Кортеф: цена, инструкция по применению, показания и отзывы

Препарат Кортеф (Cortef) представляет собой ГКС (глюкокортикостероид), обладающий противовоспалительным действием. Он помогает в лечении многих дерматологических, эндокринологических и иных патологий.

Препарат Кортеф (Cortef) представляет собой ГКС (глюкокортикостероид), обладающий противовоспалительным действием.

МНН

Гидрокортизон.

Форма выпуска состав и упаковка

Выпускается медикамент в виде белых таблеток круглой формы, посередине которых находится делительная риска и выгравирована надпись «CORTEF10». Продаются они во флаконах из темного стекла по 100 шт.

Клинический эффект препарата обусловлен его активным ингредиентом — гидрокортизоном. 1 пилюля содержит 5 или 10 мг. К вспомогательным веществам можно отнести:

• лактозу;
• масло (минеральное);
• сахарозу;
• кальциевый стеарат;
• сорбиновую кислоту.

Выпускается медикамент в виде белых таблеток круглой формы, посередине которых находится делительная риска и выгравирована надпись «CORTEF10».

Фармакологическое действие

Препарат является синтетическим заменителем натурального ГКС и прежде всего обладает противовоспалительным эффектом и минералокортикоидными свойствами. Его иногда применяют в комплексе при лечении нехватки гормонов в надпочечниках. Медикамент оказывает различные метаболические действия. Кроме того, он вносит коррективы в работу иммунной системы организма.

Перед применением ГКС необходимо проконсультироваться со специалистом.

Для чего назначают Кортеф

Назначениями к приему препарата являются следующие:

• дерматологические проблемы: эритема мультиформного типа (синдром Стивена-Джонсона, микоз (грибовидный), булленозная форма дерматита, псориаз различной этиологии, пузырчатка;
• эндокринология: патологии надпочечников, наследственная надпочечная гиперплазия, подострая форма тиреоидита;
• ревматология: артрит (ревматоидный, подагрический и псориатический), эпикондилит, остеоартрит, синовит, острая форма ревмокардита, полимиозит, волчанка (красная системная);
• офтальмология: кератит, иридоциклит и ирит, аллергическая форма конъюнктивита, увеит, язвы глазной роговицы (аллергические), воспаление передней части глазного яблока, неврит нерва глаза, симпатическая форма офтальмии;
• пульмонология: бериллиоз, легочный туберкулез (молниеносный или диссеминированный) в сочетании с химиотерапией, саркоидоз (симптоматическая форма);
• гематология: тромбоцитопения, эритроидная (наследственная) форма гипопластической анемии, эритробластопения, тромбоцитопеническая (идиопатическая) пурпура;
• неврология: при обострении рассеянного склероза;
• иные: менингит туберкулезного типа.

Как принимать Кортеф

Принимается препарат перорально. Суточные дозировки определяются доктором, который учитывает степень тяжести болезни и индивидуальные клинические показания.

В первое время лечения доза может варьироваться в пределах 20-240 мг в день, после чего она корректируется. Когда будет достигнута оптимальная реакция, то устанавливается поддерживающая дозировка.

Если при приеме лекарства не наблюдается положительная динамика, то его необходимо отменить. Это делается постепенно во избежание развития синдрома отмены.

Суточные дозировки определяются доктором, который учитывает степень тяжести болезни и индивидуальные клинические показания.

При острых стадиях рассеянного склероза ежедневная дозировка глюкокортикостероида в первую неделю лечения достигает 200 мг, после чего делается снижение начального объема до 80 мг в день.

До еды или после

Чтобы добиться максимального терапевтического эффекта, препарат рекомендуется употреблять за 30 минут до еды или через 2 часа после нее.

Побочное действие

При использовании этого ГКС можно столкнуться с такими отрицательными проявлениями:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная недостаточность сердца, артериальная гипертензия, повышение АД;
• система пищеварения: панкреатит, эзофагит (язвенный), пептическая язва;
• костно-мышечная система: быстрый сброс веса, остеопороз, повышенная слабость в мышцах;
• эндокринные нарушения: задержка развития у маленьких детей, латентная форма сахарного диабета, молочница, уменьшение толерантности организма к углеводам, сбои в цикле менструации;
• ЦНС: судороги, головокружения, боли в голове;
• зрительные органы: увеличение внутриглазного давления, экзофтальм, глаукома;
• нарушения электролитного и водного баланса: уменьшение уровня калия, задержка натрия и жидкости, алкалоз гипокалиемического типа;
• дерматология: замедление заживления ран, истончение и уменьшение прочности кожных покровов, обильное потоотделение, петехии, экхимозы, лицевая эритема.

Противопоказания к применению Кортефа

Ограничениями к приему медикамента являются:

• индивидуальная непереносимость ингредиентов лекарства;
• системные формы грибковых инфекций.

Препарат осторожно назначается при наличии стронгилоидоза, тяжелых форм энтероколита и при терапии иммунодепрессантами.

Кроме того, при наличии язвенного колита, стронгилоидной гиперинфекции, эпилепсии, дивертикулита, гипертензии, недостаточности почек и остеопороза перед приемом препарата нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При продолжительном приеме препарата требуется тщательный контроль состояния организма и течения болезни, особенно при наличии психических расстройств. Медикамент особенно эффективен у больных циррозом печени и гипотиреозом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку специализированных исследований относительно воздействия препарата на состояние репродуктивной системы проведено не было, его использование при беременности и лактации требует анализа возможной пользы и риска терапии для эмбриона и материнского организма.

Использование при беременности и лактации требует анализа возможной пользы и риска терапии для эмбриона и материнского организма.

Применение при нарушениях функции почек

При сбоях в работе органа лекарство необходимо принимать максимально осторожно и под контролем врача.

Применение у детей

При использовании медикамента в педиатрии за состоянием детского организма необходим тщательный контроль.

Передозировка

Отрицательных проявлений при превышении рекомендованной дозировки выявлено не было. Медикамент полностью выводится в процессе диализа. В редких случаях при передозировке возможно усиление интенсивности и/или продолжительности побочных действий и аллергических проявлений.

В редких случаях при передозировке возможно усиление аллергических проявлений.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин, Фенитоин и Фенобарбитал при сочетании с медикаментом снижают его эффективность. Кетоконазол и Тролеандомицин ингибируют процесс метаболизма действующего вещества лекарственного средства.

При длительном комбинировании таблетки способны увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты. Гидрокортизон способен подавлять воздействие гипогликемических препаратов, соматроина и метаболизм фолиевой кислоты.

При сочетании медикамента с антикоагулянтами требуется контроль за показателями свертываемости крови.

Кетоконазол ингибирует процесс метаболизма действующего вещества лекарственного средства.

Как правильно отменить

Препарат отменяется посредством постепенного уменьшения суточной дозы. Резкое прекращение его приема может спровоцировать возникновение синдрома отмены.

Производитель

Изготавливает лекарство американская фармацевтическая компания «Пфайзер Инк.».

Условия и сроки хранения

Хранится препарат в сухом и темном месте при температуре +15…+25°C. Нужно оградить доступ к нему маленьким детям и животным. Срок годности — 24 месяца со дня изготовления.

Условия отпуска из аптек

Лекарство реализуется только при наличии врачебного рецепта.

Сколько стоит

Стоимость препарата начинается от 390 руб. за упаковку. Цена на Украине — от 118 грн за пачку.

Аналоги

Эффективные синонимы препарата:

• Кортизона ацетат;
• Гидрокортизон;
• Акортин;
• Преднизолон;
• Кортинефф;
• Метипред и др.

Преднизолон — эффективный синоним Кортефа.

Отзывы

Инна Глобыш, 40 лет, г. Ростов на Дону

Пользовалась этими таблетками, когда у меня случилось крайне неприятный гормональный сбой — гиперандрогения.

В первое время я волновалась из-за риска проводимой терапии и возможных побочных действий, которых у препарата немало. Лично я столкнулась только с менструальными нарушениями.

Месечные выделялись несколько меньше и приходили раньше. Медикамент решил мою проблему за 2-2,5 месяца. Теперь радуюсь жизни.

Ирина Капурина, 37 лет, г. Вологда

Врач сразу сообщил, что это не какой-то витаминный комплекс или добавка к пище. Это полноценное лекарство, которое необходимо принимать осторожно и только после консультации с врачом.

Только в таком случае не появятся осложнения. Таблетки помогли нормализовать гормональный баланс в моем организме.

Теперь принимаю Кортеф (Солу) в дозе 5 мг для профилактики развития инфекционных осложнений (Herpes и т. д.).

Анна Клязина, 38 лет, г. Архангельск

Это самый щадящий глюкокортикостероид. После прекращения лечения им не возникает практически никаких побочных проявлений. Доктор выписал его, когда я начала терять вес при лечении наследственной дисфункции надпочечной коры (болезнь Аддисона). Спустя пару недель мое самочувствие стало лучше, а через месяц я начала стремительно поправляться и достигла нормальной массы тела.

Гормональные препараты Pfizer Кортеф 10 мг. таблетки — отзыв

Приветствую, уважаемый читатель!

Сегодня я хочу рассказать Вам о своём опыте лечения женского гормонального расстройства — гиперандрогении. И помог мне в этом препарат Кортеф.

Я не сомневаюсь, что Вы, мои читатели, люди взрослые и здравомыслящие, но хочу всё же предупредить, что это не витаминки и не БАД, а серьёзный гормональный препарат. И соответственно, самолечение им недопустимо, приём возможен только по назначению врача.

Так что мой отзыв — не рекомендация к применению, а просто рассказ о собственном опыте лечения кортефом, рассказ обычной женщины, который я очень искала для поддержки, когда сама боялась начинать пить гормоны.

Для начала немного расскажу о себе: с 12 до 32 лет я была счастливой обладательницей идеального, безболезненного цикла в 28 дней. Беременностей и родов у меня не было.

Но 4 месяца назад я обратила внимание, что уже несколько циклов подряд у меня пропало ощущение овуляции (что потом подтвердилось фолликулометрией). А тут и задержка в 10 дней вдруг появилась. Ну я аллюром понеслась к гинекологу.

Но хорошо, что у меня грамотный гинеколог, которая настояла, что дело именно в андрогенах и назначила мне дополнительный скрининг. Сдала ДГЭА, андростендион и дигидротестостерон.

Ещё хочу сказать о верных признаках андрогенных расстройств у женщин: кожа у меня всегда была немного жирная в Т-зоне, но чистая, без угрей-прыщей и прочих печалек. Гирсутизм (лохматость повышенная)))))) это тоже не про меня.

• Что оказалось в анализах:
• ДГЭА — 17,1 нг/мл (верхняя норма 9,8 )
• Дигидротестостерон — 567,6 пг/мл (верхняя норма 368 )
• Андростендион — 3,47 нг/мл (почти по верхней границе нормы, допускается до 3,89)

И начала я искать грамотного гинеколога-эндокринолога. Как выяснилось, в городе-миллионнике Ростове-на-Дону это не так-то просто! Именно с такой специализацией всего два грамотных доктора (к сожалению, здесь нельзя писать ФИО, так что, кого интересует, прошу в ЛС). Нашла я по отзывам хорошего доктора, д.м.н, специализация эндокринная гинекология.

Для начала мне была предложена негормональная схема лечения — витаминотерапия по дням цикла и мочегонный препарат Верошпирон, побочным действием которого является понижение андрогенных гормонов (по этой причине его не назначают мужчинам). Сначала я удивилась мочегонному препарату, но погуглив, узнала, что это весьма распространённая схема лечения при незначительном повышении андрогенов у женщин.

Так вот мне эта схема лечения результата не принесла. Мои андрогены так и остались стабильно высокими. И вот я наконец-то дошла до места вступления героя моего отзыва — препарата Кортеф.

Выйдя от врача я конечно же первым делом загуглила название, и ужаснулась, сколько же в инструкции побочных эффектов и особых указаний о приёме! Раздел побочные эффекты занимает больше половины всей инструкции.

Да и гормоны принимать было страшновато, кроме КОК я ничего гормонального не принимала ранее. Сначала даже думала не пить, поискать ещё варианты лечения.

Подробных отзывов реальных людей об этом препарате я не нашла, только инфа для врачей и короткие сообщения на форумах типа: принимала, помог/не помог.

Но потом решилась и купила.

Инструкция к применению оооочень длинная, цитатой вставить не получается, так что вот ссылка на инструкцию, идентичную той, которая находится в упаковке.

ЦЕНА ПРЕПАРАТА: 100 таблеток 10 мг. 388 рублей. Мне было назначено по 1 таблетке 2 раза в день (по инструкции, это минимальная доза). Одной упаковки хватает на 50 дней, так что даже с учётом длительного лечения, выходит не накладно.

ВНЕШНИЙ ВИД УПАКОВКИ:

Кортеф (гидрокортизон) 10 мг. таблетки

Кортеф (гидрокортизон) 10 мг. таблетки

1. Флакон с защитной крышкой от детей и мембраной с логотипом производителя:

Кортеф (гидрокортизон) 10 мг. таблетки

Таблетки белые, без защитной оболочки, небольшие круглые НАЧАЛО ПРИЁМА ПРЕПАРАТА И МОИ ОЩУЩЕНИЯ:

Пить его я начала где-то на 16 день цикла. И сразу ощутила изменение кожи в лучшую сторону: ушла жирность, мелкие чёрные точки исчезли вовсе. Но я была крайне насторожена изменениями в КД: резко сократилось количество дней и интенсивность кровотечения. Вместо положенных у меня пяти умеренных дней, КД продолжались три дня и весьма скудно. На приёме доктор сказала, что это нормально, значит будет положительная динамика. И оказалась права, через месяц после начала приёма повторные анализы в динамике порадовали, всё оказалось в пределах нормы:

• 17-ОН — прогестерон — 0,72 нг/мл (норма до 0,8. )
• ДГЭА — 8,67 нг/мл (норма до 9,8. )
• Дигидротестостерон — 225,9 пг/мл (норма до 368. )
• ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Несмотря на пугающую инструкцию, у меня не наблюдается абсолютно никаких побочных эффектов. Прибавки в весе, которой стращают при приёме гормонов, не произошло. На повторном приёме было велено продолжить приём в той же дозировке, ещё три месяца, потом пересдать анализы и явиться снова на приём.

А если раньше наступит беременность, то приём кортефа не прекращать, и сделать внеплановый визит к эндокринологу. Кстати, о беременности, пока не наступила, но я планирую, и уже вернулось привычное ощущение овуляции в середине цикла, на УЗИ был доминантный фолликул 27 мм.

Так что, для меня эти таблеточки оказались очень действенными.

ПРЕДОСТРЕЖЕНИЕ:

При лечении гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию. По этой причине я не стала прививаться от гриппа. У меня на работе проводили вакцинацию всем желающим, хорошо хоть я прочла об этом в инструкции и сказала медработнику (об этом никто меня не спросил, оказывается и такое бывает, просто посмотрели горло и всё, вперёд). Весьма печально получилось бы. Помните об этом.

1. ИТОГ:
2. Я рекомендую препарат условно, так как уже писала в начале отзыва — назначение и лечение возможно только по рекомендации врача после тщательного обследования.
3. Желаю крепкого здоровья, Ваша Кошка на окошке!

Кортеф по цене от 404,00 рублей, купить в аптеках Симферополя, табл. 10 мг №100 Гидрокортизон

• таблетки 10 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100, пачка картонная 1; код EAN: 300090031015; № П N013028/01, 2011-12-19 от Pfizer (США); производитель: Patheon Inc. (Канада); упаковщик: Catalent Pharma Solutions (США)
• Cortef®
• Гидрокортизон*(Hydrocortisonum)
• H02AB09 Гидрокортизон
• Глюкокортикоиды

Для системного применения: острые аллергические реакции, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств; неотложные состояния — гипотензия, в т.ч. ортостатическая, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов; анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шок; эндокринные заболевания — синдром Уотерхауса-Фридериксена, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительнее природный кортизон и гидрокортизон, синтетические аналоги должны применяться в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит; гиперкальциемия, ассоциированная с раком; ревматические болезни — псориатический, ревматоидный, ювенильный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, острые и подострые бурситы, плечелопаточный периартрит, системная красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматомиозит; саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационный пневмонит (в сочетании со специфической химиотерапией); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аутоиммунная гемолитическая и врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения, паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острой лейкемии у детей; нефротический синдром без признаков уремии (для уменьшения протеинурии и индукции диуреза), тяжелые обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихинеллез с неврологическими и миокардиальными проявлениями, острые проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (дополнительная терапия), дифференциальная диагностика идиопатической и лекарственно индуцированной лейкопении.

Внутрисуставное и периартикулярное введение (гидрокортизона ацетат): реактивный синовит (в т.ч. при деформирующем остеоартрозе), ревматоидный артрит, острые и подострые бурситы, острые подагрические артриты, эпикондилиты, острые неспецифические тендосиновиты, синдром запястного канала, посттравматические остеоартриты.

При применении на кожу: воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, в т.ч. экзема, дерматит (аллергический, атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный); зудящие дерматозы, фотодерматозы, аногенитальный зуд, укусы насекомых, пемфигус, эритродермия, псориаз.

В офтальмологии (гидрокортизон ацетат в виде глазной мази): аллергический конъюнктивит, блефарит, дерматит век, кератит, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических и термических ожогов (после полной эпителизации роговицы); ирит, иридоциклит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, состояние после оперативных вмешательств.

В/к при келоидах, локализованных гипертрофических, инфильтративных, воспалительных повреждениях, плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулеме, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции, кистозных опухолях апоневроза и сухожилий.

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для системного применения. Системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч.

простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активный и латентный туберкулез; иммунодефицитные состояния (в т.ч.

СПИД или ВИЧ-инфекция), поствакцинальный период, острый психоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, дивертикулит; недавнее наложение кишечных анастомозов; пептическая язва; остеопороз, myastenia gravis, болезнь Иценко-Кушинга, тромбофилические состояния, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

1. Для внутрисуставного и периартикулярного применения: предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
2. При применении на кожу: бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальный период, беременность, грудное вскармливание.
3. Для глазной мази: гнойные, вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, трахома, первичная глаукома, нарушение целостности эпителия роговицы; период вакцинации, беременность, грудное вскармливание.

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили).

Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).

Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании наружных форм гидрокортизона не следует наносить препарат на кожу молочной железы.

• Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
• Системные эффекты
• Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, гипергликемия, глюкозурия, увеличение массы тела.
• Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы, облитерирующий эндартериит, гематологические изменения.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей, разрывы сухожилий, в первую очередь ахиллова.
• Со стороны органов ЖКТ: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышение/снижение аппетита; после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ, АСТ и ЩФ в сыворотке крови; обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
• Со стороны кожных покровов: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и экхимоз, эритема, повышенная потливость.
• Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, головная боль, недомогание, психические нарушения; формирование задней субкапсулярной катаракты, увеличение внутриглазного давления, глаукома; стероидный экзофтальм.
• Аллергические реакции: генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
• Прочие: маскировка симптомов инфекционных заболеваний, синдром отмены; реакции в месте введения — жжение, онемение, боль, парестезия и инфицирование, гипер- или гипопигментация, образование рубцов; атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильный абсцесс.

При аппликации на кожу: раздражение, жжение, сухость кожи, местные аллергические реакции, в т.ч.

гиперемия, отечность, зуд; при длительном применении, особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи — системные побочные эффекты; стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии; развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют); при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.

Глазная мазь: аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, повышение внутриглазного давления, экзофтальм; при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы; при длительном применении — возможно развитие стероидной глаукомы; частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты; присоединение вторичной инфекции.

В период лечения не рекомендуется вакцинация (в связи с иммунодепрессивным эффектом гидрокортизона). Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе. В/м введение производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии.

При длительной терапии рекомендуется контроль содержания калия в крови (и его назначение) и регулярные ЭКГ-исследования. Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно.

Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в связи со снижением резистентности.

При лечении кортикостероидами или их сочетании с другими препаратами, подавляющими клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов могут проявляться различные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные инфекции и глистные инвазии, протекавшие ранее латентно. Риск инфекции и более тяжелого ее течения повышается пропорционально повышению дозы препарата.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно.

При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием.

Глазная мазь. В случае, если после аппликации глазной мази временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после аппликации водить машину или работать со сложными механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от ношения контактных линз.

При чрезмерном и частом применении глазной мази в течение дня или применении ее у детей возможно системное действие гидрокортизона (при отмене препарата симптомы самостоятельно проходят).

При использовании других ЛС в виде глазных капель интервал времени между их аппликацией и применением мази должен быть не менее 15 мин. При применении мази более 2 нед и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

У детей отмечается более высокая вероятность развития системных эффектов гидрокортизона, чем у взрослых. В связи с этим следует применять мазь у детей, по возможности, короткими курсами (5–7 дней).

Формы для наружного применения. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. При использовании мази у детей старше 1 года следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать условия, ведущие к усилению резорбции препарата (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Необходимо избегать попадания мази в глаза.

С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, dermatitis perioralis), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Кортеф

Синтетический аналог природного ГКС. Оказывает прежде всего противовоспалительное действие, обладает умеренно выраженными минералокортикоидными свойствами, может использоваться для заместительной терапии при дефиците гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает существенные и разнообразные метаболические эффекты.

Кроме того, гидрокортизон изменяет иммунный ответ организма.

—

• В эндокринологии
• — недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон является препаратом выбора при заместительной терапии): первичная (болезнь Аддисона), как правило, в сочетании с препаратами минералокортикоидов; вторичная (как правило, без добавления минералокортикоидов);
• — врожденная гиперплазия надпочечников;
• — подострый тиреоидит;
• — гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
• В ревматологии
• В качестве дополнительной кратковременной терапии (в период острой атаки или обострения) при:
• — псориатическом артрите;
• — ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия малыми дозами);
• — анкилозирующем спондилите;
• — остром и подостром бурсите;
• — остром неспецифическом тендосиновите;
• — остром подагрическом артрите;
• — посттравматическом остеоартрите;
• — синовите при остеоартрите;
• — эпикондилите.
• При обострениях или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при:
• — cистемной красной волчанке;
• — системном дерматомиозите (полимиозите);
• — остром ревмокардите.
• В дерматологии
• — пузырчатка;
• — герпетиформный буллезный дерматит;
• — тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• — эксфолиативный дерматит;
• — грибовидный микоз (болезнь Алибера);
• — тяжелый псориаз;
• — тяжелый себорейный дерматит.
• В аллергологии
• Контроль выраженных или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся адекватному лечению соответствующими препаратами:
• — cезонные или круглогодичные аллергические риниты;
• — cывороточная болезнь;
• — бронхиальная астма;
• — контактный дерматит;
• — атопический дерматит;
• — реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам.
• В офтальмологии
• Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания с вовлечением в процесс глазного яблока и его придатков, такие как:
• — аллергический конъюнктивит;
• — кератит;
• — аллергические язвы роговицы;
• — поражения глаз при herpes zoster;
• — ирит и иридоциклит;
• — хориоретинит;
• — воспалительные заболевания переднего сегмента глаза;
• — диффузный задний увеит и хориоидит;
• — неврит глазного нерва;
• — симпатическая офтальмия.
• В пульмонологии
• — симптоматический саркоидоз;
• — синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами;
• — бериллиоз;
• — молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
• — аспирационная пневмония.
• В гематологии
• — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• — вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• — приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
• — эритробластопения (эритроцитарная анемия);
• — врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
• В онкологии
• Для паллиативного лечения:
• — лейкозов и лимфом у взрослых;
• — острых лейкозов у детей.
• В нефрологии
• — для стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки.
• В неврологии
• — обострение рассеянного склероза.
• Другие показания к применению
• — туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока: препарат применяется одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Режим дозирования

Начальную дозу препарата можно варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания. В дальнейшем дозу можно поддерживать на том же уровне или подбирать (индивидуально, на основании клинической картины) до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект.

После достижения желаемой реакции необходимую поддерживающую дозу устанавливают, постепенно снижая дозу через соответствующие интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект.

Следует иметь в виду, что при изменении доз требуется тщательное наблюдение за пациентом.

Коррекцию дозы проводят в следующих случаях: при изменении клинической картины (вследствие ремиссии или обострения заболевания), при индивидуальной чувствительности пациента. При стрессовых ситуациях (не связанных с заболеванием, по поводу которого назначена терапия) следует увеличить дозу препарата на этот период времени.

Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, Кортеф следует отменить и назначить альтернативную терапию.

При назначении препарата по поводу обострения рассеянного склероза необходимо учесть, что в течение первой недели терапии суточная доза ГКС составляет 200 мг преднизолона. Затем в течение месяца назначают ГКС ежедневно из расчета 80 мг преднизолона в сутки.

При определении дозы препарата Кортеф необходимо учесть, что 20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона.

Побочное действие

1. Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия, задержка жидкости в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в некоторых случаях – проявления застойной сердечной недостаточности, артериальная гипертензия.

3. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, разрыв сухожилия (в особенности ахиллова сухожилия), компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей.

4. Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит; возможно повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ (обычно незначительное, не связанное с какими-либо клиническими синдромами и обратимое после отмены препарата).

Дерматологические реакции: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, повышенное потоотделение. Возможное подавление реакции при кожных тестах.

• Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления с развитием отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга, чаще развивается после отмены терапии), судороги, головокружение, головная боль.
• Со стороны эндокринной системы: развитие синдрома Кушинга; задержка роста у детей, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
• Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
• Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие белкового катаболизма.

Противопоказания

— системные грибковые инфекции;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе.

Беременность и лактация

Поскольку исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение препарата при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) или у женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта и потенциального риска проводимой терапии для матери, эмбриона или плода.

Дети, матери которых получали значительные дозы ГКС при беременности, должны тщательно обследоваться для выявления возможных симптомов недостаточности коры надпочечников.

Особые указания

При стрессовых ситуациях пациенты, применяющие препарат Кортеф, нуждаются в повышенных дозах быстродействующих ГКС (перед, во время и после стрессовой ситуации).

Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную назначением препарата, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы.

Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому в любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС.

Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.

Следует учитывать, что на фоне применения ГКС некоторые инфекционные заболевания могут протекать в стертой форме.

Развитие различных инфекций (вызываемых вирусами, бактериями, грибами, простейшими или гельминтами) может быть связано с применением ГКС как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами. Степень тяжести инфекционного заболевания может быть различна.

Вероятность возникновения инфекционных осложнений повышается с повышением применяющихся доз ГКС. При применении ГКС снижается резистентность к инфекциям, а также способность организма к локализации инфекционного процесса.

Больным с простой герпетической инфекцией глаз следует назначать ГКС с осторожностью, поскольку возможна перфорация роговицы. Для контроля состояния после лечения следует назначать минимальные возможные дозы ГКС, а снижение дозы следует проводить постепенно.

Применение гидрокортизона в средних или высоких дозах может вызывать повышение АД, задержку жидкости и повышенное выведение калия. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.

При применении ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. При применении ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям можно проводить иммунизацию.

Применение препарата Кортеф при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

При назначении ГКС пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами необходимо тщательное наблюдение, поскольку возможна активизация заболевания. При продолжительной терапии ГКС эта категория пациентов нуждается в химиопрофилактике туберкулеза.

Лица, получающие ГКС в иммуносупрессивных дозах, должны избегать контакта с больными ветряной оспой или корью. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения к врачу в случае таких контактов.

Ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение вплоть до смертельного исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих ГКС. При инфицировании ветряной оспой может быть показано профилактическое введение иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы.

ГКС с особой осторожностью назначают пациентам с подтвержденным или подозреваемым стронгилоидозом. Вызванная ГКС иммуносупрессия у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок (часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом).

При гипотиреозе и циррозе печени эффект ГКС усиливается.

При применении ГКС возможно развитие психических расстройств (от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и выраженной депрессии до выраженных психотических проявлений). Кроме того, при назначении ГКС могут усиливаться имеющаяся эмоциональная нестабильность или психотические тенденции.

При неспецифическом язвенном колите ГКС следует назначать с осторожностью, поскольку имеется вероятность развития перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций.

Осторожность следует соблюдать при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, гипертензии, остеопорозе, myasthenia gravis.

Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. Однако при отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.

Несмотря на то, что контролируемые клинические исследования показали эффективность ГКС для быстрого разрешения обострения рассеянного склероза, не было выявлено влияние терапии ГКС на течение заболевания или исход заболевания. В проведенных исследованиях показано, что в этих случаях для достижения выраженного терапевтического эффект необходимо назначать ГКС в относительно высоких дозах.

Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае решение о необходимости такого лечения, режиме дозирования и длительности терапии принимают после оценки потенциального риска и предполагаемой пользы от применения препарата.

При продолжительной терапии ГКС следует тщательно следить за ростом и развитием детей (в т.ч. новорожденных).

Передозировка

Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гидрокортизон выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

1. Препараты — индукторы микросомальных ферменты печени (фенобарбитал, фенитоин и рифампин) могут увеличивать клиренс ГКС (что может потребовать повышения дозы ГКС).

2. Олеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс (в этом случае следует снизить дозу ГКС).

3. ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, применяемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсических реакций салицилатов при отмене ГКС.

При гипопротромбинемии назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью. ГКС влияют на эффективность пероральных антикоагулянтов (сообщается об усилении или уменьшении их эффектов, поэтому необходимо постоянное определение показателей свертываемости).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при контролируемой комнатной температуре (от 20° до 25°С). Дата изготовления и дата истечения срока годности указаны на упаковке. Не принимать препарат по истечении срока годности.