Таблетки труксал: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Форма выпуска и состав

Труксал выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, темно-коричневого цвета; круглой формы, диаметром 6 мм для дозы 5 мг; 7 мм для дозы 15 мг; 8 мм для дозы 25 мг; овальной формы, размером 6,5 х 9,5 мм для дозы 50 мг (по 50 шт. или 100 шт. в пластиковых контейнерах, укупоренных пластиковой крышкой с полостью, в которую вкладывается инструкция по медицинскому применению).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 5, 15, 25 или 50 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, глицерин 85%, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
• пленочная оболочка: опадрай OY-S-9478 коричневый.

Показания к применению

• неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства;
• психозы, в том числе шизофрения и маниакальные состояния, сопровождающиеся тревогой, ажитацией и психомоторным возбуждением;
• бессонница;
• раздражительность, спутанность сознания, гиперактивность и возбуждение у пациентов пожилого возраста;
• нарушение поведения у детей;
• абстинентный синдром при наркоманиях и алкоголизме;
• болевой синдром (совместно с анальгетиками).

Противопоказания

Абсолютные:

• заболевания органов кроветворения;
• сосудистый коллапс;
• клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе (недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная гипертрофия, брадикардия, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);
• полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия или желудочковая аритмия;
• врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
• феохромоцитома;
• кома и коматозные состояния;
• угнетение центральной нервной системы любой этиологии (в том числе возникшее вследствие приема барбитуратов, опиатов и алкоголя);
• некорригируемая гипомагниемия или гипокалиемия;
• недостаточность лактазы, наследственная непереносимость галактозы, нарушение абсорбции галактозы и глюкозы;
• одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Труксал применяют с осторожностью):

• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• сердечно-сосудистые заболевания в статусе пациента (так как высок риск возникновения злокачественных аритмий);
• удлинение интервала QT в семейном анамнезе;
• наличие факторов риска возникновения инсульта;
• внутриглазная гипертензия;
• выраженная дыхательная недостаточность;
• тяжелая псевдопаралитическая миастения;
• судорожные расстройства, эпилепсия, паркинсонизм;
• умственная отсталость;
• выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
• органические заболевания головного мозга;
• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина);
• гипертрофия предстательной железы;
• период беременности и лактации;
• злоупотребление алкоголем и опиатами.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Суточную дозу обычно делят на 2–3 приема, при этом меньшую часть рекомендованной суточной дозы желательно принимать в дневное время, а большую – вечером, так как препарат оказывает выраженное седативное действие.

Рекомендуемые дозы Труксала при различных состояниях:

• неврозы, депрессивные состояния и психосоматические расстройства: до 90 мг в сутки в 2–3 приема; Труксал применяется самостоятельно или в комплексной терапии с другими антидепрессантами; лечение может быть длительным, так как прием препарата не вызывает лекарственной зависимости или привыкания;
• психозы: начальная доза – 50–100 мг в сутки в 2–3 приема, затем дозу постепенно наращивают до получения оптимального терапевтического эффекта, как правило, до 300 мг в сутки (в отдельных случаях до 1200 мг в сутки); поддерживающая доза препарата составляет 100–200 мг в сутки;
• бессонница: по 15–30 мг Труксала за один час до ночного сна;
• раздражительность, спутанность сознания, гиперактивность и возбуждение у пациентов пожилого возраста: по 15–90 мг в сутки в 3 приема;
• коррекция нарушений поведения у детей: по 0,5–2 мг на кг массы тела в сутки;
• абстинентный синдром (алкогольный и наркотический): по 500 мг в сутки в 2–3 приема в течение 7 дней; после исчезновения симптомов абстиненции дозу постепенно снижают до поддерживающей, которая составляет 15–45 мг в сутки. Поддерживающая доза помогает стабилизировать состояние больного и снизить вероятность развития очередного запоя;
• болевой синдром: по 15–300 мг в сутки одновременно с анальгетиками (Труксал потенцирует действие анальгетических средств).

При нарушениях функции почек и/или печени дозы препарата необходимо снизить, а также по возможности контролировать уровень хлорпротиксена в сыворотке крови.

Побочные действия

Побочные эффекты Труксала, как правило, зависят от дозы. Чаще всего нежелательные реакции появляются в начале лечения. При продолжении терапии их выраженность снижается или они полностью исчезают.

