Куросурф: инструкция по применению, цена и отзывы

Респираторный дистресс-синдром — это тяжелая патология органов дыхательной системы, наблюдающаяся у недоношенных младенцев и связанная с незрелостью его бронхолегочной системы, а также недостаточной выработкой сурфактанта.
РДСН характеризуется такими тяжелыми клиническими проявлениями как:

учащение частоты дыхательных движений (более 50 за одну минуту), возникающее в первые несколько часов после рождения;

побледнение кожи;

синюшный оттенок конечностей и носогубного треугольника;

втяжение межреберий, надключичных областей и мечевидного отростка на высоте выдоха.

При отсутствии своевременного и правильного лечения, у новорожденного развивается тяжелая дыхательная недостаточность, возникают эпизоды апноэ, появляются розовые пенящиеся выделения изо рта. В комплекс лечебных мероприятий, оказываемых при развитии дыхательной недостаточности, входят эндотрахеальное введение сурфактанта и респираторная поддержка через носовые канюли, при необходимости ИВЛ. Терапия респираторного дистресс-синдрома должна быть начата немедленно, с момента установления диагноза. Это позволяет повысить выживаемость, минимизировать показатели инвалидизации, улучшить здоровье и качество жизни ребенка.
Куросурф — современный препарат, представляющий собой сурфактант животного происхождения, хорошо зарекомендовавший себя в применении при РДСН и для недоношенных, позволяющий снизить летальность до 1%.

R07AA02 (натуральные фосфолипиды).

Куросурф (Curosurf). Австрия.

Суспензия для внутритрахеального введения, по 1,5 миллилитра препарата во флаконе. В картонной упаковке находится по одному флакону с инструкцией по применению.
В каждом стеклянном флаконе медпрепарата содержится гомогенная беловатая либо беловато-желтая жидкость без осадка и посторонних примесей.

Суспензия представляет собой смесь основного вещества — порактанта альфа (poractant alfa 80 мг на 1 миллилитр) и вспомогательных. К ним относится вода для инъекций и натрия хлорид.
Каждый стеклянный флакон фармсредства емкостью 1,5 мл содержит 120 мг активного вещества, в 3-х мл флакон входит 240 мг порактанта соответственно.

Лекарственные препараты, содержащие в своем составе природные фосфолипиды, используются в клинической практике врачей неонатологов и анестезиологов-реаниматологов с целью:

предупреждения возникновения респираторного-дистресс синдрома новорожденных в случае недоношенности, маловесных младенцев;

лечения синдрома дыхательных расстройств у преждевременно рожденных детей с экстремально низкой массой тела.

Эффект от медпрепарата основан на выполнении им заместительной функции, он тонким слоем выстилает внутренние стенки альвеол, препятствуя их слипанию на выдохе.

Вследствие этого обеспечивается нормальный газообмен, снижается смертность и риск развития тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы.

На фоне введения средства недоношенным младенцам, стабилизируется оксигенация, снижается потребность в аппаратной подаче кислорода и ИВЛ.

В инструкции к медпрепарату Куросурф сказано, что его недопустимо применять при аллергических реакциях и повышенной индивидуальной чувствительности к активному и вспомогательным составляющим медсредства.

Куросурф применяется только в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии новорожденных.

При экстренных случаях, для купирования тяжелой дыхательной недостаточности при РДСН, начальная разовая доза составляет 100-200 мг порактанта альфа (1,25-2,5 л средства) на каждый килограмм массы тела ребенка. При необходимости, введение средства повторяют спустя 12 часов.

Перед введением следует нагреть флакон с препаратом до 37 градусов, избегая его встряхивания. Готовая суспензия набирается с помощью стерильных шприцев и игл, а затем вводится в легкие ребенка, это происходит через заранее установленную трубку для интубации в нижнюю часть трахеи.

Препарат можно вводить как на фоне искусственного вентилирования легких, так и при отключенном аппарате. При отсоединении пациента от ИВЛ, после применения лекарственного средства проводится ручная вентиляция с помощью мешка Амбу на протяжении нескольких минут.

К наиболее частым побочным реакциям, возникающим после введения препарата Куросурф, относят аллергические проявления (сыпь, крапивница, анафилактический шок) и кровотечение из легких.
Реже регистрируются такие побочные явления, как:

Снижение показателей артериального давления.

Урежение частоты сердечных сокращений.

Уменьшение оксигенации крови.

Обтурация просвета интубационной трубки слизистыми сгустками.

Кратковременное угасание электрической активности мозга.

Вводить препарат может только специалист неонатолог или детский реаниматолог при наличии строгих жизненных показаний. Приступая к применению, важно оценить уровни оксигенации крови, гликемии плазмы и основные показатели кислотно-основного баланса. При необходимости выполняется их коррекция, а также стабилизация артериального давления и температуры тела новорожденного.

При угрозе закупоривания трубки слизистыми сгустками, перед началом лечения проводится аспирация легочного содержимого. Недопустимо выполнять аспирацию трахеального секрета на протяжении минимум 6 часов после использования Куросурфа, кроме экстренных, угрожающих жизни ребенка случаев.

Поскольку после заместительной терапии препаратом сурфактанта улучшается эластичность стенок альвеол и увеличивается жизненная емкость легких, возникает необходимость коррекции настроек аппарата ИВЛ для адекватной оксигенации.

В случае, если на фоне использования суспензии возникает брадикардия и отмечается падение артериального давления, введение препарата следует на время приостановить и продолжить после медикаментозной коррекции данных показателей.

В настоящее время не было зарегистрировано клинически значимых случаев превышения допустимой дозы средства Куросурф. В случае, если после введения большего количества препарата, у ребенка возникают нарушения дыхания, рекомендуется аспирация легочного содержимого и поддержка водно-электролитного баланса.
Случаев взаимодействия с прочими медсредствами отмечено не было.

Препарат имеет природное происхождение (получен из легких свиней), применяется только в неонаталогической практике и не используется для лечения взрослых пациентов, беременных и кормящих женщин.

Препарат входит в группу Б – сильнодействующих лекарств, которые должны храниться с особой осторожностью, отдельно от других медикаментов (в аптеках в специальных шкафах, запираемых под ключ). Хранить медсредство следует в сухом, темном месте при температуре окружающего воздуха от +2 до +8 градусов.

Куросурф отпускается только при наличии рецепта для использования в специализированных стационарах и клиниках, и недоступен к розничной продаже.

Брендовый препарат Куросурф производится на территории Италии и Австрии, фармацевтической фабрикой «Кьези Фармацеутици».

Аналогичными с Куросурфом свойствами обладают другие препараты из фармгруппы легочных сурфактантов.

Из них наибольшей распространенностью пользуются эмульсия Неосурф (активное вещество — очищенные фосфолипиды натурального сурфактанта), суспензия Инфасурф (основной действующий компонент — фосфотидилхолин) и порошок для изготовления раствора для введения в трахею Экзосурф (составляющие — сурфактант, колфосцерила пальмитат). В случае использования групповых аналогов, это должно быть обязательно согласовано с лечащим врачом-неонатологом.

Куросурф: инструкция по применению суспензии

Показания к применению

Препарат рекомендуется к использованию с целью устранения проявлений респираторного дистресс-синдрома, а также патологий гиалиновых мембран у младенцев.

ЛС может вводиться недоношенным деткам при высоком риске возникновения респираторного дистресс-синдрома или выявленной недостаточностью сурфактанта.

Состав и формы выпуска

В 1,5 мл препарата имеется фосфолипидная фракция (полученная из легочной ткани свиньи) в количестве 120 мг. Также имеется физраствор, подготовленная вода.

ЛС представлено однородной суспензией белого или желтоватого оттенка без выраженного аромата. Реализуется во флакончиках по 1,5 мл и 3 мл.

Лечебные свойства

Благодаря введению легочного сурфактанта удается восполнить недостаток эндогенного сурфактанта непосредственно экзогенным.

При проникновении внутрь легких ЛС покрывает поверхность альвеол, способствует снижению поверхностного натяжения в самих легких, предупреждается процесс слипания альвеол на завершающем этапе экспираторной фазы.

ЛС помогает нормализовать газообмен, что поддерживается на протяжении дыхательного цикла. Наблюдается равномерное распределение внутри легких и на поверхности альвеол.

В случае интратрахеального введения основная доза ЛС концентрируется в легких. Длительность периода полувыведения составляет 67 часов. Спустя 48 часов показатель активного вещества в плазме и других органах незначительный.

Куросурф: полная инструкция по применению

Цена: от 21200 до 23250 руб.

Введение лекарственного средства осуществляется эндотрахеально деткам, пребывающим на ИВЛ. Используется исключительно в отделении реанимации.

Следует проводить контроль показателя O2 в тканях, а также газового состава крови. Введение препарата проводится после процедуры отсасывания скопившейся в дыхательных путях слизи, таким образом удастся предупредить обструкцию.

Непосредственно перед использованием суспензию потребуется нагреть до температуры тела, извлечение из флакончика осуществляется шприцем, а затем вводится с использованием инкубационной трубки. Лучше всего уложить ребенка на бок при введении, таким образом, удастся добиться оптимального распределения лекарства в легких.

После этого предпочтительно провести ручную вентиляцию, препарат равномернее распределится.

Единоразовая дозировка во время лечения равна 1,25-2,5 мл на 1 кг веса. В случае возникновения необходимости по прошествии 12 часов возможно введение лекарства в количестве 1,25 мл на 1 кг. Стоит отметить, что общая доза не должна превышать 300-400 мг на 1 кг.

С профилактической целью вводят препарат 100-200 мг на 1 кг непосредственно после рождения в случае риска РДС. Следующее введение возможно спустя 12 часов, дозировка -100 мг на 1 кг.

Не следует удалять выделяемый трахеобронхиальный секрет после процедуры введения ЛС на протяжении 6 часов. При приступах брадикардии и снижения уровня оксигенации рекомендуется завершить введение лекарства. После восстановления нормальной ЧСС возможно продолжение лечебной терапии.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует использовать препарат при:

• Диагностировании пневмоторакса
• Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим
• Симптомах эмфиземы
• Выявлении кровоизлияния непосредственно в желудочки головного мозга.

При диагностировании описанной выше симптоматики рекомендуется уведомить об этом врача. Специалист может рекомендовать завершение терапии и начало альтернативной терапии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет информации о взаимодействии этого препарата с иными лекарствами. В случае необходимости проведения комбинированной терапии нужно проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности использования других ЛС.

Побочные эффекты и передозировка

На фоне применения могут наблюдаться побочные симптомы:

• Открытие кровотечения в тканях легких
• Появление различных аллергических реакций.

Довольно редко регистрируется:

• Приступы брадикардии
• Снижение АД
• Плохая оксигенация крови
• Нарушение проходимости эндотрахеальной трубки в результате скопления слизи
• Кратковременное понижение электрической активности головного мозга.

При введении препарата в повышенных дозах не регистрировалось появление негативной симптоматики. Но в случае ненамеренного введения сверхдозы и появления выраженных клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется очистить легкие от содержимого, показано поддержание гидро-элеткролитного баланса.

Аналоги

При необходимости возможна замена препарата Куросурф аналогами. Подбор средства-заменителя и оптимальной схемы лечения осуществляется индивидуально с учетом ранее проведенной терапии и общего состояния пациента.

Сурфактант-Мб

БЛЕС БиочемикалС Инк, Великобритания

Цена: от 16700 до 23200 руб.

ЛС на основе фосфолипидов, предназначен для интратрахеального введения. Обеспечивает нормальный газообмен, улучшает растяжение тканей легких. Препарат оказывает локальное действие в легочной ткани.

Активный компонент представлен липидным экстрактом сурфактанта из легких быка. Назначается применение лекарства при развитии респираторного дистресс-синдрома у новорожденных.

Лекарственная форма — суспензия.

Плюсы:

• Практически нет противопоказаний к применению
• Хорошая переносимость
• Быстрое достижение терапевтического эффекта.

Минусы:

• Высокая цена
• Необходимость использования в отделении реанимации
• Не исключено развитие брадикардии.

Инфасурф

Цена от 30200 до 3450 руб.

Под влиянием препарата восстанавливается поверхностная активность легких, а также модифицируется поверхностное натяжение.

Препарат назначается новорожденным деткам с целью предупреждения развития РДС, возможно проведение терапии у недоношенных с целью профилактики нарушения дыхательной функции.

Действующее вещество представлено фосфолипидами. Форма выпуска ЛС — суспензия, которая вводится интратрахеально.

Плюсы:

• Снижает риск развития осложнений со стороны дыхательной системы у новорожденных
• Повышает эластичность легких
• Обеспечивает эффективную вентиляцию.

Минусы:

• Трудно найти в аптечной сети
• Во время процедуры введения возможны проявления рефлюкса
• На фоне применения может развиться цианоз.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Куросурф»Скачать инструкцию «Куросурф»
70 кб

Куросурф — официальная инструкция по применению, аналоги

• Торговое название:
• КУРОСУРФ®
• Группировочное название: Порактант Альфа

Лекарственная форма:

суспензия для эндотрахеального введения

Состав 1 флакон 1.5 мл содержит: Активный компонент: Порактант Альфа — 120 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

1. 1 флакон 3 мл содержит:
2. Состав на 1 мл суспензии:
3. Описание От белого до желтоватого цвета суспензия.

Активный компонент: Порактант Альфа — 240 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Порактант Альфа – 80 мг (соответствует приблизительно 74 мг общего количества фосфолипидов). Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

сурфактант

Код ATX: R07AA02

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика Порактант Альфа является природным сурфактантом, выделенным из легких свиньи, который содержит почти исключительно полярные липиды, прежде всего, фосфатидилхолин (около 70 % от общего содержания фосфолипидов) и около 1 % специфических гидрофобных низкомолекулярных протеинов SP-B и SP-C.

Восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла.

Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси. Снижает уровень смертности и осложнений от респираторных заболеваний.

Фармакокинетика В экспериментальных исследованиях период полувыведения составляет 67 ч. Однако вне легких (в сыворотке крови и в других органах) через 48 ч после введения обнаруживаются лишь следовые количества липидов сурфактанта.

Показания

1. лечение РДС у недоношенных детей с массой тела более 700 г;
2. профилактика РДС у недоношенных новорожденных при подозрении на возможное развитие синдрома.

Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Не применяется.

Способ применения и дозы Эндотрахеальное введение у интубированных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), с постоянным мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости крови кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Лечение начинают как можно раньше после диагностики РДС.

Методика применения препарата Перед употреблением флакон нагревают до 37 °С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубационную трубку в нижний отдел трахеи. После введения проводится ручная вентиляция в течение 1 — 2 мин.

с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате ИВЛ, для равномерного распределения препарата. Препарат может вводиться либо с отсоединением ребенка от аппарата ИВЛ, либо без отсоединения (с использованием катетера).

Конец катетера, через который вводится препарат, должен быть отрезан на 0,5 см выше нижнего конца интубационной трубки.

Дозировка

Экстренная терапия Начальная разовая доза 100 — 200 мг/кг (1,25 — 2,5 мл/кг). При необходимости применяют одну или две дополнительные дозы по 100 мг/кг с интервалом 12 ч. Максимальная общая доза 300 — 400 мг/кг.

Профилактика Препарат в разовой дозе 100 — 200 мг/кг (1,25 — 2,5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 минут после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС.

https://www.youtube.com/watch?v=JVJ7wTwYErY

Повторную дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 часов. В случае установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата (по 100 мг/кг) продолжают с 12 — часовым интервалом. Максимальная общая доза 300 — 400 мг/кг.

Побочное действие

• легочное кровотечение;
• аллергические реакции

Редко наблюдаются:

• брадикардия;
• артериальная гипотензия;
• снижение насыщаемости крови кислородом;
• закупорка эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи;
• временное (2-10 мин) снижение электрической активности головного мозга.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Куросурф® отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Не установлено.
• Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.

В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки.

В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальнуто трубку необходимо немедленно заменить. Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобронхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 часов после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.

Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких.

Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости.

Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить в соответствии со следующими рекомендациями: — недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 24 до 25 недель: профилактика рекомендуется; — недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 26 до 28 недель: рекомендуется профилактика в случае отсутствия антенатального применения кортикостероидных препаратов. Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 28 недель, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов риска развития РДС: перинатальная асфиксия, необходимость интубации при рождении, наличие сахарного диабета уматери, мужской пол ребенка, семейная предрасположенность к РДС, кесарево сечение. — недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 29 недель и более: препарат должен вводиться только в случае развития РДС. Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ для того, чтобы избежать гипероксии. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода.

Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник. Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично.

Форма выпуска

Суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл. По 1,5 мл или 3 мл препарата во флакон из бесцветного стекла, закрытый пробкой из хлорбутила, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластиковой крышкой. Один или два флакона в футляре из пенопласта вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В темном месте при температуре от 2 до 8 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

18 месяцев. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту. Для применения в специализированных клиниках в условиях стационара.

Производитель Кьези Фармацевтичи С.пЛ. Виа Палермо 261 А, 43100 Парма, Италия Chiesi Farmaceutici S.p.A.

1. Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy
2. Владелец Регистрационного удостоверения Кьези Фармасьютикалс ГмбХ, Гонзагагассе 16/16, А-1010 Вена, Австрия Chiesi Pharmaceuticals GmbH,
3. Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wien, Austria
4. Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Кьези Фармасьютикалс»

Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 — я Рыбинская д. 18, стр. 19, 2 этаж

Куросурф флаконы 80 мг/мл 1,5 мл

Купить Куросурф в Москве не проблема, если знать, куда обращаться. Приобрести данное средство можно в нашей интернет-аптеке Велл. Мы сотрудничаем с лучшими отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями и предлагаем на реализуемые товары доступные цены.

Куросурф: цена в Москве

Вам необходимо знать стоимость препарата Куросурф? На нашем сайте все актуальные цены имеются в карточках товаров, так что внимательно изучите их. Помимо этих данных Вы найдете сроки годности, производителя и инструкции. Как видите, мы заботимся о Вашем удобстве.

Почему у нас низкие цены? Потому что мы дано к этому стремились, ведь наша задача – дать возможность большему количеству людей приобрести препараты, необходимые для выздоровления. Мы снижаем стоимость благодаря выгодным сделкам с поставщиками, а также оптимизации работы компании.

Куросурф: о препарате

Лекарственное средство Куросурф назначается врачами для лечения респираторного дистресс-синдрома, а также для профилактики РДС у недоношенных детей. Для применения необходимо назначение врача, так что перед покупкой и применением нужно обязательно получить консультацию квалифицированного специалиста.

Где купить Куросурф в Москве

Купить Куросурф в Москве несложно, если делать это в нашей аптеке. Вам достаточно сделать заказ через сайт, и мы тут же забронируем для Вас товар. Оплатить его легко, после можно забрать заказ в нашем офисе в любое удобное Вам время. Мы работаем без выходных с 9 утра и до 21 часа.

Куросурф – суспензия от белого до желтого цвета для эндотрахеального введения.

Составляющие

Главным действующим компонентом данного лекарственного средства является Порактант Альфа. В качестве дополнительных элементов использованы: натрия хлорид, вода для инъекций.

Рекомендации к применению

Куросурф назначается для:

— Лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) или заболевания гиалиновых мембран у новорожденных. — Профилактического применения недоношенных новорожденных с риском развития РДС или с установленной недостаточностью сурфактанта.

Противопоказания

Применение Куросурфа запрещено при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата.

Побочные реакции

Куросурф способен вызывать такие побочные реакции: осложнения эндотрахеальной интубации, снижение оксигенации, легочные геморрагии, сепсис. Препарат может оказывать и другие негативные реакции.

Особенности лечения

Препарат используется только в условиях стационарного лечения. Во время всего курса лечения за больным наблюдает лечащий врач, который имеет опыт в лечении подобных болезней. Рекомендованная начальная доза — 100-200 мг/кг. Куросурф должен вводить опытный специалист в области реанимационной помощи и стабилизации недоношенных детей.

Куросурф вводят ендотрахеопульмональним путем новорожденным, в которых осуществляется контроль сердечного ритма, концентрации и сатурации кислорода, как это обычно делается в неонатальных отделениях. Перед введением флакон нагревается до комнатной температуры. Суспензию необходимо изъять из флакона, используя стерильные иглу и шприц.

Для ввода Куросурфа в легкие следует использовать соответствующий катетер.

Хранение

Препарат хранится в холодильнике при температуре 2-8 ° C, готов к применению.

Внимание! Описание препарата «Куросурф» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сортировать по:

Дате Рейтингу Полезности 5 звезд 4 звезды 3 звезды 2 звезды 1 звезда

Комментарий

Здравствуйте. Я родила сына в 35 недель. Не сказать, что прямо сильно, но ребенок был недоношенным. К тому же при рождении ему поставили РДС. Врач меня уверил, что Куросурф жизненно необходим. Я его послушала. Вот только бесплатно препарат, мне никто, конечно же, не собирался давать. Пришлось покупать самой. С деньгами был напряг, поэтому пришлось одолжить у подруги. Я почитала отзывы о препарате Куросурф. Тогда я поняла, что это лекарство спасло не одну жизнь.
Моему малышу год. Никаких проблем не наблюдается. Я очень рада. Государство не может выделить деньги на детей, и это крайне печально. Хорошо хоть , что если у самого есть средства, можно хоть как то себе помочь.

Комментарий

Я совершенно случайно наткнулась на название этого препарата. В голове всплыла не самая приятная картинка. Этот препарат ассоциируется у нашей семьи с ужасным периодом, когда моя дочка родилась раньше срока. Ее вес на момент рождения был всего лишь 1 кг. Помимо этого у нее практически полностью отсутствовали какие-либо рефлексы. Дышала она с трудом. Легкие не раскрылись.
При рождении Апгар был у нас 1. Эта дохленькая единичка досталась нам, благодаря едва уловимому сердцебиению. Отзывы о препарате Куросурф? Да не читала я их. Тогда было не до выяснений. Да и вообще, я понятия не имела, что это за препарат такой, и для чего он нужен. Для меня было главное – чтобы она осталась жива. Этот только позже я узнала, что Куросурф – это своего рода человеческий суфрактант. Короче данное вещество провоцирует в легких обмен кислорода. Даже не хочу представлять, что было бы, если бы я рожала лет 15 назад. Или, к примеру, рожала в роддоме, где не было бы Куросурфа. Данное лекарственное средство спасло моей дочке жизнь. Как мне отзываться об этом препарате? Конечно же, как и любая мама я буду его рекомендовать все, кого увижу.

Комментарий

Всем привет. К несчастью я тоже столкнулась с препаратом Куросурф. Нет, лекарство хорошее, да и отзывы Куросурф по Сети тоже хорошие. Просто моему малышу, это нужно было. Я родила ребенка на 28 неделе. Вес малыша был 1,8 кг. Это очень мало, но не б этом сейчас речь. Что меня очень расстроило? В общем, в роддоме нам выписали Куросурф, сказали, что сделают укол. Все было нормально, укол сделали, а потом началось. Сначала мне сказали, что инъекция платная. То есть, это уже после того, как все было сделано. Затребовали деньги. А Вы знаете, Куросурф не самый дешевый препарат. Я не стала спорить, решила заплатить, мне не до денег было в тот момент. Однако на этом все не закончилось. Ко мне пришли и сказали, чтобы я подписала бумагу о том, что деньги, которые я им передала – это своего рода благотворительная помощь роддому. Я была в шоке. Бумагу подписывать не стала. Мне начали угрожать. Я выписалась с роддома, но так и не подписала. Да и вообще почему я это должна делать? Я ведь купила препарат. Короче бардак полный.

Куросурф аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаКуросурф

Фармакологическое действиеФосфолипидная фракция животного происхождения порактант Альфа почти полностью состоит из полярных липидов и незначительного количества гидрофобных низкомолекулярных специфических протеинов.Терапевтическое действие Куросурфа основано на восполнении препаратом недостатка эндогенного легочного сурфактанта. Медикамент покрывает альвеолы с внутренней стороны, снижает натяжение в легких и препятствует слипанию альвеол по окончанию экспираторной фазы. Куросурф способствует стабильному газообмену в течение цикла дыхания. После введения суспензия равномерно распределяется в альвеолах легких недоношенного ребенка.С помощью препарата у недоношенных детей стабилизируется оксигенация и потребность вдыхаемого кислорода в смеси для ИВЛ снижается. При использовании Куросурфа снижается смертность и риск тяжелых осложнений заболеваний дыхательных путей.

• Показания к применениюКуросурф рекомендуется использовать недоношенным детям массой тела свыше 700 грамм, страдающих респираторным дистресс-синдромом (РДС).
• Способ примененияКуросурф следует использовать в условиях лечебного учреждения под руководством врача, имеющего опыт реанимации недоношенных детей и применения медикамента.
• Побочные действияЛечение Куросурфом может спровоцировать у ребенка легочное кровотечение и аллергию.
• ПротивопоказанияКуросурф запрещено использовать детям при аллергии на компоненты суспензии.

Суспензия для введения через трахею показана недоношенным детям при наличии факторов, способствующих развитию дыхательных расстройств.Эндотрахеальное введение следует проводить интубированным детям, которые пребывают на вентиляции легких искусственным путем с постоянным мониторингом работы сердца. При лечении препаратом следует контролировать уровень насыщения кислородом крови и концентрации его в артериальном русле.Вводить препарат следует сразу после диагностики РДС в неонатальном периоде.Перед использованием Куросурфа флакон подогревают до +37 градусов Цельсия и осторожно переворачивают дном вверх, не встряхивая содержимое. Препарат набирают с помощью стерильных игл и вводят в нижний отдел трахеи с помощью интубационной трубки. После введения Куросурфа для его равномерного распределения следует 1–2 минуты проводить вентиляцию легких вручную, состоящую из начальной концентрации кислорода на аппарате ИВЛ. Вводить препарат можно с отсоединением аппарата ИВЛ и без отсоединения с помощью катетера. Катетер для введения Куросурфа должен находиться на 0,5 см выше нижнего края трубки для интубации.В экстренной ситуации начальная доза Куросурфа составляет 1,25–2,5 мл/кг. С перерывами в 12 часов можно ввести дополнительно еще 2 дозы по 1,25 мл/кг.Для профилактики развития РДС следует вводить 1,25–2,5 мл/кг в первые 15 минут жизни недоношенного ребенка. Повторную дозу Куросурф в количестве 100 мг/кг можно использовать через 6–12 часов. Если диагноз РДС у ребенка установлен, следует вводить суспензию с перерывами в 12 часов по 1,25 мл/кг.Общая доза суспензии не должна превышать 300–400 мг/кг.Редко на фоне лечения суспензией развивается артериальная гипотензия, снижение уровня кислорода в крови, кратковременное снижение биоэлектрической активности головного мозга, замедление частоты сердечных сокращений.При лечении Куросурфом возможно увеличение выделения слизи, вследствие которого закупоривается эндотрахеальная трубка.

БеременностьКуросурф не предназначен для лечения взрослых в т.ч. беременных женщин и мам в лактационный период.

Лекарственное взаимодействиеВ клинической практике значимое взаимодействие не описано.

Передозировка

Превышение дозы Куросурфа не описано в клинической практике. Передозировка медикаментом может проявляться ярковыраженными нарушениями работы дыхательной системы.

Форма выпускаКуросурф выпускается в форме белой или слегка желтоватой суспензии для эндотрахеального введения. В 1 мл содержится 80 мг порактанта альфа.

Раствор расфасован по 1,5 или 3 мл (120 или 240 мг активного компонента) во флаконы из прозрачного стекла. Упаковка может содержать 1 или 2 флакона с суспензией.

Условия храненияСуспензию Куросурф следует транспортировать и хранить в условиях умеренного холода при температуре от +2–+8 градусов Цельсия. Следует предотвратить доступ детей к месту хранения препарата.

После нагревания и частично использованный флакон с препаратом дальнейшему хранению не подлежит.

1. СоставСуспензия Куросурф изготовлена на основе порактанта альфа с использованием вспомогательных компонентов – хлорида натрия и воды для инъекций.
2. Фармакологическая группаЛекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
3. Нозологическая классификация (МКБ-10)Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс] (P22)
4. Действующее вещество: порактант альфа
5. АТХ: R07AA02
6. Производитель: Кьези Фармасьютикалс
7. Дополнительная информация о производителеСтрана-производитель – Австрия.
8. ДополнительноПеред проведением терапии по возможности следует провести коррекцию гипогликемии, ацидоза, артериальной гипотензии, гипотермии и анемии.

Лекарственные средства, применяемые для профилактики и лечения распираторного дистресссиндрома новорожденныхПри рефлюксе препарата следует увеличить инспираторное пиковое давление аппарата ИВЛ, необходимое для очищения трубки.

Куросурф

Инструкция по применению Куросурф

Состав

Активные вещества: порактант альфа (фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи) 80 мг (состав на 1 мл суспензии: фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи — 80 мг/мл, эквивалентная приблизительно 74 мг/мл общей концентрации фосфолипидов и 0,9 мг низкомолекулярных гидрофобных протеинов).

Показания к применению Куросурф

Респираторный дистресс-синдром (болезнь гиалиновых мембран) у недоношенных новорожденных детей массой тела более 700 г.

Противопоказания к применению Куросурф

Гиперчувствительность.

Рекомендации по применению

Куросурф вводят эндотрахеально интубированным детям, находящимся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Начальная разовая доза — 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг), повторно — 1 или 2 раза в дозе 100 мг/кг с интервалом не менее 12 ч. Максимальная общая доза — 300-400 мг/кг.

Начальную дозу вводят болюсно в нижний отдел трахеи через эндотрахеальную трубку, отсоединив ребенка от аппарата ИВЛ. После введения в течение 1 мин проводят ручную вентиляцию легких, после чего снова подсоединяют к аппарату ИВЛ, сохранив ранее установленные показатели вентиляции.

Повторное введение проводят аналогично.

Фармакологическое действие

Куросурф оказывает сурфактантоподобное действие.

Побочные действия Куросурф

Легочное кровотечение (особенно при выраженных признаках незрелости легких).

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Куросурф необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.

В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата.

Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобропхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 ч после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни. В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено. Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом Куросурф, что может быть связано с гипоплазией легких.

Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Куросурф отмечено не было.  Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.

Условия хранения

В темном месте, при температуре 2-8 °C.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Куросурф : инструкция по применению

• Препарат должны применять только в условиях стационара врачи, имеющие опыт лечения и реанимации недоношенных детей.
• Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, может быть связано с гипоплазией легких.
• В начале лечения Куросурф ® необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.
• В случае рефлюкса следует прекратить применение Куросурфа ® и, если необходимо, повысить пик давления вдоха в аппарате искусственного дыхания до тех пор, пока не будут освобождены эндотрахеальную трубку.

У новорожденных, в которых заметно нарушается вентиляция течение или вскоре после применения препарата, возможно закупорка слизью эндотрахеальной трубки, особенно если легочная секреция происходила к применению препарата. Предварительное отсасывания слизи у новорожденного может уменьшить вероятность обструкции слизью эндотрахеальной трубки.

Если есть подозрение на обструкцию эндотрахеальной трубки, а попытка отсасывания для устранения обструкции неудачная, эндотрахеальную трубку следует немедленно удалить.

Однако аспирация трахеальной секреции не рекомендуется в течение не менее 6:00 после применения препарата, кроме случаев, угрожающих жизни.

При применении препарата возможно возникновение брадикардии, артериальной гипотензии и снижение насыщения крови кислородом. Необходимо приостановить терапию препаратом и принять необходимые меры по нормализации частоты сердечных сокращений, после чего лечение можно продолжить с последующим мониторингом состояния новорожденного.

После введения Куросурфа ® возможно быстрое увеличение легочной эластичности и растяжение (жизненный объем легких), что требует корреляции показателей искусственной вентиляции легких.

Повышение альвеолярного газообмена может привести к быстрому повышению артериального концентрации кислорода, поэтому следует быстро откорректировать концентрацию кислорода вдыхаемого для предотвращения гипероксии. Для поддержания желаемого уровня оксигенации в крови в дополнение к периодическому анализа газового состояния в крови желательно проводить постоянный чрескожный мониторинг РаО 2 или насыщения кислородом.

Можно использовать для дальнейшего лечения пролонгированный назальный давление в дыхательных путях, но только при наличии специально оборудованных отделений для применения такой техники.

1. В случае неудовлетворительного эффекта от терапии куросурф ® или рецидива быстро нарастает, перед введением следующей дозы следует рассмотреть возможность наличия других осложнений, связанных с незрелостью плода, таких как открытый артериальный проток или другие заболевания легких, таких как пневмония.
2. Новорожденные, родившиеся после длительного нарушения целостности плодного пузыря (более трех недель), могут иметь некоторую степень легочной гипоплазии, и поэтому оптимальный эффект может не наблюдаться в ответ на введение экзогенного сурфактанта.
3. Введение препарата значительно снижает тяжесть течения респираторного дистресс-синдрома и риск его возникновения, однако нельзя считать, что терапия препаратом позволит полностью избежать смертности и заболеваний, связанных с преждевременными родами, так как у недоношенных детей возможно возникновение других осложнений вследствие их незрелости.

После назначения Куросурфа ® зафиксировано угнетение электрической активности мозга, наблюдалось с 2 до 10 минут после введения препарата и мало обратимый характер. Это наблюдалось только в одном случае и причинно-следственная связь не установлена.

• Нет доступной информации об эффективности других начальных доз, кроме 100 или 200 мг / кг, и частоты введения чаще чем каждые 12:00 или начала применения Куросурфа ® позднее чем через 15 часов после диагностирования РДС.
• Назначение Куросурфа ® недоношенным новорожденным с тяжелой гипотензии не изучалось.
• Применение Куросурфа ® с целью профилактики необходимо проводить при наличии соответствующего оборудования в родильной комнате и в соответствии с такими рекомендациями:

• проведение профилактики (в течение 15 минут после рождения) детям с гестационным возрастом до 27 недель
• проведение профилактики детям с гестационным возрастом от 26 до 30 недель, при необходимости интубации или при отсутствии пренатального применения кортикостероидных средств;
• в случае приема ГКС средств в пренатальный период Куросурф ® следует применять только при условии развития респираторного дистресс-синдрома.

1. Принимая во внимание другие факторы риска, профилактика также рекомендуется недоношенным новорожденным при наличии таких факторов риска развития респираторного дистресс-синдрома: перинатальная асфиксия, наличие сахарного диабета у матери, многоплодная беременность, мужской пол ребенка, наследственная предрасположенность к респираторного дистресс-синдрома, кесарево сечение.
2. Применение в период беременности или кормления грудью.
3. Применяют новорожденным.

Куросурф : инструкция по применению

Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами,  имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

После введения Куросурфа возможно быстрое увеличение легочной эластичности и растяжимости (жизненного объема легких), требующего немедленного изменения  параметров ИВЛ (искусственной вентиляции легких).

Улучшение альвеолярного газообмена может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, поэтому рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода, чтобы избежать гипероксии. Параметры искусственной вентиляции изменяются в соответствии с клинической ситуацией и газовым составом крови, путем уменьшения концентрации кислорода во вдыхаемой смеси, уменьшения времени инспирации и, соответственно, положительного инспираторного давления.

В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей, может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальнуто трубку необходимо немедленно заменить.

• В случае рефлюкса, введение препарата должно быть остановлено, и при необходимости, пик давления на вдохе вентилятора должен быть увеличен до очистки эндотрахеальной трубки.
• В течение 6 часов после инстилляции Куросурфа следует избегать аспирации содержимого трахеи, за исключением случаев экстренной необходимости.
• В случае неудовлетворительного ответа на лечение Куросурфом или при быстром рецидиве, целесообразно рассмотреть возможность других осложнений при недоношенности, таких как открытый артериальный проток  или другие заболевания легких, такие  как пневмония.

Применение сурфактанта снижает тяжесть течения респираторного дистресс-синдрома или риск его возникновения, но нельзя ожидать, что полностью предотвратит осложнения, связанные с незрелостью недоношенных детей.

После введения Куросурфа может быть отмечено  временное (2 – 10 мин) снижение электрической активности головного мозга. В случае возникновения брадикардии, гипотонии, снижения насыщения кислородом, применение Куросурфа должно быть остановлено и необходимо предпринять меры по стабилизации состояния.

После стабилизации, можно продолжить введение Куросурфа при мониторинге жизненно важных функций.

Новорожденные, принимавшие сурфактант, должны быть под тщательным наблюдением в отношении признаков инфекции. При первых признаках инфекции, ребенку требуется немедленно начать соответствующее лечение антибиотиками.

1.  Неоткрытые и неиспользованные флаконы Куросурфа согретые до комнатной температуры могут быть возвращены в холодильник для дальнейшего использования  в течение 24 часов.
2. Нагретые до комнатной температуры флаконы можно вернуть в холодильник только один раз.
3. Оставшийся во флаконе препарат не подлежит повторному использованию.