Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Он предназначен для внутривенных и внутримышечных уколов, поэтому применяется в основном в стационарах.

Пипольфен — сильнодействующее вещество, которое помогает вылечить тяжелые заболевания, такие как отек Квинке и синдром Лайела.

Что это за лекарство

Пипольфен производится в Венгрии фармацевтической компанией ЭГИС. Разрешён для применения взрослым и детям старше 2 месяцев. Безопасное и эффективное средство от аллергии, помогающее бороться с различными её проявлениями, в том числе тяжёлыми реакциями.

Может применяться для лечения болезни движения (укачивания в транспорте) в тяжёлых формах, а также для предотвращения опасных для жизни осложнений аллергии – отёка Квинке, бронхоспазма, синдрома Лайела.

Справиться с указанными осложнениями лекарство не может, но помогает избежать их возникновения.

Средство выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Одна ампула (2мл) содержит 50мг действующего вещества – прометазина.

Дополнительные вещества обеспечивают удобство введения лекарства. Ампулы запаяны и их содержимое полностью стерильно. В каждой упаковке содержится 10 ампул, упакованных в ячеистую картонную пачку.

Фармакологическое действие

Активное вещество данного лекарственного средства – прометазин. Это блокатор гистаминовых рецепторов. Гистамин – одно из важнейших биологически активных веществ в организме, он отвечает за реакции иммунной системы, в частности, сенсибилизацию к чужеродному белку. При аллергии именно гистамин играет ведущую роль в развитии реакции гиперчувствительности.

Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Пипольфен можно использовать и как средство экстренной помощи – снижая восприимчивость к гистамину, он прекращает развитие реакции гиперчувствительности, что значительно облегчает состояние пациента и повышает эффективность других препаратов, применяемых для лечения признаков аллергии.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении действующее вещество быстро проникает в кровь, степень биодоступности близка к 95%, при введении в вену – 100%. Препарат связывается с белками-переносчиками, проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический и плацентарный. Распределяется относительно равномерно во всех тканях.

В печени образует соединения с солями серной кислоты, они обладают той же биологической активностью, что и основное действующее вещество. Метаболиты средства выводятся из организма с мочой, в меньшей степени – через кишечник с калом.

Механизм действия

Прометазин проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая воздействие в первую очередь на гистаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Таким образом, достигается не только антигистаминное, но и снотворное, успокоительное и противорвотное действие.

Благодаря особенностям распределения в организме может применяться не только как средство от аллергии, но и как препарат для лечения состояний, сопровождающихся частой рвотой, для премедикации (подготовки к наркозу) и для лечения нарушений сна и повышенной тревожности.

Действие реализуется через торможение Н1-гистаминовых рецепторов, которые являются основными мишенями гистамина. Прометазин не влияет на содержание гистамина в крови и его выработку, но не даёт биологически активному веществу реализовать свой эффект.

Показания

Препарат Пипольфен применяется при различных аллергических заболеваниях. Например:

  • крапивница;
  • сенная лихорадка;
  • ангионевротический отёк;
  • ринит и конъюнктивит аллергического происхождения;
  • сывороточная болезнь.

Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Лекарство назначает врач, проводится курс лечения в стационаре во

время обострения заболевания. При сезонных формах аллергии курсы прометазина назначают перед началом опасного сезона. Средство может применяться при анафилактическом шоке после того, как самые опасные проявления купированы.

Кроме аллергии Пипольфен применяется для премедикации – подготовки к наркозу. Он купирует тошноту и рвоту, которая может быть вызвана побочными эффектами средств для наркоза. После операции Пипольфен необходим для снижения риска аспирационной пневмонии. Также в послеоперационном периоде он усиливает действие анальгетиков при послеоперационных болях.

Может назначаться при тяжёлых формах болезни движения (кинетоза), при нарушениях сна в послеоперационном периоде, для снятия тревожности перед операцией.

Препарат нельзя применять при глубоком угнетении ЦНС (кома, сопор, черепно-мозговая травма с потерей сознания и подозрением на кому). Также не следует назначать при алкогольной интоксикации, отравлении психотропными веществами, синдроме остановки дыхания во сне.

Одновременный приём с психотропными препаратами группы ингибиторов МАО (антидепрессивный эффект) противопоказан. Между курсами лечения должно пройти не менее 14 дней. Эпизодическая рвота у детей, если не удаётся установить её причину – противопоказание для применения Пипольфена. При закрытоугольной глаукоме он повышает внутриглазное давление и ухудшает состояние.

При болезнях печени, почек, нарушениях кроветворения препарат следует принимать с осторожностью, возможно, потребуется коррекция дозировки.

Инструкция по применению

Пипольфен назначает врач. Если его указания расходятся с тем, что написано в инструкции по применению, следует уточнить причину разногласий. Снижение суточной дозировки может быть обосновано при почечной, печёночной или сердечной недостаточности, при заболеваниях органов дыхания с выделением мокроты.

