Денебол: инструкция по применению, цена и отзывы

Препарат Денебол входит в группу нестероидных противовоспалительных лекарств, которые назначаются пациентам, чтобы снять боль и отечность, снизить жар, воспаление. Принимается медикамент перорально, внутримышечно, местно (на кожу) или ректально в виде свечей.

Внутривенное введение препарата категорически запрещено! При приеме лекарства пероральным способом Денебол всасывается из ЖКТ. Уровень биодоступности составляет более 90%, спустя 2 часа в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества рофекоксиба.

Составные компоненты

Инструкция по применению Денебола содержит подробный состав медикамента, который отличается для разных форм лекарства — таблеток, уколов, геля, суппозиториев. Так, в растворе для инъекций Денебола содержатся такие вещества, как:

• рофекоксиб;
• токоферола ацетат;
• физиологический раствор;
• метил;
• карбогидрат.

• кукурузный крахмал;
• очищенный тальк;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• натрия пропилпарабен и др.

Денебол гель имеет немного другой состав:

• рофекоксиб – 1 г;
• метилсалицилат – 10 г;
• льняное масло – 3 г;
• ментол;
• пропиленгликоль;
• касторовое масло;
• полиоксил и др.

Свечи Денебол включают 25 мг активного вещества, а также твердый жир.

Показания к применению

Назначается лекарство больным при таких показаниях:

1. Патологии и болезни опорно-двигательного аппарата — артроз, артрит, остеоартрит, бурсит, периартрит.
2. Травмы мышечной ткани.
3. Инфекционно-воспалительные болезни, поражающие дыхательные пути, мочевыделительную систему, половые органы, глаза.
4. Тромбофлебиты.
5. Болевые синдромы, в том числе головная боль, неврит, остеохондроз.
6. Стоматиты, пульпиты, гингивиты.
7. Воспаление лор-органов.

Возможные ограничения

Принимать лекарственный препарат запрещено, если существуют следующие противопоказания:

1. Бронхиальная астма.
2. Злокачественная опухоль.
3. Детский возраст (детям до 12 лет лекарство не назначается).
4. Аллергия на Ацетилсалициловую кислоту или другие формы нестероидных препаратов.
5. Беременность в 3 триместре.
6. Период лактации.
7. Аллергия на действующее вещество лекарства или дополнительные компоненты.

Денебол в виде внутримышечных уколов запрещено делать пациентам, которые перенесли инфаркт, инсульт, страдают атеросклерозом. Осторожно следует принимать медикамент женщинам в период 1 и 2 триместров беременности. Он назначается только в том случае, если польза для беременной значительно превышает риск для будущего ребенка.

Как применять препарат

Раствор Денебола вводится только внутримышечно. Дозировка зависит от выраженности синдрома боли.

Уколы применяются для того, чтобы снять симптомы воспаления, а потом больных переводят на таблетки и гель.

Таблетки Денебола надо принимать, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Схема лечения и дозировка устанавливаются исходя из индивидуальных показаний пациентов. Продолжительность терапии не может превышать 4–6 недель.

Наносить Денебол гель надо путем нанесения на болезненный участок и втирания легкими массирующими движениями. Средство можно наносить на пораженное место до 4 раз в день.

Курс терапии составляет несколько недель и может быть продлен, если для этого существуют показания.

Согласно инструкции, после аппликации крема человек должен тщательно помыть руки с мылом, не допуская попадания препарата на слизистые оболочки.

Мазь запрещено применять на коже, если на ней есть различные повреждения, сыпь, ранки, порезы, царапины.

Ректальные суппозитории назначаются, когда пациенты жалуются на приступы острой боли, чтобы снять признаки воспаления. Применяют по 1 свече дважды в сутки. Лечение длится не больше 6 недель.

Часто пациентам назначают несколько форм препарата Денебола одновременно, и тогда суточная доза лекарства не должна превышать указанную врачом норму. Курс лечения при комплексной терапии составляет от 4 до 6 недель.

Рассмотрим лекарственное взаимодействие Денебола с другими препаратами. Если применять Денебол одновременно с ингибиторами АПФ, то эффективность гипотензивного лечения снизится. Данное лекарство не применяют совместно с медикаментами, которые содержат кофеин, так как это вызовет повышение давления.

Если принимать Денебол вместе с антикоагулянтами, то это увеличивает протромбиновое время. Препарат повышает содержание в крови метотрексата. Такие антибиотики, как Рифампицин и его производные уменьшают вдвое концентрацию в крови действующего вещества Денебола. Медикамент можно принимать совместно с антацидами, Преднизолоном, Циметидином, Дигоксином.

Нежелательные реакции организма

При нарушении дозировки препарата или приеме других лекарств и наличии сопутствующих заболеваний могут наблюдаться побочные эффекты. К ним относятся:

1. Тошнота, рвота, понос, боль в животе, изжога, что говорит о поражении ЖКТ.
2. Со стороны нервной системы возможны нарушения сна, снижение скорости реакций, галлюцинации, головокружения.
3. При поражении мочевыделительной системы будут снижаться функции почек.
4. Снижение давления, сердечная недостаточность, нарушение кровотока сигнализируют о проблемах с сердечно-сосудистой системой.
5. Аллергия и гиперчувствительность будет проявляться зудом, кожными высыпаниями, отечностью.
6. Иногда развивается отек нижних конечностей.

Аналоги и цена

Если у пациента существует аллергия на активное вещество медикамента или вспомогательные компоненты, или есть противопоказания к той или иной форме Денебола, тогда врач подбирает аналоги лекарства. Главное, чтобы в состав лекарственного средства входил рофекоксиб, а лекарство имело сходный механизм действия.

Основными аналогами Денебола являются следующие препараты:

• Артрум гель;
• Вольтарен;
• Диклофенак;
• Ибупрофен;
• Индометацин;
• Кетонал;
• Ультрафлекс;
• Оротикс;
• Ревмоксиб;
• Целебрекс.

Цена на лекарство отличается в разных аптеках. Стоимость препарата с Украины начинается от 170 руб. Это зависит от региона и производителя.



Срок хранения таблеток составляет 3 года, а геля, свечей и раствора — не больше 2 лет. Хранить препарат надо в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +24ºС.

Денебол: инструкция с пояснениями и отзывы о препарате

3127 0

Препарат относят к классу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарство рекомендовано к применению при болях, воспалительных реакциях и отеках суставов.

Одна из форм выпуска Денебола — таблетки (25 и 50 мг, 10 таблеток в блистере), другая — раствор для инъекций (ампулы по 5 штук в упаковке, 1 мл).

Рынок также предлагает форму тубы с гелем по 30 г и свечи для ректального использования.

Фармокологическое действие

• Два фермента – циклооксигеназа I и циклооксигеназа II – принимают активное участие в развитии воспалительных реакций в организме человека, так как способствуют образованию медиаторов воспаления: простациклинов, простагландинов и тромбоксана.
• ЦОГ II не всегда принимает участие в реакциях, что позволяет избирательно блокировать его без вреда для организма.
• Именно на ЦОГ II и направлено действие Денебола, что позволяет не нарушать работу ЦОГ I, который исполняет в нормально функционирующем организме важные функции.
• Таким образом, не нарушается и не ставится под угрозу нормальное функционирование желудочно-кишечного тракта, бронхо-легочной системы, и свертывающей системы крови.
• Денебол относится к препаратам с высокой усвояемостью.

Биодоступность Денебола составляет более 90%.

По истечению двух часов после приема, концентрация препарата в крови достигает своего пика – отмечается повышение порога действующего вещества рофекоксиба до 0,300 мкгмл.

Лекарство связывается с белками плазмы крови, но связь эта непрочная, в нее вступает около 80% препарата. Биотрансформация препарата происходит в печени.

Рофекоксиб, — действующее вещество лекарства, может покидать организм и в первозданном виде через каловые массы. Не отмечено разницы в фармакокинетике у молодежи и пожилых пациентов.

Что входит в состав

Помимо него в состав препарата входят:

• метилсалицилат, обладающий противовоспалительным и болеутоляющим эффектом;
• льняное масло;
• феноксиэтанол;
• ментол.

Воздействие препарата на организм

1. Механизм действия Денебола сходен с механизмами других нестероидных противовоспалительных средств.
2. Препарат угнетает фермент циклооксигеназа II.

3. Поскольку ЦОГ II отвечает за выработку простагландинов – основных медиаторов воспаления, то при отсутствии данного фермента или при его нехватке простагландины не образуются и, как следствие, воспаление идет на спад, наблюдается заметная регрессия.

4. Поскольку препарат угнетает ЦОГ II избирательно, то получается, что основное его действие направленно именно на очаг воспаления.

В каких случаях применяют лекарство

Показания к применению:

• остеоартрит – заболевание, характеризующееся поражением хрящевой ткани суставов;
• артрит ревматоидный и ряд других заболеваний, основным проявлением которых является поражение мелких суставов и дефекты соединительной ткани;
• периартрит – воспалительный процесс в околосуставной ткани;
• тендинит – воспалительный процесс в ткани сухожилий;
• бурсит – воспалительный процесс в околосуставной сумке;
• тромбофлебит – воспалительный процесс в стенке вены, развивающийся из-за образования тромба;
• болевые ощущения неясного происхождения;
• травмы;
• стоматит – воспаление в слизистой оболочке ротовой полости, а также пульпит – воспаление пульпы и гингивит – воспаление десен;
• воспаление различного генеза в мочеполовой системе;
• воспаления ЛОР-органов, бронхо-легочной системы и глаз.

Противопоказания к приему

Применять лекарство Денебол не следует в таких случаях:

• известен анамнез, сообщающий об аллергии на аспирин или другие НПВС;
• бронхиальная астма (может вызвать бронхоспазм – «аспириновую астму»);
• заболевания онкологической природы;
• детям до 12 лет без контроля врача;
• инфаркты, инсульты, атеросклероз – противопоказание для использования препарата внутримышечно;
• беременность и кормление грудью;
• люди старше 65 лет.

Дозировки и способ применения препарата

В зависимости от формы выпуска Денебол применяется соответственно предложенной ниже инструкции.

