Коплавикс: инструкция по применению, цена и отзывы

Плавикс является эффективным противотромбозным лекарственным средством французского производства. Многие кардиологи считают препарат одним из лучших для предотвращения повторного инфаркта миокарда у пациентов, перенесших острую ишемию сердечной мышцы.

Курс лечения данным медикаментом должен быть достаточно продолжительным для того, чтобы добиться наилучших результатов. Стоимость оригинального препарата высокая, а учитывая тот факт, что его прием должен продолжаться несколько месяцев, большая часть пациентов не могут себе этого позволить.

Поэтому возникает закономерный вопрос, а существуют ли достойные препараты-аналоги, которые имеют такую же хорошую эффективность, как и Плавикс, но более доступную цену.

Далее мы рассмотрим наиболее известные дженерики данного медикамента и сравним их с оригинальным средством. Следует сразу оговорить, что самостоятельно менять назначенный препарат на аналог нельзя, это может сделать только врач.

Это связано с тем, что любое фармакологическое средство (даже с похожим составом) может иметь свои противопоказания, особенности дозировки и использования.

Поэтому решение о лечении заменителями должны быть коллективным, когда врач и пациент приходят к одному подходящему всем варианту.

В каких случаях назначают аналоги

Несмотря на то, что Плавикс считается препаратом выбора при некоторых патологических состояниях, существует ряд ситуаций, когда его назначение и применение невозможно.

Наверное, главной причиной, которая останавливает людей перед прохождением курса терапии – высокая стоимость.

Нужно учитывать, что пациенты, нуждающиеся в коррекции свертывающей и противосвертывающей систем крови, являются пожилыми и не могут выделить такую сумму из своей пенсии.

Также кардиолог может посчитать нужным смену медикамента, если у пациента на фоне его применения показатели гемостаза остаются неудовлетворительными (это может быть связано с индивидуальными особенностями метаболизма организма больного).

Какие существуют аналоги у данного препарата

Существует достаточно большое количество препаратов-дженериков, однако у каждого из них есть свои преимущества и недостатки, которые нужно учитывать при подборе схемы лечения. Далее мы проведем сравнение наиболее популярных аналогов с оригинальным лекарственным средством.

Какой лекарственный препарат лучше: Брилинта или Плавикс

При выборе, что лучше, Плавикс или Брилинта, нужно тщательно изучить особенности обоих препаратов. Стоимость данного лекарства ниже, несмотря на импортное производство. Действующим компонентом, обеспечивающий лечебный антитромбозный эффект, является тикагрелор. Показания сходны. Противопоказаниями для применения являются период беременности и кормления грудью, кровоизлияния в головной мозг или другие жизненно важные органы, функциональная недостаточность почек и печени в стадии декомпенсации и непереносимость компонентов медикамента. Медикамент может приниматься только пациентами, достигшими восемнадцатилетнего возраста.

Недостатком для некоторых людей является необходимость двукратного применения лекарства (а Плавикс нужно пить всего один раз в день).

В ходе проведения глобальных рандомизированных медицинских исследований при приеме Брилинты у большего процента пациентов выявлено уменьшение риска развития повторных катастроф в сердечно-сосудистой системе. Эти данные достаточно относительны и окончательное решение о целесообразности назначения того или иного лекарства может принять только квалифицированный специалист.

Как правильно осуществлять переход с Брилинты на Плавикс

Даже у врачей-кардиологов нет единого мнения на счет того, как правильно переходить с одного препарата на другой. Это связано с тем, что Брилинта является относительно новым фармацевтическим средством, и еще нет достаточного опыта и доказательной базы в его использовании.

На сегодняшний день существуют рекомендации о целесообразности совместного приема медикаментов в последнюю неделю перед полным отказом от Брилинты. Это связано с тем, что Плавикс имеет накопительный эффект и требуется плавный переход.

Плавикс или Зилт: что выбрать?

Зилт имеет такое же действующее вещество, как и Плавикс. Соответственно, показания и противопоказания у них идентичны. Кратность приема составляет четыре раза в сутки, что значительно снижает приверженность больных к лечению. Именно возможность низкой компетентности пациентов можно отнести к недостаткам данного фармпрепарата. Есть много подтвержденных данных о высокой эффективности и безопасности средства, поэтому многие врачи считают его вполне достойной заменой.

Что лучше: Клопидогрель или Плавикс?

Клопидогрель является продуктом отечественной фармфирмы, что и определяет его низкую стоимость. Данный медикамент показал достаточно хорошие результаты в лечении пациентов после сердечных приступов, поэтому может быть применен в качестве лекарства для снижения риска повторного тромбоза. Какой препарат лучше — может решить для себя каждый больной, после того как соотнесет стоимость лекарств и их эффективность.

Что выбрать: Коплавикс или Плавикс?

Коплавикс – это комбинированное средство, содержащий кроме Клопидогреля еще и ацетилсалициловую кислоту. Выпускается он тем же производителем, что и Плавикс.

Если врач считает нужным для пациента сочетание этих лекарств, то вполне можно использовать Коплавикс.

Если больной не нуждается в системном приеме аспирина, то данное лекарство не может быть назначен, а предпочтение отдается Плавиксу.

Другие более дешевые препараты

Другими более дешевыми аналогами являются:

• Кардиомагнил;
• Лопирел;
• Дептал;
• Клопидал;
• Лопигрол;
• Эгитромб.

У этих средств имеется различная доказательная база, и сведения об их эффективности могут разниться.

Однозначно утверждать, что дешевые аналоги оказывают худшее лечебное действие нельзя, так как многое зависит от индивидуальных особенностей организма человека, проходящего курс лечения.

Не забывайте, что для замены одного препарата другим требуется пересчет дозировок и консультация лечащего врача.

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 30.09.2019 00:00.

Отзывы пациентов

• Михаил, 54 года. После перенесенного 5 лет назад трансмурального инфаркта задней стенки левого желудочка сердца полгода принимал Плавикс. И вот, когда семь месяцев назад произошел еще один инфаркт и мне поставили стент, доктор сказал, что можно пропить Зилт, так как он стоит дешевле. Прошел полный курс лечения и особой разницы между препаратами не почувствовал, самочувствие было хорошим, никаких болей в сердце не было. Доктор тоже был доволен результатами моих анализов. Так что по своему опыту могу сказать, что Зилт является достойной заменой, которая меньше ударит по вашему кошельку.
• Тамара, 60 лет. После острого инфаркта врач назначил Плавикс для профилактики появления повторных тромбов, но сказал, что можно использовать и более дешевое лекарство, которое производят в российские фирмы – Клопидогрел. Принимала Клопидогрел, так как стоимость намного ниже, чем у оригинала. Препарат мне помог, никаких повторных проблем с сердцем у меня не было, период восстановления прошел хорошо и без проблем. Не думаю, что Плавикс чем-то принципиально отличается, поэтому считаю оправданным лечение его дешевым аналогом.

Плавикс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственное средство Плавикс относиться к клинико-фармакологической группе лекарственных средств антиагреганты. Подобные средства используются для предотвращения образования атеротромбических осложнений в сердечнососудистой системе человека. Плавикс часто используют в качестве одного из компонентов комплексной терапии в лечении атеросклероза и других поражений сосудов. Средство отличается хорошей переносимостью и редко провоцирует проявление отрицательных симптомов или побочных реакций.

Лекарственная форма

Фармакологические компании производят лекарственное средство Плавикс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, окрашенной в розовый цвет. На сторонах элемента нанесена численная гравировка.

Описание и состав

Лекарственное средство Плавикс содержит в своем составе в качестве активного компонента клопидогрел гидросульфат.

К перечню вспомогательных компонентов относят:

• маннитол;
• макрогол;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• низкозамещенная гипролоза;
• гидрогенизированное касторовое масло.

В составе пленочной оболочке имеются следующие вещества:

• розовый опадрий;
• моногидрат лактозы;
• гипромеллоза;
• диоксид титана;
• триацетин;
• оксид красного железа;
• воск карнаубский.

Фармакологическая группа

Действующий компонент таблеток Плавикс клопидогрел выступает антиагрегантом. Компонент подавляет процесс склеивания тромбоцитов. Такое эффект реализуется в течении выборочного затухания процесса сопоставления АДФ (аденозиндифосфорная кислота) к некоторым рецепторам тромбоцитов и последующее ускорение протекания их агрегации.

Такое проявление обеспечивается в течении всего периода существования тромбоцита, поэтому возможность восстановления агрегации возникает исключительно после обновления клеток.

Лекарственное влияние препарата проявляется после метаболизма клопидогрела в печени с участием ферментативной системы Р450, при этом формируется активный метаболит, который угнетает процесс агрегации тромбоцитов.

 Клопидогрел метаболизируется в печени дважды.

Период полувыведения активного компонента составляет около 8 часов, полное выведение лекарственного средства с продуктами жизнедеятельности человека обеспечивается в течение суток.

Показания к применению

Таблетки Плавикс позволяют существенно снизить вероятность внутрисосудистого тромбообразования с последующим развитием острой сосудистой катастрофы.

К перечню состояний, при которых показан прием лекарственного средства, относят следующие нарушения:

• инфаркт миокарда в анамнезе, давность перенесения которого составляет от 3 до 35 дней – препарат позволяет существенно снизить вероятность проявления опасных изменений;
• инсульт сосудов головного мозга, возникающий в результате закупорки артерии тромботическими массами;
• ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся острыми приступами стенокардии;
• предынфарктные состояния;
• острый коронарный синдром;
• аритмия, сопровождающаяся мерцанием предсердий.

Плавикс нередко применяется у пациентов, перенесших полостные вмешательства в комплексе с антикоагулянтами.

для взрослых

При наличии показаний к применению состав назначают взрослым пациентам. Больной должен соблюдать четкую схему применения состава.

Не следует забывать о необходимости проведения корректировок рекомендуемых доз для пациентов, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, связано это с тем, что период выведения и полувыведения активных компонентов из организма пациента в таком случае может быть несколько увеличен.

