Анатоксин дифтерийный: инструкция по применению

Одним из самых эффективных средств для вакцинации, отвечающим требованиям ВОЗ, является дифтерийный анатоксин. Препараты на его основе используются для формирования специфического иммунитета против дифтерии – опасного заболевания верхних дыхательных путей бактериальной природы с риском распространения на ткани нервной системы, сердца, почек.

Вакцина АД-М: расшифровка

Названия прививок складываются из обозначения действующего компонента вводимого средства, в некоторых случаях добавляется информация о их концентрации или форме.

Аббревиатура АД-М используется для обозначения противодифтерийной вакцины, побуквенная ее расшифровка – адсорбированный дифтерийный анатоксин малого (уменьшенного) содержания.

Анатоксин – это вещество, полученное из соответствующих болезнетворных бактерий, вводимое в организм для формирования специфического иммунитета.

Адсорбированным он называется из-за применяемого при изготовлении препарата процесса адсорбции, когда деактивированный токсин собирается на поверхности раздела двух фаз (в данном случае на гидроксиде алюминия).

Что содержит дифтерийный анатоксин?

Средство для вакцинации АД-М выпускается в виде раствора в ампулах для инъекции. Действующий компонент – анатоксин – полученное из бактерий (дифтерийной палочки Corynebacterium) токсическое вещество, обезвреженное для безопасного введения в организм.

Токсины, выделяемые микроорганизмами – это основной фактор патогенности, действие которого на ткани вызывает патологические сдвиги, приводящие к развитию определенного заболевания.

В то же время токсины вызывают запуск иммунных реакций, так как распознаются в качестве чужеродного соединения (антигена).

При заражении бактерией токсин нарушает проницаемость тканей, белковый синтез и ряд важных клеточных реакций.

Анатоксин, вводимый при вакцинации – это обезвреженный токсин, не способный оказывать губительное влияние на клетки, и, соответственно, вызывать развитие заболевания.

Дифтерийный токсин лишают ядовитых свойств, как правило, обрабатывая его формалином и выдерживая в термостате некоторое время. После этих манипуляций соединение сохраняет способность вызывать иммунные реакции, что и используется для вакцинации против дифтерии.

Кроме основного действующего соединения вакцина содержит вспомогательные компоненты, используемый для увеличения срока хранения средства, и гидроксид алюминия.

Механизм действия

Принцип действия анатоксинов при их введении с целью вакцинации основан на том, что после обезвреживания бактериальный токсин теряет болезнетворные свойства, но сохраняет антигенность и иммунногенность (вызывают активную иммунную реакцию).

Инъекционным введением препарата создают депо анатоксина (подкожное или внутримышечное), который начинает действовать на иммунную систему. В месте введения возникает воспалительный процесс, активирующий иммунокомпетентные клетки, некоторые из которых способны поглощать анатоксин (фагоцитировать).

Под воздействием анатоксина дифтерии в ходе сложных иммунных реакций формируются антитела именно к данному виду токсина, поэтому попавшая в вакцинированный организм дифтерийная палочка и ее токсин (например, при контакте с носителем инфекции) сразу же распознается, нейтрализуется, и человек не заболевает.

На этом механизме воздействия основываются практически все виды вакцинирования при помощи анатоксинов, среди которых прививки против столбняка, ботулизма, коклюша.

После прививки АД-М формируется искусственный активный специфический иммунитет. Он называется активным, так как сформирован в результате активации каскада иммунных реакции с образованием собственных антител (пассивный тип формируется с введением готовых антител).

Искусственным он является, так как приобретается организмом в ходе вакцинации, а не по причине заражения и перенесения заболевания.

Показания и противопоказания

Дифтерийный анатоксин может использоваться для:

• профилактики дифтерии в виде плановой вакцинации у детей с 6-лет, привитых против столбняка;
• иммунизации взрослых (ревакцинация каждые 10 лет);
• экстренной профилактики дифтерии.

Препарат для вакцинации от дифтерии имеет сложное системное действие, поэтому имеет определенные ограничения применения.

Противопоказано использование в случае:

• гиперчувствительности к компонентам вакцины;
• злокачественных новообразований;
• выраженной реакции на предыдущее применение;
• иммунодефицита.

Существуют относительные противопоказания, которые, как правило, имеют временный характер – после нормализации состояния и одобрения процедуры врачом можно производить вакцинацию дифтерийным анатоксином.

Ограничениями являются:

• вирусные или инфекционные заболевания;
• обострившиеся хронические болезни;
• прием иммунодепрессивных средств;
• беременность;
• острые аллергические заболевания;
• химиотерапия.

В случае острых заболеваний инфекционного или вирусного генеза (например, ОРВИ) вакцинацию производят спустя 2-4 недели после выздоровления.

Инструкция по применению

Инъекция препарата может производиться внутримышечно (в верхний квадрант ягодицы или переднюю область бедра), а также глубоко подкожно (в область под лопаткой). Перед вакцинацией ампулу необходимо тщательно встряхнуть. Необходимая дозировка – 0,5 мл однократно, если содержимое ампулы использовалось частично остатки препарата не подлежат хранению.

Анализ на антитела к дифтерийному анатоксину: норма и отклонения

В ходе анализа венозной крови определяют, присутствуют ли в организме антитела, способные распознать и нейтрализовать токсин дифтерийной палочки, измеряют его содержание. Для этого используют реакцию гемагглютинации – высокочувствительный серологический метод.

Результат анализа обозначается как положительный или отрицательный. Титр менее 1/200 (отрицательно) говорит об отсутствии дифтерии. Если перед анализом проводилась вакцинация, такой результат свидетельствует о ее неэффективности.

Также отрицательное значение выявляется у пациентов, никогда не получавших прививки от дифтерии или в случае, если после вакцинации прошло более 10 лет. Титр более 1/200 (положительно) при наличии клинических признаков подтверждает диагноз дифтерии.

Также положительный результат на антитела может быть у людей, недавно перенесших дифтерию. Перед сдачей анализа рекомендуется проконсультироваться у специалиста.

Врачу необходимо сообщить о всех принимаемых препаратах, так как некоторые средства могут влиять на результат процедуры (например, антибиотики). В течении 30 минут перед забором крови следует воздержаться от курения.

Побочные реакции и осложнения вакцинации

Вакцинация противодифтерийным анатоксином является одной из наименее реактогенных. Редко в первые 2 суток может проявиться гиперемия (покраснение), болезненность места инъекции, небольшое повышение температуры, головокружение, боль в суставах.

В единичных случаях развивается реакция непереносимости или аллергия (отек Квинке, крапивница). У особо чувствительных лиц есть риск развития аллергических реакций немедленного типа на какой-либо из компонентов вакцины, поэтому места проведения прививок оснащаются средствами противошоковой терапии.

В течении 30 минут после инъекции за такими пациентами осуществляется наблюдение.

Цена и аналоги

Препарат для прививок АД-М имеет частичные аналоги – средства, применяемые для формирования комплексного иммунитета против нескольких заболеваний.

АКДС – вакцина, в которой содержится идентичный дифтерийный анатоксин совместно с противостолбнячным и противокоревым компонентами.

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая – АКДС

В ветеринарии для иммунизации используется препарат Боприва, содержащий гонадолиберин (синтетический гормон), конъюгированный с дифтерийным анатоксином.

Средняя цена анатоксина АД-М – от 110 рублей за упаковку с 10 ампулами. Поставка из аптек осуществляется только в специализированные медицинские учреждения.

Видео по теме

О вакцинации против дифтерии в видео:

Анатоксин дифтерийный — инструкция по применению и аналоги

Латинское название: Anatoxinum diphtericumКод АТХ: J07AF01Действующее вещество: Анатоксин дифтерийныйПроизводитель: Биомед им. И. И. Мечникова,
Россия

• Условие отпуска из аптеки: Нет в свободной
• Цена: от 250 руб.

продаже, только в мед. учреждениях

Препарат предназначен для профилактики дифтерии у детей старше 6 лет, взрослых. Способствует формированию специфического иммунитета. Выпускается в виде раствора, который находится в ампуле.

Показания к применению

Вакцину используют для профилактики дифтерии у детей, достигших 6 лет, подростков, взрослых.

Состав

В состав входят:

• Анатоксин дифтерийный сорбированный на гидроксиде алюминия
• В роли консерванта мертиолят 0,01%.

Лечебные свойства

Препарат содержит в себе токсины возбудителя дифтерии, цель которых – стимулировать выработку антител. Токсины инфекционных агентов вызывают реакцию в организме, которая является иммунным ответом, при этом заболевание не развивается. В результате организм становится невосприимчив к данной инфекции.

Вакцина защищает человека от дифтерии в течение 7 лет, после чего необходимо делать ревакцинацию. Если по истечении этого времени повторить прививку, то организм будет защищен на такой же период – 7–10 лет.

Средняя цена от 250 руб. за ампулу

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде раствора, находящегося в ампулах.

В упаковке 10 ампул, которые могут быть двух видов:

• 0,5 мл (1 прививочная доза)
• 1 мл (2 прививочных дозы).

Раствор желто-белого цвета, который при отстаивании разделяется на прозрачную жидкость и осадок, а после взбалтывания полностью растворяется.

Способ применения

Препарат вводится внутримышечно в наружную часть бедра, или подкожно в подлопаточную область. Ампула с вакциной предварительно встряхивается, а после набирается в шприц. Одна прививочная доза составляет 0,5 мл. Частично используемая емкость становится непригодной для применения в дальнейшем.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим препарат вводят в случае необходимости при эпидпоказаниях.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать для лиц с гиперчувствительностью к его компонентам.

С особой осторожностью применяется аллергикам, и тем, у кого предыдущая вакцина вызвала негативную реакцию. Доктор должен тщательно осмотреть пациента, измерить температуру. Если накануне было перенесено простудное заболевание, то к моменту вакцинации уже не должно быть никаких симптомов болезни. После серьезных ОРВИ к моменту прививания должно пройти минимум 3 недели.

В период эпидемии вакцинация проводится согласно приказу. В число лиц, которые должны быть привиты в этот момент, входят и те, кто относится к группе с относительными противопоказаниями.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо применять с интервалом не меньше одного месяца с другими вакцинами.

Побочные эффекты

Побочная реакция на данный препарат возникает очень редко. У человека может возникнуть головокружение, небольшая слабость, иногда повышается температура тела.

Одним из опасных побочных эффектов является аллергическая реакция в виде анафилактического шока. В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь.

Условия и срок хранения

Препарат хранится в холодильнике при температуре 2–8°С. Замораживать нельзя. Поврежденные ампулы, а также те, на которых нет маркировки, нельзя использовать. Необходимо обратить внимание на цвет раствора, наличие хлопьев, которые при взбалтывании не растворяются. Если таковые имеются, то препарат считается непригодным. Это происходит из-за несоблюдения правил хранения.

Открытые ампулы хранению не подлежат, они должны быть утилизированы.

Срок хранения препарата 3 года.

Аналоги

«Анатоксин дифтерийно-столбнячный»

Микроген, РоссияЦена от 105 руб. за ампулу

В состав входит анатоксин столбнячный и дифтерийный, в роли консерванта – мертиолят. Форма выпуска: ампулы с раствором для инъекций.

Плюсы

• Вакцина защищает не только от дифтерии, а и от столбняка
• Срок действия вакцины — 10 лет

Минусы

• Частые случаи развития абсцесса на месте укола
• Несколько дней после вакцинации может оставаться чувство дискомфорта

Скачать инструкцию по применению

Анатоксин дифтерийныйСкачать инструкцию анатоксина дифтерийного
299 кб

Анатоксин дифтерийно-столбнячный

• Анатоксин дифтерийно-столбнячный (Diphteria and tetanus toxoid anatoxin)
• Суспензия для внутримышечного введения
• Формирует специфический иммунитет против дифтерии и столбняка.
• Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
• Гиперчувствительность, беременность.
• Редко (в первые двое суток): гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях – ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста – однократно.

Для вакцинации детей 6 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка – курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается.

При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию – с интервалом в 5 лет.

Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40 град.С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.

Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес.

Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.

) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС и психофармацевтическими препаратами) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию.

При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь – 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Лиц, привитых столбнячным анатоксином между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и др. ЛС национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Читать далее »

Анатоксин дифтерийно — столбнячный очищенный адсорбированный жидкий

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (1 прививочная доза) или 1 мл (2 прививочные дозы) в ампулах. Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (1 прививочная доза) в ампулах.

По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Лекарственная форма:  

Суспензия для внутримышечного введения 1 мл — 2 дозы N10 (ампулы)

Состав:  

АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Анатоксин с консервантом: дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf); столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС); Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчёте на алюминий) — не более 0,55 мг; тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид — не более 50 мкг. Анатоксин без консерванта: дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf); столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчёте на алюминий) — не более 0,55 мг; формальдегид — не более 50 мкг. Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота, столбнячного анатоксина – не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Фармакологические свойства:  

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению:  

Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых.

Способ применения:  

АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. АДС-М-анатоксин применяют: 1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.

При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию – с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1. 3.

В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.

Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес; если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес.

Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес. 4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России. АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.

Побочные действия:  

АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Противопоказания:  

— сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины; — острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.

) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов; — хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии; — неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса; — аллергические заболевания – прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты. Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Лекарственное взаимодействие:  

Не установлено.

Особые указания:  

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Передозировка:  

Не установлены.

Условия хранения:  

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:  

3 года.

Условия отпуска:  

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель:  

Микроген,НПО,ФГУП филиал г.УФА,Россия

Описания:  

суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Код ATX:  

J07AМ51

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий

Анатоксины, токсины

Описание

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического  антитоксического иммунитета против дифтерии.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампулы. Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы.

По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

Состав

АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. 1 доза (0,5 мл) содержит: Анатоксин   с   консервантом:

• дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);

Вспомогательные вещества:

• алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг;
• тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг;
• формальдегид — не более 50 мкг.

Анатоксин   без    консерванта:

• дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);

Вспомогательные вещества:

• алюминия гидроксид   (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг;
• формальдегид — не более 50 мкг.

Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота.

Показания для применения

Профилактика дифтерии у детей, подростков и взрослых.

Противопоказания

• сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины АД-М;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
• хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
• неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
• аллергические заболевания – прививки проводят через 2 — 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с вышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ применения

АД-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. АД-М-анатоксин применяют:

1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, в случае введения между ревакцинациями АС-анатоксина в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.
2. Для иммунизации взрослых (без ограничения возраста): привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке.
3. Препарат вводят однократно в случае, если известно, что взрослые ранее не были привиты против дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес). Очередные ревакцинации проводят через 10 лет АДС-М-анатоксином.
4. АД-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.

Меры предосторожности при применении

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Возможные побочные эффекты

АД-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений

Анатоксин Дифтерийный — Методы и средства лечения болезней

Препарат включает анатоксин дифтерийный, сорбированный на гидроксиде алюминия. Консервантом является мертиолят 0,01%.

Средство выпускает в виде раствора, который содержится в ампулах.

Фармакологическое действие

Препарат формирует иммунитет от дифтерии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат индуцирует иммунный ответ организма, появляющийся как реакция на токсины инфекционных агентов.

Анатоксин Дифтерийный содержит токсины возбудители заболевания, которые стимулируют выработку антител, но не могут спровоцировать заболевание, в результате чего организм становится почти невосприимчив к инфекции.

После инъекций иммунитет держится 7-10 лет. По этой причине пациенту достаточно делать инъекцию лишь один раз в конкретный период времени. В настоящее время взрослым пациентам необходимо самим обращаться за прививками в медицинские учреждения.

Показания к применению

Инъекции делают для профилактики дифтерии у детей и взрослых.

Противопоказания

Данное средство не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов. Кроме того, нежелательно вводить Анатоксин Дифтерийный беременным. В случае острых заболеваний инъекции делают через 2-4 недели после выздоровления. При заболеваниях в легких формах прививки делают после того, как клинические симптомы исчезнут.

В случае аллергических заболеваний препарат вводят спустя 2-4 недели после того, как пройдет обострение. Стабильные проявления аллергии не являются противопоказанием к прививкам.

Побочные действия

Негативные побочные эффекты при использовании препарата появляются редко.

Возможны гипертермия, недомогание, а также такие нежелательные местные реакции, как болезненность, отечность, гиперемия.

В отдельных случаях зафиксированы случаи аллергических проявлений: отек Квинке, полиморфная сыпь, крапивница.

Для того, чтобы исключить риск серьезных аллергических реакций, необходимо в течение получаса после прививки наблюдать за состоянием пациента. Места, где проводятся инъекции, необходимо оборудовать противошоковой терапией. В случае тяжелых аллергических реакций курс инъекций не продолжают.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Анатоксин Дифтерийный вводится в верхний наружный квадрант ягодицы (внутримышечно), под лопатку (глубоко подкожно) или в переднюю наружную область бедра (внутримышечно) однократно в дозировке 0,5 мл.

Перед инъекцией ампулу необходимо хорошо взболтать. При ее повреждении прививка не делается. После частичного использования ампулы не хранятся, а утилизируются.

Прививки можно делать пациентам от 6 лет.

Передозировка

Сведений о передозировке препаратом не имеется

Взаимодействие

Значимое взаимодействие с другими препаратами не установлено.

Условия продажи

В аптеках Анатоксин Дифтерийный найти нельзя. Он поставляется только в медицинские учреждения.

Условия хранения

Данное средство нужно держать в сухом и темном месте. Температура хранения должна быть около 6°С.

Срок годности

Ампулы с лекарством хранятся не дольше трех лет.

Отзывы

Сообщения о побочных реакциях в отзывах встречаются крайне редко. Анатоксин Дифтерийный считается безопасным для применения средством.

Цена, где купить

Данный препарат поставляется только в медицинские учреждения. Цена ампул начинается примерно от 250 рублей.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Анатоксин Дифтерийный обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М)

Торговое название

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (Anatoxinum diphthericotetanicum purificatum adsorptum cum quantitale minore antigenorum fluidum)

Страна-производитель

Россия

Фирма-производитель

Биомед ОАО им.И.И.Мечникова (Красногорск)

Описание

АДС-М-анатоксин состоит из  смеси очищенных дифтерийного и  столбнячного анатоксинов, адсорбированных на  гидроксиде алюминия. Препарат представляет собой суспензию белого или  слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при  стоянии на  прозрачную жидкую часть и  рыхлый осадок, полностью разбивающийся при  встряхивании.

Показания

Профилактика дифтерии и  столбняка у  детей с  6-летнего возраста, подростков и  взрослых. Введение препарата в  соответствии с  утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и  столбняка.

Режим дозирования

АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в  верхний наружный квадрант ягодицы или  передненаружную часть бедра, или  подкожно в  подлопаточную область в  дозе 0.5 мл  (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до  получения гомогенной взвеси. Прививки АДС-М-анатоксином можно проводить одновременно с  прививками против полиомиелита.

АДС-М-анатоксин применяют: для  плановых возрастных ревакцинаций детей в  9 лет, подростков в  16 лет  и взрослых без  ограничения возраста каждые 10  лет. Препарат вводят однократно. Примечание: взрослых, привитых против столбняка менее 10  лет тому  назад, прививают АД-М-анатоксином; для  вакцинации детей 6  лет и  старше, ранее не  привитых против дифтерии и  столбняка.

Курс  вакцинации состоит из  2 прививок с  интервалом 30–45 дней. Сокращение интервалов не  допускается. При  необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в  возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Первую вакцинацию проводят через 6 — 9  месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с  интервалом в  5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют, как  указано выше; в  качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у  детей с  сильными общими реакциями (температура 39.6град.С и  выше) или  поствакцинальными осложнениями на  указанные препараты.

Если  реакция развилась на  первую вакцинацию АКДС  (АДС), то  вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не  ранее чем  через 3  мес.; если  реакция развилась на  вторую вакцинацию, то  курс вакцинации против дифтерии и  столбняка считают законченным. В  обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9 — 12  мес.

Если  реакция развилась на  третью вакцинацию АКДС  (АДС), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12 — 18  мес.

; взрослые, которые ранее достоверно не  были привиты против дифтерии, не  болели этой  инфекцией и  не были  носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, должны получить полный курс  иммунизации: две  вакцинации АДС-М или  АД-М-анатоксином с  интервалом 30  дней и  ревакцинацию через 6–9 мес.; в  очагах дифтерии профилактические прививки проводят в  соответствии с  инструктивно-методическими документами Минздрава и  Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России.

Побочные действия

АДС-М-анатоксин является одним из  наименее реактогенных препаратов. У  отдельных привитых в  первые двое  суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и  местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа  у особо чувствительных лиц, за  привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в  течение 30  мин. Места проведения прививок должны быть  обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на  введение АДС-М-анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшее применение препарата прекращают.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания (ранее 2–4 нед  после выздоровления), обострение хронических заболеваний (возможно по  достижении полной или  частичной ремиссии), иммунодефицит; длительно текущие и  тяжелые заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, менингит, диффузные болезни соединительной ткани), тяжелые формы аллергических заболеваний (бронхиальная астма, генерализованная экзема, рецидивирующий отек  Квинке, наследственные и  прогрессирующие заболевания ЦНС, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность. Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2–4 недели после выздоровления. При  легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов. Больных хроническими заболеваниями прививают по  достижении полной или  длительной частичной ремиссии. Лиц  с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки провозят через 2 — 4  недели после окончания обострения, при  этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и  т.п.) не  являются противопоказанием к  вакцинации, которая может быть  проведена на  фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а  также поддерживающая курсовая терапия, в  том числе стероидными гормонами и  психофармакологическими препаратами, не  являются противопоказанием к  прививке. Плановые прививки АДС-М-анатоксином проводят не  ранее чем  через 1  мес. после прививок против других инфекций. С  целью выявления противопоказаний врач  (фельдшер на  ФАП) в  день прививки проводит опрос родителей и  осмотр прививаемых с  обязательной термометрией. При  вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с  их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от  прививок, должны быть  взяты под  наблюдение и  учет и  своевременно привиты. Прививки по  эпидпоказаниям. Неиммунные лица  с вышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в  непосредственном контакте с  больным дифтерией (семья, класс, комната общежития и  т.п.), могут быть  привиты по  заключению специалиста до  наступления выздоровления (ремиссии) на  фоне соответствующей терапии.

Особые указания

Не пригоден к  применению препарат в  ампулах с  нарушенной целостью, отсутствием маркировки, при  изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при  истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и  процедуру вакцинации осуществляют при  строгом соблюдении правил асептики и  антисептики. Препарат во  вскрытой ампуле хранению не  подлежит.

Введение препарата регистрируют в  установленных учетных формах с  указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты  введения.