Для взрослых

Внутримышечное введение – 25мг 1 раз в день для проведения профилактического лечения. При купировании анафилактического шока допускается инъекция 50мг действующего вещества одновременно. Та же доза назначается вечером накануне операции, плюс дополнительно 25мг утром.

При тяжёлых болях после операции можно вводить по 12,5мг (четверть ампулы) каждые 4-6 часов. Максимальная доза в сутки – 150мг. Предпочтительно проведение глубокой внутримышечной инъекции.

Внутривенное введение – для предотвращения рвоты во время операции и после неё. Также используется при бронхоскопии и других манипуляциях, требующих подавление кашлевого рефлекса. Инъекция ставится однократно, дозировка рассчитывается исходя из массы тела пациента.

Для детей

Детям препарат разрешён с 2 месяцев. Предпочтительно внутримышечное введение. Дозировка рассчитывается исходя из массы тела.

Оптимальной дозой считается 0,5-1мг/кг, т.е. ребёнку массой 10кг требуется от 5 до 10мг действующего вещества (1/5) ампулы. В тяжёлых случаях дозу можно увеличить в два раза. Начинать лечение следует всегда с минимальной возможной дозы.

Передозировка

Передозировкой у взрослых считается приём более 150мг (10 ампул) в сутки, либо одномоментный приём более 3 ампул. Симптомы передозировки Пипольфена – психомоторное возбуждение, либо заторможенность, судороги, потеря ориентировки в пространстве.

Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Дополнительные признаки – сухость во рту, жажда, учащённое дыхание. Тяжёлая передозировка ведёт к угнетению дыхания, коме, сосудистому коллапсу.

Специфического противоядия нет. Для лечения передозировки Пипольфена необходимо принять активированный уголь (единственная эффективная мера в домашних условиях). Требуется госпитализация.

В больнице проводится дезинтоксикационная терапия с наблюдением за функцией почек, печени и дыхания. При необходимости назначается ИВЛ.

Побочные реакции

Препарат действует не ЦНС, поэтому самый частый побочный эффект – сонливость, заторможенность, кошмарные сновидения. Возможна дезориентация в пространстве, ухудшение зрения, головокружение и слабость. Высокие дозы Пипольфена увеличивают склонность к судорогам.

Возможна сухость во рту, нарушение чувствительности полости рта, снижение артериального давления, изменение сердечного ритма, угнетение кроветворения, сыпь и проявления гиперчувствительности к компонентам лекарства. Как правило, они возникают реже, чем побочные реакции со стороны ЦНС.

Можно ли применять при беременности

Пипольфен категорически запрещён при беременности. Дело в том, что он проникает через плацентарный барьер, попадает в ткани малыша и вызывает различные нарушения, в первую очередь связанные с формированием нервной системы. Его применение у беременных может вызвать серьёзные врождённые проблемы у малыша.

Кормящим матерям также не следует применять Пипольфен – он проникает в грудное молоко, вызывает нарушение биохимических процессов в головном мозге. Если во время лактации возникает необходимость использования Пипольфена, вскармливание прерывают (его можно восстановить после курса лечения).

Детям младше 2 месяцев лекарство использовать запрещено – это грозит различными нарушениями в эмоциональной, и иногда в интеллектуальной сфере в будущем.

Пипольфен в сочетании с психотропными средствами требует крайней осторожности. Он усиливает эффекты таких препаратов как:

  • Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывыопиоидные анальгетики;
  • седативные препараты;
  • анксиолитики;
  • антипсихотические средства.

Совместное использование данных препаратов возможно только под наблюдением врача, требуется коррекция дозировки, чтобы эффект не был избыточным. Средства, обладающие противоположным эффектом – производные амфетамина, дофамина, холиномиметики – напротив, теряют свою эффективность при взаимодействии с Пипольфеном.

Β-адреноблокаторы, применяемые при заболеваниях сердца, в сочетании с Пипольфеном оказывают взаимный эффект повышение концентрации в крови. Применение вместе с барбитуратами (снотворными и успокоительными препаратами), снижает активность и концентрацию прометазина.

Совместное применение с Этанолом усиливает угнетение центральной нервной системы, то же касается Клофелина и некоторых других препаратов для снижения артериального давления.

Не рекомендуется принимать вместе с ингибиторами моноаминооксидазы – это повышает риск сосудистого коллапса и экстрапирамидальных расстройств, судорожных припадков, нарушения проводимости в нервной системе.

Особые указания

Препарат угнетает функции ЦНС, поэтому вождение автомобиля и работа, связанная с риском для жизни, во время лечения противопоказана. Поскольку лечение средством, содержащим прометазин, чаще всего происходит в стационаре, это указание обычно считается излишним.

Если средство применяется длительно, необходимо контролировать показатели функции печени (биохимический анализ крови). Также следует учесть, что при совместном приёме с ототоксичными препаратами (вызывающими нарушения слуха) этот эффект может длительное время оставаться незамеченным из-за шума в ушах, вызванного побочным действием Пипольфена.

Средство повышает порог судорожной готовности – это опасно внезапным развитием судорог. Следует избегать сочетания прометазина и других лекарств с таким же побочным эффектом, а также у пациентов, склонных к судорогам. Совместное употребление с алкоголем категорически запрещено.

Также не рекомендуется употребление кофе во время лечения.

Отзывы пациентов и специалистов о препарате Пипольфен:

Назначают Пипольфен для премедикации пациентов перед операциями. Обычная схема – 50мг с вечера и 25 за час до наркоза, если операция плановая. Если срочная – сразу 50мг в вену. Средство надёжное, хорошо предотвращает рвоту на операционном столе, нервозность у пациентов снимает.

Александр Владимирович, анестезиолог-реаниматолог, Омск

У меня сильная аллергия на мёд. Обычно помогает просто его не есть, но недавно не проследила, что у меня в тарелке, и загремела в больницу с отёком Квинке. Что мне кололи при острых проявлениях, я не запомнила, а Пипольфен в мышцу поставили, когда я уже более-менее соображала. Доктор сказал, это чтобы прямо сразу рецидив не случился.

Арина, 27 лет

Плюсы и минусы по отзывам и опыту практического применения

Среди плюсов прометазина указывается его эффективность при любых заболеваниях, когда его применяют. Лекарство эффективно и для премедикации, и при лечении различных форм аллергии.

Минусы – достаточно большое количество побочных эффектов, неудобная форма применения, сложное лекарственное взаимодействие. Применять его у пациентов, которым назначены психотропные лекарства, практически невозможно из-за сложностей с подбором дозировки.

Ориентировочная цена в рублях

В аптеках средство стоит от 700 до 1400р. Окончательная цена определяется торговой наценкой аптеки.

Условия и сроки хранения

Пипольфен хранят при комнатной температуре, без доступа прямых солнечных лучей.

Средство не считается сильнодействующим, поэтому может храниться в обычном порядке. Обязательно беречь от детей.

Срок годности при невскрытой упаковке – 5 лет. Вскрытая ампула становится непригодной к использованию через полчаса.

Отпуск в аптеке

Лекарство отпускается по рецепту. Также его закупают медицинские учреждения на складах.

Аналоги

  • При необходимости замены можно применять вместо Пипольфена другие препараты.
  • Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы
  • Например:
  1. Цетрин, антигистаминное лекарственное средство в таблетках. Более удобен в применении, более эффективен в отношении бронхиальных проявлений аллергии, не используется дл премедикации.
  2. Дипроспан, десенсибилизирующий и иммуносупрессирующий препарат в растворе для инъекций. Применяется в стационаре, более эффективен в отношении аутоиммунных процессов, аналогичен по действию во время анафилактического шока, не используется при лёгких формах аллергии и как противорвотное средство.
  3. Алерон, антигистаминное средство в таблетках. Не оказывает угнетающего действия на ЦНС, применяется для амбулаторного лечения аллергии.

Решение о замене Пипольфена на аналог должен принимать врач с учётом эффективности лекарства, соотношения вреда и пользы от замены.

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: https://allergia.life/lekarstva/ot-allergii/pipolfen.html

Пипольфен (Прометазин)

  • Содержание страницы:
  • Таблица форм выпуска и цен
  • Пипольфен (Прометазин) — инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

  1. Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Phenergan, Promethegan, Romergan, Fargan, Farganesse, Prothiazine, Avomine, Atosil, Receptozine, Lergigan,Sominex.
  2. В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ.
  3. Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток здесь .
  4. Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
  5. Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы
  6. Препараты, содержащие Прометазин (promethazine, код АТХ (ATC) R06AD02):
Читайте также:  Лечение перелома шейки бедра
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Пипольфен (Pipolphen)раствор для инъекций 50мг в 2мл (2,5% 2мл) в ампулах10Венгрия, Эгис410- (средняя 751↗) -1145510↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Пипольфен (Прометазин) — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов.

Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга.

Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем 15-60 мин), через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

Фармакокинетика

  • Всасывание
  • После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.
  • Распределение
  • Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.
  • Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
  • Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени при «первом прохождении» преимущественно путем S-окисления.

Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Выведение

T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени — через кишечник.

Показания к применению препарата ПИПОЛЬФЕН®

  • аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд);
  • вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином/);
  • в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде;
  • для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
  • послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
  • кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
  • в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения).

Режим дозирования

Назначают внутрь, внутримышечно и внутривенно.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

Внутримышечно препарат назначают взрослым по 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч.

При лечении аллергических заболеваний Пипольфен® назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз в сутки вечером или по 25 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или внутримышечно в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.

При кинетозе Пипольфен® назначают внутрь по 25 мг 2 раза в сутки, первый прием — за 0.5-1 ч до поездки, последующий — через 8-12 ч.

В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить.

Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте старше 2 мес препарат можно вводить в/м 3-5 раз в сутки в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза в сутки. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.

Побочное действие

  1. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).

  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.
  3. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.

  4. Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.
  5. Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
  6. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.

  7. Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
  8. Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению препарата ПИПОЛЬФЕН®

  • коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;
  • закрытоугольная глаукома;
  • алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными анальгетиками;
  • синдром апноэ во сне;
  • эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);
  • детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, эпилепсии, синдроме Рейе, а также пациентам пожилого возраста.

Применение препарата ПИПОЛЬФЕН® при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Пипольфен® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь).

С осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен® пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

  • При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.
  • Пипольфен® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.
  • Пипольфен® может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

  1. В качестве противорвотного препарата Пипольфен® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.
  2. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
  3. В период лечения запрещено употребление алкоголя.
  4. В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.
  5. Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.
  6. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.
  7. Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Передозировка

Симптомы: у детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких.

Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон.

Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Лекарственное взаимодействие

  • Пипольфен® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
  • Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
  • Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.
  • Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.
  • Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
  • Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.
  • Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/pipolfen

Купить Пипольфен, цена в аптеках, отзывы к Пипольфен, инструкция по применению — Аптека Диалог

Активное вещество: Прометазин.

Антигистаминное, противоаллергическое, седативное, снотворное, противорвотное, местноанестезирующее, противозудное. Конкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное, местноанестезирующее действие. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность слизистых оболочек, зуд.

Оказывает адренолитическое, умеренное периферическое и центральное холинолитическое действие. Ингибирует гистамин-N-метилтрансферазу, блокирует центральные гистаминовые H3-рецепторы. Угнетает ЦНС, оказывает седативное, анксиолитическое, антипсихотическое и снотворное действие, понижает температуру тела.

Читайте также:  Капли валемидин: инструкция по применению, цена, отзывы, состав

Уменьшает возбудимость вестибулярных рецепторов, угнетает функцию лабиринта, устраняет головокружение. Противорвотный эффект обусловлен блокадой рецепторов хеморецепторной зоны продолговатого мозга. Проникает через ГЭБ. Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Длительность действия — 4-6 часов (после приема внутрь — до 12 часов).

Метаболизируется в печени и, частично, в почках. Выводится в основном с мочой, в т.ч. в виде метаболитов.

Аллергодерматозы, пруриго, экзема, экссудативный диатез, крапивница, сыпь и др.

кожные аллергические реакции на лекарственные и химические препараты, зуд, аллергический конъюнктивит, ринит, поллиноз, укусы ос, пчел, скорпионов, шмелей, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, ложный круп, астматический бронхит, атопическая бронхиальная астма, анафилактические и анафилактоидные реакции (в составе комплексной терапии), ревматизм с выраженным аллергическим компонентом; синдром Меньера, головокружение, тошнота и рвота, синдром укачивания; беспокойство, неврозы и неврозоподобные состояния, психозы, бессонница, экстрапирамидные расстройства (на фоне приема нейролептиков), невралгия тройничного нерва, мигрень, хорея, гипертермия; премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства, для искусственной гибернации, потенцирования наркоза и местной анестезии), исследование желудочной секреции (при использовании в качестве стимулятора секреции гистамина).

Внутрь, взрослым, — по 12,5 — 25 мг 3 — 4 раза в сутки в дневные часы и 50мг вечером. Для седации (до и после хирургических операций и генекологических процедур) — однократно 25 — 50мг.Детям 2 — 12 месяцев по 6,25мг, с 1 года до 6 лет по 12,5мг, 6 — 14 лет по 25мг 3 — 4 раза в сутки.

Усиливает эффекты анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, нейтролептиков, наркозных средств, местных анестетиков, м-холиноблокаторов, гипотензивных средств (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможна резкая гипотензия, аритмии, необратимая ретинопатия, поздняя дискинезия). Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства потенцируют м-холиноблокирующую активность, этиловый спирт, клофелин, противоэпилептические средства — угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, головокружение, сонливость, беспокойство, возбуждение, кошмарные сны, учащение ночных апноэ; редко — дезориентация, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей); нарушение аккомодации и зрения, шум или звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия (при в/в введении), гипертензия, тахикардия или брадикардия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны органов ЖКТ: анестезия и сухость во рту, тошнота, рвота, холестаз, запор.Со стороны респираторной системы: сухость в носу, глотке.Со стороны мочеполовой системы: редко — затрудненное или болезненное мочеиспускание.Аллергические реакции: крапивница, дерматит, астма.Прочие: повышенное потоотделение, фотосенсибилизация.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др.

фенотиазинам), коматозное состояние, алкогольная интоксикация, печеночная недостаточность, желтуха, гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, стеноз шейки мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, заболевания нижних отделов дыхательных путей, эпилепсия, синдром апноэ во сне, синдром Рея, беременность, кормление грудью, детский (до 2 лет) и пожилой возраст.

Симптомы: гиперемия кожи лица, одышка, сухость слизистых оболочек, мидриаз, беспокойство, двигательная гиперактивность, возбуждение, делирий (у детей), экстрапирамидные расстройства, тремор, эпилептиформные припадки (редко), гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных (при приеме внутрь), в/в введение жидкости; мониторинг и поддержание жизненно важных функций; симптоматическая терапия: сосудосуживающие средства (при гипотензии), кислород (для поддержания адекватной оксигенации).Не рекомендуется применение аналептиков (могут вызвать судороги) и эпинефрина (возможно усиление гипотензии). При развитии экстрапирамидных реакций используют антихолинергические средства, применяемые для лечения паркинсонизма, дифенгидрамин или барбитураты. Диализ неэффективен.

Может подавлять кашлевой рефлекс, поэтому необходима осторожность у больных (особенно детей) с обострением хронических респираторных заболеваний. С осторожностью следует применять у людей с нарушением функции печени, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и угнетением костномозгового кроветворения.

В пожилом возрасте осторожность необходима при парентеральном ведении высоких доз, т.к. возможны экстрапирамидные нарушения и острая задержка мочи. При длительном применении следует периодически контролировать клеточный состав периферической крови.

В качестве противорвотного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. Для предупреждения угнетения ЦНС рекомендуется назначение кофеина. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых препаратов. Повышает потребность в рибофлавине. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (особенно в начале курса).

Необходимо исключить употребление алкоголя на время лечения.Некоторые лекарственные формы прометазина содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактоидные и астматические.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

Источник: https://dialog.ru/release_form/pipolfen/

EGIS — Пипольфен — Раствор для инъекций

ВНИМАНИЕ!!!Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема препарата.

—          Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.-          Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.-          Это лекарственное средство прописано именно вам и вы не должны передавать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания.

  • Пипольфен раствор для инъекций
  • для внутримышечного и внутривенного применения
  • 1. ЧТО ТАКОЕ ПИПОЛЬФЕН И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
  • Каждая ампула ёмкостью 2 мл содержит 50 мг прометазина гидрохлорида.
  • Раствор также содержит гидрохинон, калия метабисульфит, натрия сульфит, натрия хлорид, воду для инъекций.
  • Показания
  • Аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, контактный дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергия при укусе насекомых, кожный зуд);
  • Адъювантная терапия анафилактической реакции и ангионевротического отека (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином);
  • В качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде, в том числе в акушерстве;
  • Для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с анестезией и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
  • Потенцирование наркоза в хирургической практике – в сочетании со средствами для наркоза и анальгетиками;
  • Потенцирование действия анальгетиков, применяемых для купирования послеоперационных болей;
  • Предупреждение и устранение головокружения и тошноты во время поездок на транспорте и других формах кинетоза.

2. ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПИПОЛЬФЕН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина;
  • коматозное состояние или сильное угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС);
  • алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными аналгетиками;
  • период менее 14 дней после приема ингибиторов МАО;
  • детский возраст до 2 месяцев;
  • беременность и лактация.

Особые указания и меры предосторожности

  • Чрезвычайная осторожность необходима при применении препарата (особенно в высоких дозах) у пожилых пациентов из-за повышенного риска развития тяжелых нежелательных эффектов.
  • У детей Пипольфен следует применять с осторожностью, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты препарата Пипольфен.
  • Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и печени.
  • Прометазин может вызвать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.
  • Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам, или получающих другие препараты аналогичного действия.
  • Вследствие антихолинергического действия прометазина может наступить ухудшение течения таких заболеваний, как закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы. При назначении этого препарата пациентам с такими заболеваниями необходима чрезвычайная осторожность.
  • Препарат следует назначать с осторожностью больным астмой или тяжелыми заболеваниями органов дыхания.
  • Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
  • Во время приема прометазина возможны ложноположительные результаты тестов на беременность.
  • Во время приема прометазина возможны ложноотрицательные результаты диагностических аллергических тестов, поэтому препарат следует отменить не менее чем за 72 часа до проведения таких тестов.

Взаимодействие с другими препаратами:

  • Пипольфен усиливает эффекты опиоидных аналгетиков, седативных, снотворных, анксиолитических (транквилизаторы) и антипсихотических (нейролептики) средств, а также местных анестетиков, средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов, гипотензивных препаратов, что требует коррекции доз этих препаратов.
  • Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
  • Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность Пипольфена.
  • Барбитураты ускоряют выведение и снижают активность Пипольфена.
  • Противосудорожные препараты, клонидин, алкоголь усиливают угнетающее действие прометазина на ЦНС.
  • Ингибиторы МАО и другие производные фенотиазина повышают риск развития артериальной гипотензии и экстрапирамидальных расстройств. Назначение Пипольфена одновременно с ИМАО противопоказано. Назначение препаратов, вызывающих экстрапирамидальные симптомы, и Пипольфена повышает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
  • При одновременном введении прометазина с эпинефрином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия.
  • Прометазин и бета-адреноблокаторы взаимно повышают концентрации в плазме крови. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина. Прометазин ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

3. КАК СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ПИПОЛЬФЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Внутримышечно (в/м)раствор для инъекций следует вводить:

  • пациентам с указанными выше показаниями, которые не могут принимать внутрь препарат Пипольфен драже;
  • в качестве адъювантной терапии анафилактических реакций;
  • для достижения седативного эффекта до и после хирургических операций, для достижения седативного эффекта в акушерстве, а также для потенцирования эффектов аналгетиков и наркотиков.

Внутривенно (в/в) препарат следует применять в дозе 0,15-0,30 мг/кг массы тела:

  • для индукции наркоза, для потенцирования других средств для наркоза, для аналгезии при специальных видах хирургических вмешательств, например, при повторной бронхоскопии и офтальмологических операциях.

Обычные дозы

Взрослым

  • Для лечения аллергических заболеваний – 25 мг 1-2 раза в сутки.
  • Для профилактики и купирования тошноты и рвоты – только если пациент не может принимать препараты внутрь – 25 мг в/м однократно, при необходимости по 12,5-25 мг каждые 4-6 часов.
  • Для седации в хирургии – накануне операции 25-50 мг в/м однократно на ночь. Для предоперационной подготовки 50 мг в/м в составе литических смесей за 2,5 часа до вмешательства. Для индукции наркоза, для потенцирования других средств для наркоза – 0,15-0,30 мг/кг массы в/в.
  • Максимальная суточная доза для взрослых – 150 мг.

Дети

Не рекомендуется детям в возраста до 2 месяцев!

  • Детям в возрасте 2 месяца – 14 лет препарат можно вводить внутримышечно 3-5 раз в день из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях однократная доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги, угнетение дыхания и кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно дать активированный уголь и/или промыть желудок. Выраженную гипотензию можно устранить введением норэпинефрина или фенилэфрина. Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Читайте также:  Соталол канон: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Судороги следует устранять введением бензодиазепинов. Диализ бесполезен.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • Неврологические: седация, сонливость, нарушение остроты зрения, сухость во рту, головокружение, спутанность сознаниея дезориентация, а также — в основном после приема высоких доз или парентерального введения — экстрапирамидальные симптомы (окулогирный криз, кривошея, выпадение языка).
  • Сердечно-сосудистая система: возможно снижение артериального давления.
  • Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
  • Кроветворная система: редко наблюдаются тромбоцитопения и/или лейкопения.
  • Прочие: кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
  1. 5. ФОРМА ВЫПУСКА
  2. Ампулы ёмкостью 2 мл упакованы в блистер по 5 штук; 2 блистера вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную коробку.
  3. 6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре 15-25о С, в защищенном от света месте.Хранить препарат в недоступном для детей месте!

7. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • 8. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
  • По рецепту.
  • 9. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
  • ОАО Фармацевтический завод ЭГИС1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38ВЕНГРИЯТелефон: (36-1)265-5555
  • Факс: (36-1)265-5529

Источник: https://egis.by/products/pipolphen-inj

Пипольфен: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Основное действующее вещество Пипольфена – прометазин. Выпускается в форме инъекционного раствора, а также в форме драже.

Показания

Является эффективным противорвотным, антигистаминным, седативным лекарством. Назначается для лечения симптомов аллергических состояний различной этиологии, в том числе ринитов, конъюктивитов, зуда, крапивницы, отеке, сенной лихорадке, лечении анафилактических реакций.

Рекомендован при проведении инфузионной терапии, одномоментно с применением литических смесей.

Усиливает действие анестетиков и анальгетиков, поэтому может вводиться перед операциями как в качестве успокоительного, так и для усиления наркоза и/или после операций – для усиления анальгетиков.

Эффективен в качестве профилактики и лечения проблем, связанных с плохой работой вестибулярного аппарата, или кинетоза (симптомах морской, автомобильной, воздушной болезней).

Противопоказания

Непереносимость к пометазину, фенотиазинам. Не применяется одномоментно с лечением ингибиторами моноаминоксидазы. Запрещено назначать при алкогольной интоксикации, а также отравлениях снотворным и анальгетиками, закрытоугольной глаукоме, синдроме апноэ, детских рвотах неясного происхождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Способ применения и дозы

Для взрослых рекомендуемая доза Пипольфена составляет 75 — 100 мг по 3-4 раза в день, доза в сутки — не выше 500 мг. При в/в или в/м применении вводится 1-2 мл раствора Пипольфена 3-4 раза в день.

При подготовительных предоперационных мероприятиях (премедикация) назначают 25 мг Пипольфен накануне вечером, и 25 мг – за 2-3 часа до плановой операции.

В случае, когда готовятся литические смеси, Пипольфен допустимо вводить в одном шприце с остальными веществами, содержащимися в инъекционном растворе.

При необходимости проведения лечения детей Пипольфеном доза препарата значительно снижается. Детям от 1 до 2 лет — 5-10 мг 2 раза в день, от 2 до 5 лет – доза увеличивается до 30 мг в день, принимается трижды в день по 10 мг за прием, детям от 5 до 10 лет допустимо назначать до 45 мг Пипольфена в день. Принимается также трижды в день.

При внутримышечном введении доза Пипольфена рассчитывается, исходя из массы тела пациента, а именно 0,5-1 мг на 1 кг массы тела. Препарат вводится 3-5 раз в день. Дозу можно повысить лишь до 1-2 мг на 1 кг живого веса.

Передозировка

Симптомами передозировки является: ненормальная тяга ко сну, тахикардия, гипотензия, коллапс, судороги, заторможенность, или напротив – возбуждение психомоторики. Дети, в числе перечисленных симптомов, могут отреагировать на передозировку Пипольфеном гиперемией кожи лица, гипертермией и мидриазом.

В случае гипотензии, в качестве антидота вводится норепинефрин или фенилэфрин. Эпинефрин вводить запрещено. При судорогах можно ввести лекарственные средства группы бензодиазепинов.

Если необходимый антидот отсутствует, необходимо провести симптоматическое лечение – промывание желудка, прием сорбентов.

Побочные эффекты

Возможно угнетение или возбуждение работы центральной нервной системы. Возможно как снижение, так и повышение давления, аритмии, тахикардии. Существует также опасность развития тромбоцитопении, лейкопении, аллергических реакций, астмы, заложенность носовых пазух, задержка мочи, желтуха, кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Срок годности достигает пяти лет при условии сохранения температурного режима до +25°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/pipolfen.htm

Пипольфен , Драже

  • Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
  • ПИПОЛЬФЕН®
  • Торговое название
  • Пипольфен ®
  • Международное непатентованное название  
  • Прометазин
  • Лекарственная форма  
  • Драже 25мг
  • Состав
  • Одно драже содержит
  • активное вещество —  прометазина гидрохлорид  25мг,
  • вспомогательные вещества: кислота стеариновая,магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,
  • оболочка: синий патентованный V (E 131),желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 35000, глицерол (глицерин),сахароза.
  • Описание
  • Чечевицеобразные драже с блестящейповерхностью, светло-голубого цвета, на разрезе ядро белого цвета, безмеханических включений и пятен, без или почти без запаха.
  • Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системногоприменения. Производные фенотиазина.

  1. Код  ATC    R06AD02
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

После приема внутрь прометазин быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта. Клинические эффекты проявляютсячерез 45-60 минут после приема внутрь и длятся 4-6 часов (в некоторых случаях до12 часов). Биодоступность составляет 40%. Связывание с белками плазмы 65-90%. Объемраспределения — 120-130л.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарныйбарьер.  Прометазин подвергаетсяинтенсивному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. Основной путьметаболизма – S-окисление. Его основные метаболиты – сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин-  выводятся почками.

Период полувыведения 7-14 часов.

Фармакодинамика

Прометазин, активный компонент препаратаПипольфен, имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярнуюструктуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Онявляется сильным блокатором H1-рецепторов и тормозит развитие опосредованнойгистамином ранней фазы аллергической реакции.

Угнетает выделение медиаторов,участвующих в поздней фазе аллергической реакции, миграцию эозинофилов,нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Уменьшает текучестьмембран эозинофилов, нейтрофилов и тромбоцитов. Эффективно тормозит развитиекожных реакций на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение.

Обладает выраженным противорвотным и седативным действием, а также обладаетместно-анестезирующим эффектом. В терапевтических дозах Пипольфен не влияет насердечно-сосудистую систему.

Противорвотное действие прометазина обусловленоего центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимостивестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормознымэффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативноедействие обусловлено ингибированием гистамин – N- метилтрасферазы и блокадойцентральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада других рецепторов центральной нервной системы,таких как  серотониновых и ацетилхолиновых,альфа-адренергических рецепторов, косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярнойформации ствола мозга.

  • Показания к применению
  • —  симптоматическоелечение аллергических состояний различного происхождения (ринит, поллиноз, зуд, конъюнктивит, крапивница,ангионевротический отек, дермографизм)
  • — в качестве вспомогательной терапии посленачала лечения другими средствами  (анафилактические реакции на прием лекарственных средств)
  • —  вкачестве седативного средства в пред- и послеоперационный период
  • — профилактика и лечение тошноты и рвоты,связанной с наркозом и/или   появляющиесяв послеоперационном периоде
  • — послеоперационные боли (в сочетании санальгетиками)
  • — профилактика и лечение кинетозов (головокружениеи синдром укачивания).
  • Способ применения и дозы
  • Препарат применять строго по назначениюврача!
  • Рекомендуемые дозы для взрослых:

При аллергических состояниях:  по 25мг вечером перед сном или по 25мг 3-4раза в сутки до еды.  Следует назначать минимальноэффективную дозу.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты:обычно эффективен однократный приём 25мг. При необходимости принимают по 25мгкаждые 4-6 часов.

Для профилактики и лечения кинетозов(головокружение и синдром укачивания): рекомендуемая доза — 25мг 2 раза в сутки.Эту дозу рекомендуется принимать за ½ — 1 час до поездки, после чего принеобходимости повторить через 8-12 часов.

  1. В качестве седативного средства впредоперационный период: накануне операции назначают на ночь однократно внутрь25-50мг.
  2. Максимальная суточная доза для взрослых — 500мг.
  3. Курс лечения не более 5 дней.
  4. Рекомендуемые дозы для детей:
  5. Детям в возрасте 6 — 14 лет принеобходимости назначают по 25мг 3- 4 раза в сутки.
  6. Доза препарата и продолжительность леченияопределяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состоянияпациента.
  7. Побочные действия
  8. — седативный эффект, сонливость
  9. — головокружение, спутанность сознания,дезориентация
  10. — парез аккомодации, нарушение остротызрения, шум или звон в ушах
  11. — экстрапирамидные симптомы (окулогирныйкриз, кривошея, выпадение языка) в основном после приема в высоких дозах
  12. – повышение судорожной активности (у детеймладшего возраста)
  13. — сухость во рту, носу, глотке, тошнота,рвота, запор
  14. — крапивница, дерматит, бронхоспазм
  15. — повышенное потоотделение, кожная сыпьи/или фотосенсибилизация
  16. — затрудненное или болезненноемочеиспускание
  17. — возможно снижение артериального давления,тахикардия, брадикардия
  18. Редко:
  19. -тромбоцитопения и/или лейкопения,агранулоцитоз.
  20. Противопоказания
  21. — повышенная чувствительность к прометазинуи другим производным фенотиазина
  22. —  коматозныесостояния или угнетение функций центральной нервной системы
  23. —  периодменее 14 дней после приема ингибиторов моноаминооксидазы
  24. —  закрытоугольная глаукома
  25. —  детскийвозраст до 6 лет
  26. —  беременностьи период лактации.
  27. Лекарственные взаимодействия
  28. Пипольфен усиливает эффекты опиоидныханальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) иантипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств дляобщей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивныхлекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен ослабляет действие производныхамфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств,эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазмекрови.

Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина всыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты иантихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующуюактивность прометазина. Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияниепрометазина на центральную нервную систему.

  • Ингибиторы моноаминооксидазы (одновременноеназначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают рисквозникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
  • Хинидин повышает вероятностькардиодепрессивного действия прометазина.
  • Особые указания
  • Особая осторожность необходима приназначении препарата (особенно высоких доз) пациентам пожилого возраста из-заповышенного риска развития тяжелых побочных эффектов.

У детей препарат применяют с осторожностью,пока не установлен диагноз основного заболевания. Симптомы недиагностированнойэнцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно расценены как проявленияпобочных эффектов препарата Пипольфен.

Препарат снижает порог судорожнойготовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонныхк развитию судорог или принимающих другие препараты аналогичного действияодновременно с Пипольфеном.

  1. Препарат с осторожностью назначают пациентамсо следующими заболеваниями:
  2.  -закрытоугольнаяглаукома
  3. — стенозирующая язва желудка
  4. — стеноз шейки мочевого пузыря и/илигипертрофия предстательной железы (в связи с антихолинергическим действиемпрометазина возможно усиление симптомов заболевания)
  5. — заболевания сердечно-сосудистой системы
  6. — нарушения функции печени
  7. — острые и хронические заболеваниямиорганов дыхания (возможно подавление кашлевого рефлекса).
  8. Прометазин может вызвать (в основном послепарентерального введения) застойную желтуху.
  9. Во время лечения запрещено употреблениеалкоголя.
  10. Во время приема Пипольфена возможныложноотрицательные или ложноположительные результаты диагностическихаллергических тестов или тестов на беременность.
  11. При длительном применении препаратанеобходимо регулярно контролировать общий анализ крови.

Масса драже содержит лактозу, а оболочкасодержит сахарозу. Препарат нельзя назначать пациентам с редкиминаследственными явлениями непереносимости фруктозы, нарушения всасыванияглюкозы-галактозы, а также с недостаточностью сахаразы/изомальтазы.

  • Особенности влияния лекарственного средствана способность управления транспортными средствами и другими  механизмами
  • В начальном периоде лечения необходимовоздержаться от  управления транспортнымисредствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.  
  • Передозировка
  • Симптомы: сонливость, дезориентация,ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги,угнетение дыхания и кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидотаназначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно назначитьактивированный уголь и/или промывание желудка. При выраженной гипотензии можноввести норадреналин или фенилэфрин. Адреналин может вызвать парадоксальныйэффект, усиливающий гипотензию. Судороги следует устранять введениембензодиазепинов.  Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

Драже 25 мг. По 20 драже в контурнойячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой,  25 контурных ячейковых упаковок (500 драже) вкартонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках.

  1. Срок хранения
  2. 5 лет
  3. Не использовать по истечении срокагодности.
  4. Условия хранения
  5. Хранить в защищенном от света месте, притемпературе от 15 оС до 25 оС.
  6. Хранить в недоступном для детей месте!
  7. Условия отпуска из аптек
  8. По рецепту
  9. Производитель
  10. ОАО  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙЗАВОД ЭГИС
  11. 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
  12. Телефон: (36-1) 803-5555,   факс: (36-1) 803-5529
  13. Адрес организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)
  14. Представительство в РК   ОАО Фармацевтический завод ЭГИС

050060, г. Алматы,ул. Жарокова 286 Г 

тел: + 7 (727) 299 80 29,  + 7 (727) 299 80 22, факс: + 7 (727) 299 7995,

e-mail: egis@egis.kz

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/pipolfen/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector