Пролиа: инструкция по применению, цена и отзывы

Лекарственный препарат Пролиа относится к категории средств, предназначенных для борьбы с резорбцией костной ткани. Лекарство разработано и произведено в Нидерландах компанией Amgen Europe B.V. В его основе последние достижения в области фармацевтики и исследований организма человека.

Основным действующим компонентом лекарства является деносумаб — человеческое моноклональное антитело (IgG2). Это вещество обладает высокой активностью к остеокластам, которые вызывают снижение прочности скелета и отток минералов из костной ткани.

Угнетая и уничтожая патологические клетки, препарат стимулирует и ускоряет обмен веществ в пораженных органах.

На сегодняшний день Пролиа считается самым эффективным при лечении остеопороза любой этиологии, в том числе и осложненного злокачественными новообразованиями.

Форма выпуска и состав

Препарат Пролиа отпускается в аптеках по рецепту врача.

В продажу лекарство поступает в оригинальных картонных коробках. На упаковке имеется изображение медикамента, его состав, предостережения и данные о производителе.

В упаковке имеется:

• инструкция по применению, напечатанная типографским методом;
• шприц одноразовый 1 мл;
• ампула Пролиа 60 мг.

Раствор для инъекций представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Продукция отдельных партий может иметь желтоватый оттенок, что не является отклонением или признаком брака. На ампуле нанесено название медикамента и дата изготовления.

Препарат состоит из таких компонентов:

• денозумаб;
• сорбитол;
• уксусная кислота;
• натрия гидроксид;
• полисорбат;
• вода для инъекций.

Условия хранения и стоимость

Срок хранения препарата составляет 3 года с даты изготовления. Использовать просроченный раствор категорически запрещается. Хранить медикамент нужно в фабричной упаковке в холодильнике при температуре +2…+8°С. При комнатной температуре ампулы можно хранить в недоступном для детей месте не более месяца.

Цена лекарства в зависимости от статуса и места расположения аптечного пункта колеблется от 17 400 до 24 150 рублей.

Показания к применению

Ингибитор препарат Пролиа имеет узконаправленную спецификацию. Его применение приводит к быстрому снижению интенсивности резорбции костной ткани. Патологические процессы замедляются на 80–90 % в течение 3 дней после введения раствора.

При этом ускоряются процессы ремоделирования кости, на которые лекарство не оказывает какого-либо влияния. Позитивные изменения наблюдаются на протяжении полугода после начала лечения.

В большинстве клинических случаев состояние больных улучшается уже через месяц.

Показания к применению Пролии:

1. Постменопаузный остеопороз. В этот период наблюдается изменение гормонального фона, приводящее к рассасыванию и ослаблению костной ткани. Лекарство назначается с целью снижения риска переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов. Клинические наблюдения свидетельствуют об улучшении минерального состава и прочности костной ткани поясничного отдела позвоночника, бедренных костей, шейки бедра, бедренной кости и дистальной лучевой кости.
2. Потеря костной массы из-за снижения уровня андрогенов. Подобное явление возникает как следствие поражения костной ткани метастазами и длительного употребления сильнодействующих препаратов. Насыщение костей и хрящей минералами наблюдается уже в конце первого месяца терапии.
3. Потеря костной массы вследствие лечения ингибиторами ароматазы рака молочной железы. Минеральное насыщение наблюдается во всех отделах позвоночника. Положительный эффект продолжается до 3 лет после окончания терапии.

Улучшение качественного состава скелета наблюдается во всех анатомических областях независимо от возраста пациентов. Во многих клинических случаях использование Пролии позволило значительно снизить количество сеансов химической и радиационной терапии, избежать хирургического вмешательства.

Противопоказания к применению

Перед тем как принять решение о лечении Деносумабом, пациент должен пройти полное клиническое обследование. Это необходимо для того, чтобы определить возможность проведения медикаментозной терапии или наличие ограничений.

Противопоказания к лечению Пролией:

• аллергия на фруктозу;
• возраст до 16 лет (исследования на детях не проводились);
• гипокальциемия (лечится специальными препаратами);
• беременность на всех сроках и период лактации (клинические испытания на животных показали негативное влияние лекарства на потомство);
• непереносимость к одному из ингредиентов лекарства;
• послеоперационный период после вмешательств на сердечной мышце и головном мозге.

Наблюдения за пациентами и отзывы врачей не содержат информацию о влиянии медикамента на печень и почки.

Состав препарата создает предпосылки для формирования и развития осложнений у пациентов с острой почечной недостаточностью.

Для предотвращения патологических последствий таким больным рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D3. Для пожилых больных коррекция дозы и продолжительности курса не требуется.

Чем можно заменить лекарство

Если по каким-либо причинам препарат не подходит, то можно попробовать использовать его аналоги:

• Остеогенон;
• Эксджива;
• Акласта;
• Остеокеа;
• Бивалос.

Во всех случаях необходимо обследоваться у специалистов и получить назначения по приему средства.

Режим дозирования

Укол Пролии может делаться в клинических условиях или дома людьми, имеющими соответственный опыт. Инъекция выполняется подкожно и не приносит больному ощутимого дискомфорта. Разовая доза составляет 60 мг активного вещества (1 ампула).

Вводить раствор нужно каждые 6 месяцев после проведения осмотра у лечащего врача.

Курс лечения составляет 3 года. При необходимости он может быть продолжен пожизненно при отсутствии побочных эффектов. Отзывы врачей свидетельствуют о том, что большинство пациентов хорошо переносят действие медикамента.

Активное вещество препарата (денозумаб) состоит из углеводов и аминокислот. Тот объем вещества, который не связался с костной и хрящевой тканью, расщепляется в печени на простейшие составляющие, безвредные для организма. Вывод компонентов лекарства осуществляется через почки. Половина активных веществ выводится в течение месяца.

Побочные действия

После укола у больных могут возникать такие побочные эффекты:

1. В сердечно-сосудистой системе: незначительная тахикардия, кратковременное повышение артериального давления. Патологических изменений за историю применения препарата не зафиксировано.
2. В органах зрения: катаракта, конъюнктивит, нарушение четкости видимых предметов.
3. В органах дыхания: беспричинный кашель, развитие инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей, возникновение гнойных процессов (бронхит, фолликулярная ангина, гайморит).
4. На коже: высыпания и зуд, в редких случаях — дерматит, экзема. Редко — отечность и образование фурункулов.
5. В опорно-двигательном аппарате: ломота в костях и суставах, боль в мышцах, судороги.

Очень редко наблюдался остеонекроз челюсти и атипичные переломы бедренной кости. Эти осложнения наблюдались у пациентов, проходивших лечение распространенного рака.

В отдельных случаях проводилась госпитализация больных для оказания им неотложной помощи и проведения дополнительного лечения.

Правила введения лекарства

Несомненным преимуществом выбора в пользу лечения Пролией является возможность делать инъекцию самостоятельно. Это позволяет сэкономить время и деньги. Укол лучше делать утром в выходной день, чтобы комфортно перенести побочные эффекты.

Алгоритм выполнения инъекции в домашних условиях:

1. Достать лекарство из холодильника, согреть раствор до комнатной температуры естественным путем. Запрещается нагревать шприц в микроволновой печи, на батарее, в горячей воде или на солнце.
2. Проверить целостность упаковки и срок годности препарата. Убедиться в том, что раствор сохранил прозрачность, в нем отсутствует муть и осадок. При наличии посторонних вкраплений делать укол запрещается.
3. Выбрать подходящее место, где можно удобно сесть или лечь, разложить медицинские принадлежности. Подготовить спирт и тампон. Вымыть руки с мылом и вытереть их насухо.
4. Протереть намеченное для укола место смоченным в спирте тампоном. Снять колпачок со шприца. Небольшие пузырьки воздуха в нем опасности не представляют.
5. Пальцами создать складку на коже, сильно не сдавливая мягкие ткани. Ввести иглу в кожу и нажать на поршень. Давить на него нужно до полного опустошения шприца.
6. При нажатом поршне вынуть иглу из кожи, отпустить ее и придавить ранку свежим тампоном, смоченным в спирте.
7. Прекратить давление на поршень, дождаться закрытия иглы предохранителем. Надеть на шприц колпачок.

После окончания процедуры необходимо сохранять покой. Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с действующими в регионе санитарными правилами.

Отзывы пациентов и врачей

Николай, 46 лет, ревматолог, Самара:

Пролию рекомендую всем пациентам, у которых выявлен остеопороз. Эффективность этого препарата доказана клиническими исследованиями и результатами лечения различных категорий пациентов.

Собственные наблюдения свидетельствуют о том, что уже после первой инъекции существенно снижается вероятность случайных переломов. Больные довольны тем, что уколы можно делать дома, а побочные эффекты минимальны. Действует препарат выборочно.

У одних пациентов наблюдается существенное улучшение, а другим он почти не помогает. Следует об этом помнить и не надеяться на гарантированное и быстрое исцеление.

Алексей, 50 лет, ортопед, Сыктывкар:

Чтобы не испортить дорогой препарат, советую приходить на укол в клинику, где это можно сделать бесплатно. В подавляющем большинстве медикамент дает хорошие результаты.

Минеральный состав костей скелета быстро нормализуется, побочных эффектов практически нет.

Елена, 51 год, Петропавловск-Камчатский:

Маргарита, 58 лет, Салехард:

Уже 5 лет страдаю остеопорозом. Лечилась Акластой, которую ежегодно вводили внутривенно в больнице. Когда была в гостях у дочери, она записала на прием к известному ревматологу-ортопеду.

Он посоветовал укол Пролии, так как это самое лучшее на сегодня лекарство. Купила упаковку и ввела в руку раствор. Уже через 4 месяца дела пошли на поправку — плотность костей стала повышаться. Лекарство дорогое, но хорошее.

Побочных эффектов почти не было, не считая ломоты в костях и суставах.

Ольга, 60 лет, Новочеркасск:

При проведении флюорографии врачи заподозрили наличие остеопороза. Проведенное обследование подтвердило предварительный диагноз. По рекомендации врача сделала укол в местной поликлинике. Реакция на лекарство была довольно тяжелая: сильно болел позвоночник, руки, ноги и суставы. Очаг боли постоянно перемещался.

Так длилось 3 дня, потом стало легче. Врач сказал, что это нормально, так как боль является свидетельством воздействия лекарства на костную ткань. После этого сделала еще 2 укола с промежутком в 6 месяцев. Обследование показало, что болезнь практически прошла, минеральный состав и прочность костей в норме.

Рекомендую Пролию при остеопорозе.

Пролиа

Пролиа – медикаментозное средство на основе деносумаба, которое является полным аналогом человеческих антител, вырабатываемых иммунными клетками.

Медикамент используется для лечения хронически прогрессирующего системного, обменного заболевания скелета, характеризующегося повышенной ломкостью костей, убыли костной ткани, связанной с приемом медикаментов, риска распространения опухолевых клеток из места возникновения в кости и остеобластокластомы.

Препарат эффективно используется для терапии женщин в период климакса, которые страдают от хрупкости и ослабленности костной ткани, защищая их от переломов и травм костей.
Эффективность и полезные действия препарата доказаны многочисленными исследованиями, а также отзывами пациентов, которые начали использование медикамента и продолжали курс терапии продолжительное время.

Медикаментозное средство продается в виде раствора, который используется для инъекций. Раствор практически не обладает цветом, может иметь небольшой светло-желтый оттенок.

Раствор не должен иметь никаких примесей и осадков. Средство упаковано в шприц-тюбик, что способствует более удобному использованию.

В состав препарата входят следующие компоненты:
• деносумаб;
• глюцит;
• твин 20;
• безводная этановая кислота;
• каустическая сода;

Медикаментозное средство необходимо начать принимать при возникновении следующих проблем со здоровьем:
• терапия хронически прогрессирующего системного, обменного заболевания скелета, характеризующегося повышенной ломкостью костей, у женщин в период климакса;
• терапия убыли костной ткани у женщин, которые начали лечение злокачественной опухоли железистой ткани молочной железы с использованием блокаторов ароматазы;
• терапия убыли костной ткани у мужчин, которые проходят лечение рака простаты с использованием андрогенных депривационных препаратов;

М.81.0. Постменопаузный остеопороз;
М.81.4. Лекарственный остеопороз.

Применение медикаментозного средства может стать причиной проявления побочных эффектов, таких как:
• понижение содержания кальция в плазме крови;
• «синдром мертвой челюсти»;
• нарушение зрения;
• помутнение хрусталика глаза у мужчин;
• изменения гиподермы и дермы;
• кожная болезнь, сопровождающаяся зудом и появлением пузырьков, гнойничков, чешуек;
• воспалительное поражение кожи;
• боли в конечностях;
• аллергия.
При проявлении побочных признаков пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение об отмене или корректировке дозировки препарата и окажет соответствующую терапевтическую помощь.

Медикаментозное средство запрещено принимать при:
• патологическом состоянии, при котором содержание общего кальция в плазме крови ниже нормы;
• повышенной восприимчивости к компонентам препарата.

Нет данных и показаний об использовании медикамента Пролиа женщинами, вынашивающими ребенка, а значит, нет научного подтверждения о безопасности средства для развивающегося в утробе женщины плода.

Для безопасности мамы и ребенка принимать медикамент беременным женщинам запрещено.

Нет сведений о проникновении компонентов препарата в организм младенца с молоком матери, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период использования медикамента.

Медикаментозное средство используется в виде раствора для инъекций под кожу. Рекомендуемая дозировка медикамента составляет 60 мг раз в полгода. Одновременно с использованием препарата Пролиа необходимо употреблять медикаменты, содержащие кальций и кальциферолы.

Курс и дозировка определяются индивидуально лечащим врачом после проведения обследования пациента, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.

Перед использованием медикаментозного средства необходимо проверить упаковку с раствором на целостность, отсутствие примесей и осадка, наличие помутнений и изменения цвета.

При каких-либо нарушениях медикамент становится непригодным для использования, и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Нельзя взбалтывать или трясти флакон перед инъекцией.
Медикамент должен быть комнатной температуры, нельзя замораживать раствор.

Используется каждый шприц-ампула единоразово, остатки средства в шприце выбрасываются.
В период использования препарата пациентам рекомендуется принимать медикаменты, содержащие кальций и кальциферолы, а также обогащенную минералом пищу. Во время использования медикамента необходимо следить за содержанием кальция в крови пациента, во избежание проявления признаков гипокальциемии.

У ряда пациентов могут наблюдаться дерматологические реакции в виде покраснения кожи, зуда, высыпаний, экземы и других воспалительных проявлений. В случае возникновения подобных проблем, пациенту следует сообщить об этом квалифицированному медицинскому персоналу, который примет нужное решение и назначит симптоматическое лечение.

При продолжительной терапии медикаментом при заболевании раком молочной железы или простаты, ряд пациентов может столкнуться с аваскулярным некрозом, характеризующимся угасанием жизни костной ткани в результате плохого притока крови.

Нет сведений и клинических показаний о действии компонентов препарата на возможность управлять транспортными средствами, а также на проявление признаков снижения скорости реакции, поэтому рекомендуется с осторожностью садиться за руль или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания или быстроты операций во избежание травмоопасных и угрожающих жизни последствий.
Подробная информация о рекомендуемых дозировках, сроках использования и индивидуальных рекомендациях содержится в инструкции.

Медикаментозное средство не рекомендуется применять на детях, так как действие компонентов препарата на растущий и развивающийся организм не выявлено.

При назначении медикаментозного средства Пролиа пожилым пациентам, лечащему врачу не нужно корректировать дозировку в большую или меньшую сторону.

Пациентам с заболеваниями почек не требуется дополнительная корректировка дозировки или продолжительности терапии. При нарушениях работы почек в тяжелой форме, есть риск понижения содержания кальция в плазме крови пациента.
При почечных заболеваниях необходимо принимать параллельно препараты, содержащие кальций и витамин D.

Нет проведенных исследований о взаимодействии препарата Пролиа с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется принимать медикамент в сочетании с другими препаратами.
Решение о совмещенной терапии может принимать только лечащий врач, учитывая все риски и последствия.

Нет данных и сведений о передозировке препаратом Пролиа. При проявлении побочных эффектов, а также любых других неприятных симптомов, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу для получения своевременной терапевтической помощи и принятия решения о коррекции дозировки или отмене терапии препаратом.

Аналогичными по составу и фармакологическому воздействию препарату Пролиа, являются лекарства Denosumab и Xgeva. Действия и эффекты этих средств полностью соответствуют медикаменту Пролиа. Решение о замене препарата на аналог принимает исключительно лечащий врач.

Медикаментозное средство Пролиа продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

Медикаментозное средство Пролиа необходимо хранить в недосягаемом детьми и защищенном от проникновения любых источников света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Нельзя замораживать препарат во избежание риска потери фармакологических свойств и появления осадка. Нельзя встряхивать и взбалтывать флакон с препаратом.

Подробную информацию о сроках и нормах хранения, а также данные о сроке годности медикамента в открытом и запечатанном виде, содержит инструкция по применению.

Пролиа — инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Пролиа — натуральный препарат, который применяется для лечения болезней костей. Медикамент влияет на структуру и минерализацию тканей, с его помощью можно предотвратить дегенеративные изменения в суставах.

Лекарство выпускается в шприцах с дозировкой 1 мл, вводится подкожно при наличии показаний и по рекомендации лечащего врача.

Механизм влияния на организм

Препарат отпускают в аптеках по рецепту. Производитель в процессе изготовления инъекционного раствора применяет вспомогательные вещества — уксусную ледяную кислоту, полисорбат, гидроксид натрия.

Лекарство Пролиа содержит в себе главный действующий компонент деносумаб — моноклональное антитело человека, которое принадлежит к иммуноглобулинам подкласса IgG2.

Вещество активирует нуклеарный фактор, блокируя остеокласты и снижая костную резорбцию. На фоне приема препарата увеличивается масса и прочность трабекулярного и кортикального слоя кости.

Подкожное введение средства способствует быстрому снижению плазменных концентраций 1С-телопептида, который является маркером резорбции костной ткани.

По результатам проведенных исследований, при отмене алендроновой кислоты и приеме Пролиа уменьшается сывороточный уровень СТХ. Так как Пролиа — белковый природный препарат, его применение приводит к иммуногенности. Доказана эффективность медикамента и в снижении вероятности переломов благодаря укреплению костных тканей.

Ученые подтвердили безопасность инъекций при лечении пациентов, страдающих от рака простаты и молочной железы. Широкое воздействие средства связано с составом самого деносумаба:

С учетом результатов проведенных доклинических исследований предполагается, что метаболические преобразования и последующий вывод препарата будет проходить по стандартному клиренсу.

Фармакокинетика деносумаба при его назначении пациентам в возрасте 28−90 лет не изменяется значительно. Аналогичный результат во время исследований был получен при лечении пациентов с патологиями почек.

Назначения и противопоказания

Назначения и противопоказания

Препарат Пролиа выписывается от постменопаузального остеопороза. Лекарство также используется и при потере массы костной ткани у пациенток с онкологией молочных желез.

Одновременно женщины принимают ингибиторы ароматазы. Медикамент выписывают и мужчинам с диагнозом рак простаты, которым дополнительно показана гормональная депривационная терапия.

Пролиа противопоказан в следующих случаях:

• гипокальциемия;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам.

Подкожный ввод лекарства рекомендован дважды в год с дозировкой 60 мг. В течение курса терапии принимается витамин D и препараты кальция. Чтобы снизить риск случайного укола, заполненный шприц оснащается предохранителем для иглы.

Побочные действия и совместимость с препаратами

Побочные действия и совместимость с препаратами

Во время клинических исследований ученые установили некоторые отрицательные реакции. У мужчин с раком простаты, которые проходили андроген-депривационное лечение, развивалась катаракта, были жалобы на боли в ногах.

Реже диагностировали экзему, аллергию, дерматит, воспаление в области подкожной клетчатки. Однако при соблюдении всех врачебных предписаний ввод ежемесячной дозы препарата 180 мг в течение полугода не сопровождался отрицательными симптомами.

Ученые не исследовали препарат на взаимодействие с гормональными средствами в схемах заместительной терапии. Женщины после менопаузы, которых перевели с препарата Алендронат на Пролиа, не жаловались на плохое самочувствие.

Список аналогов

До начала лечения рекомендуется узнать цену и отзывы об уколах Пролиа, а инструкцию по применению изучить в присутствии врача. Так как цена Пролиа 29 тыс. рублей, а курс лечения длится до 5 лет, пациенты часто используют аналоги. Они стоят дешевле при довольно высокой эффективности.

Например, новое средство Эксджива с активным веществом деносумаб считается ингибитором резорбции костной ткани. Лекарство активно воздействует на структуру и минерализацию костей, назначается и при онкологических заболеваниях.

Перед введением Эксдживы пациента оповещают о возможном воспалении подкожной клетчатки. Если у больного выявлена опухоль с метастазами в кости, существует риск развития гипокальциемии. Реже снижается сывороточная концентрация кальция.

Другие аналоги Пролиа:

1. Остеоартизи. Это противовоспалительное средство, повышающее степень подвижности суставов. Лекарство улучшает циркуляцию крови, предотвращая разрушение хрящей. Остеоартизи выпускается в форме таблеток и стоит около 900 рублей.
2. Биокальцевит. Используется от остеопороза, остеопении, остеохондроза. Медикамент назначается при переломах и других травмах костей и суставов, ускоряет регенерацию костной ткани. При менопаузе происходит возрастная гормональная перестройка, на фоне которой возникает дефицит минералов. Для его восполнения показан прием Биокальцевита. Препарат эффективен и против акне.
3. Фемивелл. Применяется для улучшения работы репродуктивной системы. Быстро корректирует климактерический синдром, предотвращая развитие остеопороза, нормализует гормональный фон.
4. Фемисоя плюс. Медикамент с положительным воздействием при климактерическом синдроме показан к приему для многих женщин. Он не только ликвидирует приливы, предупреждая их последующее возникновение, но и устраняет сильную потливость. Фемисоя плюс помогает при головокружениях, депрессии, плохом эмоциональном фоне.

При противопоказаниях к применению вышеописанных средств пациенту назначается препарат-синоним — Деносумаб. Благодаря ему уменьшается резорбция костей, увеличивается масса и прочность слоев костной ткани. Деносумаб с нелинейной дозозависимой фармакокинетикой вводится подкожно. Биодоступность средства составляет 60%.

Инъекции назначают при постменопаузальном остеопорозе, раке молочной железы, для профилактики осложнений в костной ткани. Любое средство-синоним используется после консультации с врачом. Отзывы о препарате Пролиа и его аналогах рекомендуется изучить до начала терапии.

Отзывы пациентов

Против возможных осложнений и перехода остеопороза в более сложную форму мне вводили подкожно Пролиа дважды в течение года. Улучшения были заметны уже после первой инъекции.

Борис, 38 лет

В период менопаузы мне назначили препарат Пролиа. С его помощью я быстро забыла о боли в мышцах, мигрени и иных отрицательных симптомах. Так как препарат вводится подкожно, процедуру решила доверить медицинскому работнику. Побочных признаков не было.

Елена, 48 лет

После проявления первых симптомов остеопороза мне назначили уколы Пролиа. Первая инъекция помогла мне избавиться от боли в костях. До начала лечения врач предупреждал: если не сделать укол, повысится риск возможного перелома шейки бедра. Но все обошлось. После двух введений побочных признаков не было. Как показало обследование, мое состояние улучшилось значительно.

Игнат, 39 лет

Остеопороз считается сильным и коварным заболеванием. Легкий удар может спровоцировать перелом кости. У меня выявили эту патологию на ранней стадии. Для устранения осложнений назначили 2 инъекции Пролиа. После первого введения острая боль исчезла, а через неделю я забыл о дискомфорте. Минус такого лечения — высокая стоимость препарата.

Вадим, 60 лет

Пролиа инструкция по применению цена отзывы уколы

Всем тем, кому уже сравнительно немного за… пятьдесят, отлично знают о таком грозном заболевании, как остеопороз. Оно может коснуться буквально каждого человека, достигшего определенного возраста.

https://www.youtube.com/watch?v=9rjW3klXptE

Ведь во время переходного состояния от молодости организма-к старости, уровень гормонов довольно резко и значительно изменяется.

В связи с этим, костная ткань становится особенно уязвимой, так как организм стремительно теряет ее важнейшие элементы. Этот процесс касается не только женщин, хотя они страдают от остеопороза немного чаще, но и представителей сильной половины человечества.

Остеопороз в буквальном переводе означает- пористость костей. С возрастом кости практически разрушаются из-за нехватки гормонов и замедленного обмена веществ в организме. Как результат-можно довольно легко сломать кость, при этом даже необязательно кататься на лыжах по горным склонам.

Поэтому, если человек, которому исполнилось пятьдесят и более, сломал конечность, то впоследствии ему необходимо будет на всякий случай пройти полное обследование организма на предмет выявления остеопороза.

Очень большое количество людей имеют в таком возрасте недостаточную костную массу. Поэтому в таком возрасте переломы костей-явление довольно частое.

В ситуации, когда показатель плотности очень мал, врачи могут рекомендовать уколы препаратом-

У нашей бабушки перелом за переломом следовали с постоянством, которое заставило нас убедить ее пройти обследование, в результате которого ей поставили диагноз остеопороз и назначили лечение уколами Пролиа. Что это за препарат.

Лекарство помещено в шприц с иглой для подкожного введения. В нем содержится основное активное действующее вещество препарата-деносумаб. Дополнительно имеются вспомогательные вещества:

1. Сорбитол,

2. уксусная кислота,

3. полисорбат,

4. гидроксид натрия,

5. вода для инъекций.

Эти дополнительные компоненты лекарства присутствуют для большей активности основного вещества, они ускоряют его работу и повышают эффективность средства.

Что такое-деносумаб, являющийся основным действующим веществом лекарства от остеопороза.

Это вещество начинает бороться с остеокластами, которые разрушают ткани костей во время заболевания остеопорозом. Такое вещество применяется в виде уколов один раз в полгода. Сам по себе препарат довольно безопасен, побочных эффектов практически не вызывает.

Его можно совершенно безопасно применять в течение десяти лет.

Такой препарат может быть назначен исключительно лечащим врачом только после проведения анализа на плотность костной ткани и детального исследования состава крови пациента. Чаще всего его назначают в следующих случаях:

1. При обнаружении пониженной плотности костей у женщин в период постменопаузы и постановки диагноза-остеопороз,

2. пониженная плотность костей-остеопороз-у мужчин,

3. для женщин, которые лечатся о рака молочной железы и принимают препараты ингибиторы ароматазы-лекарственные средства, понижающие уровень эстрогенов в организме,

4. мужчинам, которые получают лечение от рака предстательной железы.

Нельзя применять лекарство в следующих случаях:

1. Низкий уровень калия в крови,

2. беременным женщинам,

3. кормящим матерям.

Укол делается один раз в полгода, можно делать его самостоятельно, но мы отводили ее в поликлинику, чтобы все делать под наблюдением специалистов. Укол делается подкожно, совершенно безболезненно и безопасно. Как результат, уже через пять месяцев результат анализа показал, что минеральная плотность костей немного повысилась. Значит, будем продолжать лечение.

Лекарство очень дорогое, но учитывая, что оно дает эффект на шесть месяцев, получается не так страшно. Цена одного шприца с препаратом-в районе 24000 рублей.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Пролиа : инструкция по применению

• Пополнение кальция и витамина D
• Для всех пациентов очень важно адекватное потребление кальция и витамина D.
• гипокальциемия

Важно идентифицировать пациентов с риском возникновения гипокальциемии и скорректировать гипокальциемии с помощью адекватного употребления кальция и витамина D до начала лечения препаратом.

 Во время лечения, особенно в первые несколько недель, рекомендованный клинический мониторинг уровня кальция в крови пациентов, склонных к развитию гипокальциемии. Если у любого пациента на фоне лечения препаратом можно заподозрить симптомы гипокальциемии (см. Раздел «Побочные реакции»), следует определить уровень кальция.

В условиях постмаркетингового наблюдения были получены сообщения о тяжелой симптоматическую гипокальциемии (см. Раздел «Побочные реакции»), которая в большинстве случаев возникала в первые недели после начала лечения, но может также возникать позже.

инфекции кожи

У пациентов, принимающих препарат Пролиа, могут возникнуть инфекции кожи (в основном целлюлит), приводящих к госпитализации (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них появятся симптомы целлюлита.

остеонекроз челюсти

Полученные редкие сообщения о остеонекрозе челюсти у пациентов, находящихся на лечении остеопороза препаратом Пролиа (см. Раздел «Побочные реакции»).

У пациентов, получавших деносумаб в дозе 60 мг каждые 6 месяцев, сообщалось о единичных случаях остеонекроза челюсти. Остеонекроз челюсти возникал преимущественно у пациентов с распространенным раком, которые лечились деносумабом в дозе 120 мг 1 раз в месяц.

1. Пациентам с поражениями мягких тканей ротовой полости, которые не заживают, следует на один месяц отложить начало / новый курс лечения.
2. Перед лечением Пролиа больным с сопутствующими факторами риска нужна предварительная консультация стоматолога с проведением соответствующих профилактических мероприятий и индивидуальной оценки соотношения риска / пользы.
3. Факторы, которые следует принять во внимание при оценке риска развития у пациента остеонекроза челюсти

• сила лекарственного средства, тормозит резорбцию кости (больший риск для более мощных соединений), путь введения (больший риск для парентерального введения) и кумулятивная доза препарата для лечения резорбции кости 
• рак, сопутствующие состояния (например анемия, коагулопатии, инфекции), курение;
• сопутствующая терапия: кортикостероиды, химиотерапия, ингибиторы ангиогенеза, радиотерапия головы и шеи;
• плохая гигиена полости рта, заболевания периодонта, несоответствующее протезирование зубов, болезнь зубов в анамнезе, инвазивные стоматологические процедуры, например экстракции зубов.

Во время лечения Пролиа следует придерживаться соответствующих правил гигиены полости рта, проходить регулярные профилактические осмотры у стоматолога и немедленно сообщать о любых симптомы со стороны ротовой полости, включая подвижность зубов, боль или отеки, раны, которые не заживают, или выделения из ран во время лечения препаратом Пролиа.

Во время лечения такие пациенты должны по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Если после внимательного рассмотрения принято решение о необходимости проведения инвазивных стоматологических процедур, их следует проводить в дни непосредственно перед или сразу после введения препарата Пролиа.

 возникновения остеонекроза челюсти во время лечения требует проведения врачом пациента вместе со стоматологом или хирургом клинической оценки и составления плана лечения пациента, основанный на индивидуальной оценке соотношения риска / пользы от временной остановкой лечения Пролиа пока остеонекрозе челюсти не будет преодолено и факторы риска не будут смягчены.

Атипичные переломы бедра

У больных, которые лечились препаратом Пролиа, сообщалось о случаях атипичных переломов бедра (см. Раздел «Побочные реакции»). Атипичные переломы бедра могут возникать при незначительных травмах или при отсутствии травм в пидвертлюжний или диафизальний области бедра и могут быть двусторонними.

 Эти переломы характеризуются специфическими радиографическая показателям.

 О атипичные переломы бедра также сообщалось у пациентов с определенными коморбидными состояниями (например дефицитом витамина D, ревматоидным артритом, гипофосфатазия) и при применении определенных лекарств (например, бисфосфонатов, глюкокортикоидов, ингибиторов протонной помпы). Такие явления также возникали без антирезорбтивными терапии.

 Во время лечения Пролиа пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о новых или необычных случаях боли в бедренной кости, бедре или в паховой области. Пациентов, которые имеют такие симптомы, необходимо обследовать на наличие неполных переломов бедра, обследованию также подлежит бедро противоположной ноги.

• Сухой природный каучук
• Колпачок иглы на предварительно заполненном шприце одноразового использования содержит сухой природный каучук (производная латекса), что может привести аллергическую реакцию.
• Совместное лечение с другими лекарственными средствами, содержащими деносумаб
• Пациенты, которые лечатся препаратом Пролиа, не должны одновременно принимать другие лекарственные средства, содержащие деносумаб (для профилактики поражений костной системы у взрослых больных с метастазами в кости из солидных новообразований).
• почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

ПРОЛИА: отзывы

Инструкция Аналоги Оставить отзыв

Как сказали врачи, что по комплекции мы вообще не входим в зону риска.

Тогда почему же появился остеопороз? Есть предлоположение, что сказался многолетний прием L-Тироксин для лечения щитовидной железы. Лечение гормонами в молодости может дать плачевные последствия в старости!

Препарат Пролиа в уколах. Точнее — это один укол, который делается каждые пол года.Очень интересный и необычный шприц. Хоть мама и медик, но колоть его сама не решилась, поэтому колол укол врач. Все-таки лекарство дорогое, порядка 22 000 рублей. Укол врач делал в живот, потом в руку, можно и туда и туда.

Инструкция прилагается, по ней можно понять куда колоть. Вообще инструкция как простыня, читать и читать.

Что касается побочных эффектов от Пролиа, которых мы очень боялись, так как ранее уже пили другие лекарства от остеопороза, но не смогли их принимать на постоянной основе, т. к. очень болел живот, тут и до язвы было недалеко (отзыв о препарате который не подошел можно читать здесь).

Итак, у Пролиа мы не нашли каких-то сильно выраженных побочных эффектов. Единственное, сбросился вес, кишечник и желудок побаливают, но не так и не постоянно, да и непонятно от чего, так как пьется параллельно много других лекарств, в том числе рекомендованный врачом витамин Д (пьем одну каплю).

Ах да, появилась сильная раздражительность.

На сегодняшний день сделан четвертый! укол Пролиа. Результаты очень неоднозначны: ухудшений нет — это плюс.Но вот, что касается положительной динамики: в институте Кулакова нам сказали, что есть улучшения в области суставов. А в Мониках говорят, что все как есть так и осталось.

Что касается болей, они стали меньше, но все же присутствуют. Через пол года к врачу, будем смотреть, что нам скажут дальше. Остеопороз ведь такой процесс когда из костей вымывается кальций и его сложно приостановить. Болезнь эта очень непростая.

Как сказал нам врач из института им. Кулакова, что лучше чем Пролиа еще не придумали. Кто знает, мы очень надеемся на этот препарат, главное чтоб не хуже.

Также напишу рекомендации, которые дал нам врач:

1. Пить витамин Д3 по одной капли (большая дозировка нам не идет, вызывает тахикардию).2. Есть много творога (это кальций, который укрепляет кости).3. Заниматься гимнастикой, укреплять мышцы (они держут позвоночник).4. Много гулять.

5. Беречь себя от различных травм и не поднимать тяжелое.

• Ну и конечно же, берегите своих близких!
• Всем любви и здоровья!
• _

Дополнение: итак, мама колет Пролиа уже несколько лет. За это время в крови постоянная эозинофилия (аллергическая реакция), на что врачи не могут сказать.Последние 2 года появилась мерцательная аритмия. Не знаю откуда, резко и неожиданно…

2018 год, март. Мама прошла снова денситометрию: итог врача — «»позвоночник ужасный, как будто вы и не лечились… меняйте препарат»».

Пролиа шприц 60мг/мл 1мл, 1 шт

Механизм действия

Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора κВ (RANKL), и тем самым препятствует активации единственного рецептора RANKL — активатора ядерного фактора κВ (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Таким образом, предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и продолжительность существования остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоев кости.

Фармакодинамические эффекты

Назначение деносумаба в дозе 60 мг приводило к быстрому уменьшению сывороточных концентраций маркера резорбции костной ткани — 1С-телопептида (СТХ) — приблизительно на 70% в течение 6 ч после подкожного введения и приблизительно на 85% в течение последующих 3 дней.

Уменьшение концентрации СТХ оставалось стабильным в 6-месячном интервале между дозированием. Скорость снижения концентрации СТХ в сыворотке крови частично уменьшалась при снижении концентрации деносумаба в сыворотке крови, что отражает обратимость влияния деносумаба на ремоделирование кости.

Данные эффекты наблюдались на протяжении всего курса лечения.

Соответственно физиологической взаимосвязи процессов образования и резорбции при ремоделировании костной ткани, наблюдалось уменьшение содержания маркеров образования кости (например костноспецифической ЩФ и сывороточного N-концевого пропептида коллагена I типа) с первого месяца после введения первой дозы деносумаба.

Маркеры ремоделирования кости (маркеры образования кости и резорбции кости), как правило, достигали концентраций периода до начала лечения не позднее чем через 9 мес после приема последней дозы препарата. После возобновления лечения деносумабом степень снижения концентраций СТХ была сходна со степенью снижения концентрации СТХ в начале курса лечения деносумабом.

Было показано, что перевод с лечения алендроновой кислотой (средняя продолжительность применения — 3 года) на деносумаб приводит к дополнительному снижению концентрации СТХ в сыворотке по сравнению с группой женщин в постменопаузе с низкой костной массой, продолжавших лечение алендроновой кислотой. В то же время изменения содержания кальция в сыворотке были одинаковыми в обеих группах.

В экспериментальных исследованиях ингибирование RANK/RANKL одновременно со связыванием остеопротегерина с Fc-фрагментом (OPG-Fc) приводило к замедлению роста кости и нарушению прорезывания зубов. Поэтому лечение деносумабом может тормозить рост костей с открытыми зонами роста у детей и приводить к нарушениям прорезывания зубов.

Иммуногенность

Деносумаб — человеческое моноклональное антитело, поэтому, как и для других ЛС белковой природы, существует теоретический риск иммуногенности.

Менее чем у 1% пациентов, принимавших деносумаб в течение 5 лет, определялись антитела (включая существовавшие ранее, транзиторные и растущие).

Серопозитивные пациенты были далее обследованы на предмет образования нейтрализующих антител, используя хемилюминисцентный анализ в культуре клеток in vitro, нейтрализующих антител не обнаружено. Не было выявлено изменений фармакокинетического профиля, токсического профиля или клинического ответа, обусловленных образованием антител.

Клиническая эффективность

Лечение остеопороза в постменопаузе

У женщин с постменопаузальным остеопорозом Пролиа™ увеличивает минеральную плотность кости, уменьшает частоту переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов.

Эффективность и безопасность деносумаба в лечении постменопаузального остеопороза была доказана в исследовании длительностью 3 года.

Результаты исследования показывают, что деносумаб существенно, в сравнении с плацебо, снижает риск возникновения вертебральных и невертебральных переломов, переломов шейки бедра у женщин с остеопорозом в постменопаузе.

В исследование было включено 7808 женщин, из которых у 23,6% отмечались часто встречающиеся переломы позвонков. Все три конечные точки эффективности в отношении переломов достигали статистически значимых значений, оцениваемых по предварительно заданной последовательной схеме тестирования.

Снижение риска возникновения новых вертебральных переломов при применении деносумаба в течение более чем 3 лет оставалось стабильным и значимым. Риск снижался независимо от 10-летней вероятности возникновения крупных остеопоротических переломов.

У женщин старше 75 лет в постменопаузе деносумаб уменьшал частоту возникновения новых вертебральных переломов, и, по данным post hoc анализа, уменьшал частоту переломов шейки бедра.

Уменьшение частоты возникновения невертебральных переломов наблюдалось независимо от 10-летней вероятности возникновения крупных остеопоротических переломов. Деносумаб существенно, по сравнению с плацебо, увеличивал минеральную плотность кости во всех анатомических областях.

Минеральную плотность кости определяли через 1, 2 и 3 года после начала терапии.

Сходное влияние на минеральную плотность кости отмечено в поясничном отделе позвоночника независимо от возраста, расовой принадлежности, индекса массы тела (ИМТ), минеральной плотности кости и ремоделирования кости.

Гистологические исследования подтвердили нормальную архитектонику кости и, как и ожидалось, снижение костного ремоделирования по сравнению с плацебо. Не отмечено патологических изменений, включая фиброз, остеомаляцию и нарушение архитектоники костной ткани.

Клиническая эффективность при лечении потери костной массы, вызванной гормондепривационной терапией или терапией ингибиторами ароматазы

Лечение потери костной массы, вызванной депривацией андрогенов

Эффективность и безопасность деносумаба при лечении потери костной массы, ассоциированной со снижением концентрации андрогенов, были доказаны в 3-летнем исследовании, включавшем 1468 пациентов с неметастатическим раком предстательной железы.

Существенное увеличение минеральной плотности кости определяли в поясничном отделе позвоночника, всей бедренной кости, шейке бедренной кости, вертеле бедренной кости спустя 1 мес после приема первой дозы.

Деносумаб значительно уменьшал риск возникновения новых вертебральных переломов на протяжении 3 лет применения. Уменьшение риска наблюдалось через 1 год и через 2 года после начала терапии. Деносумаб также снижал риск возникновения более чем одного остеопоротического перелома любой локализации.

Лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы

Эффективность и безопасность деносумаба в лечении потери костной массы, вызванной адъювантной терапией ингибитором ароматазы, оценивалась в 2-летнем исследовании, включавшем 252 пациентки с неметастатическим раком молочной железы.

Деносумаб значительно увеличивал минеральную плотность кости во всех анатомических областях, по сравнению с плацебо, в течение 2 лет. Увеличение минеральной плотности кости наблюдалось в поясничном отделе позвоночника спустя месяц после приема первой дозы.

Положительное влияние на минеральную плотность кости в люмбальном отделе позвоночника отмечали вне зависимости от возраста, продолжительности терапии ингибитором ароматазы, ИМТ, предшествующей химиотерапии, предшествующего использования селективного модулятора рецепторов эстрогена (СМРЭ) и времени, прошедшего от начала менопаузы.