Таблетки фороза: инструкция по применению, цена и отзывы

• Алендрокерн
• Алендронат
• Осталон
• Остерепар
• Теванат
• Фосамакс

Другие синонимы: Алендроновая кислота, Аленталь, Линдрон, Остеален, Стронгос

Цена

Средняя цена онлайн*: 610 р.

Где купить:

Инструкция по применению

Фороза – ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Препарат из группы негормональных специфических ингибиторов, подавляет активность остеокластов.

Производит стимуляцию остеогенеза, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением костной ткани, увеличивает минеральную плотность костей путем регуляции фосфорно-кальциевого метаболизма, а также способствует образованию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Показания

Показаниями к приему Форозы являются:

• Остеопороз у представительниц женского пола в постменопаузе, прием назначается, в том числе, и для уменьшения риска компрессионных переломов позвоночника, шейки бедра.
• Остеопороз у представителей мужского пола с целью предотвращения переломов костей.
• Остеопороз, вызванный длительным приемом глюкокортикостероидов.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – 70 мг, что равняется 1 таблетке, одиножды в неделю.

Дозировка не требует коррекции для пожилых пациентов и пациентов с умеренным нарушением функции почек.

Противопоказания

Препарат Фороза противопоказан при наличии следующих состояний и заболеваний:

• Неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 минут.
• Стриктуры или ахалазии пищевода, а также другие состояние, замедляющие продвижение пищи по пищеводу.
• Почечная недостаточность тяжелой степени.
• Гипокальциемия.
• Серьезные нарушения минерального обмена.
• Детский возраст.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Форозу следует принимать с осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также гиповитаминозе витамина D.

Беременность и лактация

Препарат Фороза противопоказан к применению при беременности, а также в период лактации.

Передозировка

При передозировке проявляются следующие симптомы:

• Болевые ощущения в животе.
• Приступы тошноты и рвоты, изжога.
• Диарея.
• Дисфагия.
• Эзофагит.
• Гастрит.
• Гипокальциемия.
• Гипофосфатемия.

Лечение передозировки носит симптоматический характер. Пациенту назначают прием молока и антацидных препаратов, что необходимо для связывания алендроната. Так как существует высокий риск повреждения пищевода, нельзя вызывать рвоту, пациент обязательно должен находиться в вертикальном положении.

Побочные эффекты

• Со стороны системы пищеварения – болевые ощущения в животе, приступы тошноты и рвоты, метеоризм, изжога, запор или диарея, дисфагия, эзофагит, изъязвление слизистой оболочки рта, пищевода, желудка, дистония желудка, мелена.
• Со стороны ЦНС – раздражительность и головные боли.
• Со стороны костно-мышечной системы – болевой синдром костей, мышц и суставов.
• Со стороны зрительных органов – увеит, склерит.
• Аллергические реакции – крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек.
• Другие – фотосенсибилизация, асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия.

Состав и фармакокинетика

• Таблетки, покрыты пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне имеется гравировка «ALN 70».
• В 1 таблетке препарата Фороза содержится алендроната натрия тригидрат – 91,35 миллиграммов, данная доза соответствует 70 мг кислоты алендроновой.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
• Состав оболочки: карагинал, макрогол 8000, целлюлоза микрокристаллическая.

После приема алендронат временно распределяется в мягкие ткани, затем переходит в костную ткань.

С белками плазмы крови связывается приблизительно на 78%. Выводится почками вместе с мочой.

Прочее

Срок годности: 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом и темном месте, оптимальная температура для хранения препарата – не выше 25 градусов тепла. Место хранения лекарств должно быть недоступно для детей.

Условия продажи из аптек: отпускается по рецепту.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в х)

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Аналоги препарата Фороза и их преимущества

Скелет – основа нашего тела, но и он не может служить без сбоев и поломок. Кости истончаются, становятся хрупкими и в итоге ломаются.

Ослабленный позвоночник провоцирует остеохондроз, переломы позвонков, а истонченные бедренные кости и шейка бедра ломаются от легкого падения. Все это грозит человеку невозможностью ходить и жить привычной жизнью.

Больной может навсегда остаться прикованным к постели или инвалидной коляске. Чтобы снизить риск данных тяжелых последствий рекомендуется принимать препарат Фороза и его аналоги.

Фармакологическое действие и свойства препарата

Данный медикамент является одним из представителей группы бисфосфонатов. Это противовоспалительное вещество, предотвращающее разрушение костной ткани и подавляющее образование остеокластов.

Основной принцип действия – увеличение минеральной плотности костей. Эффект достигается путем нормализации фосфоро-кальциевого обмена  в организме. В результате начинают формироваться новые ткани с идеальной структурой с гистологической точки зрения.

Свойства, состав и инструкция по применению

Главным действующим компонентом препарата Фороза выступает алендроновая кислота.

Она обладает свойством локализоваться в зонах разрушения кости и останавливать процесс резорбции, происходящий в результате активного действия остеокластов. Не принимает участия в формировании новых тканей.

Поскольку процесс резорбции и процесс формирования новых тканей находятся в тесной взаимосвязи, то после приема кости самостоятельно начинают крепнуть и восстанавливаться.

Профилактический прием помогает снизить уровень костеспецифической щелочной фосфотазы и остеокальцин уже после 12 месяцев лечения.

Запивать медикамент следует только достаточным количеством кипяченой воды. Другие жидкости замедляют абсорбцию лекарственного вещества.

Если больной случайно пропустил прем очередной дозы препарата, то обязательно принять ее после пробуждения на утро следующего дня. В один день нельзя принимать сразу 2 дозы. Далее терапию продолжать в тот день недели, который был обозначен в начале курса.

Препараты заменители: дешевые аналоги российского и зарубежного производства

В ряде случаев пациентам требуется заменить Форозу на аналоги. Это может быть связано с высокой стоимостью медикамента или непереносимостью компонентов в его составе. Существуют следующие лекарства, схожие по структуре и действию, производства Россия и Европа:

Наименование	Биодоступность,%	Форма выпуска	Действующее вещество	Производитель	Разрешен в детском, подростковом возрасте	Назначение в период беременности
Фосамакс	64	таблетки	Алендроната натрия	Нидерланды, США	Запрещен	Не назначается
Осталон	64	В твердой форме	Венгрия, Польша
Остерепар	60-64	Табл.	Израиль, Польша
Теванат	60-64	В таблетках	Израиль
Алендроновая кислота	60	таблетки	Беларусь
Алндронат	60	Твердая форма	РФ

Подбирать заменитель должен доктор! Дешевый или дорогой аналог по структуре может иметь свои особенности, которые может учесть только квалифицированный специалист.

Здесь важно учитывать показатели крови, общее здоровье и индивидуальные особенности организма пациента.

Стоимость препарата и его аналогов в аптеках России

Стоимость медикаментозного препарата Фороза находится в пределах 500-700 руб. за упаковку 4 табл. по 70 грамм. Средняя цена на его аналоги в упаковках по 4 шт. колеблется в следующих диапазонах:

• Фосамакс – 500-600 руб.
• Теванат – 900-1100 руб.
• Остерепар – 300 -400 руб.
• Осталон – 400-500 руб.
• Алендронат – 250 – 450 руб.
• Алендроновая кислота – 300 – 500 руб.

Выбирая доступное аптечное средство обязательно смотрите на инструкцию по применению, возможно, что заменители нужно принимать дольше и в большей дозировке.

Способ применения, дозировка и передозировка

Стандартная схема приема: один раз в 7 дней по 70 мг.

Дозировку не корректируют для пациентов в пожилом возрасте и больным с нарушениями работы почек и печени.

• Не рассасывать медикамент, не разжевывать и не растворять.
• В случае приема завышенной дозировки, чем рассчитано врачом у больного могут наблюдаться следующие симптомы: болезненные ощущения в области живота, эзофагит, диспепсия, гипофосфатемия, приступы изжоги, обострение гастрита и снижение уровня кальция в крови.
• Для устранения симптомов рекомендуется выпить молочный продукт и лекарство из группы антацидов.

Вызывать рвоту специальными препаратами и методами запрещено из-за повышенного риска травмирования пищевода. На протяжении всех мероприятий пациент должен находиться в положении стоя или сидя.

