Таблетки депакин хроно: отзывы, инструкция по применению, цена

Одной из сложных патологий функциональности нервной системы является эпилепсия. Лекарственные средства подбираются с учётом этиологии заболевания и наличия сопутствующих проблем.

Препарат Депакин эффективно снижает возбудимость, улучшает психическое состояние пациента, поднимает настроение.

Благодаря свойствам действующего вещества и правильно подобранной схемы удаётся достичь успешного результата лечения.

Состав

Противоэпилептическое лекарство разработано на основе вальпроевой кислоты (Valproic acid).

Для лучшего усвоения организмом вещества в производстве таблетированной формы используются:

• натрия сахарин;
• гипромеллоза;
• тальк;
• макрогол.

Также в качестве вспомогательных компонентов применяют и другие химические соединения в зависимости от производимой формы:

• раствор для наружного использования (капли);
• гранулы;
• лиофилизат (для внутривенного введения);
• сироп.

Фармакология

Основной компонент лекарственного средства обладает седативным и центральным миорелаксирующим действием.

Принцип работы заключается в повышении содержания ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) в центральной нервной системе.

Этот процесс становится возможным благодаря ингибированию ГАМК-трансферазы и уменьшения обратного захвата гамма аминомасляной кислоты в головном мозге.

Системное применение Депакина обеспечивает снижение возбудимости и сдерживании судорог, развивающихся при эпилепсии в моторных зонах мозга.

Действующее вещество обладает антиаритмической активностью. В совокупности зон влияния с помощью препарата удаётся достигнуть высокого терапевтического эффекта.

Цена

• Купить противоэпилептическое лекарство можно в аптеках и интернет-магазине.
• Отпускается средство с условием предоставления рецепта, оформленного на латыни.
• Средняя стоимость по регионам РФ:

• Депакин Энтерик (300 мг) – 675 руб. за 100 таблеток;
• Депакин Хроно (500 мг) – 245 руб. за 30 таблеток;
• гранулы Депакин Хроносфера (100 мг) – 596 руб. за 30 шт.

Показания к применению

Рекомендации для взрослых пациентов

Средство противоэпилептического действия используется для устранения проявлений следующих патологий:

Применение в педиатрии

Депакин в педиатрии используется для устранения проявлений эпилепсии различного генеза.

Помимо снижения активности припадков, лекарство помогает корректировать характер и поведение пациента, которые имеют характерные для заболевания отклонения.

Активное вещество обеспечивает высокий лечебный результат при следующих проблемах:

• фебрильных судорогах, детском тике;
• припадках, происходящих из-за органических заболеваний мозга;
• маниакально-депрессивном психозе биполярного типа;
• синдромах Леннокса-Гасто, Веста и пр.

Ограничения к применению

Производитель в аннотации указывает следующий перечень заболеваний, при которых Депакин не назначается:

• аллергия на компоненты состава;
• гепатит (в острой и хронической форме развития);
• дисфункция поджелудочной железы;
• печёночная недостаточность, порфирия;
• патологии системы гемостаза;
• снижение количества тромбоцитов ниже нормативного показателя (с выраженными симптомами);
• беременность (первый триместр);
• период лактации.

1. Определён ряд заболеваний, при которых средства на основе вальпоевой кислоты используются с осторожностью.
2. Среди большого перечня патологий: пониженное содержание белка в крови,  врожденные ферментопатии, дисфункция печени, угнетение костномозгового кроветворения.

Инструкция по применению

Взрослые пациенты

Противоэпилептическое средство следует принимать перорально, совмещая с употреблением пищи.

Таблетку нужно проглотить целиком, запивая стаканом очищенной воды. Сироп смешивают с небольшим количеством воды или вводят непосредственно в пищу.

• Рекомендуемая производителем схема лечения предусматривает двух или трёхкратный приём лекарства.
• Суточная дозировка рассчитывается с учётом массы тела пациента – на каждый кг веса приходится 15 мг препарата на начальном этапе терапии (при массе тела свыше 25 кг).

Впоследствии дозировка увеличивается каждые 1-2 недели на 5-10 мг. Полученный показатель является суточным, поэтому его делят на 2-3 приёма в равных порциях. Максимально допустимое количество средства составляет 30 мг/кг (в редких случаях – до 60 мг).

1. Самостоятельно увеличивать разовую дозу запрещается из-за высокого риска проявления побочных эффектов.
2. Специалист перед коррекцией схемы лечения и дозировки контролирует показатель концентрации активного вещества лекарства в плазме крови.

Дети

Пациентам, вес которых не превышает отметки 25 кг, предусмотрена суточная норма:

• новорождённым – до 30 мг/кг;
• в возрасте от 3 до 10 лет – до 40 мг/кг.

При употреблении только Депакина устанавливается дозировка от 15 до 45 мг/кг, в комплексе с другими фармакологическими продуктами – 30-100 мг/кг.

Рекомендации по применению препарата внутривенно

Суточная норма – 25 мг/кг. Инъекция вводится с интервалом 1; 1,5; 2 суток.

Разбавленный порошок вводится внутривенно струйным методом (400-800 мг). Также допускается использование капельницы.

• Переходя с перорального на инъекционное применение, важно соблюдать 4-6 часовой интервал между последним приёмом таблетки и первым уколом.
• Первичная доза инъекции должна составлять 0,5-1 мг на каждый кг веса пациента.

Передозировка

1. При увеличении рекомендуемой дозы возможны проявления, характерные для интоксикации.
2. Также повышается риск развития побочных явлений.
3. При ощущении недомогания и других признаков отравления нужно прекратить приём лекарственного средства, а также обратиться за врачебной помощью.

Побочные проявления

• В ходе проведения тестирования противоэпилептического лекарства были выявлены случаи побочных явлений.
• Среди распространённых:

• психоз, раздражительность, энцефалопатия, ступор, энурез и прочие нарушения ЦНС;
• мерцание мушек в глазах, непроизвольные колебательные движения глаз, расстройства зрительной системы;
• гастралгия, гепатит, панкреатит и другие проблемы с пищеварительной системой;
• тромбоцитопения, лейкопения, анемия и прочие нарушения в органах кроветворения;
• необоснованный набор мышечной массы или её снижение;
• аллергические проявления;
• дисфункция эндокринной системы;
• алопеция, гемодиализ.

Для устранения тревожной симптоматики рекомендуется провести следующие мероприятия:

• промыть желудок;
• принять сорбент;
• вызвать форсированный диурез.

Если облегчение не наблюдается, нужно вызвать скорую медицинскую помощь.

Взаимодействие

Вальпроевая кислота при комплексном лечении может терять свойства или вызывать побочные проявления, если лекарственные средства подбирались неправильно.

Депакин в сочетании с некоторыми средствами снижает терапевтический эффект, нейтрализует действие активных компонентов других лекарств.

В аннотации указан внушительный список медикаментов, с которыми вальпроевую кислоту сочетать не рекомендуется.

Отзывы

Татьяна, 26 лет:

Мирон, 33 года:

Меры предосторожности

При использовании Депакина могут возникнуть некоторые проблемы.

Чтобы их избежать, рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

• Периодически важно сдавать анализы для контроля показателей активности печёночных трансаминаз, тромбоцитов в крови, уровня билирубина и пр. Исследования проводятся каждые 2-3 месяца, особенно при совмещении лекарства с другими фармакологическими средствами аналогичного действия.
• Суточная дозировка в течение всей терапии меняется: на начальном этапе предполагается приём минимального количества препарата, далее еженедельно дозировка увеличивается до максимума, определённого лечащим врачом. За пару недель до отмены лекарства происходит снижение суточной нормы до начального уровня.
• Нельзя совмещать Депакин с употреблением спиртных напитков.
• Если в период проведения противоэпилептической терапии или после её окончания планируется проведение операции, пациент сдаёт анализы для контроля важных показателей.
• При проявлении признаков «острого живота» нужно сдать кровь для исследования. Это позволит исключить или подтвердить диагноз – острый панкреатит (мониторинг уровня амилазы).
• Если пациент болен диабетом, результат исследования крови и мочи может быть искажённым, что обусловлено концентрацией кетопродуктов.
• Резко прекращать приём Депакина не стоит из-за высокого риска учащения эпилептических припадков.
• Приём противоэпилептических медикаментов провоцирует снижение концентрации внимания, вызывает торможение реакций психомоторики. В период применения лекарства от управления автомототранспортом и выполнения работы повышенной опасности следует отказаться.
• Для предотвращения проявления диспепсических расстройств, рекомендуется включить в терапию обволакивающие средства и спазмолитики.

Аналоги

При необходимости противоэпилептическое средство Депакин можно заменить аналогом, обладающим схожими фармакологическими свойствами.

Среди эффективных вариантов:

• Энкорат – 160 руб.;
• Энкорат Хроно – 165 руб.;
• Конвулекс – 98 руб.;
• Вальпарин, Вальпарин ХР – 179 руб.

Подбирать заменитель должен исключительно квалифицированный специалист, который владеет полной картиной заболевания пациента.

Видео

Депакин хроно таблетки 500 мг, 30 шт

Тяжелое поражение печени

Клинический опыт показывает, что пациентами группы риска являются пациенты, получающие одновременно несколько противоэпилептических препаратов, дети младше 3 лет с тяжелыми судорожными приступами, особенно на фоне поражения головного мозга, задержки умственного развития и/или врожденных метаболических или дегенеративных заболеваний.

У детей старше 3 лет риск поражения печени значительно снижается и прогрессивно уменьшается по мере увеличения возраста пациента. В большинстве случаев поражение печени возникает в течение первых 6 месяцев лечения.

Для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение за пациентами. В частности следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска:

• неспецифические симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия, сонливость, которые иногда сопровождаются повторяющейся рвотой и болями в животе;
• возобновление судорожных припадков у пациентов с эпилепсией.

Следует предупреждать пациентов или членов их семей (при применении препарата детьми) о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу. В случае появления данных симптомов пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени.

Определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения.

Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно протромбиновый индекс.

Панкреатит

Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка риск уменьшается. Тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия могут быть факторами риска развития панкреатита. Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода.

Пациенты, у которых возникают сильные боли в животе, тошнота, рвота и/или анорексия, должны быть немедленно обследованы. В случае подтверждения диагноза панкреатита, в частности при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.

Суицидальные мысли и попытки

Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или попыток у пациентов, получающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и попыток.

Механизм этого эффекта неизвестен. Поэтому пациентов, получающих Депакин® хроно, следует постоянно контролировать на предмет суицидальных мыслей или попыток, а в случае их возникновения необходимо проводить соответствующее лечение.

Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу.

Почечная недостаточность

Может потребоваться снижение дозы вальпроевой кислоты в связи с повышением концентрации ее свободной фракции в сыворотке крови. В случае невозможности мониторинга плазменных концентраций вальпроевой кислоты, дозу препарата следует корректировать на основании клинического наблюдения за пациентом.

Недостаточность ферментов карбамидного цикла

При подозрении на недостаточность ферментов карбамидного цикла, применение вальпроевой кислоты не рекомендуется. У таких пациентов было описано несколько случаев гипераммониемии со ступором или комой. В этих случаях исследования метаболизма следует проводить до начала лечения вальпроевой кислотой.

• У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроевой кислотой должны быть проведены исследования метаболизма, в частности определение аммониемии (присутствия аммиака и его соединений в крови) натощак и после приема пищи.
• Пациенты с системной красной волчанкой
• Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин® хроно нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой.
• Увеличение массы тела
• Пациентов следует предупредить о риске повышения массы тела в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном коррекция диеты, для сведения этого явления к минимуму.
• Контроль лабораторных показателей

Перед началом применения препарата Депакин® хроно и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов из группы риска развития поражения печени, следует проводить исследование функции печени.

Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, возможно незначительное повышение активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим.

У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования лабораторных показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое и лабораторное обследование.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 3 лет в случае необходимости применения вальпроевой кислоты рекомендуется применение препарата Депакин® в качестве монотерапии и в специальной лекарственной форме, предназначенной для детей. При этом перед началом лечения следует оценить соотношение потенциальной пользы от применения вальпроевой кислоты и риска поражения печени и развития панкреатита при ее применении.

1. У детей в возрасте до 3 лет следует избегать одновременного применения салицилатов в связи с риском гепатотоксичности и кровотечений.
2. Этанол
3. Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
4. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
5. Пациенты должны быть предупреждены о риске возникновения сонливости, особенно в случае проведения комбинированной противосудорожной терапии или при сочетании вальпроевой кислоты с бензодиазепинами.
6. В период лечения необходимо соблюдать осторожность и обсудить с лечащим врачом возможность управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Депакин Хроно — официальная инструкция по применению, аналоги

Атаксия (от > 0,1 до 0,01 до

Передозировка

Клинические проявления острой массивной передозировки обычно протекают в виде комы с гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 часов после приема препарата, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ.

Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Противопоказанные комбинации:
Мефлохин Риск эпилептических припадков у больных эпилепсией в связи с усиленным метаболизмом вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина. Зверобой Опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Не рекомендуемые комбинации:
Ламотриджин Повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Кроме того, повышение концентрации ламотриджина в плазме (его метаболизм в печени замедляется вальпроатом натрия). Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль. Комбинации, требующие особых предосторожностей:
Карбамазепин Увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с признаками передозировки. Кроме того, снижение концентраций вальпроевой кислоты в плазме, связанное с увеличением печеночного метаболизма последней под действием карбамазепина. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их дозировки, особенно в начале лечения. Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, и, по экстраполяции, азреонам, имипенем. Опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в сыворотке. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальным агентом и после его отмены. Фелбамат Повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке, с опасностью передозировки. Клинический контроль, лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены. Фенобарбитал, примндон Увеличение концентрации фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, обычно у детей. Кроме того, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма фенобарбиталом или примидоном. Клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации; определение уровня обоих антиконвульсантов в крови. Фенитоин Изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением печеночного метаболизма последней фенитоином. Рекомендуется клинический мониторинг, определение уровня двух антиэпилептиков в плазме, возможно — модификация их доз. Топирамат Опасность гипераммониемии или энцефалопатии, обычно приписываемая вальпроевой кислоте, при комбинации с топираматом. Усиленный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии. Нейролептики, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты, бензодназепины. Вальпроат потенциирует действие психотропных препаратов, таких как: нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодназепины. Рекомендуется клинический мониторинг и, при необходимости, корректировка дозы препарата. Циметидин и эритромицин Повышается сывороточный уровень вальпроата. Зидовудин Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению токсичности последнего. Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Нимодипин (перорально, и, по экстраполяции, парентерально) Усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме (уменьшение метаболизма вальпроевой кислотой). Ацетилсалициловая кислота При одновременном приеме вальпроата и ацетилсалициловой кислоты наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в сыворотке. Антагноисты витамины К Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении с витамин-К-зависимыми антикоагулянтами. Прочие формы взаимодействий
Пероральные контрацептивы Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом, и поэтому не влияет на эстроген-прогестерон у женщин, применяющих гормональные средства контрацепции.

Особые указания

Дисфункция печени: Имеются редкие сообщения о тяжелых и летальных случаях заболеваний печени.

Группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.

В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении. Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании.

В частности, должны быть приняты во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска. С одной стороны, неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе.

С другой стороны, рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребёнок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу, Кроме клинического обследования, следует провести безотлагательный анализ функции печени.

В течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически проверять функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновый индекс.

В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и печеночных трансаминаз -лечение Депакин® Хроно должно быть приостановлено.

Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку они используют общие с вальпроатом пути метаболизма.

Панкреатит
В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя, риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных. Недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода.

Следует подчеркнуть, что при лечении как Депакин® Хроно, так и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов.

В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозировку, если требуется, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.

Для детей младше 3 лет рекомендуется применение вальпроата (в рекомендованной лекарственной форме) в монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений, рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).

Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у детей младше 3-х лет из-за риска гепатотоксичности. У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.

При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и, при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы, отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры. Натрия вальпроат не рекомендуется больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла.

У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой. У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи. Хотя показано, что в процессе лечения Депакин® Хроно нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Депакин Хроно — таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг. 50 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой с влагопоглотителем.

По 2 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Депакин Хроно — таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг.

30 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой с влагопоглотителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре ниже +25С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не принимать лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Условия отпуска из аптек
• По рецепту
• Производитель
  «Санофи Винтроп Индустрия» — 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 115035, г. Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр.. 2

Депакин хроно, таблетки ретард 300 мг, 100 шт

• Влияние вальпроевой кислоты на другие препараты
• Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных препаратов, таки как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины (рекомендуется клинический мониторинг и, при необходимости, коррекция дозы соответствующего препарата).
• Вальпроевая кислота не влияет на сывороточную концентрацию лития.

Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию фенобарбитала в плазме (вследствие уменьшения его печеночного метаболизма), в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей. Поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала в случае развития седативного действия и, при необходимости, определение плазменной концентрации фенобарбитала.

Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию примидона в плазме, что приводит к усилению его побочных эффектов (таких как седативное действие); при длительном лечении эти симптомы исчезают. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией дозы примидона при необходимости.

Вальпроевая кислота снижает общую концентрацию фенитоина в плазме.

Кроме того, вальпроевая кислота повышает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможностью развития симптомов передозировки (вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из связи с белками плазмы крови и замедляет его печеночный метаболизм). Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом и определение концентрации фенитоина и его свободной фракции в крови.

Вальпроевая кислота замедляет метаболизм ламотриджина в печени и увеличивает T1/2 ламотриджина почти в 2 раза. Это взаимодействие может приводить к повышению токсичности ламотриджина, в частности к развитию тяжелых кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и, при необходимости, коррекция (снижение) дозы ламотриджина.

1. Вальпроевая кислота может повышать плазменные концентрации зидовудина, что приводит к увеличению токсичности зидовудина.
2. Вальпроевая кислота может снижать средние значения клиренса фелбамата на 16%.
3. Усиление гипотензивного эффекта нимодипина (для приема внутрь и, по экстраполяции, для парентерального введения) в связи с повышением его плазменной концентрации (ингибирование метаболизма нимодипина вальпроевой кислотой).
4. Влияние других препаратов на вальпроевую кислоту

Противоэпилептические препараты, способные индуцировать микросомальные ферменты печени (включая фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) снижают плазменную концентрацию вальпроевой кислоты. В случае комбинированной терапии дозу вальпроевой кислоты следует корректировать в зависимости от клинической реакции и концентрации вальпроевой кислоты в крови.

При сочетании фелбамата и вальпроевой кислоты клиренс вальпроевой кислоты снижается на 22-50% и соответственно увеличивается плазменная концентрация вальпроевой кислоты. Следует контролировать плазменную концентрацию вальпроевой кислоты.

• Мефлохин ускоряет метаболизм вальпроевой кислоты и сам способен вызывать судороги, поэтому при их одновременном применении возможно развитие эпилептического припадка.
• При одновременном применении вальпроевой кислоты и препаратов зверобоя продырявленного возможно снижение противосудорожной эффективности вальпроевой кислоты.
• В случае одновременного применения вальпроевой кислоты и препаратов, имеющих высокую и сильную связь с белками плазмы крови (ацетилсалициловая кислота) возможно повышение концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты.
• При одновременном применении вальпроевой кислоты и непрямых антикоагулянтов требуется тщательный контроль протромбинового индекса.
• Концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови может увеличиваться при одновременном применении циметидина или эритромицина (в результате замедления ее печеночного метаболизма).

Снижение концентраций вальпроевой кислоты в крови при ее одновременном применении с карбапенемами (панипенем, меропенем, имипенем), приводящее к 60-100 % снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови за 2 дня совместной терапии, которое иногда сочеталось с возникновением судорог.

Следует избегать одновременного применения карбапенемов у пациентов с подобранной дозой вальпроевой кислоты в связи с их способностью быстро и интенсивно снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме.

Если нельзя избежать лечения карбапенемами, следует проводить тщательный мониторинг концентраций вальпроевой кислоты в крови.

Рифампицин может снижать концентрации вальпроевой кислоты в крови, что приводит к потере терапевтического действия препарата Депакин® хроно. Поэтому может потребоваться увеличение дозы препарата Депакин® хроно при одновременном применении рифампицина.

Другое взаимодействие

Одновременное применение вальпроевой кислоты и топирамата сопровождалось энцефалопатией и/или гипераммониемией. Пациентам, получающим данную комбинацию необходимо тщательное медицинское наблюдение на предмет развития симптомов гипераммониемической энцефалопатии.

1. Вальпроевая кислота не обладает способностью индуцировать ферменты печени и вследствие этого вальпроевая кислота не уменьшает эффективность эстроген-прогестагенных препаратов у женщин, применяющих гормональную контрацепцию.
2. При приеме этанолом и других потенциально гепатотоксичных препаратоводновременно с вальпроевой кислотой возможно усиление гепатотоксического эффекта вальпроевой кислоты.
3. Одновременное применение клоназепама с вальпроевой кислотой может приводить в единичных случаях к усилению выраженности абсансного статуса.
4. При одновременном применении лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием, с вальпроевой кислотой повышается риск угнетения костномозгового кроветворения.

Депакин Хроно: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Депакин Хроно в Украине – YOD.ua

В 1 таблетке Депакин Хроно 300мг содержится: Вальпроат натрия — 199,8 мг и вальпроевая кислота — 87,0 мг (что соответствует 300 мг вальпроата натрия на 1 таблетку);

вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный гидратированный;

оболочка таблетки: метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза), макрогол 6000, тальк, титана диоксид, 30% дисперсия полиакрилата при выражении в сухом экстракте.

В 1 таблетке Депакин Хроно 500мг содержится: Вальпроат натрия — 333 мг и вальпроевая кислота — 145 мг (что соответствует 500 мг вальпроата натрия на 1 таблетку);

вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидратированный;

оболочка таблетки: метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза), макрогол 6000, тальк, титана диоксид, 30% дисперсия полиакрилата при выражении в сухом экстракте.

Показания

У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические); синдром Леннокса-Гасто; для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее); лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

У детей: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические); синдром Леннокса-Гасто; для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата; острый гепатит; хронический гепатит; случаи тяжёлого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами; порфирия; комбинация с мефлохином; комбинация со зверобоем.
• Днный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином.
• Детский возраст до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании).

Способ применения и дозы

Депакин Хроно представляет собой форму замедленного высвобождения действующего вещества группы препаратов Депакин, которая приводит к снижению максимальных концентраций действующего вещества в плазме и обеспечивает более равномерные концентрации в течение суток.

Данный препарат предназначен только для взрослых и детей весом более 17 кг! Данная лекарственная форма не рекомендуется для детей возрастом моложе 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании)!Начальная суточная доза составляет обычно 10-15 мг/кг, затем ее повышают до достижения оптимальной дозы.

Средняя суточная доза составляет 20 — 30 мг/кг. Однако, если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить, при тщательном контроле за состоянием больного.

1. Для детей обычная доза составляет 30 мг/кг в сутки.
2. Для взрослых обычная доза составляет 20-30 мг/кг в сутки.
3. У пожилых больных дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.
4. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного; однако, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать на основе клинического ответа.

Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты.

Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 мг/л (300 — 700 мкмоль/л).

Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Таблетки принимают, не раздавливая и не разжевывая их.

Передозировка

Клинические проявления острой массивной передозировки обычно протекают в виде комы с гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 часов после приема препарата, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы:Атаксия (от > 0,1 до 0,01 до < 0,1%);

Со стороны органов кроветворения:Часто возникающая дозозависимая тромбоцитопения.

Угнетение костномозгового кроветворения (от > 0,01 до < 0,1%), включая анемию, лейкопению или панцитопению.

Со стороны мочевыводящей системы:

Энурез (< 0,01%), изолированные случаи обратимого синдрома Фанкони (генез не ясен).

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, крапивница, васкулит.

В отдельных случаях (< 0,01%) были описаны токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

Лабораторные показатели:

Часто встречается изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, особенно при политерапии. Отмены препарата в данном случае не требуется.

Однако, описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами.

Данное состояние требует дальнейших обследований.Возможно увеличение уровня печеночных трансаминаз.

Описаны отдельные случаи понижения уровня фибриногена или увеличения времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических проявлений и особенно при высоких дозах (вальпроат натрия обладает ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов).Гипонатриемия (< 0,01%)

Прочие: Тератогенный риск.

Выпадение волос, редкие сообщения о потере слуха (от > 0,01 до < 0,1%) как обратимой, так и необратимой, очень редкие случаи нетяжелых периферических отеков (< 0,01%), прибавка в весе поскольку прибавление массы тела является фактором риска поликистозного синдрома яичников, рекомендуется тщательный контроль таких больных. Имеются также сообщения об аменорее и нарушении регулярности менструального цикла.

Применение при беременности

Применение препарата при беременности может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

Условия хранения

При температуре ниже +25 С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Депакин | Вальпроком | Конвулекс | Конвулекс Ретард | Конвульсофин | Энкорат Хроно | Вальпроат Орион

Описание препарата «Депакин Хроно» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Депакин Хроно? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно
резервирование любого лекарства:
забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на
сайте цене.
Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги
доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Депакин Хроно сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для
вас!

Депакин Хроно таблетки 500 мг, 30 шт — инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

1 таблетка содержит: натрия вальпроат — 199.8 мг; вальпроевая кислота — 87 мг.

1 таблетка содержит: натрия вальпроат — 333 мг; вальпроевая кислота — 145 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000 мПа.с (метилгидроксипропилцеллюлоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), натрия сахарин, кремния диоксид коллоидный гидратированный.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк, титана диоксид, 30% дисперсия полиакрилата при выражении в сухом экстракте.

Показания к применению

• У взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:
• — лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические);
• — синдром Леннокса-Гасто;
• — лечение парциальных эпилептических припадков (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);
• — лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
  У детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:
• — лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические);
• — синдром Леннокса-Гасто;
• — лечение парциальных эпилептических припадков (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее).

Способ применения

Внутрь. Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема, предпочтительно во время еды, не раздавливая и не разжевывая таблетки.
Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.

Депакин Хроно представляет собой форму замедленного высвобождения действующего вещества группы препаратов Депакин, которая приводит к снижению максимальных концентраций действующего вещества в плазме и обеспечивает более равномерные концентрации в течение суток.

Данный препарат предназначен только для взрослых и детей весом более 17 кг!
Данная лекарственная форма не рекомендуется для детей возрастом моложе 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании)!

Начальная суточная доза составляет обычно 10–15 мг/кг, затем ее повышают до достижения оптимальной дозы.

Средняя суточная доза составляет 20–30 мг/кг. Однако если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить при тщательном контроле за состоянием больного.

1. Для детей обычная доза составляет 30 мг/кг/сут.
2. Для взрослых обычная доза составляет 20–30 мг/кг/сут.
3. У пожилых больных дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.
4. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного; однако следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать на основе клинического ответа.

Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты.

Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40 –100 мг/л (300–700 мкмоль/л).

Начало лечения

При переходе с таблеток немедленного высвобождения вальпроата, которые обеспечивали необходимый контроль над заболеванием, на форму замедленного высвобождения (Депакин Хроно) следует сохранять суточную дозу.

Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 нед.

При этом, в зависимости от состояния больного, уменьшается доза предыдущего препарата.

При необходимости комбинации с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.

Предостережения и противопоказания

• — острый гепатит;
• — хронический гепатит;
• — случаи тяжелого гепатита у пациента или в его в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза;
• — порфирия;
• — комбинация с мефлохином;
• — комбинация с препаратами зверобоя;
• — не рекомендуется применять в комбинации с ламотригином;
• — детский возраст до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании);
• — повышенная чувствительность к препарату.
• При беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может являться фактором риска летального исхода как для матери, так и для плода.
• В экспериментальных исследованиях на мышах, крысах и кроликах показано тератогенное действие.

По имеющимся данным, у человека вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1-2%). Описаны случаи лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (особенно укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы.

Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (в т.ч. генетическими, социальными, факторами внешней среды).

Учитывая вышеизложенное, при беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Если женщина планирует беременность, следует пересмотреть показания для противоэпилептического лечения.

При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу следует разделить на несколько приемов.

В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены препараты фолиевой кислоты ( в дозе 5 мг/), т.к. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает ли пациентка фолаты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль состояния нервной трубки или других пороков развития.

Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных, что, по-видимому, связано с гипофибриногенемией.

Вальпроат выделяется с грудным молоком в низких концентрациях (от 1% до 10% от концентрации в плазме крови). По данным литературы и на основании небольшого клинического опыта можно планировать грудное вскармливание во время лечения Депакином Хроно в виде монотерапии с учетом профиля его безопасности (особенно гематологических расстройств).

Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.

При применении Депакина Хроно у пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: от 0.01% до < 1% - атаксия; 0.01% - случаи когнитивных нарушений с прогрессирующим наступлением вплоть до развития полной картины синдрома деменции (обратимы в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата).

Возможны ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия); эти случаи были изолированны или связаны с парадоксальным увеличением частоты судорог во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении лечения или при уменьшении дозы препарата. Наиболее часто такие случаи описаны при комплексном лечении (особенно с фенобарбиталом) или после резкого повышения дозы вальпроата.

В отдельных случаях — обратимый паркинсонизм.

Возможны — головная боль, легкий постуральный тремор и сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто в начале лечения — тошнота, рвота, гастралгия, диарея (обычно проходят в течение нескольких дней без отмены препарата); возможно повышение активности печеночных трансаминаз; от 0.01% до < 0.1% - нарушения функции печени; 0.01% - панкреатит (требуется раннее прекращение лечения), иногда с летальным исходом.

Со стороны системы кроветворения: часто — дозозависимая тромбоцитопения; от 0.01% до < 0.1% - угнетение костномозгового кроветворения, включая анемию, лейкопению, панцитопению.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.01% — энурез; в отдельных случаях — обратимый синдром Фанкони неясного генеза.

Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах (вальпроат натрия обладает ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов), — снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения, обычно без клинических проявлений.

Со стороны обмена веществ: часто — изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений функциональных проб печени, особенно при политерапии (отмены препарата не требуется); возможна гипераммониемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами (требуется обследование); < 0.01% - гипонатриемия.

Прочие: алопеция; 0.01% до < 0.1% - обратимая или необратимая потеря слуха; < 0.01% - нетяжелые периферические отеки; увеличение массы тела (поскольку увеличение массы тела является фактором риска синдрома поликистоза яичников, рекомендуется тщательный контроль состояния таких пациентов); имеются сообщения о нарушении менструального цикла и аменорее.