|
Необходимо четко разграничивать различные патологии, сопровождающиеся состоянием тревоги. В 1894 г. З. Фрейд в работе «Оправдание отделения от неврастении определенных синдромов: тревожные неврозы» указывал, что тревога и паника как максимальная степень ее выраженности, могут сопровождать различные нарушения функций организма. Классические тревожные расстройства представляют собой отдельную группу нозологических форм, лечение которых находится в компетенции психиатров и включает использование различных психотропных средств, преимущественно антидепрессантов и, в меньшей степени, транквилизаторов. В то же время основной контингент лиц с проявлениями тревожности составляют пациенты с различными формами неврозов (неврастения), психосоматической патологии, климактерическим синдромом, люди пожилого и старческого возраста с симптомами тревоги, обусловленной возрастными изменениями мозга, а также лица, длительно находящиеся в состоянии хронического стресса («синдром менеджера» и др.). Значительное большинство лиц упомянутых категорий не расценивают свое состояние как заболевание и не обращаются к врачам, предпочитая лечиться самостоятельно, нередко с помощью алкоголя или неадекватных в данной ситуации лекарственных средств, чем в значительной степени ухудшают свое состояние. Поэтому в таких обстоятельствах особенно возрастает роль провизора, его грамотного совета.
При этом важно помнить, что тревога является сложным комплексным синдромом, обусловленным специфическими нарушениями нейрохимических процессов в мозге, и поэтому требующим применения специфических средств коррекции этих изменений (Salzman C. et al., 1993).
При состояниях тревоги наиболее часто назначают различные транквилизаторы или анксиолитики, а также седативные средства. Что касается последних, то следует сразу же подчеркнуть, что весьма популярные успокаивающие препараты (в состав которых, в частности, входят валериана, пустырник, хмель, мята, пион, мелисса и др.
, а также бромиды), эффективно устраняя такие симптомы, как нервозность, раздражительность, возбуждение, улучшая сон и прочее, в то же время не влияют собственно на чувство тревоги, поскольку не оказывают воздействия на механизмы развития этого состояния в центральной нервной системе.
В итоге все седативные средства в этом случае можно применять только с целью устранения сопутствующих невротических проявлений, но не в качестве инструмента лечения тревоги.
Патогенетически обоснованно при лечении тревоги применение специфических средств — анксиолитиков. Наиболее широко применяют анксиолитики-бензодиазепины (диазепам, оксазепам, феназепам и др.).
В то же время, несмотря на популярность бензодиазепиновых анксиолитиков, им присущи общеизвестные побочные реакции, в той или иной степени характерные практически для всех представителей этого класса лекарственных средств: психомоторная заторможенность, сонливость, вялость, головокружение, расслабление мышц, ухудшение памяти и мышления, развитие привыкания при длительном приеме (свыше 1–2 мес), учащение побочных эффектов при сочетанном приеме с другими нейро- и психотропными средствами и т.д., причем упомянутые осложнения значительно учащаются с возрастом (Krasucki C. et al., 1999).
Применение так называемых бензодиазепинов нового поколения с коротким периодом полувыведения позволило уменьшить проявления отмеченных недостатков, однако полностью не устраняло их.
Кроме того, достаточно высокая цена таких препаратов, а также включение подавляющего большинства представителей бензодиазепинов в список психотропных средств с соответствующими жесткими требованиями к их прописыванию существенно ограничивает их доступность.
Поэтому альтернативным путем разработки лекарственных средств для устранения тревожности стали синтез и внедрение в практику анксиолитиков нового поколения небензодиазепиновой природы, обладающих в идеале такими клинико-фармакологическими свойствами:
1) устранение всего комплекса тревожно-невротических проявлений — собственно тревоги, напряжения, страха, психовегетативных расстройств, нарушений сна;
2) обеспечение поддержания привычного ритма жизни, социальной активности (работа, учеба и т.д.);
- 3) безопасность (минимальное количество или отсутствие серьезных побочных эффектов);
- 4) сочетаемость с другими сомато- и психотропными средствами;
- 5) удобство применения;
- 6) экономическая доступность и отсутствие жестких ограничений при выписывании.
- Одним из таких препаратов, отражающих последние мировые достижения в области психофармакологии, является СТРЕЗАМ (этифоксин).
СТРЕЗАМ — оригинальный препарат, разработанный во Франции и выпускаемый французской компанией «Биокодекс».
Его действующее вещество — этифоксин, производное бензоксазина — обладает оригинальным механизмом действия, выделяющим его среди всех других анксиолитиков, для которого характерны максимальная избирательность и физиологичность действия в отношении влияния на все звенья развития симптомокомплекса тревоги (Schlichter R. et. al., 2000).
СТРЕЗАМ практически полностью соответствует упомянутым критериям идеального анксиолитика: эффективно устраняет все проявления тревожности (напряжение, беспокойство), чувство страха, улучшает сон, деятельность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, часто нарушающихся при состояниях тревоги.
СТРЕЗАМ лишен значительного количества недостатков бензодиазепинов (Micallef J. et al., 2001): он не оказывает негативного влияния на психомоторные функции, память и мышление, не вызывает вялости, сонливости, расслабления мышц, не влияет на восприятие информации и т.д.
, в том числе и в пожилом возрасте, и при длительном приеме (свыше 1 мес). Из побочных эффектов иногда отмечают головокружение и развитие кожных аллергических реакций. СТРЕЗАМ также не вызывает развития привыкания.
Передозировка отмечается только в дозах, многократно превышающих рекомендуемые, и ограничивается явлениями гипотензии, устраняемой соответствующим лечением.
СТРЕЗАМ, как и подавляющее большинство лекарственных средств, не рекомендуется применять при беременности и лактации, а также у детей до 15 лет.
Важным практическим преимуществом СТРЕЗАМА является выписывание его на стандартных рецептурных бланках, в отличие от бензодиазепинов, подлежащих выписке на специальных бланках.
СТРЕЗАМ выпускается в виде капсул, содержащих 50 мг этифоксина гидрохлорида. Дозу и длительность курса лечения определяет врач, обычно — 1 капсула 2–3 раза в сутки в течение от 2 нед до 3 мес.
Таким образом, СТРЕЗАМ представляет собой эффективный анксиолитик нового поколения, открывающий дальнейшие перспективы в лечении состояния тревоги различной природы. n
Дополнительная информация о препарате СТРЕЗАМ доступна
на сайте www.brupharm.com
С.Г. Бурчинский, институт геронтологии АМН Украины, Киев
Стрезам 50мг. №60 капс. — биомедсервис
| Стрезам — Досье препарата Особенности и преимущества |
- Регистрационный номер:ЛСР-005103/08-010708
- Торговое название: СТРЕЗАМ®
- Международное непатентованное название: этифоксин
- Химическое название: этиламино-2-метил-4-фенил-4-хлоро-6-4Н-бензоксазина-3-1 гидрохлорид
- Лекарственная форма: капсулы 50 мг
- СОСТАВ: 1 капсула содержит:
| Этифоксина гидрохлорид | 50 мг |
| Лактозы моногидрат | 119 мг |
| Тальк | 15 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 10 мг |
| Кремния диоксид коллоидный безводный | 3 мг |
| Магния стеарат | 3 мг |
| Состав оболочки капсулы:титанадиоксиджелатининдигокармин |
Описание: гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код ATX: N05BX
Фармакологические свойства: производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Избирательно воздействует на СГ-каналы (хлорные каналы) супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-эргическую передачу.
Фармакокинетика: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер.Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 часа, период полувыведения — около 6 часов.
https://www.youtube.com/watch?v=WFO-4neWVtY
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.
Показания: применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения, в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы.
Противопоказания: шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Применение препарата при беременности и лактации: не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения. Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.
Способ применения и дозы: внутрь, с небольшим количеством воды.Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
- Продолжительность лечения — от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.
- Побочные действия: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.
Передозировка: симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Особые указания: из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкогольными напитками.Не превышать предписанную врачом дозу.
Форма выпуска: капсулы; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.
Условия хранения: при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
- Срок годности: 3 года.
- Условия отпуска из аптеки по рецепту.
- Производитель
- Biocodex,7, avenue Gallieni,
- 94250 Gentilly, France
- Биокодекс,7, авеню Галльени,
- 94250 Жантийи, Франция
- Адрес организации для направления претензий потребителей:
Московское представительство компании «Фармарежи Дистрибюсьон А.О.»,Франция
Стрезам , Капсулы
- Инструкция по медицинскому применению
- лекарственного средства
- Стрезам®
- Торговое название
- Стрезам®
- Международное непатентованное название
- Этифоксин
- Лекарственная форма
- Капсулы 50 мг
- Состав
- Одна капсула содержит
- активное вещество – этифоксина гидрохлорид 50 мг,
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
- cостав капсулы — индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,
- крышечка- титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.
- Описание
Твердая желатиновая капсула размера «2» с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
- Фармакотерапевтическая группа
- Препараты для лечения заболеваний нервной системы.
- Анксиолитики другие
- Код АТС N05ВХ03
- Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется в печени. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигается через 1-2 часа, проникает через плацентарный барьер.
Начальные уровни этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаются на протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно. Период полувыведения этифоксина – 6 ч. Период полувыведения диэтилэтифоксина 20 часов.
Препарат и его основной метаболит выводятся почками и кишечником.
Фармакодинамика
В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим действием. Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно действует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу
- Показания к применению
- — неврастенические состояния, связанные со стрессовыми расстройствами, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством
- — тревожно — фобические расстройства
- — вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.
- Способ применения и дозы
Дозу и длительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 – 3 раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 6 недель.
- Побочные действия
- иногда
- — легкая сонливость
- редко
- — кожная сыпь, отек Квинке
- очень редко
- крапивница, ангиодерматит
- Противопоказания
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата
- — шоковое состояние
- — миастения
- — тяжелые нарушения функции печени, почек
- — период беременности и лактации
- — десткий возрат до 18 лет
- — одновременный прием этанола
- Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Стрезама® с лекарственными средствами, которые угнетают действие центральной нервной системы (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, антигистаминные, барбитураты, анальгетики, седативные), усиливает их действия. Усиливает действия этанола.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или с дефицитом лактозы.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применения других веществ центрального действия ( галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д. ) во время лечения Стрезамом®.
- В случае прекращения лечения Стрезамом®, у пациентов не возникает синдрома отмены.
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
- В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
- Передозировка
- Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка, в случае необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
- Форма выпуска и упаковка
- По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.
- По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
- Условия хранения
- Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
- Хранить в недоступном для детей месте!
- Срок хранения
- 3 года
- Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Условия отпуска из аптек
- По рецепту
- Производитель
- Биокодекс, 7 Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция FRA 250
- Владелец регистрационного удостоверения
«Брюфармэкспорт с.п.р.л.», Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра, 142 офис 724
Номер телефона 8 (727) 250 72 70
Номер факса 8 (727) 250 72 70
Адрес электронной почты [email protected], [email protected]
Стрезам 50 мг капсулы №60| Аптека Доброго Дня (Add.ua)
- Состав
- действующее вещество: этифоксина гидрохлорид
- 1 капсула содержит этифоксина гидрохлорида 50 мг
- вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, тальк целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный магния стеарат
- оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) индиготин (Е 132) желатин.
- Лекарственная форма
- Капсулы.
- Основные физико-химические свойства:
- капсулы размером № 2 с голубой крышечкой и непрозрачным корпусом белого цвета, содержащие порошок белого цвета.
- Фармакологическая группа
Анксиолитики. Код АТХ N05B X03.
- Фармакологические свойства
- Фармакологические.
- В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид имеет анксиолитические свойства и оказывает нейровегетативную регуляторное воздействие.
- Исследования in vitro и in vivo на животных показали, что анксиолитическое влияние этифоксина обусловлен двойным механизмом действия (прямым и косвенным) на ГАМК A рецептор для повышения ГАМК-эргического передачи:
- прямое воздействие на рецептор ГАМК A благодаря положительной аллостерический модуляции путем связывания преимущественно с β2 или β3 пидодиницямы; исследования показывают, что место связывания этифоксина на ГАМК A рецепторов отличается от места связывания бензодиазепинов;
- косвенное влияние за счет увеличения производства нейростероидив в мозге (путем активации митохондриальной транслокации белков), в том числе алопрегнанолону, которые являются положительными аллостерический модуляторами ГАМК A рецептора.
Клинические исследования не установили любого эффекта отмены и потенциала зависимости (физического или психологического).
Фармакокинетика.
Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется, не связывается с клетками крови, его плазменные уровни снижаются медленно в три фазы. Препарат и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой. Этифоксина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
- Показания
- Психосоматические проявления тревожности.
- Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и / или почек. Период беременности и кормления грудью.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- При одновременном применении Стрезама с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н 1 рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.
- Алкоголь усиливает седативное действие Стрезама .
Одновременное применение Стрезама с алкоголем или лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н 1 рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), может повлечь нарушение скорости реакций, в свою очередь может представлять опасность при управлении автотранспортом или работе с другими механизма и. Не рекомендуется употреблять алкоголь, лекарственные средства, содержащие алкоголь и лекарственные средства, которые подавляют центральную нервную систему, во время лечения.
Особенности применения
В случае прекращения лечения Стрезамом у пациента не возникает синдрома отмены.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применения других препаратов центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д.) во время лечения Стрезамом .
- В случае возникновения кожных или аллергических реакций или тяжелых нарушений печени лечение этифоксина следует немедленно прекратить.
- В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать препарат больным с врожденной галактоземии, с синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицитом лактазы.
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Женщинам во время беременности принимать препарат противопоказано.
- В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- С учетом значительных нежелательных индивидуальных реакций (головокружение, сонливость) не исключена вероятность временного ухудшения способности управлять автомобильным транспортом и обслуживать потенциально опасные механизмы во время лечения.
- Способ применения и дозы
- Дозу и продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым по 3-4 капсулы за 2-3 приема. Капсулы принимают до еды, запивая небольшим количеством воды.
- Курс лечения составляет от 4 до 12 недель.
- Дети
- Препарат не назначают детям из-за отсутствия достаточных клинических исследований.
- Передозировка
Проявляется артериальной гипотензии. Существует риск развития сонливости. Рекомендуется промывание желудка. В случае необходимости — симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
- Побочные реакции
- Иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезнуть самостоятельно во время длительного лечения.
- Классификация побочных реакций по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до