Климонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналоги

Климонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналоги

Оглавление:

  • Состав и форма выпуска
  • Инструкция по применению
  • Климонорм: противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Климонорм или Фемостон
  • Климонорм: аналоги
  • Климонорм: отзывы
  • Климонорм: цена

Состав и форма выпуска

Производители выпускают Климонорм в форме круглых драже двух видов: жёлтого цвета (в одном драже содержится 2 мг валерата эстрадиола, в блистере 9 штук) и коричневого цвета (в одном драже содержится 2 мг валерата эстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела, в блистере 12 штук). Кроме активных компонентов, в состав драже также в небольших количествах входят следующие вспомогательные вещества:

  • Моногидрат лактозы;
  • Картофельный крахмал;
  • Поливидон К25;
  • Тальк;
  • Стеарат магния;
  • Сахароза;
  • Декстроза;
  • Желатин;
  • Макрогол 35000;
  • Карбонат кальция;
  • Диоксид титана;
  • Оксид гидрат железа;
  • Оксид железа красный;
  • Оксид железа коричневый;
  • Очищенная вода;
  • Карбонат магния основной;
  • Карнаубский воск.

Климонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналогиСодержащийся в составе препарата Климонорм валерат эстрадиола, после попадания в организм, превращается в эстрадиол-17, естественный для женского организма. За счёт уменьшения недостатка эстрогена, оказывает благоприятное влияние при лечении таких психологических, эмоциональных и вегетативных симптомов наступления климакса, как обильное потоотделение, кардиалгия, усиленное сердцебиение, боли в мышцах и суставах, повышенная нервозность и раздражительность, пониженное либидо, головокружения и головные боли, а также при лечении раздражения слизистых оболочек (в особенности слизистой влагалища).

Помимо указанных выше действий, валерат экстрадиола предотвращает ослабление костей, начинающееся по причине недостатка эстрогена в организме.

Исследования показывают, что благодаря проведению продолжительной заместительной гормональной терапии, шанс переломов конечностей женщинами, у которых наступила менопауза, значительно снижается.

Но, несмотря на это, нельзя однозначно сказать что применение заместительной гормональной терапии может нормализовать уровень костной массы, по причине того, что по настоящее время наличие подобного эффекта не доказано.

Также приём этого медицинского препарата благоприятно воздействует на кожные покровы, снижая скорость возникновения морщин.

Помимо этого, благодаря заместительной гормональной терапии с применением Климонорма понижается уровень холестерина в организме, снижает содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и наоборот, способствует повышению уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Инструкция по применению

Медицинский препарат Климонорм применяют в следующих случаях:

  • Нарушения цикла менструаций по причине наступления климакса;
  • Урогенитальная дистрофия;
  • Атрофия кожных покровов и слизистых;
  • Постменопаузный остеопороз;
  • Аменорея (первичная либо вторичная);
  • Нарушения мочеполовой системы на фоне менопаузы.

Если цикл менструаций сохранился, курс приёма лекарства начинается с пятого дня цикла менструаций. В остальных случаях (редкие менструации, аменорея, постменопауза) при отсутствии беременности курс может начинаться в любой день.

Содержимое одной пачки Климонорма рассчитано на приём препарата в течение трёх недель каждый день.

Согласно инструкции к применению, приём медицинского препарата делится на несколько частей. На протяжении первых девяти дней принимается драже жёлтого цвета, после чего без перерывов принимаются драже коричневого цвета в течение двенадцати дней.

Когда пройдут три недели приёма препарата (закончится одна упаковка) наступает перерыв между приёмами, который продолжается одну неделю. Как правило, спустя два-три дня после прекращения приёма препарата, начинается кровотечение, подобное менструации.

Климонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналоги

Препарат принимается перорально (проглатывается) не разжёвывая, запивается малым количеством воды.

Принимать средство можно в любое время суток, но каждый последующий приём должен совершаться в то же время, что и предыдущий.

В случае, если лекарство не было принято вовремя по какой-либо причине, женщина может принять его не позднее 12 часов. В противном случае может начаться вагинальное кровотечение.

Климонорм: противопоказания

Данное фармацевтическое средство не может применяться при имеющихся следующих заболеваниях:

  • Рак молочной железы;
  • Гормонозависимое предраковое заболевание (гормонозависимая злокачественная опухоль);
  • Заболевания печени, в том числе доброкачественные либо злокачественные опухоли печени (в том числе и в анамнезе);
  • Кровотечение из влагалища неясного происхождения;
  • Лактация;
  • Климонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналогиТромбоэмболия (инсульты, инфаркт миокарда и т. д.), в том числе и в анамнезе;
  • Обострение тромбоза вен, тромбоэмболии;
  • Гипертриглицеридемия (ярко выраженная);
  • Личная гиперчувствительность и аллергическая реакция на вещества, входящие в состав препарата;
  • Герпес или зуд кожных покровов;
  • Патология обмена липидов (наследственная).

