Капсулы омез д: инструкция по применению, цена, отзывы врачей, аналоги

Омез-Д – лекарственный препарат в виде капсул, в составе которого имеется два активных компонента. Препарат назначается для лечения диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса.

• Регистрационный номер: ЛСР-001303/08
  Торговое название препарата: Омез® Д
  Химическое название
  Домперидон: 5-хлоро-1 -[1 -[3-(2-оксо-2,3-дигидро-1 Н-бензимидазол-1-ил)пропил]пиперидин -4-ил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-один
  Омепразол: 5-Метокси-2-[[(4-мбтокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил] сульфинил]-1 Н-бензимидазол
• Лекарственная форма: капсулы

Фото упаковки капсул Омез-Д, на которой указан состав и условия хранения

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

1. Активные вещества:
   домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*;
2. вспомогательные вещества:
   микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия карбоксиметил крахмал, натрия лаурилсульфат, тальк.
3. Состав пеллет:
   омепразола (8,5% в/в):
4. активное вещество:
5. вспомогательные вещества:
6. *Состав пустой твердой желатиновой капсулы:
   индигокармин, кармозин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия лаурилсульфат, желатин, вода.
7. Фармакотерапевтическая группа:
   рефлюкс-эзофагита средство лечения (протонового насоса ингибитор+дофаминовых рецепторов блокатор центральный).
8. Код ATX: А02ВХ

омепразол 10 мг;
маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромелпоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.

Описание
Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью «Omez D» и логотипом “DR.REDDY’S” на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Домперидон
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефапический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Омепразол
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы — около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.

Период полувыведения -0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность -100 %, период полувыведения — 3 часа.

ОМЕЗ-Д ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами «протонового насоса» или антагонистами -рецепторов.

ОМЕЗ-Д ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации, детский возраст.

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, беременность.

Капсулы Омез-Д: аналоги более дешевые

Капсулы Омез-Д дозировка и способ применения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

ОМЕЗ-Д ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,
интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

• Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
• ПЕРЕДОЗИРОВКА
• Домперидон

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций-антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ -недостаточно эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку.

Фотография блистера капсул Омез-Д

1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
   Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
2. Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки капсул Омез-Д, на которой указан состав и условия хранения

СРОК годности
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Фото упаковки капсул Омез-Д, на которой указан срок годности

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель:
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия

Представительство в России:
г. Москва 117418, ул. Новочеремушкинская, д. 61
тел: +(495) 232-04-30/31;

факс: +(495) 232-94-09

Капсулы Омез-Д аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению капсул Омез-Д, часть 1

Фотография инструкции по применению капсул Омез-Д, часть 2

Фотография инструкции по применению капсул Омез-Д, часть 3

Фотография инструкции по применению капсул Омез-Д, часть 4

Фотография инструкции по применению капсул Омез-Д, часть 5

Фотография инструкции по применению капсул Омез-Д, часть 6

Фотография инструкции по применению капсул Омез-Д, часть 7

Капсулы Омез-Д: отзывы о препарате

Светлана Кутузова, Москва

Поставили мне диагноз хронический гастрит и прописали принимать периодическими курсами этот лекарственный препарат.

Сначала все было хорошо, но потом начала возникать легкая тошнота. Принимала дальше, но тошнота все усиливалась. В понедельник обратилась к доктору, чтобы он сказал, почему у меня такая реакция.

Прописал мне другой препарат, так как моя тошнота – это проявление побочной реакции.

Иван Ефремов, Бугуруслан

Надежда Соколова, Владимир

Гастрит у меня возник недавно, поэтому не стала запускать до хронического течения и тут же обратилась за помощью к доктору. Мне прописали эти капсулы в комплексе с иными препаратами. Принимала все, как и назначил доктор.

Капсулы помогают устранить признаки заболевания, а остальные препараты просто укрепляют общее состояние. Лечением я осталась довольна. Стоят капсулы недорого, и самое главное, что они приносят хороший результат.

Главное – знать, с чем его принимать при гастрите.

Алёна Абрамова, Калининград

По какой именно причине назначил врач этот препарат моему дедушке, мне не очень понятно. Я думала, что врачи все знают, но не тут-то было. У дедушки на капсулы возникла аллергическая реакция по типу крапивницы.

Поэтому я сказала, чтобы он больше не принимал капсулы и сходил снова к врачу. Доктор сказал, что это побочный эффект, и назначил его аналог. Аналог этого препарата принес точно такой же результат.

Пришлось пойти в платную клинику, там дедушке прописали отличное лечение и без проявления побочной реакции.

Евгений Малышев, Кунгур

Инструкция по применению, конечно, меня немного пугает. Врач выписал мне рецепт на этот лекарственный препарат. Я его купил, начал принимать. Лечение прошло практически хорошо.

Единственное, что мне не очень понравилось – возникновение легкой тошноты после приема капсул. Позвонил доктору, он сказал, что ничего страшного, главное, чтобы не было рвоты.

Алексей Карпов, Омск

Капсулы эти я попросил прописать сам своего знакомого доктора. Я прочитал много отзывов о них и понял, что они хорошо помогают усваивать пищу, особенно при проблемах с пищеварительным трактом. Выписали мне рецепт, начал принимать.

Все хорошо, вот только остается неприятный привкус после выпитой капсулы. Но за такую стоимость и столь быстрое действие лекарственного препарата на этот нюанс можно просто закрыть глаза.

В настоящее время принимаю препарат периодически, только если есть острая необходимость.

Любовь Игнатова, Кумертау

Несмотря на столь сильные компоненты, которые входят в состав препарата, он не сильно помогает. Прописал его врач моей свекрови, у которой были проблемы с пищеварительной системой.

Лечение было недлительное, поэтому прописали капсулы в комплексе с иными препаратами. Не очень быстро они-то и помогли. Попросили врача выписать рецепт на более сильный препарат, вне зависимости от того, сколько он стоит.

Потом купили необходимое средство, и лечение прошло хорошо.

Омез: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Болезни желудка могут возникать по разным причинам: неправильное питание или переедание, стрессы, гиподинамия. Но, наряду с проблемами современности, появляются и новые средства лечения. Одним из популярных препаратов, направленных на устранение различных болезней желудка, является “Омез” (чаще всего индийского производства), в состав которого входит омепразол.

Препарат “Омез”

Препарат назначают при гастрите, язвенно-эрозивных поражениях стенок желудка и 12-перстной кишки, болезни Золлингера-Эллисона (опухоль части поджелудочной железы), поражении желудка Helicobakter Pylori. “Омез” быстро устраняет боль и дискомфорт в желудке. В двух словах описывая “Омез”, можно сказать, что его основная задача – снизить кислотность в желудке. Познакомимся с препаратом подробнее.

Как лечит “Омез”

Инструкция по применению “Омеза” оговаривает способ применения и дозы. Лечение не требует соблюдения особых правил. Небольшая капсула принимается утром, независимо от приема пищи. Препарат выпускается в капсулах, порошках и лиофилизатах, когда он сушится путем замораживания, а затем из него получают раствор для инъекций. Капсулы — самый распространенный «формат» для приема лекарства.

Капсулы “Омез”

При различных заболеваниях дозировка препарата меняется. Как правило, доза составляет 20 мг. При синдроме Золлингера-Эллисона она варьируется от 60 до 80 мг. В особых случаях это заболевание требует повышения дозы до 120 мг в сутки. Комплексное лечение показано при Helicobakter Pylori. “Омез” при данном недуге должен сочетаться с антибиотиками.

Обратите внимание

Среди побочных эффектов “Омеза” в редких случаях отмечают снижение количества лейкоцитов, гиперчувствительность со стороны иммунной системы; возможны бессонница, спутанность сознания. Редко наблюдается агрессия.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться нарушение вкуса, часто – головные боли, нечасто – головокружение и сонливость. Во время исследований препарата наблюдалось увеличение грудных желез у мужчин.

Возможны также диарея, запор, кандидоз желудочно-кишечного тракта.

“Омез” может вызывать головные боли

Рекомендуется перед приемом лекарства проконсультироваться с врачом и исключить онкологические заболевания. При длительном лечении, от трех месяцев, у пациентов повышался риск переломов. Особенную осторожность следует проявить пожилым людям.

Также при длительном приеме может понизиться количество магния в крови, что приводит к подавленности, судорогам, бреду. Категорически запрещается принимать “Омез” при алкогольной интоксикации.

Взаимодействие препарата с алкоголем может привести к сильной рвоте, нарушениям стула, депрессии, повышенному нервному возбуждению.

При беременности “Омез” не рекомендуется, но врачи назначают его в случае необходимости: изжога, рецидивы язвенной болезни, несварение и т. д. Абсолютным исключением для приема является первый триместр.

Все составляющие препарата проникают в кровоток и могут пагубно сказаться на развитии плода. Как и при беременности, “Омез” с осторожностью назначается детям. Хотя, в целом, производители не рекомендуют принимать “Омез” малышам.

Если необходимость приема все-таки возникает, врач снижает дозировку вдвое.

Есть еще одна особенность приема “Омеза” детьми. Как отмечают многие родители, “Омез” неудобно давать ребенку из-за формы лекарства – капсулы.

Разведение ее содержимого водой или сладкими напитками не дает должного эффекта. Чаще всего используется “Омез-ИНСТА” в порошках.

Если по определенным показаниям (например, недостаточный вес ребенка) “Омез” противопоказан, то врач может заменить его на другое лекарство.

 Можно ли беременным принимать лекарства.

Чем заменить

Есть ряд препаратов, которыми “Омез” можно заменить. Похожи эти препараты по действующему веществу – омепразолу. Их достаточно много. Среди самых известных — “Гастрозол” (Россия), “Омепразол” (Россия), “Нольпаза” (Словения), “Ранитидин” (Индия), “Де Нол” (Нидерланды). В чем особенность данных препаратов? 

Препарат “Омепразол”

Например, “Омепразол” от “Омеза” отличается лишь дозировкой. У “Омеза” она выше, поэтому он действует быстрее.

Препарат “Гастрозол”

“Гастрозол” по дозировке и составу практически полностью копирует “Омез”, разница только в цене. Являясь отечественным препаратом, “Гастразол” дешевле.

Препарат “Нольпаза”

“Нольпаза” – противоязвенный препарат с содержанием пантопразола. В отличие от “Омеза”, его можно применять при беременности и кормлении грудью.

Препарат “Ранитидин”

“Ранитидин” один из самых дешевых препаратов, но принимать его придется гораздо чаще для достижения желаемого результата. Его главным недостатком считается очень большой список побочных эффектов.

Препарат “Де Нол”

“Де Нол” обладает высокой антибактериальной активностью. Его особенность — это изменение среды обитания микроорганизмов. В целом “Де Нол” сложно назвать аналогом “Омеза”.

Сколько стоит

Давая характеристику каждому из препаратов, можно вывести ценовой рейтинг. В рейтинге даны минимальные цены, которые чаще всего варьируются в зависимости от дозировки лекарств.

• “Де Нол” – от 300 рублей.
• “Омез” – от 169 рублей.
• “Омепразол” – от 137 рублей
• “Гастрозол” — от 135 рублей.
• “Нольпаза” – от 118 рублей.
• “Ранитидин” – от 16 рублей.

Омез капсулы : инструкция по применению

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза. Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира: не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и все лекарственные средства, блокирующие секрецию соляной кислоты, могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или конце лечения омепразолом необходимо учитывать потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются через CYP2C19.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применения ингибиторов протонного насоса.

Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов.

Согласно исследованиям ингибиторы протонного насоса могут увеличить общий риск переломов на 10-40 %.

Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей.

Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы.

Применение ингибиторов протонного насоса может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.

• Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
• Омез 20 мг содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.
• Особенности применения

Использование при беременности и кормлении грудью: результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, в связи с чем омепразол может быть использован во время беременности.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка.

Использование омепразола во время беременности и в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами: препарат в большинстве случаев не оказывает влияния на способность вождения автомобиля и управления движущимися механизмами.

Однако в редких случаях могут возникать такие побочные реакции, как головокружение, нарушения зрения.

При возникновении подобных нарушений пациент должен воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной точности и концентрацией внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Омепразол, воздействуя на кислотно-пептический фактор, может влиять на биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от pH, также омепразол может предотвращать разрушение препаратов, чувствительных к воздействию кислоты. Поэтому, одновременный прием итраконазола или кетоконазола и омепразола может привести к снижению скорости всасывания других лекарственных средств.

Так как омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, назначение сильных ингибиторов данных ферментов (например, кларитромицин и вориконазол) может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови.

Одновременное назначение омепразола и вориконазола может приводить к двухкратному увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови.

При длительном лечении, а также у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы.

Лекарственные средства, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в сыворотке крови.

Плазменные концентрации нелфинавира и атазанавира уменьшаются при сопутствующем применении омепразола.

Одновременное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано. Совместный прием омепразола (40 мг 1 раз в сутки) снижает экспозицию нелфинавира в среднем примерно на 40 %, а фармакологически активного метаболита нелфинавира М8-до 75-90 %. Взаимодействие может быть связано с торможением CYP2C19.

Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, и, таким образом, клиническая эффективность может быть нарушена. Одновременного применения позаконазола и эрлотиниба следует избегать. Механизм неизвестен

1. Саквинавир
2. Одновременное применение омепразола с саквинавиром/ритонавиром привело к увеличению концентрации в плазме саквинавира до 70 % при хорошей переносимости у ВИЧ-инфицированных пациентов.
3. Такролимус
4. Одновременное применение омепразола может увеличить концентрацию такролимуса в сыворотке, усиленный мониторинг концентраций такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина) должен проводиться, и при необходимости корректируется дозировка такролимуса.
5. Метотрексат

Когда метотрексат применяют с ингибиторами протонной помпы, у некоторых пациентов увеличивается концентрация метотрексата. При высоких дозах метотрексата может быть необходимо временно приостановить лечение омепразолом.

• Условия хранения и срок годности
• Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте.
• Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омез д

Комбинированный препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ и ингибирующий секрецию соляной кислоты- домперидон (domperidone)- омепразол (в виде кишечнорастворимых пеллет) (omeprazole)

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с надписью «Omez D» и логотипом «DR.REDDY'S» на оболочке капсулы; содержимое капсул — пеллеты, частицы и порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
домперидон	10 мг
омепразол (в виде кишечнорастворимых пеллет)	10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, тальк; в составе пеллет: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, диэтилфталат, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.

Состав капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, индигокармин, кармозин, титана диоксид.

10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.

Комбинированный препарат, содержит домперидон — блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол — ингибитор протонового насоса.

Домперидон

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол

Ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации

Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Домперидон

Всасывание

После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью — около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

• Метаболизм
• Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
• Выведение
• T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
• Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.
• Фармакокинетика в особых клинических случаях
• При выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется.
• Омепразол
• Всасывание

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

1. Распределение
2. Связывание с белками плазмы — около 90%.
3. Метаболизм

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.

Выведение

T1/2 — 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

• Фармакокинетика в особых клинических случаях
• При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.
• У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
• При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.

— лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов.

1. — желудочно-кишечное кровотечение;
2. — механическая непроходимость желудка или кишечника;
3. — перфорация желудка или кишечника;
4. — пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
5. — период лактации (грудного вскармливания);
6. — детский возраст;
7. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
8. С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности.

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза/сут, за 15-20 минут до еды.

• Домперидон
• Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
• Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
• Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
• Омепразол

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

1. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
2. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
3. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
4. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.
5. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
6. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.

• Домперидон
• Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.
• Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.
• Омепразол
• Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

1. Домперидон
2. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
3. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
4. При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.
5. Омепразол
6. Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
7. Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
8. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Перед началом терапии препаратом Омез Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью следует применять препарат при беременности.

Противопоказано применение препарата Омез Д в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказано: детский возраст.С осторожностью следует применять препарата при почечной недостаточности.С осторожностью следует применять препарата при печеночной недостаточности.Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.