Использование инъекций

Внутримышечные инъекции делаются один раз в 24 часа в ягодицу. Обычно назначается короткий недельный курс, а затем происходит переход на таблетки или гель.

Суммарная доза при разных способах попадания в организм должна быть не более 50 мг.

Денебол ни в коем случае не вводится внутривенно! Исключительно внутримышечно.

Таблетки Денебола при болях и дисменорее первичного характера рекомендованы в дозе 25 мг.

Следующий прием разрешен только через 24 часа, так как доза лекарства, поступающего в организм в сутки, не должна быть больше 25 мг.

Лечение длится три дня. Таблетки выпиваются независимо от приема пищи, запиваются водой.

При остеоартрите требуется использования препарата в дозировке 12,5 мг, а если эффекта не наблюдается, то необходимо повышение дозы до 25 мг.

Рекомендуемая длительность использования 4-6 недель.

Наружное использование

• На кожу наносят количество геля, сопоставимое по размеру с горошиной.
• Лекарство не должно контактировать со слизистыми и открытыми ранами.
• Лечение продолжают до достижения эффекта.

Свечи ректальные

Свечи используются ректально и предназначены для купирования острых воспалительных процессов или дисменореи.

Используют 1 суппозиторий 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 50 мг. 1,5 месяца – максимальная продолжительность.

Случаи передозировки

1. Клинические исследования не выявили высокой токсичности лекарства.
2. Препарат использовался контрольными группами в дозировках 1000 мг в сутки единомоментно и 250 мг в сутки в течение двух недель, но токсических эффектов отмечено не было.
3. Тем не менее, при превышении рекомендуемых суточных доз назначают промывание желудка и поддерживающую терапию.

Побочные действия

Могут наблюдаться такие побочные реакции организма:

1. Реакции нервной системы характеризуются сонливостью, головокружением, головными болями, снижением скорости реакции, замедлением мыслительных процессов и галлюцинациями.
2. Сердечно-сосудистая система реагирует развитием застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушением коронарного кровообращения.
3. Выражено побочное действие на органы ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, болевой синдром в эпигастрии, афтозный стоматит.
4. Одно из самых опасных побочных явлений – действие на мочевыделительную систему. Возможно развитие почечной недостаточности, которое начнется со снижения скорости клубочковой фильтрации.
5. Аллергические реакции.
6. Повышение АЛТ и АСТ, отеки.

Это нужно знать!

Из-за замедленности реакций и заторможенности, развивающихся из-за приема препарата, необходимо на время отказаться от вождения транспортных средств.

Запрещено применять лекарство вместе с алкоголем! Случаев снижения функции печени на фоне приема лекарства не отмечалось.

• Возможно развитие почечной недостаточности, в тоже время препарат при уже имеющейся недостаточности применяют с осторожностью.
• Лекарство ни в коем случае не используется для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
• Лекарство:

• снижает эффективность ингибиторов АПФ, что негативно сказывается на гипотензивной терапии;
• не рекомендуется принимать с продуктами, в которых есть кофеин, не рекомендуется, так как это вызывает скачек артериального давления;
• отмечается увеличение протромбинового времени, если лекарство используется вместе с антикоагулянтами;
• совместное применение с частью антибиотиков уменьшает концентрацию лекарства в крови на 50%;
• фармакокенетика преднизолона, оральных контрацептивов, циметидина, дигоксина, антацидов не меняется на фоне приема Денебола.

Прием средства при беременности и лактации

1. На III триместре использование лекарства запрещено.
2. При лактации использование запрещено, так как препарат проникает в грудное молоко.
3. Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Прочитано на форумах

Отзывы людей, которые принимают Денебол, были собраны на специализированных форумах.

Мне назначили лекарство после постановки диагноза «растяжение». Использовала гель 4 дня, все сняло, как рукой.

Алина

Будучи в гостях в другом городе, загибалась от сильных болей в животе из-за ПМС. В аптеке посоветовали Денебол. После приема таблетки в течении 10 минут боль прошла. Эффект продержался довольно долго.

Виталина

Карина

Не советую использовать противовоспалительный препарат Денебол гель для лечения суставов и спины. После применения геля мгновенно забываешь о боли из-за ужасного жжения, но она вскоре возвращается. Абсолютно неэффективное средство!

Серега

Нередко назначаю Денебол при болевых синдромах неясной этиологии. Препарат быстро действует и эффективно снимает боль.

Врач — практик

Выбор за вами

Таким образом препарат имеет такие плюсы и минусы:

• эффективно снимает боль;
• быстро снимает воспаление при приеме как местно, так и системно;
• легко переносится пациентами;
• эффект наступает сравнительно быстро;
• но в тоже время инъекции весьма болезненные;
• гель может вызывать жжение.

Покупка и хранение лекарства

Препарат отпускается без рецепта.

Средняя цена средства Денебол:

• гель  (туба, 30г) – 100-120 рублей;
• в ампулах (25 мг, 5 ампул) – 160-170 рублей;
• таблетки  (25 мг, 10 шт) – 180-190 рублей;
• Таблетки (50 мг, 10 шт) – 270-390 рублей.

Хранить препарат следует при комнатной температуре от +15 до +25. Необходимо сухое, темное место.

Гель Денебол не подлежит заморозке! Срок годности – 2 года.

Если средства нет в аптеке

Аналогами Денебола являются:

При подборе аналогов средства упор был сделан на схожий механизм действия и показания к применению. Схожих лекарств намного больше, упомянуты только те из них, что на слуху и пользуются распространенностью.

Денебол

• Таблетки 25 и 50 мг: рофекоксиб, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, бета-циклодекстрин, натрия метилгидроксибензоат, тальк очищенный, повидон, диоксид кремния коллоидный, натрия пропилгидроксибензоат, натрия крахмалгликолят, стеарат магния, бриллиантовый синий, тартразин цветной, крахмал.
• Гель: рофекоксиб, льняное масло, ментол, метилсалицилат, феноксиэтанол, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, очищенная вода, карбомер, триэтаноламин, динарии эдетат, полиэтиленгликол, гидратированное касторовое масло, полиоксил.
• Раствор д/инъекции: рофекоксиб.
• Суппозиторий: рофекоксиб, рыбий жир.

Форма выпуска

1. Таблетки двояковыпуклые округлой формы 25 и 50 мг в блистерной упаковке в картонной пачке №10.
2. Гель в полиэтиленовой тубе в картонной упаковке 30 г.
3. Раствор д/ инъекций в ампулах 1 мл (25 мг) в картонной упаковке №5.
4. Суппозиторий 25 мг в полиэтиленовой упаковке в картонной пачке №10.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее, противоотечное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат группы НПВП, содержит рофекоксиб, относящийся к веществам-ингибиторам ЦОГ-2 с высокой степенью избирательности действия.

Механизм противовоспалительного эффекта препарата базируется на угнетении процесса выработки простагландинов, осуществляющийся за счет ингибирования ЦОГ-2, при этом, рофекоксиб не подавляет ЦОГ-1 и соответственно не нарушаются физиологические процессы, связанным с ЦОГ-1 в кишечнике и тромбоцитах, тканях, желудке.
Анальгезирующее действие начинается через 10 мин при инъекционном способе препарата, а его пик наблюдается через 4 часа, затем эффект на протяжении 24 ч. снижается.

В препарате в форме геля для местного применения содержится метилсалицилат, льняное масло, ментол. Метилсалицилат эффективен при местных мышечных болях, повреждении мягких тканей, болях в суставах. Льняное масло относится к диэмульгированным веществам и является компонентом для смягчения при местном применении.

Ментол при наружном применении вызывает ощущение холода, что приводит к стимуляции холодовых рецепторов и стабилизации в нейроновых мембранах потока ионов кальция.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается в ЖКТ, биодоступность около 93%. Cmax в крови определяется через 2 часа. Отмечается высокая связь с белками крови (около 87%), проникает через ГЭБ.

Нанесенный на кожу препарат всасывается очень медленно и нанесение значительного его количества на кожу к повышению концентрации активно действующего вещества в крови не приводит.

Рофекоксиб биотрансформируется в печени, выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания к применению

Периартрит, тендевит, остеоартрит, ревматоидный артрит, бурсит, тромбофлебит, травмы опорно-двигательной системы, болевой синдром разного генеза, пульпит, стоматит, гингивит, заболевания ЛОР-органов, половых органов и мочевыделительной системы, III триместр беременности.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, аллергические реакции на салицилаты или НПВП, бронхиальная астма, онкологические заболевания, возраст до 12 лет.

Внутримышечные инъекции препарата не рекомендуется назначать лицам с инсультами, инфарктами миокарда в анамнезе, атеросклерозе, выраженной артериальной гипертензии.

Побочные действия

Головокружение, сонливость, заторможенность, диспепсия, изжога, тошнота, боли в эпигастральной области, реже — сердечная недостаточность, афтозный стоматит, ангионевротический отек, кожный зуд, отек нижних конечностей, крапивница, сыпь.

Денебол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Денебол принимают независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза препарата для купирования болевого синдрома составляет 50 мг 1 раз в день, затем дозировка снижается до 25 мг 1 раз в сутки. Принимать до полного купирования острого болевого синдрома, однако, не превышать длительность приема более 2 недель.

Ревматоидный артрит и остеоартрит: начальная рекомендуемая доза — 12,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости она быть повышена до 25 мг. Курс приема по 4–6 недель.

Раствор для инъекций — препарат вводят в/м глубоко в ягодицу 1 раз в сутки. Начальная рекомендуемая суточная доза — 50 мг, затем доза может быть уменьшена.

Раствор для инъекций рекомендуется использовать кратковременно (в течение недели) с дальнейшим переходом на другие формы препарата.

При комбинированном использовании Денебола с другими лекарственными формами (таблетки, гель) суточная доза препарата в общем не должна превышать 50 мг.

Денебол гель — наносят на участок кожи в пораженной области и слегка втирают 3–4 раза в день. Продолжительность лечения зависит от эффекта применения геля.

Денебол в форме суппозитория применяют ректально по одному суппозиторию 2 раза вдень для лечения первичной дисменореи и купирования острой боли при воспалительных заболеваниях. Продолжительность применения свечей не должна превышать 1,5 месяца.

Передозировка

Препарат малотоксичен, данные о случаях передозировки отсутствуют.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с ингибиторами АПФ эффективность гипотензивной терапии резко снижается. Рофекоксиб нельзя принимать совместно с продуктами и ЛС, содержащими кофеин из-за риска повышения АД.

Применение ряда антибиотиков (рифамицин, рифампицин) снижают концентрацию Денебола в плазме крови.

Денебол не оказывает влияние на фармакокинетику кетоконазола, преднизолона, дигоксина, циметидина, оральных контрацептивов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года для таблеток и 2 года для геля, раствора, свечей.

Аналоги Денебола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:ЦелекоксибЦелебрексАркоксиаРанселекс

Рофекоксиб, Оротикс, Целебрекс, Ревмоксиб, Диклофенак, Ремисид, Кетонал, Напроксен, Ибупрофен, Траумель, Вольтарен и другие.

Отзывы о Денеболе

Отзывы о препарате среди лиц, часто использующих его в своей практике положительные.

• «… После работ на огороде начался сильнейший радикулит, даже поднимался с кровати с сильнейшими болями. Посоветовали уколы Денебола, уже после первого укола начал подниматься с кровати и ходить, а после третьего укола боль исчезла и движения восстановились»;
• «… Мазь Денебол – мой спасатель! Страдаю ревматоидным артритом, поэтому этот препарат постоянно в моей аптечке».

Некоторые пациенты отмечают побочное действие препарата, особенно часто со стороны желудка, в частности гастриты. Чтобы избежать негативного влияния препарата необходимо строго соблюдать рекомендуемую длительность его приема.

Цена Денебола, где купить

Цена таблеток Денебол 50 мг №10 варьирует в пределах 542 —610 рублей за упаковку; стоимость таблеток в дозировке 25 мг №10 составляет в среднем 248 рублей; гель Денебол 30 г — в среднем 187 рублей. Купить Денебол в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.

Денебол

Денебол — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство.

Действующее вещество

Рофекоксиб (Rofecoxib).

Форма выпуска и состав

Денебол выпускается в форме таблеток (по 10 шт. в блистере), геля (по 30 г препарата в тубе) и ректальных свечей. Также Денебол производят в виде инъекционного раствора, который реализуется в ампулах объемом по 1 мл (25 мг) в пачке по 5 шт.

Денебол, таблетки	1 таб.
Рофекоксиб	25 мг
50 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микроклисталическая, повидон, бетациклодексфрин, очищенный тальк, стеарат магния, бриллиантовый синий, натрия пропилпарабен, диоксид кремния коллоидный, натрия метилпарабен, тартразин цветной, натрия крахмалгликолят, сухой крахмал.

Денебол, раствор для инъекций	1 мл
Рофекоксиб	25 мг
Вспомогательные вещества: центбукридина гидрохлорид, токоферола ацетат, физиологический раствор, метилкарбогидрат.

Денебол, гель	100 г
Рофекоксиб	1 г
Вспомогательные вещества: льняное масло, пропиленгликоль, метилсалицилат, феноксиэтанол, ментол, полиэтиленгликоль, гидрокситолуол бутилированный, карбомер 934, динатрия эдетат, триэтаноламин, изопропиловый спирт, гидрогенизированное касторовое масло, полиоксил, очищенная вода.

В состав ректальных свечей входит рофекоксиб (25 мг) и твердый жир.

Показания к применению

Показаниями к назначению препарата являются заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, бурсит, тендинит, остеоартрит, периартрит (острого и хронического течения), а также травмы мышц, сухожилий и связок.

Денебол эффективен при болях разного происхождения (остеохондроз, мигрень, миалгия, люмбаго, невралгия, корешковый синдром, неврит, зубная боль при пульпитах, альгодисменорея), тромбофлебитах, воспалительных процессах в стоматологической практике (пульпит, стоматит, гингивит) и лор-органах (ларингит, отит, синусит).

Препарат можно принимать в качестве симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях бронхов, трахеи и глотки, мочевыделительной системы (цистопиелит, цистит, уретрит), в гинекологии и офтальмологии.

Противопоказания

• Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 12 лет, при онкологических патологиях, бронхиальной астме, в случаях развития аллергии на салицилаты (аспирин) или иные нестероидные противовоспалительные препараты в анамнезе.
• Денебол не рекомендуется использовать людям с гиперчувствительностью к рофекоксибу или его составляющим компонентам.
• Раствор для внутримышечных инъекций не желательно назначать больным с перенесенными инсультами, инфарктами миокарда, злокачественной артериальной гипертензией, прогрессирующей формой атеросклероза.
• Лекарственное средство противопоказано в III триместре беременности из-за риска заращения Боталова протока у ребенка.

Инструкция по применению Денебол (способ и дозировка)

Таблетки

Принимают независимо от режима питания и запивают небольшим количеством воды.

Денебол в таблетированной форме используется для терапии болевого синдрома и первичной дисменореи в дневной дозе 50 мг. Последующие дозы могут составлять 12,5 или 25 мг (в зависимости от симптоматики) и принимаются спустя 24 часа. Прием препарата продолжают до полного купирования состояния, однако курс лечения не должен составлять более 14 дней.

При остеоартрите начальная доза рофекоксиба – 12,5 мг в день. Длительность терапевтического курса колеблется в пределах от 4 до 6 недель.

Раствор для инъекций

Вводят внутримышечно (в ягодицу) 1 раз в день с интервалом в 24 часа. Рофекоксиб рекомендуется использовать в начальной дозировке – 50 мг в день. В зависимости от степени выраженности болевого синдрома и интенсивности воспалительного процесса указанная дозировка может быть снижена до 25 мг.

При остеоартрите рекомендуемая дневная дозировка составляет 12,5 мг. В случае необходимости ее повышают до 25 мг.

Внутримышечные инъекции часто применяются в качестве краткого симптоматического вводного курса, а по прошествии недели больного переводят на гель и таблетированную форму препарата.

Решение об увеличении дозы в каждом конкретном случае принимается индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния больного.

Внутривенное введение Денебола в форме раствора строго запрещено.

Свечи ректальные

Предназначены для ректального введения. При лечении первичной дисменореи и купировании острых болевых ощущений воспалительного генеза используют по 1 суппозиторию 2 раза в день. Максимальная дневная доза составляет 50 мг. Длительность терапевтического курса – не больше 1,5 месяца.

Гель

Наносят на кожу легкими массирующими движениями с частотой до 4 раз в день. При этом требуется небольшой объем геля (примерно 1-2 г), по размерам сопоставимый с горошиной. Во время нанесения препарата необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками, кожными дефектами (ранами) и глазами. Длительность курса терапии зависит от достигнутого эффекта.

Побочные эффекты

Применение Денебола вызывает следующие побочные действия:

• Центральная нервная система и органы чувств: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, снижение скорости мыслительных процессов.
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нарушения коронарного и мозгового кровотока.
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность, снижение функции почек (обратимые).
• Органы пищеварительного тракта: изжога, тошнота, диарея, диспепсия, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (в эпигастрии), рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит).
• Аллергические проявления: крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек.
• Другое: возникновение отека нижних конечностей, повышение уровня АСТ, АЛТ.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

1. Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
2. Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Рофекоксиб, Оротикс, Целебрекс, Ревмоксиб, Диклофенак.
3. Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Денебол – препарат группы НПВП, содержит рофекоксиб, который относится к веществам-ингибиторам ЦОГ-2 с высокой степенью избирательности действия.

Механизм противовоспалительного воздействия базируется на угнетении процесса выработки простагландинов, осуществляющийся за счет ингибирования ЦОГ-2, при этом, рофекоксиб не подавляет ЦОГ-1 и соответственно не нарушаются физиологические процессы, связанным с ЦОГ-1 в кишечнике и тромбоцитах, тканях, желудке.

Анальгезирующее воздействие начинается через 10 мин при инъекционном способе препарата, а его пик наблюдается через 4 часа, затем эффект на протяжении 24 часов уменьшается.

Особые указания

Применение Денебола возможно в I и II триместрах в том случае, если польза для беременной превышает риск для малыша (строго контролируемых исследований не проводилось).

На время кормления грудью прием препарата требуется отменить (проникает в грудное молоко).

При совместном использовании с ингибиторами АПФ снижается эффективность гипотензивного лечения. Денебол не желательно применять одновременно с продуктами или препаратами, в состав которых входит кофеин (повышается артериальное давление).

• Денебол в любом виде не применяется для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы.
• Во время терапии препаратом следует воздержаться от приема алкогольных напитков.
• Использование лекарственного средства на фоне лечения антикоагулянтами может увеличивать протромбиновое время.
• Вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы в период прохождения курса терапии Денеболом необходимо отказаться от работы со сложными механизмами и вождения автотранспортных средств.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат нельзя применять в 3 триместре беременности и в период лактации. В 1 и 2 триместрах беременности Денебол назначают, только если его возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Не применяют для детей, младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме с ингибиторами АПФ эффективность гипотензивной терапии резко снижается. Рофекоксиб нельзя принимать одновременно с продуктами и ЛС, содержащими кофеин из-за риска повышения АД. Применение ряда антибиотиков снижают концентрацию Денебола в плазме крови. Не влияет на фармакокинетику кетоконазола, преднизолона, дигоксина, циметидина, оральных контрацептивов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 16 до 24 °С.

Срок хранения таблеток – 3 года, свечей, раствора и геля – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Денебол за 1 упаковку начинается от 248 рублей для таблеток, 187 рублей для геля.

Денебол уколы : инструкция по применению

Отсутствуют данные о применении рофекоксиба более 5 суток, что считается безопасным при лечении острой боли в рекомендованной терапевтической дозе не более 25 мг. Увеличение дозы решается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Рофекоксиб не назначать пациентам с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе.

У пациентов, получавших ЦОГ-2, наблюдались осложнения со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (перфорации, язвы или кровотечения), в некоторых случаях с летальным исходом.

Рекомендуется с осторожностью применять пациентам, которые при применении НПВП имеют высокий риск развития осложнений со стороны ЖКТ.

К такой группе пациентов относятся пациенты пожилого возраста, пациенты, которые одновременно принимают любой другой НПВП или ацетилсалициловую кислоту, или пациенты с такими заболеваниями ЖКТ как язва и желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе.

Наблюдается дальнейший рост риска возникновения побочных эффектов ингибиторов ЦОГ-2 со стороны ЖКТ (язвы или другие осложнения) при одновременном применении высокоселективных ингибиторов ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В длительных клинических исследованиях значимое различие в безопасности для ЖКТ между селективными ингибиторами ЦОГ-2 + ацетилсалициловая кислота по сравнению с НПВП + ацетилсалициловая кислота не доказана.

Следует избегать одновременного применения рофекоксиба и НПВП, за исключением ацетилсалициловой кислоты.

Больным с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью и нарушением мозгового кровообращения препарат назначают в условиях регулярного контроля в течение всего курса лечения показателей артериального давления, работы сердца, состояния сосудов мозга и свертывающей системы крови.

Поскольку риски для сердечно-сосудистой системы вследствие приема селективных ингибиторов ЦОГ-2 повышаются с увеличением дозы и длительности лечения, при возможности следует применить короткие курсы терапии и минимальные эффективные дозы. Следует периодически оценивать потребность пациента в облегчении симптомов и реакцию на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.

Пациентам с наличием значительных факторов риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, пациентам с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курильщикам) рофекоксиб назначать только после тщательной оценки соотношения польза-риск.

При комбинированной терапии с антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Не применяется как средство профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не заменяют ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых тромбоэмболических заболеваний, поскольку они не имеют антиагрегантных свойств.

Поэтому не следует прекращать антиагрегантное терапию.

Как и при применении других препаратов, способных подавлять синтез простагландинов, у пациентов, принимающих рофекоксиб, наблюдалась задержка жидкости и отеки.

Поэтому рофекоксиб следует применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе сердечной недостаточности, дисфункции левого желудочка или АГ, а также пациентам с существующими отеками любой другой этиологии, поскольку ингибирование простагландинов может привести к ухудшению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью назначать рофекоксиб пациентам, которые принимают диуретики или имеют другие причины для развития гиповолемии.

Нарушение функции почек или печени и особенно нарушения функции сердца с большой вероятностью могут развиваться у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения рофекоксибом они должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Рофекоксиб, как и другие НПВП, может оказывать токсическое влияние на почки. Пациенты с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени и пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска развития почечной токсичности. При применении рофекоксиба состояние таких пациентов следует постоянно контролировать.

У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение рофекоксиба, который ингибирует синтез простагландинов, может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшение функции почек.

Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточности, цирроза печени.

У больных с нарушенной функцией почек и печени, декомпенсированной сердечной недостаточностью, особенно после

65 лет в течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек (клиренс креатинина, общую секрецию). У пациентов со значительной дегидратацией до начала терапии рекомендуется провести регидратацию.

• Препарат может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции, необходимо принимать во внимание при назначении рофекоксиба пациентам, которые употребляют его при инфекционных заболеваниях.
• При применении рофекоксиба сообщалось о некоторых случаях тяжелых печеночных реакций, включая молниеносные гепатиты (некоторые с летальным исходом), некроз печени и печеночной недостаточности (некоторые с летальным исходом или такие, которые нуждались трансплантации печени).
• Если во время лечения у пациента ухудшится функция любой системы органов, указанных выше, следует провести соответствующие мероприятия и рассмотреть возможность прекращения лечения рофекоксибом.
• Рофекоксиб подавляет CYP2D6, поэтому может потребоваться снижение дозы препаратов, доза которых подбирается индивидуально и метаболизирующихся с помощью CYP2D6, хотя он не является мощным ингибитором этого фермента.
• Пациентам с низким уровнем метаболизма CYP2С9 следует лечиться с осторожностью.

При применении рофекоксиба очень редко сообщалось о серьезных реакции со стороны кожи (некоторые — с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития этих реакций приходится на начальный этап лечения.

Большинство таких случаев наблюдалась в течение 1-го месяца терапии. У пациентов, получавших рофекоксиб, сообщалось о развитии серьезных побочных реакций гиперчувствительности (анафилактический шок и ангионевротический отек).

При первых проявлениях сыпи на коже, слизистых оболочек или других проявлениях повышенной чувствительности применение рофекоксиба следует прекратить.

Рофекоксиб может маскировать лихорадку и другие признаки воспаления.

ДетиДети

Денебол

Денебол – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противоотечное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Денебола:

• Раствор для внутримышечных (в/м) инъекций (по 1 мл в ампулах, в упаковке 5 ампул);
• Таблетки (по 10 шт. в блистерах);
• Гель (по 30 г в тубах);
• Ректальные свечи.

Действующее вещество – рофекоксиб. Содержание действующего вещества:

• 1 мл раствора – 25 мг;
• 1 таблетка – 25 мг, 50 мг;
• 100 мг геля – 1 мг;
• 1 ректальная свеча – 25 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Раствор: центбукридина гидрохлорид, токоферола ацетат, метилкарбогидрат, физиологический раствор;
• Таблетки: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, бета-циклодекстрин, стеарат магния, повидон, натрия пропилпарабен, диоксид кремния коллоидный, натрия метилпарабен, бриллиантовый синий, натрия крахмалгликолят, тартразин цветной, очищенный тальк, сухой крахмал;
• Гель: метилсалицилат, льняное масло, ментол, феноксиэтанол, триэтаноламин, пропиленгликоль, бутилированный гидрокситолуол, полиоксил, карбомер 934, полиэтиленгликоль, динатрия эдетат, касторовое масло гидрогенизированное, спирт изопропиловый, вода очищенная;
• Ректальные свечи: твердый жир.

Показания к применению

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: остеоартрит, острый и хронический периартрит, ревматоидный артрит, тендинит, бурсит, а также травмы мышц, сухожилий, связок;
• Инфекционно-воспалительные заболевания: дыхательной (глотка, трахея, бронхи) и мочевыделительной (цистит, уретрит, цистопиелит) систем, в гинекологии и офтальмологии (для симптоматической терапии);
• Тромбофлебиты;
• Болевой синдром различного генеза: мигрень, невралгия, неврит, люмбаго, корешковый синдром, остеохондроз, миалгия, альгодисменорея;
• Воспалительные процессы в лор-органах: отит, синусит, ларингит;
• Стоматологическая практика: стоматит, гингивит, пульпит.

Противопоказания

• Бронхиальная астма;
• Онкологические заболевания;
• Возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к салицилатам (аспирин) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам в анамнезе;
• Период беременности (III триместр) и грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к рофекоксибу и/или вспомогательным компонентам препарата.

Применение Денебола в форме раствора для в/м инъекций противопоказано больным: перенесшим инфаркт миокарда и/или инсульт; с прогрессирующей формой атеросклероза; злокачественной артериальной гипертензией.

Способ применения и дозировка

• Раствор: внутривенное введение строго запрещено! Вводят в ягодицу глубоко внутримышечно один раз в сутки. Дозирование препарата назначает врач на основании клинических показаний индивидуально. Рекомендуемая начальная суточная доза – 50 мг, в зависимости от степени выраженности болевого синдрома и воспалительного процесса допускается снижение дозы до 25 мг. При лечении остеоартрита эффективной считается доза 12,5 мг, в случае необходимости допускается ее повышение до 25 мг. Раствор применяют для симптоматической терапии в течение 7 дней, затем пациента переводят на лечение таблетками и гелем;
• Таблетки: принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. При остеоартрите лечение следует начинать с приема 12,5 мг 1 раз в сутки, период лечения – 4-6 недель. При болевом синдроме и первичной дисменорее – по 25 мг 1 раз в сутки, применяют до полного купирования боли, но не более 3 дней. В зависимости от симптомов болезни дозу можно снижать до 12,5 мг. Максимальная суточная доза – 25 мг;
• Гель: нельзя использовать на участках с нарушенной целостностью кожи. Применяют местно, путем нанесения на болезненные зоны тела и втирания в кожу легкими движениями. Разовая доза – 1-2 г, процедуры рекомендуется проводить до 4 раз в день. Период применения зависит от эффективности лечения. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки, не допускать попадания геля на слизистые оболочки;
• Свечи: применяют ректально для локализации острой боли воспалительной этиологии и терапии первичной дисменореи. Дозирование – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, период лечения не более 1,5 месяцев. Максимальная суточная доза – 50 мг.

При одновременном применении нескольких форм Денебола суммарная суточная доза не должна превышать 50 мг. Безопасным считается курс лечения в течение 4-6 недель в дозе не более 25 мг в сутки.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, боли и дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия, афтозный стоматит;
• Со стороны органов чувств и нервной системы: сонливость, спутанность сознания, головокружение, снижение скорости мыслительных процессов, галлюцинации;
• Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, как правило, обратимое, почечная недостаточность;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нарушения коронарного и мозгового кровотока;
• Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек;
• Прочие: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АсАТ), аланинаминотрансферазы (АлАТ) в крови, развитие отека нижних конечностей.

Особые указания

• Применение в I и II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
• Нельзя употреблять алкоголь в период лечения.
• Ни одна из лекарственных форм Денебола не применяется для профилактики сердечно-сосудистых патологий.
• Ввиду возможных побочных действий со стороны нервной системы, пациентам на весь период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

1. Одновременный прием препарата с некоторыми антибиотиками (рифампицин, рифамицин) снижает концентрацию рофекоксиба в плазме крови вдвое.

2. Нельзя принимать Денебол вместе с кофеинсодержащими средствами и/или продуктами, такое сочетание вызывает повышение артериального давления.

3. Одновременное применение препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) значительно снижает эффективность гипотензивного средства, с антикоагулянтами – может увеличивать протромбиновое время.

4. Денебол повышает концентрацию метотрексата в плазме крови.
5. Рофекоксиб не оказывает влияния на фармакокинетику следующих лекарственных средств: преднизолон, кетоконазол, дигоксин, антациды, циметидин, оральные контрацептивы, включая норэтиндрол, этинилэстрадиол.

Аналоги

Аналогами Денебола являются: Кетонал, Напроксен, Ибупрофен, Вольтарен, Диклофенак, Ревмоксиб, Рофекоксиб, Ремисид, Траумель, Оротикс, Целебрекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 16-24 °C. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!