Валавир: инструкция по применению, цена и отзывы

Валавир: инструкция по применению, цена и отзывы
Латинское название: ValavirКод АТХ: J05A B11Действующее вещество: ValacyclovirumПроизводитель: ПАО «Фармак» (Украина)Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Валавир – противовирусный медпрепарат, применяющийся для терапии болезней, спровоцированных возбудителями герпеса различных типов.

Показания к применению

Препарат назначается для терапии при:

  • Опоясывающем герпесе (лишае)
  • Инфекционных болезнях кожи и слизистых тканей, спровоцированных возбудителем простого герпеса
  • Губной «лихорадки»(лабиального герпеса)
  • Генитальном герпесе (первичном или повторном).

Валавир назначается также для предупреждения вышеперечисленных герпетических и ЦМВ-инфекций, недопущения распространения вируса половым путем (с соблюдением правил безопасного секса).

ЛС дает хорошие результаты по профилактике развития вирусной инфекции у пациентов, перенесших пересадку органов.

Состав препарата

активного вещества в одной таблетке составляет 556 мг (эквивалентно 500 мг валацикловира). Прочие компоненты – ЦМК, повидон, производные кремния и магния, кросповидон, сепифилм и другие составляющие.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие Валавир достигается благодаря его активному веществу валацикловиру, относящемуся к группе аналогов нуклеозидов.

После проникновения в кровь под действием одного из печеночных ферментов преобразуется почти в полном объеме в ацикловир. Получившееся вещество в свою очередь получает доступ к зараженным клеткам, проходит сквозь мембрану и превращается внутри них в иные соединения. Эти вещества подавляют часть ДНК, отвечающую за образование вирусов.

  • Валацикловер подавляет действие нескольких возбудителей – простого и опоясывающего герпеса, ЦМВ-вируса, ветряной оспы, ВЭБ.
  • В составе медпрепрата вещество уменьшает интенсивность и длительность болевого синдрома, подавляет развитие инфекции, сокращает продолжительность болезни и ускоряет выздоровление.
  • При использовании в предупреждении ЦМВ-инфекции после операций по пересадке органов снижает риски отторжения трансплантата (почки) и развития герпетических болезней, вызываемых возбудителями 1 и 2 типа, ветрянки.
  • У людей с нормально работающими почками период полувывода лекарства занимает в среднем три часа.

Формы выпуска

Валавир: инструкция по применению, цена и отзывы

Средняя стоимость: (10 шт.) – 800 руб., (42 шт.) – 2521 руб.

Препарат представлен в таблетированной форме – удлиненных пилюлях, выпуклых с двух сторон. На одной из поверхностей имеется разделительная полоска. Покрытие – беловатая пленочная оболочка с чуть мерцающим блеском. Средство фасуется в блистеры по 6 или 10 таблеток, упакованные с инструкцией в пачку из картона.

Способ применения

Определение дозировки и частота приема рассчитывается для каждого пациента индивидуально – соответственно тяжести состояния и особенностей его организма. Производитель предлагает придерживаться инструкции по применению препарата. Таблетки принимаются внутрь после приема пищи с обильным количеством жидкости. Все время терапии необходимо поддерживать высокую гидратацию организма.

Опоясывающий герпес: в течение недели принимать по 2 табл. трижды в день.

Инфекции, спровоцированные возбудителем простого герпеса:

  • При нормальном иммунитете пить дважды в день по одной таблетке курсом 5-10 суток. Лечение повторных состояний занимает от 3 до 5 суток, начинать его надо как можно раньше, в идеале – еще до появления первых признаков или тотчас, как появились намеки на пузырьки и болезненность.
  • «Лихорадка» на губах: можно лечить двумя способами. В первом случае применяют предыдущую схему либо в первый день дозировку увеличивают вдвое, причем интервал между приемами должен быть не меньше 6 часов, предпочтительнее – 12. В последующие дни ЛС принимают по стандартной схеме.
  • Для предупреждения инфекций таблетки пьют по 1 штуке один раз в 24 часа (при нормальном иммунном статусе) или по 1 пилюле раз в 12 часов (при сниженном иммунитете).

Предупреждение ЦМВ-инфекции

Подросткам (12 +) и взрослым, перенесшим трансплантацию, назначают длительный курс Валавира (3 месяца и больше). Таблетки принимают четыре раза в день по одной штуке. Если у пациента имеются проблемы с почками, то дозировку корректируют – уменьшают в зависимости от индивидуальных показаний.

При беременности и ГВ

Особенности влияния валацикловира на развитие плода изучены пока недостаточно, так как было проведено всего несколько исследований на небольшой группе женщин. Поэтому применение Валавира в период беременности нежелательно. Он может назначаться лишь в случае острой необходимости и невозможности заменить иным ЛС, а ход терапии обязательно должен контролироваться врачами.

Не приветствуется использование ЛС и во время лактации, так как ацикловир – метаболит действующего вещества, – экскретируется в молоко и передается с ним ребенку. По этой причине во время курса Валавира следует отказаться от ГВ, чтобы обезопасить малыша от ненужного ему лекарства.

Противопоказания

Валавир нельзя принимать людям, имеющим аллергию на составляющие компоненты, беременным и кормящим женщинам, детям, не достигшим 12-летнего возраста.

Меры предосторожности

  1. При лечении Валавиром требуется обильное питье, так как недостаточное поступление жидкости снижает эффективность действия препарата.
  2. Если у больного была операция по пересадке костного мозга или почек, то перед назначением Валавира ему следует сообщить об этом врачу.

  3. Пожилым людям и страдающим патологиями почек требуется корректировка ЛС во избежание передозировки и развития осложнений.

Если применение Валавира при опоясывающем герпесе не дало ожидаемого результата, то может потребоваться внутривенное введение противовирусных ЛС.

Это касается и больных с герпетическими инфекциями глаз, сниженным иммунитетом, риском развития диссеминированных форм болезни.

При назначении сверхдоз препарата для лечения ЦМВ-инфекции необходимо проводить постоянный контроль работы почек и, в зависимости от показаний, регулировать количество принимаемого ЛС.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Пока нет данных об искажении лечебных свойств Валавира и иных медпрепаратов при совместном применении.

Ацикловир выводится из организма вместе с мочой практически в неизмененном виде. Если в лечении используются какие-либо препараты, влияющие на работу почек, то это может способствовать росту концентрации вещества в крови и, соответственно, – передозировке.

В случае терапии высокими дозами препарата требуется соблюдать осторожность в применении ЛС, которые также выводятся почками. В результате конкуренции возрастет не только нагрузка на орган, но и повысится содержание в крови действующих веществ и их метаболитов. Это касается препаратов, содержащих микофенолата мофетил, Циклоспорина, Такролимуса.

Побочные эффекты

Лечение Валавиром может сопровождаться нежелательными явлениями:

  • Болями головы
  • Тошнотой, приступами рвоты
  • Нарушением кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения)
  • Анафилаксическими реакциями
  • Затрудненным дыханием, одышкой
  • Болями в животе
  • Диареей
  • Кожными реакциями (сыпью, зудом), повышенной чувствительностью дермы к солнечному свету и УФ-излучению
  • Ангионевротическим отеком
  • Нарушениями работы почек.

У людей с заболеваниями почек или предрасположенностью к ним, помимо вышеперечисленных симптомов, могут появиться

  • Головокружение
  • Помутнение сознания
  • Повышенная возбудимость
  • Когнитивные нарушения
  • Дрожание конечностей
  • Судороги (в тяжелых случаях не исключено развитие комы).

Побочные явления носят обратимый характер, по большей части проходят самостоятельно – после отмены медпрепарата. Тем не менее, если состояние ухудшилось после приема таблеток, об этом надо сообщить врачу, чтобы исключить развитие тяжелых состояний.

Передозировка

После приема сверхдоз Валавира может развиться интоксикация. Ее симптомы:

  • Тошнота, приступы рвоты
  • Нарушение работы почек, острая недостаточность
  • Помутнение сознания
  • Неадекватное поведение
  • Утрата когнитивных функций
  • Кома.

Причинами интоксикации может быть не только превышение необходимой дозировки препарата, но и прием Валавира без учета имеющихся у пациента нарушений работы почек либо пожилого возраста. Для этой категории лиц необходимо снижение нормы лекарства, так как из-за плохой работы органа время вывода препарата увеличивается, что способствует росту его концентрации в крови.

Если у больного появились признаки передозировки, то надо как можно быстрее обратиться за медицинской помощью. Для снятия интоксикации обычно применяется гемодиализ.

Условия и срок хранения

Препарат сохраняет свойства на протяжении 3-х лет после выпуска. Держать в затемненном месте, недосягаемом для детей. Температура при хранении не должна быть выше 25 °С.

Аналоги

Учитывая, что Валавир относится к рецептурным средствам, вопросом его замены должен заниматься только специалист.

Валвир

Валавир: инструкция по применению, цена и отзывы

Цена: 500 мг № 10 – 731 руб., № 42 шт. – 1934 руб., 1000 мг №7 – 784 руб.

Препарат на основе валакциловира. Предназначен для лечения различных герпетических инфекций. Разрешен к применению с 12-летнего возраста.

Выпускается в таблетках с 500 и 1000 мг активного вещества. Средство фасуется по 7 или 10 штук в блистеры, упаковки выпускаются с 7, 10 или 42 таблетками.

Назначения, противопоказания и способ применения идентичны Валавиру.

Плюсы:

  • Действенность
  • Хорошее качество.

Недостатки:

Виролекс

Валавир: инструкция по применению, цена и отзывы

Цена: табл. (20 шт.) – 227 руб., лиоф. (5 шт.) – 1462 руб., мазь (5 г) – 779 руб.

Противовирусное средство содержит активное вещество ацикловир. Применяется для лечения инфекций, спровоцированных возбудителями простого герпеса, ветрянки, ЦМВ. Выпускается в нескольких фармформах, что позволяет использовать для лечения больных разных возрастных категорий.

  • Таблетки содержат 200 мг ацикловира, могут применяться с 2-х лет.
  • Лиофилизат для инфузионных растворов – 250 мг. Инъекции разрешены с 3-месячного возраста, допускается применение для новорожденных.
  • Крем: в 1 г – 50 мг ацикловира.
  • Офтальмологическая мазь: в 1 г – 30 мг.

Плюсы:

  • Хорошо помогает
  • Мазь и крем расходуются экономно
  • Можно лечить герпес снаружи и изнутри.

Недостатки:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Валавир»Скачать инструкцию «Валавир»
124 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivovirusnye/valavir-instrukcija-po-primeneniju/

Валавир таблетки 500мг N42 купить в Москве по цене от 2750 руб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Дополнительно
  • Форма выпуска

Валавир — таблетки, покрытые оболочкой. Упаковка: По 6 таблеток в блистере. По 7 блистеров в пачке.

По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Валавир содержит валацикловира гидрохлорида 556 мг в пересчете на валацикловир 100% безводное вещество 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.Состав оболочки: Sepifilm 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетилированные (или ацетаты сложных эфиров) моно- и диглицериды)), кандурин.

Показания к применению

Препарат Валавир предназначен к применению для: — Лечения опоясывающего герпеса (herpes zoster). — Лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес. — Лечения лабиального герпеса (губной лихорадки).

— Превентивного лечения (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес. — Уменьшения передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении Валавир в качестве супрессивной терапии в комбинации с безопасным сексом.

— Профилактики цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.

Способ применения

Лечение опоясывающего герпеса взрослым назначать по 1000 мг (2 таблетки) Валавир 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса Больные с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (1 таблетка) препарата 2 раза в сутки. Для рецидивов лечение должно длиться 3 или 5 дней.

При первичном течении, который может быть более тяжелым, лечение необходимо продолжить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. Рецидивов форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов.

Валавир может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, при условии начала лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы, для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой Валавир есть 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Вторую дозу следует применить примерно через 12:00 (не ранее чем через 6:00) после первой дозы. При таком режиме дозирования срок лечения должен длиться не более 1 дня, поскольку доказано, что длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения.

Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).

Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки больным с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Уменьшение передачи вируса генитального герпеса.

Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, имеют 9 или меньше обострений в год, Валавир назначать инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в сутки. Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет. Профилактика цитомегаловирусной инфекции и болезни. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет Валавир назначать в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются (см. «Дозирование при нарушении функции почек»). Продолжительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть продлена для пациентов с высокой степенью риска.

Читайте также:  Бефунгин и экстра-бефунгин: инструкция по применению, цена, отзывы при онкологии

Побочные действия

Среди более серьезных побочных реакций при применении Валавира были сообщения о тромботической тромбоцитопенической пурпуре / гемолитический уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические нарушения. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (главным образом наблюдается у больных с иммунодефицитом), тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.

Вышеприведенные симптомы являются в большинстве случаев обратимыми и наблюдаются главным образом у больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. Раздел «Особенности применения»). У больных после трансплантации органов, получающих валацикловир для профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (8 г в сутки), неврологические реакции возникают чаще, чем у больных, получающих низкие дозы.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, рвота, диарея. Со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение уровня печеночных тестов. Периодически это описывается как гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, включая явления фотосенсибилизации, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, боль в почках (может быть ассоциирован с почечной недостаточностью), гематурия (часто ассоциирована с другими нарушениями функции почек). Сообщалось об образовании преципитатов ацикловира в канальцах почек. Во время лечения следует обеспечить адекватный уровень приема жидкости (см. Раздел «Особенности применения»). Другие: есть сообщение о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у тяжелых больных с иммунодефицитом, особенно у больных с поздними стадиями ВИЧ-инфекции, которые получали высокие дозы (8000 мг в сутки) валацикловира в течение длительного времени в клинических исследованиях. Эти же явления были замечены у пациентов с такими же заболеваниями, не лечились валацикловиром. 

  1. Противопоказания
  2. Валавир противопоказан больным с повышенной чувствительностью к валацикловира, ацикловира или к любому компоненту препарата.
  3. Беременность

Данные о применении валацикловира в период беременности ограничены. Валавир при лечении беременных можно применять только тогда, когда потенциальная польза от лечения матери превышает возможный риск для плода.

По результатам наблюдений не было замечено увеличение врожденных дефектов у новорожденных среди беременных, принимавших ацикловир по сравнению с общей популяцией таких пациентов. Любой врожденный дефект не имел уникального или стойкого характера, чтобы можно было определить единственную причину их возникновения.

Учитывая малое количество беременных, по которым проводилось наблюдение, достоверного и окончательного вывода о безопасности применения валацикловира беременными сделать нельзя. Ацикловир, главный метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко.

Было установлено, что после ежедневного применения 500 мг валацикловира средняя максимальная концентрация ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 (в среднем в 1,4) раза превышала концентрацию ацикловира в плазме крови матери. Соотношение между концентрацией ацикловира в грудном молоке и плазме крови матери составляет от 1,4 до 2,6 (в среднем 2,2).

Средняя концентрация ацикловира в грудном молоке составляла 2,24 мкг / мл (9,95 мкмоль). В случае приема валацикловира матерью в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок с грудным молоком получит дозу ацикловира приблизительно 0,61 мкг / кг в сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока аналогичен такого из плазмы крови.

Неизмененный валацикловир в плазме крови матери, грудном молоке или моче младенца не обнаруживается. Назначать Валавир женщинам в период грудного кормления следует с осторожностью, только в случаях клинической необходимости. Однако ацикловир применяют для лечения новорожденных с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса, путем введения в дозах 30 мг / кг в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначают одновременно и влияют на этот механизм выведения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови после применения Валавир.

После приема Валавир в дозе 1 г циметидина и пробенецида, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивается площадь под кривой «концентрация / время» ацикловира и уменьшается его почечный клиренс, однако необходимость в изменении дозы отсутствует ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира.

В отношении больных, которые получают более высокие дозы Валавир (4 г и более в сутки), следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может привести к повышению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов.

При одновременном применении с микофенолата мофетилом (иммуносупрессорной препаратом, который применяется после пересадки органов) повышается уровень в плазме крови ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

Осторожными следует быть также (с мониторингом изменений функции почек) при одновременном назначении высоких доз Валавир (4 г и больше) и других препаратов, влияющих на функцию почек (например циклоспорина, такролимуса).

Передозировка

При передозировке Валавира сообщалось о развитии острой почечной недостаточности и неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитации, снижение умственных способностей и кому. Могли наблюдаться тошнота и рвота.

Для предотвращения ненавмистному передозировке следует быть осторожным при применении.

Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения больных с почечной недостаточностью и больных пожилого возраста, которым не было соответственно уменьшено дозу.

Лечение. Пациентам необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления проявлений токсичности. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и поэтому его можно считать оптимальным способом лечения в случае симптоматического передозировки.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительно

Гидратация: следует поддерживать адекватный уровень вводимой жидкости у больных с повышенным риском дегидратации, особенно у больных пожилого возраста.

Применение при нарушении функции почек и у больных пожилого возраста Ацикловир выводится почками, поэтому дозу Валавир следует уменьшить для больных с нарушениями функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Больные пожилого возраста имеют сниженную функцию почек и нуждаются в коррекции дозы.

У пациентов с нарушениями функции почек и у больных пожилого возраста повышается риск развития неврологических осложнений, им необходимо тщательное наблюдение для выявления этих эффектов.

  • Применение более высоких доз Валавир при печеночной недостаточности и трансплантации печени
  • Применение при лечении опоясывающего герпеса
  • Уменьшение передачи вируса генитального герпеса
  • Применение при цитомегаловирусной инфекции

О применении более высоких доз Валавир (4 г и более в сутки) для лечения пациентов с заболеваниями печени данных нет, поэтому необходимо с осторожностью назначать более высокие дозы Валавиру® таким больным. Специальных исследований по применению валацикловира при трансплантации печени не проводили; однако было установлено, что профилактика с помощью высоких доз ацикловира уменьшает частоту инфицирования и заболевания, вызванные цитомегаловирусом. При лечении больных, особенно с ослабленным иммунитетом, необходимо внимательно следить за клиническим ответом. Если ответ на лечение недостаточно, рекомендуется применение внутривенной противовирусной терапии. Пациентов с осложненным опоясывающим герпесом, например с поражением висцеральных органов, диссеминацией вируса, моторной нейропатии, энцефалитом и цереброваскулярными нарушениями следует лечить внутривенными противовирусными средствами. Кроме того, больным с ослабленным иммунитетом, у которых герпетические поражения глаз или имеют высокий риск диссеминации болезни и поражения висцеральных органов, необходимо лечиться внутривенными противовирусными средствами. Супрессивная терапия Валавир уменьшает риск передачи генитального герпеса. Она не излечивает герпетической инфекции, а также полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии Валавир рекомендуется, чтобы больные соблюдали правила безопасного секса. Информация о эффективности препарата, полученная при лечении больных с высоким риском цитомегаловирусной инфекции с целью профилактики после трансплантации органов показала, что валацикловир следует применять этим пациентам, если по причинам безопасности прекращено применение валганцикловира или ганцикловира. Применение высоких доз валацикловира, необходимое для профилактики цитомегаловирусной инфекции, может вызвать частое возникновение побочных реакций, включая нарушения со стороны нервной системы, по сравнению с применением низких доз, применяемых при других показаниях. Необходимо внимательно следить за функцией почек пациентов и проводить соответствующую коррекцию доз препарата.

Источник: https://apteka-med.com/catalog/protivovirusnye/valavir/

Валавир

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Таблетки п/о 500 мг контурн. ячейк. уп. Количество в упаковке:10 и 42.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Табл. п/о 500 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 42. Валацикловир 500 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая 101, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, кросповидон, магния стеарат, сепифилм 050, кандурин (серебряный блеск).

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Селективный ингибитор вирусной ДНК-полимеразы. В организме человека превращается в ацикловир и валин. Взаимодействуя с вирусной ДНК-полимеразой, блокирует размножение и репликацию вирусов.

Эффективен в отношении вирусов Негреs simрlех I и II типов, Varicella zоster, Эпштейна-Барр, цитомегаловируса, вируса герпеса человека VI типа.

Избирательная противогерпетическая активность обусловлена сродством к тимидинкиназе Негреs simрlех, Varicella zоster, Эпштейна-Барр, которая присутствует только в клетках, инфицированных вирусом.

Вследствие фосфорилирования ацикловир превращается в активный трифосфат ацикловира, который конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Устойчивость к действию препарата встречается очень редко и главным образом у пациентов с иммунодефицитом (при инфицировании ВИЧ, у больных, которые получают химиотерапию в связи со злокачественными новообразованиями, после трансплантации костного мозга).

Фармакокинетика

Быстро всасывается в пищеварительном тракте после перорального приема и почти полностью гидролизируется (образуя ацикловир и валин). Биодоступность — 54%, не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация валацикловира в плазме крови наблюдается в середнем через 30-60 мин после приема. С белками плазмы крови связывается 15% препарата. Период полувыведения — 2,5-3,3 ч.

Выводится с мочой 45% (в виде ацикловира и его метаболита 9-карбоксиметокситилгуанина), с калом — 47%. Почечный клиренс — около 255 мл/мин.

Показания

Показания

Опоясывающий герпес (острая и постгерпетическая невралгия включительно); инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (первичный и рецидивирующий генитальный герпес включительно); профилактика рецидива простого герпеса (генитального герпеса включительно).

Препарат уменьшает интенсивность и длительность болевого синдрома при герпетической инфекции, снижает частоту возникновения зостерассоциированной боли, в том числе боли при острой и постгерпетической невралгии.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции на фоне иммунодефицита (при ВИЧ-инфекции, трансплантации органов и костного мозга, химиотерапии онкологических заболеваний).

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валацикловиру или ацикловиру, другим компонентам препарата. Возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приема пищи. Для лечения опоясывающего герпеса Валавир взрослым назначают по 1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней (наибольшая эффективность отмечается, если лечение было начато на протяжении 48 ч после появления первых высыпаний).

Читайте также:  Акласта: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах, побочные действия и аналоги

При простом герпесе, включая генитальный, в том числе при рецидивах, по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней (при первом эпизоде с тяжелым течением длительность терапии можно продлить до 10 дней).

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: больным с нормальным иммунным статусом назначают 500 мг 1 раз в сутки. Пациентам с иммунодефицитом — 500 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в дозе 2 г 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации.

Пациентам с почечной недостаточностью дозы снижают: • больным с опоясывающим герпесом при клиренсе креатинина 15-30 мл/мин назначают по 1000 мг 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина ≤15 мл/мин — по 1000 мг в сутки; • больным с простым (включая генитальный) герпесом при клиренсе креатинина ≤15 мл/мин назначают по 500 мг 1 раз в сутки; с целью профилактики рецидивов простого герпеса при клиренсе креатинина ≤15 мл/мин или гемодиализе — по 250 мг 1 раз в сутки;

• с целью профилактики цитомегаловирусной инфекции при клиренсе креатинина 50–75 мл/мин дозу уменьшают до 1,5 г 4 раза в сутки, при клиренсе креатинина 25–50 мл/мин — 1,5 г 3 раза в сутки, при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин — 1,5 г 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина ≤10 мл/мин или диализе — 1,5 г 1 раз в сутки.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия лекарств не установлено. Ацикловир выводится с мочой за счет активной канальцевой секреции, поэтому другие лекарственные средства, которые конкурируют за этот механизм выведения, могут повышать концентрацию ацикловира в крови. Циметедин, пробенецид несколько снижают почечный клиренс ацикловира, но коррекции дозы препарата не требуется.

В комбинации с нефротоксическими препаратами повышается риск развития почечной недостаточности и нарушений ЦНС.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить потребление жидкости. У больных с патологией почек в анамнезе повышается риск развития неврологических осложнений.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Валавир необходимо принимать после проведения процедуры гемодиализа. Больным с циррозом печени легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Препарат в экспериментальных условиях вызывает изменения в тимусе и функциональный иммунодефицит. Данных относительно применения препарата у детей нет.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничен. Валовир проникает в грудное молоко, поэтому вопрос о применении препарата в период кормления грудью должен решать врач. Препарат следует применять с осторожностью (особенно в I триместр беременности) и только тогда, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Побочные действия

Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, повышение показателей печеночных тестов. Система крови: редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: высыпания, крапивница, зуд, фотосенсибилизация, редко — ангионевротический отек, одышка, анафилаксия. Почки: редко — ухудшение функции.

Нервная система: головокружение, галлюцинации, очень редко — кома, главным образом — у больных с почечной недостаточностью.

Другие: есть сведения о возникновении почечной недостаточности, микроангиопатий, гемолитической анемии и тромбоцитопении.

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/12244

Валавир , ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • ВАЛАВИР®
  • Торговое название
  • Валавир®
  • Международное непатентованное название
  • Валацикловир
  • Лекарственная форма
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
  • Состав
  • 1 таблетка содержит
  • активное вещество — валацикловира гидрохлорид 556 мг в пересчёте на валацикловир 100 % безводное вещество 500 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат;
  • состав оболочки: Sepifilm 050: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетилированные (или эфиры уксусной кислоты) моно- и диглицериды; кандурин: калийно-алюминиевый силикат Е 555, титана диоксид Е 171.
  • Описание
  • Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые плёночной перламутровой оболочкой, почти белого цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Препараты нового действия. Нуклеозиды. Нуклеотиды. Валацикловир  

  1. Код АТХ J05A B11.
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. Валацикловир хорошо всасывается, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин.

Биодоступность ацикловира при приёме 1 г валацикловира составляет 54 % независимо от приёма пищи. Средняя пиковая концентрация ацикловира составляет 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг/мл) после применения одноразовой дозы 250-2000 мг через 1-2 часа после применения.

Пиковая концентрация валацикловира в плазме составляет 4 % от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30-100 минут, а через 3 часа уменьшается до ниже измеряемых количеств. Фармакокинетические параметры валацикловира и ацикловира после разового и повторного введения подобны.

Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое – 15 %.

Период полувыведения ацикловира составляет около 3 часов, у больных с терминальной стадией почечной недостаточности приблизительно — 14 часов. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80 % дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

У реципиентов трансплантантов органов, которые получали валацикловир в дозе 2 000 мг 4 раза в сутки, максимальная концентрация ацикловира равнялась или превышала такую у здоровых добровольцев, которые получали такую же дозу препарата, а суточные показатели площади под кривой «концентрация-время» были значительно большими.

Фармакодинамика

Валацикловир – L-валиновый эфир ацикловира, который является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. В печени с помощью валацикловиргидролазы валацикловир превращается в ацикловир и валин.

Ацикловир – специфический ингибитор вирусов герпеса с активностью in vitro против вирусов простого герпеса I и II типа, вируса Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра и вируса герпеса человека           VI типа. Активной формой ацикловира является ацикловира трифосфат, который образуется путём фосфорилирования с участием клеточных киназ (вирусная тимидинкиназа (ТК)).

Активация ацикловира специфичным вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и инкорпорируется в вирусную ДНК.

Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы-вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной ТК или ДНК-полимеразы.

  • У больных с нормальным иммунитетом вирус со сниженной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и иногда выявляется только у больных с тяжёлым нарушением иммунитета.
  • Показания к применению
  • —        лечение опоясывающего герпеса (herpes zoster)
  • —        лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивный генитальный герпес
  • —        лечение лабиального герпеса (губной лихорадки)
  • —        превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес
  • —        уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому партнёру при применении Валавира® в качестве супрессивной терапии при условии соблюдения правил безопасного секса

—        профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов. Профилактическое назначение препарата при ЦМВ инфекции ослабляет выраженность реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесных вирусных инфекций (ВПГ, ВВЗ).

Способ применения и дозы

Лечение опоясывающего герпеса: 1000 мг (2 таблетки) Валавира® 3 раза в день на протяжении 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: 500 мг (1 таблетка) Валавира® 2 раза в день. Курс лечения рецидивных случаев — 3 или 5 дней. При первичном течении заболевания, которое может быть тяжёлым, лечение нужно продлить с 5 до 10 дней.

Лечение следует начинать как можно раньше. При рецидивах инфекции желательно применять препарат в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов.

Валавир® может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекции, если лечение начато сразу же после появления первых симптомов заболевания.

Альтернативно для лечения лабиального герпеса эффективной дозой Валавира® является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в день в течение 1 дня. Вторую дозу следует принять приблизительно через 12 часов (не ранее чем через                 6 часов) после приёма первой дозы.

При таком режиме дозирования длительность лечения должна быть не более 1 дня, поскольку более длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения.

Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).

Супрессия рецидивов инфекции, вызванных вирусом простого герпеса:

  • больным с нормальным иммунитетом назначают 500 мг (1 таблетка) Валавира® 1 раз в день;
  • больным с иммунодефицитом назначают 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса. Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, у которых до 9 обострений в год, Валавир® назначают в дозе 500 мг 1 раз в день.

Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции. Взрослым Валавир® назначают в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в день как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозу уменьшают. Длительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена для пациентов с высокой степенью риска.

Дозирование при нарушениях функций почек. Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушениями функций почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний.

Лечение и профилактика  инфекций, вызванных вирусом Herpes zoster и вирусом простого герпеса

Терапевтические показания Клиренс креатинина, мл/мин Доза Валавира®
Herpes zoster 15-30 1000 мг 2 раза в день
Меньше 15 1000 мг 1 раз в день
Herpes simplex  (лечение) Меньше 15 500 мг 1 раз в день
Herpes labialis (лечение) 31-49 1000 мг 2 раза в течение 1 дня
15-30 500 мг 2 раза в течение 1 дня
Меньше 15 500 мг однократно
Herpes simplex (профилактика)
— нормальный иммунитет Меньше 15 250 мг* 1 раз в день
— иммунодефицит Меньше 15 500 мг 1 раз в день
Уменьшение передачи вируса Herpes genitalis Меньше 15 250 мг* 1 раз в день

* Применяют препарат в соответствующей дозировке.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы Валавира®, что и пациентам с клиренсом креатинина меньше             15 мл/мин. Доза должна быть назначена после проведения гемодиализа.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции

Клиренс креатинина, мл/мин Доза Валавира®
75 и больше 2000 мг 4 раза в  день
От 50 до 75 1500 мг 4 раза в  день
От 25 до 50 1500 мг 3 раза в день
От 10 до 25 1500 мг 2 раза в день
Меньше 10 или диализ 1500 мг 1 раз в день

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Валавир® назначают после проведения сеанса гемодиализа. Клиренс креатинина должен постоянно контролироваться, особенно в периоды, когда функция почек может быстро меняться, например, сразу после трансплантации. Соответственно следует менять дозу Валавира®.

Дозирование при нарушениях функций печени. Менять дозу больным с лёгкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена).

Клинический опыт применения препарата при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости менять дозу. Данных о применении более высоких доз (4000 мг и более в день) нет.

Больные пожилого возраста. Доза Валавира® требует коррекции, чтобы избежать возможных нарушений функции почек. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

  1. Побочные действия  
  2. По частоте возникновения побочные реакции разделены на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/valavir/

Валвир — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противовирусные при герпесе *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Читайте также:  Голодание на воде: 1 день, 3, 7 и 21 день, отзывы и результаты

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

  • Регистрационный номер: ЛП-001723
  • Торговое название препарата: ВАЛВИР
  • Международное непатентованное название (МНН): валацикловир
  • Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Состав
    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  • активное вещество: валацикловира гидрохлорида гидрат 611,70 мг или 1223,40 мг, соответствующий 500 мг или 1000 мг валацикловира;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 59,60/119,20 мг, повидон-К30 24,50/49,00 мг, магния стеарат 4,20/8,40 мг; пленочное покрытие: Опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза ЗсР 7,35/14,7 мг, гипролоза 6,3/12,6 мг, титана диоксид 4,2/8,4 мг, макрогол/ПЭГ 400 2,1/4,2 мг, гипромеллоза 50сР 1,05/2,1 мг) — 21/42 мг.

  1. Описание
    Таблетки 500 мг: овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой VC2 с одной стороны.
  2. Таблетки 1000 мг: овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой VC3 с одной стороны.
  3. Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
  4. Код АТХ: J05AB11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат. В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и L-валин под воздействием валацикловиргидролазы.

Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барра, цитомегаловируса (ЦМВ) и вируса герпеса человека типа 6. Ацикловир ингибирует синтез вирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира.

Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барра таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у ЦМВ и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97.

Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в огромной степени объясняет его селективность. Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами.

Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полному) разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0.

1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

  • Фармакокинетика
  • Всасывание
  • Распределение
  • Выведение
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях
  • У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза в сутки, Сmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC у них значительно выше.
  • Показания к применению

Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь. После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин. Это превращение катализируется ферментом валацикловиргидролазой, выделенной из печени человека. После однократного приема 0.25-2 г валацикловира максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль/л (2.2-8.3 мкг/мл), а медиана времени достижения этой концентрации 1 -2 ч. При приеме валацикловира в дозе от 1 г биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи. Сmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень Сmax остается прежним или снижается. Степень связывания ацикловира с белками плазмы очень низкая — около 15%. Ацикловир быстро распределяется по тканям организма особенно в печень, почки, мышцы, легкие. Он также проникает в секрет влагалища, цереброспинальную жидкость и жидкость герпетических пузырьков. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения (Т1/2) ацикловира после разовой дозы и повторного применения составляет примерно 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности Т1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч. Фармакокинетика ацикловира в значительной степени не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster, а также у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Сmax ацикловира приблизительно в два раза больше по сравнению со здоровыми пациентами и Т1/2 ацикловира увеличивается в 5 раз.Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения валацикловира внутрь в дозе 500 мг Сmax ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие его концентрации в плазме матери. Отношение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) ацикловира, находящегося в грудном молоке, к AUC ацикловира в плазме матери составляло 1,4-2,6 (в среднем 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке — 2,24 мкг/мл. При назначении матери валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/день. Т1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определяется в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка. На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г в сутки. При беременности фармакокинетические характеристики валацикловира не меняются. Прием валацикловира в дозе 1 г и 2 г не нарушает распределение и фармакокинетические показатели валацикловира у ВИЧ-инфицированных пациентов по сравнению со здоровыми лицами.

  • лечение опоясывающего герпеса;
  • лечение и профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);
  • лечение лабиального герпеса;
  • снижение инфицирования генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом;
  • профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и другихвирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster) у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания
Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и другим компонентам препарата, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции при содержании С04+-лимфоцитов менее 100/мкл, трансплантация костного мозга, трансплантация почки, детский возраст (до 12 лет при ЦМВ, до 18 лет — по остальным показаниям).

С осторожностью: печеночная недостаточность (высокие дозы препарата), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации
Применение при беременности возможно в том случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (сведений о применении при беременности недостаточно). Ацикловир — основной метаболит валацикловира, выводится с грудным молоком.

При терапии валацикловиром кормление грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые. Опоясывающий герпес — по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Простой герпес — по 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов курс должен составлять 3 или 5 дней.

При первом эпизоде с тяжелым течением длительность лечения может быть увеличена до 10 дней (при рецидивах идеально назначать Валвир в продромальном периоде или при появлении первых симптомов заболевания, т.е. пощипывании, зуде, жжении).

Для терапии лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня: вторая доза должна быть принята примерно через 12 ч (но не раньше, чем через 6 ч) после первой дозы (не применять данный режим дозирования более 1 дня, поскольку, как показано, это не дает дополнительных клинических преимуществ).

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: у пациентов с сохраненным иммунитетом — по 500 мг 1 раз в сутки; с очень частыми рецидивами (10 и более в год) — по 250 мг 2 раза в сутки; для взрослых пациентов с иммунодефицитом — 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 4-12 мес.

Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера: инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год — по 500 мг 1 раз в день в течение 1 года и более, каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием Валвира необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта (данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют). Профилактика цитомегаловирусной инфекции: взрослым и подросткам старше 12 лет — по 2 г 4 раза в сутки (как можно раньше, после трансплантации). Продолжительность курса — 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным. Дозу Валвира рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см. таблицу).

ТаблицаРежимы дозирования Валвира при различных терапевтических показаниях в зависимости от клиренса креатинина

Терапевтические показанияКлиренс креатинина(КК), мл/минРежим дозирования
Опоясывающий лишай15-301 г 2 раза в сутки
менее 151 г 1 раз в сутки
Простой герпесменее 15500 мг 1 раз в сутки
Лабиальный герпес31-491 г 2 разав течение 1 дня
15-30500 мг 2 разав течение 1 дня
менее 15500 мг 1 раз в день
Простой герпеспациенты с сохраненнымиммунитетомменее 15250 мг 1 раз в сутки
пациенты со сниженнымиммунитетомменее 15500 мг 1 раз в сутки
Снижение инфицированиягенитальным герпесомменее 15250 мг 1 раз в сутки
цитомегаловирусная инфекция75 и более2 г 4 раза в сутки
50-741,5 г 4 раза в сутки
25-491,5 г 3 раза в сутки
10-241,5 г 2 раза в сутки
менее 10 или гемодиализ1,5 г 1 раз в сутки
  • Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валвир сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с КК менее 15 мл/мин.
  • Пациентам, находящимся на диализе, следует назначать Валвир после окончания сеанса гемодиализа.
  • Необходимо часто определять КК, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например сразу после трансплантации или приживления трансплантата. При этом доза Валвира корректируется в соответствии с показателями КК.
  • Нарушение функции печени: при слабо и умеренно выраженном циррозе печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы Валвира, однако опыт его клинического применения при данной патологии ограничен.
  • У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Побочное действие
Наиболее часто возникающие побочные реакции при применении валацикловира: головная боль и тошнота, более серьезные побочные реакции: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические нарушения. Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствие с классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 или

Источник: https://medi.ru/instrukciya/valvir_5051/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector