Бикалутамид: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, с двух сторон выпуклые, белого цвета, с гравировкой «50» или «150» на одной из сторон; на поперечном срезе – белого цвета (50 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки; по 10 шт.

в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1–6 или 10 упаковок; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 2 или 20 упаковок; по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1–6 или 10 упаковок; по 10, 20, 28, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

в банках полимерных, в пачке картонной 1 банка; 150 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1–6, 10, 200, 500 или 1000 упаковок; по 14 шт.

в пакетах, 1 пакет в пластиковом контейнере; по 10, 20, 28, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в банках полимерных, в картонной пачке 1 банка).

Состав (на 1 таблетку):

• активное вещество: бикалутамид – 50 или 150 мг;
• вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат;
• пленочное покрытие: Опадрай белый (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид).

Показания к применению

Бикалутамид в дозе 50 мг применяется для лечения распространенного рака предстательной железы [в комбинации с хирургической кастрацией или аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона(ГнРГ)].

Бикалутамид в дозе 150 мг применяется в следующих случаях:

• местнораспространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, МО) – в качестве монотерапии или адъювантной терапии в комбинации с лучевой терапией или радикальной простатэктомией;
• местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы – в тех случаях, когда хирургическая кастрация и другие медицинские вмешательства не приемлемы или не подходят пациенту.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст;
• одновременное применение терфенадина, астемизола, цизаприда;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Бикалутамид не предназначен для лечения женщин.

С осторожностью препарат применяют при глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы, лактазной недостаточности и нарушениях функции печени.

Способ применения и дозировка

Таблетки Бикалутамид принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования:

• распространенный рак предстательной железы: по 50 мг 1 раз в сутки. Курс терапии начинают одновременно с процедурой хирургической кастрации или началом приема аналога ГнРГ;
• местнораспространенный рак предстательной железы: по 150 мг 1 раз в сутки. Курс терапии определяется индивидуально и составляет не менее 2 лет.

В случае появления признаков прогрессирования заболевания препарат отменяют.

Побочные действия

В целом Бикалутамид переносится хорошо. Необходимость в отмене препарата из-за побочных эффектов возникает в редких случаях.

Классификация нежелательных явлений в зависимости от частоты их развития согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – ≥ 10%, часто – от ≥ 1% до < 10%, нечасто – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно.

Побочные действия, которые отмечались у пациентов, получающих Бикалутамид в качестве монопрепарата в дозе 150 мг или Бикалутамид в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ:

• со стороны нервной системы: очень часто – головокружение2; часто – сонливость, бессонница1, парестезии1, тревожность1, головная боль1;
• со стороны психики: часто – депрессия, снижение либидо;
• со стороны сердца: часто – инфаркт миокарда (имеются сообщения о случаях с летальным исходом)1; нечасто – сердечная недостаточность;
• со стороны сосудов: очень часто – приливы жара2; часто – артериальная гипертензия1;
• со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек и крапивницу1);
• со стороны лимфатической системы и крови: часто – анемия;
• со стороны гепатобилиарной системы: часто – проявления гепатотоксичности (транзиторные изменения со стороны печени), в т. ч. желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы1 (данные реакции редко оценивались как серьезные, чаще носили преходящий характер и уменьшались или исчезали после отмены препарата); редко – печеночная недостаточность (причинно-следственная связь с применением бикалутамида достоверно не установлена);
• со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто – ночные позывы на мочеиспускание1; гематурия2; часто – недержание или задержка мочи1, учащенное мочеиспускание1, нарушение мочеиспускания1, инфекция мочевыводящих путей1;
• со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артрит1, артралгия1, миастения1, боль в спине и/или костях1, патологические переломы1;
• со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка; часто – ринит1; фарингит1, усиление кашля1, бронхит1, пневмония1; нечасто – интерстициальные болезни легких (известны случи с летальным исходом);
• со стороны ЖКТ (желудочно-кишечного тракта): очень часто – диарея1, запор2, боль в животе2, тошнота2; часто – метеоризм, диспепсия, рвота1;
• со стороны эндокринной системы: часто – гипергликемия1; с неизвестной частотой снижение толерантности к глюкозе1;
• со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – болезненность молочных желез, гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае длительного лечения); часто – импотенция или эректильная дисфункция;
• со стороны питания и обмена веществ: очень часто – астения; часто – уменьшение массы тела1, увеличение массы тела, анорексия;
• со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – сыпь3; часто – сухость кожи, повышенная потливость1, гирсутизм или восстановление роста волос, алопеция, кожный зуд;
• прочие: очень часто – инфекции1, боли (в т. ч. боли в области малого таза1, боль в груди2), периферические отеки2; часто – гриппоподобный синдром1.

• 1 Данные побочные эффекты отмечались только у пациентов, которые получали Бикалутамид (в суточной дозе 50 мг) одновременно с аналогами ГнРГ.
• 2 Данные побочные эффекты при применении суточной дозы Бикалутамида в 150 мг возникали часто, а не очень часто.
• 3 Данные побочные эффекты при применении суточной дозы Бикалутамида в 50 мг одновременно с аналогами ГнРГ возникали часто, а не очень часто.

Особые указания

1. В случае прогрессирования заболевания на фоне роста концентрации ПСА (простатспецифического антигена) рекомендуется рассмотреть вопрос об отмене Бикалутамида.
2. При терапии пациентов с непереносимостью лактозы необходимо учитывать, что в каждой таблетке 50 мг содержится 61 мг моногидрата лактозы, в таблетке 150 мг – 183 мг.

3. Пациентам, получающим Бикалутамид в сочетании с агонистами ГнРГ, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, поскольку агонисты ГнРГ могут снижать толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом либо приводить к развитию сахарного диабета.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени.

При функциональных нарушениях печени возможно замедление выведения и кумуляции бикалутамида, в связи с чем рекомендуется периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений возникает в течение первых 6 месяцев лечения. По этой же причине следует с осторожностью применять лекарственное средство при лечении пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени.

А при регистрации выраженных изменений функции печени необходимо прекратить прием Бикалутамида.

Препарат может вызывать сонливость и головокружение. В случае их возникновения пациентам стоит воздержаться от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Бикалутамид противопоказано применять со следующими препаратами: цизаприд, астемизол, терфенадин.

Осторожность следует соблюдать при одновременном назначении блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина. В некоторых случаях может потребоваться снижение дозы этих средств, особенно при развитии побочных эффектов. До назначения и после отмены бикалутамида необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и клиническое состояние пациента.

Бикалутамид может ингибировать активность цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются преимущественно с участием изофермента CYP 3А4.

Также осторожность необходима при сочетанном назначении препаратов, угнетающих микросомальные ферменты печени (например, циметидина, кетоконазола), т. к. возможно увеличение плазменной концентрации бикалутамида и, как следствие, повышение частоты развития побочных эффектов.

В случае назначения бикалутамида больным, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда (в т. ч. варфарин), необходимо регулярно контролировать протромбиновое время, поскольку препарат усиливает их действие.

Аналоги

Аналогами Бикалутамида являются: Андроблок, Балутар, Бикалутамид Гриндекс, Бикалутамид Каби, Бикалутамид-Тева, Бикалутера, Бикана, Бикапрост, Билумид, Калумид, Касодекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не больше 30 °С.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Бикалутамид аналоги цена отзывы инструкция по применению — Аналоги лекарств

Бикалутамид инструкция по применению

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат, антиандрогенный нестероидный препарат.

Бикалутамид представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

• У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического «синдрома отмены антиандрогенов».
• Фармакокинетика
• Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание.

При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз/сутки.

При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг Css (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При приеме 150 мг бикалутамида ежедневно Css (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы высокое (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6%).

Метаболизм и выведение

Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.

(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего — около 7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.

Показания

• Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией;
• местно-распространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;
• местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата. Бикалутамид не должен назначаться детям и женщинам.

С осторожностью: следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.

Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом Бикалутамид-Тева. В случае развития выраженных изменений функции печени прием бикалутамида необходимо прекратить.

1. У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Бикалутамид-Тева.
2. При назначении Бикалутамида-Тева пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.
3. Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка Бикалутамида-Тева 50 мг содержит 35 мг лактозы моногидрата, таблетка 150 мг содержит 105 мг лактозы моногидрата.
4. Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом активности ферментов цитохрома Р450 (CYP3А4), следует проявлять осторожность при одновременном назначении препарата Бикалутамид-Тева с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP3A4.
5. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
6. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взрослые мужчины (в т.ч. пожилые):

При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией назначают внутрь по 50 мг 1 раз/сутки. Лечение препаратом Бикалутамид-Тева необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

При местнораспространенном раке предстательной железы назначают внутрь по 150 мг 1 раз/сутки. Бикалутамид-Тева следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

При легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция бикалутамида.

Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты:

• очень часто ( > 10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, «приливы» крови к лицу, снижение полового влечения, сексуальные дисфункции.
• часто (≥1%, но
• редко (≥ 0,1%, но
• очень редко (≥ 0,01%, но

• При одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ могут также наблюдаться указанные ниже побочные явления с частотой ≥ 1% (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов):
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, стенокардия, нарушения проводимости, включая удлинение интервалов PR и QT, нарушения ритма, неспецифические изменения на ЭКГ, повышение АД, инфаркт миокарда, обморок.
• Со стороны пищеварительной системы: желудочное кровотечение, анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм, периодонтальный абсцесс, рак желудка/кишечника.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, невропатия.
• Со стороны дыхательной системы: одышка, боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, бронхоспазм, носовое кровотечение.
• Со стороны мочевыделителъной системы: никтурия, дизурия, задержка мочи, отеки, учащенное мочеиспускание, гидронефроз, инфекции.
• Со стороны системы кроветворения: анемия.
• Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь, повышенная потливость, гирсутизм, сухость кожи, герпетическая инфекция, рак кожи.
• Со стороны костно-мышечной системы: миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов, боли в костях, судороги в ногах.
• Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, повышение активности ЩФ, гиперкреатининемия, гиперхолестеринемия, гипербилирубинемия.
• Прочие: сахарный диабет, полиурия, повышение или снижение массы тела, боль в животе, груди, тазовой области, сексуальные дисфункции, развитие опухолевого процесса, озноб, дегидратация, подагра, катаракта.

Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует CYP3А4, в меньшей степени влияя на активность CYP 2C9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при его использовании в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, AUC мидазолама увеличивается на 80%.

Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом. Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов.

Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно, в случае потенцирования эффекта или развития побочных явлений.

После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.

Одновременное применение бикалутамида и препаратов, ингибирующих микросомальное окисление лекарственных средств, например, циметидина или кетоконазола может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, в т.ч. варфарина (конкуренция за связь с белками).

Случаи передозировки у человека не описаны.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

1. 1 таблетка, содержит:
2. Активные вещества: 50 мг.
3. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон K-30, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
4. Состав пленочной оболочки: опадрай OY-GM-28900 белый (гипромелллоза 2910/15сР (Е464), полидекстроза (Е1200), титана диоксид, макрогол 4000).

Бикалутамид Канон таблетки покрыт.плен.об. 150 мг 30 шт

Бикалутамид-тева таблетки 150 мг, 28 шт

Цена — 1193 руб

Бикалутамид-тева таблетки 50 мг, 28 шт

Бикалутамид канон 0,05 n30 табл п/о

Цена — 533 руб

Бикалутамид-тева 150мг таб п/плен об №60

Бикалутамид канон 0,15 n30 табл п/о

Цена — 1270 руб

Бикалутамид-тева 0,05 n28 табл п/о

Бикалутамид канон таблетки 150 мг, 30 шт

Цена — 1277 руб

Бикалутамид Канон таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 30 шт

Бикалутамид канон таб. п/о плен. 150мг №30

Цена — 1343 руб

Бикалутамид-тева таб. п/о плён. 150мг №28

Бикалутамид-тева таб. п/о плён. 50мг №28

Цена — 362 руб

Бикалутамид-Тева таблетки покрыт.плен.об. 150 мг 28 шт

Бикалутамид-Тева таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 28 шт

Цена — 403 руб

Бикана таб. п/о плен. 50мг №28

Цена — 963 руб

Фармакологическое действие

Фармдействие:  Бикалутамид – противоопухолевое средство, представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью.

Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, подавляет стимулирующие влияние андрогенов, не активируя экспрессию генов. В результате происходит регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического синдрома «отмены» антиандрогенов.Фармакокинетика:  Всасывание.После приема внутрь бикалутамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.Время достижения максимальной концентрации (TСmax) (R)-энантиомера – 31,3 часа.

Распределение.Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси – 96%, для (R)-энантиомера 99%).Метаболизм.Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой) до неактивного (S)- и активного (R)-энантиомеров.Выведение.Бикалутамид выводится в виде метаболитов почками и с желчью в равных соотношениях.

(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведения (T1/2) последнего – около 7 дней. При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.

При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (Сss) (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При приеме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, состояния функции почек, нарушений функции печени легкой или средней степени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности замедляется выведение (R)-энантиомера из плазмы.

• Рак предстательной железы:— лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (аналог ГнРГ) или хирургической кастрацией;— монотерапия или адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы (T3-Т4, любая N, M0; T1-Т2, N+, M0);
• — лечение местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не применимы.

Повышенная чувствительность к бикалутамиду или любому другому компоненту препарата Бикана.Одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда.Бикалутамид противопоказан детям и женщинам. С осторожностью:

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу); нарушение функции печени; одновременное применение с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов; одновременное применение с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин или кетоконазол).

При распространенном раке предстательной железы – внутрь по 50 мг один раз в сутки, в сочетании с одновременным началом лечения аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией.При местнораспространенном неметастатическом раке предстательной железы – по 150 мг один раз в сутки.

Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет.При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени: пациентам с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними или тяжелыми нарушениями функции печени возможна повышенная кумуляция бикалутамида, в связи с чем препарат Бикана применять следует с осторожностью.

1 таб.:— Бикалутамид 50 мг или 150 мгВспомогательные вещества: Магния алюмометасиликат, Карбоксиметилкрахмал натрия, Магния стеарат, Лудипресс (лактозы моногидрат, ловидон, кросповидон)Дозировка 50 мг: овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой светло-жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Дозировка 150 мг: ромбовидные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Бикана 0,05 n28 табл п/плен/оболоч

Цена — 395 руб

Бикана 0,15 n28 табл п/плен/оболоч

Цена — 923 руб

Бикалутамид: описание, инструкция, цена

• Международное название: Бикалутамид
• Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
• Химическое название:
• (±) — 4 — циано — альфа, альфа, альфа — трифтор — 3 — ((n — фторфенил) сульфонил) — 2 — метил — м — лактотолуидид
• Фармакологическое действие:

Противоопухолевое средство, нестероидный антиандрогенный препарат — конкурентный антагонист эндогенных андрогенов. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, делает их недоступными для андрогенов, повышая при этом концентрацию гормонов в плазме. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы. Назначение бикалутамида в дозе 150 мг/сут больным с локализованным (Т1-Т2, N0 или NX, M0) или местнораспространенным (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) раком предстательной железы снижает риск прогрессирования заболевания на 42% и относительный риск метастазирования в кости на 33% в период наблюдения до 2 лет. Вместе с тем эффективность бикалутамида в отношении показателей выживаемости ниже таковой при выполнении хирургической кастрации. У некоторых пациентов прекращение приема может привести к развитию синдрома 'отмены' антиандрогенов (после отмены у 10-15% больных наступает временная стабилизация заболевания).

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием пищи не влияет на всасывание). Связь с белками плазмы — 96-99%. Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой) до неактивного (S)- и активного (R)-энантиомеров. TСmax (R)-энантиомера — 31.3 ч.

(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего — около 7 дней. При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 150 мг/сут Css (R)-энантиомера в плазме — 22 мкг/мл. При Css около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

При ежедневном приеме концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2. Выводится в виде метаболитов почками и с желчью в равных соотношениях.

Показания:

Рак предстательной железы (лечение локализованного рака предстательной железы пациентов, не подвергнувшихся радикальной простатэктомии или радиотерапии; монотерапия или адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы; лечение местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или др. ЛС не эффективны или неприемлемы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда, детский возраст, женщинам, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Режим дозирования:

При распространенном раке предстательной железы — внутрь, 50 мг/сут однократно в сочетании с аналогом ЛГРФ или хирургической кастрацией.

При неметастатическом раке предстательной железы in situ в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или к назначению др. ЛС) — по 150 мг/сут однократно.

Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.

Побочные эффекты:

Со стороны ССС: стенокардия, развитие или усугубление СН, повышение АД. Со стороны дыхательной системы: боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, метеоризм, диспепсия, желудочное кровотечение, сухость во рту, транзиторное повышение активности 'печеночных' трансаминаз, холестаз, желтуха, очень редко — нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, редко — депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи, отеки, редко — гематурия. Прочие: часто — астения, алопеция, массы тела снижение или повышение, снижение либидо; лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, анемия, боль в тазовой области, сухость кожи, гирсутизм, аллергические реакции, 'приливы' крови к лицу.Передозировка.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.

