Капсулы буденофальк: инструкция по применению, цена и отзывы

Список гастроэнтерологических заболеваний один из самых обширных в медицинской энциклопедии.

Среди них существуют такие болезни, этиология которых до конца не изучена, однако, лекарства для снятия симптоматики, и облегчения состояния пациентов найдены.

Буденофальк – современный эффективный препарат, предназначенный для купирования воспалительного процесса при патологии неясной природы – болезни Крона.

Инструкцию по применению, цены и отзывы о замене Буденофалька на дешевые аналоги читайте ниже.

Состав и свойства

Капсулы Буденофальк: инструкция по применению, цена и отзывы

  • Он обладает сразу несколькими свойствами: противовоспалительным, иммуномоделирующим, противоотечным, противоаллергическим.
  • Будесонид активизирует глюкокортикоидные внутриклеточные рецепторы и блокирует распространение воспаленных клеток – один из основных процессов при болезни Крона.
  • Другие составляющие медикамента:

Еще одно лекарство на основе будесонида – Симбикорт.

  • дезинтоксикационное вещество – повидон;
  • дибутиловый эфир фталевой кислоты;
  • натриевая соль лаурилсерной кислоты;
  • крахмал кукурузный;
  • лактоза, сахароза;
  • пищевые добавки: Е171, Е172, Е124;
  • желатин, тальк.

Наибольшая концентрация препарата наблюдается через 4-6 часов. Изменение действующего вещества (метаболизм) на 90% происходит в печени. Выведение происходит с мочой и желчью.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство назначается при болезни Крона – редком хроническом заболевании воспалительного характера, которое поражает весь желудочно-кишечный тракт.

На слизистой оболочке ЖКТ от ротовой полости до ануса образовываются язвы, перерождающиеся в гранулемы, которые провоцируют спаечный процесс.

Лечение Буденофальком применяется в легкой и умеренной стадии развития болезни.

Противопоказаниями являются:

  • инфекции кишечника бактериального, грибкового, амебного и вирусного характера;
  • печеночная декомпенсация и другие патологии печени;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость.

Особой осторожности при назначении требуют пациенты, имеющие в анамнезе остеопороз, катаракту, туберкулез, сахарный диабет, гипертензию, глаукому.

Форма выпуска и дозировка

Медикамент производится в форме капсул. Одна упаковка может содержать 20, 50 или 100 штук.

Стандартная схема лечения предполагает восьми недельный курс. Принимать лекарство следует трехкратно в день по одной капсуле за полчаса до еды, запивая водой. Результативность лечения обычно заметна через 3-4 недели. Отмену препарата следует производить, постепенно снижая дозировку.

Особенности

Проявление побочных реакций во время терапии связано с превышением рекомендуемой дозировки или длительности курса лечения. Основными побочными эффектами являются:

  • депрессивное или эйфорическое состояние;
  • необоснованная тревожность и раздражительность;
  • красные рубцы атрофического типа на коже;
  • аллергические высыпания на эпидермисе;
  • кровоизлияния в кожу или слизистые (экхимозы);
    Хилак Форте и его аналоги.
  • разрывы мелких сосудов под кожей;
  • помутнение хрусталика глаза (катаракта);
  • повышение внутриглазного давления;
  • прогрессирующее снижение плотности костей (остеопороз);
  • мышечная слабость;
  • синдром Кушинга;
  • нарушение синтеза половых гормонов;
  • сахарный диабет;
  • отечность;
  • снижение иммунитета;
  • головные боли;
  • нехватка калия (гипокалиемия);
  • нестабильное артериальное давление.

Лечение проводится параллельно с диетотерапией. Во время лечения не рекомендован прием мочегонных препаратов.

  1. Тролеандомицин, Кетоконазол, Циклоспорин, Эритромицин повышают эффективность Буденофалька.
  2. Лекарственные препараты, нейтрализующие соляную кислоту (антациды), снижают результативность лечения.
  3. В ходе терапии возможно снижение функциональности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Женщинам в период вынашивания ребенка лечение Буденофальком не рекомендуется.

Медикамент производится в Германии, компанией ЛозанФармаГмбХ. Стоимость составляет 2900 рублей.

Аналоги

Активный компонент препарата – будесонид, содержится в лекарственных средствах, предназначенных для длительного лечения или купирования приступов бронхиальной астмы. В основном это ингаляционные медикаменты: Пульмакс, Будекорт, Пульмикорт, Будесонид-Интели, так же спрей ТафенНазаль.

Для терапии болезни Крона абсолютных синонимов Буденофалька нет. Существует ряд лекарственных средств, схожих по действию, но имеющих иное активное основное  вещество – месалазин. Данный компонент обладает противовоспалительным, антиоксидантным и антибактериальным действием.

Заниматься самолечением категорически запрещается. Решение о заместительной терапии принимается доктором.

Аналоги Буденофалька выпускаются в капсулах, суспензиях, таблетках, а также в форме ректальных свечей на замену пене. 

Салофальк

Капсулы Буденофальк: инструкция по применению, цена и отзывыМедикамент выпускается в гранулированной, таблетированной (по 250 и 500 мг) форме, а так же ректальных суппозиториях и суспензии. Препарат назначают к применению при дистальном (неспецифическом) язвенном колите и болезни Крона. Противопоказаниями выступают:

  • язвенные поражения ЖКТ;
  • патологии, которые связанны с изменением клеток крови или с отклонением от нормы количества кровяных клеток;
  • печеночная декомпенсация и почечная декомпенсация;
  • фенилкетонурия (наследственное заболевание);
  • предрасположенность организма к кровоизлияниям (геморрагический диатез);
  • дети до трех летнего возраста.

Рекомендуемый курс лечения – от 2,5 до 3-х месяцев с ежедневным трехкратным приемом по 500 мг.

Лекарство производится в Германии и Швейцарии. Цена упаковки около 3500 рублей.

Асакол

Капсулы Буденофальк: инструкция по применению, цена и отзывыИзготавливается в таблетированной форме, в суспензии, и в форме суппозиторий (ректальных). Назначается при болезни Крона и неспецифическом язвенном колите. Противопоказания к использованию соответствуют Салофальку.

Курсовое лечение составляет 3 месяца. Таблетированный препарат следует принимать трехкратно в день по 400-800 мг. При болезни Крона кратность приема лекарства в день увеличивается до 4-х раз.

Медикамент выпускается в Новой Зеландии, компанией TillottsPharma. Стоимость средства составляет 1900 рублей.

Пентаса

Капсулы Буденофальк: инструкция по применению, цена и отзывыФормы выпуска препарата: таблетированная, гранулированная, ректальные свечи, суспензия. Основным назначением является болезнь Крона, дистальный язвенный колит.

К противопоказаниям относятся:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • период вынашивания ребенка и кормления;
  • детский возраст;
  • патологии крови.

Режим лечения и дозировка идентичны препарату Асакол.

Производитель лекарства Ferring (Дания). Цена варьируется от 5200 до 5600 рублей.

Другие лекарственные средства для лечения болезни Крона с активным компонентом месалазин: Мезакол, Месалазин, Салазопиридазин, Салозинал, Месакол.

Воспаление в кишечнике мне лечили разными препаратами, но побочные эффекты просто замучили. То давление подскочит, то слабость нападает такая, что с кровати не встать. Долго искала, чем можно заменить.

Перешла на Буденофальк – стало значительно легче. Боли в кишечнике перестали беспокоить, побочных реакций не наблюдается. Лекарство недешевое, но дает результат очень хороший.

Буденофальк мне назначил врач, после того, как диагностировали неспецифический язвенный колит. Очень беспокоила его гормональная принадлежность. Боялась и сбоев в работе эндокринной системы, и поправиться.

Принимала два с половиной месяца. Кишечник стал работать ровнее, анализы показали хороший результат. Никаких побочных гормональных изменений не было. Средство эффективное.

Буденофальк – препарат индивидуальный. Мне его назначили для лечения колита, но мы не «подружились». Аллергия началась на лице, потом распространилась по телу. Жуткие красные пятна приводили в откровенное уныние. Пришлось искать аналог. Российских заменителей Буденофалька нет. Врач заменил на Асакол. Стало легче.

Буденофальк 0,009 n20 пакет гранулы кишечнораствор

Смесь порошка и гранул округлой формы или гранулы округлой формы от белого до почти белого цвета, с лимонным запахом.

Состав

  • 1 пакет содержит: действующее вещество: будесонид 9 мг; вспомогательные вещества (ядро гранул): сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный) 900 мг, лактозы моногидрат 36 мг, повидон К25 2,7 мг; вспомогательные вещества (оболочка гранул): метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L 100) 54,9 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:2 (Эудрагит S 100) 54,9 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,1:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RS) 9 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,2:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RL) 6,3 мг, триэтилцитрат 12,6 мг, тальк 134,1 мг;
  • вспомогательные вещества (ароматическая смесь): камедь ксантановая 25 мг, сорбитол 899,5 мг, лимонная кислота безводная 35 мг, сукралоза 3 мг, ароматизатор лимонный 10 мг, тальк 20 мг, магния стеарат 3 мг.

Фармакодинамика

Действие препарата Буденофальк основывается преимущественно на местном действии в кишечнике.

Будесонид представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным действием, основанным на ингибировании высвобождения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределении и торможении миграции клеток воспаления.

Одним из возможных механизмов действия будесонида является индукция синтеза специфических белков, таких как макрокортин. Ингибируя фосфолипазу А2, макрокортин уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран и опосредованно предотвращает синтез медиаторов воспаления — лейкотриенов и простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание Высвобождение будесонида из гранул начинается через 2-3 часа. После однократного приема натощак 9 мг будесонида максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет 2,2 нг/мл и достигается примерно через 6 часов. Системная биодоступность при приеме натощак составляет 9-13 %.

Распределение Будесонид обладает большим объемом распределения (приблизительно 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет 85-90 %. Метаболизм Приблизительно 90 % будесонида метаболизируются печенью с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.

Образующиеся метаболиты (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон) обладают низкой биологической активностью (не более 1 % от активности будесонида). Выведение Средний период полувыведения составляет примерно 3-4 часа. Одновременный прием пищи замедляет выведение на 2-3 часа, но не изменяет скорость всасывания.

Среднее значение клиренса будесонида составляет 10-15 л/мин. Будесонид выводится почками в незначительных количествах. Особые группы пациентов (пациенты с нарушениями функции печени)

В зависимости от типа и тяжести заболевания печени метаболизм будесонида в системе цитохрома CYP3A у таких пациентов может быть снижен.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Органы и системы Частота, в соответствии с классификацией MedDRA Нежелательные явления Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто Синдром Кушинга, например, лунообразное лицо, абдоминальное ожирение, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гипертензия, задержка натрия с развитием отеков, повышенная экскреция калия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, красные стрии, стероидные акне, расстройство секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция) Очень редко Задержка роста у детей Нарушения со стороны органа зрения Очень редко Глаукома, катаракта Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко Жалобы со стороны желудка, гастродуоденальные язвы, панкреатит, запор Нарушения со стороны иммунной системы Часто Повышенный риск инфекционных заболеваний Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Часто Мышечная и суставная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания (сокращения), остеопороз Очень редко Асептический некроз костей (бедро и головка плечевой кости) Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль Очень редко Доброкачественная внутричерепная гипертензия (pseudotumor cerebri), в том числе отек диска зрительного нерва у подростков Нарушения психики Часто Депрессия, раздражительность, эйфория Очень редко Множественные психиатрические эффекты и изменения поведения Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Аллергическая экзантема, петехии, экхимозы, замедление заживления ран, контактный дерматит Нарушения со стороны сосудов Очень редко Повышенный риск развития тромбозов, васкулит (синдром отмены после длительной терапии) Общие расстройства Очень редко Усталость (утомляемость), общее недомогание При применении препарата Буденофальк также могут возникать побочные эффекты, характерные для всех системных глюкокортикостероидов. Подобные побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности терапии, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикоидными препаратами, а также от индивидуальной чувствительности.

Читайте также:  Гроприносин: инструкция по применению, цена и отзывы. аналоги лекарства

При переводе больных с приема системных глюкокортикостероидов на будесонид, могут усиливаться или вновь возникнуть внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов. Буденофальк содержит лактозу, сахарозу и сорбитол.

Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы или фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией, а также дефицитом лактазы. Подавление воспалительного ответа и иммунной функции при приеме препарата повышает склонность к тяжелому течению инфекций.

Следует учитывать риск ухудшения течения бактериальных, грибковых, амебных и вирусных инфекций во время лечения препаратом Буденофальк. Пациентам, не переносившим ранее ветряную оспу, следует воздержаться от контактов с больными ветряной оспой или опоясывающим лишаем.

В случае контакта или риска заражения ветряной оспой таким пациентам необходимо проведение пассивной иммунизации с использованием иммуноглобулина против ветряной оспы. Иммунизация должна быть проведена в течение 10 дней после контакта с больным. Прием будесонида прекращать не стоит, может потребоваться увеличение дозы.

Пациенты с ослабленным иммунитетом при контакте больным корью должны как можно быстрее получить лечение нормальными иммуноглобулинами. Пациентам, постоянно принимающим будесонид, не следует назначать живые вакцины, в связи с возможным подавлением ответа антител на такие вакцины.

При назначении высоких доз и длительного лечения могут возникать системные эффекты кортикостероидов, включая синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, снижение минерализации костей, катаракту, глаукому и разнообразные психические нарушения (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат обладает преимущественно местным действием, вследствие чего нельзя ожидать благоприятного действия препарата у пациентов с внекишечными симптомами. Лечение препаратом Буденофальк не показано пациентам с болезнью Крона с поражением верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Лечение препаратом Буденофальк приводит к большему снижению уровней стероидных гормонов в организме, чем обычная терапия стероидными препаратами для приема внутрь. При переходе с других схем лечения стероидными препаратами возможно появление симптомов, связанных с изменением уровня стероидных гормонов в организме.

При приеме препарата Буденофальк у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени можно ожидать повышения системной биодоступности будесонида. У больных с заболеваниями печени без цирроза суточные дозы препарата Буденофальк являются безопасными, необходимости коррекции дозы у таких пациентов нет. Прием препарата Буденофальк может давать положительный результат при пробах на допинг. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

В связи с возможным развитием побочных эффектов (повышение артериального давления, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

  1. — Индукция ремиссии у пациентов с обострением легкой и среднетяжелой форм болезни Крона с поражением подвздошной кишки и/или восходящей ободочной кишки;
  2. — Индукция ремиссии у пациентов с активным коллагенозным колитом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата, цирроз печени, детский возраст (до 18 лет), непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность, дефицит лактазы.

С осторожностью: Туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме, а также некоторые другие состояния, при которых применение глюкокортикостероидов может привести к нежелательным эффектам. Беременность и лактация:

Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Будесонид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание или принять решение о прекращении лечения будесонидом с учетом пользы от грудного вскармливания ребенка и пользы терапии для женщины.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия Сердечные гликозиды: Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия. Диуретики: Может увеличиваться экскреция калия.

Фармакокинетические взаимодействия Ингибиторы цитохрома CYP3A (Р450), например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, тролеандомицин, эритромицин, кларитромицин, циклоспорин, грейпфрутовый сок могут усиливать эффект глюкокортикостероидов.

Индукторы цитохрома CYP3A (Р450), например, карбамазепин и рифампицин, могут снижать системное, а также местное воздействие будесонида на слизистую оболочку кишечника. В этом случае необходима коррекция дозы будесонида. Субстраты CYP3A (Р450) могут конкурировать с будесонидом.

Соединения и лекарственные средства, которые метаболизируют с участием CYP3A, могут приводить к повышению концентрации будесонида в плазме крови, если конкурирующее вещество обладает большим сродством к CYP3A, или, если будесонид обладает большим сродством к CYP3A, то возможно повышение концентрации конкурирующего вещества в плазме крови.

Усиление эффектов кортикостероидов, связанное с повышением их концентрации в плазме крови, наблюдалось у женщин, принимавших эстрогены или большие дозы комбинированных оральных контрацептивов. Данный факт не наблюдался при использовании низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к клинически незначимому повышению уровня будесонида в плазме крови.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие с ионообменными смолами, способными связывать стероиды (например, холестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. Одновременный прием будесонида с данными препаратами возможен с интервалом не менее двух часов.

Цены на Буденофальк в других городах

Купить ???? Буденофальк 3мг 100 капсул Dr. Falk Pharma GmbH купить ???? по низкой цене по низкой цене

Воспалительные заболевания кишечника характеризуются особой тяжестью клинических симптомов, высокой степенью распространенности, ростом патологий и в дальнейшем возможной инвалидностью. Современная фармакотерапия одним из основных препаратов, направленных на лечение воспалений кишечника и в частности болезни Крона определяет кортикостероиды.

Важное место при лечении воспалительных заболеваний кишечника относят топическому средству Буденофальк – первый препарат на основе Будесонида. Лекарство имеет сильнодействующий местный эффект. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным действием.

Применение и дозировка. Применяется Буденофальк относительно недавно. Для удобства препарат предлагается в форме капсул.

Буденофальк рекомендуют при средней и тяжелой формах болезни Крона, коллагеновом колите, аутоиммунном гепатите в дозировке по одной капсуле утром, днем и вечером. Длительность лечения не менее двух месяцев.

Отмена препарата должна осуществляться постепенно. Пациентам, которые длительно принимают кортикостероиды целесообразно проводить мониторинг возможных осложнений.

Важно знать. После приема внутрь капсулы растворяются в желудке, а высвобождение активного состава происходит непосредственно в очаге поражения болезни Крона. Активное вещество быстро всасывается, что способствует проникновению в ткани. Такие свойства препарата выделяют его из ряда других классических кортикостероидов.

Буденофальк купить может быть проблематично ввиду высокой стоимости, но эффективность и безопасность средства оправдывают цену.

Инструкция

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Дополнительно

Форма выпуска

Буденофальк — капсулы, 3 мг. По 10 капс. в алюминиевом/ПВХ блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Состав

1 капсула Буденофальк содержит: будесонид 3 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%) — 300 мг (240 мг + 60 мг); лактозы моногидрат — 12 мг; повидон К25 — 0,9 мг.

 
Покрытие пеллеты: Эудражит L (сополимер метакриловой кислоты, тип А) — 18,3 мг; Эудражит S (сополимер метакриловой кислоты, тип Б) — 18,3 мг; Эудражит RS (сополимер аммония метакрилата, тип А) — 3 мг; Эудражит RL (сополимер аммония метакрилата, тип Б) — 2,1 мг; дибутилфталат — 4,2 мг; тальк — 44,7 мг.

Состав стенки капсулы: желатин — 61,4004 мг; вода очищенная — 10,8680 мг; титана диоксид (E171) — 1,9 мг; кошениль красная А (пунцовый 4R, E124) — 1,0336 мг; оксид железа красный (E172) — 0,646 мг; натрия лаурилсульфат — 0,152 мг.

Читайте также:  Пенестер: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Фармакокинетика

Всасывание. Биодоступность при пероральном приеме как у добровольцев, так и у пациентов с болезнью Кронана тощак составляет около 9–13%.

Распределение.  Будесонид имеет высокий объем распределения (около 3 л/кг массы тела). Связывание с белками плазмы крови составляет 85–90%.

Биотрансформация. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации в печени (около 90%) до метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона, которые образуются из-за CYP 3A, составляет менее 1% таковой будесонида.

Выведение. T½ после перорального приема составляет около 3–4 ч. Среднее значение клиренса составляет около 10 л/мин.
Специфические группы пациентов (пациенты с нарушениями функции печени). В зависимости от типа и тяжести заболевания метаболизм будесонида из-за CYP 3A у этих пациентов может быть снижен.

Особенности будесонида

Поглощение. Благодаря специальному кишечно-растворимому покрытию гранул, содержащихся в твердых капсулах Буденофалька 3 мг, поглощение происходит с задержкой в 2–3 ч. У здоровых добровольцев, как и у пациентов с болезнью Крона, Cmax будесонида в плазме крови, которая составляет 1–2 нг/мл, в среднем отмечается через 5 ч после приема 1 капсулы Буденофалька 3 мг перед едой. Максимальное высвобождение происходит в терминальном отделе подвздошной и слепой кишки, основных участках воспаления при болезни Крона.
Высвобождение будесонида из Буденофалька у пациентов с илеостомой является таким же, как у здоровых добровольцев или пациентов с болезнью Крона, и составляет 30–40% высвобожденного будесонида, который находится в илеостомическом мешке. Это указывает на то, что значительное количество будесонида из Буденофалька транспортируется в норме до толстой кишки.
Одновременный прием пищи может задержать проход по ЖКТ примерно на 2–3 ч. В таких случаях лаг-фаза составляет около 6–8 ч, но это не меняет скорости поглощения.
Специфические группы пациентов (пациенты с нарушениями функции печени)
Как было показано для пациентов с аутоиммунным гепатитом, системная доступность будесонида может повыситься у пациентов с нарушением функции печени. Как только улучшается функция печени, нормализуется метаболизм будесонида.

Системная биодоступность будесонида достоверно выше у пациентов с последней стадией первичного желчного цирроза (стадия IV), чем на ранних стадиях этого заболевания (стадия I/II), AUC была в среднем в 3 раза выше после повторного приема 3 х 3 мг будесонида в сутки. 

Показания к применению

Препарат Буденофальк применяется при легкой и среднетяжелой форме болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

Способ применения

Препарат Буденофальк принимать внутрь, приблизительно за 30 мин до еды, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды)..
Рекомендуемая суточная доза — 1 капс., содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером).

Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.
Курс лечения составляет обычно 8 нед. Как правило, полный эффект наступает через 2–4 нед.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Побочные действия

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (синдром Кушинга). Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, характерных для ГКС, при использовании Буденофалька значительно меньше (приблизительно в 2 раза) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона.

Тем не менее, нельзя полно­стью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.
Могут возникать следующие побочные эффекты

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой).
Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта.
Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность.
Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).
При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Буденофальк являются: 

  • гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата; 
  • инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция); 
  • тяжелые нарушения функции печени; 
  • детский возраст.
  • С осторожностью: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме.

Беременность

Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сердечные гликозиды. Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.
Салуретики. Гипокалиемия может увеличиваться.
Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин).

Эффект ГКС может усиливаться.
Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например холестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком с интервалом, по крайней мере, в 2 ч.

Передозировка

Случаи передозировки Буденофальком не описаны. Учитывая свойства будесонида, передозировка с развитием токсических проявлений маловероятна.

Условия хранения

Препарат Буденофальк следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительно

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Покупайте Буденофальк 3мг 100 капсул Dr. Falk Pharma GmbH. Доставка действует для городов: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.

Наличие проверяйте, нажимая кнопку купить.

Если вы пользовались данным товаром и он Вам понравился, либо не понравился, то просим Вас оставлять отзывы на нашем сайте, нажав на вкладку «Отзывы». Отзывы будут очень полезны другим покупателям. Спасибо!

Буденофальк — лекарственное средство, оказывает противовоспалительное действие

Препарат Буденофальк обладает противовоспалительным, антиэкссудативным, противоаллергическим и противоотечным воздействием. Принимать препарат необходимо в соответствии с режимом дозирования, составленным производителем.

Игнорирование противопоказаний или завышение разрешенных дозировок повысят риск побочной симптоматики.

Отзывы о лекарстве Буденофальк представлены в конце статьи.

1. Инструкция

Для получения всех необходимых данных в каждую пачку вложена инструкция к применению. В ней подробно изложено, что это за лекарство, какой у него состав, и какие показания он имеет.

Помимо этого, имеются сведения о противопоказаниях и побочных эффектах, которые возникают в результате его приема. Кроме этого, в статье содержатся сведения об аналогах, отзывах и цене. Эти данные помогут составить полное впечатление о данном лекарстве.

Фармакологическое действие

Препарат Буденофальк отличается выраженным липофильным и целенаправленным действием. Благодаря высокой степени проницаемости вещества из его состава быстро адсорбируются в кишечнике. Особой эффективностью медикамент обладает при лечении болезни Крона. Препарат купирует воспалительные процессы и осуществляет воздействие на клеточном уровне.

Основная часть веществ, входящих в его состав, проходит метаболизм в печени (системное распределение осуществляется только в отношении 10% медикамента).

Фармакологические свойства:

  • снижение процесса выработки медиаторов из тучных клеток;
  • индукция некоторых разновидностей протеинов;
  • антиэкссудативный эффект;
  • перераспределение клеток воспалительного типа;
  • купирование бронхиальной обструкции;
  • мембраностабилизирующее действие;
  • улучшение дыхательной функции;
  • активное угнетение воспалительного процесса.

Показания

Препарат может быть назначен для лечения легкой или же среднетяжелой формы заболевания Крона с вовлечением подвздошной или же восходящей ободочной кишки.

Способ приема

Продолжительность терапии, а также необходимую дозировку должен определять врач, опираясь на симптоматику. Если же доктор не дал вам никаких рекомендаций, то нужно опираться на данные из инструкции. Лекарство следует принимать внутрь за 30 минут до начала приема пищи. Капсулу следует пить в целом виде, запивая водой (стаканом воды).

Рекомендуемая дозировка составляет 1 капсула. Прием следует разделить на 3 раза, т.е. утром, в обед и вечером.

Пациентам, у которых нарушены функции глотания, допускается прием средства в капсульной форме, однако, пилюлю следует раскрыть и выпить ее содержимое. Эффективность средства при этом не уменьшается.

Курс терапии должен составлять 56 дней. Первые результаты можно увидеть через 14 дней.

Состав

Лекарство выпускается в форме капсул.

В их состав входит будесонид, а также лактоза моногидрат, пеллеты сахарные и повидон. В состав покрытия пеллеты входит эудражит S, эудражит L, тальк, эудражит RL и дибутилфталат. В составе стенки капсулы находится очищенная вода, натрия лаурилсульфат, желатин, кошениль красная А, титана диоксид, красный оксид железа.

Читайте также:  Что такое морфин? инструкция по применению, цена

Взаимодействие лекарств

Одновременный прием Буденофалька с салуретиками в несколько раз увеличивают риск развития гипогликемии. Параллельный прием сердечных гликозидов и Буденофалька может привести к увеличению эффективности этих препаратов.

При одновременном приеме с Омепразолом фармокинетика будесонида не меняется. Совместный прием с кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, тролендомицином в несколько раз увеличивает эффективность препарата Буденофальк.

Совместный прием с антацидами и смолами, которые могут связывать стероиды, ведут к ослаблению эффективности препарата Буденофальк. 

2. Побочные явления

В результате приема средства у больного могут начать развиваться такие проявления, как:

  • Депрессия, состояние эйфории, общая слабость и раздражительность, головокружение, а также иные психические нарушения, невропатия;
  • Красные стрии, петехии, экхимоз, экзема, дерматит контактный, угри (стероидные), ухудшение раневого заживления;
  • Сахарный диабет, аменорея, отечность, импотенция, задержка натрия, гирсутизм, атрофия надпочечной коры, гипертрихоз, дисменорея, миастения, ожирение, гипергидроз;
  • Повышенное АД, васкулит, боли в голове, тромбофлебит;
  • Панкреатит, язва, булимия, рвота, диарея, метеоризм;
  • Переломы костей, фолликулит, психоз,

В случае возникновения передозировки у пациента могут отмечаться такие проявления, как кифоз, глаукома, синдром Кушинга, психоз, язва, панкреатит, остеопороз.

Передозировка

Степень интенсивности негативных реакций организма зависит от клинической картины состояния здоровья и индивидуальных особенностей. Нарушения могут возникнуть со стороны нервной системы, иммунитета, работы сердца и опорно-двигательного аппарата.

Возможные последствия передозировки:

  • риск образования тромбов;
  • повышенная раздражительность, депрессия или снижение психомоторных реакций;
  • воспалительные процессы на кожных покровах (в том числе ухудшение процесса заживления ран);
  • мышечная слабость и костный некроз различной этиологии;
  • синдром Кушинга.

Противопоказания

Препарат не назначают при наличии таких заболеваний и состояний, как:

  • Тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • Детский возраст;
  • Амебные, грибковые, бактериальные, а также вирусные инфекции кишечника при поражениях печени;
  • Аллергия на отдельные вещества, входящие в состав средства.

Осторожно препарат может быть назначен при наличии таких заболеваний и состояний, как пептическая язва, катаракта, глаукома, туберкулез, сахарный диабет, остеопороз.

Период беременности

В период беременности от применения каких-либо лекарств нужно отказаться, в том числе и препарата Буденофальк.

Если имеется острая необходимость, то допускается прием данного средства, однако, пациентка должна постоянно находиться в стационаре, чтобы исключить риск возникновения отрицательного влияния активного вещества на будущего малыша.

Если самостоятельно принимать средство, то у плода могут начать развиваться внутриутробные патологии.

При грудном кормлении также не допускается прием средства, т.к. активное вещество через грудное молоко может проникать в организм малыша.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление сложными механизмами

Буденофальк отличается высоким риском побочной симптоматики и способностью нарушать психомоторные реакции. При управлении сложными механизмами или вождении автотранспортных средств необходимо проявлять осторожность.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Не используется в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

Коррекции дозировок не требуется. Препарат используется согласно инструкции.

При нарушениях функции печени

Тяжелые патологии и функциональные нарушения печени относятся к числу противопоказаний для назначения медикамента.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения Буденофалька понадобится рецепт.

4. Хранение

Лекарство необходимо держать в помещении, температура в котором будет составлять не более 20 градусов.

Только в случае соблюдения всех необходимых условий препарат можно использовать на протяжении трех лет. Просроченное средство не может применяться. Его нужно незамедлительно утилизировать.

А вы знали, что самыми распространенными болезни XXI века есть заболевание печени? Узнайте о болезни печени подробнее: 

5. Цена

Цена складывается, опираясь на наценку аптеки, регион продажи, а также затраты на перевозку. Кроме того стоит учитывать, что в разных странах стоимость может существенно меняться. Для примера рассмотрим Украину и Россию. Стоит учитывать, что в инструкции представлена средняя цена. Уточнить данные можно в ближайшей аптеке.

Россия

20 капсул препарата Буденофальк в среднем стоят 3260 рублей.

Украина

За лекарство Буденофальк в среднем придется заплатить 1500-1670 гривен.

Видео на тему: Буденофальк способ применения при ВЗК

6. Аналоги

Среди аналогов можно выделить такие препараты, как: Апулеин, Бенарин, Бенакорт, Бенанап, Бенарин, Будекорт, Будесонид, Гуранорт, Горанорт, Будиэйр, Будостер, Пульмикорт, Тафен Назаль, Новопульмон Е Новолайзер, а также Цикортид Циклокапс.

Среди этих препаратов есть более дешевые средства, однако, подбором того или иного лекарства должен заниматься только специалист, т.е. фармацевт или врач, но никак не больной.

7. Отзывы

Как правило, о препарате люди оставляют в основном только положительные отзывы. Это подтверждает эффективность лекарства Буденофальк.

Кроме того, пациентам нравится небольшой список противопоказаний, удобная форма выпуска, а также возможность приема средства в период беременности/лактации.

Среди отрицательных моментов пациенты отмечают большое количество побочных явлений, высокую стоимость на лекарство, поэтому некоторые из людей вынуждены принимать его аналог.

8. Итог

Перед началом терапии следует ознакомиться не только с отзывами, инструкцией, но и с советами, в которых также содержатся полезные данные:

  1. Для покупки лекарства требуется показать рецепт от врача-гастроэнтеролога;
  2. В период лечения следует воздержаться от употребления спиртных напитков;
  3. Если через 2 недели улучшение состояния так и не наблюдается, то от приема лекарства нужно отказаться, обратившись в больницу за помощью;
  4. Лекарство Буденофальк оказывает воздействие на человека в момент управления машиной, поэтому на дорогах нужно соблюдать предельную осторожность.

Буденофальк : инструкция по применению

Лечение Буденофальком приводит к снижению уровня системных стероидов, в отличие от обычной пероральной стероидной терапии. Поэтому перевод пациента с другого вида стероидной терапии приводит  к симптомам, связанным с изменением системного уровня стероидов.

  • Следует проявлять осторожность, если пациент имеет одно из перечисленных ниже заболеваний: туберкулез, артериальная  гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва (желудка или двенадцатиперстной кишки), глаукома, катаракта, другие состояния, когда глюкокортикоиды могут иметь побочные эффекты, при семейном анамнезе сахарного диабета или глаукомы.
  • Длительное использование препарата в повышенных дозах может привести к системным побочным стероидным эффектам, таким, как синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, очень редко различные психические/поведенческие эффекты.
  • Инфекции

Подавление воспаления и иммунной системы повышает риск развития инфекций и степень их тяжести.

Следует учитывать риск активации бактерий, грибов, амеб и вирусных инфекций во время глюкокортикоидной терапии. Клиническая картина может быть нетипичной.

 Тяжелые инфекции, такие как сепсис и туберкулез, могут быть замаскированы и, следовательно, достичь продвинутой стадии, прежде чем их могут выявить.

Ветряная оспа:

Следует быть особенно осторожным с ветряной оспой, так как обычно легко протекающее заболевание может принять угрожающий оборот даже с летальным исходом для жизни людей с ослабленным иммунитетом.

 Пациенты, у которых еще не было этого заболевания, должны избегать близкого контакта с людьми, имеющими ветряную оспу или опоясывающий лишай. В случае заражения следует немедленно обратиться к врачу.

 Пассивная иммунизация иммуноглобулином ветряной оспы показана всем пациентам, получающим кортикостероиды или которые получали их последние 3 месяца, если они могли быть инфицированы ветряной оспой. Иммунизация должна быть проведена в течение 10 дней после заражения.

Если диагноз ветряной оспы подтвержден, требуется неотложное и специальное лечение. Кортикостероидная терапия не должна быть прервана​​, можно увеличить дозировку.

  1. Корь:
  2. Пациенты с ослабленной иммунной системой, вступившие в контакт с пациентом с корью, должны как можно скорее после заражения получить лечение иммуноглобулином.
  3. Живые вакцины:

Живые вакцины не следует вводить лицам, получающим длительное лечение кортикостероидами. Образование антител после введения других вакцин может быть  снижено.

Пациенты с нарушениями функции печени:

При использовании препарата у пациентов со слабой или умеренной печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

У пациентов с заболеваниями печени без цирроза Будесонид в дневной дозировке 9 мг переносится хорошо.

Специальные рекомендации по дозировке для пациентов с заболеваниями печени без цирроза или незначительными нарушениями функции печени не нужны.

Выведение будесонида, как и других глюкокортикоидов, может снижаться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и повышенной системной биодоступностью; следовательно, лечение будесонидом таким пациентам противопоказано.

Другое:

Кортикостероиды могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и уменьшать стресс. Перед оперативным вмешательством, в других стрессовых ситуациях рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов.

Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазолом или другими CYP3A4 ингибиторами.

Буденофальк содержит лактозу и сахарозу.

 Пациенты с редкой  наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, с лактазной недостаточностью, с дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной  мальабсорбции не должны принимать Буденофальк.

 Пациентам с аутоиммунным гепатитом следует регулярно определять сывороточный уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) (в течение первого месяца лечения каждые 2 недели, затем каждые 3 месяца), чтобы отрегулировать дозу будесонида.

Использование Буденофалька может привести к положительным результатам при контроле на допинги.

Беременность и лактация

Опыт применения препарата Буденофальк при беременности отсутствует. В исследованиях на животных была продемонстрирована токсичность в отношении репродуктивной системы. У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применятся надежные методы контрацепции.

Следует воздержаться от приема препарата во время беременности, если нет веских причин для назначения Буденофалька. Есть только неполные данные о результатах применения будесонида при беременности.

 Хотя результаты использования ингаляционного будесонида большим количеством беременных женщин не являются отрицательными, максимальная концентрация в плазме крови во время лечения Буденофальком вероятно выше, чем при применении будесонида путем ингаляции

Грудное вскармливание

Будесонид переходит в материнское молоко (есть данные о выделении после ингаляции). При использовании терапевтических доз Буденофалька  ожидается только незначительное воздействие на грудного ребенка.

  Решение о грудном вскармливании или отлучении от груди или об отказе от лечения будесонидом должно быть тщательно взвешено с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 18 лет. Опыт применения препарата у детей органичен.

Особенности  влияния  лекарственного средства на  способность  управлять  транспортным средством  и  другими потенциально опасными механизмами

Никаких исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector