Таблетки имован: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Имован – лекарственный препарат, широко использующийся в медицине в качестве снотворного, транквилизирующего и противосудорожного средства. Страна-производитель лекарства – Франция. Препарат применяется исключительно по рекомендации врача, но даже в этом случае для безопасной терапии нужно тщательно ознакомиться с инструкцией по применению Имована.

Общая информация о препарате

Имован относится к классу снотворных препаратов, но по своей структуре отличается от барбитуратов и бензодиазепинов. Действие лекарства направлено на угнетение центральной нервной системы, поэтому медикамент широко используется для терапии бессонницы.

Неоднократный или длительный прием препарата может вызывать толерантность и зависимость.

В таком случае при отмене лекарства может наблюдаться абстинентное состояние, характеризующееся упадком сил, нервозностью и низкой работоспособностью.

Форма выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается лекарство в виде пероральных таблеток, которые отпускаются в аптеках только при наличии рецепта врача. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют овальную форму, белый цвет и риску на одной стороне.

Таблетки распакованы в блистерные упаковки по 10 или 20 штук. Блистеры упакованы в картонные коробки. Одна коробка содержит один блистер.

Препарат нужно хранить при комнатной температуре, можно использовать в течение 3 лет.

Цена на Имован незначительно варьируется в разных аптеках и регионах России.

Регион
Средняя цена в рублях

Московская область	279
Волгоградская область	203
Новгородская область	255

Инструкция по применению препарата Заласта и отзывы о нем

Состав

Одна таблетка Имована содержит 7,5 мг действующего вещества зопикона. В составе препарата также имеются вспомогательные компоненты:

• пшеничный крахмал;
• гидрофосфат кальция;
• стеарат магния;
• диоксид титана;
• дипромелоза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент принадлежит к списку №1 сильнодействующих препаратов ПККН, относится к группе циклопирролонов. Его фармакологическое действие проявляется в оказании снотворного, успокаивающего, миорелаксирующего и противосудорожного эффекта. Данные эффекты обусловлены специфичным агонистическим действием на ГАМК-рецепторы, которые тормозят передачу нервного возбуждения.

Механизм действия и особенности препарата

Среди эффектов, оказываемых лекарством, наблюдаются следующие:

1. Увеличение длительности сна и значительное улучшение его качества.
2. Уменьшение время засыпания.
3. Сокращение случаев пробуждения среди ночи.
4. Устранение нарушения сна в целом.

У пациентов, которые страдают бессонницей, после приема препарата наблюдается значительное сокращение I фазы сна (дремота, переход от бодрого состояния ко сну) и продление II фазы (фаза глубокого сна). Наряду с этим наблюдается сохранение и продление III и IV фазы.

Имован быстро абсорбируется вне зависимости от приема пищи. Наивысшая концентрация в крови достигается через 1,5 часа после принятия препарата.

Период полувыведения медикамента – 5 часов. Клиренс Имована преимущественно метаболический.

Показания и противопоказания

Медикамент показан при наличии у пациента таких состояний:

• бессонницы хронического, ситуационного или переходящего характера;
• трудности с переходом ко сну;
• частые ночные и ранние пробуждения;
• проблемы со сном вследствие психических расстройств.

Виды расстройств ночного сна

Лекарственное средство не предназначено для длительного использования, так как может развиться привыкание. Имеются абсолютные противопоказания к приему данного лекарственного средства:

• чувствительность или непереносимость отдельных составляющих медикамента;
• аутоиммунные нервно-мышечные болезни, которые сопровождаются быстрой утомляемостью мышц;
• затрудненное дыхание;
• выраженное апноэ;
• почечная и печеночная недостаточность;
• дефицит лактазы.

Пациентам с наркотической и алкогольной зависимостью следует применять медикамент с осторожностью и только по назначению врача.

Не рекомендовано использование Имована во время беременности (у ребенка могут проявляться затрудненное дыхание и гипотония) и в период лактации.

Если препарат назначается женщинам репродуктивного возраста, врач обязан предупредить, что в случае планирования беременности прием Имована нужно отменить.

Педиатрическая практика не предусматривает применения данного лекарственного средства, так оказываемое лекарством влияние на детский организм не исследовано.

