Гидроксикарбамид: инструкция по применению, цена и отзывы

Непрозрачная капсула содержит 500 мг Гидроксикарбамида.

Дополнительные компоненты: цитрат Na, цитрат Ca, лактоза, стеарат Mg.

Форма выпуска

Гидроксикарбамид Медак выпускается в виде желатиновых, твёрдых, непрозрачных, белых капсул размером «0». Активное вещество представлено белым порошком. Оболочка состоит из двух компонентов: желатина и диоксида титана. В блистере 10 капсул. В упаковке 50/100 капсул.

Фармакологическое действие

Антиметаболит, оказывает противоопухолевое воздействие. Активный компонент является фазоспецифическим цитостатиком, который действует в фазе S клеточного цикла. Антиметаболит обладает алкилирующим эффектом.

Принцип воздействия основан на блокировании клеточного роста в интерфазе Gl-S, что является важным моментом в лучевой терапии, т.к. только именно таким способом можно проявить синергическую чувствительность раковых клеток в фазе Gl во время облучения. Действующее вещество не оказывает воздействия на синтезирование белка и РНК.

Гидроксикарбамид способен подавлять синтез ДНК за счёт стимуляции рибонуклеозиддифосфатредуктазы – ингибитора РНК-редуктазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма per os медикамент с высокой скоростью всасывается из просвета ЖКТ. Через 1-4 часа можно зарегистрировать максимальную концентрацию. На всасываемость активного вещества приём пищи никак не влияет. Гидроксикарбамид проходит гематоэнцефалический барьер и быстро распределяется по тканям в организме человека.

В асцитической жидкости определяется 15-50%, а в спинномозговой – 10-20% от концентрации в крови. Период полувыведения – 3-4 часа. В течение 12 часов около 80% гидроксимочевины выводится через мочевыделительный тракт с мочой (50% в неизменённом виде, часть – в виде мочевины). В виде диоксида углерода выводится через дыхательную систему.

Через сутки в плазме крови не остаётся следов медикамента.

Показания к применению

• меланома;
• эссенциальная тромбоцитемия;
• миелолейкоз, хроническое течение;
• остеомиелофиброз;
• эритремия (истинная полицитемия);
• злокачественные новообразования на шейке матки (вместе с лучевой терапией);
• злокачественные новообразования в области шеи, головы /кроме рака губы/ (вместе с лучевой терапией).

Противопоказания

Относительные противопоказания:

• анемия (необходимо скоррегировать перед назначением медикамента);
• патология печёночной системы, почек.

Побочные действия

Органы пищеварения:

Кожные покровы:

• эритема на лице;
• дермато-миозитные изменения;
• периферическая форма эритемы;
• макулёзно-папулёзные высыпания.

Многолетняя терапия может проявиться следующими негативными реакциями:

• папулы фиолетового окраса;
• атрофия ногтевых пластин, кожных покровов;
• эритема;
• гиперпигментация;
• рак кожи;
• алопеция;
• шелушение.

Мочевыделительный тракт:

• задержка мочеиспускания;
• повышение содержания мочевой кислоты;
• интерстициальный нефрит;
• повышение креатинина, азота мочевины;
• дизурия.

Нервная система:

Иные реакции:

Гидроксикарбамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Выбор режима и дозы медикамента осуществляется на основании данных специализированной литературы с учётом индивидуальных особенностей пациента. Гидроксикарбамид медак предназначен для приёма per os.

Пациентам с затруднённым глотанием разрешается вскрыть капсулу, а её содержимое растворить в стакане с водой (на поверхности могут визуализироваться водонерастворимые вспомогательные компоненты).

Лечение требует приёма большого объёма воды.

Солидные опухоли

Каждые 3 дня медикамент необходимо принимать в дозе из расчёта по схеме 80мг/кг (6-7 доз). Существует ещё одна схема, согласно которой Гидроксикарбамид медак необходимо принимать в течение 3-х недель ежедневно по 20-30 мг/кг.

Карцинома шейки матки, головы и шеи

Хронический миелолейкоз (резистентный)

Постоянная терапия. Ежедневно необходимо принимать 20-30 мг/кг. После 6 недель непрерывной терапии проводится оценка эффективности проводимого лечения. По достижении выраженной клинической ремиссии терапию продолжают неограниченно долго.

При снижении числа тромбоцитов менее 100тыс/мм3, а лейкоцитов менее 2500/мм3 лечение приостанавливают. Повторный анализ крови проводится через 3 дня.

При постепенном росте числа эритроцитов и лейкоцитов лечение возобновляют.

Истинная полицитемия

Лечение начинают с ежедневного приёма 15-20 мг/кг. Дозировка противоопухолевого средства подбирается индивидуально, стараясь удерживать гематокрит на уровне менее 45%, а число тромбоцитов – менее 400тыс/мкл. Большинству пациентов удаётся достигать данных показателей, принимая ежедневно 500-1000мг Гидроксикарбамида.

Эссенциальная тромбоцитемия

Лечение начинают с приёма медикамента в дозе 15 мг/кг, постепенно переходя на то количество препарата, при котором удаётся удерживать число тромбоцитов на уровне менее 600тыс/мкл, не уменьшая число лейкоцитов менее 4тыс/мкл.

Передозировка

Применение Гидроксикарбамида в больших дозах приводит к развитию у пациентов признаков острой дерматологической токсичности:

• тяжёлый острый стоматит;
• выраженная генерализованная гиперпигментация;
• отёчность с последующим шелушением стоп ног и ладоней рук;
• фиолетовая эритема;
• болезненность.

Специфический антидот не разработан, терапию проводят посиндромную.

Взаимодействие

Степень подавления функций костного мозга усиливается при одновременном проведении лучевой терапии, назначении иных миелосупрессивных медикаментов. Также наблюдается усиление выраженности негативных реакций, описанных в разделе «Побочное действие».

Риск формирования нефропатии возрастает при лечении урикозурическими медикаментами.

Гидроксикарбамид может увеличивать уровень мочевой кислоты, что требует коррекции режима дозирования препаратов, которые влияют на выведение мочевой кислоты из организма.

Условия продажи

Гидроксикарбамид продаётся в аптеках при предъявлении пациентом рецептурного врачебного бланка.

Условия хранения

Медикамент относится к списку Б и не требует соблюдения определённых условий при хранении.

Срок годности

48 месяцев.

Особые указания

Терапия противоопухолевым средством требует стабильного наблюдения у врача.

До начала терапии, а также во время приёма медикамента обязательно проведение исследований, оценивающих функциональное состояние почек, костного мозга и печёночной системы.

Один раз в неделю необходимо определять число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень гемоглобина. При критическом снижении данных показателей лечение приостанавливают до стабилизации состояния.

Лекарственное средство обладает цитотоксическим эффектом, поэтому при вскрытии капсул нужно быть осторожным и избегать по возможности попадания порошка на слизистые оболочки, кожные покровы. Недопустимо вдыхание порошка. Если содержимое капсулы рассыпалось, то при помощи салфеток порошок собирают с полиэтиленовый пакет с последующей утилизацией.

Чаще всего миелосупрессия развивается у пациентов, которые недавно прошли интенсивный курс лучевой терапии либо химиотерапии другими медикаментами.

После проведённой лучевой терапии Гидроксикарбамид назначают с осторожностью из-за высокого риска обострения пострадиационной эритемы, усиления выраженности негативной симптоматики (ульцерация пищеварительного тракта, аплазия костного мозга).

Часто на первых стадиях терапии регистрируется умеренно выраженный мегалобластический эритропоэз, который по морфологическим изменениям схож со злокачественной анемией, но не связан при этом с недостатком фолиевой кислоты или витамина В12.

Гидроксикарбамид способен снижать клиренс железа, подавлять утилизацию железа эритроцитами, но при этом не менять время жизни эритроцитов. Необходим приём достаточного количества жидкости. При патологии печёночной системы, почек медикамент назначают с осторожностью. Данной группе пациентов может потребоваться снижение дозы лекарственного средства.

Аналоги Гидроксикарбамида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:ИринотеканПроспидинГидреаРефнотВелкейдТретиноин

• Гидроксиуреа;
• Гидреа;
• Гидроксикарбамид ЛЭНС;
• Гидроксикарбамид медак.

При беременности (и лактации)

Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

Отзывы о Гидроксикарбамиде

Медикамент очень тяжело переносится, о чем говорят многие пациенты, принимающие Гидроксикарбамид. Выраженность негативных реакций самая высокая в начале лечения.

В первую очередь пациенты отмечают резкий упадок сил, что может быть связано со снижением уровня гемоглобина в крови. Существенным минусом является и высокая стоимость медикамента.

Из положительных факторов можно отметить то, что препарат позволяет снизить скорость роста и прогрессирования злокачественного новообразования.

Цена Гидроксикарбамида, где купить

Купить Гидроксикарбамид в России можно за 1500 рублей. Стоимость противоопухолевого средства зависит от региона продажи, количества таблеток в упаковке.

Гидроксикарбамид медак

С целью оказания помощи в борьбе с раковыми опухолями фармацевтической компанией Medac GmbH было выпущено противоопухолевое средство Гидроксикарбамид медак. Страна изготовитель — Германия.

Препарат относится к группам, представленными новообразованиями и болезнями крови, кроветворных органов и отдельными нарушениями, которые вовлекают иммунный механизм.

Гидроксикарбамид медак относиться к цитостатическим химиотерапевтическим лекарственным препаратам, которые оказывают борьбу с раковыми опухолями. Их действие заключается в замедлении процессов, которые происходят при размножении злокачественных клеток. Тем самым замедляется скорость их деления и возобновляется ДНК.

Назначается для проведения терапии:

• резистентного хронического миелоидного лейкоза;
• эритремии;
• эссенциального тромбоцитоза;
• остеомиелофиброза;
• рака кожи;
• раковых опухолей в голове и шее (при совмещении с радиационной терапией);
• раковых опухолей на шейке матки (при совмещении с радиационной терапии).

После проведения терапии данным препаратом возможно возникновение негативных последствий, проявляющихся в виде снижения уровня лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина и эритроцитов в крови, воспаления слизистой в ротовой полости, снижением аппетита, тошнотой, рвотой, расстройствами живота, различными высыпаниями на коже, покраснением кожи из-за расширения капилляров, повышенной пигментацией кожи, шелушениями, облысением, головной болью, ощущениями головокружения, повышенной утомляемостью и сонливостью, судорогами, повышением уровня мочевой кислоты в крови, задержками мочи в организме, ознобом и различными аллергическими реакциями.

Ограничениями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Данный препарат противопоказан:

• в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша;
• мамам, которые кормят малыша грудью;
• если уровень лейкоцитов ниже, чем 2500 на 1 микролитр;
• если уровень тромбоцитов ниже, чем 100 000 на 1 микролитр.

Крайне осторожно препарат стоит применять пациентам с нарушениями в функционировании почек и печени и больным малокровием.

Дозировка для каждого пациента должна подбираться индивидуально согласно медицинским справочникам и специфической литературе.
Прием Гидроксикарбамид медак осуществляется перорально.

Если микрокапсулу сложно проглотить, то ее вскрывают и принимают ее порошок, разбавленный в воде.

Для избежания обезвоживания организма в период проведения терапии данным препаратом необходимо выпивать достаточный объем воды.

Терапия солидных новообразований:

• Первый вариант — лечение с перерывами. Препарат принимается единожды за сутки в дозировке 80 мг на 1 кг веса, спустя два дня осуществляется следующий прием. Всего от шести до семи доз.
• Второй вариант — без перерывов. Каждый день прием осуществляется в дозировке от 20-ти до 30-ти мг на 1 кг веса. Такая терапия длится на протяжении 21 дня.

Терапия раковых опухолей в голове и шеи, а также злокачественных новообразований в шейке матки. Препарат принимается единожды за сутки в дозировке 80 мг на 1 кг веса, спустя два дня осуществляется следующий прием при комбинировании с радиационной терапией.

Начало лечения должно осуществляться за 1 неделю до планируемой радиационной терапии и продолжаться в момент ее проведения.

По окончанию радиационной терапии препарат принимается и дальше на протяжении длительного промежутка времени, но только под чутким руководством врача и если у больного нет каких-либо тяжелых последствий от его приема.

Терапия резистентного хронического миелоидного лейкоза. Лечение происходит непрерывно, каждый день Гидроксикарбамид медак принимается в дозировке от 20-ти до 30-ти мг на 1 кг веса. Эффективность от лечения заметна по прошествии 1,5 месяцев с момента начала курса.

Терапия препаратом прекращается в случае достижения лейкоцитами уровня менее чем 2500 на микролитр и тромбоциты в объеме 100 000 на один микролитр. По прекращению делается клинический анализ крови.

Терапия может быть возобновлена, если лейкоциты и эритроциты заметно повысились.

Терапия эритремии. Первоначальный прием осуществляется в дозировке от 15-ти до 20-ти мг на 1 кг веса.

Объем принимаемого препарата индивидуален, уровень красных кровяных клеток не должен превышать 45%, а тромбоциты при этом не должны быть ниже уровня в 400 000 на 1 микролитр.

Терапия эссенциального тромбоцитоза. Первоначальный прием осуществляется в дозировке 15 мг на 1 кг веса. Далее назначается такая дозировка, при которой тромбоциты не превышают уровень в 600 000 на 1 микролитр, а лейкоциты не падают ниже 4000 на 1 микролитр.

Запрещено использовать Гидроксикарбамид медак будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша, а также мамам, которые кормят своего малыша грудью.

Совмещенный прием с препаратами, которые снижают количество образующихся в костном мозге клеток крови или радиационной терапией способствует тому, что в костном мозге подавляется его функционирование, а проявление побочной симптоматики может усиливаться.

При приеме данного препарата мочевая кислота в плазме может возрасти, следовательно, пациенту необходимо принимать лекарства, которые способствуют ее выведению, но их прием может увеличить риск поражения клубочкового аппарата и паренхимы почек.

Совмещение антидепрессантов, антигистаминного, успокоительных, снотворных, а также наркотических препаратов с Гидроксикарбамид медак способствует затормаживанию быстроты реагирования.

Не стоит употреблять спиртное в период проведения терапии данным лекарственным средством, так как совмещенный прием будет усиливать заторможенность и замедлять способность к быстрым реакциям.

Информация о возможных последствиях при приеме препарата в дозировке значительно превышающей стандартную отсутствует.

В период проведения терапии данным препаратом управление транспортными средствами и занятия деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, должны осуществляться крайне осторожно.

Аналогами являются: Гидроксиуреа, Гидроксикарбамид-Лэнс, Гидроксикарбамид, Гидреа.

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 4 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Гидроксикарбамид: описание, инструкция, цена

• Международное название: Гидроксикарбамид
• Лекарственная форма: капсулы
• Химическое название:
• гидроксимочевина
• Фармакологическое действие:
• Противоопухолевое средство, антиметаболит (по некоторым данным — алкилирующего действия), тормозит синтез ДНК (ингибирует рибонуклеозиддифосфатредуктазу).
• Фармакокинетика:

Хорошо всасывается после перорального приема. TCmax после приема внутрь — 1-2 ч. Быстро распределяется в тканях, проходит через ГЭБ, в СМЖ находится 10-20%, а в асцитической — 15-50% от концентрации в плазме. T1/2 — 3-4 ч. Частично метаболизируется в печени и почках.

80% выводится почками в течение 12 ч, через 24 ч в плазме не определяется.

1. Показания:
2. Острый и хронический миелолейкоз, остеомиелофиброз, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия, тромбоцитоз на фоне миелопролиферативного синдрома, лимфогранулематоз, меланома, рак яичников, хорионэпителиома матки, опухоли головы (за исключением губ) и шеи, опухоль мозга, острый лимфобластный лейкоз у детей, метастазы рака молочной железы и желудка, рак толстой кишки, рак предстательной железы, рак легкого, рак шейки матки (для повышения эффективности лучевой терапии).
3. Противопоказания:

Гиперчувствительность, лейкопения ниже 2.5-3 тыс./мкл, тромбоцитопения ниже 100 тыс./мкл, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть устранена до начала лечения); беременность.

Режим дозирования:

Внутрь, при лечении рака головы и шеи, рака яичников, меланомы назначают с перерывами по схеме: в течение 3 нед каждые 3 дня в дозе 80 мг/кг (3200 мг/кв.м) либо ежедневно по 20-30 мг/кг (800-1200 мг/кв.м/сут). При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза — 20-30 мг/кг (до 1600 мг/кв.

м) за один прием (часто в сочетании с аллопуринолом 300 мг/сут). Эссенциальная тромбоцитемия — обычно назначают в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600 тыс./мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл.

Рекомендуемые схемы назначения при продолжительном режиме приема: при миелозе и тромбоцитозе — начальная доза 20-40 мг/кг/сут, далее 10-30 мг/кг, при обострении — 25-60 мг/кг; при миелофиброзе — начальная доза 20 мг/кг, поддерживающая — 10 мг/кг; при эритремии: обострение — 15-20 мг/кг, поддерживающая доза — 10 мг/кг; рак и меланокарцинома — 20-30 мг/кг/сут. При снижении лейкоцитов ниже 20 тыс./мкл уменьшают дозу до 600 мг/кв.м, ниже 5 тыс./мкл — отменяют. Дозы рассчитываются на фактическую или на должную массу тела в зависимости от того, какая из них является меньшей. Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду. Срок, в течение которого можно оценить эффективность лечения — 6 нед. Если после 4 нед терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают. При достаточной эффективности лечение проводят в течение неограниченного времени. Средняя поддерживающая доза — 0.5-2 г/сут. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения при условии проведения адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).

Побочные эффекты:

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, увеличение активности 'печеночных' ферментов. Со стороны кожи и кожных придатков: макулопапулезные высыпания, гиперемия кожи (в т.ч. кожи лица), дерматомиозитные изменения кожи.

В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата на протяжении нескольких лет — гиперпигментация, эритематозные высыпания, атрофия кожи и ногтей, шелушение кожи, папулы фиолетового цвета, кожный токсический васкулит (в т.ч. васкулитные изъязвления и гангрена). Редко — алопеция, рак кожи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко — галлюцинации и судороги. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, мочевины и креатинина в плазме, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.

Особые указания:

Терапию следует проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения. Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ). Может усиливать эритему, вызываемую облучением.

Тошнота, рвота и снижение аппетита, особенно часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть. Перед и во время лечения следует определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), а также функции почек и печени. Анализ крови повторяют не реже 1 раза в неделю.

При снижении числа лейкоцитов менее 2.5 тыс./мкл, а тромбоцитов — менее 100 тыс./мкл лечение следует прекратить (до восстановления нормальной формулы крови). Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

При лечении миелопролиферативных заболеваний наблюдался токсический васкулит, наиболее часто у пациентов, получающих или получавших интерферон. При прогрессировании васкулитных изъязвлений прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие:

Повышает эффект цитарабина, ослабляет — 5-фторурацила и метотрексата. Увеличивает (взаимно) миелотоксичность ЛС, угнетающих функцию костного мозга. Урикозурические ЛС увеличивают риск развития нефропатии. Антидепрессанты, антигистаминные, седативные и снотворные ЛС, препараты для общей анестезии, а также этанол усиливают угнетающее действие на ЦНС.

• Щелкните здесь для перехода в начало раздела В начало раздела Переход на первую страницу сервера Главная Подписка на услуги сервера Сервис Новости сервера Новости
• Все вопросы и замечания по работе сервера посылайте на адрес
• Посылка электронной почты

[[52,1200],[53,246.5],[65,249],[72,500],[1502,223.1],[2100,236.7],[2158,236.7],[2277,213.3],»2f836b0eea7697d754ccf2018dd9a6d5″]

1. Наименование
2. Цена, руб.
3. Аптека
4. Адрес аптеки

Гидреа капс. 500мг №20 (Гидроксикарбамид)

223,10

Профсоюзная, 70

Гидреа капс. 500мг №20 (Гидроксикарбамид)

236,70

проезд Шаимский 8/1

Гидреа капс. 500мг №20 (Гидроксикарбамид)

236,70

Тульская, 12

Гидреа капс. 500мг №20 (Гидроксикарбамид)

213,30

Моторостроителей, 1/22

Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 17.10.2019 в 13:52 — время московское).

Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки.

Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Гидроксикарбамид медак

• Перейти в Каталог медицинских терминов
• Вернуться в Каталог лекарств
• А   Б   В   Г   Д   Е   Ж   З   И   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х   Ц   Ч   Ш   Щ   Э   Я  

Фармакологическое действие Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое.

1. Действующее вещество
2. Латинское название
3. АТХ:
4. Фармакологическая группа
5. Состав и форма выпуска
6. Способ применения и дозы
7. Срок годности
8. Условия хранения

›› Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*) Hydroxycarbamide medac ›› L01XX05 Гидроксикарбамид ›› Антиметаболиты в блистере 10 капс., в коробке 5 или 10 блистеров. Внутрь. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут нахлдиться на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Сóлидные опухоли: 80 мг/кг 1 раз в день каждые 3 дня (6–7 доз) или 20–30 мг/кг ежедневно в течение 3 нед. Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки: 80 мг/кг 1 раз в день, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией. Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время ее проведения. После окончания лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности. Резистентный хронический миелолейкоз. Непрерывная терапия: от 20 до 30 мг/кг ежедневно 1 раз в день. Оценку эффективности препарата проводят после 6 нед лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов — менее 2500/мм3, а тромбоцитов — менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать. Истинная полицитемия: лечение начинают с суточной дозы 15–20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг. Эссенциальная тромбоцитемия: обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл. 4 года Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Найдено в 11-и вопросах:

гематолог 15 марта 2016 г. / Ирина / Москва

… воздерживаться от какого-либо специального лечения хронического мегакариоцитарного лейкоза. Как это понять? Мне выписали гидроксикарбамид медак. и Можно при этом заболевании делать косметические процедуры ( … открыть

гематолог 25 марта 2010 г. / Ольга / 0

Здравствуйте, Я в панике. В крови обнаружены высокие тромбоциты — 907. Назначили тромбоасс, через 2 недели — 703. Сделали молекулярно-генетическое исследование: «В исследуемом… открыть (еще 137 сообщений)

Последние 5:

26 июня 2015 г. / Евгений

… вам обращалась в 2010 году по поводу больного мужа- сублейкемический миелоз.Он все эти годы лечился гидроксикарбамид медак в дозе 500-1000 , чередуя через день. При этом у него все равно быстро росла селезенка — … смотреть

26 июня 2015 г. / Евгений

… вам обращалась в 2010 году по поводу больного мужа- сублейкемический миелоз.Он все эти годы лечился гидроксикарбамид медак в дозе 500-1000 , чередуя через день. При этом у него все равно быстро росла селезенка — … смотреть

онколог 16 января 2013 г. / Светлана… / Москва

Здравствуйте! Это опять форумчане с адреса http://www.03.ru/section/oncology/4919012 (тема глиобластома). Просим разрешения продолжить наше обсуждение здесь, это очень важно для каждого… открыть (еще 965 сообщений)

Последние 5:

27 января 2013 г. / Аноним

Татьяна, есть противоопухолевый препарат гидроксикарбамид медак или гидреа. Если Вы его имеете ввиду, то это не аналог темодала, но тоже иногда применяют при опухолях ГМ, в частности для повышения … смотреть

гематолог 4 июня 2010 г. / Елена / Москва

… . миелоза в эритр. форме. Пока он без ответа. Жду.Подскажите ещё, пожалуйста, есть ли какие-то отличия от ГИДРЕА препарата ГИДРОКСИКАРБАМИД МЕДАК (его выписали вместо ГИДРЕА). Спасибо. открыть (еще 1 сообщение)

Последние 5:

6 ноября 2011 г. / вера

… При сдаче анализов обнаружили большое кол-во лейкоцитов в крови 1298,0*10/9л.Поставили диагноз хр.миелолейкоз.Назначили гидроксикарбамид медак по 2 таб.Через 10 дней сдала анализы лейкоциты снизились до 60. Аллопуринол написали что … смотреть

аптека 6 июля 2011 г. / Юлия / Николаев,Украина

6 июля 2011 г. / Аптека

Юлия, Синонимы Гидроксикарбамид медак и Гидроксиуреа. смотреть

гематолог 4 июня 2011 г. / Людмила / Москва

… -гемогл.-142г/k эритроциты-5,19млн/мкл,тромбоциты-1303 мкл,лейкоциты—13.3 тыс/мкл.Ему выписали таблетки-Гидроксикарбамид медак (капсулы 500мг) по 2 таб. в день иАллопуринол-ЭГИС 300мг по1т.в день,После того как он стал … открыть

гематолог 31 октября 2010 г. / elena45 / Москва

… -100-110мм. тромбоциты —499 (N 180- 320 )/ Назначили лечение —— 1.Гидроксикарбамид медак —1000мг.в день 2.аллопуринол —0,3 —1 раз в день 3.тромбоасс —0,1 — 1 раз на ночь Достаточное ли лечение? открыть (еще 2 сообщения)

Последние 5:

29 октября 2010 г. / elena45

Сергей Кузнецов…, почему то все лечаться ГИДРЕА , а нам выдали Гидроксикарбамид медак .(Германия). Отличаються ли эти лекарства по переносимости и лечебному действию ??? смотреть

29 октября 2010 г. / elena45

Сергей Кузнецов…, при сублейкемическом миелозе очень большая селезенка. Может ли Гидроксикарбамид медак в дозе 1000 мг 1 раз в день ее уменьшить? смотреть

Гидроксикарбамид медак

— гидроксикарбамид (hydroxycarbamide)

Капсулы твердые желатиновые, размер «0», белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
гидроксикарбамид	500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция цитрат, натрия цитрат, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.

Блокирует рост клеток в интерфазе Gl-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе Gl на облучение.

Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазу, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax препарата в плазме крови достигаются через 1-4 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер.

В спинномозговой жидкости определяется 10-20%, в асцитической жидкости — 15-50% от концентрации в плазме крови. T1/2 — 3-4 ч. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксимочевины в течение 12 ч выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины.

Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 ч в плазме не определяется.

• — хронический миелолейкоз;
• — истинная полицитемия (эритремия);
• — эссенциальная тромбоцитемия;
• — остеомиелофиброз;
• — меланома;
• — злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией);
• — рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

1. Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
2. Беременность и период грудного вскармливания.
3. Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл.
4. С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть cкоррегированна перед началом лечения).

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат применяют внутрь.

При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора.

• Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.
• Солидные опухоли
• — 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6-7 доз).
• — 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.
• Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки
• 80 мг/кг один раз вдень, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

Резистентный хронический миелолейкоз

Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно одни раз в день.

Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго.

Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мм3, а тромбоцитов менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови.

Истинная полицитемия

Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамидв суточной дозе от 500 до 1000 мг.

Эссенциальная тромбоцитемия

Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Увеличение активности ферментов печени.

Со стороны кожи и кожных придатков: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дермато-миозитные изменения кожи.

В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата па протяжении нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета.

В редких случаях отмечается алопеция, рак кожи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко — галлюцинации и судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.

Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции. В редких случаях сообщалось об острых легочных реакциях, связанных с применением препарата; диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

При применении препарата в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованные, у больных развиваются признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и тяжелый острый стоматит. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.

Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нефропатии.

Лечение препаратом следует проводить под наблюдением врача. До, и периодически во время лечения препаратом необходимо проверять функции костного мозга, почек и печени.

Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения препаратом.

Препарат обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата. Если содержимое капсулы случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить.

Во время лечения препаратом может развиться миелосупрессия, главным образом, лейкопения. Тромбоцитопения и анемия развиваются реже и совсем редко без предшествующей лейкопении. Анемию, даже в тяжелой форме, купируют без прерывания лечения.

Миелосупрессия наиболее вероятна у больных после недавней предшествующей интенсивной лучевой терапии или химиотерапии другими препаратами.

После недавней интенсивной лучевой терапии препарат должен применяться с осторожностью из-за возможного обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и ульцерация желудочно-кишечного тракта).

На ранних стадиях лечения препаратом часто наблюдается умеренный мегалобластический эритропоэз. Морфологические изменения напоминают злокачественную анемию, однако они не связаны с дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты.

Препарат может понижать клиренс железа из плазмы крови и снижать эффективность утилизации железа эритроцитами, однако он не влияет на время жизни эритроцитов.

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.Применять с осторожностью припочечной недостаточности. Может потребоваться снижение дозы препарата.Применять с осторожностью при печеночной недостаточности. Может потребоваться снижение дозы препарата.Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат хранить в обычных условиях. Хранить в недоступном для детей месте.

Гидроксикарбамид капсулы : инструкция по применению

Перед началом и во время лечения необходимо устанавливать полную картину состояния крови, включая обследование костного мозга, а также функции печени и почек. Если функция костного мозга нарушена, лечение гидроксикарбамидом начинать не стоит.

Определение уровня гемоглобина, уровня лейкоцитов и тромбоцитов следует проводить не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения гидроксикарбамидом. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов в крови ниже 2,5×109/л или тромбоцитов ниже 100×109/л.

Через три дня необходимо повторно провести определение указанных показателей и при появлении четкой тенденции к их нормализации возобновить лечение.

Гидроксикарбамид может вызывать угнетение работы костного мозга; лейкопения является первым и наиболее частым проявлением. Тромбоцитопения и анемиявстречаются реже и редко наблюдаются без сопутствующей лейкопении.

Угнетение работы костного мозга чаще встречается у пациентов, которые ранее проходили курс радио- или химиотерапии. Гидроксикарбамид следует использовать с осторожностью у данной группы пациентов.

Работа костного мозга восстанавливается быстро после отмены гидроксикарбамида.

Перед началом лечения показана коррекция тяжелой анемии путем переливания препаратов цельной крови. Лечение анемии, если она возникнет во время приема гидроксикарбамида, должно проводиться без отмены приема лекарственного средства.

Аномалии эритроцитов, мегалобластический эритропоэз, который носит самоограничивающийся характер, часто появляются в начале лечения гидроксикарбамид ом. Морфологические изменения напоминают злокачественную анемию, но не связаны с недостатком витамина В12 или фолиевой кислоты.

У пациентов, в прошлом проходивших лучевую терапию, возможно усиление постлучевой эритемы во время приема гидроксикарбамида.

Препарат следует принимать с осторожностью у больных с нарушением функции почек. Гидроксикарбамид не показан для применения в комбинации с антиретровирусными препаратами, совместное применение может привести к отсутствию эффективности лечения и токсичности (в некоторых случаях со смертельным исходом) у пациентов с ВИЧ.

У пациентов с миелопролиферативными нарушениями, такими как полицитемия, находящихся на длительном лечении гидроксикарбамидом, были зафиксированы случаи развития вторичной лейкемии. При этом неизвестно, что является причиной развития вторичного лейкоза: прием гидроксикарбамида или основное заболевание.

Были зарегистрированы случаи развития рака кожи у пациентов, длительно принимающих гидроксикарбамид. Следует предупредить пациентов о необходимости защищать кожу от солнечного света и проводить самоконтроль состояния кожи.

Во время плановых посещений врача следует контролировать состояние кожных покровов пациента с целью выявления возможных злокачественных изменений.

Кожный токсический васкулит (в т.ч. васкулитные изъязвления и гангрена) возникал у пациентов с миелопролиферативными нарушениями во время лечения гидроксикарбамидом. Риск развития токсического васкулита повышен у пациентов, получающих или получавших в прошлом интерферон.

В связи с возможными тяжелыми клиническими последствиями у пациентов с миелопролифиративными нарушениями следует прекратить прием гидроксикарбамида при развитии кожных васкулитных изъязвлений и назначить альтернативное лечение.

• Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в крови, приводящее к развитию подагры или в худшем случае мочекислой нефропатии, поэтому необходимо регулярно контролировать содержание мочевой кислоты и употреблять достаточное количество жидкости.
• Применение во время беременности и в период лактации
• Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано. Лекарственные средства, которые оказывают влияние на синтез ДНК, такие как гидроксикарбамид, могут быть потенциальными мутагенными агентами. Врач должен это учитывать при назначении гидроксикарбамида особям женского и мужского пола, которые планируют зачатие ребенка.

Так как гидроксикарбамид является цитотоксическим средством, он проявляет тератогенный эффект у некоторых животных.

У крыс и собак высокие дозы гидроксикарбамида снижают выработку семенной жидкости.

Гидроксикарбамид проникает в грудное молоко. Стоит принимать во внимание значимость лекарственного средства для матери при принятии решения о том, следует ли прекратить прием лекарственного средства или кормление грудью.

Лекарственное средство может нанести вред эмбриону при применении его беременными женщинами. Применение гидроксикарбамида во время беременности и лактации возможно только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство может вызывать сонливость. Пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Гидроксикарбамид Медак — официальная инструкция по применению, аналоги

• ОПИСАНИЕ
  Твердые желатиновые капсулы размером «0» с белым непрозрачным корпусом и крышечкой, заполненные порошком белого или почти белого цвета.
• ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
• противоопухолевое средство, антиметаболит.
• Код АТС: L01ХХ05

Фармакодинамика. Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.

Блокирует рост клеток в интерфазе Gl — S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение.

Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазу, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются через 1-4 часа после приема. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер.

В спинномозговой жидкости определяется 10-20%, в асцитической жидкости — 15-50% от концентрации в плазме крови. Период полувыведения — 3-4 часа Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксимочевины в течение 12 часов выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Хронический миелолейкоз
• Истинная полицитемия (эритремия)
• Эссенциальная тромбоцитемия
• Остеомиелофиброз
• Меланома
• Злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией)
• Рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл. С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть скоррегирована перед началом лечения).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарат применяют внутрь.

При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Солидные опухоли

• 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6-7 доз).
• 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.

Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки
80 мг/кг один раз в день, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии.

После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

Резистентный хронический миелолейкоз
Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно один раз в день. Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения.

При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мм3, а тромбоцитов менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови.

Истинная полицитемия
Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.

Эссенциальная тромбоцитемия
Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Увеличение активности ферментов печени.

Со стороны кожи и кожных придатков: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дермато-миозитные изменения кожи.

В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата на протяжении нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета.

В редких случаях отмечается алопеция, рак кожи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко — галлюцинации и судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.

Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции. В редких случаях сообщалось об острых легочных реакциях, связанных с применением препарата: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При применении препарата в дозах, в несколько раз превышавших рекомендованные, у больных развиваются признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и тяжелый острый стоматит. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.

Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нефропатии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение препаратом следует проводить под наблюдением врача. До, и периодически во время лечения препаратом необходимо проверять функции костного мозга, почек и печени.

Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения препаратом.

Препарат обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата.

Если содержимое капсулы случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить. Анемия не является противопоказанием для лечения препаратом.

Тяжелая форма анемии до лечения препаратом должна быть скомпенсирована.

Во время лечения препаратом может развиться миелосупрессия, главным образом лейкопения. Тромбоцитопения и анемия развиваются реже и совсем редко без предшествующей лейкопении. Анемию, даже в тяжелой форме, купируют без прерывания лечения.

Миелосупрессия наиболее вероятна у больных после недавней предшествующей интенсивной лучевой терапии или химиотерапии другими препаратами.

После недавней интенсивной лучевой терапии препарат должен применяться с осторожностью из-за возможного обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и ульцерация желудочно-кишечного тракта).

На ранних стадиях лечения препаратом часто наблюдается умеренный мегалобластический эритропоэз. Морфологические изменения напоминают злокачественную анемию, однако они не связаны с дефицитом витамина В и или фолиевой кислоты.

Препарат может понижать клиренс железа из плазмы крови и снижать эффективность утилизации железа эритроцитами, однако он не влияет на время жизни эритроцитов.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы по 500 мг. По 10 капсул в блистер.

По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В обычных условиях.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

1. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
   По рецепту.
2. Производитель
   Медак ГмбХ, Германия Феландштрассе 3, D-20354, Гамбург Fehlandstrasse 3 D-20354 Hamburg
3. Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ
   ООО «Тируфарм»
4. 125424 Москва, Сходненский тупик, д. 4