Особые указания:

При совместном приеме с циклоспоринам, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента. Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять варфарин из участков связывания с белком (необходимо регулярно контролировать протромбиновое время).

Элиминация бикалутамида из организма может быть замедлена у больных с тяжелыми нарушениями функции печени, что может привести к его кумуляции. Целесообразно периодически оценивать функцию печени (большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 мес лечения). Прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении функциональных проб более, чем в 2 раза.

В случае развития тяжелых поражений печени необходимо прекратить прием. У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др.

потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия. Увеличивает AUC мидазолама на 80%. Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом. Повышает риск возникновения неблагоприятных эффектов при одновременном назначении с циклоспорином, БМКК, ЛС, угнетающими микросомальное окисление ЛС (в т.ч. циметидином, кетоконазолом).

[[2390,1208],[51,620],[18,2040],[52,1950],[506,666],[1717,1617.09],[2101,1116.7],[2378,1521],[2379,1521],[2381,1521],[2382,1521],[2383,1521],[2385,1521],[2387,1521],[2388,1521],[1632,2072.01],[528,2236.9],»89c45544f206ce3708bce183a68e90bf»]

1. Наименование
2. Цена, руб.
3. Аптека
4. Адрес аптеки

Бикалутамид таб 50 мг х 28 Тева

620,00

Щербакова, 118/3

Бикалутамид канон таб. п.п.о. 50мг №30 1/1 Упаковка

770,00

Холодильная, 120

Бикалутамид таб 150 мг х 28 Тева

1 950,00

Республики, 21

Бикалутамид-тева таб. п.п.о. 50мг №28 1/1 Упаковка

666,00

50 лет Октября, 46/1

Бикалутамид таб. п.п.о. 150мг №30 1/1 Упаковка

1 270,00

Холодильная, 120

Бикалутамид таб. п/об/пл 150мг №30 /канонфарма/ (Бикалутамид)

1 577,90

Республики, 171

Бикалутамид таб. п/об/пл 50мг №30 /канонфарма/ (Бикалутамид)

659,00

Республики, 171

Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 17.10.2019 в 12:14 — время московское).

Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки.

Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Бикалутамид

Нажмите сюда, чтобы узнать условия покупки этого товара по минимально доступной цене

• Цена на Бикалутамид в Красноярске от 719 руб.
• Купить Бикалутамид в Asna.ru
• Инструкция по применению для Бикалутамид.

Цены на Бикалутамид в аптеках Москвы

Форма выпуска: Бикалутамид 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена

МЕДИКС-М	Бортникова ул, д.2	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	663.00 руб.
МЕДИКС-М	Мира ул, д.29	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	663.00 руб.
МЕДИКС-М	Мира ул, д.8	Пн-Вс: 09:00-21:00	663.00 руб.
МЕДИКС-М	Энергетиков ул, д.1	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	663.00 руб.
МЕДИКС-М	Первостроителей ул, д.53 кор.1	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	663.00 руб.
МЕДИКС-М	Парковая ул, д.52	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	663.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Бикалутамид 150мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена

МЕДИКС-М	Бортникова ул, д.2	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1279.00 руб.
МЕДИКС-М	Мира ул, д.29	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1279.00 руб.
МЕДИКС-М	Мира ул, д.8	Пн-Вс: 09:00-21:00	1279.00 руб.
МЕДИКС-М	Энергетиков ул, д.1	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1279.00 руб.
МЕДИКС-М	Первостроителей ул, д.53 кор.1	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1279.00 руб.
МЕДИКС-М	Парковая ул, д.52	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1279.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Бикалутамид канон 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена

АПТЕКИ СИА	Заводская ул, д.8	Пн-Вс: 08:00-22:00	635.00 руб.
АПТЕКИ СИА	Комсомольский пр-кт, д.3А	Круглосуточно	635.00 руб.
АПТЕКИ СИА	Свердлова ул, д.43	Пн-Вс: 08:00-22:00	635.00 руб.
АПТЕКИ СИА	Маяковского ул, д.40	Пн-Вс: 08:00-21:00	635.00 руб.
АПТЕКИ СИА	Калинина ул, д.183	Пн-Вс: 08:00-22:00	635.00 руб.
АПТЕКИ СИА	Дубровинского ул, д.100	Пн-Пт: 09:00-18:00	635.00 руб.
АПТЕКИ СИА	Кирова ул, д.68А	Пн-Пт: 07:00-23:59Сб-Сб: 08:00-23:59Вс-Вс: 07:00-23:59	635.00 руб.
АПТЕКИ СИА	Навигационная ул, д.4	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	635.00 руб.
АПТЕКИ СИА	Ленина ул, д.59	Пн-Вс: 08:00-21:00	635.00 руб.
АПТЕКИ СИА	Советская ул, д.55А	Пн-Вс: 08:00-22:00	635.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Бикалутамид канон 150мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена

МЕДИКС-М	Бортникова ул, д.2	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1535.00 руб.
МЕДИКС-М	Мира ул, д.29	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1535.00 руб.
МЕДИКС-М	Мира ул, д.8	Пн-Вс: 09:00-21:00	1535.00 руб.
МЕДИКС-М	Энергетиков ул, д.1	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1535.00 руб.
МЕДИКС-М	Первостроителей ул, д.53 кор.1	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1535.00 руб.
МЕДИКС-М	Парковая ул, д.52	Пн-Пт: 08:00-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00	1535.00 руб.

Просмотреть все аптеки

БИКАЛУТАМИД, BICALUTAMID — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат БИКАЛУТАМИД в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: НИЖФАРМ ОАО (Россия)

таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 28 или 280 шт. Рег. №: ЛП-000398

Клинико-фармакологическая группа:

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
бикалутамид	150 мг

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (20) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Бикалутамид»

Фармакологическое действие

Бикалутамид является селективным нестероидным антиандрогеном, не обладающим другими видами эндокринной активности. Представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера.

Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приёма бикалутамида может привести к развитию синдрома «отмены» антиандрогенов.

Показания

• — распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или хирургической кастрацией;
• — местно-распространённый рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;
• — местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослые мужчины (в т.ч. пожилого возраста):

При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: по 50 мг один раз в сут. Лечение бикалутамидом необходимо начинать одновременно с началом приёма аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

1. При местнораспространенном раке предстательной железы: по 150 мг один раз в сут.
2. Бикалутамид следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет.
3. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
4. Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется.

Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция бикалутамида.

Побочное действие

• Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты:
• — очень часто (>10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желёз, «приливы» крови к лицу;
• — часто (≥1% и

Бикалутамид :

Бикалутамид (Bicalutamid)

1 таблетка содержит:

• Бикалутамид – 50 мг, 150 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, стеарат магния.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.

Бикалутамид является представителем нестероидных антиандрогенов и проявляет противоопухолевую фармакологическую активность.

Попадая в организм человека, препарат связывается с андрогенными рецепторами и препятствует поступлению андрогенов к месту локализации новообразования злокачественной природы.

Препарат способствует переадресации андрогенов в плазму крови, где происходит их связывание с белками плазмы. Препятствуя поступлению гормонов андрогенной природы в клетки опухоли, Бикалутамид способствует замедлению ее роста, а, впоследствии, и разрушению.

Действие препарата ограничено указанным выше влиянием на эндокринную систему.

Выводится препарат в виде метаболитов, которые образуются в печени, связываясь с глюкуроновой кислотой. Образованные метаболиты выводятся почками с мочой и кишечником с желчью примерно в равных соотношениях.

Бикалутамид показан к применению в приведенных ниже случаях:

• Распространенный рак предстательной железы (РПЖ) у мужчин в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон) либо после проведения хирургической кастрации.
• Местнораспространенный РПЖ у мужчин – в виде монотерапии, которая является дополнением предшествующей простатэктомии либо лучевой терапии.
• Местнораспространенный РПЖ у мужчин без проявлений метастазирования в случаях, когда по каким либо причинам невозможна хирургическая кастрация или другие методы консервативного лечения.

Бикалутамид предназначен для приема внутрь. Препарат принимают независимо от приема пищи по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая водой. При этом желательным условием является прием в одно и то же время суток. Курс лечения составляет более 2 лет.

Бикалутамид следует принимать по назначению врача и под его контролем. Схема дозирования препарата достаточно проста, однако может изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента и этиопатогенеза заболевания в каждом отдельном случае.

Схема дозирования препарата Бикалутамид при фармакотерапии РПЖ

Суточная доза Бикалутамида, мг	Особенности фармакотерапии РПЖ
50	Комплексная терапия (РПЖ) при одновременном приеме с аналогами ГнРГ
150	Монотерапия местнораспространенного РПЖ либо адъювантно после проведения хирургической кастрации или лучевой терапии

Использование Бикалутамида может провоцировать нарушения со стороны следующих органов и систем:

Органы
и системы

Возможные нарушения

ЦНС

Система
кровообращения

Опорно-двигательная система

Мочеполовая система

ЖКТ

Сердечно-сосудистая система

Иммунная система

Дыхательная система

Дерматологические реакции

Прочее

головокружение сонливость бессонница депрессивные состояния астения тревога нервозность

снижение гемоглобина (анемия)

слабость мышц конечностей боль в мышцах воспалительные заболевания суставов судороги мышц конечностей

выделение увеличенного или недостаточного количества мочи (полиурия, дизурия) появление в моче эритроцитов (гематурия) ночное недержание мочи (энурез) увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) выраженная болезненность молочных желез снижение либидо

снижение аппетита гипосекреция слюнных желез тошнота боль в животе запор затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия) повышенное газообразование (метеоризм) печеночная недостаточность гепатит желудочные кровотечения мелена

недостаточность сердечной деятельности инфаркт миокарда стенокардия гипертензия приливы

гиперчувствительность ангионевротический отек

интерстициальная легочная болезнь бронхит пневмония воспалительные заболевания горла насморк

различные высыпания на коже гипергидроз облысение повышение роста волос сухость кожи зуд

увеличение либо снижение массы тела гипергликемия боль в области грудной клетки озноб

Следует отметить, что вероятность наступления представленных побочных эффектов повышается пропорционально увеличению дозы препарата.

Многие из перечисленных негативных воздействий на организм прекращаются незамедлительно после отмены приема препарата.

Бикалутамид не показан женщинам и детям.

Категорически запрещается использовать Бикалутамид, если есть индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.

Бикалутамид не показан женщинам.

Нежелательным является одновременный прием Бикалутамида с антигистаминными препаратами терфенадином и астемизолом, а также со стимулятором работы ЖКТ цизапридом.

Также следует с осторожностью применять Бикалутамид с циклоспоринами и блокаторами кальциевых каналов.

Известно, что Бикалутамид способен нарушать связывание с белками антикоагулянтов кумариновой природы. В случае их одновременного использования необходимо контролировать показатель протромбинового индекса.

С осторожностью назначают Бикалутамид с циметидином, кетоконазолом, амфотерицином, бусульфаном, доксорубицином, мидазоламом.

На сегодняшний день случаев передозировки Бикалутамидом не наблюдалось.

Однако в случае применения превышающей дозы препарата следует обратиться за медицинской помощью. По причине отсутствия специфического антидота к препарату будет проводиться стандартное симптоматическое лечение.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Бикалутамид выпускается в двух дозировках: 50 мг и 150 мг.

Первичной упаковкой препарата могут быть контурно-ячейковая упаковка (блистер) или банки полимерные. Вторичной упаковкой являются картонные пачки.

Препарат выпускается №№ 10, 14, 20, 28, 30, 60.

Хранить вдали от детей при температуре не выше 300С.

Срок годности 2 года.

Андроблок, Балутар, Бикалутера, Бикана, Бикапрост, Билумид, Калумид, Касодекс.

Смотрите также список аналогов препарата Бикалутамид.

• бикалутамид
• L02BB03
• Canonpharma Prod.

Бикалутамид не является средством самолечения и принимается только по назначению врача.

Имеются данные о гепатотоксичности Бикалутамида, поэтому следует с осторожностью применять препарат пациентам с уже имеющимися нарушениями функции печени. Необходимо в такой ситуации периодически осуществлять контроль печеночных проб, особенно в первые 6 месяцев приема препарата. Если возникнут тяжелые изменения работы печени, необходимо прекратить прием препарата.

Прием Бикалутамида в комплексе с другими гормональными препаратами повышает риск развития сахарного диабета. В таком случае следует уделить повышенное внимание определению уровня глюкозы в крови пациента.

Нельзя принимать Бикалутамид пациентам с наследственными формами врожденной лактазной недостаточности, непереносимости галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат назначается только взрослым пациентам мужского пола.

Бикалутамид не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, однако способен вызывать сонливость. Принимающие препарат пациенты должны соблюдать осторожность.

Не следует использовать препарат в случае нарушения целостности первичной либо вторичной упаковки, при изменении указанных выше физических свойств (цвета, формы таблеток), в случае отсутствия маркировки и истечения срока годности.

Описание препарата «Бикалутамид» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 10976.