Квантифероновый тест или гамма интерфероновый тест на туберкулез: где можно сделать и с какого возраста

Расскажу нашу историю:

В конце января 2019 года дочке (2 года) сделали Манту. Никто тогда не обратил внимания, что вираж между первой Манту (в 1 год) и второй был 6 мм, и педиатр с медсестрой преспокойненько отправили нас на прививку.

Пришло время идти в сад, и сейчас, спустя полгода после Манту, мы благополучно обошли всех врачей, сдали все нужные анализы и пошли к заведующей поликлиники подписывать медицинскую карту. Тут-то и всплыл тот факт, что педиатр с медсестрой направили нас в процедурный на прививку вместо того, чтобы направить к фтизиатру! Сказать, что я была в шоке, — ничего не сказать…

Заведующая спокойно так сказала: «Сходите к фтизиатру, поставьте Диаскинтест». Я отказалась, на что она ответила: «Никто вас не принудит делать Диаскинтест. Возьмите флюорографии всех членов семьи, если есть рентгеновский снимок ребёнка, то тоже возьмите обязательно, ведь часто фтизиатры только на основании здорового рентгена пишут справку о допуске в сад».

В итоге все пути ведут в тубдиспансер, где тоже кто во что горазд: кто-то довольствуется флюрой родителей, рентгеном и ПЦР, а кто-то гонит на дорогие тесты (наш случай).

В итоге родители стоят перед выбором: делать Манту/Диаскинтест, либо проводить альтернативные Т-SPOT или квантифероновый тест, либо… сидеть дома.

Заставлять делать рентген вашему ребёнку тоже никто не имеет права, и, как оказалось в нашем случае, у нас рентгеновский снимок фтизиатр категорически отказался принимать, ссылаясь на то, что туберкулёз бывает разный, не только легких.

Снимок у нас был, делали ещё в феврале, чтобы исключить пневмонию (сильно заболели после Манту и живой вакцины полиомиелита — совпадение ли? Не думаю).

«Но как же так, ведь в сад по закону не могут принять только детей с легочной формой туберкулёза?!» — вопрошаю я у противной фтизиатрихи, на что она профессионально отмалчивается. Естественно, что я задала вопрос об альтернативных методах исследования, и она заговорила о них.

Окей, сказали мы и помахали тетке рукой. Придя домой, я начала читать о T-SPOT и квантифероновом тесте, с целью понять, что это за фрукты и с чем их едят.

Оказывается, в обоих случаях это высокочувствительные (99% точности) виды диагностики, проводимые In Vitro, то есть вне организма тестируемого.

Для обоих методов проводится забор крови из вены в пробирки со специальными реагентами, и потом все это дело исследуется на предмет латентного/активного туберкулёза. В общем, принцип один и тот же — забор венозной крови.

Наш результат был готов уже через 5 календарных дней:

Я не сомневалась, что моя дочь здорова. Никаких симптомов туберкулеза у неё не было + чистый рентген. Но наша страна печально известна своей труднообходимой бюрократией. Либо снова коли дрянь под кожу своему драгоценному ребёнку, которая, кстати говоря, совсем неинформативна (Манту и Диаскин — это 40-60% точности), либо раз в год оплачивай дорогостоящие альтернативные методы.

А что делать людям из маленьких городов, где не проводится такая диагностика? Что делать семьям, чей бюджет не позволяет пользоваться платными услугами? Ответа нет. И это очень грустно. Грустно и обидно за нашу страну.

• Преимуществ у квантиферонового теста много:

• Квантифероновый тест

  [07-142] Квантифероновый тест

  5950 руб.

  Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза, основанный на измерении интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены M. tuberculosis.

  • Синонимы русские
  • Интерфероновый тест на туберкулез, ИФН-гамма тест на туберкулезную инфекцию.
  • Синонимы английские
  • QuantiFERON, Interferon-gamma assay, IGRA, T-cel lassay, Interferon-γ release essay, Cytokine detection assay.
  • Какой биоматериал можно использовать для исследования?
  • Венозную кровь.
  • Общая информация об исследовании

  Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков.

  Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M.

  tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

  Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на практике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.

  При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать интерферон-гамма.

  Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении вырабатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10.

  Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

  Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %).

  Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %).

  Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.

  Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической практике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.

  Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту

  Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.

  1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:

  • в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью);
  • у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения рака).

  2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):

  3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:

  • при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез («контактных» лиц); в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта — эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
  • при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).

  Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту

  В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

  • высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет);
  • присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез — в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.

  Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

  • когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента — в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
  • в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, — как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.

  Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.

  При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:

  • тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
  • у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
  • у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
  • квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
  • квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.

  Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.

  Для чего используется исследование?

  • Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.

  Когда назначается исследование?

  • В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, «контактные лица», пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
  • В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
  • При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.
  1. Что означают результаты?
  2. Референсные значения: отрицательно.
  3. Положительный результат:
  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ);
  • активный туберкулез.

  Отрицательный результат:

  Что может влиять на результат?

  • Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
  • Состояние иммунной системы.

  

  Важные замечания

  • Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
  • Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.
  • Также рекомендуется
  • [07-034] Mycobacterium tuberculosis, антитела
  • [09-022] Mycobacterium tuberculosis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
  • [09-023] Mycobacterium tuberculosis complex, ДНК [реал-тайм ПЦР]
  • [13-095] Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)
  • Кто назначает исследование?
  • Фтизиатр, терапевт, врач общей практики.
  • Литература
  1. Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, LoBue P, Goldberg S, Castro K; IGRA Expert Committee; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for using Interferon Gamma Release Assays to detect Mycobacterium tuberculosis infection — United States, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Jun 25;59(RR-5):1-25.
  2. Anochie PI, Onyeneke EC, Ogu AC, Onyeozirila AC, Aluru S, Onyejepu N, Zhang J, Efere L, Adetunji MA, Sánchez JG. Recent advances in the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis. Germs. 2012 Sep 1;2(3):110-120. Review.
  3. Zhao X, Mazlagic D, Flynn EA, Hernandez H, Abbott CL. Is the QuantiFERON-TB blood assay a good replacement for the tuberculin skin test in tuberculosis screening? a pilot study at Berkshire Medical Center. Am J Clin Pathol. 2009 Nov;132(5):678-86.
  4. Diel R, Goletti D, Ferrara G, Bothamley G, Cirillo D, Kampmann B, Lange C, Losi M, Markova R, Migliori GB, Nienhaus A, Ruhwald M, Wagner D, Zellweger JP, Huitric E, Sandgren A, Manissero D. Interferon-γ release assays for the diagnosis of latent Mycobacterium tuberculosis infection: a systematic review and meta-analysis.Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):88-99. 

  Квантифероновый тест

  читать далее

  Квантифероновый тест (интерфероновый тест, QuantiFERON-TB, ИФН-γ тест на туберкулез) – это метод определения в крови уровня γ-интерферона, вырабатываемого сенсибилизированными к микобактериям T-лимфоцитами.

  Анализ применяется как альтернатива пробе Манту для выявления скрытых или активных форм туберкулезной инфекции, в том числе для скрининга. Квантифероновый тест предполагает исследование венозной крови иммуноферментным методом.

  Стоимость рассчитывается, исходя из используемых реактивов, материалов, лабораторного оборудования, учитывает трудоемкость проведения анализа.

  Квантифероновый тест (интерфероновый тест, QuantiFERON-TB, ИФН-γ тест на туберкулез) – это метод определения в крови уровня γ-интерферона, вырабатываемого сенсибилизированными к микобактериям T-лимфоцитами.

  Анализ применяется как альтернатива пробе Манту для выявления скрытых или активных форм туберкулезной инфекции, в том числе для скрининга. Квантифероновый тест предполагает исследование венозной крови иммуноферментным методом.

  Стоимость рассчитывается, исходя из используемых реактивов, материалов, лабораторного оборудования, учитывает трудоемкость проведения анализа.

  Квантифероновый тест назначается для рутинной и скрининговой диагностики различных форм туберкулеза – активного, латентного, легочного или внелегочного. Используется в качестве более современной, надежной и безопасной альтернативы традиционной пробе Манту. Проведение теста показано в следующих ситуациях:

  • Отрицательные кожные пробы на фоне ослабленной реактивности: при иммунодефицитах (включая ВИЧ-инфекцию), алиментарном истощении, гемобластозах, онкопатологии.
  • Наличие противопоказаний к туберкулинодиагностике: острых и хронических инфекций, кожных и аллергических заболеваний, индивидуальной непереносимости.
  • Подтверждение сомнительных результатов кожных тестов.
  • Ложноположительная реакция Манту после прививки БЦЖ: чтобы отличить поствакцинальные реакции и инфицированность у детей старше 5 лет.
  • Затруднительное получение результатов туберкулиновых проб: у бездомных, потребителей наркотиков, страдающих алкоголизмом.
  • Верификация инфицированности или активного туберкулеза: при положительных кожных пробах, рентгенологических изменениях, клинических признаках болезни – длительном кашле, кровохарканье, стойком субфебрилитете.
  • Отбор пациентов на иммуносупрессивную терапию: перед назначением антицитокиновых препаратов.
  • Обследование иммигрантов: повышенное внимание уделяется прибывшим их регионов с высокой заболеваемостью туберкулезом.

  Квантифероновый тест считают «золотым стандартом» диагностики скрытого туберкулеза в группах риска.

  К ним относят пациентов с болезнями органов дыхания и другой соматической патологией (эндокринной, аутоиммунной, почечной), проходящих лучевую и химиотерапию.

  Повышенному риску инфицирования подвержены медицинские работники, отдельные категории населения: дети, подростки, пожилые, беременные, роженицы, лица, побывавшие в местах лишения свободы.

  Подготовка к квантифероновому тесту

  Исследование обычно назначается врачом общей практики, фтизиатром. Как биохимический анализ, квантифероновый тест предваряется несложной подготовкой со стороны пациента. Предотвратить искажение результатов позволяют следующие мероприятия:

  • Обычный пищевой режим накануне. Соблюдение специальной диеты не требуется, но обычно рекомендуют обойтись без избыточного потребления животных жиров.
  • Ночной голод. Материал на исследование берут строго натощак, чтобы после приема пищи прошло не менее 8 часов.
  • Отказ от курения. Воздержаться от сигарет придется за 30 минут до взятия крови.

  Если анализ проводится впервые в виде скрининга, других подготовительных мер не предусмотрено. Когда требуется исключить либо подтвердить активную инфекцию, квантифероновый тест может осуществляться после туберкулиновых проб, врачебного осмотра, рентгенографии грудной клетки и других исследований.

  Методика проведения

  Принцип квантиферонового теста основан на стимуляции выработки гамма-интерферона T-лимфоцитами, ранее сенсибилизированными к антигенам микобактерий, и его количественном определении иммуноферментным методом. Исследование проходит 2 этапа – преаналитический и аналитический. Первый предполагает следующие действия:

  • Забор крови. Производится в три пробирки (с антигеном, митогеном, контрольную).
  • Перемешивание. Пробирки переворачивают несколько раз в течение 5 секунд для смешивания крови с реагентами.
  • Хранение, транспортировка. Осуществляются при температуре 20–24°C, от момента забора крови до начала исследования должно пройти не более 16 часов.
  • Инкубация. Материал находится 16 часов в термостате при температуре 37°C.
  • Центрифугирование. Для отделения плазмы от форменных элементов пробирки центрифугируют 5–15 минут.

  После этого приступают непосредственно к анализу содержания интерферона методом ИФА. В лунки планшета сначала вносят плазму с конъюгатом, инкубируя на протяжении 3 часов при комнатной температуре.

  Затем проводят отмывку реагента с добавлением субстрата и стоп-раствора. Исследование завершается компьютерным анализом, интерпретацией результатов.

  Итоговое заключение по квантифероновому тесту делает только врач лабораторной диагностики.

  Преимущества метода

  Квантифероновый тест является высокоинформативным методом определения состояния клеточного иммунного ответа у людей, предположительно инфицированных или больных туберкулезом. Анализ выгодно отличается от кожных проб (Манту, Диаскинтеста), ранее считавшихся единственным методом обнаружения зараженности МБТ. Основными преимуществами квантиферонового теста являются:

  • Высокие чувствительность (89%) и специфичность (99,2%). Достигается благодаря использованию рекомбинантных антигенов, отсутствующих у M.bovis и многих нетуберкулезных микобактерий.
  • Малая вероятность ложных результатов. Анализ никак не реагирует на вакцину БЦЖ, для исключения ошибок при низкой активности лимфоцитов параллельно ставят пробу с неспецифическим митогеном.
  • Безопасность, отсутствие побочных эффектов. Анализ проводится in vitro, поэтому не сопряжен с риском индивидуальной непереносимости, аллергических реакций, активации инфекции на фоне иммуносупрессии, а также у детей.
  • Отсутствие противопоказаний. Исследование может проводиться всем лицам из группы риска, независимо от наличия сопутствующих состояний.
  • Удобство, быстрота получения результата. Требуется одно посещение врача, тест проводится за 20–24 часа.
  • Исключение субъективной оценки. Анализ и расшифровка осуществляются программно-аппаратным способом.

  Метод широко внедряется в практическую фтизиатрию – включен в комплекс обязательного обследования в 78 странах, используется ведущими научно-исследовательскими центрами, диагностическими лабораториями. Проведение анализа одобрено международными и национальными клиническими рекомендациями.

  Ограничения метода

  Концентрация γ-ИФН не зависит от степени и стадии инфицирования, поэтому квантифероновый тест не позволяет дифференцировать активную фазу развития инфекции от латентной. Даже, несмотря на высокую чувствительность, отрицательный ответ не может полностью гарантировать отсутствие инфекции. Иногда вероятны ложноотрицательные результаты:

  • Ранние сроки инфицирования.
  • Иммунодефицитные состояния.
  • У детей до 5 лет.

  Ослабление ответа возможно на фоне иммуносупрессивной терапии.

  На получение сомнительных показателей влияют индивидуальные особенности иммунного ответа, нарушения, допущенные на преаналитическом этапе процедуры.

  Положительные результаты квантиферонового теста бывают при инфекциях, вызванных некоторыми нетуберкулезными микобактериями. Это требует повторного тестирования или проведения дополнительных исследований.

  Учитывая указанные особенности, квантифероновый тест нельзя считать самодостаточным методом диагностики туберкулеза. Чтобы подтвердить или исключить наличие инфекции, необходимо комплексное обследование. Наряду с этим стоимость анализа все еще остается высокой, а необходимость венепункции может ограничить его проведение у детей раннего возраста.

  Квантифероновый тест QuantiFeron-TB – иммунодиагностика туберкулезной инфекции (QuantiFERON-TB Gold, QFT) — узнать цены на анализ и сдать в Москве

  Метод определения Твердофазный иммуноферментный анализ.

  Исследуемый материал Цельная кровь (литий-гепарин)

  Доступен выезд на дом

  Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Активный туберкулез развивается приблизительно у 10% людей, инфицированных M. tuberculosis.

  В остальных случаях благодаря иммунной системе происходит элиминация возбудителя из организма или развивается латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ).

  При ЛТИ микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания. 

  Диагностика активного туберкулеза основывается на изучении клинических и радиографических данных в совокупности с результатами прямого микроскопического исследования, выделения культуры Mycobacterium tuberculosis, ПЦР-исследований. 

  Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии. 

  В настоящее время существуют два метода выявления вероятной латентной инфекции: 

  • in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест); 
  • in vitro: исследование проб крови для оценки ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты). 

  Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента. 

  В соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях (2017), квантифероновый тест является альтернативным внутрикожным пробам методом обследования на туберкулезную инфекцию. 

  Квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold) основан на измерении продукции INF-γ (гамма-интерферона).

  Выработка гамма-интерферона осуществляется сенсибилизированными Т-клетками крови пациента, стимулированными in vitro специфическими для микобактерий туберкулеза антигенами: кодируемые регионом RD 1 (region of difference) – ESAT-6 (early secreted antigenic target – ранний секретируемый антиген), CFP-10 (culture filtrate protein – белок клеточного фильтрата) и пептид, кодируемый RD 11 – TB7.7 (p4). Указанные антигены отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий (за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum), чем достигается высокая специфичность показаний теста. 

  Преимущества исследования: 

  • высокая специфичность и чувствительность; 
  • отсутствие противопоказаний; 
  • отсутствие побочных реакций; 
  • результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG. 
  • Ограничения исследования: 
  • квантифероновый тест не позволяет дифференцировать латентный и активный туберкулез; 
  • величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный; 
  • не используется для мониторинга ответа на лечение ЛТИ. 

  Отрицательные результаты тестов in vitro при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяют врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза. Специфичность и чувствительность данного метода не достигает 100% и может варьировать у пожилых людей, детей младше 5 лет и лиц с иммунодефицитом.

  1. Васильева Е.В., Лапин С.В., Блинова Т.В., Никитина И.Ю., Лядова И.В., Вербов В.Н., Тотолян А.А. Сравнительная ценность квантиферонового теста, неоптерина и специфических противотуберкулезных антител для клинико-лабораторной диагностики туберкулеза легких. Клиническая лабораторная диагностика. 2013;5:21-26. 
  2. Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях». 2017:33. 
  3. Корнева Н.В., Старшинова А.А., Овчинникова Ю.Э., Потапенко Е.И., Якунова О.А., Довгалюк И.Ф. Иммунологические показатели при различной активности туберкулезной инфекции у детей. Медицинская иммунология. 2014;16(5):425-430. 
  4. Кривохиж В.Н., Королюк А.М. Латентная туберкулезная инфекция у детей: диагностика, лечение, наблюдение. 2016:562-564. 
  5. Мордовская Л.И., Аксенова В.А., Владимирский М.А., Аксенова Е.И., Ефремов Е.Е., Власик Т.Н. Количественный анализ индукции интерферона γ клетками цельной крови IN VITRO в присутствии антигенов микобактерий туберкулеза. Педиатрия. 2009;88(5):43-46. 
  6. Новые технологии в диагностике туберкулеза: Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold IT). Главный врач, фтизиатрия. 2013;1(32):55-58. 
  7. Толемисова А.М., Сидоренко О.А., Балмахаева Р.М., Бекбенбетова З.С., Смагулова Н.К. Квантифероновый тест в диагностике туберкулеза. Вестник КазНМУ. 2015;1:330-332. 
  8. Материалы фирмы-производителя реагентов (QIAGEN).

  Вакцинация всей семьи!

  Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией.

  Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха.

  Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.

  Зачем нужна прививка БЦЖ?

  ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная.

  Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм.

  Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.

  https://www.youtube.com/watch?v=H7qv4M1Xdmo

  Какие ещё прививки нужны детям до 2-х лет?

  Проба Манту

  Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза.

  Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.

  Диаскинтест тест

  Он проводится детям с 8 лет.  Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека.

  Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции.

  А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.

  Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.

  Квантифероновый тест

  Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки.

  В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб.

  Тест будет положительным, только если человек действительно болен.

  T.SPOT.TB («ти-спот»)

  Этот метод диагностики туберкулеза по крови аналогичен квантифероновому тесту. Отличие в том, что квантифероновый тест определяет в крови гамма-интерферон, вырабатываемый в ответ на внедрение туберкулезной палочки, а Т-СПОТ определяет сами Т-клетки, которые вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулеза.

  Оба теста одинаково чувствительны и информативны (до 97%), они чувствительнее диаскинтеста и намного чувствительнее реакции Манту.

  «Ти-спот» практически исключает ложноположительные и ложноотрицательные реакции, в то время как квантифероновый тест все-таки может давать ложноположительную реакцию, если во время сдачи крови человек был, например, болен ОРВИ.

  Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз

  Манту	Диаскинтест	Квантифероновый тест	T.SPOT.TB
  Точность	50,00%	90,00%	97,00%	97,00%
  Оценка данных	Субъективная	Субъективная	Объективная	Объективная
  Ложноположительные результаты	Часто	Редко	Крайне редко	Нет
  При скрытой форме туберкулеза	Не достоверен	Не достоверен	Достоверен	Достоверен
  Противопоказания	Много	Есть	Нет	Нет
  Побочные реакции	Есть	Редко	Нет	Нет
  При ВИЧ и других иммунодефицитах	Не информативен	Не информативен	Информативен	Информативен
  Способ исследования	Кожный тест	Кожный тест	Анализ крови	Анализ крови

  ПЦР

  Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.

  Флюорография

  Всем взрослым с 15 лет в России рекомендуется раз в год проходить флюорографию. Детям с 15 до 17 лет разрешено выполнять Флюрографию, но это не отменяет постановку Диаскинтеста.

  Справку со свежим снимком требуют везде — даже при посещении ребенка в больнице. Флюорография — это скорее «коллективный барьер» на пути туберкулеза, чем метод выбора для индивидуальной проверки.

  Флюрография выявляет только легочные формы туберкулеза.

  Если у вас остались вопросы по методам диагностики туберкулеза — позвоните нам: +7 812 331 00 00, мы ответим на них!

  Иммунодиагностика туберкулеза: Т-Спот и Квантифероновый тест

  • После первичного контакта с микобактериями туберкулеза (инфицирования) болезнь может перейти на следующу стадию и тогда разовьется латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ).
  • ЛТИ — это еще не болезнь, но ее наличие — фактор повышенного риска развитие активной формы туберкулеза (болезни).
  • Внешне это совершенно здоровые люди!
  • По оценкам, у 10% иммунокомпетентных лиц с ЛТИ й в течение жизни развивается туберкулез.
  • Примерно у половины этих людей заболевание туберкулезом развивается в течение первых двух лет после заражения,
  • У второй половины туберкулез может развиться в течение жизни.

  Риск прогрессирования от туберкулезной инфекции к туберкулезному заболеванию повышается у лиц с ослабленной иммунной системой.

  Задача скрининга на туберкулез — вовремя выявить эти 10% людей, у которых произошел переход от простого инфицирования к ЛТИ и назначить им профилактическое лечение, чтобы не допустить перехода к стадии болезни. Около 2 миллиардов человек в мире имеют ЛТИ, но только у 10 млн в год есть риск заболеть туберкулезом.

  Проба Манту в скрининге и диагностике

  Если вы внимательно прочитали статью про пробу Манту, то знаете, что туберкулин, применяемый для проведения пробы Манту — это смесь множества антигенов человеческих (M. tuberculosis) и бычьих (M.bovis) микобактерий, а вакцина БЦЖ — это пра-пра-правнучка M.bovis.

  Сложив вместе эти два факта мы получаем основной недостаток пробы Манту:

  она хорошо справляется с задачей динамического скрининга, но хуже подходит для сиюминутной диагностики, т.к. может давать (+) реакцию у большинства привитых БЦЖ

  В странах, где нет массовой вакцинации БЦЖ, пробой Манту пользоваться гораздо удобнее, не только как скрининговым методом, но и диагностическим. Но вот беда — именно там она не нужна массово, т.к.

  в этих странах совсем другой уровень заболеваемости туберкулезом и поголовный скрининг просто не нужен, только группам риска и то не везде. А там где массовый скрининг необходим (из-за высокой распространенности туберкулеза и высокого риска заражения) — всех прививают БЦЖ (ровно по той же причине).

  В этих странах продолжает оставаться актуальным вопрос дифференцирования постВакцинальной и постИнфекционной чувствительности к туберкулину.

  Еще один недостаток пробы Манту состоит в том, что с ее помощью мы чаще всего не можем провести границу между инфицированием и латентной туберкулезной инфекцией (ЛТИ).

  Новая страница в истории

  В начале 2000-х появилась новая технология иммунодиагностики туберкулеза — Interferon-gamma release assays (IGRAs) — “тест высвобождения гамма-интерферона”.

  Для проведения такого теста требуется забор крови из вены и ее исследование в лаборатории под воздействием микобактериальных антигенов. По сути, мы добиваемся такой же реакции, как при проведении пробы Манту, только вне организма и с некоторыми важными отличиями:

  1. В отличие от туберкулина, применяемого для проведения ПМ, в IGRA-тестах для активации лимфоцитов применяют смесь из нескольких ВЫБОРОЧНЫХ антигенов (2 или 3 шт, в зависимости от теста). Эти антигены были выбраны потому, что они не встречаются в вакцинных штаммах БЦЖ и не свойственны большинству неТуберкулезных микобактерий, но присутствуют у возбудителя ТБ человека (M. tuberculosis) и других микобактериях “туберкулезного комплекса” (M.bovis, M.africanum, M.microti, M.canetti), потенциально патогенных для человека. 2. Еще одним важным отличием этих тестов от ПМ является то, что они выявляют реакции, присущие только лицам с наличием “активированного” инфекционного процесса начиная с ЛТИ, не затрагивая самую первую стадию — инфицирование. Представьте, что вы купили сим-карту и забыли про нее. Никто не знает, что она у вас есть. А если вы ее активировали и начали звонить с этого номера (не важно, один звонок был, или 1000), это уже можно отследить. Так же и тут.

  Механизм работы IGRA-теста

  ✔️ В организме, в котором есть инфекционный ТБ процесс, вызванный M.tuberculosis, Т-лимфоциты под воздействием микобактериальных антигенов (МБА), специфических для этого возбудителя, начинают выделять гамма-интерферон (IFNγ).

  ✖️ В организме, где ТБ процесса нет, такой реакции НЕ БУДЕТ.

  Эта методика не позволяет установить факт инфицирования. Только наличие “активированной” инфекции, начиная со стадии ЛТИ.

  Чтобы эту реакцию “засечь”, нужно

  • — взять кровь пациента с жизнеспособными иммунными клетками
  • — выделить из нее лимфоциты
  • — добавить к ним МБА и оставить на какое-то время, чтобы произошла реакция
  • — посмотреть, начнут ли Т-лимфоциты выделять IFNγ

  Т-спот — одна из разновидностей методики ELISpot

  В россии доступно 2 вида igra-тестов:

  • QuantiFERON [Квантиферон] — рег.в РФ в 2010
  • T-SPOT.TB [Т-спот] — рег.в РФ в 2012

  Хотя они и основаны на одном принципе, но имеют отличия в методике детекци:

  ✔️ T-SPOT — проводится подсчет количества КЛЕТОК, которые выделяют IFNγ. Подсчет ведут по окрасившимся “отпечаткам” лимфоцитов на дне лунки, где происходила инкубация.

  ✔️ QuantiFERON — определяют количество (концентрацию) IFNγ в исследуемом образце.

  Когда я готовила этот материал у меня сложился пазл! Эта разница в методах заложена прямо в их названиях! Отпечатки = пятна = spot. А “Т” — это “Т-лимфоцит”. То есть T-SPOT = буквально “отпечаток Т-лимфоцита”. QuantiFERON — от “Quanti” — “количество” и “FERON” — интерферон

  Еще одним важным отличием является точка контакта клеток крови с антигенами:

  T-SPOT.TB — Забор крови производится в обычную пробирку. Ее доставляют в лабораторию и уже там проводят инкубацию с МБА.

  QuantiFERON — при применении наборов последнего поколения (QuantiFERON Golg in Tube) pабор крови осуществляется в специальные пробирки (несколько штук), в которые УЖЕ содержат МБА, + пробирки с положительным и отрицательным контролем. Так что контакт с МБА начинается сразу.

  Обратите внимание, что данные тесты не выявляют сами микобактерии как таковые, а только признаки их активности. А еще не дают ответа ГДЕ именно в организме (в легких, почках, кишечнике…), поэтому также как и кожные пробы должны оцениваться в комплексе с другими методами диагностики.

  Плюсы igra-тестов

  1. ➕ Высокая специфичность и отсутствие перекрестной реакции у привитых БЦЖ
  2. ➕ Более объективная оценка результатов (в сравнении с кожными пробами)
  3. ➕ Не нужен отдельный визит к врачу для оценки результата, как при кожной пробе
  4. ➕ Подходит для лиц с абсолютными противопоказаниями к проведению кожных проб

  Минусы igra-тестов

  ➖ Требуется забор крови из вены Для маленьких детей это является серьезным лимитирующим фактором. Для квантиферонового теста крови нужно МНОГО (3-4 пробирки). Для Т-спота — меньше (одна пробирка). Например, если родители против прививок и кожных тестов, то им нужно 2 раза в год брать у ребенка кровь из вены начиная с 6-месячного возраста…

  ➖ Стоимость Это очень дорогие исследования, и не только в России. На сегодня Квантифероновый тест в СПб с забором материала — 6000р, Т-спот 8000р. Для массового скрининга могут применяться только в странах с очень высоким уровнем дохода.

  ➖ Логистика — Температура транспортировки и хранения.

  Как уже озвучила в описании методики, для выполнения анализа нужна кровь с живыми клетками! Нарушение температурного режима (+18- +25) может привести к тому, что материал будет испорчен и анализ недостоверен.

  Для Т-Спот это принципиально, тк контакт с антигенами происходит уже после транспортировки. Это может привести к ложно-отрицательному результату! — Образцы крови должны быть проанализированы через 8-24 часов после забора (для T-spot — 32 часа).

  ➖ Специальное лабораторное оборудование, обученный персонал. Для проведения кожных проб не требуется специального оборудования, манипуляция осуществляется медицинским персоналом. Для проведения IGRA-тестирования требуется гораздо больше.

  Поэтому в России существует всего порядка 50 лабораторий, которые могут самостоятельно их выполнять. В большинстве мест происходит только забор крови, а выполнение осуществляется по договору в другом месте, чаще в большой коммерческой профильной лаборатории в Москве..

  Для родителя этот пункт не имеет большого значения, это, скорее, к вопросу доступности и соблюдения предыдущего пункта, если речь идет об удаленном от центра регионе.

  Для стран с низким уровнем доходов рекомендации ВОЗ таковы:

  “IGRA более дорогостоящий и технически сложный процесс, чем проба Манту. Учитывая сопоставимую производительность, но повышенную стоимость, замена пробы Манту на IGRA-тесты в качестве метода скрининга в условиях ограниченных ресурсов не рекомендуется.

  Коммерческие IGRA-тесты одобрены FDA как косвенные и дополнительные тесты на инфекцию ТБ в сочетании с оценкой риска, рентгенографией и другими медицинскими и диагностическими оценками.

  Существует несколько международных руководств по их использованию в странах с высоким уровнем дохода”. [1]

  Что говорит по поводу IGRA-тестов Medscape?

  ▪️ Исследования, оценивающие показатели IGRA у детей, скудны.

  ▪️ Неопределенные результаты для детей являются потенциальным ограничением для внедрения IGRA в клиническую практику.

  Частота неопределенных результатов IGRA у детей различна (диапазон 0–17%), и большинство из них связаны с низким уровнем реакции на стимуляцию микобактериальными антигенами в результате недостаточной иммунологической зрелости. Неопределенные результаты анализа QFT-InTube чаще встречаются среди детей младшегоо́возраста.

  ▪️ Трудности в сборе крови для этих анализов и потребность в относительно большом объеме крови у маленьких детей (особенно у младенцев) также являются ограничениями. [2]

  Из инструкции к набору Т-Спот

  Эффективность теста T-SPOT.TB не была адекватно оценена с образцами от лиц моложе 17 лет, у беременных женщин и у пациентов с гемофилией [3]. А ведь как правило желание сделать не Манту, а такой тест есть у родителей МАЛЕНЬКИХ детей.

  Противопоказания

  ОЧЕНЬ расстраивает информация из рунета, сильно искажающая сведения об этих тестах в позитивную сторону, и умалчивая о недостатках. Особенно бросается в глаза то, что у этих тестов якобы вообще нет противопоказаний и ничто не влияет на результаты теста. Как так? В организме влияет, а в пробирке не влияет? Клетки те же самые, только их достали.

  В западных источниках информация больше похожа на правду. CDC рекомендует соблюдать не менее 4-6 недель интервала между живыми инъекционными вакцинами (КПК, Ветряная оспа) и проведением этого теста.

  После перенесенной кори, краснухи, паротита и ветрянки, соответственно, тоже! Так что в случае плановой вакцинации живыми инъекционными вакцинами стОит делать забор крови до вакцинации либо в один день с прививкой.[3]

  Выводы

  IGRA-тесты — это не панацея. У них есть свои преимущества и свои недостатки. У них тоже бывают ложно(+) и ложно(-) результаты.

  Это не полные аналоги пробы Манту (не выявляют стадию инфицирования) и маловероятно, что в ближайшее время в России или странах постсоветского пространства станут применяться в качестве метода скрининга ТБ. Только как дополнительный метод диагностики.

  Хотя, благодаря локализации производства в России цена на T-SPOT.TB в ближайшее время может быть снижена, а тест станет доступен по ОМС для лиц с реальными противопоказаниями к проведению кожных проб. Приведу аналогию.

  Если вам нужно просто перевезти из точки А в точку Б 100 человек, то оптимально будет нанять автобус. Если у вас 10 человек, то вам хватит маршрутки. А если нужно срочно доставить пострадавшего в больницу, то машина скорой помощи. Для разных задач разные решения являются лучшими.

  Если я отказываюсь от проведения проб реакции Манту или Диаскин-теста моему ребенку, какие другие методы ранней диагностики туберкулеза в настоящее время имеются?

  При отказе родителей ребенка от проведения внутрикожных проб на туберкулезную инфекцию, возможно назначение альтернативных методов обследования с целью исключения туберкулеза у ребенка.

  К таким методам обследования относятся следующие диагностические тесты: квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold) и тест T-SPOT.TB. В обоих случаях для проведения исследования осуществляется забор крови из вены.

  Положительные результаты тестов указывают на активность туберкулезной инфекции и предполагают назначение дополнительного обследования для исключения локального туберкулеза.

  Отрицательные результаты тестов in vitro при отсутствии клинических симптомов заболевания позволяют врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза. (с сайта правительства СПБ) [7]

  1 Рекомендации ВОЗ по применению IGRA тестов в странах с низким уровнем доходов

  2 Рекомендации MedScape про применению QuantiFERON-TB теста (QFT), QuantiFERON-TB Gold теста (QFT-G), QuantiFERON-TB Gold In-Tube теста (QFT-GIT), и T-SPOT.TB теста (T-Spot).

  • 3 T-SPOT.TB — инструкция по применению (оригинал)
  • 4 QuantiFERON-TB Gold Plus — описание метода (на русском)
  • 5 QuantiFERON-TB Gold Plus — Инструкция по применению (оригинал)
  • 6 Презентация ВОЗ о QuantiFERON-TB Gold Plus
  • 7 Какие методы исследования годятся, если я хочу отказаться от пробы Манту и Диаскинтеста? (Сайт правительства СПБ)

  Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

  КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

  Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.

  7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M.

  bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

  В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

  Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание.

  При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

  К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

  Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

  Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
  • Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • Период карантина в детских коллективах.

  У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

  Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

  Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест

  Метод исследования	Кожный тест	Кожный тест	Исследование крови
  Побочные реакции	Возможны	Возможны	Нет
  Противопоказания	Есть	Есть	Нет
  Специфичность	Низкая	Высокая	Высокая
  Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ	Да	Нет	Нет
  Зависимость от сроков проведения профилактических прививок	Да (не ранее чем через месяц)	Да (не ранее чем через месяц)	Нет
  Интерпретация результатов	Субъективна	Субъективна	Объективна

  Преимущества КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
  • высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

  Показания к назначению КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
  • Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
  • Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
  • Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
  • Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
  • Обследование иммигрантов.

  Пример результата исследования и интерпретация:

  Примечание: Данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.  Параметр Результат Критерии оценки результатов гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) 0,05 До 8,00 гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) 0,09 Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL) гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) 9,56 От 0,50 Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный Интерпретация результатов QFT:  Отрицательный — вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует.  Положительный — инфекция M.tuberculosis complex вероятна.  Сомнительный — в силу чувствительности к TB-антигену.

  Интерпретация результата исследования

  Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат

  Инфицирование МБТ; Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).	Индивидуальные особенности иммунитета;  Нарушение преаналитических требований. В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований.	Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза. Ложноотрицательные результаты могут быть: В ранние сроки инфицирования; При иммунодефицитных состояниях; У детей < 5 лет; При несоблюдении преаналитических требований.

  Внимание! Интерпретация результатов должна проводиться с учетом клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований.

  • Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.
  • Материал для исследования: кровь (специальный комплект из трех пробирок, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест»).
  • Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дней.
  • Подготовка к проведению исследования: забор крови производят утром строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).
  • В лабораторию CMD доставляются все 3 пробирки, помещенные в пакет «Комплект пробирок для Квантиферонового теста»!

  No related posts.