Нивалин: инструкция по применению, цена и отзывы

Перед вами находится информация о препарате Нивалин — инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: Sopharma AD (Болгария)

Действующие вещества
Класс заболеваний

• Деменция при болезни Альцгеймера неуточненная (G30.9)
• Болезнь Альцгеймера
• Myastenia gravis
• Мышечная дистрофия
• Миопатия неуточненная
• Детский церебральный паралич
• Радикулопатия
• Невралгия и неврит неуточненные
• Последствия полиомиелита
• Острый полиомиелит неуточненный

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Антихолинэстеразное
• Холиномиметическое

Фармакологическая группа

• м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства

Показания к применению препарата Нивалин

деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени; полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений); myasthenia gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, миопатия; детский церебральный паралич; неврит;

радикулит.

Форма выпуска препарата Нивалин

раствор для инъекций 1 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл, блистер 10, пачка картонная 1; раствор для инъекций 2.5 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл, блистер 10, пачка картонная 1; раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл, блистер 10, пачка картонная 1;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл, блистер 10, пачка картонная 1

Фармакодинамика

Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия.

Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз.

Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность является высокой — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после приема. Cmax в плазме после приема в дозе 10 мг наблюдается на 2-м ч и составляет 1,2 мг/мл.
T1/2 — 5 ч.

После многократного приема устанавливается равновесное состояние плазменной концентрации галантамина. В незначительной степени связывается с белками крови. Легко проходит через ГЭБ. В незначительной степени (около 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования.

Выводится (в неизмененном виде и виде метаболитов), в основном, с мочой (до 74%). Почечный клиренс составляет приблизительно 100 мл/мин. У пациентов с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина может повыситься.

При умеренном и тяжелом нарушении функции печени и почек плазменные концентрации галантамина повышаются.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; бронхиальная астма; брадикардия; AV блокада; артериальная гипертензия, стенокардия; хроническая сердечная недостаточность; эпилепсия; гиперкинезы; тяжелые почечные (Cl креатинина — менее 9 мл/мин) и печеночные (более 9 баллов по шкале Child-Plough) нарушения; механическая кишечная непроходимость; хроническая обструктивная болезнь легких; обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах ЖКТ; обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы; беременность; период лактации; детский возраст до 9 лет. С осторожностью: легкие и умеренные нарушения функции почек или печени; синдром слабости синусового узла и другие суправентрикулярные нарушения проводимости; одновременный прием препаратов, замедляющих ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокоторы); общая анестезия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенный риск развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ; глютеновая энтеропатия (в связи с наличием в препарате пшеничного крахмала);

недостаточность лактозы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, ортостатический коллапс, сердечная недостаточность, отеки, AV блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение QT-интервала, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, приливы крови к лицу, брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, анорексия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное выделение слюны, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, мышечная слабость, лихорадка. Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, анемия, гипокалиемия, повышение уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови. Гематологические: тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, синкопе, заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; головная боль, головокружение, судороги, мышечные спазмы, парестезия, атаксия, гипо- или гиперкинезы, апраксия, афазия, анорексия, сонливость, бессонница. Со стороны органов чувств: ринит, носовое кровотечение, нарушение зрения, спазм аккомодации, нечасто — шум в ушах. Со стороны психики: депрессия (очень редко — с суицидом), апатия, параноидные реакции, повышение либидо, делирий.

Общие: боль в груди, повышенная потливость, уменьшение массы тела, чувство усталости, дегидратация (в редких случаях — с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм.

Способ применения и дозы

П/к, в/м или в/в. Доза и курс лечения Нивалином определяются в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного. В начале лечения назначают минимальную эффективную дозу, постепенно увеличивая ее.

П/к введение Высшая разовая доза для взрослых — 10 мг, высшая суточная доза — 20 мг.

Детям: 1–2 лет — 0,25–1,0 мг/сут (0,1–0,2 мл 0,25% раствора); 3–5 лет — 0,5–5,0 мг/сут (0,2–0,4 мл 0,25% раствора); 6–8 лет — 0,75–7,5 мг/сут (0,3–0,4 мл 0,25% раствора); 9–11 лет — 1,0–10,0 мг/сут (0,5 мл 0,25% или 0,6 мл 0,5% раствора); 12–15 лет — 1,25–12,5 мг (0,7 мл 0,25% или 1 мл 0,5% раствора); 15–16 лет — 12,5–20,0 мг (0,2 –0,7 мл 1% раствора). Длительность лечения в зависимости от особенности и тяжести заболевания чаще всего — 40–60 дней. Курс лечения можно проводить 2–3 раза с промежуточными периодами в 1–2 мес. Большую дозу делят на 2 введения в день. В/в введение В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов вводят взрослым — по 10–20 мг/сут, детям — по 0,25–20 мг/сут. В/м введение При рентгенологических исследованиях Нивалин применяется у взрослых в дозе 1–5 мг.

При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи применяется у детей в виде ионофореза в дозе 1–2 мл 0,25% раствора.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, усиление степени выраженности побочных эффектов, выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией желез слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозах 0,5–1 мг. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется комбинировать с другими холиномиметиками. Является антагонистом опиоидов по действию на дыхательный центр. Проявляет фармакодинамический антагонизм к м-холинолитикам (атропин, гоматропина метилбромид и др.), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хинину, прокаинамиду.

Аминогликозидные антибиотики могут снижать терапевтическое действие галантамина. Галантамин усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в т.ч. при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония). ЛС, снижающие ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы), — риск усугубления брадикардии.

Циметидин может увеличить биодоступность галантамина. Все препараты, которые ингибируют изоферменты системы цитохрома Р450CYP2D6 и CYP3A4, могут повысить плазменные концентрации галантамина при одновременном их применении, в результатате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом тошноты и рвоты).

В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина. Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25–30%.

По этой причине не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом, зидовудином, эритромицином.

Усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола и седативных средств.

Особые указания при приеме препарата Нивалин

В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. управления автомобилем. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела.

Особенно это необходимо иметь в виду при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых обычно наблюдается похудание. В связи с этим необходимо следить за массой тела у таких больных. В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости.

Как и другие холиномиметики, препарат может вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с синдромом слабости синусового узла и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с ЛС, снижающими ЧСС (дигоксин или бета-адреноблокаторы).

Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена.

Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Условия хранения

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

60 мес.

АТХ-классификация:

• N Нервная система
• N06 Психоаналептики
• N06D Препараты для лечения деменции
• N06DA Ингибиторы холинэстеразы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Нивалин

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Н

Что это за лекарство и для чего нужно: Нивалин – это лекарственный препарат, который является антихолинэстеразным средством обратимого воздействия. Препарат воздействует на нервную систему организма. Он облегчает процесс продвижения нервных импульсов и обостряет процессы возбуждения в области спинного и головного мозга.После введения препарата галантамин, основной компонент, быстро всасывается, и воздействие Нивалина наблюдается спустя небольшой промежуток времени. Через полчаса достигается максимальное воздействие препарата.

• Действующее вещество: Галантамин
• Группа: для мозга (99 препаратов, 1109 отзывов)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Нивалин широко применяется в нескольких отраслях медицины.

В неврологии его назначают:- при повреждениях нервной системы организма, вызванных различного рода травмами;- при болезнях спинного мозга, например, при полиомиелите;- при недержании мочи у детей, и взрослых;- при нарушениях в функционировании лицевого нерва;- при церебральном параличе у детей.

https://www.youtube.com/watch?v=mh9aHuLgnJQ

В хирургии показаниями для назначения Нивалина являются:- лечение атонии кишечника и мочевого пузыря после операционного вмешательства;- ускорение процесса антагонистирования недеполяризирующих миорелаксантов.

В рентгенологии препарат применяется для повышения уровня диагностирования, состояния пищеварительной системы организма или мочевого пузыря.

1. ПротивопоказанияПрепарат противопоказан при:- непереносимости организмом одного из его компонентов;- беременности;- бронхиальной астме;
2. — хронических заболеваниях сердца, таких как Стенокардия или Сердечная недостаточность.

Не назначают препарат детям до 1 года.

Способ применения (дозировка)Количество препарата в сутки устанавливает лечащий врач, в зависимости от заболевания и его степени тяжести. В начале курса лечения, обычно, доза маленькая и постепенно она увеличивается. Максимально допустимая доза в сутки — 20 мг.Длительность курса лечения определяется также индивидуально. Средний курс лечения составляет около двух месяцев.

Вводят препарат 1 раз в сутки. Если дозировка назначена высокая, то, возможно, врач решит разделить ее на несколько приемов.

• Побочные действияПобочные действия могут появиться со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита; со стороны нервной системы – быстрая утомляемость, нарушение сна, Головная боль.
• Форма выпускаНивалин производится в виде раствора для инъекций.
• Цены: купить дешевле (767 RUB.)

Бесплатный вопрос врачу ✚

Ошибка в описании?

НИВАЛИН

— галантамина гидробромид (galantamine)

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид	2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид	5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ.

Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа.

Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Всасывание

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин.

Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении).

Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.

Распределение

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

Выведение

Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности клиренс снижается.

• В неврологии:
• — травматические повреждения нервной системы;
• — детский церебральный паралич;
• — заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
• — невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;
• — синдром Гийена-Барре;
• — идиопатический парез лицевого нерва;
• — миопатия;
• — ночное недержание мочи.
• В анестезиологии и хирургии:
• — в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;
• — для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.
• В физиотерапии:
• — в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.
• В токсикологии:
• — интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.
• В рентгенологии:
• — для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

1. — бронхиальная астма;
2. — брадикардия;
3. — AV-блокада;
4. — стенокардия;
5. — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
6. — эпилепсия;
7. — гиперкинезы;
8. — механическая кишечная непроходимость;
9. — механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
10. — тяжелая печеночная недостаточность;
11. — почечная недостаточность тяжелой степени;
12. — детский возраст до 1 года;
13. — беременность;
14. — период лактации (грудного вскармливания);
15. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
16. С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.
17. Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента.

В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают.

Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза — 20 мг.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

Возраст	Суточная доза
1-2 года	0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра)
3-5 лет	0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра)
6-8 лет	0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра)
9-11 лет	1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра — 0.6 мл 0.5% р-ра)
12-15 лет	1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра — 1 мл 0.5% р-ра)
старше 15 лет

Нивалин Опыт применения в неврологии, отзывы

Нивалин ( галантамина гидробромид ) является конкурентным обратимым ингибитором фермента ацетилхолинэстеразы (AChE), за счет которого обеспечивается замедление гидролиза эндогенного медиатора ацетилхолина.

Действующее вещество Нивалина — алкалоид галантамина гидробромид, извлеченный из подснежника белоснежного (Galanthus nivalis) по технологии, разработанной болгарскими учеными в 1956 г.

Нивалин ( галантамина гидробромид ) облегчает холинергическую передачу, усиливая и пролонгируя действие эндогенного ацетилхолина, является эффективным как при пероральном, так и при парентеральном применении.

Нивалин ( галантамина гидробромид ) облегчает нервно-мышечную передачу в скелетных мышцах, проявляет антагонизм в отношении курареподобных средств недеполяризующего действия, повышает тонус гладких мышц внутренних органов, усиливает секрецию экзокринных желез. Вызывает миоз, снижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации.

Первоначально Нивалин ( галантамина гидробромид ) применяли в анестезиологической практике в качестве антагониста эффекта недеполяризующих миорелаксантов, затем он быстро перешел в другие области медицины — неврологию, офтальмологию, гастроэнтерологию, реаниматологию, кардиологию, физиотерапию. При индивидуальной дозировке, зависящей от показаний, для Нивалина ( галантамина гидробромид ) характерно «мягкое» проявление эффекта. Применение Нивалина ( галантамина гидробромид ) показано как у взрослых, так и в детской практике.

Адаптация никотиновой холинергетической невротрансмиссии за счет блокады AchE и сенсибилизации никотиновых ацетилхолиновых рецепторов (nAChR)

Широкое применение находит Нивалин в неврологической практике

Способность Нивалина проникать через гематоэнцефалический барьер, его широкий терапевтический индекс, хорошая переносимость с редкими и маловыраженными побочными эффектами, как и возможность введения в организм разными путями (перорально, подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутриглазно, электрофоретически) превращают его в средство выбора при лечении заболеваний центральной и периферической нервной системы, когда необходимо потенцировать ацетилхолиновую нейротрансмиссию.

Галантамина гидробромид при заболеваниях головного мозга

В Институте неврологии и психиатрии Медицинской академии (г. София) исследовали эффект Нивалина при воспалительных заболеваниях мозга 152 больных.

Препарат вводили в постепенно возрастающих дозах от 2,5 мг до 10–20 мг в сутки в течение 30–60 дней.

Наилучшие результаты получены при раннем начале лечения, подкожном или внутримышечном введении в комбинации с витаминами В1, В6, В12 и физиотерапией.

Следует учитывать, что при ЭПИЛЕПСИИ применение Нивалина ПРОТИВОПОКАЗАНО!

Нивалин ( галантамина гидробромид ) эффективен при лечении последствий нарушений мозгового кровообращения (постинсультных состояний).

Накопленный до настоящего времени клинический опыт показывает, что действие Нивалина наиболее эффективно, когда лечение начинают в максимально ранней стадии и комбинируют с лечебной гимнастикой.

Дозы увеличивают от 2,5 мг до 10–15 мг в сутки. Продолжительность курса лечения — 40–45 дней. Через месяц или полтора курс повторяют.

Нивалин (галантамина гидробромид) при заболеваниях спинного мозга

Shenk и сотр. (1956) наблюдали положительный эффект от лечения Нивалином последствий поражения двигательных нейронов спинного мозга вирусом полиомиелита. С тех пор он остается одним из наиболее эффективных средств, применяемых при данной патологии.

Обычно началу лечения остаточных двигательных нарушений у детей, перенесших полиомиелит, предшествует «функциональный тест на нивалин», заключающийся в следующем: до введения и через 30 мин. после однократной инъекции проводят тщательное обследование и сравнение изменений двигательных возможностей ребенка. Это необходимо для выбора тактики применения Нивалина.

Суточная доза Нивалина в детском возрасте разделена на возрастные интервалы: от 3 до 5 лет — 0,5 мг, 5–6 лет — 0,75 мг, 7–9 лет — 1 мг, 10–12 лет — 1,25 мг, 13–14 лет — 1,5 мг, 15–17 лет — 2,5 мг. Детям, перенесшим полиомиелит, Нивалин вводят в дозах от 0,03 до 0,05 мг/кг массы тела в сутки, т. е. эта доза значительно ниже доз, необходимых для декураризации.

Эффективность применения Нивалина при лечении остаточных двигательных нарушений вследствие полиомиелита зависит от объема пораженных нейронов, тяжести и давности заболевания.

Нивалин при заболеваниях периферической нервной системы

Нивалин широко применяется в лечении неврита лицевого нерва, полиневритов и радикулоневритов различной этиологии, невралгии тройничного нерва в комбинации с витаминами группы В, физиотерапией и электрофоретическим введением препарата. Установлено, что препарат обладает анальгетическим эффектом особенно при невралгии тройничного нерва.

Нивалин ( галантамина гидробромид ) успешно применяют в лечении повреждений VIII черепного нерва ототоксическими антибиотиками.

В лечении заболеваний периферической нервной системы, кроме инъекционного и перорального введения, применяют также электрофорез с Нивалином.

Галантамина гидробромид можно подвергнуть электролитической диссоциации, при этом его фармакологически активная часть — галантамин — заряжена положительно (катион). Посредством электрофореза Нивалин через кожу вводят в подкожную ткань, где он образует депо.

Таким образом увеличивается продолжительность его местного действия; препарат оказывает непосредственное действие на пораженный нерв; удается избежать нежелательных системных побочных эффектов Нивалина. Препарат вводят через положительный электрод (анод).

Между анодом и кожей кладут гигроскопическую прокладку (чаще всего фильтровальную бумагу), смоченную 1–2 мл 0,25% раствора препарата. Размеры анода — 6х6 см или 4х9 см. Интенсивность электрического тока — 0,20 мА/см2, но при процедурах детям младшего возраста — не более 0,1 мА/см2.

Длительность сеанса постепенно возрастает от 10 до 15–25 мин. Курс лечения состоит из 15 сеансов. При наличии показаний курс лечения можно повторить через месяц.

https://www.youtube.com/watch?v=ouIdZ1DU14Y

Электрофоретическое лечение Нивалином с успехом применяют в комплексной терапии плекситов, радикулитов и невритов.

Нивалин при заболеваниях, связанных с нарушением передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах

В 1957 г. Edelstein впервые применил Нивалин в лечении больных прогрессирующей мышечной дистрофией.

Обнадеживающие результаты применения Нивалина были отмечены у больных миопатиями: прогрессивной мышечной дистрофией, тяжелой миастенией, дистрофической миотонией, нервно-мышечной атрофией, спинальной мышечной атрофией и врожденной миотонией.

Дозу Нивалина постепенно увеличивали на 2,5 мг раз в 2–3 дня, достигая максимума 10 мг, очень редко 20 мг. Длительность лечения составляла 17–55 дней. Установлено, что эффект Нивалина проявляется медленнее эффекта неостигмина, однако он более продолжительный и дает меньше побочных реакций.

Нивалин ( галантамина гидробромид ) в лечении функциональных сексуальных нарушений у мужчин

Продолжительное изучение эффекта Нивалина при функционально-сексуальных нарушениях у 170 мужчин показало, что препарат эффективен при психогенном половом бессилии, когда нет органических повреждений мочеполовой и эндокринной систем (63,5% случаев). Больные принимали Нивалин внутрь в виде таблеток в постепенно возрастающей дозе, до 30 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Это лечение привело к стабилизации, появлению устойчивой эрекции, снятию ранней эякуляции.

Нивалин ( галантамина гидробромид ) в лечении ночного недержания мочи детей

Пернов и сотр. (1962) впервые сообщили об успешном лечении Нивалином ночного недержания мочи у детей. Они лечили 12 детей в возрасте от 4 до 14 лет с функциональной или органической этиологией болезни. Только у одного ребенка не наблюдали выздоровления. Терапевтический курс длился 30 дней. В более упорных случаях авторы повторяли лечение.

В 1980 г. Чакыров лечил 75 детей электрофоретическим введением Нивалина. Великолепный результат получен в 22,7% случаев, хороший — в 45,9%, 32% случаев были без улучшения состояния.

Эффект Нивалина в условиях этой патологии стойкий, спустя 15 месяцев после лечения процент выздоровевших снизился лишь до 20,6.

Однако этим области применения Нивалина не ограничиваются.

Он также применяется при послеоперационном парезе кишечника и мочевого пузыря, послеродовом параличе, ночном недержании мочи, облитерирующем эндоартериите, при рентгенодиагностике органов ЖКТ, холецистографии и холангиографии. Препарат обычно хорошо переносится больными. При развитии побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить или отменить его применение в течение 2–3 суток с последующим переходом на более низкие дозы.

На сегодня единственным поставщиком на мировой рынок препаратов галантамина, полученных из растительного сырья, является болгарская компания «Софарма». Нивалин занимает ведущие позиции в объеме продаж «Софармы» не только на рынке Болгарии, но и на зарубежных рынках. Для Украины Нивалин достаточно новый препарат, так как с момента регистрации его инъекционной формы прошло около года.

• Востребованность Нивалина определяется широким спектром показаний — в различных областях медицины, где необходимо стимулирование и потенцирование синаптической ацетилхолиновой передачи нервных импульсов, в том числе для лечения детского церебрального паралича и болезни Альцгеймера.
• Нивалин ( галантамина гидробромид ) — наиболее доступный для пациентов препарат, так как его аналоги — препараты, полученные из синтезированного галантамина — по цене в несколько раз дороже.
• Приятно отметить, что благодаря усилиям специалистов «Софармы» впервые в мире разработана пероральная лекарственная форма в виде таблеток, что создаст дополнительные удобства для пациентов.

Нивалин

Раствор для инъекций — 1 мл галантамина гидробромид — 1 мг — 2,5 мг — 5 мг — 10 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций в ампулах стеклянных по 1 мл, в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакокинетика

После подкожного введения галантамин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течении 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь и парентерально.

Cmax в плазме крови после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь и парентерально, равна 1,2 мг/мл и достигается в течении 2 ч. Время выведения — 5 ч.

Метаболизируется путем деметилирования (5ndash;6%). Метаболиты галантамина — эпигалантамин и галантаминон — обнаруживаются в плазме и моче. Выводится, в основном, путем клубочковой фильтрации. Незначительное количество выводится с желчью (0,2±0,1)%/24 ч.

Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (галантаминон, эпигалантамин) на 89% выводятся мочой после подкожного введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина — около 100 мл/мин. При почечной недостаточности клиренс снижается.

Фармакодинамика

Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Антихолинэстеразное средство обратимого действия. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ.

Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными ЛС недеполяризующего типа.

Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Применяют при миастении,прогрессивной мышечной дистрофии,двигательных и чувствительных нарушениях связанных с невритами, полиневритами,радикулитами, радикулоневритами,при остаточных явлениях после нарушения мозгового кровообращения,при психогенной импотенции и другой патологии.

В восстановительном резидуальном периоде острого полиомиелита и при детских церебральных параличах применение галантамина,особенно в комплексе с другими мероприятимями (лечебная гимнастика и др.) приводит к улучшению и восстановлению двигательных процессов и общему улучшению состояния больных.

По имеющимся данным, применение галантамина в комплексной терапии при спастических формах церебрального паралича не только улучшает нервно-мышечную проводимость и увеличивает сократительную способность мышц, но и положительно влияет на мнестические функции;при атонии кишечника и мочевого пузыря,а также для функциональной рентгенодиагностики при заболеваниях желудка и кишечника.

Эпилепсия,гиперкинез,бронхиальная астма,стенокардия,брадикардия.

Противопоказан во время беременности и лактации.

Лекарственное взаимодействие

Между галантамином и м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметония бензосульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодид), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом проявляется антагонизм.

Аминогликозиды (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект Нивалина. Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов. Циметидин может повышать биодоступность галантамина. CYP2D6 и CYP3D4 являются ферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина.

Хинидин, пароксетин, флуоксетин подавляют фермент CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин подавляют фермент CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке.

Дозы препарата устанавливают индивидуально в зависимости от возраста больного,характера заболевания,эффективности и переносимости препарата. Разовая доза для взрослых составляет обычно от 0,0025 г (2,5 мг) по 0,01 г 10 мг), т. е. 0,25 — 1 мл 1 % раствора. Вводят препарат 1 — 2 раза в сутки.

В ы с ш и е д о з ы для взрослых под кожу: разовая О,О1 г (1О мг), суточная 0,02 г (20 мг).Детям галантамин назначают обычно в следующих дозах.

Возраст-Дозы (под кожу),г: 1 — 2 года 0,00025 — О,ООО5 (0,1 — 0,2 мл 0,25 % раствора) 3 — 5 лет 0,0005 — О,ОО1 (0,2 — 0,4 > 0,25 % > ) 6 — 8 > 0,00075 — 0,002 (0,3 — 0,8 >> О,25 % >> ) 9 — 11 > 0,00125 — 0,003 (0,5 мл 0,25 % — О,6 мл 0,5 % раствора) 12 — 14 > 0,0017э — О,005 (0,7 мл 0,25 % — 1 мл 0,5 % раствора) 15 — 16 > 0,002 — 0,007 (0,2 — 0,7 мл 1 % раствора).Препарат вводят 1 раз, а при необхомости 2 раза в сутки.Начинают с меньшей дозы;при хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают.Курс лечения продолжается 10 — 20 — 30 дней.При необходимости проводят повторные курсы. Лечение рекомендуется сочетать с физиотерапевтическими процедурами (лечебная гимнастика,массаж и др.). Галантамин может применяться так же как антагонист курареподобных (антидеполяризующих) миорелаксантов.Вводят в вену в дозе 0,015 — 0,02 0,025 г (15 — 20 — 25 мг).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, коликообразные боли в животе, диарея, снижение артериального давления, брадикардия, спазм бронхов, а в более тяжелых случаях — судороги и кома. Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозе 0,5-1 мг; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Нивалин: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Нивалин в Украине – YOD.ua

• действующее вещество: галантамин;
• 1 мл 1 мг или 2,5 мг, или 5 мг галантамина гидробромида;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания

Неврология.

• Заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии)
• лечения состояний, связанных с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии)
• церебральный паралич (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича, после травм ЦНС)
• нарушения нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия)
• когнитивные нарушения при различных заболеваниях ЦНС (травма, интоксикация, множественный склероз, аутизм)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бронхиальная астма; брадикардия; AV-блокада; ишемическая болезнь сердца; тяжелая сердечная недостаточность (III-IV степень по NYHA); эпилепсия; гиперкинезы; механическая кишечная непроходимость; механические нарушения проходимости мочевыводящих путей; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин); тяжелая печеночная недостаточность (классификация Чайльд-Пью ( Child-Pugh) > 9).

Способ применения и дозы

1. Нивалин в форме раствора для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного, внутривенного применения.
2. Дозировка и длительность лечения галантамином зависят от характера и течения заболевания, а также эффективности лечения.

3. Неврология.

Нивалин в форме раствора для инъекций применять для непродолжительного лечения и для пациентов, для которых невозможно пероральное применение.

При первой возможности переходят на применение препарата Нивалин в форме таблеток.

Взрослые.

Обычно Нивалин , раствор для инъекций, применяют в дозе 0,03-0,28 мг / кг.

Рекомендуется начальная доза 2,5 мг в сутки. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3-4 дня на 2,5 мг, разделенную на 2-3 равные части.

• Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг подкожно, а максимальная суточная доза — 20 мг.
• Дети.
• У детей дозирования Нивалин , раствор для инъекций устанавливает врач в зависимости от массы тела ребенка. Препарат применять подкожно в следующих суточных дозах:
• дети от 1 до 2 лет 0,25-1 мг (0,02-0,08 мг / кг);
• детям от 3 лет Нивалин, раствор для инъекций применять в дозе 0,03-0,28 мг / кг или:
• детям от 3 до 5 лет 0,5-5 мг
• детям от 6 до 8 лет: 0,75-7,5 мг
• детям от 9 до 11 лет 1-10 мг
• детям от 12 до 15 лет: 1,25-12,5 мг
• детям старше 15 лет: 1,25-15 мг.

Продолжительность лечения зависит от особенностей и сложности заболевания. Чаще всего она составляет 40-60 дней. Курс можно повторять 2-3 раза с интервалом 1-2 месяца.Более высокие лечебные дозы, как правило, делятся на 2 приема.

Анестезиология, хирургия и токсикология.

Как антикурарний средство и антидот при передозировке периферическими недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами Нивалин вводится внутривенно в дозе 10-20 мг / сут. При послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозе соответственно возрасту, распределенных на 2-3 применения в сутки.

1. Дети.
2. Детям дозировку препарата Нивалин , раствор для инъекций устанавливает врач в зависимости от массы тела ребенка. Препарат применять внутривенно в следующих суточных дозах:
3. дети от 1 до 2 лет 0,25-1 мг (0,03-0,08 мг / кг);
4. детям от 3 лет Нивалин, раствор для инъекций применять в дозе 0,03-0,28 мг / кг или:
5. детям от 3 до 5 лет 0,5-5 мг
6. детям от 6 до 8 лет: 0,75-7,5 мг
7. детям от 9 до 11 лет 1-10 мг
8. детям от 12 до 15 лет: 1,25-12,5 мг
9. детям от 15 лет и взрослые: 1,25-15 мг.
10. Физиотерапия.
11. Ионофоретично Нивалин применять в дозе 2,5-5 мг галантамина (при величине электрического тока от 1 до 2 мА) продолжительностью 10 минут в течение 10-15-дневного периода.
12. Продолжительность лечения.

Продолжительность курса лечения колеблется в широких пределах — от нескольких недель до нескольких лет и зависит от заболевания и индивидуальной переносимости лечения.

При появлении побочных реакций дозу препарата необходимо уменьшить или прекратить лечение на 2-3 дня, после чего продолжить лечение более низкими дозами.

Если есть необходимость прекратить лечение на более длительный период, повторное применение препарата необходимо начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее до оптимальной поддерживающей.

• Пациенты с нарушениями функции печени.
• У пациентов с середньовираженимы нарушениями функции печени (тяжесть 7-9 степени по классификации Чайльд-Пью ( (Child-Pugh) ) концентрации галантамина в плазме крови могут быть повышены, поэтому необходимо уменьшить суточную дозу галантамина данной группе пациентов до 15 мг.
• Пациенты с нарушениями функции почек.
• Галантамин и его метаболиты выводятся в основном почками.
• У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности суточная доза галантамина не должна превышать 15 мг.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки галантамина подобные симптомов передозировки других парасимпатомиметики. Эти эффекты обычно касаются ЦНС, парасимпатической нервной системы и нейромышечных связей.

Кроме мышечной слабости или фасцикуляции возможно развитие некоторых или всех признаков холинергического кризис: выраженная тошнота, рвота, желудочно-кишечные колики, диарея, слюноотделение, слезотечение, потливость, брадикардия, гипотензия, коллапс и судороги.

Лечение: при передозировке необходимо контролировать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, проводить общеукрепляющие мероприятия и симптоматическое лечение. При передозировке препаратом при приеме внутрь, если пациент находится в сознании, проводить промывание желудка.Как антидот применять атропин в дозе 0,5-1 мг, дозу можно повторить в зависимости от клинического состояния.

Побочные эффекты

Побочные действия классифицируются по частоте и в соответствии с поражения органов и систем органов. Частота распределяется по MedDRA следующим образом: очень часто (> 1/10 назначений), часто (> 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Нивалин

Нивалин относится к группе лекарственных препаратов, отличающихся антихолинэстеразным действием, усиливающим сокращение мышц внутренних органов. Средство назначается для лечения неврологических болезней и проведения диагностических процедур.

Лекарство представлено в виде инъекционного раствора, рабочее вещество – галантамин в форме гидробромида, дополнительно в составе – вода д/и, хлористый натрий. В картонной коробке 1 упаковка (10 ампул, 1 мл с инструкцией), 10 упаковок в коробке для медучреждений.
Цена раствора для инъекций Нивалина (10 мг/мл, 1мл, 10 шт.) в аптеках – 900 руб.

Галантамин – ингибитор холинэстеразы обратимого действия, временно замедляет инактивацию ацетилхолина, повышает активность парасимпатических нервов, усиливает тонус и сокращения гладкомышечной ткани. Одновременно с этим, лекарство стимулирует секрецию желез, пищеварительных и потовых.

Нормализует проводимость в нервно-мышечном синапсе при нарушениях из-за использования миорелаксантов.
Галантамин способен уменьшать повышенное давление внутри глаз, обусловленное наличием закрытоугольной глаукомы, но также вызывает ложную близорукость и сужение зрачка.

Заказать препарат Нивалин можно через интернет на аптечных сайтах с доставкой, либо, договорившись о самовывозе со склада.

Лекарственный препарат рекомендуется к использованию при неврологических нарушениях, таких как:

• черепно-мозговые и другие травмы ЦНС;
• патологии спинного мозга (воспаления, опухоли, инфекции);
• полиневропатии и невриты;
• острый полирадикулоневрит;
• паралич/парез мышц лица с одной стороны;
• аномальное отсутствие тонуса в мышцах;
• ночной энурез;
• перинатальное поражение нервной системы, ДЦП.

Также медикамент используется в физиотерапии, анестезиологии, некоторых диагностических исследованиях.
Средняя цена Нивалина от болгарского производителя – 2900 руб. за 10 амп. (1 мл)

Ограничения по применению Нивалина:

• нарушение проводимости сердца, ишемия, стенокардия;
• функциональная недостаточность почек/печени;
• декомпенсированная недостаточность сердца в хронической форме;
• астма бронхиальная;
• эпилептическая болезнь;
• непроизвольные сокращения мускулатуры (гиперкинез);
• непроходимость кишечника из-за механической обструкции;
• младенческий возраст (до 12 месяцев);
• гиперсенситивность к составу;
• естественное вскармливание;
• период беременности.

Средство назначается с осторожностью при операциях на простате, после вмешательств с применением общего наркоза, при расстройствах мочеиспускания.
В аптеках Москвы приобрести средство Нивалин можно по цене от 800 руб.

Допускается применение путем введения раствора Нивалина внутрь вены, мышцы, подкожно. Начальная доза минимальна, стандартная дозировка составляет 10 мг п/к в течение 2 месяцев, курс можно возобновлять, сделав перерыв на 30-60 дней.

Лекарство применяется однократно в сутки, не больше 20 мг за один раз. Если назначены большие порции препарата, их делят на 2-3 использования в день.
При диагностике посредством рентгена раствор вводится внутримышечно (2-5 мг), Ионофорез показан в дозировке не более 2 мл.

В аптечных сетях купить инъекционный раствор Нивалин можно по врачебному рецепту.

Лекарство Нивалин способно провоцировать нежелательные нарушения:

• дневную сонливость;
• острые приступы колик в почках;
• замедление сердечного ритма;
• цефалгию и головокружение;
• спазмы бронхов;
• потерю аппетита, нарушение приема пищи;
• боли в области кишечника;
• жидкий стул;
• тошноту, рвоту;
• гипергидроз;
• инфекционное поражение мочеполовых органов.

У Нивалина несколько аналогов, способных заменить его по действию и составу – Галантамин, Галантамин-Тева, Галантамин Канон, по показаниям и способам применения – Реминил, Гальнора и др.

Признаками передозировки является рвотный рефлекс, понос, судорожные приступы, бронхоспастический синдром, падение давления, коматозное состояние. Специфический антидот – Атропин, используемый внутривенно в дозе 1 мг, допускается двукратное введение, далее потребуется симптоматическое лечение.

Взаимное снижение эффективности происходит при использовании галантамина в сочетании с мышечными релаксантами, алкалоидами, антиаритмическим препаратом Новокаинамидом, Н-холинолитиками, М-холиноблокаторами центрального и периферического действия.
Лечебное воздействие препарата снижают антибактериальные средства класса аминогликозидов.

Параллельное использование галантамина с деполяризующими миорелаксантами приводит к усугублению их действия.
В комбинации с Морфином, Нивалин снижает его подавляющее воздействие на дыхательную функцию.
Биодоступность лекарства возрастает при совместном применении с Циметидином.

Во время лечения больным следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и любых опасных для здоровья занятиях.

При наличии серьезных побочных эффектов, влияющих на скорость реакции, следует вовсе отказаться от подобной деятельности.
Результативность терапии галантамином часто зависит от сопутствующей физиотерапии.

Не разрешается использование успокаивающих препаратов, средств на основе этанола во время проведения лечебного курса.

Хранить раствор допускается при комнатной температуре, отсутствии повышенной влажности и света, в течение 5 лет.
По отзывам, Нивалин хорошо, а главное, быстро помогает восстановить функцию кишечника после оперативных вмешательств. Чтобы орган нормально заработал, достаточно двух дней использования средства.