для детей

Лекарственное средство не используется в педиатрической практике. Безопасность применения такого компонента не подтверждена опытным путем. Состав может принести вред, неокончательно сформированному организму ребенка.

для беременных и в период лактации

Действующее вещество лекарственного препарата Плавикс обладает способностью проникать сквозь плацентарный барьер.

Применение состава в период беременности недопустимо, потому что его действие на процесс развития плода изучено неокончательно. Опыты применения состава при беременности не проводились.

Плавикс также запрещено использовать в период грудного вскармливания, активный компонент в достаточном количестве проникает в материнское молоко.

Противопоказания

К перечню противопоказаний к использованию средства относят:

• повышенная чувствительность организма пациента к компонентам лекарственного средства;
• детский возраст;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• подростковый возраст;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• непереносимость глюкозы;
• острые внутренние кровотечения.

Использовать средство при наличии противопоказаний к применению запрещено.

Применения и дозы

Первоначальная нагрузочная доза лекарственного средства составляет 300 мг, в последующие приемы пациент принимает 75 мг. Продолжительность курса медикаментозного воздействия определяется специалистом. Дозы могут корректироваться в зависимости от состояния пациента и характера течения патологии.

для взрослых

Особенности применения состава следует обсуждать со специалистом в частном порядке. Часто коррекция дозировок проводится на основании данных обследования.

для детей

Плавикс не используют в педиатрической практике, данные о его переносимости среди пациентов отсутствуют.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство не назначают беременным женщинам и кормящим матерям, применение состава может оказать отрицательное действие на развитие плода во внутриутробном периоде.

Побочные действия

На фоне применения препарата Плавикс могут проявляться следующие побочные реакции:

• тошнота;
• рвота;
• выраженное вздутие живота;
• развитие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• головокружения;
• головные боли;
• нарушения восприятия вкусов;
• галлюцинации;
• нарушения свертываемости крови;
• васкулит;
• пневмония;
• лихорадка;
• развитие различных кожных аллергических реакций.

При проявлении каких-либо побочных эффектов использование лекарственного состава стоит прекратить. Пациент должен незамедлительно обратиться к специалисту для уточнения последующих терапевтических рекомендаций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Плавикс с другими лекарственными средствами стоит уточнять у специалиста.

Особые указания

Прежде чем приступить к использованию лекарственного состава стоит ознакомиться с перечнем особых указаний:

• при приеме подобного состава перед хирургическими вмешательствами повышается риск развития кровотечения;
• при подозрении на развитие внутреннего кровотечения стоит обратиться к специалисту незамедлительно;
• при приеме лекарственного средства в комплексе с варфарином риск кровотечения повышается значительно;
• такое средство с повышенной осторожностью назначают пациентам с нарушениями свертывания крови;
• прием препарата рекомендуют прекратить не позднее, чем за 7 суток до предполагаемой даты хирургического вмешательства;
• лицам с выраженными нарушениями функций печени показана тщательная коррекция доз средства.

Состав не оказывает действия на кору головного мозга, потому способность человека к полноценному труду и управлению транспортными средствами в период терапии сохраняется в полном объеме.

Состав отпускается из сети аптек по рецепту от специалиста. Передача рецепта третьим лицам карается законом.

Передозировка

Вероятность передозировки при использовании лекарственного средства в указанных инструкцией дозировках – маловероятна. При случайном приеме состава в больших дозах пациент может ощущать резкое ухудшение самочувствия связанное с проявлением следующих симптомов:

• острая головная боль;
• спутанность сознания;
• боль в области эпигастрии;
• тошнота, оканчивающаяся рвотным позывам;
• боль за грудиной;
• боль в сердце;
• помутнение зрения.

При проявлении передозировки следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. В первую очередь стоит промыть пациенту желудок и кишечник, средство отличается быстрым всасыванием потому часто таких манипуляций недостаточно для стабилизации состояния пациента. После госпитализации определяется методика симптоматического лечения.

Условия хранения

Лекарственное средство Плавикс стоит хранить при температуре окружающей среды, не превышающей отметок 30 градусов, в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте. Беречь от детей. Максимальная продолжительность срока хранения состава – 3 года от даты производства указанной на упаковке.

Аналоги

Средство не имеет аналогов по действующему веществу. Из перечня представителей той же лекарственной группы выделяют следующие составы:

Перечисленные составы не являются прямыми аналогами препарата Плавикс. Показания к их применению могут существенно отличаться. Заменять Плавикс каким-либо аналогом можно лишь после консультации со специалистом.

Цена

Стоимость Плавикса составляет в среднем 2605 рублей. Цены колеблются от 2 до 7961 рублей.

Ко-Плавикс : инструкция по применению

Кровотечения и гематологические нарушения 

В связи с риском кровотечения и гематологических нежелательных реакций во время лечения при появлении клинических симптомов, указывающих на кровотечение, необходимо безотлагательно сделать анализ картины крови и /или другие соответствующие анализы (см. «Побочные явления»).

Ко-ПлавиксÒ как двойное антитромбоцитарное средство, следует применять с осторожностью у больных, подверженных риску усиленного кровотечения после травмы, хирургической операции или при других патологических состояниях, а также у больных, которым проводится лечение другими НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или тромболитики. Необходимо тщательно наблюдать за больными на предмет любых признаков кровотечения, включая скрытые кровотечения, особенно, в первые недели лечения и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургического вмешательства. Не рекомендуется совместное применение Ко-Плавикса с оральными антикоагулянтами, так как это может усилить интенсивность кровотечения (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Перед любой запланированной хирургической операцией и приёмом любого нового лекарственного препарата больным следует предупредить врачей и стоматологов о том, что они принимают Ко-ПлавиксÒ.

Если рассматривается вопрос об элективной операции, следует уделить внимание вопросу о необходимости двойной антитромбоцитарной терапии и рассмотреть возможность применения одного антитромбоцитарного агента.

Если больному нужно временно прекратить антитромбоцитарную терапию, приём Ко-Плавикса следует прекращать за 7 дней до операции.

• Ко-ПлавиксÒ удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью у больных с поражениями, предрасполагающими к развитию кровотечения (особенно, желудочно-кишечному и внутриглазному).
• Следует также сказать больным, что для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, чем обычно, и что им следует сообщить своему лечащему врачу о любом необычном (по локализации или продолжительности) кровотечении.
• Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

Очень редко, после применения клопидогрела, а иногда после непродолжительной экспозиции, были зарегистрированы случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП).

Она характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, которые сопровождаются или неврологическими расстройствами, дисфункцией почек, или же лихорадкой.

ТТП является потенциально смертельным состоянием, требующим незамедлительного лечения, включая плазмаферез.

Приобретенная гемофилия

Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии после приема клопидогрела.

Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны находиться под наблюдением и лечением специалистов, а прием клопидогрела следует прекратить.

Недавний преходящий ишемический приступ или инсульт

Было показано, что у больных с недавно перенесённым преходящим ишемическим приступом или инсультом, с повышенным риском повторных ишемических событий, комбинация АСК и клопидогрела увеличивает развитие сильных кровотечений. Следовательно, применять такую комбинацию нужно с осторожностью, за исключением клинических состояний, при которых был доказан благотворный эффект комбинации.

Цитохром Р450 2С19 (CYP2С19)

Фармакогенетика: у пациентов с CYP2C19 медленными метаболизаторами, при применении клопидогрела в рекомендованных дозах образуется меньше активного метаболита и уменьшается эффект на функцию  тромбоцитов. Существуют тесты для определения CYP2C19 генотипа пациента.

Так как клопидогрел метаболизируется до своего активного метаболита отчасти благодаря CYP2C19, применение лекарственных препаратов, которые подавляют активность этого фермента, приведет, как ожидается, к сниженным уровням активного метаболита клопидогрела.

Клиническая значимость этого взаимодействия точно неизвестна. В целях предосторожности, не следует одобрять одновременное применение сильных или умеренных CYP2C19  ингибиторов (перечень CYP2C19  ингибиторов см.

«Лекарственные взаимодействия»  и  «Фармакокинетика»).

CYP2C8 субстраты: при одновременном приеме клопидогрела с субстратом CYP2C8 необходимо соблюдать осторожность.

Перекрестные реакции среди тиенопиридинов

В связи с сообщениями о развитии перекрестной реактивности среди тиенопиридинов, пациентов необходимо обследовать на наличие в анамнезе повышенной чувствительности к тиенопиридинам (например, клопидогрел, тиклопидин, празугрел) (см. «Побочные деййствия»).

  Пациенты, у которых в анамнезе проявлялась аллергическая реакция и/или гематологическая реакция к одному из тиенопиридинов  могут иметь повышенный риск развития такой же или другой реакции к другим тиенопиридинам.

У пациентов с известной аллергической реакцией к тиенопиридинам рекомендуется вести мониторинг признаков повышенной чувствительности.

1. Соблюдение осторожности требуется вследствие наличия АСК
2. — у  больных с астмой или аллергическими заболеваниями  в анамнезе, в связи с тем, что у них имеется повышенный риск развития гиперчувствительности
3. — у больных, страдающих подагрой, так как низкие дозы АСК повышают концентрацию уреатов

— у детей младше 18 лет возможна связь между АСК и синдромом Рейе. Синдром Рейе – это очень редкое заболевание, которое может приводить к летальному исходу.

— препарат должен приниматься под строгим наблюдением врача у пациентов с недостаточностью глюкозо-6- фосфатдегидрогенезы (Г6ФД) из-за риска гемолиза

— алкоголь может увеличить риск желудочно-кишечных нарушений, когда принимается вместе с АСК. Пациентам следует проконсультироваться с врачом о риске желудочно-кишечных нарушений и рвоте при одновременном приеме клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты с алкоголем, особенно если употребление алкоголя хроническое или злостное. 

Желудочно-кишечные (ЖК) нарушения

Ко-ПлавиксÒ следует назначать с осторожностью у больных с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением, или же с незначительными симптомами со стороны верхних отделов ЖКТ в анамнезе, так как они могут быть обусловлены изъязвлением слизистой оболочки желудка, которое может привести к желудочному кровотечению. Возможны нежелательные желудочно-кишечные реакции, в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, рвота и ЖК кровотечение. Незначительные симптомы со стороны ЖКТ, такие как диспепсия, встречаются часто и могут возникнуть в любой момент терапии. Даже в случае отсутствия в анамнезе  ЖК симптомов, лечащим врачам  следует проявлять бдительность в отношении признаков ЖК язв и кровотечения. Следует рассказать больным о признаках и симптомах нежелательных реакций со стороны ЖКТ и о действиях, которые следует предпринять в случае их возникновения (см. «Побочные действия»).

Вспомогательные вещества

Ко-ПлавиксÒ содержит лактозу. Этот препарат не следует принимать больным с редкими наследственными проблемами переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Этот лекарственный препарат содержит также гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Беременность

Клинических данных о воздействии Ко-плавиксом во время беременности нет. Не следует применять Ко-плавиксÒ в первые два триместра беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения клопидогрелом/АСК.

• Вследствие наличия АСК в составе препарата Ко-плавиксÒ противопоказан в третьем триместре беременности.
• Клопидогрел:
• Ввиду отсутствия клинических данных о воздействии клопидогрела во время беременности, в качестве меры предосторожности желательно не принимать клопидогрел во период беременности.
• В доклинических исследованиях не выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное/фетальное  развитие, роды или постнатальное развитие.
• АСК:
• Низкие дозы (до 100 мг/сут):
• В ходе клинических исследований было установлено, что дозы до 100 мг/сут, ограниченно применяемые в акушерстве и требующие специализированного мониторинга, являются безопасными.
• Дозы 100-500 мг/сут:

Клинический опыт применения доз от 100 мг/сут до 500 мг/сут ограничен. В связи с этим к данному диапазону доз применимы рекомендации, приведенные выше и для доз от 500 мг/сут ниже.

Дозы 500 мг/сут и выше:

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или на развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска выкидышей, развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Абсолютный риск развития кардиоваскулярных пороков  увеличивался с менее 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Доклинические исследования показали, что назначение ингибиторов синтеза простагландина приводил к репродуктивной токсичности.

Женщине, планирующей беременность, или на сроке до 24 недель аменореи (5-й месяц беременности) следует назначать ацетилсалициловую кислоту в максимально низкой дозировке на максимально краткий период лечения.

1. С начала шестого месяца беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к следующим побочным эффектам:
2. • у плода:
3. — сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
4. — почечная дисфункция, которая может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамниозом;
5. • к концу беременности у матери и новорожденного:

— возможное увеличение времени кровотечения, т.к. антиагрегантный эффект может наблюдаться даже при малых дозах;

— ингибирование сократительной деятельности матки, что может приводить к запоздалым или затяжным родам.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли клопидогрел в грудное молоко у человека. Данные доклинических исследований свидетельствуют о выделении клопидогрела в грудное молоко. Известно, что АСК выводится в грудное молоко в ограниченных количествах. Во время лечения Ко-Плавиксом следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данных о фертильности в связи с применением Ко-Плавикса нет. В доклининических исследованиях не доказано, что клопидогрел влияет на фертильность. Неизвестно, влияет ли АСК на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ко-ПлавиксÒ не влияет или же оказывает несущественное влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

Коплавикс 100 мг плюс 75 мг №100 табл, инструкция по применению, цена 5179,3 руб — Сеть аптек «Дешёвая аптека»

Артикул товара: LXX2QT
Цена: 5179,3

Описание:

коплавикс инструкция по применению

Состав

Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг плюс 75 мг №100.

Фармакологическое действие

Антиагрегационное.

Показание к применению

• Этот комбинированный препарат показан для применения у пациентов, которые уже получают одновременно клопидогрел и АСК.
• Предотвращение атеротромботических осложнений:
• взрослые пациенты с острым коронарным синдромом:
• без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
• c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.
• Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательная аритмия):
• взрослые пациенты с фибрилляцией предсердий (мерцательная аритмия), которые имеют как минимум 1 фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения.

Способы применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19

Острый коронарный синдром (ОКС). Лечение начинают как можно раньше после появления симптомов.

Прием препарата Коплавикс начинают после приема однократной нагрузочной дозы клопидогрела в комбинации с АСК в виде отдельных препаратов, а именно клопидогрел — в дозе 300 мг и АСК — в дозах 75–325 мг/сут, а при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST — в сочетании с тромболитиками или без них.

Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

Фибрилляция предсердий. Препарат Коплавикс следует принимать 1 раз в сутки, после начала лечения клопидогрелом в дозе 75 мг и АСК в дозе 100 мг в виде отдельных препаратов.

Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19

Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела.

Режим применения более высоких доз клопидогрела (600 мг — нагрузочная доза, затем — 150 мг 1 раз в сутки ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела.

Однако в настоящий момент в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов с его сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента СYP2C19.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность у детей до настоящего времени не установлена.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Терапевтический опыт применения препарата ограничен применением у пациентов с умеренно выраженными заболеваниями печени, которые могут иметь склонность к развитию геморрагического диатеза. Поэтому при применении препарата Коплавикс у таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Пациенты с почечной недостаточностью. Имеется ограниченный терапевтический опыт применения препарата у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью. Поэтому при применении препарата Коплавикс у таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата;
2. тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
3. тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин) — из-за содержания в составе препарата АСК);
4. острое кровотечение, например кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
5. бронхиальная астма, индуцируемая приемом салицилатов и других НПВП; синдром бронхиальной астмы, ринита и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, гиперчувствительность к НПВП (из-за содержания в составе препарата АСК);
6. мастоцитоз, при котором применение АСК может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая развитие шока, с гиперемией кожных покровов, снижением АД, тахикардией и рвотой (из-за содержания в составе препарата АСК);
7. редкие наследственные нарушения переносимости галактозы с дефицитом лактазы или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы;
8. беременность;
9. период грудного вскармливания;
10. детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Особые указания

Кровотечения и нарушения со стороны крови

В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать общий клинический анализ крови, определить АЧТВ, количество тромбоцитов в периферической крови, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.

В связи с наличием в составе препарата Коплавикс двух антиагрегантных средств, его следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных повышенному риску кровотечения, обусловленному травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также у пациентов, принимающих НПВП (в т.ч. ингибиторыЦОГ-2), гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа, СИОЗС и тромболитики.

Необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. и скрытого, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства. Одновременное применение препарата Коплавикс с непрямыми антикоагулянтами не рекомендуется, т.к. это может увеличить интенсивность кровотечения.

Коплавикс увеличивает время кровотечения и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно кровотечений изЖКТ и внутриглазных кровоизлияний).

Пациенты должны быть предупреждены о том, что при приеме препарата Коплавикс® для остановки кровотечения им может потребоваться больше времени, чем обычно, и что в случае возникновения у них любых необычных (по локализации или продолжительности) кровотечений им следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Перед любым предстоящим хирургическим вмешательством и перед тем как приступить к приему любого нового лекарственного препарата пациенты должны информировать врача (в т.ч. стоматолога) о лечении препаратом Коплавикс.

Недавно перенесенный ишемический инсульт

Было показано, что у пациентов с недавно перенесенным ишемическим преходящим нарушением мозгового кровообращения или инсультом, имеющих повышенный риск развития ишемического осложнения, комбинация АСК и клопидогрела увеличивает возможность развития больших кровотечений. Поэтому применение препарата Коплавикс®у таких пациентов должно проводиться с осторожностью и только в случае клинической пользы от его применения.

ТТП

Очень редко, после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития ТТП, которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.

Приобретенная гемофилия

Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии при приеме клопидогрела.

При подтвержденном изолированном увеличении АЧТВ, сопровождающемся или не сопровождающемся развитием кровотечения, следует рассмотреть вопрос о возможности развития приобретенной гемофилии.

Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны наблюдаться и лечиться специалистами по этому заболеванию и прекратить прием клопидогрела.

Перекрестная аллергия и/или гематологические реакции между тиенопиридинами

Тиенопиридины могут вызывать умеренные и тяжелые аллергические реакции (такие как сыпь, ангионевротический отек) или гематологические реакции (такие как тромбоцитопения и нейтропения).

Пациенты, у которых ранее наблюдались аллергические и/или гематологические реакции на один из препаратов группы тиенопиридинов, могут иметь повышенный риск развития подобных реакций на другой препарат группы тиенопиридинов. Рекомендуется мониторинг перекрестных аллергических и/или гематологических реакций.

Функциональная активность изофермента CYP2C19

У пациентов с низкой метаболической активностью изофермента CYP2C19 при применении клопидогрела в рекомендованных дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и уменьшается его эффект на функцию тромбоцитов.

Поэтому такие пациенты с ОКС или пациенты, подвергающиеся чрескожному коронарному вмешательству и принимающие клопидогрел, могут иметь бóльшую частоту сердечно-сосудистых событий, чем пациенты с нормальной активностью изофермента CYP2C19.

Имеются тесты для определения генотипа CYP2C19, эти тесты могут быть использованы для помощи в выборе терапевтической стратегии. Рассматривается вопрос о применении более высоких доз клопидогрела у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 (см.

«Фармакокинетика», Фармакогенетика, С осторожностью, «Способ применения и дозы»), однако эффективность и безопасность применения повышенных доз клопидогрела у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 до настоящего времени не установлены.

Влияние на ЖКТ

Препарат Коплавикс следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентов с даже незначительными симптомами со стороны верхних отделов ЖКТ, которые могут быть проявлениями язвенных поражений желудка, способных привести к желудочному кровотечению.

Несмотря на то что при лечении препаратом Коплавикс® незначительные побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как диспепсические расстройства, встречаются часто, лечащий врач всегда в этих случаях должен исключать изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, даже при отсутствии в анамнезе патологии со стороны ЖКТ.

• Пациенты должны быть информированы о симптомах нежелательных реакций со стороныЖКТ.
• Прочее
• Возможно наличие взаимосвязи между АСК и возникновением опасного для жизни синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности) обычно наблюдавшегося в продромальном периоде инфекций у детей.

В связи с наличием в составе препарата АСК препарат Коплавикс следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы под тщательным медицинским наблюдением (из-за риска развития гемолиза) (см. С осторожностью, «Побочные действия»).

Препарат содержит касторовое масло гидрогенизированное, что может вызвать желудочное расстройство или диарею. В связи с наличием в составе препарата АСК во время приема препарата Коплавикс пациенты должны быть предупреждены об увеличении риска развития кровотечения при хроническом употреблении больших количеств алкоголя (этанола).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Обычно Коплавикс не оказывает существенное влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Однако в случае возникновения у пациента неблагоприятных побочных реакций со стороны нервной системы и психики (см. «Побочные действия») возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что может препятствовать занятию такими видами деятельности.

В таких случаях вопрос о возможности занятия потенциально опасными видами деятельности должен решать лечащий врач.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание

По рецепту.

Описание препарата Коплавикс

Пациентам назначают Коплавикс после шунтирования коронарных артерий для того, чтобы их восстановление проходило быстрее и без осложнений. Препарат поможет вернуться в прежний ритм жизни и после перенесенного инфаркта миокарда.

Оказывает мощный антиагрегационный эффект и препятствует нежелательной активности тромбоцитов, когда это необходимо.

Изучить отзывы о Коплавиксе можно в конце статьи!

Форма выпуска, состав

Коплавикс выпускается в таблетках овальной формы, выпуклых с двух сторон. Цвет – светло-розовый.

Активные вещества – клопидогрела гидросульфат и ацетилсалициловая кислота.

Некоторые вспомогательные вещества:

1. Стеариновая кислота.
2. Касторовое масло в гидрогенизированной форме.
3. Диоксид кремния коллоидный.
4. Кукурузный крахмал.
5. Маннитол.
6. Гипролоза незамещенная.
7. Макрогол.
8. Микрокристаллическая целлюлоза.

В аптеках можно встретить Коплавикс в количестве 7 штук в блистере. Упаковка содержит 1, 2 либо 4 блистера.

Фармакологическое действие

Коплавикс является антиагрегантом комбинированного свойства. Производные клопидогрела вступают во взаимодействие с тромбоцитарными АДФ-рецепторами.

Затем вещество приостанавливает связывание этих рецепторов с АДФ. Препарат влияет на тромбоциты таким образом, что они перестают быть чувствительными к воздействию АДФ. Дальнейшая скорость восстановления всех функций тромбоцитов соответствует скорости их обновления.

Если принимать клопидогрел ежедневно, то агрегация тромбоцитов, вызываемая АДФ, подавляется. Такой процесс становится тем интенсивнее, чем больше длительность лечения.

Ацетилсалициловая кислота не препятствует активности клопидогрела. Влияние кислоты на тромбоцитарную агрегацию, спровоцированную коллагеном, только усиливаются под влиянием клопидогрела.

Активные компоненты Коплавикса способны предотвращать появление атеротромбоза в независимости от места поражения сосудов. Доказана эффективность лекарства при пораженных артериях церебрального, коронарного и периферического типов.

Показания по применению на Коплавикс

Назначается для предотвращения атеротромбоза при наличии острого коронарного синдрома:

1. С увеличением сегмента ST. Здесь следует упомянуть нестабильную стенокардию, а также миокардический инфаркт без Q-зубца. Вышеперечисленное относится и к пациентам, перенесшим чрескожное коронарное стентирование.
2. Без подъема сегмента ST. Показание – острый миокардический инфаркт. Коплавикс в этом случае применяется при лечении медикаментами и существующей возможности проведения тромболизиса.

Способ по применению

Для взрослых и пожилых пациентов	Для пациентов с коронарным синдромом острого типа без увеличения ST. Нестабильная стенокардия, миокардический инфаркт без Q-зубца.	Для пациентов с подъёмом ST. Острый инфаркт миокарда.
Прием 1 таблетки в сутки независимо от наличия пищи в желудке.Перед тем этим в организм 1 раз должна поступить нагрузочная доза ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела.	Курс лечения рассчитывается на 1 год. Максимальный терапевтический эффект можно наблюдать спустя 3 месяца с начала приема.	Чем раньше начнется лечение, тем лучше. Терапия не должна длиться менее 4 недель.Если больным больше 75 лет, лечение начинается без нагрузочной дозы клопидогрела.

Противопоказания

Коплавикс может навредить, если применять его при факторах, описанных ниже:

1. Беременность и лактация.
2. Возраст до 18 лет.
3. Тяжелая недостаточность почек.
4. Печеночная недостаточность в тяжелой форме.
5. Острое кровотечение патологической природы (язвенное, внутричерепное и другие).
6. Астма.
7. Ринит и полипы в носу.
8. Индивидуальная переносимость и аллергия, в том числе на НПВС.
9. Параллельный прием метотрексата (более 15 мг в неделю).
10. Непереносимость определенных веществ, передавшаяся по наследству (например, галактозы и других).

Допустимо осторожное применение:

1. Умеренная форма недостаточности почек и печени.
2. Травмы.
3. Перенесенные хирургические вмешательства.
4. Недуги, при которых нередко случаются кровотечения.
5. Прием других НПВС. Сюда относятся и ингибиторы ЦОГ-2 селективного типа.
6. Прием определенных веществ, (см. лекарственное взаимодействие).
7. Бронхиальная астма.
8. Аллергия (даже перенесенная в прошлом).
9. Гиперурикемия и подагра.

При беременности и лактации

Проводить лечение Коплавиксом в указанные периоды нельзя, так как это чревато развитием опасных отклонений у плода. Кроме того, метаболиты лекарства выводятся через грудное молоко, что может также навредить ребенку.

Исследования на животных не выявили негативного воздействия клопидогрела на плод, родовой процесс и последующее развитие потомства. Однако, было доказаны тератогенные свойства ацетилсалициловой кислоты.

Прием Коплавикса возможен только в случаях, если польза для матери стоит выше, нежели потенциальная опасность для плода.

Лекарственное взаимодействие

Вещество	Возможная реакция
Варфарин.	Велика вероятность появления кровотечений, усиления их интенсивности.
Вещества, ингибирующие гликопротеин IIb/IIIа.	Требует осторожности у больных с повышенным риском кровотечений, вызванных травмами, оперативным вмешательством или характером определенных заболеваний.
Гепарин.	Не влияет на ингибирующее действие клопидогрела. Однако, повышается вероятность кровотечений.
Тромболитики.	Безопасность указанных веществ была исследована у пациентов, перенесших острый миокардический инфаркт. В результате было выяснено, что такая комбинация препаратов не влияет на появление кровотечений либо их интенсивность.

Побочные явления

Орган/система	Реакция
Кроветворение.	Анемия. Тромбоцитопения. Гранулоцитопения. Агранулоцитоз.
Психические расстройства.	Спутанность сознания.Появление галлюцинаций.
Дыхательная.	Спазмы бронхов.Пневмонит интерстициального типа.
Сердечно-сосудистая.	Снижение давления на артерии.Васкулит.
Органы чувств.	Измененные вкусовые ощущения. Потеря слуха. Звон в ушах.
Пищеварительная.	Панкреатит. Нарушение работы печени. Гепатит. Язва. Стоматит. Колит. Гастралгия.
Кожа и подкожные ткани.	Сыпь. Дерматит буллезного типа. Зуд. Экзема. Плоский лишай.
Костно-мышечная.	Миалгия.Артрит.
Мочевыделительная.	Острая недостаточность почек. Гломерулопатия. Рост креатинина в крови.
Другое.	Ангионевротический отек. Аллергия на пищу. Анафилактический шок. Сывороточная болезнь. Крапивница. Лихорадка. Подагра. Гипогликемия.

Передозировка

Передозировка клопидогрелом.

Развиваются кровотечения, которые сложно остановить. Необходимо промыть желудок. В тяжелых случаях больным переливают тромбоцитарную массу.

Передозировка ацетилсалициловой кислоты.

Появляются сильные головные боли, сопровождающиеся звоном в ушах и снижением слуха. У больных, значительно превысивших допустимую дозировку, развиваются нижеописанные симптомы:

1. Сердечно-сосудистая недостаточность (вплоть до коллапса).
2. Гипогликемия тяжелой степени.
3. Повышенная температура.
4. Кетоз.
5. Гипервентиляция.
6. Ацидоз.
7. Кома.
8. Нарушенное дыхание.

Как действовать:принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса. Ввести гидрокарбонат натрия через вену (это сделает мочу более щелочной и ускорит выведение салицилатов). При неэффективности указанных выше способов проводят диализ перитонеального типа либо гемодиализ.

Цена

Средняя цена в России – от 3000 рублей (в зависимости от количества таблеток).

Средняя цена в Украине – 700 гривен.

Условия хранения, срок годности

Хранить в сухом темном месте при температуре, не превышающей 25 °С. Держать вне досягаемости для детей и животных. Годен в течение 24 месяцев.

Аналоги

Если у больных отсутствует возможности лечения Коплавиксом, то можно обратить на аналоги из нижеприведенного списка:

• Деплатт-75.
• Зилт.
• Клапитакс.
• Клопидогрел.

Отзывы

Подошло средство и больным пожилого возраста из-за минимальных побочных эффектов.

Лица, принимающие Коплавикс в целях профилактики атеротромбоза, также тепло отозвались о препарате. Одними из немногочисленных минусов таблеток можно назвать их высокую цену и невозможности применения для детей, а также беременных и кормящих женщин.

Если у Вас есть опыт лечения препаратом Коплавикс, то мы будем рады выслушать Ваше мнение в комментариях. Это поможет другим людям, посещающим наш сайт!

Итоги

В заключение следует сказать, что Коплавикс поможет Вам решить ряд проблем с сердечно-сосудистой системой, если держать в памяти следующее:

1. Перед лечением необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
2. Нельзя покупать таблетки, если у них истек срок годности.
3. Изучение инструкции перед терапией строго обязательно!