Помимо указанных заболеваний, данное лекарство не может применяться во время беременности и при грудном вскармливании, а также не рекомендуется проводить заместительную гормональную терапию женщинам с сахарным диабетом, миомой матки, артериальной гипертензией, синдромами Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора.

Кроме того, в случае если в процессе заместительной гормональной терапии с использованием данного препарата проявится любое из перечисленных заболеваний, приём Климонорма необходимо сразу прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Побочные эффекты

В редких случаях во время проведения заместительной гормональной терапии могут наблюдаться следующие побочные действия препарата:

  • Климонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналогиВ области желудочно-кишечного тракта:
    • Расстройства ЖКТ;
    • Рвота;
    • Тошнота;
  • В области мочеиспускательных и половых органов:
    • Вагинальные кровотечения;
  • В области кожного покрова:
    • Хлоазма (пигментация);
    • Раздражение, зуд.

Помимо указанных побочных эффектов, применение Климонорма может также вызывать болезненные ощущения в области молочных желёз или ослабление либидо.

Климонорм или Фемостон

Климонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналогиНаиболее распространённым препаратом-аналогом Климонорма является Фемостон. Основным отличием Фемостона является его более высокая цена и купирование симптомов климакса, а также то, что этот препарат является основным для проведения заместительной гормональной терапии при имеющихся заболеваниях сердца или сосудов. Нельзя однозначно сказать, какой из этих препаратов лучше, все зависит от каждого отдельного случая, от возраста, веса, наличия или отсутствия патологий или противопоказаний. Поэтому при подборе медицинского средства для проведения заместительной гормональной терапии следует обратиться к лечащему врачу.

Климонорм: аналоги

Помимо уже упомянутого выше Фемостона, в продаже имеются также и другие средства-аналоги Климонорма. Среди таких аналогов по составу и активному веществу можно выделить Клиогест и Климодиен. Кроме того, есть ряд препаратов, отличных по составу, но оказывающих аналогичное действие:

  • Эстровэл;
  • Феминал;
  • Менопейс;
  • Иноклим.

Климонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналогиКлимонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналогиКлимонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналогиКлимонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналоги

Климонорм: отзывы

В интернете можно найти много положительных отзывов об этом медицинском препарате, оставленных женщинами, прошедшими заместительную гормональную терапию с применением «Климонорма» и свидетельствующими о том, что в процессе приёма препарата ярко выраженные побочные эффекты отсутствовали. Также и врачи отзываются об этом препарате положительно, подтверждая наличие сильного лечебного эффекта в случаях приёма препарата.

Хотела бы оставить свой отзыв о препарате Климонорм. Я воспитательница в детском саду, моя работа накладывает определённые обязанности, и, конечно, я должна быть очень терпеливой. Когда пришёл климакс, я собралась уже уходить с работы, потому что стала очень раздражительной, не хотела срываться на детей.

Знакомая медсестра уговорила меня не торопиться с уходом, а посетить гинеколога, чтобы он назначил гормональную терапию. Я не верила, что врач сможет чем-то помочь, но всё-таки пошла.

После того как я сдала все необходимые анализы гинеколог все хорошо мне объяснил, убедил меня что это возрастное и что соответствующее лечение мне поможет и прописал Климонорм.

Я начала принимать препарат строго по инструкции и вскоре почувствовала, как начало улучшаться самочувствие, а вскоре раздражительность и нервозность пропали вовсе и я с радостью вернулась к любимой работе и детям.

Валерия Валерьевна

Мне определил терапию лечащий врач на основе результатов моих анализов и биохимии.

Он посоветовал остановить выбор на Климонорме, так как у меня не было противопоказаний к применению этого препарата, и по сравнению с другими препаратами, у него довольно низкая цена при высоком лечебном эффекте, много хороших отзывов.

Терапия продолжается уже продолжительное время, принимаю я препарат согласно инструкции и не могу сказать ничего плохого о нём. Самочувствие улучшилось, приливы пропали, и, кроме того, нет каких-либо побочных эффектов.

Залина

Когда у меня наступил климакс, я стала нервной, раздражительной, могла расплакаться по любому, даже самому незначительному поводу. Решила сходить к врачу-невропатологу на обследование.

Думала, что врач выпишет мне успокоительное, но она направила меня к гинекологу, так как это возрастное. После опроса и проведения анализов, гинеколог порекомендовал мне Климонорм. Эффект от приёма препарата наступил довольно быстро.

Прошла нервозность, вернулось хорошее настроение, я стала более энергичной, начала заниматься спортом и все подруги удивляются переменам во мне. Рекомендую!

Анастасия

Климонорм: цена

В настоящее время Климонорм можно купить в аптеке по рецепту. В зависимости от региона, цена на этот гормональный препарат колеблется от 570 рублей до 650 рублей.

Источник: https://lekarstva.guru/k/klimonorm-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy.html

Климонорм

В упаковке содержатся драже двух видов: коричневого (12 шт.) и жёлтого (9 шт.).

1 драже жёлтого цвета содержит 2 мг валерата эстрадиола. 1 драже коричневого цвета содержит 150 мкг левоноргестрела и 2 мг валерата эстрадиола. Вспомогательные компоненты: карнаубский воск, стеарат магния, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, поливидон, диоксид титана, карбонат кальция, карбонат магния, очищенная вода, макрогол, глюкоза, желатин.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде драже. В каждой пачке из картона содержится 1 блистер со специальной календарной шкалой (21 драже).

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое средство, содержащее гестаген и эстроген. В организме женщины эстроген, представленный в препарате в виде валерата эстрадиола, метаболизируется до естественного 17 бета-эстрадиола.

Благодаря добавлению левоноргестрела (гестагена) 12 дней каждого цикла удаётся предупредить развитие злокачественного новообразования эндометрия и гиперплазию.

У пациенток, страдающих нерегулярными менструациями, на фоне приёма медикамента стабилизируется и выравнивается менструальный цикл (актуально для женщин с неудаленной маткой).

Эстрадиол способен восполнять недостаток эстрогенов в организме женщины при наступлении менопаузы и позволяет купировать негативные психоэмоциональные проявления, вегетативные симптомы:

При недостатке эстрогенов наблюдается потеря костной массы. Эстрадиол позволяет предотвратить разрушение костной ткани. Принцип воздействия основан на сдвиге костного ремоделирования (в сторону образования костной ткани) и подавлении активности остеокластов.

Доказано, что длительная заместительная гормональная терапия способна значительно снизить риск переломов у женщин при наступлении периода менопаузы.

Правильно подобранная гормональная терапия замедляет процесс старения, образования морщин на лице, повышает уровень коллагена в коже, благотворительно воздействует на её плотность.

Дополнительно лекарственное средство снижает уровень холестерина, стабилизирую соотношение показателей липидного профиля. Было замечено, что на фоне гормональной терапии у женщин в постменопаузальном периоде снижается риск развития рака толстого кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Два активных вещества достаточно быстро всасываются из пищеварительной системы. Валерат эстрадиола проходит изменения, метаболизируясь до 17-бета-эстрадиола и эстрогена.

Читайте также:  Витамины веторон для детей: отзывы, цена, инструкция по применению

Левоноргестрел выводится с желчью и мочой в виде специфических конъюгатов. Эстрадиол выводится из организма в виде метаболитов с мочой на 90%.

Наибольшая часть левоноргестрела (около 95%) вступает в контакт с глобулином и альбумином, которые связывают половые гормоны.

Показания к применению

  • урогенитальная дистрофия (обратная форма развития женских половых органов);
  • нарушения менструального цикла на фоне климакса;
  • атрофические изменения слизистых оболочек и кожных покровов (истончение, сухость);
  • предупреждение остеопороза;
  • эмоциональная нестабильность на фоне климактерического синдрома;
  • гормональная терапия после удаления яичников хирургическим путём;
  • раздражение мочеиспускательного тракта и мочевого пузыря, недержание мочи при стрессе во время постменопаузы.

Противопоказания

Побочные действия

  • расстройство ЖКТ;
  • тошнота;
  • нарушения стула;
  • рвота;
  • дискомфорт в эпигастральной области;
  • изменение либидо;
  • болезненность молочных желёз;
  • хлоазма (пигментные пятна на коже), кожный зуд;
  • вагинальные кровотечения.

Инструкция на Климонорм (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Климонорма при сохранении менструального цикла: лечение начинать с 5 дня цикла (первый день считается с момента появления менструального кровотечения).

При редких менструациях, аменорее, в период менопаузы препарат можно начать принимать в любой день, исключив беременность. Упаковка рассчитана на 21 день. Лечение начинается с приёма желтых драже: по 1 шт. каждый день в течение 9 дней.

Затем 12 дней принимать по 1 коричневому драже ежедневно. После этого делают 7-дневный перерыв, в течение которого наступает кровотечение, подобное менструациям. Затем снова приступают к лечению, принимая драже по такой же схеме.

Драже не рассчитаны на разжёвывание, их нужно проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат каждый день в конкретное время. При пропуске более 1 драже может наступить вагинальное кровотечение.

Передозировка

Острые побочные реакции при приёме высоких доз препарата не выявлены. Возможно развитие вагинальных кровотечений, рвоты, тошноты. Проводится посиндромная терапия, специфический антидот не разработан.

Взаимодействие

Перед лечением отменяют все гормональные контрацептивы. Для предупреждения нежелательной беременности рекомендуется прибегнуть к негормональной контрацепции. Клиническая эффективность и клиренс половых гормонов снижаются при одновременном приёме индукторов печёночных ферментов (антибиотики, противосудорожные средства).

Аналогичный эффект наблюдается при лечении Рифампицином, Карбамазепином, барбитуратами, Гризеофульвином. Максимальный показатель индукции ферментов регистрируется через 2-3 недели терапии и может сохраняться на протяжении 4-х недель после отмены медикамента.

Падение уровня эстрадиола наблюдается при приёме Тетрациклина и Пенициллина.

Из-за конкурентного ингибирования конъюгации при всасывании повышается биологическая доступность эстрадиола на фоне одновременной терапии препаратами, которые в значительной степени подвергаются конъюгации (к ним относится Парацетамол).

У пациентов с сахарным диабетом может измениться толерантность к глюкозе, что требует коррекции дозы инсулина и гипогликемических препаратов. Приём алкогольсодержащих напитков может повысить уровень экстрадиола в организме женщины.

Условия продажи

Приобрести драже можно в аптеке, предъявив врачебный рецептурный бланк.

Условия хранения

Климонорм относится к списку Б. Рекомендуемый производителем температурный режим – до 25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей к блистерам с драже.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Что лучше Фемостон или Климонорм?
При выборе комбинированного гормонального средства доктор всегда учитывает возраст пациентки, наличие противопоказаний, вес, сопутствующую патологию.

Поэтому, лучше положиться на мнение Вашего лечащего врача, который учтёт все особенности и подберёт именно тот медикамент, который больше подходит для Вашего организма: Фемостон или другой комбинированный гормональный медикамент.

Ни в коем случае медикамент не должен использоваться в качестве контрацептива. Перед лечением обязательно обследование состояния молочных желёз, печёночной системы, уровня холестерина, кровяного давления.

При порфирии, рассеянном склерозе, отосклерозе, варикозной болезни вен, артериальной гипертонии, серповидноклеточной анемии проводится дополнительная консультация специалистов перед началом гормональной терапии.

При усилении выраженности мигренозных головных болей, при нарушении слухового или зрительного восприятия, застое желчи, тромбоэмболических нарушениях лечение прекращают.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Климонорм: инструкция по применению, отзывы врачей, цена, аналогиФемостон

Структурные аналоги:

  • Фемостон;
  • Клиогест;
  • Климодиен.

Медикаменты со схожим фармакологическим эффектом:

  • Эстровэл;
  • Онагрис;
  • Менопейс;
  • Иноклим;
  • Феминал.

При беременности и лактации

При лактации и вынашивании беременности заместительная гормональная терапия не проводится. При случайном приёме гормонов на ранних сроках беременности тератогенного влияния не обнаружено.

У женщин, принимавших до наступления беременности гормональные медикаменты, не было зарегистрировано увеличение числа врожденных аномалий у детей. Данные получены из крупномасштабных эпидемиологических исследований по стероидным гормонам.

Часть медикамента выделяется с материнским молоком.

Отзывы о Климонорме (мнение пациенток и врачей)

Отзывы женщин о Климонорме свидетельствуют об отсутствии выраженных негативных реакций во время лечения.

Пациентки указывают, что препарат действительно помогает справляться с нежелательными психоэмоциональными реакциями, уменьшает раздражительность, возбудимость.

Форумы соответствующей тематики содержат отзывы врачей, которые также подтверждают высокую эффективность медикамента в терапии негативной симптоматики постменопаузального периода. В целом, отзывы о Климонорме положительные.

Цена Климонорма, где купить

Цена Климонорма зависит от региона и варьирует в диапазоне 570-650 рублей. На Украине медикамент можно купить за 130 грн.

Источник: https://medside.ru/klimonorm

Климонорм

Климонорм – комбинированное противоклимактерическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – драже двух видов: желтого и коричневого цвета, имеют круглую форму (в блистерах по 9 желтых и 12 коричневых драже, в картонной пачке 1 или 3 блистера и инструкция по применению Климонорма).

Содержание активных веществ в 1 драже:

  • Желтого цвета: эстрадиола валерат – 2 мг;
  • Коричневого цвета: эстрадиола валерат – 2 мг, левоноргестрел – 0,15 мг.

Вспомогательные компоненты: декстроза (глюкоза), кальция карбонат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон K25, макрогол 35 000, сахароза, воск карнаубский, тальк, желатин, титана диоксид, вода очищенная.

Дополнительно в составе:

  • Желтых драже: железа оксид желтый, магния карбонат основной;
  • Коричневых драже: железа оксид красный, железа оксид коричневый, магния гидроксикарбонат основной.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Климонорм является комбинированным противоклимактерическим препаратом, в его состав входят:

  • Эстроген – валерат эстрадиола, в организме происходит его превращение в естественный 17β-эстрадиол, наиболее активный основной женский половой гормон;
  • Левоноргестрел – синтетический прогестаген, подкласс стероидных женских половых гормонов, предупреждает возникновение рака и гиперплазии эндометрия.

При регулярном приеме у женщин с неудаленной маткой устанавливается менструальный цикл, что обеспечивается составом Климонорма и циклической схемой приема (9 дней – только эстроген; 12 дней – комбинация эстрогена и гестагена; 7 дней – перерыв).

Эстрадиол обеспечивает восполнение в женском организме дефицита эстрогенов после наступления менопаузы и эффективную терапию вегетативных и психоэмоциональных климактерических симптомов (в виде приливов, повышенного потоотделения, нарушения сна, повышенной нервной возбудимости, раздражительности, кардиалгии, сердцебиения, головокружений, головной боли, снижения либидо, суставных и мышечных болей). Также действие вещества направлено лечение инволюции слизистых оболочек и кожи, в особенности это относится к слизистым оболочкам мочеполовой системы (раздражение и сухость слизистой оболочки влагалища, недержание мочи, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол способствует предупреждению потери костной массы, вызванной дефицитом эстрогенов. Это связано преимущественно с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в направлении образования кости.

Есть сведения, подтверждающие, что длительное применение ЗГТ (заместительной гормональной терапии) у женщин после наступления менопаузы позволяет уменьшить вероятность переломов периферических костей.

При отмене ЗГТ темпы уменьшения костной массы можно сравнить с показателями, которые характерны для периода непосредственно после менопаузы. О том, что костная масса может восстановиться до предклимактерического уровня, данных нет.

Также проведение ЗГТ благотворно влияет на кожу, в т. ч. на ее плотность и содержание в ней коллагена, и способствует замедлению процесса образования морщин.

В результате терапии отмечается снижение уровня общего холестерина и ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) и повышение ЛПВП (липопротеинов высокой плотности), как следствие значительно возрастает соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также увеличивается уровень ТГ (тиреоглобулина).

Существует предположение, что при применении ЗГТ среди женщин в постменопаузе уменьшается показатель заболеваемости раком толстой кишки (имеет неясный механизм действия).

Фармакокинетика

Валерат эстрадиола после перорального приема быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Затем он быстро метаболизируется, при этом происходит образование 17β-эстрадиола и эстрона, в дальнейшем они подвергаются стандартным метаболическим превращениям. Биологическая доступность эстрадиола составляет примерно 30%.

Cmax (максимальная концентрация) эстрадиола в плазме крови достигается за 2–3 часа, соотношение эстрон-эстрадиол составляет 4÷1.

Левоноргестрел после перорального приема быстро и практически в полном объеме абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения Cmax левоноргестрела в плазме крови – 1–2 часа.

  • От 93 до 95% левоноргестрела связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и альбумином.
  • Выведение эстрадиола происходит с мочой (около 90%) и желчью (в меньшей степени) в виде метаболитов.
  • Экскреция метаболитов левоноргестрела происходит с желчью и мочой, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфатов.

Показания к применению

  • Гормонозаместительная терапия инволюционных изменений кожи и мочеполового тракта, климактерических расстройств и депрессивных состояний в климактерическом периоде, симптомов дефицита эстрогенов на фоне стерилизации, гипогонадизма или естественной менопаузы, а также первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой;
  • Восстановление менструальных циклов при их нерегулярности;
  • Лечение аменореи (первичной и вторичной);
  • Профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

  • Влагалищное кровотечение неустановленной этиологии;
  • Рак молочной железы (диагностированный или предполагаемый);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Злокачественная гормонозависимая опухоль или гормонозависимое предраковое заболевание с предполагаемым или подтвержденным диагнозом;
  • Выраженные заболевания печени;
  • Доброкачественные или злокачественные опухоли печени, в том числе указанные в анамнезе;
  • Тяжелая гипертриглицеридемия;
  • Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболия, в том числе в анамнезе;
  • Острый артериальный тромбоз, тромбоэмболия, в том числе инсульт, инфаркт миокарда;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Климонорма.

При появлении указанных состояний в период лечения препарат следует немедленно отменить.

С осторожностью рекомендуется производить назначение Климонорма больным с врожденной гипербилирубинемией (синдромы Жильбера, Ротора, Дабина-Джонсона), холестатическим зудом или холестатической желтухой при беременности, артериальной гипертензией, эндометриозом, сахарным диабетом, миомой матки.

Климонорм, инструкция по применению: способ и дозировка

Климонорм предназначен для перорального применения, драже проглатывают целиком и запивают достаточным количеством жидкости. Для приема препарата женщина выбирает удобное для нее время суток, которого следует строго придерживаться весь период лечения.

Пациенткам с сохраненным менструальным циклом, первое драже следует принимать на 5 день менструального кровотечения.

Читайте также:  Поражение электрическим током: первая помощь при ударе током, виды электротравм

При очень редких менструациях или их отсутствии лечение можно начинать в любое время при условии подтвержденного отсутствия беременности.

Дозирование Климонорма составляет по 1 драже 1 раз в сутки, в течение 9 первых дней принимают драже желтого цвета, затем 12 дней – коричневые. После приема всех 21 драже следует перерыв в течение 7 дней. На 2-3 день после отмены препарата наступает менструальноподобное кровотечение.

Первое драже из новой упаковки следует принять после 7 дней перерыва в тот же день недели, что и из предыдущей упаковки.

При случайном пропуске приема драже в установленное время, женщина должна постараться принять его как можно скорее (в ближайшие 12-24 ч). При более длительном прерывании терапии возможно наступление вагинального кровотечения.

Побочные действия

Препарат Климонорм может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны половой системы: изменения либидо, интенсивности и частоты маточных кровотечений, межменструальные кровянистые выделения, прорывные кровотечения (в ходе терапии, обычно, ослабляющиеся), вагинальные выделения, дисменорея, самочувствие, похожее на предменструальный синдром; увеличение и/или напряжение, болезненность молочных желез;
  • Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия, тошнота, вздутие живота, рвота, рецидив холестатической желтухи;
  • Со стороны нервной системы: иногда – повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, депрессивные симптомы, мигрень, тревожность;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, венозный тромбоз, тромбоэмболия;
  • Со стороны обмена веществ: изменения веса тела, отеки;
  • Дерматологические реакции: иногда – кожный зуд, кожная сыпь, узловатая эритема, хлоазма;
  • Прочие: развитие аллергических реакций, мышечные судороги, непереносимость контактных линз, нарушения зрения.

Передозировка

При случайном приеме препарата Климонорм в многократно превышающем суточную терапевтическую дозу количестве риск развития острых побочных эффектов не выявлен.

Основные возможные симптомы передозировки: рвота, тошнота, вагинальное кровотечение.

Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.

Особые указания

Климонорм нельзя применять с целью контрацепции.

Назначение препарата производит врач на основании клинических показаний, тщательного общемедицинского, гинекологического обследования, результатов исследования молочных желез и цервикальной слизи. Кроме этого, следует подтвердить отсутствие беременности и нарушения системы свертывания крови.

Применение драже следует сопровождать периодическими контрольными обследованиями.

В период лечения женщина должна использовать только негормональные контрацептивные препараты. В случае подозрения на наличие беременности необходимо остановить терапию до момента, пока она не будет исключена.

Применение Климонорма сопряжено с риском развития венозной тромбоэмболии, с возрастом он повышается. При назначении гормонального средства больным с генетической предрасположенностью к тромбозам глубоких вен или эмболии легочной артерии, и пациенткам с выраженным ожирением, необходимо взвесить соотношение потенциального риска и предполагаемой пользы терапии.

  1. В случае продолжительной иммобилизации в период лечения или при появлении признаков или подозрений, указывающих на тромботические нарушения, рекомендуется прекратить применение Климонорма.
  2. В первый год применения возможно возрастание риска коронарной болезни и возникновения инсульта.
  3. При длительной эстрогеновой монотерапии риск развития карциномы эндометрия или гиперплазии возрастает, при комбинации с добавлением гестагенов вероятность гиперплазии эндометрия и рака снижается.

Взаимосвязь между гормональной терапией и развитием рака молочной железы точно не установлена. Данные исследований свидетельствуют, что у женщин, принимающих гормональные препараты он более дифференцированный, чем у других пациенток.

  • Лечение повышает плотность молочных желез при маммографических обследованиях, это может негативно влиять на рентгенологическое обнаружение рака молочной железы.
  • Повышенный риск рака молочной железы снижается до обычного уровня через 5 лет после завершения гормональной терапии.
  • На фоне половых стероидов возможно развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени.
  • Климонорм повышает литогенность желчи, что представляет угрозу развития желчнокаменной болезни.
  • Мигренеподобные или частые и очень сильные головные боли могут являться симптомами тромботического инсульта головного мозга, поэтому при их появлении необходимо прекратить прием драже и обратиться к врачу.
  • В случае развития устойчивой выраженной артериальной гипертензии рекомендуется рассмотреть вопрос об отмене Климонорма.
  • Регулярного наблюдения врача требует лечение больных с нарушениями функции печени, а при ухудшении показателей функции печени гормональную заместительную терапию необходимо отменить.
  • При возникновении рецидива холестатической желтухи или холестатического зуда, в первый раз наблюдавшихся в период беременности или предшествующего приема стероидных половых гормонов, следует немедленно прекратить лечение.
  • Климонорм повышает вероятность развития острого панкреатита у женщин с повышенным уровнем триглицеридов.
  • При частых патологических маточных кровотечениях на фоне гормональной терапии рекомендуется проведение исследования эндометрия.
  • При увеличении размера миомы матки, развитии рецидива эндометриоза под действием эстрогенов, терапию следует прекратить.
  • Женщинам склонным к хлоазме, или с указанием хлоазмы беременных в анамнезе, противопоказано длительное пребывание на солнце или под ультрафиолетовым излучением.
  • В случае отсутствия клинического эффекта при лечении нерегулярных менструальных циклов рекомендуется проведение дополнительных обследований, направленных на исключение заболеваний органического характера.
  • Заместительная гормональная терапия может стать причиной возникновения или усугубления следующих состояний и болезней: доброкачественная опухоль молочной железы, эпилепсия, бронхиальная астма, порфирия, мигрень, отосклероз, малая хорея, системная красная волчанка.
  • На фоне приема половых стероидов происходит изменение биохимических показателей надпочечников, почек, функции печени и щитовидной железы, содержания в плазме крови транспортных белков (кортикостероидсвязывающий глобулин, липидные или липопротеиновые фракции), показателей фибринолиза, коагуляции, углеводного обмена.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Климонорм не оказывает влияние на способность пациентки к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Климонорм во время беременности/лактации не назначается.

При нарушениях функции печени

  • опухоли печени, включая отягощенный анамнез, тяжелые заболевания печени: терапия противопоказана;
  • холестатическая желтуха, холестатический зуд при беременности: Климонорм назначается с осторожностью;
  • нетяжелые нарушения печеночной функции, в т. ч. на фоне разных форм гипербилирубинемии, таких как синдром Ротора либо Дубина – Джонсона: показано врачебное наблюдение, а также периодическое проведение исследования функции печени; в случае ухудшения показателей печеночной функции требуется отмена ЗГТ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение с гормональными контрацептивами.

Длительное лечение некоторыми противосудорожными или противомикробными препаратами, потенцирующими индукцию ферментов печени, может повысить клиренс половых гормонов и снизить их действие.

Индуцировать ферменты печени свойственно гидантоинам, барбитуратам, примидону, карбамазепину и рифампицину, также наличие данной особенности предполагается у гризеофульвина, окскарбазепина, фелбамата и топирамата.

Индукция ферментов достигает максимума обычно после 2-3 недель приема лекарственного средства и сохраняет устойчивость еще, как минимум, в течение 4 недель после прекращения.

Одновременный прием некоторых антибиотиков, включая тетрациклиновую и пенициллиновую группы, в редких случаях приводит к снижению уровня эстрадиола. Парацетамол и другие вещества, подвергающиеся конъюгации в значительной степени, могут повышать биодоступность эстрадиола.

Климонорм влияет на толерантность к глюкозе, при сочетании с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином может потребоваться коррекция их дозы.

Употребление алкоголя в больших дозах в период гормональной терапии может способствовать повышению уровня эстрадиола в крови.

Аналоги

Аналогами Климонорма являются: Климодиен, Клиогест, Фемостон.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Климонорме

Отзывы о Климонорме носят преимущественно положительный характер. Пациентки и врачи указывают на высокую эффективность и хорошую переносимость препарата.

Цена на Климонорм в аптеках

Примерная цена на Климонорм (21 драже) составляет 678–862 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/climonorm.php

КЛИМОНОРМ

— эстрадиола валерат (estradiol valerate)- левоноргестрел (levonorgestrel)

Драже двух видов.

Драже круглые, желтого цвета (9 шт. в блистере).

1 драже
эстрадиола валерат2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, сахароза, декстроза (глюкоза), макрогол 35 000, поливидон К25 (повидон), тальк, магния карбонат основной, кальция карбонат, титана диоксид, железа оксид гидрат, воск карнаубский, вода очищенная.

Драже круглые, коричневого цвета (12 шт. в блистере).

1 драже
эстрадиола валерат2 мг
левоноргестрел150 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, сахароза, декстроза (глюкоза), макрогол 35 000, поливидон К25 (повидон), тальк, магния карбонат основной, кальция карбонат, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид коричневый, воск карнаубский, вода очищенная.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

  • Противоклимактерическое лекарственное средство, содержащее эстроген и гестаген.
  • Эстрадиола валерат (эстроген) в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол.
  • Добавление гестагена левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
  • Благодаря составу и циклической схеме приема (прием только эстрогена в течение 9 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 12 дней и затем — 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме устанавливается менструальный цикл.
  • Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Это связано главным образом с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости.

Было доказано, что длительное применение ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.

Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

  1. ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, на ее плотность, а также может замедлить процесс образования морщин.
  2. Способствует снижению уровня общего холестерина, ЛПНП и к повышению ЛПВП, в результате этого значительно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также к повышению уровня ТГ.
  3. Полагают, что среди женщин в постменопаузе при применении ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки.

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

После поступления в организм он быстро метаболизируется с образованием 17β-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям.

Читайте также:  Гипоаллергенная диета для кормящих мам при аллергии у ребенка

После приема внутрь биодоступность эстрадиола составляет около 30%. Cmax эстрадиола в плазме крови достигается через 2-3 ч, соотношение эстрон-эстрадиол равно 4:1.

После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax левоноргестрела в плазме крови достигается через 1-2 ч.

  • 93-95% левоноргестрела связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
  • Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой (90%) и в меньшей степени — с желчью.
  • Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью, главным образом, в виде сульфатов и глюкуронидов.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; профилактика постменопаузного остеопороза; нормализация нерегулярных менструальных циклов; лечение первичной или вторичной аменореи.

  1. Беременность; лактация; влагалищное кровотечение неясного происхождения; подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы; подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли; опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные); тяжелые заболевания печени; острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт); тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе; выраженная гипертриглицеридемия; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  2. С осторожностью
  3. Пациентам с артериальной гипертензией, врожденной гипербилирубинемией (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатической желтухой или холестатическим зудом при беременности, при эндометриозе, миоме матки, сахарном диабете.

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

  • Со стороны половой системы: могут быть изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез, изменения либидо.
  • Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.
  • Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда учащенное сердцебиение, повышение АД, венозный тромбоз и тромбоэмболия.
  • Со стороны обмена веществ: возможны отеки, изменения массы тела.
  • Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.
  • Прочие: мышечные судороги, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Длительное лечение препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (например, некоторыми противосудорожными и противомикробными препаратами), может повышать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность.

Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина.

Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

  1. В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, группы пенициллинов и тетрациклинов) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
  2. Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
  3. Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.
  4. Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к повышению содержания эстрадиола в крови.

Не применяется с целью контрацепции.

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена.

При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, обширных плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, получающих ЗГТ в течение нескольких лет.

Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения (на 2.

3% при применении в течение года), возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы (на 2.

8% за год задержки), а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых 5 лет после прекращения ЗГТ.

По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, получающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин не получающих ее.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени.

В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшинному кровотечению.

При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшинного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, получающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД , клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. при различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз при беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно повышенным уровнем ТГ. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня ТГ в крови, что повышает риск развития острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее пациенткам с сахарным диабетом при проведении ЗГТ требуется наблюдение.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов возможно увеличение размера миомы матки. В этом случае лечение следует прекратить.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ-излучения.

Следующие заболевания и состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ: эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея. Хотя связь указанных заболеваний и состояний с проведением ЗГТ не доказана, такие пациентки при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказано применение при опухолях печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные), тяжелых заболеваниях печени.

С осторожностью при холестатической желтухе или холестатическим зудом при беременности.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. при различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

Источник: https://health.mail.ru/drug/klimonorm-1/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector