Орунгал: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

«Итраконазол» – эффективный препарат широкого спектра действия, борющийся с грибковыми инфекциями в организме. Принцип его действия прост: действующее вещество медикамента с аналогичным названием угнетающе действует на мембраны клеточных оболочек грибковых. В результате грибки погибают. Цена препарата составляет 350-370 рублей.

Средство действует очень мягко, терапевтический эффект достигается только спустя месяц после того, как лечение было завершено. А если производилось лечение грибка ногтей, то терапия считается завершенной только после того, как отрастет новый ноготь, а этот процесс может занимать не менее полугода.

Таким образом, для того чтобы разобраться в эффективности этого средства, нужно, чтобы имелась всесторонняя информация о препарате «Итраконазол»: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги.

Показания для применения

Препарат эффективен при любых диагностированных патологиях, связанных с активностью грибков: дрожжей, плесени, трихофитов, кандидов, микроспор и эпидермофитов. Таким образом, препарат назначается при:

• кандидозах;
• криптококкозах;
• микозах;
• разноцветном лишае;
• грибке ногтей;
• споротрихозах;
• онихомикозах;
• бластомикозах;
• любых грибковых инфекциях, даже редких.

Широкий спектр препарата позволяет использовать его сразу при малейшем подозрении на грибковую инфекцию, не дожидаясь результатов посева крови, который может занять большое количество времени. Если пациент чувствует себя плохо, срок 5-7 дней может негативно сказаться на его здоровье.

По такому же принципу используются и антибиотики широкого спектра действия, которые заслуженно считаются одним из главных открытий минувшего века, спасшим миллионы жизней. Грибковые инфекции распространены меньше бактериальных, но и их опасность сложно недооценивать.

Препарат реализуется исключительно по рецепту от врача, поэтому перед его назначением человек проходит тщательную диагностику для того, чтобы выявить, какие грибковое заболевание наличествует. Поэтому только после визита к специалисту можно выяснять, какая актуальная информация есть о препарате «Итраконазол» — инструкция по применению, цена, аналоги.

Противопоказания

Средство категорически запрещается принимать при беременности и лактации, серьезных заболеваниях сердца и непереносимости компонентов состава препарата. С большой осторожностью таблетки следует назначать детям и пожилым людям.

Для людей, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, прием препарата ограничивается по причине возможного конфликта с лекарственными средствами, которые люди с больным сердцем вынуждены принимать регулярно. Это:

• ингибиторы ГМГ-КоА;
• субстраты изофермента CYP3A4;
• «Триазолам»;
• «Мидазолам»;
• алкалоиды спорыньи.

Крайне важно сообщить врачу о приеме препаратов из этой группы, даже если медикамент применяется эпизодически: может возникнуть ситуация, когда прием кардиологического лекарства будет необходим на фоне действующего курса терапии «Итраконазолом».

С большой осторожностью «Итраконазол» применяется в детском возрасте и при сниженных функциональных показателях печени и почек.

Побочные эффекты

На фоне приема препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• тошнота;
• головная боль и головокружение;
• нарушение цикла менструаций;
• уменьшение количества калия в крови и взаимосвязанная сердечная недостаточность;
• аллергия к компонентам;
• выпадение волос.

Важно знать, что использование медикамента может влиять на способность управлять средствами передвижения и выполнять работу, требующую предельной концентрации.

Кроме того, в период курса лечения не рекомендуется беременеть, поэтому важно предпринять все возможные меры контрацепции.

Стоит непременно сообщить гинекологу, если во время приема противогрибкового препарата произошло незапланированное зачатие ребенка.

Таким образом, зная все положительные и отрицательные стороны лекарства, можно сделать выбор среди медикаментов с похожим составом и принципом действия. Другими словами – подобрать аналог «Итраконазола».

Аналоги с похожим названием

На прилавках аптек можно найти как минимум два средства, имеющие схожее с препаратом «Итраконазол» название:

• «Итраконазол-Ратиофарм»;
• «Итраконазол-Сандоз».

Потребителя не должна смущать разница названий, все три препарата являются абсолютными аналогами друг друга. Разницу составляет страна-производитель препаратов: «Итраконазол-Ратиофарм» производится в Индии, фармацевтической компанией Ratiopharm India Pvt. Ltd.

«Итраконазол-Сандоз» производится в Словении и Германии фармацевтической компанией Sandoz. Компания пользуется заслуженным авторитетом на рынке аналогичной продукции, поэтому сам факт производства препарата с этим составом говорит о его эффективности и безопасности.

Многие полагают, что препараты, произведенные за рубежом, более эффективны, нежели отечественные. В ряде случаев это действительно так, когда для изготовления лекарства требуется специальная техника для очищения сырья или работы с молекулами, которой в России нет.

Для лекарственного препарата «Итраконазол» не требуется особых условий для производства, поэтому делать выбор исходя из гипотетической пользы от импортного средства нецелесообразно.

«Ирунин»

«Ирунин» имеет аналогичный состав и принцип действия. Поэтому можно подумать, что «Ирунин» — абсолютный аналог «Итраконазола».

Однако существенным отличием является форма выпуска препарата. «Итраконазол» нужно применять только перорально, а «Ирунин», кроме формы капсул, производится и в виде выгинальных таблеток.

Таким образом, единственное показание для использования препарата в данной форме – вульвовагинальный кандидоз. Отзывы говорят о том, что назначают данное средство достаточно часто.

• Курс лечения препаратом составляет от 1 до 2 недель, и обычно он эффективно справляется с проблемой за этот срок.
• Цена «Ирунина» составляет от 350 до 730 рублей, в зависимости от дозировки.

«Орунгал»

«Орунгал» имеет аналогичное действующее вещество итраконазол и применяется при таких же показаниях, что и оригинал препарата.

Если рассматривать похожие на «Итраконазол» таблетки-аналоги, именно «Орунгал» пользуется наибольшей популярностью у врачей, его эффективность оценивается так же высоко, как и безопасность.

Правда, и цена этого медикамента десятикратно отличается от стоимости упаковки «Итраконазола» — лекарственный препарат стоит около 2700 рублей.

Судя по отзывам, это облегчает составлене плана лечения и для врача, и для пациента. Примечательно, что аналог «Итраконазола» «Орунгал» производится в России, под всемирно известной и зарекомендовавшей себя маркой «Джонсон & Джонсон».

«Итразол»

Лекарственное противогрибковое средство «Итразол» производится в Санкт-Петербурге фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС».

Оба препарата по составу совершенно одинаковы – и «Итразол», и «Итраконазол». Аналоги, цена которых доступнее, будут пользоваться приоритетом в данном случае. При конкретном сравнение выбор будет в пользу «Итраконазола», стоимость которого на порядок дешевле. Цена «Итрозола» может достигать 1200 рублей.

«Кандитрал»

Аналог «Итраконазола» «Кандитрал» имеет аналогичное действующее вещество, но итраконазол в препарате содержится в форме пеллет. Пеллеты – это инновационная форма лекарственного вещества, которая предлагает превращать компоненты препарата в микросферы. То есть такое средство имеет меньшее количество действующего вещества, но одновременно обладает наибольшей эффективностью.

Научно доказано, что препараты, созданные при помощи технологии микросфер, имеют меньше побочных эффектов, легко усваиваются и быстрее действуют.

Таким образом, «Кандитрал» безопаснее и эффективнее. Благодаря этому он чаще получает хвалебные отзывы. Но едва ли он подойдет тем, кто ищет для препарата «Итраконазол» аналоги дешевле – стоимость лекарственного средства вдвое выше оригинала — порядка 700 рублей.

«Миконихол»

Препарат «Миконихол» производится в Москве фармацевтической компанией «АВВА-РУС». По составу и действию он работает как «Итраконазол» — действующее вещество разрушает мембраны клеток грибков, приводя к их гибели и излечению от заболевания.

Средство находится в одном ценовом сегменте с оригиналом, поэтому те, кто ищут для медикамента «Итраконазол» аналоги, цена которых не ударит по бюджету, могут смело приобретать «Миконихол».

Другие препараты

Существует целый перечень препаратов, действующим веществом которых является итраконазол. Они имеют одинаковый состав и способ применения:

• «Орунит»;
• «Текназол»;
• «Румикоз»;
• «Орунгамин».

Следует отметить, что часто получает положительные препарат «Итраконазол» отзывы. Аналоги «Ирунин» и «Орунгал» при этом пользуются наибольшей популярностью среди покупателей.

Важно помнить, что проходя курс лечения препаратом, как и при приеме антибиотиков, нельзя прерывать прием сразу после того, как симптоматика перестала беспокоить. Если не завершить курс приема, грибки могут не уничтожиться полностью. Последует рецидив заболевания, при этом выжившие и размножившиеся грибки будут устойчивы к действующему компоненту препарата, то есть резистентны.

В отличие от антибиотиков, которые имеют несколько активных веществ, воздействующих на тот или иной возбудитель, противогрибковые средства ограничены в вариантах. Поэтому нужно беспрекословно выполнять предписания врача или рекомендации, которые содержит приложенная к таблеткам «Итраконазол» инструкция. Аналоги требуют такой же ответственности и внимательности.

1. При плохом самочувствии на фоне приема любого аналога средства нужно связаться с врачом и проконсультироваться: если дискомфорт терпимый и не несет в себе риск для здоровья, пациенту придется продолжить курс, невзирая на самочувствие.
2. После того как изучена вся информация о препарате «Итраконазол» (инструкция по применению, цена, отзывы), аналоги подобрать не составит большого труда.

Орунгал: отзывы специалистов. Инструкция по применению и аналоги препарата

Сегодня распространенность грибковой инфекции принимает поистине лавинный характер. На это есть много причин, здесь и широкая доступность антибиотиков, которые назначают себе сами пациенты, современный образ жизни, который полон стрессов и пр. Перед докторами и пациентами стоит актуальный вопрос, о том, как именно лечить такие недуги, причем как местно, так и системно?

Препарат орунгал является универсальным средством для системного лечения грибковой инфекции. Положительные отзывы врачей-дерматологов о нем далеко не редкость, так как средство весьма актуально и действенно.

Орунгал: инструкция по применению

Препарат выпускается в 2-х лекарственных формах – раствор для приема внутрь, с концентрацией действующего вещества 10 мг/мл. Сам раствор обладает приятным вкусом (вишневым), что является несомненным плюсом. Такжев линейке имеются капсулы, содержащие 100 мг действующего вещества. 

Главное в жизни грибков – сохранение целостности их мембран, за которую отвечает эргостерол.

Действующее вещество орунгала – итраконазол, препятствует синтезу эргостерола, меняя тем самым пропускную способность мембраны гриба, приводя ее к лизису, и соответственно, гибели паразита.

Спектр действия препарата довольно широкий. Так наибольшее клиническое значение, по мнению врачей, он имеет в отношении дерматофитов и дрожжеподобных грибков.

Показания к использованию Орунгала, благодаря его широкому спектру действия, довольно широки.

Это могут вульвовагинозные кандидозы (молочница у женщин), отрубиевидный лишай – хроническое грибковое воспаление рогового слоя кожи, которое провоцируется грибком малоссезией.

Кандидоз полости рта, грибковое воспаление роговицы глаза, грибковые поражения ногтей. Кроме того, препарат с успехом используется при лечении системных микозов – тотального грибкового поражения органов и тканей и пр.

Капсулы орунгала принимают после приема пищи. Количество и концентрацию препарата назначает доктор, в зависимости от самого заболевания и его клинических признаков. Для удобства врачей и пациентов в инструкции по применению в виде таблице изложена кратность и длительность приема.

Сам курс лечения для различных патологий может существенно отличаться. В некоторых случаях достаточно принять 1 – 2 капсулы препарата, например при кандидозе у женщин. В др.

Самый длительный период терапии требуется при лечении грибкового поражения ногтей или при системном поражении органов – 3 месяца и более.

Раствор препарата, в отличие от капсул, используют натощак. Перед тем как проглотить жидкость, необходимо прополоскать ей полость рта. Кандидоз полости рта лечится приемом 200 мг орунгала, каждый день, курсом в неделю. В случае если терапевтический эффект не выражен, то лечение рекомендовано продлить еще на 1 неделю.

Как и любой лекарственный препарат, орунгал имеет свои противопоказания. Благодаря исследованиям были выявлены следующие:

1. Индивидуальная непереносимость;
2. Нарушения функционирования желудочков головного мозга;
3. Хроническая сердечная недостаточность;
4. Беременность и период грудного вскармливания.

В состав орунгала входит сахароза, и пациентам с недостаточностью сахарозы, изомальтозы, мальабсорбции глюкозы, необходимо отказаться от приема капсул и использовать раствор.

Также описаны и побочные действия, которые могут встречаться часто, редко и очень редко. Часто могут быть головные боли, реже головокружение, онемение кожи. Совсем редко тошнота, послабление стула, повышенное газообразование, сыпь, зуд.

Орунгал: аналоги и цена препарата

Международное непатентованное название орунгала – Итраконазол, и именно это вещество является действующим. Среди противогрибковых препаратов существует довольно широкий ряд средств, которые содержат в своем составе это действующее вещество, следовательно, являются аналогами орунгала.

К их числу относится «Ирунин», который выпускается в капсулах и вагинальных таблетках, «Итразол» выпускается в капсулах. «Орунит» выпускается Румынской фармакологической компанией в виде капсул. «Текнзол» выпускается в капсулах Турецкой фармацевтической компанией. Стоит отметить, что все вышеперечисленные препараты, являются дженериками, а орунгал – оригинальный брендовый препарат.

Ценовая политика средства оставляет желать лучшего, капсулы и раствор обойдутся покупателю в несколько тысяч рублей. Именно это обстоятельство делает столь популярным использование аналогов и дженериков препарата.

Оргуналпо отзывам докторов является отличным противогрибковым средством. Он обладает широким спектром действия, что позволяет включать средство в терапию различных заболеваний. Единственным недостатком лекарства считается высокая цена, поэтому его успешно заменяют некоторыми аналогами. 

Орунгал: отзывы специалистов. Инструкция по применению и аналоги препарата | Все о болезнях женщин и мужчин IllnesNews.ru

Источник

Орунгал

• Ирунин
• Итраконазол
• Кандитрал
• Орунгамин
• Румикоз

Цена

Средняя цена онлайн *: 3040 р.

Где купить:

Инструкция по применению

Состав: итраконазол, гипромеллоза, сахароза, макрогол 20000, желатин, красители

Итраконазол – антимикотик синтетического происхождения группы азолов, хорошо помогает против большинства дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Останавливает синтез компонентов клеточной мембраны гриба, тем самым разрушая его.

Показания

От чего прописывают Орунгал:

Важно помнить что грибок кожи и ногтей следует прежде всего лечить местными препаратами. Таблетки назначает врач, когда грибок перешел в запущенную форму.

Продолжительность лечения:

Молочница у женщин	200 мг 2 раза в сутки	1 день
… или:	200 мг 1 раз в сутки	3 дня
Отрубевидный лишай	200 мг 1 раз в сутки	7 дней
Микозы кожи, рук стоп, других участков тела	200 мг 1 раз в сутки	7 дней
… или:	100 мг 1 раз в сутки	30 дней
Грибковый кератит	200 мг 1 раз в сутки	21 день
Молочница во рту	100 мг 1 раз в сутки	15 дней

Для грибка ногтей применяются 3 недельных курса с перерывами в 3 недели. Естественно при этом следует так же использовать местный препарат (капли или мазь). Лечение местным препаратом длится до отрастания здорового ногтя.

1 неделя	200 мг 2 раза в сутки
2 — 4 недели	перерыв
5 неделя	200 мг 2 раза в сутки
6 — 8 недели	перерыв
9 неделя	200 мг 2 раза в сутки

Сроки лечения системных микозов составляют от 2 месяцев до года, необходимо амбулаторное наблюдение и анализы.

Противопоказания

С осторожностью следует назначать при нарушении функции почек или печени, а так же при сердечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать детям и пожилым пациентам.

Как и любой системный антимикотик, орунгал запрещено принимать беременным и кормящим женщинам. Так же не следует планировать зачатие при лечении Орунгалом.

При необходимости назначения в период лактации, необходимо решить с врачом вопрос о сроках прекращения грудного вскармливания.

Запрещено принимать одновременно с:

• астемизол
• блокаторы кальциевых каналов
• дигидроэрготамин
• дофетилид
• левометадон
• ловастатин
• метилэргометрин
• мидазолам
• мизоластин
• пимозид
• сертиндол
• симвастатин
• терфенадин
• триазолам
• хинидин
• цизаприд
• эргометрин
• эрготамин

Побочные эффекты

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита, боли в животе, гепатит.
• Нервная система: головная боль, головокружение.
• Раздражения на коже: зуд, сыпь, крапивница, отёк, анафилактическая реакция. В редких случаях — алопеция, повышенная чувствиельность кожи к свету.
• Сердечно-сосудистая система: отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.
• Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия.

Прочее

Случаев передозировки Орунгалом не зафиксировано. При случайном приеме дозы лекарства, превышающей норму, рекомендуется промыть желудок.

Срок годности – 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. Отпускается по рецепту.

(Оставьте Ваш отзыв в х)

[su_quote cite=»Татьяна Николаевна, г. Хабаровск»] Мне прописали Орунгал от молочницы, потому что другие таблетки плохо помогали. 3 дня по таблеточке в день и все как рукой сняло. Жаль что в продаже были только по 14 таблеток, остался запас. Дай Бог, чтобы не пригодились больше. [/su_quote]

[su_quote cite=»Анонимный пользователь»]  Первоначально я обращался в поликлинику по месту жительства, к терапевту. Мучали периодические боли в животе, газы и т.д., не буду все перечислять. Участковый терапевт ничего не нашла, отправила к эндокринологу, та посоветовала правильно питаться и всё.

Спустя какое-то время симптомы усилились, пришлось обратиться в платную клинику.

Попался очень грамотный врач, провел кучу анализов, поставил диагноз «кандидоз кишечника» и посоветовал пролечить оругалом.

Лечение шло чуть меньше полугода, с перерывами, по определенной системе, я сейчас точно не упомню всего. Таблетки конечно не дешевые, но уж лучше один раз раскошелиться, чем всю жизнь страдать.

Так вот, чуть меньше месяца назад прошел последнее обследование, всё в порядке. А симптомы ушли примерно через месяц после того как начал таблетки пить.

В общем рекомендую всем обращаться к грамотным специалистам, здоровье дороже. [/su_quote]

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Чтобы увидеть новые комментарии, нажмите Ctrl+F5

Орунгал аналоги и рекомендованные цены заменителей. Инструкция по применению Орунгала

• высокая биодоступность по сравнению с аналогами;
• быстрое накопление в организме и достижение лечебного действия;
• есть выбор форм выпуска препарата: раствор для приема внутрь, капсулы.

• высокая по сравнению с аналогами цена.

• Орунгал® капсулы 100 мг, 14 шт 3428.00 руб.

• Орунгал® раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 1 шт 3826.00 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Кандидоз слизистой оболочки полости рта – назначается по 100 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 15 дней.

Кандидоз слизистой оболочки влагалища – назначается по 200 мг 1 – 2 раза в сутки после еды. Курс лечения 1 – 3 дня.

Отрубевидный лишай – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 7 дней.

Обширное поражение кожных покровов – назначается по 200 мг 1 – 2 раза в сутки после еды. Курс лечения от 7 до 30 дней.

Грибковая инфекция глаз – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения до 21 дня.

Грибковая инфекция ногтевых пластин кистей и стоп – назначается по 200 мг 1 раз в сутки. Курс лечения состоит из 3х этапов: прием препарата 7 дней, затем 3 недели перерыва, потом еще 7 дней, 3 недели перерыва и последний прием препарата – 7 дней. Продолжительность лечения занимает 3 месяца.

Глубокие микозы, которые поражают внутренние органы:

Аспергиллез – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 2 – 5 месяцев.

Кандидоз внутренних органов – назначается по100 – 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения от 3 недель до 7 месяцев.

Криптококкоз назначается по – 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения от 2х месяцев до 1 года.

Гистоплазмоз назначается – по 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения 8 месяцев.

Споротрихоз назначается – по 100 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 3 месяцев.

Паракокцидиодомикоз назначается – по 100 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.

Хромомикоз назначается – по 100 — 200 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.

• Продолжительность лечения может быть в дальнейшем скорректирована от эффективности, вашим лечащим врачом.
• В период беременности прием препарата производится по строгим медицинским показаниям, с обязательным расчетом риска назначения для плода.
• В период грудного вскармливания при назначении препарата переходят на искусственные смеси.
• Препарат назначается с 18ти летнего возраста.

Сравнительная таблица

Название препарата	Биодоступность, %	Биодоступность, мг/л	Время достижения максимальной концентрации, ч	Время полувыведения, ч
Орунгал	67 – 92	80 – 90	3 – 4	6 – 8
Ирунин	59 – 87	76 – 85	3 – 4	5 – 8
Румикоз	70 – 80	75 – 87	3 – 5	6 – 8
Итраконазол	59 – 87	76 – 85	3 – 4	5 – 8
Орунгамин	67 – 92	80 – 90	3 – 4	6 – 8
Итразол	60 – 70	63 – 77	3 – 4	6 – 8
Орунит	59 – 87	76 – 85	3 – 4	5 – 8
Кандитрал	57 – 87	79 – 85	2 – 4	5 – 6
Текназол	70 – 85	75 – 90	3 – 5	6 – 7
Итрамикол	59 – 83	76 – 90	2 – 4	4 – 6
Миконихол	67 – 92	80 – 90	3 – 4	6 – 8

Орунгал аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаОрунгал

Фармакологическое действиеОрунгал – противогрибковый препарат синтетического происхождения группы азолов. Действие его заключается в ингибировании ключевого фермента CYP 450. В результате прекращается образование основного структурного компонента грибковой клеточной стенки (эргостерола).Итраконазол (действующий компонент Орунгала) проявляет активность против дрожжеподобных, дерматофитов, плесневых и дрожжевых грибов. Препарат имеет фунгистатический и фунгицидный эффект.

Показания к применениюОрунгал применяют при грибковых поражениях различной локализации, которые спровоцированы чувствительной грибковой микрофлорой. Используют его при:

— онихомикозах;- дерматомикозах;- кератитах;- аспергиллезе;- криптококкозе;- кандидомикозах;- споротрихозе;- трихофитии;- микроспории;- эпидермофитии;- микозах глаз;- тропических микозах;- глубоких органных микозах;- отрубевидном лишае;- бластомикозе;- гистоплазмозе;- паракокцидиоидомикозе.

Отдельные показания для перорального раствора:— кандидоз пищевода при иммунодефицитных состояниях, ВИЧ;

— профилактика микозов в период после трансплантации костного мозга, у онкологических гематологических больных.

Способ примененияКапсулу Орунгала не вскрывают, не разжевывают. Употреблять капсулу следует только целой, запивая водой, после еды. При иммунодефиците, нейтропении, СПИДе, в посттрансплантационный период дозировки могут увеличиваться (из-за возможных нарушений биодоступности). Врач принимает решение о смене схем лечения в зависимости от результативности приема Орунга

Побочные действияПобочные эффекты на Орунгал капсулы следующие:

— анорексия;- гепатит;- повышение трансаминазной активности печени;- эпигастральная боль;- диспепсия;- токсическое поражение печени (иногда летальное);- головная боль;- периферическая невропатия;- головокружение;- анафилаксия;- ангионевротический отек;- зуд;- крапивница;- синдром Стивенса-Джонсона;- сыпи;- алопеция;- отеки на фоне застойной сердечной недостаточности;- фотосенсибилизация;- отек легких;- гипокалиемия;- аменорея;- дисменорея.

ПротивопоказанияОрунгал не назначают при аллергии на азолы, лактации, гиперчувствительности к компонентам капсул, с осторожностью – детям, пожилым, женщинам детородного возраста, при циррозе печени, ХСН, почечной недостаточности. Противопоказано назначать Орунгал пациентам принимающим астемизол, дигоксин, левометадон, циклоспорин, ловастатин, терфенадин, мизоластин, цизаприд, хинидин, пимозид, дофетилид, сертиндол.

БеременностьНазначают при беременности Орунгал в крайнем случае при системных микозах, которые угрожают жизни пациентки.

Лекарственное взаимодействиеВсасывание итраконазола ухудшают антагонисты рецепторов гистамина, диданозин, рифампицин, фенитоин, рифабутин, индукторы микросомального окисления, антациды.

Препарат пролонгирует эффект антагонистов кальция, винкристина, дигоксина, преднизолона, мидазолама, тербинафина, триазолама, хинидина, цизаприда, антагонистов витамина К, антитромбических средств. Орунгал снижает действие варфарина. Карбамазепин понижает эффект препарата. При приеме с ловастатином возможно развитие миопатий.

Увеличивают биодоступность Орунгала индинавир, ритонавир, эритромицин, кларитромицин. При приеме с астемизолом возможен летальный исход.

ПередозировкаСлучаи превышения дозы не описаны. Антидота нет. Теоретически при передозировке Орунгалом необходимо промыть желудок, назначить адсорбенты. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпускаОрунгал выпускается в капсулах (100 мг), пероральном растворе (10 мг/мл). Фасовки:

— 4 капсулы;- 14 капсул;- 15 капсул;- 28 капсул;- 42 капсулы;- 60 капсул;- 84 капсулы;- флакон 150 мл (плюс мерный колпачок).

Условия храненияТемпература хранения Орунгал раствора – до 25, капсул – 15-30 градусов Цельсия. После вскрытия флакона с пероральным раствором хранить не более месяца. Срок годности капсул Орунгал – 3 года, перорального раствора – 2 года.

Состав1 капсула Орунгала содержит итраконазола 0,1 г. Вспомогательные компоненты: желатин, гипромеллоза, сахароза, макрогол, титана диоксид, индигокармин, азорубин.

1 мл раствора Орунгал содержит итраконазола 10 мг. Вспомогательные компоненты: гидроксипропил-бета-циклодекстин, сорбитол, 1,2-пропиленгликоль, кислота соляная, ароматизатор вишнево-ванильный, натрия гидрохдорид, вода подготовленная.

• Фармакологическая группаПротивомикробные и противопаразитарные средства
• Действующее вещество: Итраконазол
• ДополнительноПри любых заболеваниях сердца, печени, легких, почек следует взвешивать соотношение риск/польза от приема Орунгала.
• Перерыв между приемами Орунгала и антацидов должен составлять более 2 часов.

Лекарственные средства для лечения грибковых заболеванийПри появлении признаков миокардиальной недостаточности, периферической невропатии препарат отменяют.

Орунгал капсулы 100 мг, 14 шт

• Женщинам детородного возраста, принимающим Орунгал®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
• При исследовании лекарственной формы препарата Орунгал® для в/в введения, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
• Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. При одновременном приеме итраконазола и БКК, которые могут оказывать тот же эффект, необходимо соблюдать осторожность. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала®.

Орунгал® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.

При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности.

Факторы риска включают в себя наличие таких заболеваний, как ИБС или поражения клапанов сердца; обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгала® необходимо прекратить.

При пониженной кислотности желудка: при этом состоянии абсорбция итраконазола из капсул Орунгала® нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее чем через 2 ч после приема капсул Орунгала®.

Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Орунгала® с колой.

В очень редких случаях при применении Орунгала® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом.

Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени.

Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгалом® за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

Нарушения функции печени: итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный T1/2 итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль за концентрациями итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

1. Нарушения функции почек: поскольку у пациентов с почечной недостаточностью полный Т1/2итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль за концентрациями итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
2. Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.
3. Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик Орунгал® в виде капсул не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.
4. Больные СПИДом: лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

Клинические данные о применении капсул Орунгал® в педиатрической практике ограничены. Капсулы Орунгал® не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Орунгала®.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.

Орунгал

Орунгал – противогрибковый лекарственный препарат.

Действующее вещество

Итраконазол (Itraconazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме капсул и раствора для перорального применения. Капсулы реализуются в блистерах 4, 5, 6, 14 и 15 штук. В картонные упаковки по 1, 2 или 3 блистеров. Раствор реализуется в стеклянных флаконах объемом 150 мл. В комплект имеется мерная чашка на 10 мл.

Капсулы	1 капс.
Итраконазол	100 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 20 000, гипромеллоза, сахароза. Состав оболочки: краситель титана диоксид (E171), желатин, краситель индигокармин (E132), краситель азорубин (E122).

Раствор	1 мл
Итраконазол	10 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, 70 % раствор сорбитол, гидроксипропилбетадекс, натрия гидроксид, натрия сахаринат, концентрированная хлористоводородная кислота, вишневый ароматизатор, карамельный ароматизатор, вода очищенная.

Показания к применению

 Капсулы применяют для лечения микозов, спровоцированных чувствительными к препарату возбудителями:

• Онихомикозы, спровоцированные дерматофитами и/или плесневыми и дрожжевыми грибами.
• Грибковый кератит.
• Системные микозы — криптококкоз, в том числе криптококковый менингит (у больных с иммунодефицитом, а также у всех пациентов с криптоккозом центральной нервной системы. Лекарственное средство назначается, когда препараты первой линии терапии не применимы или неэффективны), системный аспергиллез и кандидоз, гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз и прочие тропические и системные микозы.
• Дерматомикозы.
• Отрубевидный лишай.
• Кандидамикозы с поражением слизистых оболочек и кожного покрова (в том числе вульвовагинальный кандидоз).
• Глубокие висцеральные кандидозы.

Раствор применяется для терапии кандидоза ротовой полости и/или пищевода у ВИЧ-позитивных пациентов и больных с иммунодефицитом. Прописывается с целью предупреждения системных грибковых инфекций у людей со злокачественными патологиями крови или у больных при пересадке костного мозга с большим риском развития нейтропении (менее 500 клеток/мкл).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Орунгал (способ и дозировка)

Раствор

Раствор принимается внутрь, натощак. Им следует прополоскать ротовую полость и потом проглотить. Полоскать рот водой после приема раствора не нужно.

Рекомендованные дозы:

• При терапии кандидоза полости рта и/или пищевода: 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. Длительность курса – 7 дней. Если через 1 неделю отсутствует положительный эффект лечение следует повторить.
• При лечении кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу: 200-400 мг в сутки в 1-2 приема. Длительность курса – 2 недели. При отсутствии положительного эффекта, курс лечения следует повторить.
• Для профилактики системных грибковых инфекций: 5 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема. Прием начинают за 1 неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга и продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).

Капсулы

Капсулы нужно пить сразу после приема пищи, не разжевывая. Рекомендуемые дозы и длительность лечения зависят от показаний:

• При вульвовагинальном кандидозе назначают по 200 мг 1-2 раза в сутки. Терапия длится 1-3 дня.
• При отрубевидном лишае: 200 мг 1 раз в сутки. Терапия составляет 1 неделю.
• При дерматомикозах гладкой кожи: 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней.
• При поражениях высококератинизированных областей кожного покрова кистей рук и стоп следует принимать по 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или по 100 мг 1 раз в сутки в течение 30 дней.
• При грибковом кератите назначают по 200 мг 1 раз в сутки. Лечение длится 21 день. Курс может быть укорочен или продлен в зависимости от показаний.
• При кандидозе слизистой оболочки полости рта: 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней.

При терапии онихомикозов, вызванных дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами, назначают по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей требуется 2 курса, ногтевых пластинок стоп – 3 курса. Интервал между курсами – 3 недели. При непрерывном лечении онихомикозов назначают по 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

Рекомендованные дозы при терапии системных микозов:

• При терапии аспергиллеза назначают по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев.
• Кандидоз: 100–200 мг 1 раз в сутки. Лечение длится от 3 недель до 7 месяцев.
• Криптококкоз (кроме менингита): 200 мг 1 раз в сутки. Лечение длится от 2 месяцев до 1 года.
• Криптококковый менингит: 200 мг 2 раза в сутки. Лечение длится от 2 месяцев до 1 года.
• Гистоплазмоз: 200 мг 1-2 раза в сутки в течение 8 месяцев.
• Бластомикоз: от 100 мг 1 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.
• Споротрихоз: 100 мг 1 раза в сутки в течение 3 месяцев.
• Паракокцидиоидомикоз: 100 мг 1 раза в сутки в течение 6 месяцев.
• Хромомикоз: 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

Побочные эффекты

При приеме Орунгал возможны следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, периферическая невропатия.
• Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность и отек легких.
• Пищеварительная система: боли в животе, диспепсия (тошнота, рвота, ухудшение аппетита, запор, диарея), гепатит, транзиторное повышение уровня ферментов печени в плазме крови.
• Дерматологические реакции: фоточувствительность, кожный зуд, алопеция, высыпания.
• Аллергические проявления: в отдельных случаях — сыпь, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактоидные и анафилактические реакции.
• Другое: гипокалиемия, нарушения менструального цикла, отечный синдром.

Передозировка

Случаи передозировки Орунгал не зафиксированы.

В случае приема высокой дозы в течение первого часа показано промывание желудка. Могут назначить активированный уголь.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Итразол, Итраконазол, Кандитрал, Орунгамин, Текназол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Орунгал способен ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении Aspergillus spp.

, Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Особые указания

• Следует назначать с особой осторожностью при хронической сердечной недостаточности и гиперчувствительности к прочим лекарственным средствам группы азолов.
• Итраконазол обладает негативным инотропным действием. Были случаи застойной сердечной недостаточности. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска важно учитывать режим дозирования, показания и индивидуальные факторы риска появления застойной сердечной недостаточности. Последние включают в себя наличие заболеваний сердца (к примеру, поражения сердечных клапанов или ИБС), серьезные патологии легких (обструктивные поражения), почечную недостаточность или другие болезни, которые сопровождаются отеками.
• При развитии нежелательных реакций прием препарата следует отменить.
• У людей с муковисцидозом отмечалось непостоянство терапевтических уровней итраконазола при регулярном использовании раствора в дозе 2,5 мг/кг веса тела 2 раза в день.
• При пониженной кислотности желудочного сока нарушается всасывание итраконазола. Больным, которые принимают антацидные препараты (такие как гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не раньше, чем через 2 часа после приема. Людям с ахлоргидрией или применяющим ингибиторы протоновой помпы, а также блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.
• Крайне редко замечены случаи развития тяжелого токсического поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности со смертельным исходом. Это происходило с людьми, у которых уже были заболевания печени, или же у пациентов, которым препарат был назначен для терапии системных патологий, имеющих другие тяжелые заболевания, принимавших иные медпрепараты, с гепатотоксическим воздействием. При возникновении симптомов, характерных для гепатита (боли в животе, слабость, анорексия, тошнота, рвота, потемнение мочи), следует обратиться к специалисту. В данном случае нужно отменить в препарат и исследовать функцию печени.
• У больных с тяжелой нейтропенией не нужно использовать как средство начального лечения.
• Препарат в капсулах не рекомендуется использовать для начала терапии системных микозов.
• При появлении невропатии, вызванной приемом раствора, терапию нужно прекратить.
• При терапии пациентов с хронической почечной и печеночной недостаточностью нужно контролировать уровень итраконазола в плазме и, если нужно, проводят коррекцию дозы препарата.

При беременности и грудном вскармливании

• Назначают беременным при системных микозах, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.
• Женщинам детородного возраста во время лечения рекомендуется использовать контрацептивные средства.
• При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Применяют с крайней осторожностью.

В пожилом возрасте

Применяют с особой осторожностью.

При нарушениях функции почек

Применяют с особой осторожностью при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

При циррозе печени применяют с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Препарат нельзя принимать в следующих комбинациях:

• При совместном приеме лекарственных средств, метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 и способных повысить QT-интервал (в том числе левометадона, терфенадина, мизоластина, астемизола, цизаприда, пимозида, дофетилида, хинидина, сертиндола).
• При комплексном приеме перорального мидазолама и триазолама.
• При одновременном приеме медпрепаратов, метаболизируемых с участием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и изофермента CYP3A4 (к примеру, ловастатина и симвастатина).
• При комплексном приеме алкалоидов спорыньи (к примеру, эрготамина, дигидроэрготамина, эргометрина и метилэргометрина).

С осторожность следует сочетать с блокаторами кальциевых каналов итраконазола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15…+30°C и раствор – не более +25°С. Беречь от детей.

После вскрытия флакона раствор годен в течение 1 месяца.

Срок годности

Срок годности капсул – 3 года, раствора – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цена в аптеках

Цена Орунгал за 1 упаковку начинается от 2 631 руб.