Инструкция по применению препарата Атаракс и отзывы о нем

Инструкция по применению

Таблетки Имована рассчитаны на пероральное применение. Курс приема должен быть настолько коротким, насколько это позволяет состояние пациента. Как правило, он не длится дольше четырех недель, а последующее продление лечения возможно после консультации с врачом.

Длительность лечения Имованом зависит от типа бессонницы, от которой в основном и назначают препарат:

1. При ситуативной бессоннице лекарство применяют не более 3 дней.
2. При хронической бессоннице нужно ориентироваться на рекомендации лечащего врача.
3. При преходящей бессоннице (может быть вызвана кратковременным стрессом или эмоциональной перегрузкой) принимать препарат можно не более 5 дней.

Преходящая бессонница

Оптимальная доза для взрослого человека – 7,35 мг (одна таблетка). Пожилым людям (более 65 лет) и пациентам, которые испытывают затруднение с дыханием, нельзя назначать дозу больше 3,75 мг. Превышать рекомендуемую дозу нельзя, чтобы избежать риска передозировки. Отменять препарат нужно постепенно, медленно снижая дозу.

Время приема Имована – непосредственно перед сном. Лекарство необходимо принимать только раз в сутки и не повторять прием при отсутствии эффекта. Необходимо соблюдать осторожность и использовать только по назначению врача людям с алкогольной и наркотической зависимостью.

Особые указания при приеме Имован

Длительный прием препарата может спровоцировать развитие психологической и физической зависимости. Риск ее возникновения особо высок при наличии у пациента тревожного состояния, алкоголизма и при неконтролируемом увеличении дозы.

Резкое прекращение приема Имована в этом случае вызывает синдром отмены – ухудшение состояния пациента или усиленное проявление тех симптомов, для снятия которых и был назначен препарат. Синдром отмены характеризуется дрожью, нарушениями сна, онемением конечностей и раздражительностью. В связи с этим количество принимаемого медикамента нужно сокращать постепенно.

Важно принимать препарат перед отходом ко сну и отдыхать не менее 6 часов, потому что при наличии большого временного промежутка между отходом ко сну и приемом лекарства может развиться амнезия.

Принимая Имован, стоит ограничить деятельность, которая требует сконцентрированности и внимательности.

В связи с возможной нечеткостью зрения, двоением в глазах и вялостью не рекомендуется управлять транспортом и заниматься деятельностью на предприятии.

Лекарственное взаимодействие

Имован категорически запрещено одновременно использовать с такими препаратами:

• наркотические анальгетики;
• транквилизаторы;
• седативные средства;
  Седативные средства
• средства против эпилепсии и судорог;
• анестетики;
• антидепрессанты;
• некоторые антибиотики.

Препарат не совместим с алкоголем, и его нежелательно употреблять с кофеином.

Возможные побочные действия и передозировка

Прием препарата может вызвать несколько побочных эффектов. Среди них:

• горечь и сухость в ротовой полости;
• головные боли;
• умеренная сонливость;
• слабость в мышцах;
• сомнамбулизм;
  Проявления сомнамбулизма
• аллергические реакции: высыпания на коже, отеки и зуд (встречаются крайне редко);
• общая слабость и подавленное состояние;
• спутанность сознания;
• нескоординированность движений;
• раздражительность;
• амнезия;
• синдром отмены;
• нарушение зрения;
• ночные кошмары;
• одышка.

Передозировка Имованом может проявляться такими состояниями, как сильная сонливость и кома, в зависимости от того, насколько сильно была превышена доза. Неопасными для жизни последствиями являются апатичное состояние, сонливость и потеря координации.

Однако ослабленное состояние пациента, наличие серьезных заболеваний, прием других средств со схожим составом и алкоголя может сильно усугубить ситуацию. В более серьезных случаях передозировки наблюдается сильное угнетение дыхания, стойкое снижение кровяного давления, атаксия и кома.

При передозировке возможно промывание желудка, но оно даст эффект только в случае немедленного его проведения после приема лекарства. Поэтому необходимо вызвать скорую помощь и обеспечить пациента стационарным лечением. При отсутствии помощи при передозировке не исключен летальный исход.

Аналогичные средства

Имован имеет несколько эффективных аналогов. Все они обладают схожим составом, оказываемым эффектом, противопоказаниями и побочными действиями. Форма всех аналогов – таблетки для приема внутрь. Самыми известными и действенными аналогами Имована являются такие:

1. Зопиклон. Средство широко применяется для устранения проблем с засыпанием и частыми ночными пробуждениями. Реже используется для лечения расстройств сна, которые вызваны психическими болезнями. Медикамент выпускается в таблетках, обладает идентичными показаниями и противопоказаниями с Имованом.
2. Золпидем. Является снотворным медикаментом. Используется как в качестве отдельного лекарственного средства, так и структурного компонента для других снотворных препаратов. Препарат хорошо переносится пациентами, имеет малое количество нежелательных эффектов, которые возникают достаточно редко. Нормализует сон, но иногда становится причиной сонливости днем.
3. Санвал pilyule_nervi-350. Медикамент обладает снотворным действием, также используется как противосудорожное, реже – как миорелаксирующее средство. Лекарственное средство оказывает быстрое терапевтическое действие: улучшает качество сна и способствует быстрому засыпанию.

Инструкция по применению препарата Алпразолам и отзывы о нем

Отзывы врачей и пациентов о применении Имована

Перед использованием препарата рекомендуется ознакомиться с отзывами людей, принимавших его ранее, чтобы оценить возможные негативные и положительные эффекты. Пациенты оставляют разные отзывы об Имоване:

Евгений: «Из-за работы и частого стресса долго мучился бессонницей. Пробовал пить снотворные препараты без назначения врача, но после их применения ощущал сильную сонливость утром. После того как начал пить Имован, по рекомендации врача, сон значительно улучшился.

Я перестал просыпаться ночью, а утром стал чувствовать себя бодрее. Из побочных эффектов я заметил только незначительную сухость во рту. Препарат не вызвал у меня зависимости, так я прошел недолгий курс лечения и снижал принимаемую дозу постепенно».

Ирина: «Я принимаю препарат очень редко и разово, когда не получается заснуть из-за стресса или эмоциональных переживаний. У меня не развивается зависимость и побочных эффектов я пока что не замечала. Имован помогает крепко и долго спать, от него не ощущаешь разбитости и сонливости».

Ангелина: «Курс лечения Имованом мне назначил психиатр. Лекарство оказывает очень хороший снотворный эффект, и цена препарата вполне доступная. Сон от него очень глубокий, но и здоровым его тоже назвать нельзя: спишь очень крепко, без сновидений. Наутро во рту ощущается неприятный привкус и сонливость.

Недостаток препарата в том, что его можно пить только в те дни, когда есть возможность отдохнуть днем, потому что после пробуждения ощущается сонливость и иногда легкая тошнота. В целом медикамент неплохой, и он помог мне. Во время курса лечения важно не увеличивать дозу и не злоупотреблять этим лекарством».

Александр, кардиолог: «Имован не является абсолютным решением всех проблем, связанных с нарушением сна, но дает возможность отдохнуть пациентам с ситуативной и кратковременной бессонницей. Главный недостаток лекарства – привыкание, но оно не будет развиваться при корректном курсе, согласованном с врачом. Побочные эффекты у пациентов наблюдаются не слишком часто».

Имован является кратковременным решением проблем с нарушением сна. Он может помочь в стрессовых ситуациях, но не является медикаментом, прием которого рассчитан на долгое время. Чтобы избежать побочных эффектов, передозировки и привыкания обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Аналоги имована

Имован – это французский снотворный препарат Z-группы, современное лекарственное средство для борьбы с бессонницей. Он рецептурный, но при правильном приеме безопасный. Его часто назначают как временную меру при долгосрочном лечении бессонницы: в случаях, когда эффект от основной терапии ожидается через несколько дней, и, пока действие постепенно развивается, пациенту надо обеспечить полноценный сон. Также средство иногда прописывают на несколько дней при острой бессоннице.

Среди близких аналогов имована всего несколько лекарств, все они также принадлежат к Z-группе.

