Вакцина превенар: отзывы врачей о прививке, цена, инструкция по применению

Здравствуйте, дорогие родители! Вы знали, что у часто болеющих деток есть подпольное прозвище «Чебурашка»? Так медики ласково прозвали ЧБР (ЧБД). Я, например, столкнулась с таким понятием впервые, и к сожалению, на собственной шкуре, точнее на шкуре моего старшего сына. Он получил статус «Часто Болеющий Ребенок» через год после начала посещения детского сада, разумеется, потому что постоянно болел. Участковый педиатр предложила сделать моему «Чебурашке» прививку от пневмококковой инфекции. Мне пояснили, что, конечно, вакцина не избавит нас от всех напастей, но круг возможных заболеваний сузится и нам, беспробудно болеющим, это очень на руку. Уставшая смотреть на мучения ребенка, я согласилась на вакцинацию. Прочла отзывы о Пневмо-23 в интернете, спросила опыт у знакомых. Врач и медсестра заверили, что прививка переносится хорошо и раньше вакцина от пневмококковой инфекции вообще была обязательной и стояла в национальном календаре профилактических прививок России. ‎‏

☆ Почему Пневмо-23, а не Превенар-13? ☆

Потому что сыну на момент вакцинации было 3 года, Пневмо-23 ставят в возрасте от 2х лет однократно, вакцина содержит в себе 23 серотипа, к которым выработается иммунитет.

А Превенар-13, соответственно, содержит только 13 серотипов, но она более «мягкая», вакцину обычно ставят малышам с 2х месяцев жизни и Превенар требует ревакцинации (повторная прививка). Наш опыт вакцинации Превенаром-13 с младшим сыном я рассказала ЗДЕСЬ. ‎‏

☆ Описание ☆

Выпускается Пневмо-23 в индивидуальном одноразовом шприце, содержащем одну дозу в объёме 0,5 мл.Производится вакцина во Франции.Цена в аптеках города составляет порядка 2500 рублей, но нам прививку сделали бесплатно по направлению врача.

Состав:

1 доза (0,5 мл) вакцины Пневмо 23 содержит:Очищенных капсульных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 23 серотипов 1-5 (включительно), 6B, 7F, 8, 9 (N и V), 10 А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19 (A и F), 20, 22F, 23F и 33F – по 0,025 мг;

Дополнительные ингредиенты – фенольный буферный раствор.

Показания:Пневмо 23 применяют для специфической профилактики пневмококковой инфекции различной локализации у пациентов старше 2 лет.Противопоказания:Противопоказано применение препарата Пневмо 23 для проведения иммунизации пациентов, у которых в анамнезе есть указания на развитие реакций гиперчувствительности при введении пневмококковой вакцины.Иммунизацию не проводят пациентам с гипертермией, острыми заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, а также в период рецидива хронических заболеваний (допускается проведение вакцинации только после наступления стойкой ремиссии или полного выздоровления).Пневмо 23 не следует применять у пациентов, которым в течение предыдущих 3 лет вводилась пневмококковая вакцина (исключением являются пациенты группы риска и пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию).

N.B. Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от верности диагноза) не является противопоказанием к применению вакцины Пневмо 23.

Важно! Вакцину Пневмо-23 нельзя ставить ребенку, если в течении 3х лет была вакцинация от пневмококковой инфекции, тем же Превенаром, например. Об этом прямо сказано в инструкции.

Побочные действия:

При введении Пневмо 23 у пациентов возможно развитие местных нежелательных эффектов, включая гиперемию, уплотнение, отек и болезненность тканей в месте инъекции. Как правило, данные эффекты умеренно выражены и быстро проходят без проведения специфической терапии.

В единичных случаях при применении вакцины Пневмо 23 у пациентов возможно развитие тяжелых местных эффектов, включая феномен Артюса. Эти эффекты также проходят самостоятельно и без каких-либо последствий, не требуя специфической терапии.

Преимущественно у пациентов с высоким уровнем противопневмококковых антител возможно развитие гипертермии (в редких случаях температура тела может превышать 39 градусов Цельсия). Гипертермия может развиваться в день прививки, и сохраняться не более 24 часов.

Сообщалось об отдельных случаях развития аденопатии, артралгии, кожной сыпи и анафилактоидных реакций (включая ангионевротический отек и анафилактический шок) при введении препарата Пневмо 23.

При развитии нежелательных эффектов (в том числе не описанных в аннотации) следует немедленно обратиться за врачебной помощью.

☆ Наш опыт ☆

Медицинская сестра в прививочном кабинете при нас достала из шкафа коробочку Пневмо-23, вскрыла блистер с одноразовым шприцем и, проведя дезинфицирующие мероприятия, вколола вакцину в детское плечо. Сын, конечно, закатил истерику еще на этапе ожидания укола, но быстро успокоился, когда его отпустили.

После прививки нам велели посидеть полчаса в коридоре, чтобы исключить неблагоприятную реакцию. Сын, увлекшись мультфильмом в холле мед учреждения, за отведенные полчаса поведением не отличался, был активен и бодр. Уже дома после дневного сна я отметила некую вялость и апатию ребенка, сын капризничал, но температуры или других болезненных проявлений мы не выявили.

На утро все неблагоприятные симптомы в виде плохого настроения и недомогания прошли без следа. Место укола не покраснело, не уплотнилось и вообще никак не выделялось, просто точка от введения иглы. Т.е. прививка Пневмо-23 моим ребенком перенесена действительно легко и без последствий!

Прививку мы делали в четверг, я сразу решила сына в сад в пятницу не отдавать и посмотреть на реакцию детского организма до понедельника. Состояние ребенка не вызывало опасений, в пятницу и выходные деть «стоял на голове» и о вакцинации не вспоминал.Конечно, ребенок в дальнейшем продолжил болеть, т.к. вирусов очень много, а привиты сыну всего 23 серотипа пневмококка.

Сейчас, спустя полтора года после вакцинации Пневмо-23 я могу сказать, что ребенок ни разу не болел теми заболеваниями, возбудителем которых является пневмококк. Около полугода мы ходим в садик без пропусков по болезни, ребенок адаптировался. Возможно, это заслуга и вакцины Пневмо-23 в том числе.

Во всяком случае тот факт, что Пневмококк обходит ребенка стороной, это точно заслуга данной вакцины.

Иммунитета, выработанного после прививки, хватает на 5 лет. Нам до школы точно хватит

Я рекомендую вакцину Pneumo-23.

Еще на тему здоровья детей:

— Прививка от гриппа Совигрипп;

— Вакцина Превенар от пневмококковой инфекции;- Свечи Вибуркол гомеопатические;- Пульмикорт: когда на кону жизнь ребенка;‎‏- как я ПОХУДЕЛА на 24 кг;- ХАЛЯВА на ALIEXPRESS;- БИОТАТУАЖ бровей хной: все, что вы хотели знать;На этом все, будьте счастливы и любимы! P.s. Мне будет очень приятно, если вы найдёте пару секунд поставить оценку моему отзыву ниже

Превенар 13

Цена: 3500 руб. (Осмотр врача включен в стоимость)

Вакцина от заболевания: Пневмококковая инфекция

• Превенар – вакцина нового поколения, единственный в своем роде препарат против пневмонии, разработанный для детей младше 5 лет (старше 2 месяцев).
• Действие препарата Превенар
• Использование вакцины Превенар позволяет добиться сильного иммунного ответа у детей (от 2 месяцев) уже после первого курса вакцинации, а также вторичного защитного ответа иммунной системы после ревакцинации (ответ на первую дозу вакцины Превенар).

У детей возрастом до 5 лет наблюдается активное образование защитных антител к основным серотипам вакцины. Образование проявляется уже после первого введения препарата, при этом сила иммунного ответа, равна силе аналогичного ответа, который возникает у привитых детей старше двух лет (первичная иммунизация).

Рекомендации к применения Превенара

Препарат рекомендуется использовать для профилактики заболеваний, вызываемых бактерией Streptococus pnevmoniae (серотипы 4, типа 6В, 9V, а также 14 типа 18С и 19F-23F) у детей младше 5 лет, но старше 2 месяцев. К таким заболеваниями можно отнести: сепсис, острый отит, менингит, пневмонию или бактериемию.

Курс вакцинации

• Возраст детей 2-6 месяцев – осуществляется введение 3 доз препарата (минимальный интервал между дозами – месяц, рекомендуемый – 2 месяца). В 12-15 месяцев проводится ревакцинация.
• Возраст детей 7-11 месяцев – осуществляется введение 2 доз, интервал – месяц и более. Ревакцинация проводится в возрасте старше 1 года.
• Возраст детей 12-23 месяца – введение 2 доз препарата, интервал не меньше 2 месяцев. Ревакцинация не проводится.
• Для детей старше 2 лет осуществляется единичный ввод препарата.

Противопоказания к применению вакцины Превенар

Рекомендации по отказу от применения вакцины, в целом, схожи с другими препаратами. В список противопоказаний вошли:

• Гиперчувствительность к вакцине после предыдущего ввода препарата
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Превенар, или к дополнительным веществам. Среди других компонентов также можно выделить дифтерийный анатоксин.
• Обнаружение у прививаемого инфекционных (а также неинфекционных) заболеваний в острой форме.
• Осложнения хронических заболеваний (продолжение вакцинации возможно после выздоровления или спада заболевания).

Применение вакцины

Введение препарат Превенар осуществляется внутримышечным способом. Участок введения – переднебоковая часть бедра (у детей младше 2 лет), а также дельтовидная мышца (у детей от 2 лет и старше).

Побочные реакции на препарат

Превенар был тщательно исследован на безопасность применения, в том числе и одновременно с другими препаратами для детей. Изучение проводилось у детей старше 6 недель и младше 18 месяцев.

Среди самых распространенных явлений – болезненные ощущения на участке прививки, а также незначительное повышение температуры (легкая лихорадка). После ревакцинации также наблюдались случаи болезненных ощущений быстропроходящего типа.

Совместимость препарата с другими вакцинами

Допускается введение препарата Превенар с рядом вакцин, которые включены в график прививок по Национальному Календарю России. Среди допустимых вакцин, также присутствуют Акт Хиб, препараты Хиберикс и Инфанрикс. Исключение составляет прививка БЦЖ. Традиционно введение разных препаратов осуществляется в разные участки

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций: инструкция по применению, аналоги, статьи

Поливалентная пневмококковая вакцина. Формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам (23) бактерий Streptococcus pneumoniae после однократного введения.

• Инфекции пневмококковой этиологии (прежде всего дыхательных путей) — профилактика у взрослых и детей старше 2 лет, особенно у лиц, входящих в различные группы риска: больные с ослабленной иммунной системой (страдающие серповидно-клеточной анемией, с наличием нефротического синдрома, после спленэктомии); лица старше 65 лет (особенно постоянно находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми); ослабленные и часто госпитализируемые (больные сахарным диабетом, хроническим бронхитом и легочно-сердечной недостаточностью); лица с алкогольной и никотиновой зависимостью;
• лица с подтеканием СМЖ.

Гиперчувствительность, выраженная аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины, противопневмококковая вакцинация менее чем за 3 года до предполагаемой вакцинации (за исключением особых показаний), беременность (I-II триместр) за исключением тех случаев, когда вакцинация показана. Гипертермия, острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию следует отложить).

П/к или в/м; при первичной иммунизации — однократно вводят 0.5 мл. Ревакцинация — однократно 0.5 мл, не ранее чем через 3 года, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммунодепрессивной терапией.

Местные реакции: боль, гиперемия, уплотнение или отечность в месте п/к или в/м введения; редко — тяжелые местные реакции типа феномена Артюса (имеют обратимый характер, проходят без каких-либо последствий и развиваются, как правило, у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител). Общие реакции: гипертермия (редко более 39 град. С, возникающая в день вакцинации и сохраняющаяся не более 24 ч), очень редко — аденопатия, сыпь, артралгия, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия).

В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к.

определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).

Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации, которая назначается при риске инфицирования.

Вакцинация от пневмококка: новая прививка в календаре

Почему так важно защитить детей от этой инфекции? Потому что пневмококк является виновником повально распространенных проблем у детей: когда дети, начавшие посещать детский сад, начинают постоянно болеть, то на первом месте как причина бактериальных ОРЗ – это пневмококк. Помимо этого, пневмококк  — виновник очень опасных состояний (пневмококковые менингиты самые тяжелые).

Пневмококк – это другое название бактерии Streptococcus pneumoniae (стрептококк пневмонии). Эти бактерии часто находили в легких и поэтому так назвали.

Пневмококк выявляется почти у 90% детей, госпитализированных с пневмонией.

Однако эти микробы поражают не только легкие, но и другие органы, вызывая инфекционно-воспалительный процесс в глотке, отиты, синуситы, бронхиты, менингиты, сепсис (генерализованная  инфекция), воспаление суставов.

Пневмококки передаются воздушно-капельным путем при чихании и кашле или контактно через игрушки, чашки и.т.д. Регулярное мытье рук может уменьшить распространение инфекции.

Пневмококк  — очень распространенный микроб. Так что вероятность того, что ваш ребенок столкнется с этой инфекцией, крайне высока.

Из-за того, что существуют различные разновидности (серотипы) этого микроба, эта инфекция у ребенка может повторяться.

Какие существуют виды вакцин, и когда они используются?

Пневмококк покрыт слоем сложных сахаров, называемых полисахаридами. Защиту от пневмококка обеспечивают антитела, вырабатываемые на эти сахара. Полисахаридные вакцины содержит эти полисахариды, имитируя пневмококк.

Таким образом, в вакцине нет самого микроба, а только крошечная высокоочищенная часть его оболочки, поэтому эти вакцины не могут вызвать у ребенка болезнь. Эффективную пневмококковую вакцину было непросто создать из-за обилия серотипов этого микроба.

В России  с 1999г используется полисахаридная вакцина Пневмо-23 (фирма «Aventis Pasteur»). Антигенный состав Пневмо-23 на 90% соответствует спектру пневмококков, циркулирующих на территории нашей страны.

Эффективность вакцины у детей и взрослых в возрасте до 55 лет составляет 93%. Максимальная концентрация вырабатываемых защитных антител достигается только к 3 мес. после вакцинации. Она сохраняется около 5 лет и медленно снижается.

Эффективность иммунизации по предупреждению ОРЗ, бронхитов и пневмоний составила 93%, что сократило заболеваемость в 14 раз.

После вакцинации в организованных коллективах  заболеваемость любыми пневмониями снизилась в 3 раза, острыми бронхитами и ОРЗ — в 2 раза, острыми средними отитами и синуситами — в 4 раза.

У детей с аденоидами 2-3 степени, сопровождающимися кондуктивной тугоухостью, в 85% случаев аденоидная ткань сокращалась до 1-2 степени. У всех детей с кондуктивной тугоухостью 1-2 степени нормализовался  слух.

Иммунизация детей с бронхиальной астмой урежает инфекционно зависимые обострения бронхиальной астмы.

В России мы используем конъюгированную пневмококковую вакцину Превенар 7 с очищенными полисахаридами 7 серотипов пневмококка и сменяющую ее вакцину Превенар 13 (фирма «Pfizer»), защищающую уже от 13 серотипов пневмококка.  Превенар применяется с 2000 г и  зарегистрирована более чем в 80 странах.

В большинстве стран вводят три дозы в течение 1-го года жизни с возраста 6 недель внутримышечно с интервалом 4-8 недель.  Превенар может вводиться одновременно с другими вакцинами (разные шприцы и места инъекций). Ревакцинация после 12 месяцев закрепляет иммунный ответ.

  В некоторых странах (Бельгия, Великобритания, Швейцария, Дания, Италия, Норвегия) вакцина вводится дважды в течение 6 месяцев от рождения с промежутком в 2 месяца, а 3-я доза — в возрасте 1 года. Россия пошла по этому пути.

В таблице приведены некоторые данные из нашего национального руководства, касающиеся эффективности применения пневмококковой конъюгированной вакцины в США и странах Западной Европы за 8 лет.

Показатели	Эффект вакцины
Инвазивные пневмококковые инфекции: менингит, сепсис, пневмония.	Общее снижение заболеваемости детей на 78%. Снижение заболеваемости, вызываемой серотипами, входящими в состав вакцины, на 97%
Пневмония	Сокращение госпитализации детей до 2 лет в связи с пневмониями любой этиологии на 39 — 54%.
Острый средний отит	Сокращение частоты осложненных случаев отита на 17 — 28%. Уменьшение числа амбулаторных визитов к врачу и выписываемых рецептов на 42%.
Пневмококковые инфекции, резистентные к антибиотикам	Снижение заболеваемости у детей младше 2 лет на 81%.

Отиты – это очень частая и серьезная проблема часто болеющих детей.
Первый эпизод отита вызывается, как правило, пневмококком, при последующих присоединяется и другая микрофлора (прежде всего — гемофильная инфекция). Частота отитов в детских коллективах после вакцинации уменьшается в 3 раза, частота пневмоний — в 9 раз.

Введение вакцины Превенар-7 позволило на 7,3% реже применять антибиотики у привитых детей. Это очень важно, так как в России, как и во всем мире постоянно растет доля пневмококков, обладающих устойчивостью к антибиотикам.

Вакцинация пневмококковыми конъюгированными вакцинами способствует сокращению  носительства пневмококка на слизистой носа и глотки.

Показания к применению  вакцины Превенар:

• дети до 5 лет;
• все пациенты с хроническими заболеваниями (поражение кровеносной и дыхательной системы, почек, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, сахарный диабет), отсутствующей или нефункционирующей селезенкой), врожденным и приобретенным иммунодефицитом.
• в России вакцина дополнительно рекомендована часто болеющим, детям с хроническими очагами инфекции, отитами, снижением слуха, тубинфицированным и людям с латентным туберкулезом.

Противопоказания к применению вакцины Превенар:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;
• повышенная чувствительность на предыдущее введение препарата;
• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также обострения хронического заболевания — временные противопоказания; в этом случае вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления в период реконвалесценции или ремиссии. При легком клиническом течении ОРЗ, а также кишечных инфекционных заболеваний допускается проводить иммунизацию сразу после нормализации температуры тела и состояния.

Таким образом, в настоящее время в России появилась возможность с первого года защитить ребенка от очень распространенной и серьезной инфекции, чтобы наши дети, общаясь со своими сверстниками, поменьше болели.

Превенар прививка инструкция по применению

Скачать книгу превенар прививка инструкция по применению txt

Мы ровно через неделю после прививки заболели пневмония и за 2 месяца перегорела два раза, ребёнку 11 месяцев ни с кем не контактируем, что это за прививка такая, что от нее превенар болеют.

На инструкций и кормящих мамах эксперименты тоже не превенар, поэтому они не входят в перечень тех, кому показана прививка. К проведению вакцинации Превенаром мало противопоказаний.

Сделали дочке прививку Превенар нам 1,7.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у детей в возрасте 7 месяцев — применению лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных прививок.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что применение Превенара у грудных детей с серповидно-клеточной анемией приводит к достаточному иммунному ответу с профилем безопасности, который от детей, не входящих в применению повышенного риска, не отличается.

Графики вакцинации прививкой Превенар и Пневмо Детям до 2 лет прививку ставят в ножку, а в возрасте лет – в мышцу плеча.

Какова инструкция по применению вакцины? Схема вакцинации прививкой «Превенар». Если первую вакцину поставили в возрасте от 2 до 7 месяцев, то следующие 2 ставятся через равные промежутки, но не менее 1 месяца.

Таким образом, всего 3 прививки (например, в 3, 4 и 5 месяцев). Ревакцинация проводится до достижения 2 лет, оптимально с 12 по 15 месяцы.

Инструкция по применению вакцины Превенар. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках.  Производитель: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (США), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (США), НПО Петровакс Фарм, ООО (Россия).

Актуализация описания и фото: Превенар (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) – препарат с иммуномодулирующим действием. Форма выпуска и состав. Для чего нужна прививка «Превенар».

Прививка Превенар представляет собой вакцину, которая позволяет организму самостоятельно выработать иммунитет против такого вида бактерии, как пневмококки.

Пневмококк – это разновидность стрептококковых микроорганизмов, посредством которых возможно развитие пневмонии.

Возникнуть пневмония может не только у ребенка, но и взрослого человека. Важно знать!  Показания к проведению вакцинации. Инструкция по применению вакцины предусматривает проведение иммунизации следующих лиц: Малышей в возрастной категории от 2 месяцев до 2 лет.

Малышей, которые родились раньше назначенного срока. Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций. Вакцина Превенар13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов.

Прививка Превенар 13 — для чего ее делают, какая схема вакцинации детей предусмотрена инструкцией по применению? На сегодняшний день вакцинация населения является одним самых мощных способов профилактики множества опасных заболеваний.

С года она внесена в национальный календарь прививок, однако ее применение носит рекомендательный характер. Сегодня наиболее популярна вакцина Превенар, котор.

Данные по одновременному применению препарата Превенар 13 с другими вакцинами отсутствуют. Лица в возрасте 50 лет и старше.

Вакцина Превенар 13 может использоваться совместно с тривалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ).  Пневмо 23 — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций или прививки) вакцины лекарственного препарата для лечения и профилактики пневмококковой инфекции у взрослых, детей и при беременности.

«Превенар» (Prevenar) — это полисахаридная пневмококковая адсорбированная прививка. Производитель — фирма Пфайзер (Pfizer) США.

Состав вакцины «Превенар» в 0,5 мл раствора: пневмококковые конъюгаты; белок носитель  Согласно инструкции по применению вакцины «Превенар» вещество нужно вводить: детям до двух лет; недоношенным малышам; допускается использование прививки часто и длительно болеющим деткам до 5 лет; аллергенным малышам; детям с определённым перечнем хронических заболеваний к которым относятся: ВИЧ, сахарный диабет, болезни дыхательной системы, цирроз печени, тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы.

Превенар — инструкция по применению вакцины от пневмококка, показания и противопоказания, аналоги. Латинское название: Prevenar, Prevenar 13 Код АТХ: J07AL02 Действующее вещество: Пневмококковые конъюгаты Производитель: Пфайзер, США Условие отпуска из аптеки: По рецепту Цена: от до руб.  Способ применения.

Прививку ставят внутримышечно непосредственно в боковую область в верхней части бедра (рекомендуется делать для детей до 2 лет).

Для малышей с 2 лет прививку делают в дельтовидную мышцу (плечевая область). Единоразовая доза для вакцинации– 0,5 мл.

PDF, djvu, txt, doc

Превенар (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая) , Суспензия для внутримышечного введения

• Инструкция по медицинскому применению
• лекарственного средства
• Превенар 13®
• (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)
• Торговое название
• Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)
• Международное непатентованное (группировочное) название:
• Нет
• Лекарственная форма
• Суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза
• Вакцина Превенар 13® представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.
• Состав
• Один шприц (0.5 мл) содержит
• активные вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197)

полисахарид серотипа 1	2.2 мкг
полисахарид серотипа 3	2.2 мкг
полисахарид серотипа 4	2.2 мкг
полисахарид серотипа 5	2.2 мкг
полисахарид серотипа 6А	2.2 мкг
полисахарид серотипа 6В	4.4 мкг
полисахарид серотипа 7F	2.2 мкг
полисахарид серотипа 9V	2.2 мкг
полисахарид серотипа 14	2.2 мкг
олигосахарид серотипа 18C	2.2 мкг
полисахарид серотипа 19A	2.2 мкг
полисахарид серотипа 19F	2.2 мкг
полисахарид серотипа 23F	2.2 мкг
белок-носитель CRM197	~ 32.0мкг

вспомогательные вещества: алюминия фосфат (эквивалентно Al+3), натрия хлорид, кислота янтарная, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Противопневмококковые вакцины. Пневмококковый очищенный полисахаридный        антиген конъюгированный.

1. Код АТХ J07AL02
2. Фармакологические свойства
3. Фармакокинетика
4. Неприменимо.
5. Фармакодинамика (иммунологические свойства)
6. Вакцина Превенар 13® содержит пневмококковые капсульные полисахариды: 7 серотипов, общих с пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), и 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197.
7. Введение вакцины Превенар 13® вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.
8. Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13® и Превенар® по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≤0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG СГК), опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≤1:8) и среднегеометрические титры серотип-специфических бактерицидных антител (ОФА СГТ).

Для оценки эффективности новых пневмококковых конъюгированных вакцин в отношении инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ) у детей ВОЗ рекомендует использовать в качестве эталонной концентрацию полисахаридных капсульных серотип-специфических антител в сыворотке, равную 0.35 мкг/мл, измеренную через один месяц после первичной серии вакцинации.

Данная рекомендация основана в основном на выявленной взаимосвязи между иммуногенностью и эффективностью пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины и экспериментальной 9-валентной конъюгированной полисахаридной вакцины CRM197.

Указанная эталонная концентрация применима только в масштабах популяции, ее нельзя использовать для прогнозирования уровня защищенности от ИПИ в индивидуальных случаях.

Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА.

Введение Превенар 13® вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар®.

Несмотря на то, что идентифицировано более 90 различных серотипов S.pneumoniae, заболевания у людей вызываются относительно небольшой группой серотипов. Вакцина Превенар 13® включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13® (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Согласно мета-анализу результатов лечения пациентов с серотип-специфичной пневмонией, серотипы 3, 6A, 6B, 9N и 19F статистически связаны с повышенным уровнем смертности по сравнению с серотипом 14, использованным как эталон.

Для серотипов 19A и 23F выявлена тенденция к повышенной смертности, но она не достигает статистической значимости.

Несмотря на определенные отличия в уровнях заболеваемости и смертности, данные наблюдения оказались относительно точной характеристикой серотипов и не зависели от резистентности к антибиотикам.

Эпидемиологические наблюдения, проведенные в США после начала применения пневмококковой 7 и 13-валентных конъюгированных вакцин, показали значительное снижение уровня заболеваемости инвазивными пневмококковыми инфекциями, особенно вызванными содержащимися в вакцине серотипами, не только у вакцинированных детей, но и сокращение случаев заболеваний у невакцинированных лиц старше 5 лет и у младенцев первых месяцев жизни. Считается, что снижение заболеваемости у невакцинированных лиц является результатом «популяционного эффекта», формирующегося в результате способности пневмококковых 7- и 13-валентной конъюгированных вакцин предотвращать носительство пневмококков и передачу инфекции от вакцинированных детей невакцинированным людям.

При практическом применении Превенар 13® продемонстрирована эффективность в отношении снижения носительства в носоглотке вакцинальных серотипов, как общих с Превенаром® (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F), так и 6 дополнительных (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А) и родственного серотипа 6С. Также отмечен популяционный эффект (серотип-специфическое снижение заболеваемости невакцинированных лиц) в странах, где Превенар 13® используется в программах массовой иммунизации (США, Великобритания).

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13® при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес. отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13® в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG³0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов.

Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации, начиная с возраста двух месяцев, недоношенных детей (родившихся при сроке гестации