Акласта: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах, побочные действия и аналоги

Даже если в аптеке нет препарата Акласта, аналоги его способны предоставить приблизительно такой же эффект.

С годами наш скелет и в целом опорно-двигательная система становятся все слабее. Специально для устранения проблем опорно-двигательной системы существуют специальные медикаментозные препараты. Одним из таких является Акласта. Это медикамент, который относится к классу азотосодержащих бисфосфонатов. Такое действующее вещество оказывает особое влияние на костную ткань, ее структуру и т.д.

Характеристика препарата

Акласта — это лекарственное средство, которое содержит в своем составе золедроновую кислоту. Прежде всего препарат оказывает положительное влияние на костную ткань.

Вводя данное средство в организм в виде инъекции, он быстро распределяется по площади всей костной ткани. Особое влияние активное вещество оказывает в местах метаболизма в костях.

Многочисленные исследования показали, что как таблетки, так и другие формы препарата значительно снижают риск переломов позвоночника, бедренной кости и других участков.

1. Чаще всего средство назначается женщинам для устранения остеопороза в период менопаузы. Такой способ применения значительно снижает вероятность переломов самых различных участков скелета, даже наиболее хрупких.
2. Нередко препарат назначают для повышения минеральной составляющей костной ткани.
3. Ну и, конечно же, Акласта отлично справляется с предупреждением повторных переломов бедренной кости как у мужчин, так и у женщин.
4. Также препарат в виде инъекций нередко назначается пациентам, страдающим болезнью Педжета.

Главным преимуществом данного медикамента считается малое количество противопоказаний и относительно небольшое число побочных эффектов:

1. Нельзя использовать препарат при индивидуальной непереносимости хотя бы одного компонента.
2. Противопоказано применять Акласту и аналогичные препараты пациентам с гипокальциемией.
3. Специалисты не рекомендуют использовать данное лекарство пациентам с нарушенной деятельностью почек, которые и принимают непосредственное участие в выведении из организма главного действующего вещества.
4. Лекарство нельзя использовать беременным женщинам и кормящим грудью матерям.

Исключением являются особые случаи, когда специалист сам назначает препарат. Самолечением в данном случае заниматься очень опасно как для матери, так и для ребенка, которому выписывают данный препарат.

Зарубежные аналогичные средства

Если вы не смогли отыскать в ближайших аптеках Акласту, то наверняка сможете найти зарубежные дженерики, цена которых обычно немного выше российских заменителей.

Одним из наиболее эффективных зарубежных препаратов-аналогов считается Блазтера. Это своеобразный ингибитор костной ткани. Как и в случае с Акластой, в основу препарата входит золедроновая кислота. Она подавляет негативную резорбцию костной ткани. Индийский производитель позаботился о том, чтобы Блазтера положительно влияла на процесс формирования костной ткани. Кроме этого, данный препарат в таблетках способен подавлять процесс образования опухолей в костной ткани, а тем более исчезновению метастазов. Такая замена способна предотвратить процесс нежелательных переломов. У больных с наличием опухолевой гиперкальциемии действие золедроновой кислоты характеризуется процессом выведения из организма кальция вместе с мочой.

Как правило, вводят препарат внутривенно. Побочные эффекты возникают у трети всех пациентов, которые применяют данное средство. Главным негативным симптомом является боль в суставах. Нередко при возникновении аллергических реакций появляются покраснения на коже, которые чешутся.

Достаточно часто пациенты жалуются на головную боль и головокружение. Нередко нарушается сон, возникают другие проблемы с психикой. Но, несмотря на все эти побочные действия, средство отлично справляется со своей главной задачей — укреплением костной ткани.

Ну и последним, чаще всего встречаемым препаратом, который можно встретить в любой аптеке, является Золедрэкс. Он представляет собой ингибитор резорбции костной ткани.

Данный заменитель отлично справляется с устранением новообразований и подавлением метастазов в костной ткани.

Все вышеуказанные заменители можно встретить в любой аптеке страны. Цены на данные медикаменты умеренные, поэтому каждый пациент сможет себе их позволить.

Отечественные заменители

Если ваши финансовые возможности минимальны, но проблемы с опорно-двигательной системой есть и нужно от них обязательно избавиться, следует отдавать предпочтение отечественным лекарствам, которые помогают справляться с болезнью точно так же, как и зарубежные производители, но в тот же момент продукты наших фармацевтов стоят в разы дешевле.

Одним из таких препаратов является Верокласт. Это высокоэффективное лекарственное средство, которое обладает избирательным действием на костную ткань. Обладает Верокласт противоопухолевыми свойствами. Он подавляет процесс возникновения новообразований и метастазов в костной ткани.

Данное средство отлично справляется с изменением микросреды костного мозга и приводит к нормализации работы всего скелета. У пациентов с раком костной ткани данное средство предотвращает процесс снижения крепости структуры. Благодаря этому риск получения повторных многочисленных переломов становится минимальным.

Похожими свойствами обладает медикамент Резорба. Российские производители выпускают средство в форме раствора для инъекции. Назначается препарат для терапии гормонозависимого рака молочной железы у женщин. Нередко назначают его для профилактики симптомов, связанных с поражением костной ткани.

Несмотря на все положительные стороны данного средства, есть и один существенный недостаток — невозможность лечения при наличии гиперкальциемии. Применяют средство внутривенно, таким образом оно быстрее распространяется по организму.

Именно эти заменители являются наиболее эффективными среди десятков аналогов, изготовленных в России. Поэтому, если у вас есть проблемы с опорно-двигательным аппаратом, обязательно обратитесь к профессионалу, который назначит вам Акласту и его аналоги.

"Акласта": отзывы, инструкция по применению, аналоги

Препарат «Акласта» относится к группе препаратов, которые ингибируют костную резорбцию. В качестве основного действующего вещества использована золедроновая кислота в виде моногидрата. Кроме этого, в состав лекарственной формы добавлены следующие соединения:

• натрия цитрат;
• маннитол;
• вода очищенная.

Препарат выпускается в виде раствора для инфузий. Жидкость имеет прозрачный цвет, не имеет запаха. «Акласта» выпускается в полиэтиленовых флаконах объемом 100 мл. 

Производит лекарственное средство швейцарская фирма Novartis Pharma Stein AG.

«Акласта» относится к группе препаратов, которые ингибируют костную резорбцию. Являясь бифосфонатом по своему химическому составу, золедроновая кислота воздействует на костную ткань, подавляя резорбцию костной ткани и активность остеокластов.

Механизм действия лекарственного средства основан на селективности золедроновой кислоты к минерализованной костной ткани.

После внутривенного введения препарат попадает в костную ткань, где локализуется преимущественно в местах ремоделирования. 

Надо отметить, что препарат не оказывает негативного влияния на формирование костной ткани, ее механические свойства и минерализацию. Золедроновая кислота снижает активность остеокластов и разрушение костной ткани. При этом препарат не провоцирует образования волокнистой ткани кости и абберантной аккумуляции остеоида.

Так как препарат вводится внутривенно, то максимальная концентрация лекарственного средства в крови обнаруживается к концу введения. Биодоступность «Акласты» довольно высока и приближена к 100%. Золедроновая кислота на 45% связывается с белками крови и на 100% с костной тканью.

Выводится препарат в неизменном виде почками. Период полувыведения имеет двухфазный характер: быстрое выведение и длительная фаза. Первый этап продолжается от 1,5 до 2 часов, а второй 146 часов. 

Золедроновая кислота не имеет способности к кумуляции.

По мнению врачей, препарат «Акласта» обладает высокой эффективностью и непревзойденным качеством. Его назначают при следующих заболеваниях:

• остеопороз, который возникает во время постменопаузы у женщин;
• в качестве профилактической меры для улучшения минеральной плотности костей;
• остеопороз у мужчин;
• профилактика переломов у пациентов, у которых уже случались переломы проксимального отдела бедренной кости;
• остеопороз, вызванный терапией глюкокортикостероидными средствами;
• остеопороз у женщин с остеопенией;
• костная болезнь Педжета.

Несмотря на высокую эффективность препарата, он имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении. К ним относятся:

• индивидуальная чувствительность к компонетам лекарственного средства;
• непереносимость бифосфонатов;
• тяжелые нарушения минерального обмена;
• почечная недостаточность;
• гипокальциемия;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

К сожалению, побочные эффекты при использовании данного препарата далеко не редкость. К наиболее часто встречаемым из них можно отнести:

• гриппоподобный синдром;
• повышение субфибрильной температуры тела;
• болезненные ощущения в суставах и мышцах;
• частые головные боли;
• аллергические реакции: покраснение, зуд, жжение в месте инъекции;
• парестезии;
• диспептические явления: тошнота, рвота, диарея, запор;
• сухость слизистых оболочек;
• сонливость, астенические состояния;
• гипергидроз конечностей;
• чувство скованности или слабости в мышцах;
• головокружение;
• нарушение показателей кроветворения;
• артериальная гипертензия;
• назофарингит;
• постоянное ощущение жажды;
• повышенная возбудимость.

Препарат «Акласта» относится к строго рецептурным препаратам и должен использоваться только по назначению врача. Лекарство предназначено для внутривенного введения. Система для инфузионного введния должна обеспечивать постоянную скорость ввдения не менее 15 минут подряд. Перед использованием золедроновой кислоты рекомендуется провести гидратацию организма.

• Постменопаузный остеоартроз у женщин
• Для терапии данного заболевания «Акласта» вводится один раз в год в дозировке 5 мг.
• Для профилактики постменопаузного остеопороза препарат вводят 1 раз в два года.
• Профилактика переломов

Для профилактики переломов проксимальной части бедренной кости препарат вводится пациентам один раз в год. В случаях, когда перелом произошел совсем недавно, следует подождать 6-12 недель после операции. Параллельно принимают препараты, содержащие витамин Д.

1. Остеопроз на фоне приема глюкокортикостероидов
2. Схема лечения аналогична предыдущим заболеваниям — 1 раз в год по 5 мг.
3. Болезнь Педжета

Костная болезнь Педжета предполагает однократый прием «Акласты». Дозировка составляет 5 мг. Повторное введние возможно только после консультации со специалистом.

Случаев передозировки практически не отмечено. При проявлении побочных эффектов, необходимо внутривенное введение растворов, которые содержат фосфаты, калий и магний.

1. «Акласта» не совместима с препаратами кальция, поэтому эти препараты не используют в одной системе для инфузий.
2. Не стоит совмещать «Акласту» с препаратами, которые оказывают угнетающее действие на почки.

1. Для того чтобы снизить частоту проявления побочных эффектов, препарат сочетают со средствами, содержащими в своем составе ибупрофен или парацетамол.
2. Пациентам с дефицитом кальция в организме перед началом терапии назначают лекарства, содержащие этот микроэлемент, и препараты витамина Д.
3. Терапия болезни Педжета должна проводиться под строгим контролем врача.
4. Пациентам с нарушениями почек не рекомендуется прием золедроновой кислоты.
5. Перед введением препарата необходимо определить уровень креатинина в плазме крови. Данный показатель позволит определить возможность лечения «Акластой».
6. Максимальная дозировка лекарственного средства не должна превышать 5 мг. Препарат ни в коем случае не вводится струйно, только внутривенно капельно.
7. Стоит отказаться от вождения и потенциально опасных видов деятельности на время проведения терапии, так как высока вероятность проявления негативных эффектов.

Среди аналогов, которые имеют такой же химический состав и фармакологическое действие, можно выделить следующие препараты:

• «Зомета»,
• «Золендронат — Тева»,
• «Резокластин ФС»,
• «Золерикс»,
• «Блазтера»,
• «Золедрэкс».

Препараты золедроновой кислоты имеют химиотерапевтический эффект. Их применение возможно только под строгим контролем медицинского персонала.

Ценовая категория лекарственных средств сильно варьирует и зависит от производителя лекарственного средства. Стоимость препаратов составляет от 3 до 17 тысяч рублей за одно торговое наименование.

Оригинальный препарат «Акласта» стоит порядка 15800 -17300 рублей.

Встречаются очень разные отзывы об «Акласте» на форумах, где обсуждают проблемы, связанные с остеопорозом.

Часто пациенты, перенесшие переломы и практиковавшие лечение этим препаратом, пишут, что после его приема состояние улучшалось. Об этом свидетельствовали и результаты обследований, и общее состояние пациентов.

При этом многие отмечают, что введение лекарства переносится тяжело: повышается температура тела, развивается озноб, рвота.

Видео по теме

Аналоги Акласта: действие и преимущества

Остеопороз – коварная болезнь, которая развивается незаметно для больного и проявляет себя переломами позвоночника и бедренных костей. На ее фоне может развиваться остеохондроз, который также возникает из-за ослабления хрящей и костных тканей.

Многие люди не задумываются о сложных последствиях данных болезней, поэтому врачам часто приходиться лечить последствия и осложнения, развившиеся на их фоне – тяжелые переломы, сильные боли, невозможность передвигаться и т.д.

Чтобы сохранить здоровье нужно вовремя проходить обследование и принимать препарат Акласта и его аналоги.

Фармакологическое действие и свойства

Акласта представляет собой высокоэффективный современный медикамент, где в роли главного действующего вещества выступает золедроновая кислота. Данный компонент оказывает воздействие на костную ткань, останавливая ее разрушение и стимулируя образование остеокластов.

Избирательное действие только на костную ткань объясняется высоким структурным сходством. После ведения внутривенным путем лекарство в кратчайшие сроки перераспределяется в костях и оказывает благотворное воздействие на места повреждения.

Курсовое применение снижает повышенные показатели костного обмена до допустимых.

Золедроновая кислота, как свидетельствуют отзывы специалистов, не оказывает негативного влияния на процесс формирования костной ткани, на ее минерализацию, а также на механические свойства.

Длительное лечение и профилактический прием повышает минеральную плотность бедренных костей и поясничных позвонков.

Назначение препарата при переломах значительно уменьшает время восстановления и снижает частоту повторов в будущем на 35%.

Состав, свойства и инструкция по применению

Медикамент выпускается в форме раствора для инфузий, который состоит из главного действующего компонента – моногидрата золедроновой кислоты. В качестве вспомогательных веществ выступают маннитол, натрия цитрат и вода для инъекций.

Свойства вещества:

• увеличивает плотность костной ткани;
• снижает риск переломов позвонков и бедренных костей;
• восстанавливает поврежденные участки в костной ткани;
• регулирует выработку остеокластов.

Инструкция по применению:

Аптечное средство Акласта должен назначать лечащий врач. Схема лечения и дозировка должны строго соблюдаться пациентом.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением всех правил асептики. Запрещено использование лекарства, изменившего цвет или содержащего нерастворенные частицы. Перед постановкой инъекции раствор должен иметь комнатную температуру.

Запрещается вводить Акласту совместно с другими медикаментами. Терапия должна проводиться отдельно.

Препараты заменители: дешевые аналоги российского и зарубежного производства

Цена на Акласта высокая, что делает этот препарат недоступным для большинства пациентов, страдающих дегенеративными изменениями костной ткани. Для проведения терапии требуется подбор аналогов, которые окажут необходимый эффект, но их российская стоимость находится на уровень ниже.

Наименование	Форма выпуска	Биодоступность, %	Действующее вещество	Производитель	Назначение детям и подросткам	Прием в период беременности
Блазтера	Флакон с раствором для инфузий	Высокая	Золедроновая кислота	Индия	нет	нет
Золерикс	Концентрат для инъекций	На территории России	Возможно	Запрещен
Резокластин	раствор	На территории России	Нельзя	Не назначается
Золедронат-Тева	Жидкость для приготовления инфузий	Израиль	Нет	Нельзя
Золедрэкс	раствор	Швейцария	Запрещен	Отсутствуют данные о применении
Зомета	Готовый раствор, концентрат для уколов	Швейцария	Не назначается	Не назначается

Данные препараты производства Россия и Европа имеют хорошие отзывы практикующих специалистов и больных, но самостоятельный подбор замены запрещен.

Любой дешевый аналог или заменитель содержат рекомендации по применению и информацию о противопоказаниях, которые следует обязательно учитывать.

Доктор найдет оптимальную замену и разработает схему лечения для достижения положительного терапевтического эффекта.

Стоимость препарата и его аналогов в аптеках России

Цена на медикамент под названием Акласта находится в диапазоне 17000-19000 руб. за упаковку 20 ампул  объемом 5 мг. Это достаточно дорогостоящий раствор от остеопороза и остеохондроза, поэтому часто врачи предлагают подобрать один из следующих заменителей:

• Блазтера – 3500 — 4000 руб.
• Зомета – 10000 – 11000 руб.
• Резорба – 6000 – 7000 руб.
• Золерикс – 3000 – 4000 руб.
• Резокластин – 10000 – 13000 руб.

Заменяя дорогой медикамент на таблетки аналоги по действию или структуре необходимо учитывать, что его эффективность может быть значительно меньше, а значит курс лечения будет длиться намного дольше.

Способ применения, дозировка и передозировка

Пациент должен строго соблюдать инструкцию по применению с целью предотвращения передозировки и развития побочных эффектов.

• Терапия постменопаузного остеопороза и остеопороза у мужчин. Рекомендованная дозировка – 1 раз в год в объеме 5 мг внутривенным путем. При недостатке кальция и витамина D в организме назначаются дополнительно витаминно-минеральные комплексы. Профилактика проводится в той же дозировке с перерывом 1 раз в два года.
• Предупреждение переломов проксимального отдела в бедренной кости. Лекарственный медикамент вводится один раз в 12 месяцев внутривенным путем. Для пациентов, получивших перелом в недавнем прошлом, рекомендуется за 14 дней уколов принять однократно повышенную дозировку витамина D, а также в течение последующих двух недель ежедневно принимать внутрь кальций и витамин D. Прием витаминно-минеральных комплексов рекомендуется продолжать еще год после проведения инфузии. Производитель рекомендует вводить Акласту спустя 6-12 месяцев после операции, которая была проведена в связи с переломом в районе бедренной кости.
• Больным болезнью Педжета показана однократная инъекция раствора в объеме 5 мг. В последующие 10 дней после процедуры следует принимать внутрь витамин D и кальций. Повторное введение возможно, но только после обследования.
• Для лечения остеопороза, вызванного приемом глдюкокортикостероидов, вводится 5 мг. лекарства один раз в год. В качестве дополнения возможно назначение витаминов и минералов.

Информация о случаях передозировки содержится в ограниченном количестве. Отзывы пациентов также не содержат достаточных данных. Важно поместить больного, получившего повышенную дозу Акласта, под наблюдение лечащего врача.

Если пациенту случайно была введена высокая доза, то могут начаться серьезные нарушения в работе почек, в том числе гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия. В случае диагностики данных проблем рекомендовано назначение внутривенных растворов с содержанием ионов магния, фосфатов, кальция.

Показания, противопоказания, побочные эффекты

Акласта показана к назначению больным, которые страдают стеопорозом в постменопаузном периоде, для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и вневертебральных переломов.

Основные показания к лечению:

• профилактика и терапия остеопороза у женщин в период менопаузы;
• восстановление костной ткани у мужчин, поврежденной остеопарозом;
• предупреждение развития и прогрессирования остеопороза, развившегося на фоне длительного приема ГКС;
• для улучшения минеральной плотности костей;
• костная болезнь Пиджета.

Запрещен прием Акласты в следующих случаях:

• тяжелые формы нарушения минерального объема, резвившиеся на фоне гипокальциемии;
• высокий уровень чувствительности к компонентам лекарственного средства, а также к другим видам бисфосфонатов;
• тяжелые заболевания почек;
• период кормления грудью и беременность;
• запрещено лечить препаратов детей младше 18 лет, в результате отсутствия исследований и достаточной информации о безопасности влияния главного компонента на подрастающий организм.

Длительный прием Акласты способен вызвать негативные реакции со стороны разных систем организма. В первые трое суток после инъекции пациенты отмечают слабо или умеренно выраженные реакции:

• головная боль;
• лихорадочное состояние;
• артралгии и миалгии;
• гриппоподобный синдром.

Повторное введение в редких случаях вызывает данные симптомы непереносимости.

При длительной терапии могут возникнуть другие побочные эффекты:

• ухудшение аппетита;
• парестезия;
• мышечные спазмы;
• одышка;
• головокружение;
• боль в спине;
• кашель;
• конъюнктивит;
• тремор;
• отечность периферическая;
• грипп;
• покраснение лица;
• боль в грудной клетке и плечевом поясе;
• увеличение уровня креатинина в крови;
• вертиго;
• сонливость и заторможенность;
• боль в животе;
• увеличение артериального давления;
• сильная возбудимость;
• анемия;
• артриты;
• скованность и слабость в мышцах;
• назофарингит;
• астения;
• эзофагит;
• эритема;
• артралгии;
• увеличение температуры;
• протеинурия;
• диарея или запор;
• ощущение жажды и т.д.

Остеохондрозы и остеопорозы – опасные заболевания, поражающие позвоночник и бедренные кости. Больная спина, переломы позвонков, шейки бедра это опасные состояния, способные привести к инвалидизации больного.

Предупредить осложнения, снизить риск переломов и истончения костной ткани можно при помощи аналогов и препарата Акласта. Укол один раз в год способен укрепить кости, улучшить их структуру и защитить от травм.

Отзывы специалистов и пациентов подтверждают терапевтический эффект от инфузий.

Статья проверена редакцией

АКЛАСТА

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат- золедроновая кислота (zoledronic acid)

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

100 мл
золедроновой кислоты моногидрат	5.33 мг,
что соответствует содержанию золедроновой кислоты (безводной)	5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 4950 мг, натрия цитрата дигидрат — 30 мг, вода д/и — до 100 мл.

100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат.

Золедроновая кислота относится к классу азотсодержащих бисфосфонатов, действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.

Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия препарата. Продолжительный период действия препарата определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.

На фоне применения препарата Акласта наблюдается быстрое снижение показателей костного обмена с повышенных постменопаузных значений до минимально допустимого уровня (к 7 дню для показателей костной резорбции и к 12 неделе для показателей костного формирования). Впоследствии показатели костного обмена стабилизируются в пределах пременопаузных значений.

На экспериментальных моделях ускоренной остеорезорбции показано, что золедроновая кислота значительно ингибирует костную резорбцию без нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани, дозозависимо уменьшает активность остеокластов и частоту активации новых очагов ремоделирования как в трабекулярной (губчатой), так и в кортикальной (компактной) костной ткани, не вызывая образования волокнистой кости и аберрантной аккумуляции остеоида, а также дефектов минерализации костной ткани.

За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на костную ткань сходно с таковым для других бисфосфонатов.

При применении препарата Акласта у пациенток с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра — менее 2.

У пациенток с остеопорозом в возрасте 75 лет и старше при лечении препаратом Акласта достигалось снижение риска возникновения вертебральных переломов на 61%.

При лечении препаратом Акласта относительный риск возникновения переломов бедренной кости к 3 году терапии снижался на 40%.

При лечении препаратом Акласта относительный риск возникновения любых клинических переломов, невертебральных переломов любой локализации (исключая переломы фаланг пальцев и костей лицевой части черепа) снижалось на 33% и 25% соответственно.

При применении препарата в течение 3 лет у пациенток с постменопаузным остеопорозом отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) поясничных позвонков, бедренной кости в целом, в области шейки бедренной кости и дистального отдела лучевой кости в среднем на 6.9%, 6%, 5% и 3.2% соответственно.

На фоне терапии препаратом Акласта в течение 1 года у пациенток с постменопаузным остеопорозом наблюдалось снижение уровня костного изофермента ЩФ, N-концевого пропептида коллагена I типа (PINP) и β-С-концевых телопептидов крови до пременопаузного значения. При повторных введениях препарата в течение 3 лет не было отмечено дальнейшего снижения в крови содержания маркеров ремоделирования костной ткани.

Применение препарата Акласта в течение 3 лет существенно снижало темпы потери роста у пациенток, а также способствовало повышению физической активности у женщин в постменопаузе с остеопорозом и переломами позвонков.

При введении препарата пациентам (мужчинам и женщинам) с недавними (в течение 90 дней) переломами проксимального отдела бедренной кости (возникшими вследствие минимальной травмы и требовавшими хирургического вмешательства) отмечалось снижение частоты последующих остеопоротических переломов любой локализации на 35% по сравнению с плацебо (из них клинически значимых переломов позвонков – на 46%, невертебральных переломов – на 27%). При применении препарата Акласта у данной категории пациентов относительный риск летальных исходов (независимо от их причины) снижался на 28%. У пациентов с переломами бедренной кости применение препарата Акласта в течение 2 лет отмечалось увеличение МПКТ бедренной кости в целом и в области шейки бедренной кости на 5.4% и 4.3% соответственно.

У пациентов с остеопорозом, вызванным применением ГКС, терапия препаратом Акласта в течение года также значительно увеличивала МПКТ (поясничных позвонков, шейки бедра, вертела, лучевой кости), не оказывая отрицательного влияния на структуру костной ткани и минерализацию.

При применении препарата Акласта для профилактики постменопаузного остеопороза 1 раз в 2 года у женщин с остеопенией и длительностью постменопаузы менее и более 5 лет отмечалось повышение МПКТ поясничных позвонков на 6.3% и 5.4% соответственно. При введении препарата 1 раз в 2 года МПК бедренной кости увеличилась на 4.7% и 3.2% у женщин с длительностью постменопаузы менее и более 5 лет соответственно.

У женщин с различной длительностью постменопаузы при введении Акласты 1 раз в 2 года отмечалось снижение концентрации β-С-концевых телопептидов крови на 44-46% (до пременопаузного уровня) и N-концевого пропептида коллагена I типа (PINP) на 55-40%.

При лечении препаратом Акласта у пациентов с костной болезнью Педжета отмечался статистически достоверный, быстрый и длительный терапевтический ответ, нормализация костного метаболизма и активности ЩФ в плазме крови.

Препарат также высокоэффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами. Терапевтический ответ при применении препарата Акласта сохраняется дольше, чем при применении ризедроновой кислоты (7.7 лет по сравнению с 5.1 лет).

Выраженное уменьшение болевого синдрома на 6 месяце после однократного введения препарата Акласта в дозе 5 мг сравнимо с анальгезирующим эффектом ризедроновой кислоты в дозе 30 мг/сут.

У больных с постменопаузным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной костной ткани, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной архитектоники трабекулярной кости.

Данные по фармакокинетике получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты у 64 пациентов. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.

Распределение

После начала введения препарата концентрация золедроновой кислоты в плазме крови быстро увеличивается, достигая максимума в конце инфузии. После окончания инфузии происходит быстрое уменьшение содержания золедроновой кислоты в плазме крови (до уровня

АКЛАСТА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность АКЛАСТА?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Акласта – лекарственный препарат, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую влияние преимущественно на костную ткань. Акласта ингибирует опосредованную остеокластом резорбцию костей. Золедроновая кислота имеет высокое сродство к минерализованной костной ткани и оказывает селективное действие.При введении внутривенно, активный компонент препарата Акласта быстро распределяется в тканях костей, локализуясь преимущественно в участках интенсивного обмена в костях. Золедроновая кислота влияет преимущественно на фарнезилпирофосфатсинтазу в остеокласте, однако другие механизмы действия также не исключены.Продолжительное действие препарата Акласта обусловлено высокой степенью связи золедроновой кислоты с костными минералами и активным центром фарнезилпирофосфатсинтазы.При применении раствора Акласта у пациентов с остеопорозом отмечается снижение интенсивности метаболизма в костях (с максимально низким уровнем для маркеров резорбции на 7 день и на 12 неделе до маркеров формации). После указанных периодов уровень маркеров состояния костной ткани устанавливается на уровне, который отмечался до менопаузы. При введении ежегодных повторных доз золедроновой кислоты не отмечалось прогрессирующего уменьшения уровня маркеров метаболизма.Препарат Акласта достоверно снижал уровень переломов позвоночника (в среднем на 2%) и бедренной кости (на 40%) вне зависимости от возраста, расы, индекса массы тела и географического региона у женщин с остеопорозом в периоде постменопаузы (исследования проводились в течение 3 лет с применением разовой дозы 1 раз в год ежегодно). При этом при применении препарата Акласта отмечается увеличение минеральной плотности ткани костей (в среднем на 3,2-6% в зависимости от локализации костной ткани).У пациентов, получавших препарат Акласта в течение трехлетнего исследования, отмечалась меньшая потеря роста в сравнении с пациентами той же возрастной группы, получавшими плацебо.Препарат Акласта достоверно уменьшал время нетрудоспособности и ограниченной активности у пациентов с переломами.После начала инфузии Акласта уровень золедроновой кислоты в плазме крови быстро возрастал и спустя 4 часа уровень составлял менее 10% пиковой концентрации. Спустя 24 часа уровень золедроновой кислоты составлял менее 1% пиковой концентрации и далее сохранялся в течение продолжительного времени на уровне менее 0,1% пиковой концентрации.

Золедроновая кислота, введенная инфузионно, выводится почками в 3 фазы: периоды полувыведения первой и второй фазы составляют 0,24 и 1,78 часа соответственно.

Конечный период полувыведения третьей фазы составляет 146 часов.Золедроновая кислота не поддается метаболизму и не кумулирует в организме, быстро проникает в костную ткань, из которой постепенно высвобождается в плазму.Общий клиренс золедроновой кислоты составляет порядка 5,04 ± 2,5 л/час.

При увеличении продолжительности инфузии с 5 до 15 минут отмечается снижение концентрации золедроновой кислоты в конце инфузии, однако изменения площади кривой зависимости времени и концентрации не отмечается.

Препарат Акласта применяют в лечении женщин с остеопорозом в период постменопаузы, а также мужчин с остеопорозом для снижения частоты случаев переломов позвоночника, бедра и переломов другой локализации.Акласта назначают с целью повышения минеральной плотности костной ткани.

Препарат Акласта применяют для предупреждения повторных переломов берда у женщин и мужчин.Раствор для инфузионного введения Акласта может быть назначен для предупреждения развития и для лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами.Препарат Акласта назначают пациентам с деформирующим остеитом (болезнью Педжета).

Раствор Акласта вводят инфузионно. Раствор Акласта вводят внутривенно, используя системы с постоянной скоростью введения (необходимо использовать только стерильные системы, введение различных препаратов вместе с раствором Акласта через одну систему не допускается).

Время проведения инфузии (капельного введения 100 мл раствора Акласта) должно составлять не менее 1/4 часа (15 минут). Раствор Акласта, который вводится пациенту, должен быть комнатной температуры, если препарат охлаждённый, необходимо дождаться пока температура раствора достигнет комнатной.

При приготовлении и введении раствора необходимо соблюдать правила асептики.При терапии препаратом Акласта обязательным условием является адекватная гидратация пациента (соблюдение данного условия особенно важно для лиц, получающих диуретические препараты, и пациентов старше 65 лет).

Раствор из флакона необходимо использовать сразу после вскрытия флакона, неиспользованный раствор утилизируют (в исключительных случаях, раствор хранят не более 24 часов при поддерживаемой температуре 2-8 градусов Цельсия).Схему применения препарата Акласта определяет врач.

При остеопорозе в период постменопаузы, остеопорозе у мужчин, а также для профилактики повторных переломов бедра, профилактики и лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами, средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) 1 раз в год.При остеопорозе у женщин и мужчин, а также при остеопорозе, обусловленном глюкокортикостероидами, рекомендуется дополнительно назначать пациентам кальций и витамин D, если их содержание в пище недостаточно.

При болезни Педжета средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) однократно.

Назначать препарат Акласта могут только врачи, имеющие опыт лечения болезни Педжета.Пациентам, страдающим болезнью Педжета, необходимо обеспечивать адекватное поступление кальция и витамина D в организм на протяжении 10 дней после проведения инфузии препарата Акласта.

Информация о повторных применениях золедроновой кислоты отсутствует, после однократного применения препарата Акласта у пациентов, страдающих болезнью Педжета, отмечалось развитие продолжительной ремиссии.

Коррекция дозы препарата Акласта:

Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при уровне клиренса креатинина менее 35 мл/мин) препарат Акласта не назначают. Пациентам с показателями почечной фильтрации более 35 мл/мин коррекцию дозы препарата Акласта не проводят.Пациентам с недостаточностью функции печени не требуется коррекция дозы раствора Акласта.

Пациентам старше 65 лет изменение дозы золедроновой кислоты не проводят (фармакокинетика препарата Акласта у пациентов пожилого возраста аналогична таковой у молодых пациентов).

В ходе клинических исследований препарата Акласта у женщин с остеопорозом в период постменопаузы наиболее частыми побочными эффектами были гипертермия (18,1%), боль в мышцах (9,4%) и суставах (6,8%), гриппоподобные симптомы (7,8%), а также головная боль (6,5%).

Как правило, эти побочные эффекты развивались в течение первых 3 дней после проведения инфузии и были слабо или умеренно выражены (нежелательные явления исчезали самостоятельно в течение 3 дней). Риск данных побочных эффектов значительно возрастал при повторном введении золедроновой кислоты.

Кроме того, у пациентов разных групп в некоторых случаях отмечалось развитие такого нежелательного влияния золедроновой кислоты:На пищеварительную систему: изменение вкусовых ощущений, снижение аппетита, рвота, тошнота, диспепсия, нарушения стула, боль в эпигастральной и абдоминальной области, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, сухость слизистой оболочки рта и зубная боль.На нервную систему: тревожность, нарушения режима сна и бодрствования, головная боль, летаргия, головокружение, парестезии, тремор конечностей, синкопе и гипестезия.На органы чувств: гиперемия глаз, боль в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения, увеит, воспаление радужной оболочки, эписклерит, вертиго.На сердце и сосуды: усиленное сердцебиение, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, гиперемия лица.На костно-мышечную систему и соединительную ткань: боль в суставах, мышцах и костях, боль в спине, шее и конечностях, мышечно-скелетная скованность, отечность и скованность суставов, мышечные спазмы, мышечно-скелетная боль в груди, боль в плече и челюсти, миастения, артрит.На мочеполовую систему: протеинурия, поллакиурия, гиперкреатининемия.Аллергические реакции: кожная сыпь, гипергидроз, эритема, кожный зуд, бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Другие побочные эффекты: ринофарингит, гриппоподобные симптомы, анемия, гипокальциемия, кашель, одышка, ночная потливость.

Кроме того, возможно развитие гипертермии, гриппоподобных симптомов, астении, болевого синдрома, утомляемости и жажды.В некоторых случаях при применении раствора Акласта отмечалось развитие периферических отеков, реакций в месте введения, гастрита, боли в груди, повышения уровня С-реактивного белка.

В ходе трехлетних исследований повышение уровня креатинина в плазме на протяжении 10 дней после инфузии отмечалось у 1,8% пациентов, получавших препарат Акласта и 0,8% пациентов, получавших плацебо.

Случаи развития некроза (в том числе некроза челюсти) отмечались преимущественно у пациентов, больных раков, получавших бисфосфонаты, в том числе золедроновую кислоту (у многих пациентов также присутствовали признаки местных инфекций или проводились стоматологические вмешательства (например, удаление зуба)).

:Препарат Акласта противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ингредиентам раствора, а также бисфосфонатам.Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам с гипокальциемией (назначение золедроновой кислоты возможно только после компенсации дефицита кальция).

Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам, получающим препарат Зомета (применяемый для лечения онкологических заболеваний), так как данные препараты содержат одно действующее вещество.Пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек препарат Акласта не назначают.В педиатрии использование препарата Акласта запрещено.

Следует с особой осторожностью назначать препарат Акласта пациентам с нарушениями минерального обмена (например, уменьшением паращитовидной железы или нарушением абсорбции кальция). Таким пациентам необходимо назначение адекватной терапии желательно до начала терапии препаратом Акласта.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Акласта пациентам с нарушениями функций почек или высоким риском развития таких патологий (личный анамнез, дегидратация, прием диуретиков и нефротоксических средств).:В период беременности и кормления ребенка грудью применение препарата Акласта строго противопоказано.

Исследования препарата Акласта на беременных женщинах не проводились, опыты на животных показали токсическое влияние золедроновой кислоты на репродуктивную функцию.Исследования взаимодействий золедроновой кислоты не проводились. Препарат Акласта не метаболизируется системно и не оказывает влияния на ферменты системы цитохрома Р450 (in vitro).

Необходимо соблюдать осторожность, применяя препарат Акласта одновременно с лекарственными средствами, которые могут значительно влиять на функцию почек.:Не сообщалось о случаях передозировки препарата Акласта.

При клинически значимой передозировке, которая может стать причиной развития гипокальциемии, компенсацию состояния проводят дополнительным назначением перорального или инфузионного кальция глюконата.Раствор для инфузий Акласта необходимо хранить вдали от детей при поддерживаемой температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности раствора для инфузий Акласта – 3 года.После вскрытия флакона раствор Акласта разрешается хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия в течение не более 24 часов.Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.Раствор для инфузионного введения Акласта по 100 мл во флаконах с резиновым колпачком и крышкой, в картонной пачке 1 флакон.:100 мл раствора для инфузий Акласта содержат:Золедроновой кислоты – 5 мг (эквивалентно 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты);Вспомогательные компоненты.

Акласта аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению средстваАкласта

Фармакологическое действиеАкласта – лекарственный препарат, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую влияние преимущественно на костную ткань. Акласта ингибирует опосредованную остеокластом резорбцию костей. Золедроновая кислота имеет высокое сродство к минерализованной костной ткани и оказывает селективное действие.При введении внутривенно, активный компонент препарата Акласта быстро распределяется в тканях костей, локализуясь преимущественно в участках интенсивного обмена в костях. Золедроновая кислота влияет преимущественно на фарнезилпирофосфатсинтазу в остеокласте, однако другие механизмы действия также не исключены.Продолжительное действие препарата Акласта обусловлено высокой степенью связи золедроновой кислоты с костными минералами и активным центром фарнезилпирофосфатсинтазы.При применении раствора Акласта у пациентов с остеопорозом отмечается снижение интенсивности метаболизма в костях (с максимально низким уровнем для маркеров резорбции на 7 день и на 12 неделе до маркеров формации). После указанных периодов уровень маркеров состояния костной ткани устанавливается на уровне, который отмечался до менопаузы. При введении ежегодных повторных доз золедроновой кислоты не отмечалось прогрессирующего уменьшения уровня маркеров метаболизма.Препарат Акласта достоверно снижал уровень переломов позвоночника (в среднем на 2%) и бедренной кости (на 40%) вне зависимости от возраста, расы, индекса массы тела и географического региона у женщин с остеопорозом в периоде постменопаузы (исследования проводились в течение 3 лет с применением разовой дозы 1 раз в год ежегодно). При этом при применении препарата Акласта отмечается увеличение минеральной плотности ткани костей (в среднем на 3,2-6% в зависимости от локализации костной ткани).У пациентов, получавших препарат Акласта в течение трехлетнего исследования, отмечалась меньшая потеря роста в сравнении с пациентами той же возрастной группы, получавшими плацебо.Препарат Акласта достоверно уменьшал время нетрудоспособности и ограниченной активности у пациентов с переломами.После начала инфузии Акласта уровень золедроновой кислоты в плазме крови быстро возрастал и спустя 4 часа уровень составлял менее 10% пиковой концентрации. Спустя 24 часа уровень золедроновой кислоты составлял менее 1% пиковой концентрации и далее сохранялся в течение продолжительного времени на уровне менее 0,1% пиковой концентрации.Золедроновая кислота, введенная инфузионно, выводится почками в 3 фазы: периоды полувыведения первой и второй фазы составляют 0,24 и 1,78 часа соответственно. Конечный период полувыведения третьей фазы составляет 146 часов.Золедроновая кислота не поддается метаболизму и не кумулирует в организме, быстро проникает в костную ткань, из которой постепенно высвобождается в плазму.Общий клиренс золедроновой кислоты составляет порядка 5,04 ± 2,5 л/час.При увеличении продолжительности инфузии с 5 до 15 минут отмечается снижение концентрации золедроновой кислоты в конце инфузии, однако изменения площади кривой зависимости времени и концентрации не отмечается.Золедроновая кислота практически не влияет на активность ферментов цитохрома Р450 и не изменяет фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента. Порядка 43-45% (вне зависимости от концентрации) золедроновой кислоты связываются с белками плазмы.

Показания к применениюПрепарат Акласта применяют в лечении женщин с остеопорозом в период постменопаузы, а также мужчин с остеопорозом для снижения частоты случаев переломов позвоночника, бедра и переломов другой локализации.

Акласта назначают с целью повышения минеральной плотности костной ткани.Препарат Акласта применяют для предупреждения повторных переломов берда у женщин и мужчин.Раствор для инфузионного введения Акласта может быть назначен для предупреждения развития и для лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами.

Препарат Акласта назначают пациентам с деформирующим остеитом (болезнью Педжета).

Способ примененияРаствор Акласта вводят инфузионно.

Раствор Акласта вводят внутривенно, используя системы с постоянной скоростью введения (необходимо использовать только стерильные системы, введение различных препаратов вместе с раствором Акласта через одну систему не допускается). Время проведения инфузии (капельного введения 100 мл раствора Акласта) должно составлять не менее 1/4 часа (15 минут).

Раствор Акласта, который вводится пациенту, должен быть комнатной температуры, если препарат охлаждённый, необходимо дождаться пока температура раствора достигнет комнатной. При приготовлении и введении раствора необходимо соблюдать правила асептики.

Раствор из флакона необходимо использовать сразу после вскрытия флакона, неиспользованный раствор утилизируют (в исключительных случаях, раствор хранят не более 24 часов при поддерживаемой температуре 2-8 градусов Цельсия).Схему применения препарата Акласта определяет врач.

При остеопорозе в период постменопаузы, остеопорозе у мужчин, а также для профилактики повторных переломов бедра, профилактики и лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами, средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) 1 раз в год.

При остеопорозе у женщин и мужчин, а также при остеопорозе, обусловленном глюкокортикостероидами, рекомендуется дополнительно назначать пациентам кальций и витамин D, если их содержание в пище недостаточно.При болезни Педжета средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) однократно.

Назначать препарат Акласта могут только врачи, имеющие опыт лечения болезни Педжета.Пациентам, страдающим болезнью Педжета, необходимо обеспечивать адекватное поступление кальция и витамина D в организм на протяжении 10 дней после проведения инфузии препарата Акласта.

Информация о повторных применениях золедроновой кислоты отсутствует, после однократного применения препарата Акласта у пациентов, страдающих болезнью Педжета, отмечалось развитие продолжительной ремиссии.

Коррекция дозы препарата Акласта:Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при уровне клиренса креатинина менее 35 мл/мин) препарат Акласта не назначают. Пациентам с показателями почечной фильтрации более 35 мл/мин коррекцию дозы препарата Акласта не проводят.

Пациентам с недостаточностью функции печени не требуется коррекция дозы раствора Акласта.Пациентам старше 65 лет изменение дозы золедроновой кислоты не проводят (фармакокинетика препарата Акласта у пациентов пожилого возраста аналогична таковой у молодых пациентов).

Побочные действияВ ходе клинических исследований препарата Акласта у женщин с остеопорозом в период постменопаузы наиболее частыми побочными эффектами были гипертермия (18,1%), боль в мышцах (9,4%) и суставах (6,8%), гриппоподобные симптомы (7,8%), а также головная боль (6,5%).

Как правило, эти побочные эффекты развивались в течение первых 3 дней после проведения инфузии и были слабо или умеренно выражены (нежелательные явления исчезали самостоятельно в течение 3 дней). Риск данных побочных эффектов значительно возрастал при повторном введении золедроновой кислоты.

Кроме того, у пациентов разных групп в некоторых случаях отмечалось развитие такого нежелательного влияния золедроновой кислоты:На пищеварительную систему: изменение вкусовых ощущений, снижение аппетита, рвота, тошнота, диспепсия, нарушения стула, боль в эпигастральной и абдоминальной области, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, сухость слизистой оболочки рта и зубная боль.

На нервную систему: тревожность, нарушения режима сна и бодрствования, головная боль, летаргия, головокружение, парестезии, тремор конечностей, синкопе и гипестезия.На органы чувств: гиперемия глаз, боль в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения, увеит, воспаление радужной оболочки, эписклерит, вертиго.

На сердце и сосуды: усиленное сердцебиение, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, гиперемия лица.На костно-мышечную систему и соединительную ткань: боль в суставах, мышцах и костях, боль в спине, шее и конечностях, мышечно-скелетная скованность, отечность и скованность суставов, мышечные спазмы, мышечно-скелетная боль в груди, боль в плече и челюсти, миастения, артрит.

На мочеполовую систему: протеинурия, поллакиурия, гиперкреатининемия.Аллергические реакции: кожная сыпь, гипергидроз, эритема, кожный зуд, бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.Другие побочные эффекты: ринофарингит, гриппоподобные симптомы, анемия, гипокальциемия, кашель, одышка, ночная потливость.

Кроме того, возможно развитие гипертермии, гриппоподобных симптомов, астении, болевого синдрома, утомляемости и жажды.В некоторых случаях при применении раствора Акласта отмечалось развитие периферических отеков, реакций в месте введения, гастрита, боли в груди, повышения уровня С-реактивного белка.

В ходе трехлетних исследований повышение уровня креатинина в плазме на протяжении 10 дней после инфузии отмечалось у 1,8% пациентов, получавших препарат Акласта и 0,8% пациентов, получавших плацебо.

Случаи развития некроза (в том числе некроза челюсти) отмечались преимущественно у пациентов, больных раков, получавших бисфосфонаты, в том числе золедроновую кислоту (у многих пациентов также присутствовали признаки местных инфекций или проводились стоматологические вмешательства (например, удаление зуба)).

ПротивопоказанияПрепарат Акласта не назначают пациентам с гиперчувствительностью к ингредиентам раствора, а также бисфосфонатам.

Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам с гипокальциемией (назначение золедроновой кислоты возможно только после компенсации дефицита кальция).

Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам, получающим препарат Зомета (применяемый для лечения онкологических заболеваний), так как данные препараты содержат одно действующее вещество.Пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек препарат Акласта не назначают.

Таким пациентам необходимо назначение адекватной терапии желательно до начала терапии препаратом Акласта.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Акласта пациентам с нарушениями функций почек или высоким риском развития таких патологий (личный анамнез, дегидратация, прием диуретиков и нефротоксических средств).

БеременностьВ период беременности и кормления ребенка грудью применение препарата Акласта строго противопоказано. Исследования препарата Акласта на беременных женщинах не проводились, опыты на животных показали токсическое влияние золедроновой кислоты на репродуктивную функцию.

Лекарственное взаимодействиеИсследования взаимодействий золедроновой кислоты не проводились. Препарат Акласта не метаболизируется системно и не оказывает влияния на ферменты системы цитохрома Р450 (in vitro).

Необходимо соблюдать осторожность, применяя препарат Акласта одновременно с лекарственными средствами, которые могут значительно влиять на функцию почек.

• ПередозировкаНе сообщалось о случаях передозировки препарата Акласта.
• Форма выпускаРаствор для инфузионного введения Акласта по 100 мл во флаконах с резиновым колпачком и крышкой, в картонной пачке 1 флакон.
• Условия храненияРаствор для инфузий Акласта необходимо хранить вдали от детей при поддерживаемой температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
• Состав100 мл раствора для инфузий Акласта содержат:
• Фармакологическая группаЛекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса
• Действующее вещество: золедроновая кислота

При клинически значимой передозировке, которая может стать причиной развития гипокальциемии, компенсацию состояния проводят дополнительным назначением перорального или инфузионного кальция глюконата.Срок годности раствора для инфузий Акласта – 3 года.После вскрытия флакона раствор Акласта разрешается хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия в течение не более 24 часов.Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.Золедроновой кислоты – 5 мг (эквивалентно 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты);Вспомогательные компоненты.