Во время лечения препаратом Труксал могут возникать побочные действия со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система и обмен веществ: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость в ротовой полости; часто – тошнота, повышение аппетита, диспепсические расстройства, запор, увеличение массы тела; нечасто – снижение аппетита, рвота, уменьшение массы тела, диарея, изменение лабораторных показателей функции печени; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия; очень редко – желтуха;
• сердечно-сосудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия; нечасто – приливы, снижение артериального давления; редко – удлинение интервала QT, желудочковые аритмии; очень редко – тромбоэмболия;
• дыхательная система: редко – одышка;
• кроветворная система: редко – уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов;
• нервная система и психика: очень часто – головокружение, сонливость; часто – головная боль, бессонница, дистония, ажитация, нервозность, снижение либидо; нечасто – судороги, поздняя дискинезия, акатизия, паркинсонизм; очень редко – злокачественный нейролептический синдром;
• органы чувств: часто – нарушение зрения и аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
• костно-мышечная система: часто – боль в мышцах; нечасто – ригидность мышц;
• мочевыделительная и репродуктивная системы: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи, эректильная дисфункция, нарушение семяизвержения; редко – аменорея, галакторея, увеличение молочных желез у мужчин;
• эндокринная система: редко – повышение уровня пролактина в крови;
• кожные покровы и подкожная клетчатка: часто – усиленное потоотделение; нечасто – дерматит, кожный зуд, сыпь на коже, фотосенсибилизация;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности;
• прочие эффекты: часто – утомляемость, астенический синдром.

При резком прекращении приема Труксала может возникнуть синдром отмены, наиболее частыми симптомами которого являются рвота, тошнота, диарея, анорексия, потоотделение, ринорея, мышечные боли, бессонница, тревога, парестезии, ажитация и нервозность.

Особые указания

• В период лечения препаратом Труксал возможен ложноположительный результат иммунобиологического теста мочи на беременность, изменение интервала QTна ЭКГ и ложное повышение билирубина крови.
• При длительной терапии следует периодически оценивать состояние пациента и в случае необходимости снижать поддерживающую дозу нейролептика.
• При удлинении интервала QT необходимо уменьшить дозу Труксала, а при значении интервала QT более 500 мсек следует прекратить лечение.
• Во время применения препарата желательно избегать повышенной инсоляции и воздерживаться от употребления алкоголя.
• Труксал не предназначен для лечения поведенческих расстройств у пациентов пожилого возраста с деменцией.
• Препарат отрицательно влияет на способность больного концентрировать внимание и выполнять быстрые и точные движения, поэтому во время применения Труксала необходимо воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных занятий.

Лекарственное взаимодействие

1. Опиоидные анальгетики, этанол и этанолсодержащие препараты, снотворные, седативные и нейролептические средства, анестетики могут усиливать угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему.
2. Противопаркинсонические, антихолинергические и противогистаминные препараты усиливают антихолинергический эффект Труксала.

3. При одновременном применении с адреналином может возникнуть тахикардия и понизиться артериальное давление.
4. Труксал снижает порог судорожной активности, поэтому у пациентов с эпилепсией требуется дополнительная коррекция дозы противоэпилептических препаратов.

5. При одновременном применении с хлорпротиксеном усиливается действие гипотензивных средств, барбитуратов и этанола, снижается эффективность леводопы.
6. Совместный прием с фенотиазинами, галоперидолом, метоклопрамидом, резерпином и пиперазином увеличивает риск появления экстрапирамидных расстройств.

7. При одновременном применении нейролептиков и препаратов лития повышается вероятность нейротоксичности, нейролептиков и трициклических антидепрессантов – происходит взаимное замедление метаболизма.

Труксал не следует применять одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (амиодарон, дофетилид, хинидин, соталол, тиоридазин, моксифлоксацин, гатифлоксацин, эритромицин, астемизол, терфенадин, препараты лития, цизаприд и др.).

Хлорпротиксен необходимо с осторожностью назначать совместно с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, а также препаратами, способными повышать концентрацию действующего вещества в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Труксала являются: Хлорпротиксен, Хлорпротиксен Зентива.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки 5 мг – 3 года; таблетки 15 мг, 25 мг и 50 мг – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Труксал

Форма выпуска и состав

Труксал выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой:

• по 25 мг – двояковыпуклые, круглые; оболочка – темно-коричневого цвета;
• по 50 мг – двояковыпуклые, овальные; оболочка – темно-коричневого цвета.

Препарат расфасован в пластиковые контейнеры с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия (по 50 либо 100 таблеток) и картонные пачки (по 1 контейнеру в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 25 либо 50 мг;
• вспомогательные вещества: коповидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
• состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый (макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, оксид железа черный, оксид железа красный).

• абстинентный синдром при наркомании и алкоголизме;
• шизофрения и другие психозы, сопровождающиеся тревожностью, ажитацией и психомоторным возбуждением;
• психосоматические расстройства, депрессивные состояния, неврозы с напряжением, тревожностью, беспокойством, нарушениями сна;
• олигофрения и эпилепсия, сопровождающиеся ажитацией, возбуждением, поведенческими нарушениями и лабильностью настроения;
• раздражительность, гиперактивность, возбуждение, тревожность, нарушения сна и поведения, спутанность сознания;
• нарушения сна и поведения в детском возрасте;
• болевой синдром;
• спастические состояния в ЖКТ;
• судорожный кашель;
• аллергические реакции;
• дерматозы, которые сопровождаются упорным зудом;
• премедикация.

• миелодепрессия;
• сосудистый коллапс;
• клинически значимые сердечнососудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, брадикардия, аритмии, при терапии которых используются антиаритмики IA и III классов, желудочковые аритмии, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия), в том числе в анамнезе;
• врожденный либо приобретенный синдром удлиненного QT интервала (более 470 мсек у женщин и 450 мсек у мужчин);
• одновременный прием удлиняющих QT интервалпрепаратов;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• угнетение сознания любой этиологии (в том числе вследствие приема опиатов, алкоголя или барбитуратов), кома;
• пожилой возраст;
• наследственная непереносимость галактозы, нарушение абсорбции галактозы и глюкозы, лактазная недостаточность Лаппа;
• патологические изменения картины крови;
• некоррегируемая гипомагниемия либо гипокалиемия;
• повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Труксал принимается с осторожностью в следующих случаях:

• умственная отсталость;
• органические заболевания головного мозга;
• присутствие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• задержка мочи;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• судорожные расстройства;
• глаукома, а также предрасположенность к ней;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• синдром Рейе;
• тяжелая псевдопаралитическая миастения;
• внутриглазная гипертензия;
• факторы, свидетельствующие о риске развития инсульта;
• злоупотребление алкоголем и опиатами;
• период беременности и лактации.

Таблетки необходимо принимать внутрь и запивать водой. Врач подбирает дозу препарата в зависимости от состояния пациента. Обычно на начальном этапе лечения используется небольшая доза, которая впоследствии увеличивается до оптимальной терапевтической.

При маниакальных состояниях, шизофрении и других психозах начальная доза Труксала составляет от 50 до 100 мг в сутки. Постепенно суточная доза увеличивается до 300 мг (в отдельных случаях – до 1200 мг). При поддерживающей терапии назначается 100–200 мг препарата в сутки.

Суточная доза обычно разделяется на 2–3 приема. Хлорпротиксен обладает выраженным седативным действием, поэтому меньшая часть суточной дозы должна приниматься днем, а большая часть – в вечернее время.

Труксал может использоваться при лечении депрессий, особенно сопровождающихся напряжением и тревогой (при монотерапии, либо как дополнение к лечению антидепрессантами).

Препарат в дозе 75 мг в сутки может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, которые сопровождаются депрессивными расстройствами и тревогой. Максимальная суточная доза в таких случаях – 150 мг. Рекомендованная доза обычно разделяется на 2–3 приема.

Хлорпротиксен не вызывает лекарственной зависимости или привыкания, поэтому возможно его длительное применение.

При лечении олигофрении и эпилепсии, которые сочетаются с психическими нарушениями, рекомендуемая доза – 50 мг в сутки (в некоторых случаях может увеличиваться до 75–100 мг). Суточная доза разделяется на 2–3 приема.

Страдающим от бессонницы пациентам рекомендуется принимать 25 мг препарата за 1 час до сна.

Хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, поэтому Труксал может использоваться для лечения пациентов с болями. В таком случае рекомендуемая доза составляет 75–300 мг (допускается совместный прием с анальгетиками).

При лечении пожилых пациентов суточная доза равняется 25–75 мг.

Пациентам со сниженной функцией почек и/или печени рекомендуется меньшая дозировка. Во время лечения желательно контролировать уровень препарата в сыворотке крови.

Побочные действия

• нервная система: очень часто – головокружение, сонливость; часто – появление головных болей, дистония; нечасто – акатизия, паркинсонизм, поздняя дискинезия, судороги; очень редко – развитие злокачественного нейролептического синдрома;
• сердечнососудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия; нечасто – приливы, гипотензия; редко – удлинение интервала QT; очень редко – венозная тромбоэмболия;
• пищеварительная система: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость во рту; часто – тошнота, диспепсия, запор; нечасто – диарея, рвота;
• дыхательная система: редко – одышка;
• психическая деятельность: часто – снижение либидо, нервозность, бессонница, ажитация;
• мочевыделительная система: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи;
• эндокринная система: редко – гиперпролактинемия;
• репродуктивная система: нечасто – эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – аменорея, галакторея, гинекомастия;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции, гиперчувствительность;
• костно-мышечная система: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность;
• нарушения метаболизма и расстройства питания: часто – увеличение веса, повышение аппетита; нечасто – уменьшение веса, снижение аппетита; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия;
• органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения;
• органы зрения: часто – нарушения зрения, нарушение аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
• гепатобилиарные и печеночные нарушения: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – развитие желтухи;
• кожные покровы: часто – гипергидроз; нечасто – фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, дерматит;
• общие: часто – астения, утомляемость.

Прием хлорпротиксена (как и применение других нейролептиков) также может вызывать такие редкие побочные эффекты:

• удлинение интервала QT;
• желудочковая тахикардия;
• пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes);
• желудочковые аритмии;
• фибрилляция желудочков;
• внезапная смерть.

Особые указания

Применение Труксала может привести к развитию ЗНС (злокачественный нейролептический синдром). В таком случае прием препарата необходимо немедленно прекратить, обеспечить симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.

При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. В таких случаях для устранения симптомов не рекомендуется использовать антипаркинсонические препараты (возможно усугубление симптоматики) – необходимо снизить дозу или по возможности прекратить лечение хлорпротиксеном.

• При развитии персистирующей акатизии рекомендуется использовать пропранолол или бензодиазепины.
• При назначении Труксала пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина.
• Прием хлорпротиксена может стать причиной ложноположительных результатов иммунологических тестов на беременность с использованием мочи, а также исследований мочи на билирубин.

Препарат может вызывать злокачественные аритмии, поэтому он должен с осторожностью использоваться при лечении больных с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе, а также пациентов со случаями удлиненного QT интервала в семейном анамнезе. Перед началом терапии рекомендовано проведение ЭКГ. При QT интервале свыше 450 мсек (у мужчин) и свыше 470 мсек (у женщин) назначать Труксал не следует.

В ходе лечения врач оценивает состояние пациента и в случае необходимости может назначить ЭКГ обследование. При выявлении удлиненного QT интервала дозу препарата необходимо уменьшить, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек препарат следует отменить.

1. При применении Труксала рекомендован периодический контроль электролитного баланса.
2. Прием нейролептиков может привести к развитию венозной тромбоэмболии, поэтому до и во время лечения препаратом необходимо определить факторы риска развития данного заболевания и предпринять меры предосторожности.
3. Труксал не предназначается для терапии поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

При резком прекращении приема хлорпротиксена возможно возникновение реакций отмены (диарея, рвота, тошнота, анорексия, ринорея, миалгии, парестезии, потоотделение, бессонница, тревога, нервозность, ажитация, головокружение, тремор, дополнительное ощущение холода и тепла). Как правило, описанные симптомы появляются в течение 1–4 суток после завершения лечения и уменьшаются в течение 1–2 недель.

• При длительной терапии (в особенности при использовании больших доз) необходимо тщательно контролировать состояние пациентов для принятия решения об уменьшении поддерживающей дозировки.
• В период беременности Труксал назначается только в тех случаях, когда возможный риск для ребенка меньше ожидаемой пользы для матери.
• У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики на позднем сроке беременности или при родах, могут отмечаться симптомы интоксикации (чрезмерная возбудимость, тремор, летаргия) и низкий балл по шкале Апгар.

В случае клинической необходимости допускается лечение Труксалом в период лактации. В таких случаях необходимо тщательно наблюдать за состоянием новорожденного (в особенности в первые 4 недели после рождения).

При использовании следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного увеличение QT интервала следует избегать одновременного приема Труксала с препаратами, которые значительно удлиняют QT интервал:

• некоторые антипсихотические средства (тиоридазин);
• антиаритмические лекарственные препараты IA и III классов (амиодарон, дофетилид хинидин, соталол);
• некоторые антигистаминные средства (астемизол, терфенадин);
• некоторые антибиотики хинолонового ряда (моксифлоксацин, гатифлоксацин) и антибиотики-макролиды (эритромицин);
• цизаприд;
• литий и др.

Одновременный прием Труксала и препаратов, вызывающих электролитные нарушения (тиазидоподобные и тиазидные диуретики), увеличивает риск удлинения QT интервала и развития опасных для жизни аритмий. Аналогичный эффект может наблюдаться при взаимодействии со средствами, повышающими концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.

Препарат снижает действие следующих лекарственных средств:

• антигипертензивные препараты (гуанетидин и аналогично действующие средства);
• леводопа;
• адренергические препараты.

1. Труксал увеличивает седативный эффект алкоголя, а также усиливает действие антихолинергических средств, барбитуратов, других угнетающих ЦНС препаратов.
2. При одновременном приеме лития и нейролептиков повышается риск нейротоксичности.
3. Благодаря своему антигистаминному действию хлорпротиксен может устранять либо подавлять дисульфирам-алкогольную реакцию.
4. Совместное применение эпинефрина и Труксала может стать причиной развития блокады альфа-адренергических эффектов эпинефрина и вызвать тяжелую артериальную гипотензию и тахикардию.
5. При взаимодействии препарата с хинидином может наблюдаться усиление угнетающего действия на сердце.
6. Нейролептики и трициклические антидепрессанты могут взаимно ингибировать метаболизм друг друга.
7. При одновременном применении Труксала с пиперазином и метоклопрамидом риск развития экстрапирамидных нарушений возрастает.

Аналоги

Аналогом Труксала является Хлорпротиксен Зентива.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Труксал — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики) *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер :

П N012057/01

Действующее вещество :

Хлорпротиксен

Лекарственная форма :

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав :

• активное вещество — хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/50 мг.
• Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг,
• лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.
• Оболочка — Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Описание :

25 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;

50 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

антипсихотическое (нейролептическое) средство. АТХ :N.05.A.F.03

Фармакодинамика :

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2.

Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым (Н1) холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы.

Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством.

Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того,

хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков. обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа.

Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не имеют нейролептической активности.

Показания к применению

Шизофрения и другие психозы протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

1. Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).
2. Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых.
3. Нарушения поведения и сна у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ. Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия.

• Труксал противопоказан при наличии в статусе или анамнезе больных клинически значимых сердечнососудистых заболеваний (брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковые аритмии или развитие полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).
• Труксал не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
• Одновременный прием с препаратами, удлиняющими QT интервал.
• Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы
• Лаппа, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью :

органические заболевания головного мозга умственная отсталость, наличие в статусе больных сердечнососудистых заболеваний, наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала, судорожные расстройства, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, внутриглазная гипертензия (у лиц с локальным анатомическим предрасположением — узким углом передней камеры), тяжелая псевдопаралитическая миастения, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, наличие факторов риска развития инсульта, злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация :

Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая

польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорождённых, чьи матери принимали нейролептические средства, на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия; тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорождённых может отмечаться низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы.

Маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 — 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки.

1. Поддерживающая доза обычно составляет 100 — 200 мг/сутки.
2. Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 — 3 приема, учитывая выраженное седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.
3. Абстинентный синдром , при алкоголизме и наркоманиях.

Суточная доза, разделенная на 2 — 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 — 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно.

Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема.

Максимальная доза при лечении таких состояний составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями.

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут.

• У пожилых пациентов доза составляет 25 — 75 мг/сутки.
• У детей для коррекции нарушений поведения хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 — 2 мг на 1 кг веса.
• Бессонница.
• По 25 мг за 1 час до сна.
• Хроническая боль.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение , совместно с анальгетиками.

1. Сниженная функция почек:
2. Пациентам со сниженной функцией почек следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.
3. Сниженная функция печени:
4. Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (> или = 1/10), часто (от > или = 1/100 до

Труксал аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

• ИНСТРУКЦИЯ
• по медицинскому применению препарата
• ТРУКСАЛ
• Регистрационный номер: П N012057/01
• Торговое название: ТРУКСАЛ
• Международное непатентованное название: хлорпротиксен
• Химическое название:
• (Z) – 3 – (2 – хлортиоксантенилиден – (9)) – N,N – диметилпропиламина гидрохлорид
• Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Состав:
• активное вещество – хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/ 50 мг.
• Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг, лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.
• Оболочка – Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).
• Описание:
• 25 мг – круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;
• 50 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик). Код АТХ: N 05 AF 03.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-HT (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2.

Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5‑HT2 рецепторам, α1-адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам.

Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы.

Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством.

Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности.

Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика.

Всасывание

Распределение

Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%.

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Метаболизм хлорпротиксена осуществляется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В меньшей степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление. Хлорпротиксен определяется в желчи, что свидетельствует о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности.

Выведение

Период полувыведения составляет около 16 часов (диапазон 4 — 33 часа). Средний системный клиренс (Cls) соответствует примерно 1,2 л/мин. Экскреция хлорпротиксена осуществляется с калом и мочой.

У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в незначительных количествах выделяется с молоком. Показатель соотношения концентрации препарата в материнском молоке и в плазме варьирует от 1,2 до 2,6.

1. Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов с алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.
2. Показания к применению
3. Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.
4. Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
5. Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.
6. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.
7. Боли (в комбинации с анальгетиками).
8. Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.
9. Противопоказания
10. Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ.
11. Повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.
12. Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.
13. Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.
14. Наличие в анамнезе больных клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (например, брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых назначают антиаритмики IА и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (Torsade de Pointes).
15. Врожденный синдром удлиненного интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTc свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
16. Одновременный прием с препаратами, значительно удлиняющими интервал QT.
17. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
18. С осторожностью:
19. органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; наличие в анамнезе больных сердечно-сосудистых заболеваний, а также в семейном анамнезе случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, связанных с расширением зрачка); тяжелая псевдопаралитическая миастения; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования; тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; заболевания системы гемопоэза; гипертиреоз; болезненное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований).
20. Способ применения и дозы
21. Таблетки проглатывают, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы. Маниакальные состояния

Лечение начинают с 50 – 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 – 200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 – 3 приема, учитывая седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть – вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2 – 3 приема, составляет 500 мг в течение периода длительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 – 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя. Может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема.

Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут. При эпилепсии следует сохранять адекватную дозировку противосудорожного средства.

• Пожилые пациенты
• У пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально; доза составляет 25 – 75 мг/сутки.
• Бессонница
• По 25 мг за 1 час до сна.
• Боли

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение совместно с анальгетиками.

1. Дети и подростки (до 18 лет)
2. Труксал не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований.
3. Нарушения функции почек
4. Пациентам с нарушениями функции почек дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.
5. Нарушения функции печени
6. Пациентам с нарушениями функции печени дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.
7. Побочное действие
8. Наиболее распространенные побочные реакции, которые могут встречаться у более 10% пациентов, – сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (³1/10), часто (от ³1/100 до

Труксал : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Хлорпротиксен* (Chlorprothixene*)Нейролептики

Название Производитель Средняя цена

Труксал 0,025 n100 табл п/плен/оболоч	Х.Лундбек А/О	507.00
Труксал 0,05 n50 табл п/плен/оболоч	Х.Лундбек А/О	386.00

Хлорпротиксен Хлорпротиксен 15 Лечива Хлорпротиксен 50 Лечива

02.

001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.

1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид	5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030

50 шт. — контейнеры пластиковые.100 шт. — контейнеры пластиковые.

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм.

1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид	15 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030

50 шт. — контейнеры пластиковые.100 шт. — контейнеры пластиковые.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал блокирует серотониновые 5-HT2-рецепторы, α1-адренорецепторы, а также гистаминовые H1-рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность составляет около 50%.

1. Выведение
2. T1/2 составляет около 15 ч.
3. Выводится в виде неактивных метаболитов с калом и мочой.

Дозировка

При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно — до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.

Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую — вечером.

Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза — 15-45 мг/сут — позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.

Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают в дозе до 30 мг перед сном.

При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.

При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление указанных выше побочных эффектов, выраженность которых, как правило, зависит от дозы.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

• Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.
• Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.
• При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.
• Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
• Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
• Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Применение при беременности и лактации

Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

1. Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко — головокружение; очень редко — экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях — снижение порога судорожной готовности.

2. Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения — сухость во рту; редко — запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.

3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).

4. Со стороны эндокринной системы: редко — дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) — галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

5. Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) — повышение аппетита, увеличение массы тела.
6. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.
7. Аллергические реакции: редко — кожные высыпания.
8. Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Показания

— психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;

• — абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;
• — гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
• — нарушения поведения у детей;
• — депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
• — бессонница;
• — болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Противопоказания

1. — острая алкогольная интоксикация;
2. — острая интоксикация барбитуратами;
3. — острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
4. — повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

• Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, нарушениях кроветворения, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
• На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.
• Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних.
• В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).

Применение при нарушении функции почек

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт. П N012057/01 (2026-02-06 – 2026-02-11)• таб., покр. оболочкой, 15 мг: 50 или100 шт. П №012057/01 (2026-02-06 – 2026-02-11)