Показания, противопоказания и побочные эффекты

Применение препарата Фороза показано в следующих случаях:

• остеопороз у больных женского пола, находящихся в постменопаузном периоде.
• профилактика переломов в области бедренной кости, в том числе и шейки бедра, и позвонков у женщин после наступления менопаузы;
• остеопороз, резвившейся на фоне длительного приема глюкокортикостероидов;
• терапия и предупреждение остеопороза у лиц мужского пола.

Противопоказаниями к назначению являются следующие патологии и состояния:

• недостаточность функционирования почек в тяжелой форме;
• аллергические реакции на компоненты;
• период грудного вскармливания и вынашивания ребенка;
• неспособность пациента находиться в горизонтальном положении в течение минимум 30 минут;
• проблемы с проходимостью пищевода;
• детский и подростковый возраст;
• расстройства в обмене минералов.

Производитель рекомендует с особой осторожностью и только под медицинским контролем назначать медикамент людям с заболеваниями органов пищеварения.

В результате курсовой терапии могут развиться следующие негативные реакции со стороны разных систем организма:

• боль в спине, ломота в мышцах и костях;
• извращение вкуса;
• изъязвление слизистых оболочек верхнего отдела пищеварительной системы;
• увеит;
• гипофосфатемия;
• отечность суставов;
• алопеция;
• переломы верхней трети бедренной кости;
• диспепсия;
• гиперемия кожи;
• остеонекроз челюсти;
• склерит;
• боли в животе;
• воспаление соединительной ткани эписклеральной области;
• рвота;
• гипокальциемия;
• дисфагия;
• раздражительность;
• крапивница,
• перфорация пищевода;
• головокружение;
• мелена;
• фоточувствительность;
• рвота;
• дисфагия;
• эпидермальный токсический некролиз и т.д.

Если после приема таблеток состояние ухудшилось, и наблюдается хотя бы один из перечисленных симптомов, необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу для оценки показателей и пересмотра схемы лечения.

Отзывы о препарате Фороза, оставляемые специалистами и потребителями, в большинстве своем положительные и говорят о высокой эффективности в лечении разрушительного процесса костной ткани.

Использование медикамента на протяжении длительного периода времени значительно снижает риск переломов и повышает плотность костей. В результате перестает болеть спина и возвращается подвижность.

Если принимать Форозу для восстановления после переломов, то процесс происходит намного быстрее и человек в короткий срок возвращается к привычному образу жизни. Позаботьтесь о себе, не давайте болезни прогрессировать.

Статья проверена редакцией

Фороза: инструкция по применению

Препарат Фороза относится к группе ингибиторов костной резорбции при остеопорозе.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Фороза выпускается в форме таблеток для приема внутрь, белого цвета, круглых, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой, выпуклых с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры по 2 и 4 штуки в картонной пачке (1-6 блистеров), к препарату прилагается подробная аннотация с описанием характеристик препарата.

Каждая таблетка Фороза содержит в составе 70 мг активного действующего вещества – Алендроновой кислоты, а также ряд вспомогательных дополнительных компонентов.

Показания к применению

Таблетки Фороза назначают для приема внутрь в качестве лечебного средства при следующих состояниях:

• повышенная хрупкость костей у мужчин и женщин;
• остеопороз у женщин в период менопаузы (с целью профилактики переломов шейки бедра и компрессионного перелома позвоночника);
• остеопороз у мужчин и женщин, вызванный длительным лечением препаратами из группы глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Перед началом приема таблеток пациент должен обязательно сдать анализы крови на определение уровня кальция в организме и детально ознакомиться с инструкцией на предмет противопоказаний. Таблетки нельзя принимать внутрь при наличии одного или нескольких состояний:

• почечная недостаточность;
• тяжелые заболевания органов ЖКТ, на фоне которых пища не может продвигаться по кишечнику;
• нарушения минерального обмена;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (это связано с отсутствием опыта применения и недоказанной безопасностью);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С особенной осторожностью таблетки Фороза назначают при гипервитаминозе витамина Д, перенесенных хирургических операциях на верхних отделах дыхательных путей, при подозрении на желудочно-кишечное кровотечение.

Способ применения и дозировка препарата

Суточная доза таблеток Фороза и продолжительность курса лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Таблетку следует принимать с утра после пробуждения, за полчаса до завтрака.

Не рекомендуется измельчать или раскусывать таблетку, так как она должна раствориться в кишечнике, запивать лекарство следует полным стаканом воды.

Согласно инструкции пациентам назначают 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Пациентам пожилого возраста не требуется индивидуальный подбор дозы, но только в том случае, если функция их почек не нарушена.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Препарат Фороза не назначают женщинам в период беременности. Это связано с отсутствием клинических испытаний препарата относительно его влияния на организм беременной и развитие плода и неустановленной безопасностью.

Во время грудного вскармливания таблетки Фороза не назначают, так как неизвестно о способностях препарата выделяться с грудным молоком. При необходимости приема таблеток женщине рекомендуют прервать лактацию и перевести малыша на питание адаптированной смесью.

Побочные явления

Препарат Фороза может вызывать у пациентов некоторые побочные явления, которые клинически проявляются следующим образом:

• со стороны пищеварительной системы – боли в желудке, изжога, стоматит, тошнота, рвота, воспаление пищевода, образование эрозий и язв на слизистой оболочке желудка, мелена, нарушения стула;
• со стороны нервной системы – сильные головные боли, раздражительность, нарушения сна, агрессия;
• со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные боли, суставные боли, боли в костях;
• со стороны органов зрения – склерит, увеит;
• аллергические реакции – гиперемия кожных покровов, шелушение и сухость кожи, сыпь на коже, крапивница, отек Квинке;
• повышенная фотосенсибилизация.

При появлении подобных побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз таблеток Фороза или самостоятельном превышении рекомендованной дозы у пациента возможно появление симптомов передозировки, которые клинически выражаются в виде усиления описанных выше побочных эффектов, нарушении обменных процессов, сбоях в работе почек.

Лечение передозировки симптоматическое. Для связывания алендроната пациенту рекомендуют пить молоко и принимать антацидные препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме с таблетками Фороза препаратов кальция, антацидных средств или энтеросорбентов наблюдается снижение терапевтического действия алендроната, поэтому данное лекарственное взаимодействие не рекомендуется. При необходимости сочетания этих групп препаратов следует выдерживать интервал во времени не менее 3 часов.

При одновременном приеме таблеток Фороза с НПВП или ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск развития побочных эффектов. Это связано с тем, что НПВП или препараты на основе Ацетилсалициловой кислоты усиливают терапевтическое действие алендроновой кислоты и ее негативное влияние на слизистые оболочки пищеварительного тракта.

Особые указания

Таблетку препарата рекомендуется запивать чистой водой, так как чай, кофе, сок и прочие могут нарушать всасывание активного действующего вещества организмом, соответственно и эффект от Фороза будет снижен.

Таблетки препарата не рекомендуется принимать перед сном или после приема препарата находиться в горизонтальном положении в первые 3 часа. Это связано с тем, что при нахождении пациента в лежачем положении увеличивается риск развития эзофагита.

Препарат Фороза не назначают для лечения остеопороза у детей и подростков, так как клинический опыт использования таблеток в данной возрастной категории отсутствует, и безопасность препарата не установлена.

Аналоги таблеток Фороза

Аналогами препарата Фороза являются:

• Остеопар таблетки;
• Алендронат таблетки;
• Фосамакс таблетки;
• Теванат таблетки.

Условия отпуска и хранения препарата

Таблетки Фороза отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить упаковку с таблетками следует в недоступном для детей месте, вдали от влаги и прямых солнечных лучей, при комнатной температуре. Срок годности препарата обозначен на упаковке, по его истечению таблетки нельзя принимать внутрь.

Фороза цена

В аптеках Москвы средняя стоимость таблеток Фороза составляет 600 рублей.

Фороза — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Ингибиторы костной резорбции Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-007906/08

Торговое название препарата:

Фороза®.

Международное непатентованное название:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

https://www.youtube.com/watch?v=U4_mbYkIs9o

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: натрия алендроната тригидрат 91,350 мг, что эквивалентно 70,0 мг алендроновой кислоты).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 261,250 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 3,500 мг; кроскармеллоза натрия 1,280 мг; магния стеарат 2,620 мг.

Оболочка: Lustre Clear LC 103 7,000 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 44%, каррагинан – 18%, макрогол 8000 – 38%).

Белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ALN 70» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор – биcфосфонат.

Код ATX: [М05ВА04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность алендроновой кислоты в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляет у женщин 0,64 %, у мужчин – 0,59 %. При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроновой кислоты снижается до 0,46 % и 0,39 %, соответственно.

В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроновой кислоты при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков, при применении алендроновой кислоты одновременно с пищей или в течение 2 ч после еды абсорбция препарата резко снижается, биодоступность алендроновой кислоты становится незначительна.

При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60 %. Распределение. Алендроновая кислота после внутривенного введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой.

Средний объем распределения в равновесном состоянии, не считая костную ткань, у человека составляет около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы – около 78 %. Метаболизм. Нет данных, подтверждающих, что алендроновая кислота подвергается метаболизму в организме человека. Выведение.

После однократного внутривенного введения алендроновой кислоты, меченной атомами углерода [14С], в течение 72 ч почками выделяется около 50 % вещества и незначительное количество – через кишечник. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.

Нарушение функции почек: У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности не проводилось, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек, вероятно, выведение алендроновой кислоты будет снижено.

Поэтому можно ожидать несколько большего накопления алендроновой кислоты в костной ткани пациентов с нарушенной функцией почек. При клиренсе креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с КК менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием такого опыта. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корректировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания к применению

• Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в том числе для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра; • лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

• лечение остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов.

• Гиперчувствительность к алендронату или другим компонентам препарата; • стриктуры пищевода, ахалазия кардии и другие состояния, приводящие к дисфагии и замедлению продвижения пищи по пищеводу; • дефицит витамина D; • неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 минут; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин); • тяжелые нарушения минерального обмена (гипокальциемия); • беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе, гиповитаминоз D.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Фороза® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Нет данных по применению алендроновой кислоты у беременных женщин, однако в исследованиях на животных были выявлены нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты и дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокальциемией. Не следует применять препарат в период беременности.

Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь. Препарат следует применять при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D. Оптимальная длительность применения препарата не установлена.

Необходимость продолжения терапии биофосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.

Для обеспечения надлежащего всасывания препарата Фороза® таблетки необходимо принимать утром натощак, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата. Для снижения риска раздражения пищевода: 1) препарат Фороза® следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели; 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; 3) не следует принимать горизонтального положения до первого приема пищи (первый прием пищи – не ранее чем через 30 мин после приема препарата); 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели. Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) один раз в неделю.

Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек (КК менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

Побочное действие

В одногодичном исследовании, проводившемся среди женщин в состоянии постменопаузы с остеопорозом, общие профили безопасности приема алендроновой кислоты один раз в неделю в дозе 70 мг (n = 519) и в дозе 10 мг/сутки (n = 370) были аналогичны.

В двух трехгодичных исследованиях практически идентичного дизайна, проводившихся среди женщин в постменопаузе (алендроновая кислота 10 мг: n = 196; плацебо: n = 397), общие профили безопасности алендроновой кислоты 10 мг/сутки и плацебо были аналогичны.

Побочные эффекты, отмеченные исследователями как возможно связанные с приемом алендроната, вероятно связанные и точно обусловленные действием препарата, представлены ниже.

Частота побочных эффектов была ≥1% в одной из терапевтических групп в 1-годичном исследовании или ≥1% в одном из 3-годичных исследований с 10 мг алендроната ежедевно и выше частоты побочных эффектов среди пациентов, получавших плацебо:

1-годичное исследование	3-годичные исследования
Алендронат70 мг, 1 разв неделю(n=519) %	Алендронат10 мг,ежедневно(n=370) %	Алендронат10 мг,ежедневно(n=196) %	Плацебо(n=397) %
Желудочно-кишечныйтракт
Боль в животе	3.7	3.0	6.6	4.8
Диспепсия	2.7	2.2	3.6	3.5
Регургитация кислоты	1.9	2.4	2.0	4.3
Тошнота	1.9	2.4	3.6	4.0
Вздутие живота	1.0	1.4	1.0	0.8
Запоры	0.8	1.6	3.1	1.8
Диарея	0.6	0.5	3.1	1.8
Дисфагия	0.4	0.5	1.0	0.0
Метеоризм	0.4	1.6	2.6	0.5
Гастрит	0.2	1.1	0.5	1.3
Язва желудка	0.0	1.1	0.0	0.0
Язва пищевода	0.0	0.0	1.5	0.0
Скелетно-мышечнаясистема
Скелетно-мышечные(кости, мышцы илисуставы) боли	2.9	3.2	4.1	2.5
Мышечные спазмы	0.2	1.1	0.0	1.0
Нервная система
Головная боль	0.4	0.3	2.6	1.5

В широкой клинической практике (включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Фороза аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаФороза

Форма выпускаТаблетки.

СоставНатрия алендроната тригидрат.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Упаковкав упаковке 2, 4, 6, 8, 12, 16 или 24 шт.

Фармакологическое действиеФОРОЗА — негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фороза, показания к применению— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;— лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.

Противопоказания— стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

— неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;— гипокальциемия;— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин);— тяжелые нарушения минерального обмена;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);— повышенная чувствительность к алендронату или другим компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ в анамнезе), гиповитаминоз D.

Способ применения и дозыТаблетки следует принимать утром, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи, напитка или другого лекарственного препарата, запивая полным стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Таблетки нельзя разжевывать. Не следует принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере, в течение 30 мин после приема препарата. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетки) 1 раз в неделю.Для пожилых пациентов и пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота), дисфагия, изжога, эзофагит, дистония желудка, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, мелена.

Со стороны нервной системы: головные боли, раздражительность.Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, при лечении бисфосфонатами редко наблюдался остеонекроз челюсти.Со стороны органа зрения: увеит, склерит.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек).Прочие: фотосенсибилизация, асимптоматическая транзиторная гипокальциемия и гипофосфатемия.

Особые указанияТаблетки следует запивать только обычной водой, т.к.

Прием алендроната перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.До начала терапии препаратом Фороза® необходима коррекция гипокальциемии и других нарушений метаболизма (таких как дефицит витамина D).

В связи с увеличением на фоне терапии алендронатом минеральной плотности костной ткани возможно незначительное клинически бессимптомное снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови, в особенности у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено.

Поэтому обеспечение поступления досточного количества кальция и витамина D в организм, особенно важно у пациентов, получающих ГКС.Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю они должны принять 1 таблетки утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 таблетки в один день).

В последующем следует продолжать принимать по 1 таблетки в тот день недели, который был выбран в начале терапии.При назначении других бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти.

Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями.

Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза челюсти отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки) и антацидов ухудшает всасывание алендроната. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше, чем через 30 мин после приема препарата Фороза®.

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию проведено не было, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.

• ПередозировкаСимптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.
• Условия храненияПри температуре не выше 25°С.
• Срок годности2 года.

Лечение симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

Фороза — негормональный препарат для стимуляции остеогенеза

• Препарат Фороза относится к лекарствам группы бисфосфонатов.
• Являясь ингибитором костной резорбции, он необходим пациентам с остеопорозом, онкологией и другими тяжёлыми патологиями.
• Активные компоненты препарата укрепляют ткань костей и снижают вероятность появления негативных последствий.
• Лекарство отличается высокой эффективностью, но применять его разрешается только после консультации с врачом.

Инструкция по применеию

Фармакологическое действие

Фороза, это негормональный препарат, который стимулирует остеогенез. Принцип его действия заключается в купировании остеокластов, что достигается ингибированием костной резорбции. Препарат также способствует восстановлению костей.

Кроме этого, средство увеличивает плотность костей и нормализует кальциево-фосфорный обмен. Препарата активизирует процессы восстановления гистологической структуры ткани костей.

Биодоступность алендроновой кислоты при дозе 70 мг составляет около 0,64% у женщин и 0,59 ‒ у мужчин.

Приём лекарства одновременно с пищей недопустим, так как терапевтическая эффективность препарата будет значительно снижена или даже отсутствовать. В этом случае, биодоступность обычно уменьшается на 60%.

Действующее вещество надёжно фиксируется в ткани костей. Остальные компоненты выводятся через трое суток. Нужно знать, что препарат обладает длительным воздействием. находясь в костной ткани почти 10 лет.

Состав таблеток

Препарат выпускается в виде таблеток. Они белого цвета, покрыты оболочкой, а на одной стороне имеется обозначение «ALN 70».

Одна таблетка содержит:

Основной активный компонент:	Дополнительные вещества:	Оболочка состоит:
91,39 мг алендроната натрия тригидрат	диоксид кремния; стеарат магния; кроскармеллоза натрия.	макрогола 8000; целлюлозы.

Таблетки помещают в блистеры по 2 или 4 штуки. В коробки упаковывают 1‒6 блистеров.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии следующих патологий:

• У мужчин с наличием остеопороза лечение препаратом предупреждает переломы.
• Для женщин средство показано в постменопаузу, а также для снижения риска перелома шейки бедра.
• Препарат незаменим, если остеопороз возник из-за продолжительного приёма глюкокортикостероидов.

Фороза применяется не только в лечении остеопороза, но при других заболеваниях костной системы.

Способ применения и дозировка

Чтобы исключить побочные эффекты, таблетки принимаются по определённой схеме и по рекомендации врача. Лекарство предназначено только для перорального применения.

Продолжительность лечения определяется специалистом после диагностических мероприятий. Больше одной таблетки в сутки не назначают. Но обычно рекомендуется одна доза в неделю. Этого достаточно для эффективного воздействия. Принимать следует в определённый день и без пропуска.

Терапия Форозой проводится с соблюдением некоторых правил.

Препарат довольно специфический и нужно чётко соблюдать необходимые требования:

• Алендроновая кислота не принимается перед сном, так как может возникнуть масса побочных реакций.
• Таблетку глотают утром на голодный желудок. Запивается только водой.
• Форозу нельзя разжёвывать. Действующие вещества препарата отрицательно действуют на слизистую рта и могут вызвать нарушение глотания пищи.
• Для приёма лекарства следует принять вертикальное положение. Лечь разрешается только через 30 минут.

Перед лечением необходимо выявить все противопоказания. Если они присутствуют, Форозу использовать нельзя. Курс терапии для каждого пациента всегда индивидуален, но обычно хватает 70 мг в неделю.

Пожилым людям дозу не корректируют.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетать Форозу с иными лекарствами нужно очень аккуратно. Одновременное лечение допускается, но интервал между приёмами должен быть не меньше 30 минут.

1. Следует учесть, что Фороза будет хуже всасываться при одновременном приёме с препаратами кальция, антацидами и пищевыми добавками.
2. Параллельный приём с НПВП усилит негативные реакции алендроновой кислоты.
3. Клинические исследования показали, что применение Форозы со многими препаратами, не сопровождается развитием значимого взаимодействия.

Побочные действия и передозировка

Осложнений не будет, если лекарство использовать правильно. При бесконтрольном приёме часто возникают негативные реакции.

К ним можно отнести:

• Диарея или запор.
• Тошнота.
• Чрезмерное газообразование.
• Частая изжога.
• Неприятные ощущения в желудке.

При наличии болезней ЖКТ, например, гастрите, нередко образуется язва.

Если доза препарата превышена, то побочные реакции усиливаются. Могут нарушиться обменные процессы, а это приводит к недостатку фосфора и кальция. При симптомах передозировки выпивается стакан апельсинового сока, который богат антацидами, или чашка молока. Кстати. специалисты не рекомендуют вызывать рвоту, это негативно отражается на пищеводе.

При аллергической реакции возможен зуд и покраснение кожного покрова.

Видео: «Как лечат перелом шейки бедра?»

Противопоказания к использованию

Фороза обладает массой положительных свойств, делающих препарат очень эффективным.

К сожалению, применение алендроновой кислоты имеет противопоказания при определённых заболеваниях и некоторых случаях:

• В крови повышенное содержание кальция.
• Пациент не может принять вертикальное положение.
• Непереносимость компонентов препарата.
• Стеноз, при котором пища не может нормально двигаться по кишечнику.
• Категорически запрещено использовать средство при тяжёлом нарушении метаболизма.
• Препарат не применяется в педиатрии, так как неизвестно влияние лекарство на детский организм.

Если присутствует серьёзное заболевание почек, то это средство лучше не включать в лечение. При лёгком нарушении функционирования почек, когда клиренс креатинина превышает 35 мл/мин, терапия проводится в обычной дозировке.

Прием при беременности

Фороза не назначается беременным женщинам, а также в период лактации. Имеется теоретический риск отрицательного действия на плод.

Предостережения

Чтобы препарат быстро всасывался, таблетки запиваются только водой, а не соками или чаем. Приём таблеток лёжа или перед сном вызывает развитие эзофагита. Решение о назначении Форозы принимается строго индивидуально для каждого пациента, учитывая соотношение пользы и риска.

Алендронат нередко приводит к раздражению слизистой ЖКТ. Следует осторожно применять препарат Фороза, если у пациента присутствует язва, гастрит, кишечные кровотечения или дисфагия. Использование средства обостряет основное заболевание.

Необходимо постоянно контролировать появление негативных реакций в пищеводе. Нужно обязательно проинформировать пациента о том, что приём препарата прекращается, если наблюдается изжога или появились симптомы развития дисфагии.

Иногда развивается осложнённая язва желудка, хотя во время клинических исследований такой риск обычно не наблюдается.

В основном, побочные эффекты возникают из-за нарушения указаний инструкции или продолжения приёма лекарства после появления симптомов раздражения пищевода.

До начала лечения нужно скорректировать нарушения метаболизма и гипокальциемию. Это объясняется тем, что возможно снижение фосфатов и кальция в крови, так как в период терапии увеличивается плотность ткани костей. Организм нужно обеспечить поступлением необходимого количества витамина D и кальция.

Принимать две таблетки в сутки категорически запрещено. При пропуске приёма лекарства таблетка употребляется на следующее утро и затем опять по графику.

При длительном лечении алендроновой кислотой иногда возникают самопроизвольные переломы. Это может случиться при минимальной травме. В некоторых случаях, появляются болезненные ощущения в бедре с признаками перелома, который возникнет только через несколько недель.

В период лечения биофосфонатами пациенты обязаны сообщать о болях в паху и бедре. При таких жалобах возможен неполный перелом.

Исследований о влиянии таблеток на психомоторные реакции не проводились. Но известно, что алендроновая кислота способна вызывать головокружение и другие негативные реакции, поэтому следует осторожно управлять автомобилем. Желательно отказаться от работы на сложных механизмах, когда требуется высокая концентрация и внимание.

Пациентам, у которых серьёзные проблемы с почками, когда клиренс креатинина меньше 35 мл/мин, лечение препаратом запрещено.

Пожилым людям ограничений по применению не существует.

Хранение и срок использования

Температура хранения не должна превышать 25 градусов. Место содержания обязано быть сухое, затемнённое и недоступное для маленьких детей. Препаратом можно пользоваться 3 года, а затем обязательно утилизировать.

Цена

Таблетки отпускаются только по предъявлению рецепта.

Количество таблеток	Средняя цена в России	Средняя цена в Украине
12 таблеток	1450 рублей	870 гривен
блистер с 4 таблетками	600 рублей	—

Аналоги

Иногда приходится заменить таблетки Фороза аналогами. Проблемы с выбором заменителя не будет, существует немало лекарств с подобным воздействием и структурой.

Самые распространённые из них:

• Фосамакс.
• Остерепар.
• Осталон.
• Теванат.
• Алендронат.

Подбирать аналог может только врач, который учтёт все особенности схожего лекарства.

При выборе аналога обычно обращают внимание на действующие вещества, но не следует забывать и о вспомогательных компонентах, оказывающих большое влияние на эффективность и безопасность.

Отзывы

Многие пациенты с остеопорозом отмечают высокую эффективность таблеток. Препарат значительно повышает плотность костей. Некоторые больные, много лет испытывающие боль, после приёма таблеток почувствовали мгновенное облегчение.

Будем благодарны, если оставите свой отзыв о препарате. Ваше мнение о применении этого лекарства будет полезно для людей, которым предстоит лечение с помощью Форозы.

Заключение

Препарат Фороза широко используется при наличии остеопороза. Большинство врачей рекомендуют данные таблетки для предотвращения переломов позвоночника и кости бедра.

Средство эффективно препятствует разрушению ткани костей, но нередко вызывает побочные реакции. В связи с этим, самолечение препаратом запрещается.

Выпускается в форме таблеток с активным компонентом алендроната натрия тригидрат. Дозировку и длительность приема лекарства подбирает лечащий врач.