкоурологии, дефицит специально предназначенных систем, помещений и подготовленного персонала в урологических стационарах, а также определенная инертность мышления как пациентов, так и врачей. На Западе метод иммунотерапии рака мочевого пузыря с помощью БЦЖ уже вошел в стандартную клиническую практику, тогда как нам еще только предстоит решить ряд методологических, юридических, фармацевтических и других вопросов, связанных с вакцинацией при неинвазивном раке мочевого пузыря.

Однако уже ни у кого не остается сомнений в том, что при своевременно выявленной опухоли (по крайней мере, в мочевом пузыре) вакцина БЦЖ является более эффективным противорецидивным средством, чем конкурирующие традиционные методы.

Бцж терапия при раке мочевого пузыря

Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря

Латинское название вещества Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря

Vaccinum BCG for immunotherape cancer of vesica urinaria (род. )

Фармакологическая группа вещества Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря

• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

D09.0 Мочевого пузыря

Характеристика вещества Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря

Иммуномодулирующее средство.

Фармакология

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее, противоопухолевое.

Фармакодинамика

Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря представляет собой культуру микробных клеток вакцинного штамма БЦЖ-1 (M.bovis BCG-1, Russia), лиофилизированную в 1,5% растворе натрия глутамата моногидрата.

• Вакцина стимулирует иммунную систему и обладает противоопухолевой активностью.
• При внутрипузырной инстилляции БЦЖ действует как неспецифический иммуномодулятор, вызывая целый комплекс иммунных реакций, в которые вовлекаются ряд клеток иммунной системы, включающий Т- и В-лимфоциты, макрофаги, целый ряд цитокинов.
• Фармакокинетика

После инстилляции микобактерий БЦЖ в мочевой пузырь они связываются с фибронектином и прикрепляются к стенке мочевого пузыря. Оставшаяся часть выводится с мочой в первые часы после инстилляции. Возможность проникновения микобактерий через слизистую оболочку мочевого пузыря не доказана.

Применение вещества Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря

1. Лечение неинвазивного уротелиального рака мочевого пузыря:
2. — лечение преинвазивного рака стадии Tis (carcinoma in situ).

3. Профилактика рецидива рака мочевого пузыря после радикального лечения:
4. — стадия Та (карцинома, инфильтрирующая только слизистую оболочку мочевого пузыря): Та G1–G2 при многоочаговой и/или рецидивирующей опухоли; Та G3;
5. — стадия Т1 (опухоль, инфильтрирующая субэпителиальную соединительную ткань и не затрагивающая мышечный слой мочевого пузыря);
6. — стадия Tis (преинвазивная карцинома, carcinoma in situ).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность; активная форма туберкулеза; перенесенный ранее туберкулез; размер местной реакции на РІ/Рє введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более; врожденный или приобретенный иммунодефицит в результате сопутствующих заболеваний (например ВИЧ-инфекция, лейкемия, лимфома), лечение злокачественных новообразований (например цитостатики, облучение) или проведение иммуносупрессивной терапии (например ГКС); острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений); перфорация мочевого пузыря; тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации.
• Травматическая катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря являются противопоказаниями для инстилляции БЦЖ в данный день.
• Терапию БЦЖ можно начинать не ранее чем через 2–3 нед после трансуретральной резекции мочевого пузыря (ТУР), биопсии мочевого пузыря или травматичной катетеризации (в зависимости от скорости заживления раны).
• Не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Ограничения к применению

Малая емкость мочевого пузыря (менее 150 мл); лучевая терапия мочевого пузыря в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (клинических исследований не проводилось).

Побочные действия вещества Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря

1. Побочные эффекты сгруппированы по группам в зависимости от частоты проявления, в пределах каждой группы эффекты расположены в порядке снижения их серьезности.
2. Очень часто (>1/10)
3. Общие осложнения: ощущение дискомфорта, тошнота, недомогание, озноб, лихорадка.
4. Заболевания мочевых путей: цистит и воспалительные (гранулематозные) реакции со стороны мочевого пузыря, учащенное мочеиспускание, сопровождаемое неприятными ощущениями и болью.
5. Нарушения репродуктивной системы: бессимптомный гранулематозный простатит.
6. Со стороны иммунной системы: транзиторная системная реакция на БЦЖ (лихорадка с температурой до 38,5 °C, гриппоподобные симптомы).
7. Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,