Абсолютные аналоги

Аналоги с тем же действующим веществом довольно многочисленны. У большинства из них такая же дозировка, упаковки с похожей фасовкой таблеток. Инструкции по применению дублируют друг друга.

Снотворное известно под названиями зопиклон ФТ, сомнол, сонмил, соннат, сонован. Некоторые из них, такие как зопиклон, уже не продаются, потому что у них закончилась государственная регистрация. Другие доступны преимущественно на территории Беларуси и Украины. Имован – самое известное лекарство с содержанием зопиклона в России.

Золпидем

Золпидем по своим свойствам, продолжительности действия и другим свойствам он похож на имован. Он тоже быстро действует, не накапливается в организме и хорошо из него выводится, очень редко вызывает побочные реакции. Вполне может использоваться у пожилых, даже при хронической бессоннице.

Остаточных эффектов практически не бывает, хотя в инструкции оставлено предупреждение об опасности управления автомобилем после приема. После отмены не бывает «возвратной бессонницы» (усиления симптомов). Стадийность сна не изменяет, его картина максимально близка к естественной.

Этот аналог имована также продается под названиями санвал, ивадал, сновител, гипноген.

Залеплон

Последний из средств Z-группы. Его самое известное торговое название – Анданте. По основным свойствам это тоже близкий аналог имована, но у него немного более короткое действие.

Как вылечить бессонницу?

Обратите внимание: в начале статьи мы охарактеризовали имован как средство борьбы с бессонницей, а не как средство для ее лечения. Ни он, ни его аналоги не лечат заболевание, они помогают временно, создают эффект на одну ночь.

Существует лишь одно снотворное, которое воздействует на причины бессонницы. Он называется Мелаксен.

Препарат улучшает засыпание, препятствует ночным пробуждениям, регулирует и «настраивает» биологические ритмы. Он предназначен для лечения бессонниц, вызванных нарушениями циркадных ритмов.

Это те случаи, когда сон нарушается из-за сменного графика работы, регулярного нарушения режима сна, поздних пробуждений на выходные, авиаперелетов.

Если вы предполагаете, что какой-то из этих факторов мешает вашему сну, попробуйте это средство. Эффект будет заметен с первой ночи приема. Препарат доступен без рецепта в любой аптеке.

Имован

10.03.2019

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Имован. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

Лекарством, обладающим снотворным, седативным, транквилизирующим действием, является Имован. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 7,5 мг оказывают также противосудорожный и миорелаксирующий эффект.

Форма выпуска и состав

Имован выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белые, овальные, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит активное вещество: зопиклон – 7,5 мг.

Фармакологическое действие

Имован – психотропный препарат, проявляющий выраженное успокаивающее, снотворное, транквилизирующее, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Он ускоряет процесс засыпания, улучшает качество сна, не нарушая при этом его фазы, уменьшая количество пробуждений и стабилизируя долю быстрого сна.

Лекарственное средство отличается от близких к нему по действию бензодиазепинов и барбитуратов тем, что после его применения утром не наблюдается сонливости и ощущения разбитости.

Показания к применению

От чего помогает Имован? Лекарство применяется при ситуативной, хронической и временной бессоннице у пациентов взрослого возраста.

Инструкция по применению

Имован принимают перед сном. Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента.

Длительность лечения преходящей бессонницы — от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы — от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая доза для взрослых — 7,5 мг. Не следует превышать указанную дозу.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Противопоказания

• Синдром апноэ во сне;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Тяжелая миастения;
• Возраст до 18 лет;
• Выраженная дыхательная недостаточность;
• Тяжелая печеночная недостаточность.

Прием Имована кормящим и беременным женщинам не рекомендован.

