Октагам: инструкция по применению, цена и отзывы

Октагам: инструкция по применению, цена и отзывы

Октагам (Oktagam) является препаратом человеческого протеина плазмы. Международное непатентованное название или МНН Октагам иммуноглобулин. Иммуноглобулин Октагам является продуктом антител к разным болезням и имеет возможность повышать человеческий иммунитет. Поэтому, хотя цена иммуноглобулин Октагам и высока, его приобретают больные ВИЧ-инфекцией. Производитель Октагам выпускает его в растворе для вливаний 50 мг/мл, более подробно о дозировке будет рассказано ниже. Храниться Октагам должен в месте, куда нет доступа детям и свету, с температурой 2-25 °С, замораживать нельзя.

Показания для применения Октагам

Инструкция Октагам указывает, что его применяют с целью заместительной терапии при:

  • неклассифицируемом вариабельном иммунодефиците;
  • синдроме первичного иммунодефицита;
  • синдроме Вискотта-Олдрича;
  • врожденной нехватке гаммаглобулина;
  • миеломной болезни;
  • хроническом лимфолейкозе;
  • врожденной ВИЧ-инфекции у пациентов-детей.

Также лекарство Октагам назначают в виде иммуномодулирующей терапии при:

  • тромбоцитопенической идиопатической пурпуре (перед операцией или при высоком риске кровотечения);
  • болезни Кавасаки;
  • синдроме Гийена-Барре;
  • пересадке костного мозга.

Противопоказания для Октагам

Лекарство Октагам нельзя назначать при сверхчувствительности к иммуноглобулинам, в особенности у пациентов с врожденным отсутствием иммуноглобулина А.

Данных о применении Октагам при беременности и грудном кормлении нет, поэтому применять его надо с осторожностью и только по врачебному назначению.

Побочные действия Октагам

Отзывы об Октагам позволили выявить следующие нежелательные реакции:

  • головная боль, гипертермия, озноб;
  • головокружение, сонливость, слабость;
  • тошнота, икота, усиление слюноотделения;
  • сухой кашель, одышка;
  • боли в поясе и спине;
  • приливание крови к лицу, снижение/повышение АД, сердцебиение;
  • эритема;
  • анафилактоидные реакции.

Обычно эти явления обратимы и проходят через время. Но об их появлении нужно обязательно сказать лечащему врачу. Он оценит их тяжесть и, если понадобится, назначит аналоги Октагам.

Дозировка Октагам

Дозировка Октагам определяется как по содержанию Октагам во флаконе, так и по объему самого флакона. Поэтому, во избежание путаницы, ниже будет приведено соотношение между ними:

  • Октагам    1 г  = Октагам  20 мл;
  • Октагам 2.5 г  = Октагам  50 мл;
  • Октагам    5 г  = Октагам 100 мл;
  • Октагам  10 г  = Октагам 200 мл.

Инструкция для применения Октагам

Октагам 50 мл, как и другие его формы, вводят внутривенным вливанием через капельницу. Вливание начинают на скорости 15 капель на минуту, через 15 минут повышают до 25 капель на минуту. Если никаких нежелательных реакций нет, скорость можно повысить до 54 капель на минуту. Смешивание с другими лекарствами не допускается.

При первичных иммунодефицитах Октагам назначается в начальной дозе 400-800 мг/кг, которую затем уменьшают до 200 мг/кг. Доза вводится каждые 3 недели на протяжении периода 3-6 месяцев. Во время лечения требуется контроль содержания иммуноглобулина в плазме на уровне 6 г/л и соответственная корректировка дозы Октагам.

При хроническом лимфолейкозе, миеломной болезни и ВИЧ-инфекции у пациентов-детей Октагам вводится через 3-4 недели по 200-400 мг/кг.

При тромбоцитопенической идиопатической пурпуре для излечения острых случаев в первый день вливают 0,8-1 г/кг и повторяют на третий день. Или же, если врач сочтет нужным, вливают 400 мг/кг каждые сутки на протяжении периода 2-5 дней. В случае рецидива лечение можно повторить.

При синдроме Гийена-Барре каждые сутки вводят по 400 мг/кг на протяжении периода 3-7 дней.

При болезни Кавасаки вводят одноразово 2 г/кг или дозу 1,6-2 г/кг делят на 2-5 дней. Одновременно пациент должен принимать ацетилсалициловую кислоту.

При пересадке костного мозга Октагам назначают как при подготовке операции, так и после нее. Обычно его вливают по 500 мг/кг на неделю на протяжении 3 месяцев.

Особые указания

Лечение Октагам нельзя сочетать с прививками от кори, оспы и других инфекционных болезней, поскольку он может ослабить их эффективность. Введение Октагам можно проводить только через 3 месяца после прививок. Но и если со времени прививки прошло больше времени, больной обязан сообщить об этом врачу, чтобы тот учел это при назначении лечения.

Где купить Октагам

Если купить Октагам в Москве труда не составляет, то в аптеке провинциального городка купить Октагам 50 мл будет затруднительно. Еще нужно учесть, что цена Октагам велика, а потому стоимость Октагам на курс лечения выльется в немалую сумму. Поэтому желание купить Октагам по экономной цене вполне оправдано.

Но как это сделать? Лучше всего поискать в Интернете объявления «продам Октагам». У людей, продающих лишнее или не подошедшее лекарство, можно купить Октагам 10 г по цене более низкой, чем в аптеке.

Делая покупку, нужно проверить внешний вид и срок годности лекарства. На флаконах не должно быть трещин или царапин. Убедитесь, что раствор во флаконах прозрачен, не имеет осадка и прочих механических примесей.

Источник: http://bez-posrednukov.com/mediczinskij-spravochnik/katalog-lekarstv/oktagam/

Октагам отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Октагам: инструкция по применению, цена и отзывы/ Октагам
загрузка…

Октагам – иммунологический препарат, применяемый для заместительной и иммуномодулирующей терапии.

Фармакологическое действие препарата

Иммуноглобулины класса G, входящие в состав Октагама, оказывают иммуномодулирующее действие. Согласно инструкции Октагам снижает риск развития инфекций при первичном и вторичном иммунодефиците, при этом антитела имеют все свойства, которые характерны для здорового человека.

В какой форме выпускается

Октагам выпускают в виде прозрачного светло-желтого цвета раствора для инфузий, в 1 мл которого содержится 50 мг и 100 мг (Октагам 10%) протеина плазмы. В стеклянных флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл.

Показания к применению Октагама

Октагам применяют как заместительную терапию при:

  • Синдромах первичного иммунодефицита, включая врожденную агаммаглобулинемию и гипогаммаглобулинемию, тяжелые комбинированные иммунодефициты, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича;
  • Рецидивирующих инфекциях у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией;
  • Миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с рецидивирующими инфекциями и тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией.

В качестве иммуномодулирующей терапии Октагам по инструкции назначают при:

  • Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре с высоким риском кровотечения у взрослых и детей или перед операциями;
  • Болезни Кавасаки;
  • Синдроме Гийена-Барре;
  • Трансплантации костного мозга.

Когда нельзя назначать

Согласно инструкции Октагам противопоказано применять при повышенной чувствительности или непереносимости гомологичных иммуноглобулинов, а также в случаях присутствия антитела к IgA.

Октагам при беременности не оказывает отрицательного влияния на плод, о чем свидетельствует клинический опыт. Содержащиеся в препарате антитела выделяются с грудным молоком и могут оказывать защитное действие у ребенка. Однако безопасность применения Октагама при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому назначают в этот период препарат с осторожностью.

Способ применения Октагама

Продолжительность терапии и дозы Октагама по инструкции определяются индивидуально.

Как правило, продолжительность заместительной терапии при первичных иммунодефицитах составляет от трех месяцев до полугода. Октагам вводят с интервалом 2-4 недели, а доза может варьироваться от 200 до 800 мг на 1 кг. Максимальную дозу препарата обычно вводят в начале лечения при острой инфекции.

При миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с рецидивирующими инфекциями и тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией Октагам вводят один раз в месяц по 200-400 мг на 1 кг массы. В такой же дозе применяют препарат и у детей с рецидивирующими инфекциями и врожденной ВИЧ-инфекцией.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре в первый день лечения при острых эпизодах вводят повышенные дозы Октагама – 0,8-1 г/кг. Повторно введение препарата можно провести на третий день лечения.

При синдроме Гийена-Барре обычно проводят терапию до 7 дней по 400 мг/кг в сутки.

При лечении болезни Кавасаки вводят однократно 2 г/кг. При необходимости эту дозу можно разделить на равные части и вводить на протяжении пяти дней. По отзывам Октагам наиболее эффективен при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой.

При внутривенном введении Октагама по инструкции начальная скорость не должна превышать 15 капель в минуту. Если препарат не вызывает нежелательных побочных реакций, скорость введения можно увеличить до максимальной – 54 капли в минуту.

  • Раствор Октагама перед введением рекомендуется довести до температуры тела.
  • Согласно инструкции Октагам нельзя смешивать в одной системе с другими лекарственными средствами, а также использовать для введения раствор, содержащий осадок.
  • Корректировки дозы Октагама при беременности, в случаях применения препарата в этот период, не требуется.

При передозировке Октагамом может наблюдаться повышение вязкости крови и задержка воды в организме. У грудных детей противопоказано применение препарата одновременно с кальция глюконатом.

При проводимой Октагамом терапии следует учитывать, что в высоких дозах иммуноглобулин может привести к повышению вязкости плазмы крови, вследствие чего увеличивается риск тромбоэмболических осложнений и ишемии. Также не рекомендуется во время лечения применять диуретики, действующие на почечные канальцы.

Возможные побочные явления при использовании

Октагам по отзывам в большинстве случаев переносится хорошо, однако может вызывать различные побочные эффекты:

  • Головную боль, озноб, гипертермию;
  • Снижение артериального давления;
  • Лихорадку;
  • Артралгию, боли в спине и пояснице;
  • Тошноту или рвоту;
  • Гиперкреатининемию.

Острую почечную недостаточность Октагам по отзывам чаще всего вызывает в возрасте старше 65 лет, а также при:

  • Почечной недостаточности в анамнезе;
  • Гиповолемии;
  • Сахарном диабете;
  • Сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами;
  • Ожирении.

Наиболее частыми аллергическими реакциями при применении Октагама по отзывам являются зуд и кожная сыпь.

Крайне редко введение Октагама приводит к развитию коллапса, дыхательной недостаточности, анафилактического шока, обратимого асептического менингита, гипергидроза, отека легких, тромбоэмболических осложнений, бронхоспазма, гипертермии, недомогания, эмболии легочной артерии, одышки.

Хранение лекарства

Октагам относится к ряду иммуномодулирующих препаратов, отпускаемых по врачебному рецепту. Срок хранения раствора во флаконах по 50, 100 и 200 мл – 2 года, во флаконах по 20 мл – 1,5 года.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/oktagam

Октагам в Москве

Фармакологическое действие

Октагам содержит в основном иммуноглобулины класса G — антитела к возбудителям различных инфекций.

Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такое же, как и в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека.

Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.

  • Октагам® содержит не более 3% полимеров, содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.
  • Фармакокинетика
  • Распределение

Октагам® после в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается на 3-5 сут.

Выведение

T1/2 составляет около 26-34 сут. Значения T1/2 могут варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.

  1. Иммуноглобулин и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.
  2. Показания
  3. Заместительная терапия:

— синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;

  • — миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;
  • — рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.
  • Иммуномодулирующая терапия:
  • — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;
  • — синдром Гийена-Барре;
  • — болезнь Кавасаки;
  • — трансплантация костного мозга.
  • Режим дозирования
Читайте также:  Мазь эбермин: где купить, аналоги, цена, отзывы, инструкция по применению

Дозы и продолжительность терапии определяются индивидуально, в зависимости от показаний и фармакокинетических параметров у конкретного пациента. В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах.

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введениядолжен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 месяцев.

Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель.

Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости – повторное введение на 3-й день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.

Синдром Гийена-Барре: 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.

Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения — 3 месяца после трансплантации.

Правила введения раствора

Октагам® следует вводить в/в с начальной скоростью 0.75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем — 1.2-1.5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если при этом не было отмечено каких-либо нежелательных реакций, то скорость введения оставшейся части может быть увеличена до максимально возможной — 3 мл/мин (54 капли/мин).

Перед введением раствор следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая Октагам® с другими препаратами.

Мутный и содержащий осадок раствор применению не подлежит. Любое количество оставшегося раствора следует уничтожить.

  1. Побочное действие
  2. Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.
  3. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
  4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко — коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов — транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.
  5. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).
  6. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.
  7. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — анафилактический шок.
  8. Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях — обратимый асептический менингит; при сахарном диабете — гипергликемия.
  9. В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.
  10. Противопоказания к применению
  11. Применение при беременности и кормлении грудью
  12. Октагам® следует с осторожностью применять при беременности.

— непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.

  • Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
  • Применение у детей
  • Передозировка
  • Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста).
  • Лечение: проведение симптоматической терапии.
  • Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Введение Октагама может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 недель до 3 мес.

Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. При кори этот эффект может сохраняться до 1 года.

В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител.

  1. Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
  2. Фармацевтическое взаимодействие
  3. Октагам® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
  4. Условия отпуска из аптек
  5. Препарат отпускается по рецепту.
  6. Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C; не замораживать. Срок годности препарата во флаконах 20 мл — 1.5 года, во флаконах 50 мл, 100 мл, 200 мл — 2 года.

  • Особые указания
  • Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента.
  • У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина; исключить применение диуретиков, действующих на почечные канальцы.

Введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений.

Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.

Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин.

Особенно тщательное наблюдение требуется пациентам, не получавшим ранее препараты иммуноглобулина, получавшим лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина.

Таким пациентам требуется контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение первых 20 мин инфузии.

  1. Рекомендуется регистрировать номер серии препарата при каждом введении.
  2. В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.
  3. Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), влиять на количество ретикулоцитов и гаптоглобина.
  4. Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам®, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к возбудителям инфекций ранее неизвестной природы.

При производстве препарата Октагам® применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С; анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С; специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/oktagam

Октагам :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

  • 1 мл инфузионного раствора Октагам 5% содержит:
  • Белки человеческой плазмы (из которых не менее 95% IgG) – 50 мг.
  • Прочие компоненты, включая мальтозу, октоксинол, три-н-бутилфосфат и воду для инъекций.
  • 1 мл инфузионного раствора Октагам 10% содержит:
  • Белки человеческой плазмы (из которых не менее 95% IgG) – 100 мг.
  • Прочие компоненты, включая мальтозу, октоксинол, три-н-бутилфосфат и воду для инъекций.

Препарат Октагам — раствор нормального иммуноглобулина G, содержащего широкий спектр антител к возбудителям различных заболеваний. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим эффектом.

Октагам производят из пулированной плазмы доноров, раствор содержит антитела, которые в норме присутствуют у здоровых людей.

Иммуноглобулин G не подвергается ферментативному или химическому воздействию, что позволяет сохранять активность антител. В растворе содержится порядка 3% полимеров, количество димеров и мономеров – не менее 90%.

  1. Распределение иммуноглобулина G по подклассам в препарате Октагам близко к такому в нативной плазме человека.
  2. При использовании препарата Октагам низкий уровень IgG восстанавливается до его нормального уровня.
  3. При введении раствора внутривенно активные компоненты сразу попадают в системный кровоток и быстро перераспределяются между сывороткой и внесосудистым пространством.
  4. Равновесные уровни активных веществ достигаются на 3-5 день терапии.
  5. Октагам имеет период полувыведения порядка 24-36 дней (данные цифры могу значительно варьироваться, преимущественно у лиц с первичными иммунодефицитами).
  6. Клетки ретикулоэндотелиальной системы разрушают иммунные комплексы с IgG и сам IgG в организме.

Октагам используют как заместительное лечение у пациентов с:

  • Синдромами первичного иммунодефицита, в том числе врождённой гипогаммаглобулинемией и агаммаглобулинемией, неклассифицируемыми вариабельными иммунодефицитами, тяжелыми формами комбинированных иммунодефицитов и синдромом Вискотта-Олдрича.
  • Врожденной ВИЧ-инфекции с сопутствующими рецидивирующими инфекциями у детей.
  • Хронической формой лимфолейкоза или миеломной болезнью, которые сопровождаются вторичной тяжелой гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями.

Октагам может применяться в до- и послеоперационных схемах терапии у пациентов, которым необходима трансплантация (аллогеннная) костного мозга.

Препарат Октагам может назначаться в качестве иммуномодулирующей терапии лицам с синдромом Гийена-Барре, а также пациентам при болезни Кавасаки, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (у пациентов различного возраста с рисками кровотечений или перед плановыми хирургическими вмешательствами для коррекции уровня тромбоцитов).

Октагам вводят исключительно внутривенно (любые другие виды введения раствора строго запрещены). До начала инфузии раствор необходимо согреть до комнатной температуры. Допускается вводить только несколько опалесцирующий или прозрачный раствор, при наличии помутнения, осадка или изменения цвета введение раствора запрещено.

При каждом применении рекомендуется вносить информацию о названии, производителе и номере партии препарата в историю болезни пациента. В случае если после введения необходимой дозы во флаконе остается препарат, его необходимо утилизировать.

Октагам вводят только с помощью отдельной системы, не смешивая с другими препаратами.Начальная скорость инфузионного введения Октагам 10% составляет 0,01-0,02 мл/кг массы пациента в минуту (время инфузии 30 минут).

Если у пациента не отмечается негативной реакции на введение препарата, скорость можно повысить (постепенно) до 0,12 мл/кг массы пациента в минуту.

Читайте также:  Лаквель: инструкция по применению, цена и отзывы

Начальная скорость инфузионного введения Октагам 5% не должна превышать 1 мл/кг массы пациента в час (время инфузии 30 минут). Если у пациента не отмечается негативной реакции на введение препарата, скорость можно повысить (постепенно) до 5 мл/кг массы пациента в час.

Режим дозирования:Октагам следует дозировать индивидуально, учитывая характер и тяжесть заболевания, а также фармакокинетические показатели и клинический ответ.

В ходе заместительного лечения у лиц с первичными иммунодефицитами режим введения рассчитывают таким образом, чтобы обеспечить достижение уровней IgG перед каждой следующей инфузией — 4-6 г/л (как правило, для достижения такого уровня необходимо от 3 до 6 месяцев терапии).

Начальная доза в таких случаях должна быть 0,4-0,8 г/кг массы пациента с дальнейшим введением 0,2 г/кг массы пациента 1 раз в 21 день. Доза, которая необходима для поддержания концентрации 6 г/л иммуноглобулинов — 0,2-0,8 г/кг массы в месяц. Интервалы между повторными введениями могут варьироваться от 2 до 4 недель.

  • Коррекция режима дозирования может осуществляться путем измерения концентрации IgG перед каждой инфузией.
  • В ходе заместительного лечения у пациентов с хронической формой лимфолейкоза или миеломной болезнью с вторичной тяжелой гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями, а также у детей с врождённой ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями обычно используют 0,2-0,4 г/кг массы пациента раз в 3-4 недели.

При острых эпизодах идиопатической тромбоцитопенической пурпуры обычно рекомендуют 0,8-1,0 г/кг массы пациента в первый день, повторное введение (при необходимости) проводят на третий день. Альтернативной схемой является введение препарата Октагам в количестве 0,4 г/кг массы пациента в день (ежедневно) от 2 до 5 дней.При повторных эпизодах терапию можно повторить.

Пациентам с синдромом Гийена-Барре рекомендуют введение препарата Октагам из расчёта 0,4 г/кг массы пациента в сутки каждый день от 3 до 7 дней. Необходимо учитывать, что опыт применения препарата Октагам по данному показанию ограничен у детей.

При болезни Кавасаки среднее дозирование — 1,6-2,0 г/кг массы пациента (общую дозу делят на равные части и вводят каждый день 2-5 дней подряд). Альтернативной схемой является однократное введение 2,0 г/кг массы пациента. При лечении препаратом Октагам пациентов с болезнью Кавасаки рекомендуется одновременно назначать ацетилсалициловую кислоту.

Пациентам, которым показана трансплантация (аллогенная) костного мозга, препарат Октагам назначают в качестве подготовительной терапии и после проведения трансплантации. При инфекционных осложнениях и для профилактики синдрома «трансплантат против хозяина» дозирование подбирают лично.

Средняя доза — 0,5 г/кг массы пациента в неделю (применение начинают за 7 дней до планируемой трансплантации). Терапию необходимо продолжать до 3 месяцев после проведения операции.

При постоянном дефиците иммуноглобулина Октагам рекомендуется назначать по 0,5 г/кг массы ежемесячно до полной нормализации уровня иммуноглобулинов.

Безопасность применения:Во время терапии следует контролировать наличие адекватной гидратации пациентов (особенно перед инфузиями), а также контролировать диурез и уровни креатинина в сыворотке. На фоне терапии препаратом Октагам запрещена терапия петлевыми диуретиками.

Для предупреждения инфицирования, обусловленного использованием препаратов плазмы или крови доноров, проводится отбор доноров, проверка индивидуальных пулов и порций плазмы на маркеры инфекций.

Кроме того в процессе производства используются меры по элиминации/инактивации вирусов. Однако полностью гарантировать исключение возможности переноса возбудителей нельзя (это также относится к неизвестным штаммам или инфекционным агентам, которые недавно выявлены).

Меры, принимаемые производителем принято считать эффективными относительно оболочечных вирусов (гепатит С и В, ВИЧ) и в меньшей степени гепатита А и парвовируса В19 (данные клинического опыта использования иммуноглобулинов человека свидетельствует о том, что парвовирус В19 и вирус гепатита А не передаются при лечении такими препаратами).

Частота и тяжесть побочных эффектов препарата Октагам напрямую связаны со скоростью введения раствора и его дозой.

На фоне терапии препаратом Октагам возможно развитие нежелательных явлений, включая такие побочные эффектов со стороны:

  • системы крови: обратимая гемолитическая анемия, лейкопения, гемолиз;
  • нервной системы: возбуждение, асептический менингит, мигрень, парестезия, головокружение, нарушения церебрального кровотока, головная боль;
  • сердца и сосудов: тахикардия, инфаркт миокарда, цианоз, тромбоз, ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, недостаточность кровообращения, а также риск глубокого тромбоза вен;
  • дыхательной системы: легочная эмболия, отек легких, недостаточность дыхания, бронхоспазм, одышка, кашель;
  • пищеварительной системы: жидкий стул, тошнота, боль в животе, рвота;
  • мочевыделительной системы: острая недостаточность функции почек, гиперкреатининемия;
  • лабораторных показателей: ложноположительные данные результатов серологических тестов (например, пробы Кумбса). Также возможно ложноположительное повышение уровня глюкозы (при определении с помощью отдельных тест-наборов), что обусловлено наличием в составе мальтозы. Ложноположительные результаты повышенного уровня глюкозы могут выявляться в течение как минимум 15 часов после прекращения инфузионного введения препарата Октагам и могут приводить к маскированию признаков гипергликемии или неверному назначению инсулина (с последующим развитием гипогликемии). Для предупреждения подобных ситуаций во время терапии препаратом Октагам необходимо проводить определение уровня глюкозы только с помощью глюкозоспецифических методов.

Аллергические реакции: дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, зуд, облысение, экзема. В редких случаях регистрировалось развитие анафилактического шока (в том числе у пациентов, которые ранее нормально переносили терапию иммуноглобулинами).

Прочие побочные эффекты: боль в мышцах и спине, артралгия, гипертермия, реакции в месте инфузии, озноб, утомляемость, приливы, гипергидроз, слабость, боль в груди.

Риск побочных эффектов препарата Октагам возрастает при увеличении скорости инфузии, а- и гипогаммаглобулинемии (как на фоне дефицита IgA, так и без такового), при первом введении препарата, после продолжительного перерыва в терапии, а также при введении препаратов другого производителя. У пациентов группы риска побочных эффектов необходим постоянный контроль состояния в течение всей инфузии и 60 минут после её окончания. Остальные пациенты могут находиться под контролем медицинского персонала на протяжении первых 20 минут инфузионного введения раствора.

Октагам увеличивает вязкость крови, что связано с поступлением иммуноглобулина в кровоток. На фоне увеличения вязкости крови повышается риск легочной эмболии, инсульта, глубокого тромбоза (венозного) и инфаркта миокарда.

При появлении побочных действий рекомендуется снизить скорость инфузии или полностью прекратить введение препарата Октагам. Терапия при побочных эффектах зависит от их характера и тяжести (необходимо проводить стандартную терапию, при развитии шока необходимо немедленно начать противошоковую терапию согласно стандартам лечения).

Октагам не назначают пациентам с непереносимостью компонентов раствора, а также повышенной чувствительностью к гомологичным Ig (особенно в случаях недостатка иммуноглобулина А, когда у пациентов есть антитела к IgА).Раствор Октагам не следует назначать при непереносимости мальтозы.

Необходимо с осторожностью назначать средство Октагам пациентам с ожирением и другими факторами риска тромботических осложнений (в том числе к факторам риска относятся пожилой возраст, патологии сердечнососудистой системы, сахарный диабет, продолжительная иммобилизация, гиповолемия, артериальная гипертензия, а также состояния с повышенной вязкостью крови и риском тромбоза).Кроме того, необходимо соблюдать предосторожность при назначении средства Октагам при:

  • недостаточности мочевыделительной системы;
  • сахарном диабете;
  • избыточной массе тела;
  • сопутствующей терапии препаратами, имеющими нефротоксическое действие.

Октагам также с осторожностью используют в терапии лиц, возраст которых превышает 65 лет.Препарат Октагам не влияет на способность управлять автомобилем.

Безопасность препарата Октагам у беременных не изучалась в ходе клинических исследований. Необходимо соблюдать стандартные меры безопасности, рекомендованные при назначении терапии данной категории пациентов.

Клинический опыт использования иммуноглобулинов показывает отсутствие отрицательного влияния таких препаратов на плод и течение беременности.

Иммуноглобулины проникают в грудное молоко. Антитела могут осуществлять защитное действие на организм новорожденного, чья мать получает терапию препаратом Октагам.

Октагам снижает эффект вирусных живых аттенуированных вакцин (в том числе против паротита, кори, оспы, ветряной оспы и краснухи) на протяжении 6-12 недель.

При необходимости вакцинирования необходимо подождать 3 месяца с момента окончания лечения средством Октагам.

Необходимо учитывать, что в случае с вакциной от кори данный период увеличивается до 1 года (перед поведением вакцинации необходимо измерять титр противокоревых антител).

Запрещено смешивать Октагам с другими средствами.

У пациентов до 1 года запрещено одновременное применение препарата Октагам с глюконатом кальция.

При передозировке препарата Октагам у пациентов отмечается повышение вязкости крови. Кроме того, при передозировке возможна задержка жидкости в организме.

Специфического антидота препарата Октагам нет. При развитии симптомов передозировки прекращают инфузию и проводят терапию в зависимости от симптомов.

Инфузионный раствор Октагам во флаконах ёмкостью 20, 50, 100 или 200 мл.

Флаконы изготовлены из стекла (относящегося к гидролитическому классу II), укупорены резиновыми пробками с алюминиевым колпачком и полимерной крышкой. Флаконы вкладывают в пачки из картона с дополнительной полимерной сеткой-держателем.

  1. Октагам 10% после выпуска можно хранить не более 3 лет.
  2. Октагам 5% во флаконах ёмкостью 20 мл можно хранить в течение 18 месяцев после выпуска, во флаконах ёмкостью 50, 100 или 200 мл – в течение 2 лет.
  3. Если упаковка препарата была нарушена использовать раствор нельзя.
  4. Запрещено также использование раствора при изменении его цвета или прозрачности, а также наличии осадка.
  5. Раствор необходимо хранить в холодильнике (замораживание раствора запрещено).
  6. Допускается хранение препарата Октагам при температуре воздуха до 25 градусов Цельсия не более 3 месяцев (повторное помещение раствора в холодильник запрещается).

иммуноглобулин G

J06BA02

Описание препарата «Октагам» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 47785.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/oktagam/

Октагам — инструкция по применению, цена. Препарат Октагам: аналоги, описание — Аптека Onko Help

Октагам по своим природным свойствам сходен с иммуноглобулином G (IgG), который встречается у здоровых людей. Октагам изготавливают из плазмы крови человека, взятой у не менее, чем 3600 доноров. Действие октагама направлено на восстановление патологически низкого уровня IgG до нормального уровня IgG человеческой плазмы.

А IgG — это один из самых сильных поборников инфекций. Именно поэтому так важно применение октагама для лечения указанных на страничке данного сайта заболеваний. Из описания октагама можно сделать вывод, что он естественен, это, по-сути, природная структура, которая содержится в организме человека и помогает ему быстро подавить ворота инфекции.

Именно так и происходит при нормальной концентрации IgG в плазме человека. А в случае его снижения, Октагам — отличный выход из сложной ситуации. У нас вы можете купить октагам и другие лекарственные препараты, которые сложно найти в обычной аптике. Цена октагама оптимальна.

Ознакомиться с отзывами пациентов, которые уже применяли октагам, можно как на нашем сайте, так и на других Интернет-ресурсах.

Стоимость октагама можно корректировать. Для этого достаточно воспользоваться опцией «заказать дешевле», которая находится на страничке онкологической аптеки «Онко-хелп» рядом с описанием октагама.

Аптека «Онко-хелп» дорожит своей репутацией, у нас имеются все необходимые документы по препарату октагам, мы сотрудничаем только с официальными и легальными дистрибьюторами. Следовательно, Ваше здоровье — наша забота.

Дозировка

В случае заместительной терапии при первичном иммунодефиците вначале вводят 0,4–0,8 г/кг, после чего — по 0,2 г/кг однократно каждые 3 недели.

Читайте также:  Таблетки от курения коррида плюс эвалар: инструкция по применению, цена и отзывы

Через 3-6 месяцев после введения первичной дозы, уровень иммуноглобулина G должен достигнуть значения 4–6 г/л.

Необходимо учесть, что, чтобы достигнуть уровня иммуноглобулина G 6 г/л, доза должна составлять 0,2–0,8 г/кг/месяц, для достижения уровня вторичных иммунодефицитов — 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 недели.

  • При тромбоцитопенической пурпуре (в остром ее периоде) — необходимо вводить по 0,8–1 г/кг веса пациента и при необходимости повторить терапию на третий день после введения октагама, либо вводить по 0,4 г/кг/сутки в течение 2-х — 5-ти дней.
  • При болезни Кавасаки — вводять 1,6–2 г/кг в течение 2-х — 5-ти дней, при этом принимая аспирин.
  • При пересадке костного мозга — по 0,5 г/кг/неделю в течение 90 дней после трансплантации.

