Спирамицин-веро: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Препарат Спирамицин веро помогает бороться со многими штаммами патогенных микроорганизмов. Большая часть пациентов отмечает его эффективность, особенно в терапии инфекционно-воспалительных патологий респираторной системы. Безопасный состав позволяет применять его даже при беременности, что является одним из преимуществ медикамента перед аналогами.

Другие названия и классификация

Международное непатентованное название

Spiramicin.

Препарат Спирамицин веро помогает бороться со многими штаммами патогенных микроорганизмов.

Торговые названия

• Ровамицин;
• Спирамицин-Веро.

Регистрационный номер

№ ЛС-001504. Дата получения свидетельства о регистрации 25.11.2011 года.

АТХ

J01FA02.

Состав и лекарственные формы

Таблетки

Покрыты кремовой оболочкой. В каждой таблетке содержится 1,5 или 3 млн. МЕ спирамицина. Второстепенные ингредиенты:

• 34 мг кросповидона;
• 17 мг примогеля (натрия карбоксиметилкрахмала);
• 8,5 стеарата магния;
• 2,55 диоксида кремния коллоидного;
• 34 мг повидона;
• 16,71 МКЦ.

Другое название препарата — Ровамицин.

Запаяны по 10 шт. в блистеры. В пачке находится 1 блистер.

Лиофилизат для приготовления раствора

Представляет собой пористую массу, имеющую белый или желтоватый оттенок. В 1 стеклянном флаконе содержится 1,5 млн. МЕ адипината спирамицина. В пачке находится 1,30, 50, 85, 100 темных стеклянных флаконов.

Фармакологическая группа Спирамицина-веро

Азалиды/макролиды.

Фармакологическое действие спирамицина-веро

Макролидный антибиотик оказывает бактериостатическое воздействие. В повышенных дозировках проявляет бактерицидную активность в отношении чувствительных штаммов бактерий, подавляя особые реакции, проходящие в бактериальной клетке. Кроме того, активный ингредиент постепенно накапливается в них.

Спирамицин не влияет на кишечную перистальтику. К его воздействию чувствительны такие микроорганизмы, как:

• Staphylococcus aureus;
• Treponema spp.;
• Mycoplasma pneumoniae (микоплазма);
• Campylobacter spp.;
• Toxoplasma gondil;
• Streptococcus spp.;
• Leptospira spp и некоторые другие.

Макролидный антибиотик оказывает бактериостатическое воздействие.

Haemophilus influenzae менее чувствительны к ЛС, а Enterobacteriaceae spp. и Pseudomonas spp. обладают стойкостью к его фармакодинамике.

Спирамицин отличается оперативным, но не совсем полным всасыванием из кишечника. Попадает в состав грудного молока и с легкостью преодолевает плаценту, но не может проникнуть сквозь ГЭБ и попасть в спинномозговую жидкость. Повышенные концентрации вещества фиксируются в желчи и ядерно-полиморфных лейкоцитах.

Вместе с желчью выводится более 80% дозировки, почками — до 10%. При пероральном приеме T1/2 вещества — 8 часов, при применении в/в — от 5 до 6,5 часов. У пациентов престарелого возраста срок полураспада может увеличиваться.

Показания к применению

• Инфекции бактериального генеза: простатит, уретрит, хронический синусит, тонзиллит, острая форма бронхита, генитальный хламидиоз, гонорея, пневмония, инфекции мочевых путей (включая те, что передаются половым путем);
• кожные инфекции: рожа, флегмона, дерматоз, абсцесс;
• ревматизм суставов (в профилактических целях);
• токсоплазмоз;
• менингококковая форма менингита.

Способ применения и дозировка Спирамицина-веро

Суточная доза таблеток — по 2-3 шт. ежедневно. Предельная дневная дозировка — 9 млн ME.

Для предупреждения менингита желательно пить по 1 таблетке с интервалом в 12 часов в течение 5-6 суток.

Пневмония и инфекции ЛОР органов лечатся дозировками по 1,5 млн МЕ с интервалом в 8 часов. В тяжелых случаях дозировка удваивается.

Сколько дней принимать

Длительность приема таблеток может достигать 2 недель, раствора — 5-6 суток.

Особые указания

При беременности и период лактации

Учитывая то, что МП не обладает тератогенным воздействием, в период беременности его прием осуществляется по показаниями и под контролем врача (включая лечение инфекций в открытой шейке матки). Однако при лактации и его назначении от кормления грудью следует на некоторое время воздержаться, потому что активное вещество может попадать в состав материнского молока.

При нарушении функции почек дозы не корректируются.

В детском возрасте

Педиатрия не предусматривает возможности использования ЛС.

При нарушениях функции печени

В процессе приема антибиотика требуется тщательный контроль работы органа. При обструкции желчных протоков применяется осторожно.

При нарушениях функции почек

Дозы не корректируются, так как МП выводится почками в незначительном количестве.

Побочные действия

На фоне приема антибиотика могут возникнуть такие следующие симптомы:

• локальные реакции (боли в месте, куда вводится раствор в/в);
• со стороны ЦНС — парестезии;
• со стороны системы кроветворения — острый гемолиз (характерен для таблетированной формы), тромбоцитопения;
• со стороны ЖКТ — рвота, понос, обострение язвенного эзофагита, тошнота (вследствие раздражения слизистой оболочки кишечника), изменение активности ферментов в печени;
• со стороны ССС — удлинение QT-интервала;
• аллергические проявления (сыпь, зуд, редко — отек Квинке и анафилактические реакции).

На фоне приема антибиотика могут возникнуть боли.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Антибиотик не нарушает быстроту реакции и внимательность.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к основным и вторичным ингредиентам МП;
• несовершеннолетие;
• лактация;
• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за риска появления острой формы гемолиза).

Передозировка

При использовании антибиотика в сверхдозах возможно усиление отрицательных реакций. Больному рекомендовано симптоматическое лечение. Антидот отсутствует.

Взаимодействие и совместимость

В комбинации антибиотика с карбидомой и леводопой повышается их плазменная концентрация вследствие понижения кишечной перистальтики.

Препараты, в составе которых есть алкалоиды спорыньи (дегидрированные), следует осторожно сочетать со спирамицином. Это связано с тем, что активные вещества имеют способность накапливаться в организме в результате подобного комбинирования.

Крайне нежелательно комбинировать антибиотик со спиртными напитками.

С алкоголем

Крайне нежелательно комбинировать антибиотик со спиртными напитками.

Производитель

Российская компания АО «Верофарм».

Условия отпуска из аптек

Покупается по рецепту.

Цена

190-249 руб. за пачку из 10 таблеток.

от 320 руб. за 30 флаконов с лиофилизатом в пачке.

Условия и срок хранения

Защищать от света, влаги и резких температурных перепадов.

Готовый раствор хранится не дольше 1 часа.

Лиофилизат в запечатанном флаконе хранится в течение 1,5 лет, таблетки — до 2 лет.

Аналоги

• Эритромицин;
• Рокситромицин;
• Кларитромицин;
• Клабакс;
• Спирамисар;
• Адипинат;
• Бактикап;
• Ровамицин.

Отзывы

Татьяна Новичихина, 42 года, г. Красноярск

Удивилась, когда с помощью этих таблеток я излечилась от острого бронхита. Кашель был настолько сильным, что иногда даже ночами уснуть не могла. Хрипотца начала исчезать постепенно. Полностью дискомфорт пропал через 6-7 суток. Сходила к врачу, тот заметил улучшения. Препарат помогает, за такую цену трудно отыскать что-то более действенное.

Влад Зинкин, 39 лет, г. Волгодонск

Препарат относится к ряду 16-членных макролидов. Одним из его достоинств является то, что им возможно пользоваться при вынашивании плода в терапии органов ЛОР. В таких случаях медикамент рекомендуется принимать одновременно с пробиотиками. Но при любых комбинациях лучше заблаговременно проконсультироваться с врачом.

Галина Кондратова, 34 года, г. Москва

Случилось так, что в период беременности я сильно заболела. Открылся насморк, голова начала болеть, кашель возник. Посетила местного терапевта, который прописал пропить курсом эти таблетки.

Сразу же спросила у специалиста, не окажет ли препарат негативного воздействия на развитие плода. Доктор успокоил, сказав, что при беременности пить его не только можно, но и нужно. В результате дискомфорт прошел, я снова стала нормально питаться.

Теперь не боюсь ни за себя, ни за здоровье будущего ребенка.

Спирамицин — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Спирамицин-Веро (на латинском – Spiramycin) – лекарственное средство, используемое в лечении воспалительных заболеваний, вызванных бактериями и внутриклеточными паразитами. Имеет побочные действия, поэтому применяться должно под контролем лечащего врача.

Спирамицин-Веро (на латинском – Spiramycin) – лекарственное средство, используемое в лечении воспалительных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Препарат имеет вид таблеток, покрытых растворимой пленкой бежевого цвета. В состав каждой входят:

• действующее вещество (3 млн МЕ);
• целлюлоза кристаллическая;
• повидон;
• кросповидон;
• диоксид кремния дегидратированный;
• стеарат магния.

Таблетки расфасовываются в контурные ячейки по 5 или 10 шт. Картонная коробка содержит 2 блистера. Таблетки могут поставляться и в стеклянных банках по 10 шт.

Фармакологические свойства Спирамицина

Фармакодинамика

Лекарственное средство относится к антибактериальным средствам группы макролидов. В малых и средних дозах подавляет размножение патогенных микроорганизмов. В высоких дозах способствует гибели бактерий. Вещество встраивается в 50S субъединицу бактериальной рибосомы и блокирует реакции транспептидации и транслокации.

В отличие от других макролидов, препарат способен соединяться с несколькими компонентами субъединицы. Более устойчивая связь с рибосомами обеспечивает длительное бактериостатическое действие. Препарат может накапливаться в бактериальной клетке в больших количествах. Антибиотик активен в отношении:

• стафилококков (в том числе чувствительных к метициллину штаммов золотистого стафилококка);
• стрептококков;
• менингококков;
• гонококков;
• клостридий;
• дифтерийной палочки;
• хламидий;
• микоплазмы;
• трепонемы бледной;
• лептоспир;
• кампилобактера;
• токсоплазмы.

Переменной чувствительностью обладает гемофильная палочка. Антибиотик не действует на энтеробактерии и псевдомонады.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается, однако в кровь проникает лишь 10-60% действующего вещества. Оно распределяется по органам и тканям, не попадая в спинномозговую жидкость и головной мозг.

С белками плазмы взаимодействует незначительная часть действующего вещества. В печени антибиотик преобразуется в активные метаболиты.

90% препарата выводится с каловыми массами. Период полувыведения длится 8 часов.

Показания к применению Спирамицина

Препарат применяется при:

• остром внебольничном воспалении легких (в том числе вызванном микоплазмами и хламидиями);
• остром воспалении слизистых оболочек бронхов;
• обострении хронического бронхита;
• гайморите;
• ангине;
• воспалении среднего уха;
• хламидийном артрите и конъюнктиве;
• остеомиелите и бактериальном артрите;
• бактериальных поражениях предстательной железы;
• инфекционных уретритах (в том числе хламидийного и гонорейного характера);
• инфекциях, передающихся половым путем;
• гнойных поражениях мягких тканей (инфицированных аллергических и псориатических высыпаниях, абсцессах, флегмонах, рожистом воспалении);
• токсоплазмозе (в том числе у беременных женщин);
• профилактике менингококкового поражения мозговых оболочек у пациентов, контактировавших с зараженными;
• профилактике ревматического поражения суставов и мягких тканей;
• устранении бактерионосительства коклюшной и дифтерийной палочки.

Противопоказания

Список противопоказаний к применению Спирамицина включает:

• индивидуальную непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов;
• недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (препарат может способствовать развитию гемолитической анемии);
• закупорку желчевыводящих протоков.

Способ применения и дозировка Спирамицина

При пневмонии и других инфекционных заболеваниях принимают по 3 млн МЕ спирамицина 2-3 раза в сутки. Таблетки пьют после приема пищи. Суточная доза не должна превышать 9 млн МЕ. Рекомендованная дневная доза при профилактике менингококковых инфекций – 6 млн МЕ. Ее распределяют на 2 применения. Курс длится 5 дней.

Таблетки пьют после приема пищи. Суточная доза не должна превышать 9 млн МЕ.

Побочные действия

На фоне приема Спирамицина могут возникать следующие нежелательные последствия:

1. Признаки поражения желудочно-кишечного тракта. Наиболее часто возникает тошнота, которая может завершаться приступами рвоты. Крайне редко наблюдается изъязвление слизистых оболочек пищевода, желудка и кишечника. Прием высоких доз препарата при лечении криптоспоридиоза у больных СПИДом может способствовать прободению кишечных стенок.
2. Неврологические нарушения. Часто возникают головные боли и головокружения. В редких случаях появляются парестезии, нарушение координации движений, проблемы со сном, изменение вкусового и зрительного восприятия.
3. Признаки поражения печени. Прием Спирамицина может способствовать преходящему повышению активности печеночных ферментов и развитию неинфекционного гепатита.
4. Нарушение функций кроветворной системы. В редких случаях возникает острый гемолиз. Препарат может способствовать изменению состава крови.
5. Сердечно-сосудистые нарушения. Прием антибиотика приводит к удлинению интервала QT на кардиограмме.
6. Аллергические реакции. При использовании Спирамицина возникают высыпания по типу крапивницы и кожный зуд. В редких случаях развиваются отеки лица и гортани, анафилактоидные реакции.

Передозировка

Передозировка способствует увеличению интенсивности побочных эффектов. При употреблении больших доз препарата возникают диарея и упорная рвота, нарушается сознание. Специфический антидот не найден. При подозрении на передозировку пациента госпитализируют. В стационаре вводят средства симптоматической терапии.

Особые указания

Применение при беременности и лактации

При наличии строгих показаний препарат может назначаться беременным женщинам. Активное вещество выделяется с грудным молоком, поэтому на время лечения грудное вскармливание приостанавливают.

Применение в детском возрасте

Таблетки не назначают детям младше 12 лет.

Таблетки не назначают детям младше 12 лет.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов старше 65 лет может потребоваться коррекция дозы.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях выделительной системы снижения дозы Спирамицина не требуется.

При нарушениях функции печени

При болезнях печени требуется постоянный контроль активности печеночных трансаминаз.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять препарат в сочетании с лекарственными средствами, содержащими алкалоиды спорыньи. При использовании антибиотика в сочетании с леводопой и карбидопой период полувыведения последних удлиняется.

Так как в метаболизме препарата не участвуют изоферменты Р450, он не вступает в реакцию с теофиллином и циклоспорином. Антибиотик несовместим с алкоголем, поэтому в период лечения нужно исключать употребление спиртных напитков.

Аналоги

Похожим действием обладают следующие лекарственные средства:

• Ровамицин;
• Спирамицина адипинат.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранят в темном месте, не допуская перегревания и попадания влаги. Срок годности – 48 месяцев с даты производства.

Условия отпуска из аптек

Препарат можно купить только по рецепту врача.

Цена

Стоимость 10 таблеток – 280 руб.

Отзывы

Светлана, 36 лет, Москва: “Таблетки Спирамицина – эффективное антибактериальное средство. Во время беременности была обнаружена хламидийная инфекция.

Гинеколог назначила указанный препарат, который нужно было принимать 2 недели. При приеме антибиотика возникали головные боли и чувство тяжести в желудке, которые исчезли после завершения терапевтического курса.

Через месяц сдала анализы, которые показали, что хламидийной инфекции в организме нет.”

Спирамицин-веро

Спирамицин (Spiramycin)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые оболочкой, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Природный антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект.

Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке. В отличие от эритромицина не стимулирует перистальтику ЖКТ.

К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp.

, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Токсоплазмоз во время беременности.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония, (в т.ч.

атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит; синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание).

Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии).

Токсоплазмоз; профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации Профилактика острого суставного ревматизма.

Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инфузий), период лактации.

Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), болезненность в месте в/в введения; редко – повышение активности АЛТ и ЩФ.

Внутрь, в/в.

Внутрь: взрослым – 3-6 млн МЕ 2 раза в сутки или по 1.5-3 млн МЕ 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 6-7.5 млн МЕ 2 раза в сутки. Детям с массой тела 20 кг и более – 150-300 тыс.МЕ/кг/сут в 2-3 приема, максимальная суточная доза – 300 тыс.МЕ/кг.

В/в капельно (в течение 1 ч): только взрослым, растворив содержимое флакона в 4 мл воды для инъекций, добавляют к 100 мл 5% раствора декстрозы. При пневмонии – 1.5 млн МЕ каждые 8 ч, в тяжелых случаях дозу удваивают.

Даже при наличии выраженных нарушений функции почек нет необходимости в коррекции режима дозирования.

При назначении кормящим женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение в грудное молоко.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения применять у беременных женщин. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% – во II и с 65 до 44% – в III триместре.

У пациентов с заболеваниями печени нреобходимо периодически контролировать функцию печени в период лечения.

Не рекомендуется использовать в педиатрической практике таблетки в дозе 3 млн.ЕД.

• С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
• Комбинация леводопы и карбидопы – увеличение T1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ.
• В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Читать далее »

Ровамицин (Спирамицин)

• Содержание страницы:
• Таблица аналогов и цен
• Ровамицин (Оригинальный Спирамицин) — инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

1. Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Becaspira, Doropycin, Franrova, Glonacin, Grovababy, Infecin, Ismacrol, Opespira, Pirovacin, Rovadin, Rovalid, Rovas, Spiranter, Spiravet, Suanovil, Toxocare, Varoc, Vipram.
2. Другие антибиотики здесь .
3. Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .
4. Фторхинолоны здесь .
5. Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
6. 
7. Препараты, содержащие Спирамицин (Spiramycin, код АТХ (ATC) J01FA02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Ровамицин (Rovamycine) — оригинал	таблетки 1,5млнМЕ	16	Франция, Фамар Лион для Санофи	300- (средняя 879↗) -1385	314↘
Ровамицин (Rovamycine) — оригинал	таблетки 3млнМЕ	10	Франция, Фамар Лион для Санофи	580- (средняя 983↗) -1394	402↘
Спирамицин- Веро (Spiramycin- vero)	таблетки 3млнМЕ	10	Россия, Верофарм	149- (средняя 194↗) -284	256↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Ровамицин (Оригинальный Спирамицин) — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК< 1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp.

(метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы — Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp.

, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы — Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы — Fusobacterium spp.; разные — Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

• Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.
• Метаболизм и выведение
• Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания к применению препарата РОВАМИЦИН®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
• острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
• острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
• острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;
• пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
• инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;
• инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);
• негонококковые инфекции половых органов;
• токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;
• инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

• у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;
• у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таблетки по 3 млн.МЕ или 4-6 таблеток по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн. ME.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (> 10%), часто (> 1%, 0.1%, < 1%); редко (> 0.01%, < 0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (< 0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко — псевдомембранозный колит (

Спирамицин-веро :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Спирамицин-веро

 Русское название: Спирамицин-веро.  Английское название: Spiramycin-vero.

 J01FA02 Спирамицин.

 •Макролиды и азалиды.

 (Данные взяты из действующего вещества Spiramycin).  • A39,0 Менингококковый менингит.  • A46 Рожа.  • B58 Токсоплазмоз.  • J01 Острый синусит.  • J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя.  • J32 Хронический синусит.  • J35,0 Хронический тонзиллит.  • J42 Хронический бронхит неуточненный.  • J45,8 Смешанная астма.  • K05,2 Острый пародонтит.  • K05,3 Хронический пародонтит.  • L01 Импетиго.  • L08,1 Эритразма.  • L08,8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки.  • L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.  • L30,3 Инфекционный дерматит.  • M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.  • M86,9 Остеомиелит неуточненный.  • N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.  • N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.  • Z22,2 Носительство возбудителя дифтерии.

 • Z22,3 Носительство возбудителей других уточненных бактериальных болезней.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
спирамицин	3 млн МЕ
вспомогательные вещества: МКЦ; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); натрий карбоксиметилкрахмал (примогель); ПВП (повидон); аэросил (кремния диоксид коллоидный); магния стеарат; Opadry II

 В контурной ячейковой упаковке 5 шт. ; в пачке картонной 2 упаковки или в контурной ячейковой упаковке 10 шт. ; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 10 шт. ; в пачке картонной 1 банка.

 Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы (облонг).

 Фармакологическое действие — бактериостатическое, антибактериальное.

 Антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I–III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке.  К препарату обычно чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp (в тч штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp, Legionella pneumophila, Treponema spp, Leptospira spp, Campylobacter spp, Toxoplasma gondii Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp, Pseudomonas spp.

 Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

 Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).  После перорального приема 6 млн ME спирамицина Cmax в плазме — около 3,3 мкг/мл.  Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.  Объем распределения — примерно 383 л.  Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — от 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.  Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).  Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.  Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной дозы.

 T1/2 после приема 3 млн ME спирамицина — приблизительно 8 Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

 Бактериальные инфекции. Вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в тч атипичная. Вызванная Mycoplasma Chlamydia Legionella). Обострение хронического бронхита; синусит. Тонзиллит. Отит; остеомиелит. Артрит; экстрагенитальный хламидиоз. Простатит. Уретриты различной этиологии; заболевания. Передающиеся половым путем;  Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в тч в стоматологии);  Токсоплазмоз, в тч во время беременности;  Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации;  Профилактика острого суставного ревматизма;

 Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

 Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;  Период грудного вскармливания;  Детский возраст (таблетки по 3 млн ME у детей не применяются);  Не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ввиду возможного возникновения острого гемолиза.

 С осторожностью. При обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

 Может назначаться, при необходимости, во время беременности (не выявлено тератогенного действия).  Спирамицин может выделяться с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

 Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита.

Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.  Со стороны периферической системы и ЦНС. Преходящие парестезии.  Со стороны печени.

В очень редких случаях (менее 0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.  Со стороны органов кроветворения. Очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза ( тд; «Противопоказания» раздел «С осторожностью») и тромбоцитопении.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.  Реакции гиперчувствительности. Сыпь на коже, крапивница, кожный зуд. Очень редко (менее 0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

 С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.  Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение периода полувыведения леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ.

 В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

 Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. По 3 млн ME ( тд; 6–9 млн ME) в день за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.  Профилактика менингококкового менингита — 3 млн. МЕ за 12 ч в течение 5 дней.

 Лечение. Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

 У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.  Пациентам с нарушением функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется изменение дозы.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

 Таблетки, покрытые оболочкой 3 млн МЕ — 2 года.  Таблетки, покрытые оболочкой 3 млн МЕ — 4 года.

 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Spiramycin.

 Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.

Побочные эффекты Spiramycin.

 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея; редко — повышение активности АЛТ и ЩФ; в единичных случаях — холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.  Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.  Прочие. В единичных случаях — удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.  Верофарм АО, Верофарм ОАО, Верофарм ООО 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Спирамицин-Веро в Москве

• Фармакологическое действие
• Антибиотик группы макролидов.
• Действует бактериостатически (в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов).

Подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации.

Спирамицин способен соединяться с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и более длительное антибактериальное действие. Накапливается в высоких концентрациях в бактериальной клетке.

Препарат активен в отношении: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.

, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.

, Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae.

К спирамицину устойчивы: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.

1. Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.
2. Фармакокинетика
3. Всасывание
4. Абсорбция спирамицина из ЖКТ происходит быстро, но не полно и с большой вариабельностью: от 10 до 60%.

После перорального приема 6 млн. ME спирамицина Cmax в плазме составляет около 3.3 мкг/мл.

Распределение

Связывание спирамицина с белками плазмы низкое — около 10%. Vd — около 383 л.

Спирамицин хорошо проникает в слюну и ткани: концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г. Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Спирамицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация спирамицина в крови плода составляет примерно 50% от концентрации спирамицина в сыворотке крови матери. Концентрация спирамицина в ткани плаценты в 5 раз выше, чем в сыворотке крови.

• Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.
• Метаболизм
• Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
• Выведение

Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной дозы.

После перорального приема 3 млн. ME спирамицина T1/2 составляет около 8 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 может удлиняться.

Показания

— токсоплазмоз (в т.ч. при беременности);

— бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), обострение хронического бронхита, синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем;

— кожные инфекции: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона (в т.ч. в стоматологии);

1. — бактерионосительство возбудителей дифтерии;
2. — бактерионосительство возбудителей коклюша;
3. — профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с пациентом не более чем за 10 дней до его госпитализации;
4. — профилактика острого суставного ревматизма.
5. Режим дозирования
6. Препарат следует применять внутрь.

Взрослым по 2-3 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.

Для профилактики менингококкового менингита назначают по 3 млн. ME/12 ч в течение 5 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (< 0.01%) - псевдомембранозный колит, холестатический гепатит, изменение функциональных проб печени.

Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита; возможно — острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (< 0.01%) - острый гемолиз, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — удлинение интервала QT на ЭКГ.

Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко (< 0.01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

• Противопоказания к применению
• — применение спирамицина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможен острый гемолиз);
• — период лактации (грудного вскармливания);
• — детский возраст;
• — повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата.
• С осторожностью следует применять препарат при обструкции желчных протоков, печеночной недостаточности.
• Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Спирамицина-веро при беременности возможно по показаниям. Тератогенного действия спирамицина выявлено не было.

1. Спирамицин может выделяться с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
2. Применение у детей
3. Передозировка

Противопоказание: детский возраст.

Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку Спирамицином-веро рекомендуется симптоматическая терапия.

• Лекарственное взаимодействие
• С осторожностью назначают Спирамицин-веро одновременно с лекарственными препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
• Комбинация леводопы и карбидопы при одновременном назначении со Спирамицином-веро способна привести к увеличению T1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ.
• В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не участвуют изоферменты системы Р450.
• Спирамицин не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.
• Условия отпуска из аптек
• Условия и сроки хранения

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

1. Применение при нарушениях функции печени
2. У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
3. С осторожностьюприменять препарат при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.
4. Применение при нарушениях функции почек
5. Особые указания
6. У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
7. Пациентам с нарушением функции почек вследствие малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.
8. Использование в педиатрии
9. Применение Спирамицина-веро удетей противопоказано.

Пациентам с нарушением функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется изменения дозы.