Побочные явления

В отзывах об Имоване есть сообщения о том, что во время приема препарата у пациентов наблюдается горький привкус во рту. Со стороны систем организма могут возникать такие побочные эффекты:

• Кожные покровы: аллергическая кожная сыпь, зуд; редко – анафилактические реакции и ангионеврический отек;
• Центральная нервная система: головные боли, головокружения, сонливость после пробуждения, антероградная амнезия; редко могут появляться ночные кошмары, раздражительность, галлюцинации, замешательство, агрессивность, подавленное настроение, спутанность сознания, нарушения координации движений, депрессия;
• Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, сухость во рту; в индивидуальных случаях – повышение активности печеночных трансаминаз или щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

После прекращения лечения возможно появление синдрома отмены, сопровождающегося рикошетной бессонницей, тремором, беспокойством, повышенной потливостью, возбуждениями, головными болями, спутанностью сознания, тахикардией, дрожью, бредом.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказано в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Принимая Имован следует помнить, что, несмотря на незначительный риск, существует вероятность развития привыкания к зопиклону и злоупотребления им.

Риск возникновения злоупотребления или зависимости возникает при нарушениях дозы и продолжительности терапии, злоупотреблении лекарственными средствами и/или алкоголем, одновременном приеме с другими психотропными препаратами или алкоголем.

Нельзя исключить риск развития синдрома отмены и рикошетной бессонницы после резкого прекращения терапии, особенно после продолжительного приема Имована. Вследствие этого дозу препарата следует снижать постепенно.

Во время терапии может возникать антероградная амнезия, особенно после значительного промежутка времени между приемом Имована и отходом ко сну или при прерывании сна. Риск развития этого нарушения снижается при приеме препарата непосредственно перед сном и обеспечении продолжительности сна не меньше 6 часов.

Препарат для лечения депрессии применять не следует (может маскировать ее симптомы).

Имован может ухудшать способность к управлению автотранспортом и выполнению работ с механизмами, поэтому в период терапии больному рекомендуется воздерживаться от подобных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

• Нельзя принимать в сочетании с Имованом препараты, которые оказывают угнетающее действие на нервную систему, а именно: производные морфина, седативные средства, нейролептики, барбитураты, транквилизаторы, Клонидин и пр.
• Прием одновременно с Клозапином увеличивает вероятность остановки дыхания и сердечной деятельности.
• Кроме того, во время курса лечения нельзя пить алкоголь и спиртосодержащие средства.
• Сочетание Имована и Эритромицина вызывает неконтролируемое усиление действия зопиклона.

Аналоги лекарства Имован

По структуре определяют аналоги:

1. Торсон;
2. Пиклодорм;
3. Релаксон;
4. Зопиклон;
5. Сомнол.

К снотворным средствам относят аналоги:

1. Дормикум;
2. Эстазолам;
3. Санвал;
4. Онириа;
5. Мелаксен;
6. Мелатонин;
7. Нитросан;
8. Нитрам;
9. Реладорм;
10. Радедорм 5;
11. Геминеврин;
12. Флормидал;
13. Зольсана;
14. Залеплон;
15. Меларена;
16. Фенобарбитал;
17. Реслип;
18. Золпидем;
19. Сигнопам;
20. Анданте;
21. Нитразепам;
22. Циркадин;
23. Эуноктин;
24. Ивадал;
25. Нитразадон;
26. Гипноген;
27. Рогипнол;
28. Нитрест;
29. Донормил;
30. Бромизовал;
31. Берлидорм 5;
32. Сновител.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Имован (таблетки 7,5 мг №20) в Москве составляет 265 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. Срок годности – 3 года.

Имован : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Зопиклон* (Zopiclone*)Снотворные средства

Зопиклон Пиклодорм Релаксон Сомнол Торсон

02.023 (Снотворный препарат)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Всасывание

Зопиклон быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

1. Распределение
2. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.
3. Метаболизм
4. После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
5. Межиндивидуальные отличия незначительные.

Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.

Выведение

В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

• Фармакокинетика в особых клинических случаях
• У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.
• У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.
• У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Дозировка

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения преходящей бессонницы — от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы — от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая доза для взрослых — 7.5 мг. Не следует превышать указанную дозу.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Передозировка

Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях — атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара.

Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого Vd зопиклона.

В качестве антидота можно применять флумазенил.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.

1. Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.
2. Прием препарата Имован® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
3. При одновременном назначении препарата Имован® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

При одновременном назначении препарата Имован® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

• Наиболее часто: горький вкус во рту.
• Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко — кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.
• Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях — незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.
• Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
• После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко — припадки.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С. Срок годности — 3 года.

Показания

— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Противопоказания

1. — тяжелая миастения;
2. — выраженная дыхательная недостаточность;
3. — тяжелая печеночная недостаточность;
4. —синдром апноэ во сне;
5. — возраст до 18 лет;
6. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При назначении препарата Имован® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.

Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

• Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.
• Использование в педиатрии
• Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
• Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.

Применение при нарушении функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено

Применение при нарушении функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 20 шт. П N015904/01 (2011-08-09 – 0000-00-00)

Имован — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы) *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
П NO 15904/01-080410

Торговое название: Имован®

Международное непатентованное название:

зопиклон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав В одной таблетке содержится: Активное вещество: зопиклон 7,5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

• Описание: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской одной стороне.
• Фармакотерапевтическая группа Снотворное средство.
• КодАТХ: N05CF01.

Фармакологические свойства Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ ПККН. Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов.

Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим.

Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональным ионных каналов для хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

ФармакокинетикаАбсорбция Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола.

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью У лиц с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе, пациентов одновременно принимающих алкоголь или другие психотропные вещества или препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления). Беременность и лактация Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям. Если зопиклон используется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, гипотонии и угнетение дыхания.

В случае назначения препарата Имован® женщинам детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата. Способ применения и дозы

Внутрь.
Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период снижения дозы.

Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу.

Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну.

Длительность лечения

Для больных с почечной недостаточностью: несмотря на то, что при почечной недостаточности не выявлено накопления препарата или его метаболитов, лечение пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки. Во всех случаях суточная доза препарата Имован® не должна превышать 7,5 мг Побочное действие
Горький привкус во рту (наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона). Головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; мышечная гипотония, астения, снижение либидо, диплопия.

Расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту.

Аллергические кожные реакции, такие как зуд и высыпания, крайне редко встречаются ангионевротический отек и/или анафилактические реакции. Антероградная амнезия
Также может встречаться антероградная амнезия (риск ее возникновения возрастает пропорционально дозе).

1. Психические и парадоксальные реакции
2. Физическая и психическая зависимость (даже при применении в терапевтических дозах)
3. Повышение «печеночных» ферментов

Редко: ночные кошмары, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение, которое может сочетаться с амнезией, хождение во сне. Синдром «отмены» — наблюдался после прекращения лечения (см. также «Особые указания»). Его симптомы различны и могут проявляться в виде рикошетной бессонницы, беспокойства, тремора, повышенной потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, галлюцинаций и раздражительности. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков. Были отмечены единичные случаи незначительного повышения сывороточных концентраций трансаминаз и/или щелочной фосфатазы. Передозировка Признаки и симптомы Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко — атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение

При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечночно-судистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата.

Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона Флумазенил может быть использован в качестве антидота. Лекарственные взаимодействия

С алкоголем
Алкоголь может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и алкоголя.

• С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном
• С тримипрамином
• С бупренорфином
• С ингибиторами CYP ЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
• С индукторами CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный.

При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов). Кроме вышесказанного зопиклона снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект. Повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода. Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначения может потребоваться снижение дозы зопиклона. Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой (концентрация-время) зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина. Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то индукторы CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона. Особые указания Применение седативных (снотворных) средств, таких как зопиклон, может привести к развитию физической и психологической зависимости и злоупотреблению. Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает в случаях:

наличия тревожности. При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома отмены (см. «Побочное действие»).

Рикошетная бессонница

В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) средств, возникают с возросшей силой. Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.

Амнезия

Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов. Депрессия Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.

Использование у детей

Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и молодых людей до 18 лет не установлена.

Другие психические и парадоксальные реакции

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ними поведение, например, «управление автомобилем» во сне, приготовление и потребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у больных, применяющих зопиклон и не полностью проснувшихся. Применение алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную суточную. При таком нарушении поведения, скорее всего, потребуется отмена препарата. Влияние на способность к вождению и управлению транспортомИз-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Список №1 сильнодействующих веществ ПККН.
Условия отпуска из аптек

По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция Производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция 56, рут де Шуази ле Бак 60205 Компьень, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу: 115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр. 2