Способ применения

Октагам применяется путем внутривенного введения, инфузионно, препарат следует вводить со скоростью от 0,75 до 3 мл/мин. Дозы рассчитываются лечащим врачом, продолжительность применения препарата Октагам контролируется им же.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо помнить, что октагам снижает эффективность вирусных вакцин (живых ослабленных) против таких заболеваний, как: эпидемический паротит (свинка), корь, ветряная оспа, краснуха.

Следовательно, нужно избегать одновременного введения данного препарата и вакцин и не применять их от 6 недель до 3 месяцев после лечения октагамом.

Не следует смешивать данный препарат и с другими лекарственными препаратами.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата Октагам является непереносимость иммуноглобулинов гомологической природы, особенно это касается иммуноглобулина A.

Побочные действия

Побочное влияние октагама может выражаться в: повышении температуры тела, холодном поту, ощущению холода и появлению озноба, головной боли, чувстве сонливости, слабости, иногда ощущении тошноты, возникновении икоты и повышении слюноотделения.

Может возникнуть боль в спине, повышение или снижении АД, прилив крови в области лица, учащенное сердцебиение, одышка, появление сухого кашля, возникновение эритемы или анафилактоидных реакций (например, анафилактического шока).

Примечания

Хранить препарат следует при температуре от 2° до 25°C. Срок хранения — 2 года. Ни в коем случае не замораживать.

Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/oktagam/

Октагам инструкция по применению, цена на Октагам купить в Москве от 10 885 руб., аналоги, отзывы. Аптека Горздрав

Описание

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

1 мл содержит:Активное вещество: протеин плазмы 50 мг.Вспомогательные вещества: мальтоза, 3-н-бутилфосфат, октоксинол (тритон Х-100), вода д/и.

Фармакологический эффект

Октагам содержит в основном иммуноглобулины класса G — антитела к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такое же, как и в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека.

Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.

Октагам содержит не более 3% полимеров, содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.

Фармакокинетика

РаспределениеОктагам после в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством.

Равновесное состояние достигается на 3-5 сут.ВыведениеT1/2 составляет около 26-34 сут. Значения T1/2 могут варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.

Иммуноглобулин и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.

Показания

Заместительная терапия:- Синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч.

врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;- Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;- Рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.

Иммуномодулирующая терапия:- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;- Синдром Гийена-Барре;- Болезнь Кавасаки;- Трансплантация костного мозга.

Противопоказания

— Непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

Применение при беременности и кормлении грудью

Октагам следует с осторожностью применять при беременности.Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена.

Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Способ применения и дозы

Дозы и продолжительность терапии определяются индивидуально, в зависимости от показаний и фармакокинетических параметров у конкретного пациента. В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах.

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 месяцев.

Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель.

Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при лечении острых эпизодов – 0.

8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости – повторное введение на 3-й день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.Синдром Гийена-Барре: 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг.

Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения — 3 месяца после трансплантации.

Правила введения раствораОктагам следует вводить в/в с начальной скоростью 0.75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем — 1.2-1.5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если при этом не было отмечено каких-либо нежелательных реакций, то скорость введения оставшейся части может быть увеличена до максимально возможной — 3 мл/мин (54 капли/мин).Перед введением раствор следует довести до комнатной температуры или температуры тела.Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая Октагам с другими препаратами.Мутный и содержащий осадок раствор применению не подлежит. Любое количество оставшегося раствора следует уничтожить.

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко — коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов — транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — анафилактический шок.Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях — обратимый асептический менингит; при сахарном диабете — гипергликемия.В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Передозировка

Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста).Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Введение Октагама может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 недель до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата.

При кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител.Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Фармацевтическое взаимодействиеОктагам не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента.У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина; исключить применение диуретиков, действующих на почечные канальцы.

Введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений.

Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.

Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательное наблюдение требуется пациентам, не получавшим ранее препараты иммуноглобулина, получавшим лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина.

Таким пациентам требуется контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение первых 20 мин инфузии.Рекомендуется регистрировать номер серии препарата при каждом введении.

В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.

Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), влиять на количество ретикулоцитов и гаптоглобина.

Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к возбудителям инфекций ранее неизвестной природы.

При производстве препарата Октагам применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С; анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С; специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/oktagam/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector