Эпобиокрин: инструкция по применению, цена и отзывы

Рекомбинантный эритропоэтин человека, который по биологической и иммунологической активности не отличается от естественного гликопротеинового гормона — эритропоэтина человека, стимулирующего эритропоэз. В норме у здорового человека эритропоэтин синтезируется почками (90%) и купферовскими клетками печени (10%).

Уровень синтеза эритропоэтина зависит от уровня насыщенности крови кислородом. Эритропоэтин стимулирует пролиферацию и дифференциацию эритроидных клеток в зрелые эритроциты.

Действие эритропоэтина осуществляется на ранних стадиях эритропоэза, на уровне бурстобразующей эритроидной единицы, колониеобразующей эритроидной единицы, далее на уровне проэритробласта, эритробласта и ретикулоцита. Чувствительность этих клеток к эритропоэтину пропорциональна степени их зрелости.

Введение рекомбинантного эритропоэтина человека позволяет нормализовать уровень гемоглобина и гематокрита и устранить симптомы, связанные с анемией.При в/в введении препарата период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет 4 ч, у пациентов с нарушением функции почек — около 5 ч.

При п/к введении препарата его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума через 12–18 ч после введения. Период полувыведения составляет 24 ч. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.

  • анемия у больных с уремической стадией ХПН, получающих терапию хроническим гемодиализом (ХГ) и постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД);
  • анемия у беременных (III триместр беременности) и рожениц со сниженным уровнем гемоглобина и гематокрита;
  • ранняя анемия у новорожденных недоношенных детей;
  • поздняя анемия у новорожденных с гемолитической болезнью, перенесших внутриутробное переливание эритроцитарной массы или постнатальные замещающие и дробные переливания крови, характеризующиеся неадекватно низкой относительно степени анемии продукцией эритропоэтина;
  • стимуляция эритропоэза при поздней гипорегенеративной анемии у новорожденных с гемолитической болезнью;
  • анемия, вызванная дефицитом эритропоэтина у больных с ХПН;
  • анемии, связанные с химио- и лучевой терапией опухолей;
  • анемии, вызванные применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов;•эритропоэтинзависимые анемии (немиелоидные опухоли, ревматоидный артрит и др.);
  • для уменьшения объема переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

Препарат вводят п/к или в/в. Продолжительность в/в инъекции — 1–2 мин. Препарат не используют для инфузий.

Анемия у больных с уремической стадией ХПН Больным, находящимся на гемодиализе, препарат вводят в/в или п/к в дозе 200 МЕ/кг/нед после сеанса гемодиализа.

Рекомендуется недельную дозу (200 МЕ/кг/нед) разделить на 3 введения на протяжении недели (после каждого сеанса гемодиализа). Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

П/к препарат вводят в дозе 100 МЕ/кг 1 раз в неделю.

Больным, находящимся на ПАПД, препарат вводят п/к в дозе 75 МЕ/кг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 8 нед.

В/в введение Эпобиокрина позволяет достичь максимальной концентрации препарата в крови на протяжение первого часа, с его снижением до исходного уровня к концу 1-х суток после введения. П/к введение Эпобиокрина позволяет независимо от вида диализа достичь максимальной концентрации препарата в крови на протяжении 8–24 ч (с ее снижением до исходного уровня к концу 2-х суток после введения).

П/к способ применения Эпобиокрина целесообразен для плановой терапии больных, находящихся на гемо- и перитонеальном диализе, поскольку он требует более низкой стартовой дозы.

Анемия у беременных и рожениц Беременным (III триместр беременности) и роженицам с анемией препарат вводят п/к в дозе 450 МЕ/кг на протяжении 6 дней в комплексе с назначением препаратов железа в адекватной дозе сочетанно с витаминами группы В (В1, В6, В12 и фолиевой кислотой).

В 1-й день препарат вводят в дозе 150 МЕ/кг, следующие 5 инъекций — по 60 МЕ/кг.

В случае резистентности к проведенной терапии необходимо своевременно выявлять факторы, ингибирующие эритропоэз, такие как дефицит железа, скрытая инфекция, гипопротеинемия, и по возможности их корректировать.

Анемия у новорожденных Для профилактики и лечения ранней анемии у недоношенных новорожденных лечение поздней анемии у новорожденных с гемолитической болезнью, перенесших внутриутробное переливание эритроцитарной массы или постнатальные замещающие и дробные переливания крови, характеризующиеся неадекватно низкой относительно степени анемии продукцией эритропоэтина; для стимуляции эритропоэза при поздней гипорегенеративной анемии у новорожденных с гемолитической болезнью препарат вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций. В комплексе с терапией Эпобиокрином назначают препараты железа в дозе 2–3 мг/кг/сут (в пересчете на элементарное железо), фолиевую кислоту в дозе 50 мкг/сут и витамин Е в дозе 5 мг/сут.Анемия у больных с ХПН Начальная доза Эпобиокрина составляет 30–75 МЕ/кг 3 раза в неделю. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (110–125 г/л) и гематокрита (30–35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации:гематокрит повышается от 0,5 до 2,0% в неделю. В таком случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей;сниженный ответ на введение эритропоэтина — скорость прироста гематокрита 2% за 2 нед. Необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза; гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.Эффективность лечения зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. В период поддерживающей терапии дозу коррекционного периода снижают на 25–30% и поддерживают на таком уровне, чтобы показатели гематокрита находились в диапазоне 30–35%, а концентрация гемоглобина составляла 110–125 г/л. Как правило, поддерживающая доза составляет 50–60 МЕ/кг 3 раза в неделю. Для терапии в поддерживающий период рекомендуется п/к способ введения как наиболее экономичный и безопасный.Анемия у пациентов после химио- и лучевой терапии опухолей Перед началом лечения рекомендуется определить уровень эндогенного эритропоэтина. При концентрации эритропоэтина 200 МЕ/мл.Анемия, вызванная применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов Введение Эпобиокрина в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю эффективно при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина пациента

Эпобиокрин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Этот препарат по биологической, иммунологической активности соответствует ЭПО – эритропоэтину человека — естественному гормону, который стимулирует эритропоэз (выработку эритроцитов). У здорового человека в норме ЭПО синтезируется преимущественно почками (90 %) и клетками печени (10 %). ЭПО нормализует уровень гемоглобина, гематокрита, устраняя симптомы, связанные c анемией.

Состав и форма выпуска

  • Действующее вещество: эритропоэтин человека рекомбинантный.
  • Вспомогательные вещества: альбумин, натрия цитрат, кислота лимонная, натрия хлорид, вода для инъекций.
  • Форма выпуска – раствор (1000; 2000; 4000; 10000 МЕ).

Показания

Назначается Эпобиокрин:

  • при анемии y больных c уремической стадией ХПН (хронической почечной недостаточности), проходящих сеансы гемодиализа, ПАПД (постоянного амбулаторного перитонеального гемодиализа);
  • при анемии y беременных (в третьем триместре беременности), а также у рожениц co сниженным уровнем гемоглобина, гематокрита;
  • при ранней анемии y новорожденных недоношенных детей;
  • при поздней анемии y новорожденных c гемолитической болезнью, которые перенесли внутриутробное переливание эритроцитарной массы, постнатальные дробные и заменимые переливания крови, с неадекватно низкой (относительно выраженности анемии) выработкой эритропоэтина;
  • для стимуляции эритропоэза y новорожденных c гемолитической болезнью при поздней гипорегенераторной анемии;
  • при анемии, вызванной дефицитом эритропоэтина y больных, страдающих ХПН;
  • при анемии, связанной c химио/радиотерапией опухолей;
  • при ЭПО-зависимой анемии (немиелоидной опухоли, ревматоидном артрите и др.);
  • при анемии y ВИЧ-инфицированных пациентов, вызванной применением Зидовудина;
  • для уменьшения объема переливаемой крови при острых кровопотерях, значительных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Нельзя применять Эпобиокрин:

  • при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • при гиперчувствительности к эпоэтину альфа;
  • перед проведением обширных хирургических операций не в рамках преддепозитной программы c применением аутологичной крови;
  • при тяжелой патологии сосудов (в т.ч. периферических, сонных, коронарных, церебральных);
  • при остром нарушении мозгового кровообращения, перенесенном недавно инфаркте миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения не установлена. Данное лекарство может применяться в эти периоды под контролем доктора.

Способ применения и дозы

Раствор вводят подкожно или внутривенно (продолжительность внутривенного введения – 1–2 минут). He используется для инфузии.

Передозировка

Возможно развитие передозировки при неправильно подобранной схеме лечения. Проявляется усилением побочных реакций.

Побочные эффекты

  1. Co стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии, гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия c энцефалопатией (спутанность сознания, головная боль), тонико-клоническими судорогами.

  2. Co стороны системы свертывания крови: тромбозы шунта y пациентов на гемодиализе.
  3. Co стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина, мочевины, мочевой кислоты в плазме, гиперкалиемия, гиперфосфатемия (у пациентов c ХПН).
  4. Co стороны системы кроветворения: тромбоцитоз.

  5. Аллергические реакции: кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции, иммунные реакции.
  6. Местные реакции: краснота кожи, жжение, болезненность в месте введения.

Может наблюдаться гриппоподобный синдром.

Возможны сонливость, головокружения, лихорадочное состояние, головная боль, боль в суставах, мышцах.

Условия и сроки хранения

При 2–8°С не более 2 лет. Не встряхивать. Не замораживать.

Эпобиокрин раствор для инъекций 10000МЕ шприц №5

Препарат Эпобиокрин представляет собой воссозданный в лаборатории путем рекомбинации (создания новой химической связи) человеческий эритропоэтин – гормон, вырабатываемый почками (и, в гораздо меньшей степени, печенью), служащий залогом создания эритроцитов (красных кровяных телец).

Когда используют Эпобиокрин?

Этот аналог эндогенного (продуцирующегося в организме) эритропоэтина помогает при любых видах анемий – болезней, объединенных одним признаком: недостаточностью гемоглобина в связи с низким числом эритроцитов в крови. Спортсмены также используют средство в качестве допинг-препарата.

Инструкция по применению

Как уже говорилось выше, Эпобиокрин – это рекомбинантного типа эритропоэтин. Данный гормон относится к классу гликопротеинов (сочетания некоторых из них в частности обусловливают тип группы крови).

Эритропоэтин помогает созревать клеткам-предшественникам эритроцитов в полноценные эритроциты, а также усиливает процесс деления клеток как таковых.

Организм начинает усиленно производить эритропоэтин, если содержание в крови таких важных для красных кровяных телец элементов, как витамин В12, железо или фолат понижается; то же самое происходит при травмах почек с последующей ишемической болезнью этого парного органа и при кислородном голодании (гипоксии).

Однако этот процесс, в свою очередь, требует еще большего количества железа и В12 (плюс также и меди), поэтому в тяжелых состояниях лучше применять экзогенное (созданное не в организме) вещество – эритропоэтин-альфа рекомбинантный, известный как препарат под разными брендовыми названиями, одно из которых – Эпобиокрин.

Фармакология Эпобиокрина и фармакокинетика препарата

Попадая в организм, Эпобиокрин начинает стимулировать вызревание эритроцитов, наполняя кровь этими красными тельцами. Поскольку препарат действует, как эндогенный эритропоэтин, его влияние на эритропоэз (эритроцитное производство) начинается на самой ранней стадии клеточного процесса. Таким образом, гемоглобин быстро повышается.

Вводят Эпобиокрин инъекционно. Введенный внутривенно при нормальной работе почек он уже через четыре часа полностью всасывается для работы с клетками; если имеются почечные проблемы, это время удлиняется до пяти часов.

Подкожное введение Эпобиокрина замедляет концентрацию средства в крови, понадобится от полусуток до восемнадцати часов. Время полураспада рекомбинантного эритропоэтина – сутки.

Вещество не накапливается в крови и не вступает в обмен веществ.

Показания к назначению препарата

Все виды анемий здорового человека (у новорожденных младенцев, у беременных женщин и т. д.);
Анемия на фоне хронической почечной недостаточности;
Анемия после проведения химиотерапии у онкобольных;
Анемия из-за недостаточного усвоения железа и др.

элементов на фоне болезней кишечника;
Анемия у больных ВИЧ/СПИД, вызванная антивирусными препаратами;
Анемия доноров;
Анемия, вызванная каким-либо воспалительным процессом;
Анемия у больных ревматоидным артритом;
Уменьшение объема крови при необходимости переливания и накануне масштабных операций (эритропоэтин сгущает кровь, концентрируя эритроциты);
Повышение выносливости у спортсменов, занимающихся видами спорта с аэробной нагрузкой (бег, лыжи, велосипед) – не является медицинским показанием и с некоторых пор разоблачается допинговым контролем.

Как применять эритропоэтин

Существует два способа: подкожно и внутривенно. При подкожном введении биодоступность Эпобиокрина существенно ниже (около ¼), но и вводить его проще, поэтому его назначают пациентам, нуждающимся в постоянном, но небольшом поступлении вещества.

Читайте также:  Имупрет: инструкция по применению, цена, отзывы для детей

Выпускаются даже специальные шприцы-ручки для самостоятельного подкожного введения рекомбинантного эритропоэтина.

Внутривенная инъекция существенно увеличивает биодоступность лекарства, но гораздо сложнее в исполнении, плюс состояние пациента в силу высокой (и быстро наступающей) концентрации средства в плазме должен контролировать врач.

Побочные воздействия Эпобиокрина на организм

Главными побочными проявлениями в данном случае являются повышение давления и загустение крови (иногда – тромбоз). Реже проявляются:

аналогичные гриппу ощущения;
головные боли и другие проявления энцефалопатии;
повышение содержания в крови калия, фосфора и мочевины;
аллергические реакции, в т.ч. в месте введения;
реакции иммунитета и проблемы с дыханием (очень редко).

Противопоказания к использованию Эпобиокрина

В первую очередь – гипертония (стойкое повышенное давление). Также – недавний инфаркт, серьезные проблемы с сосудами, нарушение кровотока в мозгу. Нужно соблюдать осторожность при назначении Эпобиокрина, если пациент страдает подагрой – отложением кристаллов мочевой кислоты в суставах (из-за возможного повышения уровня мочевины в крови).

Нельзя назначать препараты эритропоэтина пациентам с низким производством эритробластов – красных клеток крови, продуцирующихся костным мозгом (заболевание известно как «эритроцитарная аплазия» и иногда его провоцирует сам экзогенный эритропоэтин).

Ввиду возможного тромбоза нельзя использовать Эпобиокрин у больных, которым противопоказаны противотромбозные лекарства.

Беременность и кормление грудью

Эпобиокрин применяется для лечения анемии беременных и у новорожденных детей, так что прямых противопоказаний нет, если только речь не идет о гипертонии будущей матери (особенно преэклампсии) или младенца.

Взаимодействие средства с другими лекарствами

Часто эффект рекомбинантного эритропоэтина усиливается, если на его фоне применяют другие кровяные препараты. Эпобиокрин снижает концентрацию иммунодепрессанта циклоспорина (применяется против отторжения пересаженных органов). Смешивать Эпобиокрин в одном шприце с другими лекарственными растворами нельзя.

Передозировка Эпобиокрином

При передозировке происходит серьезное усиление всех побочных воздействий препарата; необходимо отменить средство и снять проявившиеся симптомы.

Торговая форма препарата

Выпускается в виде раствора для инъекций (не для капельниц!).

Как хранить?

В холодильнике, но не замораживая (t от 2° С до 8° С), без доступа влаги и не нарушая положения (не встряхивая).

Состав

Эритропоэтин рекомбинантный – тысяча, две тысячи, четыре тысячи либо десять тысяч медицинских единиц (МЕ); в качестве вспомогательных элементов – соль натриевая, соль поваренная, человеческий альбумин, лимонная кислота, вода.

Производитель

Фармацевтический завод «Биофарма».

Скачать инструкцию

Эпобиокрин раствор для инфузий 2000 МЕ шприц №5| Аптека Доброго Дня (Add.ua)

  • Общая характеристика:
  • Международное непатентованное название: Epoetin alfa;
  • Основные физико-химические свойства:
  • прозрачная, бесцветная жидкость, содержит рекомбинантный эритропоэтин человека.
  • Качественный и количественный состав

Действующие вещества: рекомбинантный эритропоэтин человека 1000 или 2000, или 4000, или 10 000 МЕ; Вспомогательные вещества: альбумин в пересчете на сухой альбумин (стабилизатор) – 2.

50 мг, натрия цитрат – 5,80 мг, натрия хлорид – 5,84 мг, кислота лимонная – 0,057 мг, вода для инъекций — 1 мл. Форма выпуска. Раствор для инъекций. Код АТС. B03X A01. Эритропоэтин.

Иммунологические и биологические свойства.

Рекомбинантный эритропоэтин человека по биологической и иммунологической активности соответствует эритропоэтину человека (ЭПО) — естественному гликопротеиновому гормону, стимулирующему эритропоэз. В норме у здорового человека ЭПО синтезируется почками (90 %) и купферовскими клетками печени (10 %). Уровень его синтеза определяется уровнем насыщенности крови кислородом.

ЭПО стимулирует пролиферацию и дифференциацию эритроидных клеток в зрелые эритроциты. Его действие проявляется на ранних стадиях эритропоэза на уровне бурстобразующих эритроидных единиц и колониеобразующих эритроидных единиц, далее — на уровне проэритробласта, эритробласта и ретикулоцита (чувствительность этих клеток к ЭПО пропорциональна степени их зрелости).

ЭПО нормализует уровень гемоглобина и гематокрита и устраняет симптомы, связанные с анемией.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарата период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет около 4 часов; у пациентов с нарушением функции почек – около 5 часов.

При подкожном введении концентрация препарата в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 часов после введения. Время полувыведения составляет 24 часа.

Препарат не обладает кумулятивными свойствами.

Показания к применению:

— анемия у больных с уремической стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), получающих терапию хроническим гемодиализом (ХГ) и постоянным амбулаторным перитонеальным гемодиализом (ПАПД); — анемия у беременных (третий триместр беременности) и у рожениц со сниженным уровнем гемоглобина и гематокрита; — ранняя анемия у новорожденных недоношенных детей; — поздняя анемия у новорожденных с гемолитической болезнью, перенесших внутриутробное переливание эритроцитарной массы или постнатальные заменимые и дробные переливания крови, характеризующиеся неадекватно низкой (относительно степени анемии) продукцией эритропоэтина; — стимуляция эритропоэза при поздней гипорегенеративной анемии у новорожденных с гемолитической болезнью; — анемия, вызванная дефицитом эритропоэтина у больных с ХПН; — анемии, связанные с химио — и радиотерапией опухолей; — анемии у ВИЧ- пациентов, вызванные применением Зидовудина; — ЭПОзависимые анемии (немиелоидные опухоли, ревматоидный артрит и др.); — для уменьшения объемов переливаемой крови при значительных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно или внутривенно. Продолжительность внутривенной инъекции 1 — 2 мин. Для инфузий препарат не используют. Анемия у больных с уремической стадией ХПН.

Больным, находящимся на гемодиализе (ГД), препарат вводят подкожно или внутривенно в дозе 200 МЕ/кг/нед после сеанса гемодиализа. Рекомендуется недельную дозу (200 МЕ/кг/нед) разделить на 3 введения на протяжение недели (после каждого сеанса гемодиализа).

Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Подкожно препарат вводят в дозе 100 МЕ/кг 1 раз в неделю.

Больным, находящимся на ПАПД, препарат вводят подкожно в дозе 75 МЕ/кг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 8 недель.

Внутривенное введение Эпобиокрина  позволяет достичь максимальной концентрации препарата в крови на протяжение первого часа, с его снижением к базовому уровню к концу первых суток после введения.

Подкожное введение Эпобиокрина  позволяет независимо от вида диализа, достичь максимальной концентрации препарата в крови на протяжение 8 — 24 часов (с её снижением к базовому уровню к концу вторых суток после введения).

Подкожный способ применения Эпобиокрина  целесообразен для плановой терапии больных, находящихся на гемо- и перитонеальном диализе, поскольку он требует меньшей стартовой дозы. Анемии у беременных и рожениц.

Беременным (третий триместр беременности) и роженицам с анемией препарат вводят подкожно в дозе 450 МЕ/кг/нед (вводят на протяжение шести дней) в комплексе с адекватным насыщением организма железом в сочетании с витаминами группы В (В1, В6, В12 и фолиевой кислотой).

В первый день препарат вводят в дозе 150 МЕ/кг, следующие пять инъекций проводят в дозе 60 МЕ/кг.

В случае резистентности к проведенной терапии необходимо проводить своевременное выявление факторов, ингибирующих эритропоэз, таких как дефицит железа, скрытая инфекция, гипопротеинемия и, по возможности, их коррекцию.

Анемии у новорожденных детей.

Для профилактики и лечения ранней анемии у новорожденных недоношенных детей, лечения поздней анемии у новорожденных с гемолитической болезнью, перенесших внутриутробное переливание эритроцитарной массы или постнатальные заменимые и дробные переливания крови, характеризующиеся неадекватно низкой (относительно степени анемии) продукцией эритропоэтина; для стимуляции эритропоэза при поздней гипорегенеративной анемии у новорожденных детей с гемолитической болезнью препарат вводят подкожно в дозе 200 МЕ/кг три раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций.

В комплексе с терапией Эпобиокрином назначают препараты железа 2 — 3 мг/кг в сутки (по элементарному железу), фолиевую кислоту — 50 мкг в сутки и витамин Е — 5 мг в сутки. Анемии у больных с ХПН. Начальная доза Эпобиокрина составляет 30 — 75 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (110 — 125 г/л), гематокрита (30 — 35 %). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: 1) Гематокрит повышается от 0,5 % до 2,0 % в неделю. В таком случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.

2) Сниженный ответ на ЭПО (скорость прироста гематокрита менее 0,5 % в неделю). Необходимо повысить разовую дозу на 25 МЕ/кг. Максимальная доза — 300 МЕ/кг три раза в неделю. 3) Повышенный ответ на ЭПО (скорость прироста гематокрита более 2,0 % за 2 недели). Необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.

4) Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.

Эффективность лечения зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Период поддерживающей терапии.

Предшествующая доза коррекционного периода снижается на 25 — 30 % и поддерживается на таком уровне, чтобы показатели гематокрита находились в диапазоне 30 — 35 %, а концентрация гемоглобина составляла 110 — 125 г/л.

Как правило, поддерживающая доза составляет 50 — 60 МЕ/кг три раза в неделю. Для терапии в поддерживающем периоде рекомендуется подкожный способ введения (как наиболее экономичный и безопасный).

Анемии у пациентов после химио- и радиотерапии опухолей. Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации ЭПО менее 200 МЕ/мл начальная доза составляет 150 МЕ/кг.

При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг через 8 недель от начала лечения. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать Эпобиокрин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке выше 200 МЕ/мл.

Анемии у ВИЧ- пациентов, вызванные применением Зидовудина.

Введение Эпобиокрина в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у ВИЧ-пациентов, получающих терапию Зидовудином, при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина пациента менее 500 МЕ/мл, а доза Зидовудина составляет менее 4200 мг/неделю. Хирургия.

Подготовка к обширным хирургическим вмешательствам. Эпобиокрин применяют в дозе 100 — 300 МЕ/кг через день, за 10 дней до хирургического вмешательства и в течение 4 — 6 дней после операции.

Системные заболевания. Ревматоидный артрит. Начальная доза Эпобиокрина составляет 50 — 75 МЕ/кг 3 раза в неделю.

При отсутствии ответа через 4 недели лечения рекомендуется повысить дозу до 150 — 200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным.

После достижения оптимальных уровней гематокрита и гемоглобина, дозы и кратность введения Эпобиокрина должны подбираться индивидуально для каждого больного.

При лечении Эпобиокрином необходимо помнить, что дозу следует увеличивать не чаще одного раза в месяц. Нормальный уровень ответа – прирост гематокрита от 0,5 до 2,0 % за 2 недели. При скорости прироста гематокрита более 2 % за 2 недели дозу следует уменьшить в 1,5 раза.

Замена других эритропоэтинов на Эпобиокрин Исходя из возможного более выраженного эффекта Эпобиокрина, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который использовался в предшествующем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза – ответ.

После этого доза может быть уменьшена или увеличена по вышеуказанной схеме.

Побочное действие

Гриппоподобный синдром. Возможны головокружения, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения).

  1. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения имеющейся артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); в отдельных случаях — гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и симптомами генерализованных тонико-клонических судорог.
  2. Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитоз.
  3. Со стороны системы свертывания крови: в отдельных случаях — тромбозы шунта у пациентов со склонностью к гипотензии (находящихся на гемодиализе) или при наличии у них стенозов, аневризм.
  4. Со стороны мочевыделительной системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевой кислоты в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
Читайте также:  Таблетки урегит: инструкция по применению, цена и отзывы

Аллергические реакции: в отдельных случаях – слабо или умеренно выражены кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, отек Квинке.

Редко возникают анафилактические реакции: потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции (имеет минимальную способность индуцировать образование антител).

Местные реакции: гиперемия кожных покровов, чувство сжения, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при подкожном введении).

Противопоказания

Неконтролируемая артериальная гипертензия. Повышенная чувствительность к эпоэтину альфа.

Также применение препарата противопоказано: — перед проведением обширной хирургической операции не в рамках преддепозитной программы с использованием аутологичной крови; — при тяжелой патологии сосудов (в т.ч.

коронарных, сонных, церебральных, периферических); — при недавно перенесенном инфаркте миокарда, остром нарушении мозгового кровообращения.

Особенности применения

Препарат нельзя использовать при нарушении целостности, маркировки, физических свойств, срока хранения. Препарат с осторожностью применяют у пациентов с судорожными реакциями в анамнезе; пациентов с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений. Требуется тщательный медицинский контроль. С осторожностью применяют при подагре.

До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получают эффективную антигипертензивную терапию.

Во время применения препарата необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей.

При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию, АД не снижается, Эпобиокрин следует отменить.

До начала применения Эпобиокрина следует оценить состояние депо железа в организме.

У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита.

Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа.

Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа.

В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем реже.

В пред- и послеоперационном периоде уровень гемоглобина следует проверять чаще, если исходный уровень составлял менее 14 г/дл.

Следует также регулярно контролировать уровень гематокрита. В течение первых 8 недель терапии следует регулярно контролировать количество тромбоцитов, т.к.

Эпобиокрин может вызывать умеренное дозозависимое увеличение их числа (которое приходит к норме самостоятельно в течение курса терапии); тромбоцитоз развивается редко.

Следует учитывать, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.

Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию. В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуется применять Эпобиокрин при исходном уровне гемоглобина более 15 г/дл. С осторожностью следует применять для пациентов с порфирией.

При хронической почечной недостаточности на фоне терапии Эпобиокрином возможно обострение порфирии. Коррекция анемии может сопровождаться улучшением аппетита и увеличением всасывания калия и белков. Следует иметь ввиду возможную необходимость периодической коррекции параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. Применение Эпобиокрина преддиализными пациентами не ускоряет прогрессирования почечной недостаточности.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии Эпобиокрином, как правило, требуется увеличение дозы гепарина во время диализа (из-за повышения гематокрита).

При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающая концентрация гемоглобина не должна превышать верхний предел оптимальной рекомендованной концентрации (не более 10 — 12 г/дл у взрослых). При применении для пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации Эпобиокрина и выраженное усиление эритропоэза.

Безопасность применения Эпобиокрина у этой категории пациентов не установлена. Нельзя полностью исключить возможность влияния Эпобиокрина на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.

Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови (это распространяется на всех пациентов, получающих Эпобиокрин).

Терапевтическая эффективность Эпобиокрина может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга.

  • Применение во время беременности и кормления грудью.
  • Безопасность применения Эпобиокрина при беременности и в период лактации не установлена.
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Действие Эпобиокрина может усиливаться при одновременном введении препаратов крови. При одновременном применении Эпобиокрина с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и, при необходимости, увеличить его дозу).

  1. Несовместимость.
  2. Эпобиокрин нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.
  3. Передозировка.

Возможна при неправильно подобранной индивидуальной схеме лечения. О симптомах передозирования, мерах их предупреждения и устранения см. в разделах: «Побочное действие» и «Особенности применения».

  • Влияние на способность управления автотранспортом.
  • На способность управления автотранспортом не влияет.
  • Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Не замораживать. Не встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 2 года.

  1. Условия отпуска.
  2. По рецепту.
  3. Упаковка.

По 1000 МЕ в ампулах или флаконах. По 5 или 10 ампул или флаконов в коробке. По 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10 000 МЕ в ампулах или флаконах. По 5, 6 или 10 ампул или флаконов в коробке. По 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10 000 МЕ в шприцах. По 5 шприцов в коробке.

Эпокрин

Эпокрин – стимулятор эритропоэза.

Действующее вещество

Эпоэтин альфа (Epoetin alfa).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Препарат реализуется в ампулах (по 1 мл в каждой), которые помещают в контурные ячейковые упаковки (по 10 ампул) и картонные пачки.

Эпокрин, раствор для п/к и в/в введения   1 мл
Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека)   1000 МЕ
2000 МЕ  
4000 МЕ  
10000МЕ  
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат или натрия цитрата пентасесквигидрат, альбумин (в форме 10% раствора для инфузий), лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.  

Показания к применению

Показанием к назначению являются следующие заболевания и состояния:

  • Лечение анемии, обусловленной почечной недостаточностью (хронического течения) у больных, находящихся на перитонеальном или гемодиализе, или которым показано выполнение диализа.
  • Анемия у лиц с солидными опухолями, развившаяся в результате проведения длительного курса противоопухолевой терапии – с целью лечения и профилактики.
  • Анемия у больных с ревматоидным артритом, у пациентов с неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом – с целью лечения и профилактики.
  • Большой объем переливаемой крови во время обширных хирургических операций и острых кровопотерь.
  • Лечение и профилактика анемии, спровоцированной использованием зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных (СПИД).
  • Анемия у недоношенных детей с низкой массой тела (до 1500 г) – с целью лечения и профилактики.

Противопоказания

Противопоказания к приему:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Нарушение мозгового кровообращения (острого течения) или недавно перенесенный инфаркт миокарда (период в течение 1 месяца).
  • Нестабильная стенокардия.
  • Парциальная красноклеточная аплазия, развившаяся после ранее проведенного лечения каким либо эритропоэтином.
  • Порфирия.
  • Повышенный риск тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен в рамках преддепозитной программы сбора крови перед оперативным вмешательством.
  • Невозможность выполнения адекватного антикоагулянтного лечения.
  • Период беременности и грудного вскармливания (безопасность использования эпоэтина альфа не установлена).
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с серповидноклеточной анемией, со злокачественными новообразованиями, с тромбозом (в анамнезе), пациентам с умеренной анемией без нехватки железа, у больных с эпилепсией, рефрактерной анемией и печеночной недостаточностью хронического течения.

Инструкция по применению Эпокрин (способ и дозировка)

При лечении анемии у лиц с хронической почечной недостаточностью препарат Эпокрин вводят внутривенно или подкожно, а больным, находящимся на гемодиализе — посредством артериовенозного шунта в конце процедуры диализа.

При изменении метода введения используют в прежней дозе.

В случае надобности дозу корректируют (при подкожном введении для получения одинакового терапевтического эффекта необходимая доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении).

В целом лечение состоит из двух этапов:

  1. Этап коррекции. При подкожном введении раствора начальная доза составляет 30 МЕ/кг веса 3 раза в неделю. При введении раствора внутривенно начальная доза — 50 МЕ/кг. Продолжительность коррекции длится до момента получения оптимального уровня гемоглобина (95-110 г/л у детей и 100-120 г/л у взрослых пациентов) и гематокрита (30-35%). Данные показатели следует контролировать каждую неделю.
  2. Этап поддерживающей терапии. С целью поддержания уровня гематокрита в пределах 30-35% дозу Эпокрина, используемую на этапе коррекции, требуется снизить в 1.5 раза. Далее поддерживающую дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, учитывая динамику гемоглобина и гематокрита. После стабилизации гематологических показателей целесообразен переход на применение препарата 1 раз в 1-2 недели.

При лечении и профилактике анемии у больных с солидными опухолями перед введением раствора рекомендуется провести анализ концентрации эндогенного эритропоэтина. Если уровень сывороточного эритропоэтина составляет менее 200 МЕ/мл, начальная доза при внутривенном введении равняется 150 МЕ/кг.

При подкожном введении она может быть уменьшена до 100 МЕ/кг. В случае отсутствия ответа возможно повышение дозы препарата до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы считается нецелесообразным.

Эпокрин не рекомендуется назначать больным с содержанием сывороточного эритропоэтина в сыворотке свыше 200 МЕ/мл.

Для лечения и профилактики анемии, вызванной использованием зидовудина у больных с ВИЧ-инфекцией, внутривенное введение препарата в дозе 100-150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю считается эффективным при условии, что концентрация сывороточного эритропоэтина составляет меньше 500 МЕ/мл, а доза зидовудина – не больше 4.2 г в неделю. При подкожном введении доза Эпокрина может быть снижена в 1.5 раза.

Целесообразность использования препарата для лечения и профилактики анемии у больных с хроническим лимфолейкозом, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и миеломной болезнью обусловлена неадекватным синтезом сывороточного эритропоэтина на фоне развития анемии.

При концентрации гемоглобина ниже 100 г/л и эндогенного эритропоэтина менее 100 МЕ/мл препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в начальной дозе 100 МЕ/кг. При этом требуется еженедельно проводить лабораторный контроль гемодинамических показателей. При необходимости дозу корректируют каждые 3-4 недели в сторону уменьшения или увеличения.

Если при достижении дозы 600 МЕ/кг в неделю повышения уровня гемоглобина не наблюдается, прием необходимо отменить, так как дальнейшее его использование неэффективно.

Целесообразность назначения Эпокрина для лечения и профилактики анемии у больных с ревматоидным артритом вызвана тем, что при этой патологии наблюдается подавление синтеза сывороточного эритропоэтина под влиянием высокого содержания провоспалительных цитокинов. Препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в дозе 50-75 МЕ/кг. При увеличении концентрации гемоглобина менее чем на 10 г/л спустя 4 недели терапии дозу препарата повышают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Для лечения и профилактики анемии у детей, родившихся раньше положенного срока и с низкой массой тела, препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в дозе 200 МЕ/кг. Делать это нужно начиная с 6 дня жизни до получения целевых показателей гематокрита и гемоглобина, но не дольше 6 недель.

Читайте также:  Герпес на губах: быстрое лечение, мазь, причины возникновения простуды на губе

Для профилактики анемии при острых кровопотерях и обширных хирургических вмешательствах Эпокрин вводят подкожно или внутривенно в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю. Использовать препарат нужно до нормализации гематокрита и уровня гемоглобина.

Побочные эффекты

Применение препарата Эпокрин может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: возможны осложнение течения артериальной гипертензии (зачастую у больных с хронической почечной недостаточностью), дозозависимое повышение АД; в редких случаях — злокачественная артериальная гипертензия с признаками энцефалопатии (спутанность сознания, головная боль) и генерализованными судорогами, а также гипертонические кризы.
  • Мочевыводящая система: возможны гиперфосфатемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевых кислот, креатинина, мочевины в плазме крови (у больных с почечной недостаточностью хронического течения).
  • Система свертывания: в редких случаях — тромбозы шунта (у больных на гемодиализе при наличии аневризм, стенозов или со склонностью к гипотензии).
  • Система кроветворения: иногда — тромбоцитоз.
  • Гриппоподобный синдром: сонливость, головная боль, головокружение, лихорадочное состояние, болевые ощущения в мышцах и суставах (в основном в начале терапии).
  • Аллергические проявления: в редких случаях — умеренно или слабо выраженные кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек.
  • Местные реакции: возможны чувство жжения, покраснение, умеренная или слабая боль в месте инъекции (чаще наблюдаются при подкожном введении).
  • Другое: иногда — иммунные реакции, потенциально серьезные осложнения, связанные со снижением АД или нарушением дыхания, обострение порфирии.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление побочных действий.

Аналоги Эпокрин

Аналоги по коду АТХ: Азприн, Деринат, Кропанол, Феррогематоген, Эпомакс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Эпокрин – стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.

Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. По составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, которые обусловлены хронической почечной недостаточностью.

Иногда при длительном применении эпоэтина альфа для лечения анемических состояний наблюдается образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Особые указания

Во время терапии каждую неделю необходимо проводить контроль уровня АД, делать общий анализ крови (в том числе определение тромбоцитов, гематокрита и ферритина). У пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе, часто необходимо повышать дозу гепарина (из-за увеличения гематокрита). Помимо этого, требуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов.

Необходимо иметь в виду, что действующее вещество препарата не заменяет гемотрансфузию, но снижает частоту и объем ее применения.

У пациентов с тромботическими осложнениями или контролируемой артериальной гипертензией может потребоваться повышение дозы антикоагулянтных и/или гипотензивных лекарственных препаратов.

В случае развития гипертонического криза выполняют неотложную терапию, а лечение эпоэтином альфа на некоторое время прекращают.

Нельзя исключать возможность влияния действующего вещества на рост некоторых видов опухолей, включая опухоли костного мозга.

При назначении Эпокрина больным с печеночной недостаточностью существует риск замедления его метаболизма и повышения эритропоэза. Безопасность использования эпоэтина альфа у данной категории пациентов не определена.

Требуется учитывать возможность того, что предоперационное увеличение концентрации гемоглобина может являться предрасполагающим фактором к появлению тромботических осложнений.

Поэтому перед началом терапии рекомендуется исключить возможные причины негативной реакции на Эпокрин (отравления ионами алюминия, нехватка цианокобаламина, фолиевой кислоты, железа, сопутствующие инфекции, скрытая кровопотеря, травмы и воспалительные процессы, фиброз костного мозга различного происхождения, гемолиз) и при необходимости скорректировать лечение.

У большинства пациентов с онкологическими заболеваниями, уремией и ВИЧ-инфицированных концентрация ферритина в плазме снижается одновременно с повышением гематокрита. Содержание ферритина следует определять на протяжении всего курса терапии.

Если оно составляет меньше 100 нг/мл, больному нужно заместительное лечение препаратами железа (для перорального применения) из расчета 200-300 мг в день (для детей — 100-200 мг в день).

Детям, рожденным раньше положенного срока, препараты железа (в дозе 2 мг в день) желательно назначать как можно раньше.

У больных с уремией коррекция анемии Эпокрином может вызвать повышение всасывания белков и калия, а также улучшение аппетита. В связи с этим может понадобиться коррекция параметров гемодиализа с целью поддержания уровня креатинина, калия и мочевины в пределах нормы. У пациентов данной категории нужно также контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Во время лечения препаратом до достижения оптимальной поддерживающей дозы больным с уремией необходимо избегать управления автотранспортом и занятий потенциально опасной деятельностью, требующей высокой скорости психомоторных реакций и большой концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Эпокрин назначается при беременности и в период лактации, только если возможная польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.

В детском возрасте

Назначается детям только врачом.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Принимают с осторожностью при хронической печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Эпокрина с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами.

Не выявлено фактов фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрина нельзя смешивать с растворами других ЛС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре от 2° до 8°C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок хранения – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Эпокрин за 1 упаковку начинается от 2900 рублей.

Эпобиокрин раствор для инъекций 1000 ме шприц №5

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:

р-н д/ін. 1000 МО амп., № 5 Эпоэтин альфа 1000 МО

 

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

рекомбінантний еритропоетин людини, який з біологічної та імунологічної активності не відрізняється від природного глікопротеїнового гормону — еритропоетину людини, що стимулює еритропоез. В нормі у здорової людини еритропоетин синтезується нирками (90%) і купферовскими клітинами печінки (10%).

Рівень синтезу еритропоетину залежить від рівня насиченості крові киснем. Еритропоетин стимулює проліферацію і диференціацію эритроидных клітин у зрілі еритроцити.

Дія еритропоетину здійснюється на ранніх стадіях еритропоезу, на рівні бурстобразующей эритроидной одиниці, колониеобразующей эритроидной одиниці, далі на рівні проэритробласта, эритробласта і ретикулоцита. Чутливість цих клітин до эритропоэтину пропорційна ступеня їх зрілості.

Введення рекомбінантного еритропоетину людини дозволяє нормалізувати рівень гемоглобіну і гематокриту і усунути симптоми, пов'язані з анемією. При в/в введенні препарату Т½ у осіб з нормальною функцією нирок становить 4 год, у пацієнтів з порушенням функції нирок — близько 5 год.

При п/к введенні препарату його концентрація в крові наростає повільно і сягає максимуму через 12-18 год після введення. Т½ становить 24 год. Препарат не володіє кумулятивними властивостями.

СВІДЧЕННЯ:

  • анемія у хворих з уремічної стадією ХНН, які отримують терапію хронічним гемодіалізом (ХГ) і постійним амбулаторним перитонеальним діалізом (ПАПД);
  • анемія у вагітних (III триместр вагітності) і породіль зі зниженим рівнем гемоглобіну і гематокриту;
  • рання анемія у новонароджених недоношених дітей;
  • пізня анемія у новонароджених з гемолітичною хворобою, які перенесли внутрішньоутробне переливання еритроцитарної маси або постнатальные заміщають і дробові переливання крові, які характеризуються неадекватно низькою щодо ступеня анемії продукцією еритропоетину;
  • стимуляція еритропоезу при пізньої гипорегенеративной анемії у новонароджених з гемолітичною хворобою;
  • анемія, викликана дефіцитом еритропоетину у хворих з ХНН;
  • анемії, пов'язані з хіміо — і променевою терапією пухлин;
  • анемії, викликані застосуванням зидовудину у ВІЛ-інфікованих пацієнтів;
  • эритропоэтинзависимые анемії (немиелоидные пухлини, ревматоїдний артрит та ін);
  • для зменшення обсягу переливається крові при великих хірургічних втручаннях і гострих крововтратах.

ЗАСТОСУВАННЯ:

препарат вводять п/к або в/в. Тривалість в/в ін'єкції — 1-2 хв. Препарат не використовують для інфузій.

Анемія у хворих з уремічної стадією ХНН Хворим, які перебувають на гемодіалізі, препарат вводять в/в або п/ш у дозі 200 МО/кг/тиж після сеансу гемодіалізу. Рекомендується тижневу дозу (200 МО/кг/тиж) розділити на 3 введення протягом тижня (після кожного сеансу гемодіалізу). Максимальна доза не повинна перевищувати 200 МО/кг 3 рази на тиждень. П/к препарат вводять у дозі 100 МО/кг 1 раз на тиждень. Хворим, які перебувають на ПАПД, препарат вводять п/ш у дозі 75 МО/кг 1 раз на тиждень. Курс лікування становить 8 тижнів. В/В введення Эпобиокрина дозволяє досягти Смах препарату в крові протягом першої години, з його зниженням до вихідного рівня до кінця 1-х діб після введення. П/к введення Эпобиокрина дозволяє незалежно від виду діалізу досягти Смах препарату в крові протягом 8-24 год (з її зниженням до вихідного рівня до кінця 2-х діб після введення).

П/к спосіб застосування Эпобиокрина доцільний для планової терапії хворих, які перебувають на гемо — і перитонеальному діалізі, оскільки він вимагає більш низької стартової дози.

Анемія у вагітних і породіль Вагітним (III триместр вагітності) і породіль з анемією препарат вводять п/ш у дозі 450 МО/кг протягом 6 днів в комплексі з призначенням препаратів заліза в адекватній дозі разом з вітамінами групи В (В1, В6, В12 і фолієвої кислотою).

В 1-й день, препарат вводять у дозі 150 МО/кг, наступні 5 ін'єкцій — за 60 МО/кг У разі резистентності до проведеної терапії необхідно своєчасно виявляти чинники, що інгібують еритропоез, такі як дефіцит заліза, прихована інфекція, гіпопротеїнемія, і по можливості їх коригувати.

Анемія у новонароджених Для профілактики і лікування ранньої анемії у недоношених новонароджених лікування пізньої анемії у новонароджених з гемолітичною хворобою, які перенесли внутрішньоутробне переливання еритроцитарної маси або постнатальные заміщають і дробові переливання крові, які характеризуються неадекватно низькою щодо ступеня анемії продукцією еритропоетину; для стимуляції еритропоезу при пізньої гипорегенеративной анемії у новонароджених з гемолітичною хворобою препарат вводять п/ш у дозі 200 МО/кг 3 рази на тиждень. Курс лікування становить 10 ін'єкцій. У комплексі з терапією Эпобиокрином призначають препарати заліза в дозі 2-3 мг/кг/добу (у перерахунку на елементарне залізо), фолієву кислоту в дозі 50 мкг/добу і вітамін Е у дозі 5 мг/добу.

Анемія у хворих з ХНН Початкова доза Эпобиокрина становить 30-75 МО/кг 3 рази на тиждень. Період корекції триває до моменту досягнення оптимального рівня гемоглобіну (110-125 г/л) та гематокриту (30-35%). Ці показники необхідно контролювати щотижня. Можливі наступні ситуації: гематокрит підвищується від 0,5 до 2,0% в тиждень. У такому разі дозу не змінюють до досягнення оптимальних показників; знижений відповідь на введення еритропоетину — швидкість приросту гематокриту 2% за 2 тижні. Необхідно знизити разову дозу препарату в 1,5 рази; гематокрит залишається низьким або знижується. Необхідно проаналізувати причини резистентності.

Ефективність лікування залежить від правильно підібраної індивідуальної схеми лікування.

У період підтримуючої терапії дозу корекційного періоду зменшують на 25-30% і підтримують на такому рівні, щоб показники гематокриту знаходилися в діапазоні 30-35%, а концентрація гемоглобіну становила 110-125 г/л.

Як правило, підтримуюча доза становить 50-60 МО/кг 3 рази на тиждень. Для терапії підтримує період рекомендується п/к спосіб введення як найбільш економічний і безпечний.

Анемія у пацієнтів після хіміо — та променевої терапії пухлин Перед початком лікування рекомендується визначити рівень ендогенного еритропоетину. При концентрації еритропоетину 200 МО/мл

Анемія, спричинена застосуванням зидовудину у ВІЛ-інфікованих пацієнтів Введення Эпобиокрина в дозі 100 МО/кг 3 рази в тиждень ефективно за умови, що рівень ендогенного сироваткового еритропоетину пацієнта

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Медицинский советник
Adblock
detector