Арикстра: инструкция по применению, цена и отзывы

Медицинский препарат Арикстра используется для профилактики развития и лечения тромбоэмболических осложнений разной этиологии. В продаже медикамент присутствует в виде раствора, предназначенного для внутривенного или подкожного применения.

Арикстра: инструкция по применению, цена и отзывыПрепарат Арикстра используется для профилактики развития и лечения тромбоэмболических осложнений разной этиологии.

Форма выпуска и состав

Антикоагулянт выпускается в виде раствора для подкожного или внутривенного применения. В 1 шприце содержится 2,4 мг активного компонента — натрия фондапаринукса. Добавочные вещества:

  • 4,2 мл хлорида натрия;
  • 0,5 мл инъекционной воды;
  • кислота хлористоводородная в форме раствора 0,01 М;
  • гидроксид натрия в форме раствора 0,005 М.

Препарат помещен в стеклянные шприцы объемом 0,5 мл, которые упакованы в поддоны из пластика по 5 шт. В коробке из картона лежит 2 поддона.

Фармакологическое действие Арикстра

Антитромботическое средство. Его лекарственное действие связано с подавлением активности фактора Xa. Медикамент прерывает коагуляционную цепь и тормозит развитие тромбов и тромбина. Действующее вещество лекарства не оказывает влияния на тромбоциты и не способствует инактивации тромбина.

Арикстра: инструкция по применению, цена и отзывыМедикамент прерывает коагуляционную цепь и тормозит развитие тромбов и тромбина.

Выраженность действия натрия фондапаринукса зависит от его уровня в плазме крови.

Вещество быстро и полно всасывается из участка, куда была сделана инъекция. Высшая концентрация фондапаринукса набирается за 120 минут.

Выводится вещество почками в изначальном состоянии. Срок полувыведения у молодых пациентов достигает 17 часов, у больных престарелого возраста и при нарушении функции почек — до 21 часа.

Показания к применению Арикстра

Основные назначения к применению антитромботического средства:

  • предупреждение тромбоэмболических нарушений у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на ногах;
  • предупреждение венозных нарушений у больных с повышенным риском тромбоэмболических состояний;
  • предупреждение тромбоэмболии у больных нехирургического профиля с факторами риска развития подобных осложнений, включая варикоз;
  • терапия острой формы глубокого венозного тромбоза;
  • терапия легочно-артериальной тромбоэмболии;
  • терапия острой формы коронарного синдрома;
  • терапия острой формы симптоматического тромбоза венозных сосудов ног.

Способ применения

Подкожно медикамент вводится в правую или левую ягодицу. Чтобы избежать потери лекарства, не нужно удалять воздушные пузырьки, присутствующие внутри шприца. Иголку нужно вводить в кожную складку строго перпендикулярно, плотно зажав ее пальцами. Кожную складку не нужно разжимать в течение всей процедуры.

Лекарством нужно пользоваться под тщательным медицинским контролем. Больному разрешается самому делать подкожные инъекции после согласования с доктором.

При внутривенном применении лекарство вводится в катетер. После процедуры катетер нужно тщательно промыть физраствором.

Для предупреждения тромбоэмболических состояний чаще всего прописывают дозу 2,5 мг лекарства в сутки.Периодичность применения лекарства для подкожного введения — 1 раз в день.

Срок лечения определяется индивидуально.

Лечение тромбоза предполагает подкожное введение медикамента в таких дозах:

  • при массе тела меньше 50 кг — не более 5 мг;
  • от 50 до 100 кг — не более 7,5 мг;
  • более 100 кг — не более 10 мг.

Минимальный срок терапии — 5 суток.

Детям препарат назначается в дозах по 0,1 г на каждый кг массы тела 1 раз в день.

Побочные действия Арикстра

В ряде случаев раствор для в/в и п/к введения провоцирует возникновение таких негативных состояний:

  • сердечно-сосудистая система: гипотензия;
  • респираторная система: кашель, одышка;
  • метаболизм: гипокалиемия;
  • система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, пурпура, ухудшение свертываемости крови;
  • ЖКТ: рвота, гастрит, понос, диспепсические явления;
  • желчевыводящие пути и печень: увеличение уровня билирубина и ферментов печени;
  • дерматологические проявления: зуд, высыпания на поверхности кожи;
  • иные: отечность, лихорадочные состояния.

Противопоказания

Случаи, при которых запрещается пользоваться медикаментом:

  • сильное кровотечение;
  • острая форма эндокардита;
  • тяжелые поражения печени;
  • после обширных операций на брюшной полости;
  • тяжелая недостаточность почек при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту;
  • индивидуальная чувствительность к любому веществу в составе лекарства.

Нежелательно использовать медикамент в процессе или перед проведением ЧКВ у больных с диагностированным инфарктом миокарда.

Особые указания

  • Лекарство запрещено для внутримышечного введения.
  • Нежелательно использовать фондапаринукс натрия в отношении пациентов, у которых был выявлен инфаркт без повышения сегмента ST и нестабильная стенокардия.
  • Пациенты с весом менее 50 кг обладают высоким риском появления кровотечения.

В составе иглы градуированного шприца находится сухой латекс.

Это вещество может провоцировать развитие аллергии у пациентов с индивидуальной непереносимостью латекса.

Исследований относительно воздействия лекарства на способность работать на механизированных станках и эксплуатировать автомобильный транспорт не было проведено.

Инструкция по применению Троксиметацина
Тромбитал
Подробнее о препарате Тромбо Асс 100 — читайте здесь.

Применение при беременности и в период лактации

Из-за недостаточности данных относительно влияния натрия фондапаринукса на развитие плода лекарства не назначаются беременным женщинам. Исключением являются лишь случаи, когда возможные риски существенно меньше ожидаемой пользы.

Во время использования медикамента вскармливание грудью нежелательно.

Применение у детей

Противотромботический препарат используется в соответствии с инструкцией.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста имеют высокий риск развития кровотечений на фоне приема лекарственного средства. У таких больных медикаментозное средство назначается с особой осторожностью.

Арикстра: инструкция по применению, цена и отзывыБольным пожилого возраста медикаментозное средство назначается с особой осторожностью.

Передозировка

Использование лекарства в высоких дозировках может стать причиной развития кровотечения.

Состояние, осложненное кровотечением, предполагает немедленную отмену лекарственного средства. Терапия может включать в себя компенсацию кровопотери, хирургический гемостаз, плазмаферез и переливание кровяной плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование средства с препаратами-антикоагулянтами перорального типа не оказывает никакого влияния на его фармакокинетические и фармакодинамические свойства.

Нежелательно смешивать рассматриваемый раствор для профилактики тромбообразования с прочими лекарственными препаратами.

Сроки и условия хранения

В запечатанных шприцах раствор хранится в течение 2 лет в сухом и затененном месте с температурой не выше +26°C.

Условия отпуска из аптек

Продажа раствора производится по рецепту.

Цена

От 5400 руб. за 2 поддона по 5 шприцов.

Аналоги

Заменители тромболитика:

  • Пентосан полисульфат;
  • Клексан;
  • Фондапаринукс натрия.

Отзывы

Вероника Першикова, 40 лет, г. Тамбов

Инъекции этого лекарственного раствора я получала по указанию доктора, когда лечила глубокий венозный тромбоз. Цена препарата полностью оправдана. 2 поддонов из 5 шприцов было достаточно для меня, чтобы полностью вылечить заболевание. Терапия длилась около месяца. С тех пор у меня нет никаких сосудистых проблем.

Василиса Доломитова, 34 года, г. Санкт-Петербург

После того как у меня не удалась первая беременность, доктор диагностировал генетическую тромбофилию. В то время я снова была беременна, поэтому сильно обеспокоилась таким диагнозом. Специалист прописал эти уколы в живот.

Поначалу боялась их делать, но потом привыкла. В результате я родила здорового сына.

Не стоит жалеть денег на покупку этого медикамента, ведь он имеет высокий уровень эффективности, да и организмом переносится спокойно, не вызывая никаких осложнений.

Виктор Дряблов (терапевт), 41 год, г. Курск

Высокоэффективное антиагрегантное средство. Запрещено самовольно им пользоваться во избежание негативных реакций со стороны разных систем и органов. Назначать препарат должен лечащий врач в зависимости от показаний и с учетом возможных противопоказаний. Не рекомендую пользоваться им больным, которые недавно перенесли чрескожное коронарное вмешательство.

Арикстра: инструкция по применению раствора

Арикстра: инструкция по применению, цена и отзывы

Показания к применению

Препарат назначают в качестве профилактического средства при высоком риске тромбоэмболических осложнений у лиц, которые перенесли серьезные ортопедические манипуляции или же иные хирургические вмешательства, к примеру, используется при:

  • Проведении оперативных вмешательств на брюшине и органах брюшной полости
  • Процедуре замещения суставов
  • Переломе тазовых костей.

ЛС может использоваться для предупреждения возникновения венозных тромбоэмболических патологий у лиц, которые не требуют оперативного вмешательства, но имеют риск тромбообразования и возникновения различных осложнений вследствие недостаточностей подвижности во время болезни.

Использование лекарственного средства рекомендовано при:

  • Диагностировании тромбов непосредственно в глубоких венах
  • Признаках тромбоэмболии легочной артерии и при необходимости проведения тромболитической терапии или же осуществления эмболэктомии
  • Симптомах симптоматического тромбоза в районе поверхностных вен ног, если не диагностировано тромбообразование в глубоких венах
  • Коронарном синдроме с разнообразными симптомами.

Состав и формы выпуска

Внутри 1 шприца имеется раствор, включающий 2,5 мг основного компонента, которым выступает фондапаринукс натрия. Согласно описанию в растворе также присутствуют иные компоненты:

  • Гидроокись Na
  • Физраствор
  • Подготовленная вода
  • Соляная кислота.

Раствор представлен прозрачной жидкостью, расфасован в шприцы, объем которых составляет 0,5 мл и 1 мл. Внутри пластикового поддона размещено 5 шпр., в упаковке имеется 2 поддона.

Лечебные свойства

Действующий компонент данного лекарственного средства относится к числу синтетических избирательных ингибиторов так называемого активированного фактора X. Стоит отметить, что противотромботическая активность ЛС является следствием торможения этого фактора, спровоцированного непосредственно антитромбином III.

Вступление в селективную связь с AT III способствует повышению его изначальной способности к нейтрализации фактора Ха, при этом наблюдается прерывание коагуляционного каскада, а также ингибирующее формирование как тромбов, так и тромбина.

Действующее вещество препарата не способно инактивировать тромбин, не оказывает влияние на тромбоциты.

Терапевтический эффект ЛС развивается благодаря высокой плазменной концентрации, что проявляется непосредственно через выраженную анти-Ха-факторную активность.

После введения раствора наблюдается стремительная его абсорбация, показатель биодоступности составляет 100%. Наивысшие плазменные показатели удается достигнуть по прошествии 2-2,5 часов.

Процесс распределения в организме активного компонента протекает в большей степени в крови, незначительное его количество попадает в межклеточную жидкость. Показатель связи с плазменными белками небольшой. Большая часть выводится с мочой в изначальном виде.

Выведение фондапаринукса натрия существенно удлиняется у пациентов с серьезными нарушениями работы почечной системы.

Арикстра: полная инструкция по применению

Арикстра: инструкция по применению, цена и отзывы

Цена: от 6797 до 8877 руб.

С целью профилактики используется в абдоминальной хирургии, а также ортопедической практике, показано введение 2,5 мг лекарственно раствора п/к. Первая постановка укола должна быть выполнена при устойчивом гемостазе спустя 6 часов после оперативного вмешательства.

При формировании тромбов в венах и тромбоэболии легочной артерии лечение проводится с подбором индивидуальной дозировки в зависимости от веса тела.

При весе меньше 50 кг назначают терапевтическую дозу лекарства 5 мг; до 100 кг — назначается введение 7,5 мг; при массе тела, превышающей 100 кг — 10 мг.

При тромбообразовании в глубоких венах лечение назначается по такой же схеме. Процедура п/к введения осуществляется единоразово на протяжении дня.

При остром коронарном синдроме показано введение 2,5 мг ЛС за сутки п/к. Проводить операции непосредственно на коронарных артериях рекомендуется осуществлять спустя сутки после постановки последнего укола. При инфаркте миокарда без подъема ST начальную дозу лекарства, которая составляет 2,5 мг, вводят в/в. Проводить лечение можно без проведения предварительной тромболитической терапии.

Читайте также:  Таблетки пепфиз: инструкция по применению, цена и отзывы

При патологиях почек с уровнем креатинина 20-30 мл за 1 мин. потребуется снизить единоразовую дозировку ЛС до 1,5 мг или изменить кратность постановки уколов (1 р. в 2 дн.). После завершения лечения необходимо провести обследование и оценить эффективность применения лекарства.

На данный момент досконально не изучено воздействие препарата на организм беременной женщины и плода, лечение Арикстрой возможно лишь в исключительных случаях.

Не рекомендуется применение лекарства в период грудного вскармливания. При необходимости проведения терапии стоит завершить кормление грудью.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется проводить лечение данным препаратом при:

  • Открытии серьезного кровотечения
  • Протекание эндокардита бактериальной природы в острой стадии
  • Тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина составляет меньше 30 мл за 1 мин.)
  • Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим.

Не следует начинать монолечение у лиц, которые перенесли инфаркт без выраженного подъем ST-сегмента и его стремительным подъемом после проведения ЧКВ, при этом важно провести оценку одно временного применения нефракционированных гепаринов (НФГ). Нет достаточно информации о сочетанном использовании фондапаринукса непосредственно с НФГ.

Арикстру, впрочем, как и иные средства-антикоагулянты, потребуется употреблять с особой осторожностью лицам с высоким риском открытия кровотечений (имеются наследственные или приобретенные патологии свертываемости крови, недуги ЖКТ язвенной природы, кровоизлияния в головной мозг, хирургические манипуляции как на спинном, таки на головном мозге, патологи печени, проведение офтальмологических манипуляций).

В группу риска открытия кровотечений во время применения средств-антикоагулянтов входят престарелые пациенты (так как с возрастом наблюдается ухудшение функционирования почек и это может привести к развитию серьезных патологий), лица с весом до 50 кг, пациенты со средне выраженными патологиями печени. В случае назначения препарата лицам из группы риска, лечение должно проводиться с особой осторожностью.

Стоит с осмотрительностью осуществлять применение ЛС со средствами, которые способствуют повышению риска открытия кровотечения, при нестабильной форме стенокардии, а также при инфаркте миокарда.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Имеются сведения, что Арикстра способна ингибировать ряд изоферментов, которые входят в группу цитохрома Р450. При комбинированном использовании с такими лекарствами не наблюдалось выраженного подавления метаболических преобразований и выраженного взаимодействия с иными препаратами ввиду конкурентной связи с плазменными белками.

На данный момент досконально не изучено взаимодействие препарата с иными ЛС, с учетом этого стоит отказаться от комбинированного приема лекарств, таким образом, удастся избежать развития возможной побочной симптоматики.

Побочные эффекты и передозировка

При использовании данного лекарственного средства возможно развитие различных побочных симптомов, их выраженность зависит от типа патологии и возможного негативного воздействия на работу органов и систем.

Наиболее частыми являются такие проявления:

  • Признаки анемии
  • Открытие кровотечения
  • Возникновение пурпуры
  • Появление отеков
  • Нарушение работы системы кроветворения
  • Развитие тромбоцитопении или тромбоцитемии
  • Высыпания
  • Лихорадочное состояние
  • Приступы тошноты
  • Сильные головные боли
  • Зуд
  • Довольно редко – повышение показателя билирубина в крови.

Рекомендуется проведение посимптомной терапии под контролем лечащего врача.  Возможно, потребуется провести отменить лечение и провести замену препарата на то ЛС, что будет лучше переноситься пациентом.

При применении повышенных дозировок может наблюдаться повышение риска открытия кровотечения.

При передозировке, которая осложнена кровотечением, необходимо сразу же отменить применение данного лекарственного средства и определить первопричину патологического состояния. Врач должен подобрать эффективную схему лечения, не исключен хирургический гемостаз, необходимо восполнение потери крови, процедура переливания плазмы.

Аналоги

При необходимости можно подобрать аналоги с другим действующим веществом.

Фенилин

Арикстра: инструкция по применению, цена и отзывы

Цена от 79 до 99 руб.

ЛС, которое характеризуется выраженным антикоагулянтным действием. Основной компонент представлен фениндионом. Назначается для лечения и профилактики тромбозов, а также тромбофлебитов, спровоцированных перенесенным ранее инфарктом миокарда. Может применяться в комплексе с иными лекарствами. Препарат выпускается в форме таблеток.

Плюсы:

  • Невысокая цена
  • Может использоваться в послеоперационный период с целью предотвращения тромбообразования
  • Помогает устранить судорожный синдром.

Минусы:

  • Не назначается лицам с перикардитами
  • Может провоцировать возникновение лихорадки
  • Не рекомендуется совмещать с алкоголем.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Арикстра»Скачать инструкцию «Арикстра»
64 кб

АРИКСТРА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность АРИКСТРА?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Препарат Арикстра — антитромботическое лекарственное средство.Фондапаринукс натрия является синтетическим и селективным ингибитором активированного фактора X (Ха). Антитромботическая активность фондапаринукса натрия является результатом селективного угнетения фактора Ха, опосредованного ATIII. Избирательно связываясь с AT III, фондапаринукс натрия потенцирует (примерно в 300 раз) исходную способность ATIII нейтрализовать фактор Ха. Нейтрализация фактора Ха прерывает коагуляционный каскад и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов. Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор II, IIа) и не обладает действием на тромбоциты.Анти-Ха активность. Фармакодинамика/фармакокинетика фондапаринукса натрия определяется его концентрациями в плазме, выраженными через анти-Ха-факторную активность. Для калибровочной оценки анти-Ха активности может быть использован только фондапаринукс натрия, для этого не подходит международный стандарт гепарина или низкомолекулярные гепарины. Результатом такой калибровки является выражение концентрации фондапаринукса натрия в мг калибровочного фондапаринукса/литр.В дозе 2,5 мг фондапаринукс натрия не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как АЧТВ, активированное время свертывания или протромбиновое время (ПВ)/MHO в плазме крови, ни на время кровотечения или фибринолитическую активность. Однако были получены редкие спонтанные сообщения об удлинении АЧТВ при применении фондапаринукса натрия в дозе 2,5 мг.Фондапаринукс натрия не дает перекрестных реакций с сывороткой больных с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа.Всасывание. После п/к введения фондапаринукс натрия полностью и быстро всасывается (абсолютная биодоступность 100%). При однократном п/к введении 2,5 мг фондапаринукса натрия молодым здоровым добровольцам Cmax в плазме крови (средняя Cmax — 0,34 мг/л) достигалась через 2 ч после введения дозы. Концентрации в плазме крови, составляющие половину вышеприведенной Cmax, достигались через 25 мин после введения.У здоровых лиц пожилого возраста фармакокинетика фондапаринукса натрия является линейной в диапазоне доз 2–8 мг п/к. При однократном введении в сутки Css в плазме крови достигается через 3–4 дня при увеличении в 1,3 раза значений Cmax и AUC.

Средние фармакокинетические параметры фондапаринукса натрия в состоянии равновесия у больных, перенесших субституционные операции на тазобедренном суставе и получавших препарат Арикстра п/к в дозе 2,5 мг в сутки составляли: Cmax — 0,39 мг/л (31%), Tmax — 2,8 ч (18%) и Cmin — 0,14 мг/л (56%).

У больных пожилого возраста, перенесших операции по поводу перелома тазобедренного сустава, Css фондапаринукса натрия составляли: Cmax — 0,5 мг/л (32%), Cmin — 0,19 мг/л (58%).

У пациентов с симптомами тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии, получавших фондапаринукс натрия 5 мг (при массе тела менее 50 кг), 7,5 мг (при массе тела от 50 до 100 кг) и 10 мг (при массе тела более 100 кг) п/к 1 раз в сутки; регистрировались сходные значения максимальных и минимальных Css в плазме при подборе доз в соответствии с массой тела во всех весовых категориях. Максимальные Css препарата в плазме крови варьировались от 1,2 до 1,26 мг/л. Средние минимальные Css в плазме у этих пациентов варьировались от 0,46 до 0,62 мг/л.Распределение. У здоровых добровольцев фондапаринукс натрия при в/в или п/к введении в основном распределяется в крови и только в незначительной степени в межклеточной жидкости, поскольку кажущийся Vd в состоянии равновесия и нестабильном состоянии составлял 7–11 л. In vitro фондапаринукс натрия в высокой степени (не менее 94%) и специфически связывается с антитромбином III (AT III). Связывание фондапаринукса натрия с другими белками плазмы, в т.ч. с тромбоцитарным фактором IV, или эритроцитами незначительно.Метаболизм. In vivo метаболизм фондапаринукса натрия не был изучен, поскольку большая часть введенной дозы препарата выводится в неизменном виде с мочой у пациентов с нормальной функцией почек.Выведение. Фондапаринукс натрия выводится почками в неизменном виде. У здоровых лиц 64–77% одной дозы препарата, введенной п/к или в/в, выводится с мочой в течение 72 ч. T1/2 составляет около 17 ч у молодых здоровых лиц и около 21 ч — у пожилых здоровых лиц. У пациентов с нормальной функцией почек среднее значение клиренса фондапаринукса натрия составляет 7,82 мл/мин.Показаниями к применению препарата Арикстра являются: — профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся большим ортопедическим операциям на нижних конечностях, таким как: перелом костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику тромбоэмболий в послеоперационном периоде; операции по замещению коленного сустава; операции по замещению тазобедренного сустава; профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости, при наличии факторов риска тромбоэмболических осложнений;- профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов нехирургического профиля при наличии факторов риска таких осложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания;- лечение тромбоза глубоких вен;- лечение тромбоэмболии легочной артерии;- лечение острого коронарного синдрома, выраженного как: нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST с целью предотвращения сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или рефрактерной ишемии; инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения смерти, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию, или пациентов, первоначально не получавших реперфузионную терапию; лечение острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижних конечностей без сопутствующего тромбоза глубоких вен.Арикстра применяется п/к и в/в.Местами п/к введения должны быть попеременно левая и правая переднебоковые поверхности передней брюшной стенки. Во избежание потери препарата не следует перед инъекцией удалять пузырьки воздуха из шприца. Игла должна вводиться на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцем; складку кожи не разжимают в течение всего введения.Препарат Арикстра предназначен для использования только под контролем врача. Пациенту разрешается самостоятельно проводить п/к инъекции, только если врач посчитает это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике проведения п/к инъекции.В/в введение (1 доза только у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST)Вводится непосредственно в катетер или с использованием мини-контейнеров с 0,9% раствором натрия хлорида (25 или 50 мл), в котором предварительно разводится препарат. Во избежание потери препарата не следует перед инъекцией удалять пузырьки воздуха из шприца. После инъекции катетер промыть достаточным количеством физиологического раствора для обеспечения доставки полной дозы препарата. При введении с использованием мини-контейнеров инфузия должна проводиться 1–2 мин.ВзрослыеПрофилактика венозных тромбоэмболических осложненийОртопедическая и полостная хирургия: рекомендованная доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг 1 раз в сутки после операции в виде п/к инъекции. Начальную дозу вводят не ранее чем через 6 ч после завершения операции, при условии адекватного гемостаза.Курс лечения должен продолжаться в течение периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений, обычно до перевода пациента на амбулаторный режим, не менее 5–9 дней. Опыт показывает, что для пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству по поводу перелома костей тазобедренного сустава, продолжительность периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений превышает 9 дней. Для таких пациентов должно быть принято решение о продлении профилактического применения препарата Арикстра до 24 дней.Пациенты нехирургического профиля с наличием факторов риска тромбоэмболических осложнений: рекомендованная доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг 1 раз в сутки в форме п/к инъекции. Продолжительность лечения в этом случае составляет от 6 до 14 дней.Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии: рекомендованная доза препарата Арикстра для п/к введения 1 раз в сутки составляет:- 5 мг для пациентов с массой тела менее 50 кг;- 7,5 мг для пациентов с массой тела 50–100 кг;- 10 мг для пациентов с массой тела более 100 кг.

Читайте также:  Флутамид: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и побочные действия

Лечение должно продолжаться не менее 5 дней и прекращаться не раньше чем будет возможен полный перевод на адекватную терапию пероральными антикоагулянтами, т.е.

при достижении значений MHO от 2 до 3. Добавлять к терапии антагонисты витамина К необходимо как можно раньше — как правило, не позднее 72 ч. Обычно продолжительность курса препарата Арикстра составляет от 5 до 9 дней.Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без подъема сегмента ST: рекомендованная доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг п/к 1 раз в сутки.

Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента, если она произошла ранее, чем через 8 дней.

Если больному предполагается проведение ЧKB на фоне лечения фондапаринуксом натрия, в ходе ЧKB следует вводить НФГ согласно стандартной практике, принятой в данном лечебном учреждении; при этом необходимо учитывать риск геморрагических осложнений, который имеется у больного, и то, что на уровень этого риска влияет, в т.ч.

и время, прошедшее с момента введения последней дозы фондапаринукса натрия.Время возобновления введения препарата Арикстра после удаления катетера должно определяться на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом натрия возобновлялось не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера.

У пациентов, подвергающихся аортокоронарному шунтированию (АКШ), при возможности фондапаринукс натрия не вводят в течение 24 ч до операции; возобновлять введение фондапаринукса исследует через 48 ч после АКШ.Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST: рекомендуемая доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг п/к 1 раз в сутки.

Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента, если она произошла ранее чем через 8 дней.

Если больному предполагается проведение непервичного ЧKB на фоне лечения фондапаринуксом натрия, в ходе ЧKB следует вводить НФГ согласно стандартной практике, принятой в данном лечебном учреждении; при этом необходимо учитывать риск геморрагических осложнений, который имеется у больного, и то, что на уровень этого риска влияет, в т.ч.

и время, прошедшее с момента введения последней дозы фондапаринукса натрия.Время возобновления введения препарата Арикстра после удаления катетера должно определяться на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом натрия возобновлялось не ранее чем через 3 ч после удаления катетера.У пациентов, подвергающихся АКШ, при возможности фондапаринукс натрия не вводят в течение 24 ч до операции; возобновлять введение фондапаринукса исследует через 48 ч после АКШ.

Лечение тромбоза поверхностных вен: рекомендуемая доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг п/к 1 раз в сутки.

Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза (без сопутствующего тромбоза глубоких вен) и продолжать в течение 45 дней.Особые группы пациентовДети: фармакокинетические параметры фондапаринукса натрия были охарактеризованы в фармакокинетическом анализе на основании данных забора крови у 24 детей.

Назначение 1 раз в день 0,1 мг/кг п/к у детей основано на аналогичной экспозиции фондапаринукса, наблюдаемой у взрослых при введении рекомендуемых доз для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет): препарат Арикстра следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, т.к.

с возрастом возможно снижение функции почек. У пожилых пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата Арикстра.Пациенты с массой тела менее 50 кг: у пациентов с массой тела менее 50 кг имеется риск развития кровотечения.

У таких пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата Арикстра.Пациенты с нарушением функции почекПрофилактика венозной тромбоэмболии: для пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

У пациентов с Cl креатинина от 20 до 30 мл/мин, а также у тех пациентов, для которых польза от применения фондапаринукса натрия превышает риск его использования, рекомендуемая дозировка препарата составляет 1,5 мг 1 раз в сутки или по 2,5 мг через день (т.е. приблизительно с интервалом в 48 ч).

У пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата Арикстра.Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии: для пациентов с Cl креатинина более или равным 30 мл/мин коррекция дозы препарата Арикстра не требуется.

Пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин назначать фондапаринукс натрия не следует.Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без/с подъемом сегмента ST: применение препарата Арикстра не рекомендовано для применения у пациентов с Cl креатинина менее 20 мл/мин. Коррекция дозы не требуется у пациентов с Cl креатинина более или равным 20 мл/мин.

Лечение тромбоза поверхностных вен: для пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с Cl креатина от 30 до 50 мл/мин можно применять препарат Арикстра с осторожностью. Пациентам с Cl креатинина менее 30 мл/мин назначать фондапаринукс натрия не следует.

Пациенты с нарушением функции печени: для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция доз препарата Арикстра не требуется.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат Арикстра следует назначать с осторожностью.Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>/100, 1/1000, 1/10 000,

Арикстра: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

  • действующее вещество:  фондапаринукс натрия
  • 1 шприц (0,5 мл) содержит 2,5 мг фондапаринксу натрия
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, кислота соляная или натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Код АТС В01А Х05.

Показания

  1. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациенив после больших ортопедических операций на нижних конечностях, в том числе при переломе бедра (включая удлиненную профилактику) и операциях эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.

  2. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после операций на органах брюшной полости, которые имеют риск тромбоэмболических осложнений.

  3. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с риском возникновения таких осложнений в связи с длительным ограничением подвижности в период острой фазы заболевания.

  4. Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST с целью предотвращения летальным случаям, инфаркта миокарда и рефрактерной ишемии.
  5. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения летальным случаям, повторного инфаркта миокарда у пациентов, которые лечатся тромболитиками или в тех, которые изначально не получали других форм реперфузионной терапии.

Противопоказания

Установлена аллергия к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Активная клинически значимое кровотечение. Острый бактериальный эндокардит. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

Метод применения.

Арикстра предназначена для подкожной или внутривенной инъекции. Не применять внутримышечно.

подкожная инъекция

Арикстра применяется в форме глубокой подкожной инъекции, больной должен находиться в положении лежа. Местами введения должны быть попеременно левая и правая антеролатеральная или левая и правая постеролатеральная стенка живота.

Чтобы избежать потери препарата не следует удалять пузырек воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией.

Иглу следует вводить на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцем; время введения складку кожи необходимо держать зажатой.

  • Арикстра предназначена только для применения под контролем врача.
  • Подкожную инъекцию вводить так же, как и в случае применения классического шприца.
  • Внутривенная инъекция (только первая доза при лечении больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST)

Вводится через имеющуюся внутривенную систему непосредственно без разведения или с разведением в небольшом объеме (25 или 50 мл) 0,9% натрия хлорида.

Чтобы избежать потери препарата не следует удалять пузырек воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией.

Систему или катетер после инъекции следует хорошо промыть 0,9% раствором натрия хлорида для того, чтобы убедиться, что лекарственное средство был введен полностью. При разведении Арикстры 0,9% раствором натрия хлорида введение следует проводить в течение 1-2 минуты.

  1. Перед применением раствор для инъекций необходимо визуально контролировать на предмет отсутствия взвешенных частиц и изменения окраски.
  2. Предварительно заполненные шприцы Арикстры были разработаны с применением автоматической системы защиты иглы для предотвращения повреждений после инъекции препарата.
  3. Любой неиспользованный препарат или материал необходимо утилизировать согласно законодательным нормам.
  4. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений
  5. Ортопедические и абдоминальные вмешательства
  6. Рекомендуемая доза Арикстры для взрослых составляет 2,5 мг 1 раз в сутки после операции в форме подкожной инъекции.
  7. Начальную дозу вводить не ранее чем через 6:00 после завершения операции при условии достижения гемостаза.

Лечение следует проводить до снижения риска развития тромбоэмболии, обычно до перевода больного на амбулаторное лечение, не менее 5-9 суток после операции.

Читайте также:  Таблетки меркаптопурин: инструкция по применению, цена и отзывы

Опыт показывает, что у больных, перенесших операцию по поводу перелома бедра, на протяжении более 9 суток существует риск тромбоза глубоких вен.

Таким больным рекомендуется дополнительное профилактическое применение Арикстры сроком до 24 суток.

Больные с риском возникновения тромбоэмболических осложнений в связи с длительным ограничением подвижности

Рекомендуемая доза Арикстры составляет 2,5 мг 1 раз в сутки в виде подкожной инъекции. Продолжительность лечения в таком случае составляет от 6 до 14 суток.

Нестабильная стенокардия / инфаркт миокарда без подъема сегмента ST 

Рекомендуемая доза Арикстры составляет 2,5 мг 1 раз в сутки в виде подкожной инъекции. Лечение следует начинать как можно быстрее после установления диагноза и продолжать до 8 суток.

Больным, которым следует проводить чрескожное коронарное вмешательство в период лечения Арикстрой, следует применять нефракционированный гепарин во время такого вмешательства, учитывая потенциальный риск возникновения кровотечения у пациента, включая время после введения последней дозы фондапаринукса (см. «Особенности применения»).

Время обновления подкожного применения Арикстры после удаления катетера определяется на основании клинического состояния пациента. В клиническом исследовании относительно нестабильной стенокардии / инфаркта миокарда без подъема сегмента ST восстановление лечения Арикстрой было начато не ранее чем через 2:00 после удаления катетера.

У больных, которым было проведено аортокоронарное шунтирование, Арикстру по возможности не следует назначать в течение 24 часов до начала операции и можно возобновлять назначения через 48 часов после операции.

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Рекомендуемая доза Арикстры составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Первую дозу Арикстры вводят внутривенно, последующие дозы — путем подкожной инъекции. Лечение следует начинать как можно быстрее после установления диагноза и продолжать до 8 суток или до выписки.

Больным, которым следует проводить первичное чрескожное коронарное вмешательство во время лечения Арикстрой, следует применять нефракционированный гепарин во время такого вмешательства, учитывая потенциальный риск возникновения кровотечения у пациента, включая время после введения последней дозы фондапаринукса (см.

«Особенности применения»). Время обновления подкожного применения Арикстры после удаления катетера следует определять на основе клинического состояния пациента.

В клиническом исследовании относительно нестабильной стенокардии / инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST восстановление лечения Арикстрой начато не ранее чем через 3:00 после удаления катетера.

  • У больных, которым было проведено аортокоронарное шунтирование, Арикстру по возможности не следует назначать в течение 24 часов до начала операции и можно возобновлять назначения через 48 часа после операции.
  • Особые группы больных .
  • дети
  • Безопасность и эффективность применения Арикстры детям не установлена.
  • Больные пожилого возраста (старше 75 лет)

Арикстру следует применять с осторожностью больным пожилого возраста, поскольку с возрастом ухудшается функция почек. У больных пожилого возраста, которым проводится хирургическое вмешательство, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры (см. «Особенности применения»).

Больные с массой тела менее 50 кг

У больных с массой тела менее 50 кг существует повышенный риск развития кровотечения. Для таких больных, которым проводится хирургическое вмешательство, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры (см. «Особенности применения»).

  1. почечная недостаточность
  2. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений
  3. Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл / мин коррекции дозы не требуется.
  4. Пациентам с клиренсом креатинина 20-30 мл / мин по назначению врача рекомендуется применять препарат в дозе 1,5 мг в сутки или 2,5 мг через день (интервал между введением должен составлять 48 часов).
  5. Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин Арикстру применять не рекомендуется.
  6. Необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата, пациентам, которым проводится хирургическое вмешательство.
  7. Лечение венозной тромбоэмболии .

Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл / мин и более корректировать дозы. Арикстру не следует назначать больным с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.

Нестабильная стенокардия / инфаркт миокарда без подъема сегмента ST и инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Арикстру не следует применять для лечения пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин. Корректировать дозу у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл / мин и более не требуется.

Нарушение функции печени

Не нужно коррекции дозы для больных с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени. Больным с тяжелой степенью печеночной недостаточности Арикстру следует применять с осторожностью (см. «Особенности применения»).

Побочные реакции

Приведенная ниже побочное действие представлена по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Арикстра

В состав раствора для инъекционного введения входит активный компонент фондапаринукс натрия.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Арикстра в виде раствора для инъекционного введения, расфасованного по 0,5 или 1 мл в шприцы по 5 штук в пластиковом поддоне, по 2 в упаковке.

Фармакологическое действие

Данный раствор обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество Арикстры представляет собой синтетический и селективный ингибитор активированного фактора X. При этом антитромботическая активность препарата – это результат селективного угнетения данного фактора, который опосредован антитромбином III.

Избирательная связь с AT III улучшает его исходную способность в нейтрализации фактора Ха, прерывающий коагуляционный каскад и ингибирующий образование тромбина и тромбов. Активное вещество не инактивирует тромбин и не оказывает действие на тромбоциты.

Действие препарата обеспечивается его концентрацией в плазме, которая выражается через его анти-Ха-факторную активность.

В результате инъекционного введения препарат быстро и полноценно всасывается в организме, обладая 100% биодоступностью. Максимальная концентрация активного вещества достигается в течение 2-2,5 часов.

Распределение фондапаринукса натрия происходит преимущественно в крови и небольшая часть в межклеточной жидкости. Связь с белками плазмы весьма незначительная. Из организма основная часть препарата выводится в составе мочи в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат назначается в качестве профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у больных, которые подверглись обширным ортопедическим операциям и другим хирургическим вмешательствам, например, при:

  • переломах костей тазобедренного сустава;
  • замещениях коленного или тазобедренного сустава;
  • операциях на брюшной полости.

Также препарат может назначаться с целью профилактики венозных тромбоэмболических осложнений для пациентов, не требующих операции, но имеющих риск развития осложнений из-за ограничения подвижности в период болезни.

Применение Арикстра рекомендуется при лечении:

  • тромбоэмболии лёгочной артерии, кроме гемодинамически нестабильных случаев, а также когда необходимо тромболитическое лечение или эмболэктомия;
  • тромбоза глубоких вен;
  • острого коронарного синдрома, с различными проявлениями;
  • острого симптоматического тромбоза в области поверхностных вен нижних конечностей при отсутствии тромбоза глубоких вен.

Противопоказания к применению

Применение данного препарата противопоказано при:

При этом необходимо соблюдение осторожности пациентам с различными нарушениями в деятельности сердца и сосудов. Поэтому проводить лечение этим препаратом следует только под контролем врача.

Побочные эффекты

Во время лечения Арикстрой могут возникать нежелательные реакции, зависящие от вида заболевания и способные затронуть деятельность разных органов и систем организма.

Особенно часто развиваются такие симптомы, как: анемия, кровотечения, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитемия, нарушения свёртываемости, отёчность. Не исключено проявление головной боли, тошноты, сыпи, зуда, лихорадки и так далее.

В любом случае назначается симптоматическая терапия на усмотрение лечащего врача.

Арикстра, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Арикстра может использоваться строго под контролем врача. Лекарственный раствор предназначен для подкожного или внутривенного введения.

Подкожное введение проводится поочерёдно в левую или правую переднебоковую поверхность передней части брюшной стенки. Инъекции может выполнять обученный человек, так как необходимы определённые знания и опыт подкожного введения в данной области.

При внутривенном введении препарат водят в катетер или с применением мини-контейнеров с раствором натрия хлорида 0,9 %, где сначала разводят лекарство. Особенностью таких инъекций является не удаление из шприца пузырьков воздуха, чтобы не допустить потери препарата, а также длительность введения раствора, составляющая 1-2 минуты.

Дозировка, схема и длительность лечения зависит от каждого конкретного случая заболевания, возраста и особенностей больного. Поэтому они назначаются лечащим врачом индивидуально. При различных видах заболеваний продолжительность лечения может составлять как 5, так и 45 дней.

Передозировка

В случаях передозировки возможно повышение риска развития кровотечений.

Лечение передозировки, осложнённой кровотечением, требует срочной отмены препарата и выявления первичной причины. Также необходим выбор метода подходящего лечения с возможным включением хирургического гемостаза, восполнения кровопотери, переливания свежезамороженной плазмы и так далее.

Взаимодействие

Установлено, что данный препарат не способен ингибировать изоферменты, относящиеся к группе цитохрома Р450. Поэтому при одновременном применении с подобными средствами не отмечено подавление метаболизма и значимого взаимодействия с прочими лекарственными веществами из-за конкурентной связи с белками крови.

Тем не менее, взаимодействие Арикстра со многими другими препаратами полностью не изучено, поэтому от одновременного применения его с различными лекарственными средствами лучше отказаться.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для нормального хранения раствора подойдёт место при температуре до 25°С, недоступное детям. Замораживание препарата не допускается.

Срок годности

3 года.

Аналоги Арикстры

Основным аналогом является Фондапаринукс натрия.

Алкоголь

О взаимодействии алкоголя и данного препарата не сообщается. Однако показания, при которых назначают это лекарство, предполагает полный отказ от приёма спиртного.

Отзывы об Арикстре

Как правило, отзывы об Арикстре оставляют люди, которые сами его не принимали. Обычно это лекарство вводили их родственникам или знакомым. При этом многие рассказывают, что препарат назначали после операционных вмешательств, и лечение оказалось достаточно результативным.

Однако также нередко сообщается, что после введения раствора пациенты ощущают развитие побочных эффектов.

В большинстве случаев это головные боли, головокружение, тошнота.

Кстати, некоторые из них не могут понять: побочные это эффекты или остаточные явления перенесённого заболевания? Конечно, выяснить это можно только после обследования у специалиста.

Иногда можно встретить сообщения пользователей, которые интересуются, где купить таблетки Арикстра? На самом деле данный препарат представлен в виде раствора и реализуется в аптеках только по рецепту.

Цена Арикстры, где купить

Купить Арикстра в виде раствора для подкожного или внутривенного введения можно в российских аптеках по цене от 4300 рублей.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector